2024年4月全球在研新药与靶点月报
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医药观察月报
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  • 投融资
  • 创新药/改良型新药
  • 特殊审批
报告专题:
治疗领域:
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  • 作者:

    药融咨询

  • 发布日期:

    2024-04-30

  • 页数:

    51页

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内容精选

1. 本月国内新药获批临床/上市情况

根据药融云数据统计,2024 年 4 月共有 126 个化药 1 类新药受理号获 CDE 承办(含补充申请 33 个), 其中国产 79 个,进口 14 个,从申请类型来看,包括临床申请 88 个,上市申请 5 个,涉及 48 个品种,55 家企业;共有 97 个 1 类治疗用生物制品受理号获 CDE 承办(含补充申请 20 个),其中国产 63 个,进口 14 个,从申请类型来看,包括临床申请 70 个,上市申请 7 个,涉及 56 个品种,61 家企业;共有 7 个 1 类中 药受理号获 CDE 承办,从申请类型来看,包括临床申请 5 个,上市申请 2 个,涉及 7 个品种,8 家企业。

本月共有 156 款新药获批临床(共计 265 个受理号),其中包括 76 款化药,75 款生物制品,5 款中药; 本月有 4 款新药获批上市。

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