本研究报告旨在对小核酸药物领域进行深入分析，从技术概览、历史沿革、市场现状、研发顺利管线、研发终止管线等多维度进行系统阐述，描绘行业研发现状，揭示研发热点与风险点，挖掘行业增长潜力。·小核酸药物已成为创新药重要方向自上世纪发现ASO、miRNA等相关技术以来，以短链DNA/RNA为活性成分，覆盖ASO、siRNA、miRNA、适体等类型的小核酸药物被逐渐开发，其递送手段也直接给药逐步向精准靶向和肝外递送方向发展。目前，小核酸药物已在多种遗传病、慢性病领域展现了较高的临床价值，已成为小分子药物、抗体药物后又一新药研发热点方向。·小核酸药物上市数量近年呈现爆发式增长，产品迭代较快2016年以后，小核酸药物的上市数量迎来相较往年提升10倍的爆发式增长，主要集中在内分泌与代谢、神经系统等治疗领域。多款药物上市叠加序列设计、递送方式的快速进化，导致小核酸药物具有较快的迭代节奏，部分代表性产品上市数年内即达到销售峰值，受用药便利性、疗效等方面更优的新上市竞品分流。·小核酸药物近年研发方向从罕见病、遗传病向慢病转化近五年的小核酸药物研发主要围绕神经系统、心血管系统、内分泌与代谢系统展开。相较于已上市产品多集中于罕见病、遗传病，近年在研管线正积极向慢病市场拓展，满足高脂血症、阿尔兹海默症等疾病庞大患者群体的治疗需求。·小核酸药物研发失败率较高，理论机制难以转化为实际疗效小核酸药物虽是近年新药研发的风口，但研发成功率并不算高，按全时期样本统计约3成管线已进入终止或停滞状态。药物研发过程中，从靶点到实际临床获益需闯过多道关口，靶点调控和动物实验中的积极结果往往无法转化为足够的实际临床获益，成为新药上市的重大困难。

随着原辅包关联审评审批、注射剂一致性评价和药品集中带量采购持续推进，药用玻璃已由传统的辅助包装材料，逐步成为影响制剂稳定性、注册合规和供应安全的关键组成部分。与此同时，生物制剂、疫苗、高端注射剂及自我给药场景持续发展，推动中硼硅玻璃、预灌封注射器、卡式瓶和即用型包装需求增长。本报告从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，并选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻作为标杆案例，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为药用玻璃企业产品升级、能力建设和战略选择提供参考。·行业增长由“总量扩张”转向“中硼硅替代与高端场景放量”我国药用玻璃需求仍在增长，但未来的核心增量并非来自低端玻璃容器简单扩产，而是来自中硼硅渗透率提升，以及生物制剂、疫苗、高端注射剂和自我给药场景对高质量包装的需求释放。·竞争门槛由“能生产”升级为“能验证、能保供、能持续合规”关联审评审批将药包材纳入制剂全生命周期质量管理体系，下游企业对供应商的合规登记、相容性验证、质量一致性、变更管理和持续供货能力提出更高要求，客户切换成本与行业壁垒同步提升。·龙头竞争由“单一容器制造”走向“高价值包装与系统化交付”国际龙头已向无菌化、即用型包装、预灌封注射器、卡式瓶和给药系统延伸；国内领先企业则围绕中硼硅国产替代、规模交付、一体化配套和智能制造加快升级。企业未来需要结合自身基础，选择产品升级、客户升级、配套延伸或国际化发展的差异化路径。·说明本报告聚焦中国药用玻璃及相关高端注射剂包装市场。数据主要来源于《中国药典》、国家药品监管及采购政策文件、行业公开资料、企业年度报告和投资者关系材料；市场预测、竞争分层和产业影响判断为摩熵咨询分析。

自2019年启动试点、2022—2024年实施三年行动计划以来，DRG/DIP已由局部探索转入符合条件统筹地区和医疗机构全覆盖后的常态化运行。2.0版分组方案和2025年《医疗保障按病种付费管理暂行办法》进一步完善制度框架，改革重点逐步转向提质增效、规范管理和动态调整。本报告从改革动因与底层逻辑出发，依次梳理DRG/DIP的病例分组、支付标准、结算清算和弹性机制，进一步解释国家制度、地方经办与医院管理之间的传导关系，并结合运行数据、阶段结果和风险监测观察改革实施情况。支付单元由医疗服务项目转向病组/病种，病例整体治理成为改革主线在医疗服务需求扩展与按项目付费数量激励并存的背景下，DRG/DIP以住院病例为主要支付单元，在总额预算下形成支付边界，并通过结余留用、合理超支分担和特殊病例保障，引导医疗机构兼顾资源效率、医疗质量与患者权益。DRG与DIP技术路径不同，共同建立在病例付费与总额预算约束之上DRG以病组、权重和费率形成支付标准，DIP以病种组合、分值和点值形成支付标准。两者均依赖规范的病案首页、医保结算清单、统一编码与历史病例数据，并通过结算清算、审核监管和动态调整形成最终支付。国家统一框架经地方细化，由医院管理转化为实际运行国家负责制定制度与技术标准，省级医保部门统筹推进，统筹地区结合基金运行和医疗服务实际细化支付参数与经办规则。医院再通过医保、病案、财务、运营和临床协同，将外部支付要求转化为成本核算、病种管理、质量控制和资源配置行动。全面覆盖后，改革重点转向提质增效和规则持续迭代2.0版已在所有统筹地区落地实施，预付、即时结算、年度清算、特例单议和动态调整等配套机制持续完善。现有官方披露显示，费用结构和部分地区指标呈现积极变化，同时仍需关注编码、收治、服务和费用转移偏差；3.0版调整工作正围绕临床适配和创新技术分组规则推进。

本研究报告聚焦细胞与基因治疗市场，梳理全球及中国研发临床、上市产品市场、产 业交易与投融资动态，阐述CGT产业未来竞争趋势，明晰行业核 心痛点与竞争逻辑。▪ 狭义CGT覆盖体外基因修饰细胞治疗、体内基因治疗和非基因修饰细胞治疗，不含独立RNA疗法 ▪ CGT 解锁传统药物难以触及的靶点空间，从蛋白层面向基因层面拓展，拓展新药研发边界▪ CAR‑T 临床转化成功率领先，818 政策首次打通CGT医疗技术转化全流程闭环▪ 全球CGT在研管线达3157种，体外基因修饰占四成▪ 中国CGT在研管线共949条，体外基因修饰细胞治疗占近八成，CAR-T独占65.9%▪ 全球 CGT 临床试验累计达 10219 项，非基因修饰细胞疗法（传统细胞疗法）体量领先，创新管线整体集中于临床早期▪ CDE共604项CGT临床试验，85.4%集中在I/II期，七成以上采用单臂试验设计▪ 全球共有122款上市CGT产品，传统细胞治疗（非基因修饰）占比62.3%▪ 中国已批准14款CGT产品，以基因修饰细胞治疗技术为主（9款）▪ 2025 年全球CGT 市场规模达 122 亿美元，细胞治疗为收入主力（73.8%）；CR5约65.8%，强生营收小幅领先▪ 2025年中国CGT出厂规模达13.7亿元，近年复合增速62.42%；头部企业收入集中度较高，CR3超50%，复星凯瑞领先▪ 2025年全球CGT交易量创新高（116笔），平均交易规模约为2024年的2.1倍；交易标的持续向研发后端迁移▪ BD交易金额呈现头部集聚特征；高价值交易由细胞治疗+肿瘤资产主导，付款结构明显后置▪ 资本投向后置，中后期企业成为融资主力，2025年成长期、成熟期企业合计占比 80.5%▪ 全球融资高度集中于中美，合计占比80.8%▪ 竞争要素：管线数量让位于临床价值、交付效率与可支付性▪ 技术演进：自体CAR-T深耕疗效，异体&体内工程提速供应，精准编辑与递送拓宽适用场景▪ 适应症机会窗口：血液瘤向前线治疗延伸，自身免疫与实体瘤进入关键验证期▪ 中国竞争格局：同质化出清加速，资产差异化、临床与监管、CMC与供应链、商业与全球化四项能力决定企业梯队

中国眼病患者数量全球最多，新生血管性眼病（包括nAMD、DR、RVO等）是主要致盲病因之一，临床需求持续扩大。本报告系统梳理眼科抗VEGF药物的发展脉络、市场竞争格局及未来技术方向，为行业参与者提供决策参考。【患者基数庞大，市场空间广阔】中国年龄相关性黄斑变性（AMD）患者预计2050年将达5519万例，糖尿病视网膜病变（DR）患者已接近4000万例。眼底血管病变已成为眼科药物市场最值得关注的细分领域。【一线疗法确立，指南明确推荐】抗VEGF药物玻璃体腔注射是累及中心窝的新生血管性AMD的一线治疗方法。目前指南推荐品种包括雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普。【市场竞争格局：国产主导、进口承压、新星崛起】·康柏西普：国产领军品种，2025年前三季度销售额占比超50%，主导国内市场。·阿柏西普：进口替代主力，但面临国产生物类似物密集研发冲击。·雷珠单抗：老牌药物受国产替代和竞品双重挤压，市场份额持续承压。·法瑞西单抗：双靶点新星快速放量，2025年销售额进入快速爬坡期。【研发趋势：双靶点与长效技术引领下一代治疗】双靶向药物（如Ang-2/VEGF）成为研发热点，全球管线密集布局；长效缓释植入物递送小分子VEGFR抑制剂开辟新路径，有望延长给药间隔、提升患者依从性。【未来展望】国产替代加速推进，生物类似物密集上市将重塑价格体系；双靶点与长效技术有望成为下一代治疗主力；基层市场渗透率提升带来增量空间，行业竞争将从品种优势转向技术与创新能力的全面比拼。

钙通道阻滞剂（CCB）通过阻滞Ca²⁺内流，降低心肌收缩力、减慢心率与传导，并舒张血管，是高血压、心绞痛、心律失常的一线治疗药物。本报告系统梳理钙通道阻滞剂市场表现、企业研发布局及技术迭代方向，为行业决策提供参考。·行业概述分二氢吡啶类（硝苯地平、氨氯地平，主舒张血管）和非二氢吡啶类（维拉帕米、地尔硫䓬，主作用于心脏）。历经多轮国采，核心品种大幅降价；长处方政策便利慢病管理，指南持续推荐为一线降压药。·市场规模集采驱动"以价换量"，2021–2025年销售量从166亿增至249亿，销售额基本持平。网上药店五年复合增长38.2%，成为高价值增量极。广谱钙通道靶点占64%，L型亚型占35%，基因特异性靶点不足1%但代表技术方向。·研发格局全球及中国均呈"上市占绝对多数、在研极度萎缩"的成熟特征。全球改良型新药占六成（控释、复方制剂），中国仅10个，高端缓控释存在填补空间。赛诺菲、优时比、辉瑞主导全球存量；中国格局分散，越洋医药、东阳光等成长型企业活跃。·未来趋势四代迭代：短效片→缓控释→长效新化合物→多靶点CCB（西尼地平）。六大方向：T/N型新靶点、肿瘤/神经保护等新适应症、鼻喷雾剂/纳米递送等制剂创新、药物基因组学精准医疗、CCB+ARB等联合复方。全球市场预计2030年达231–256亿美元，CAGR约7%。

干眼是一类高发、慢性的眼表疾病，病因和分型较为复杂。随着人口老龄化、视频终端使用增加及眼科诊疗需求提升，干眼高风险人群持续扩大，患者对症状缓解、眼表修复及长期炎症控制的需求也更加多元。与此同时，中国干眼治疗已由传统人工泪液为主，逐步向促分泌、眼表修复及抗炎/免疫调节等多机制治疗演进。近年来多款新机制产品陆续获批或进入临床开发，市场竞争格局正在加速变化。本报告围绕中国干眼疾病负担与诊疗需求、药物分类及研发进展、不同治疗类别和代表产品的市场表现展开分析，以呈现干眼治疗市场的结构变化与潜在增长方向。·干眼疾病负担广泛，分型分级推动治疗需求由“缓解症状”向“综合管理”升级全球及中国干眼均具有较广泛的患病基础，人口老龄化与数字化生活方式进一步扩大高风险人群。临床诊疗正由单纯确认干眼，转向结合病因、分型和严重程度制定个体化方案；对于中重度、慢性反复及伴明显眼表炎症或损伤的患者，仅依赖基础润滑治疗已难以覆盖全部临床需求。·干眼药物研发由泪膜补充向促分泌、眼表修复及抗炎等多机制方向延伸当前干眼治疗已形成较清晰的机制分层，人工泪液仍是基础治疗的重要组成部分，同时P2Y₂受体激动剂、CaN抑制剂及LFA-1抑制剂等病理机制相关治疗持续发展。全球和中国均已形成从早期研发到中后期临床的管线梯队，国内创新药研发正逐步向炎症控制、泪膜稳态恢复及长期疾病管理等方向拓展。·中国干眼药物市场持续扩容，人工泪液构成基本盘，抗炎药物成为重要结构性增量2022—2025年，中国干眼治疗药物全终端销售额由28.59亿元增长至52.47亿元，人工泪液长期占据约七成市场，是市场规模的核心基础；与此同时，眼部抗炎药物销售额由1.72亿元增长至7.22亿元，增速明显高于整体市场。环孢素等成熟抗炎品种持续放量，利非司特等新机制药物进入市场导入期，干眼治疗市场正呈现“基础润滑规模化、抗炎治疗加速渗透、新机制产品持续进入”的结构性变化。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。