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2025年1月全球在研新药月报
2025年1月全球在研新药月报
创新药/改良型新药
特殊审批
政策解读
本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计,2025年1月共有123款新药获批临床(共计205个受理号),较上个月较少了71款,其中包括63款化药,50款生物制品,10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有94个,占比为46%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有15个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有77个,62个。
摩熵咨询
37页
2025-01-31
2024年12月仿制药月报
2024年12月仿制药月报
投融资
仿制药
特殊审批
1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计,2024年12月共有43个品种(按受理号计62项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种,有4家;国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业,有3个品种。
摩熵咨询
17页
2024-12-31
2024年12月全球在研新药月报
2024年12月全球在研新药月报
创新药/改良型新药
特殊审批
政策解读
本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计,2024年12月共有194款新药获批临床(共计318个受理号),较上个月增加了57款,其中包括75款化药,108款生物制品,11款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有148个,占比为47%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有32个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有164个,75个。
摩熵咨询
36页
2024-12-31
2024年11月仿制药月报
2024年11月仿制药月报
投融资
仿制药
特殊审批
1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计,2024年11月共有28个品种(按受理号计38项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种,有3家;上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司是申请品种最多的企业,有2个品种。
摩熵咨询
16页
2024-11-30
2024年11月全球在研新药月报
2024年11月全球在研新药月报
创新药/改良型新药
特殊审批
政策解读
本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计,2024年11月共有137款新药获批临床(共计224个受理号),较上个月增加了15款,其中包括69款化药,64款生物制品,4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有92个,占比为41%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有85个,77个。
摩熵咨询
37页
2024-11-30
2024年10月仿制药月报
2024年10月仿制药月报
投融资
仿制药
特殊审批
本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计,2024年10月共有28个品种(按受理号计41项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用苯唑西林钠为申请企业数最多的品种,有3家;海南通用康力制药有限公司和海口奇力制药股份有限公司是申请品种最多的企业,均有2个品种。
摩熵咨询
16页
2024-10-31
2024年10月全球在研新药月报
2024年10月全球在研新药月报
投融资
创新药/改良型新药
特殊审批
本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计,2024年10月共有122款新药获批临床(共计208个受理号),较上个月减少了58款,其中包括49款化药,70款生物制品,3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有106个,占比为51%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有31个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有114个,63个。
摩熵咨询
37页
2024-10-31
2024年9月仿制药月报
2024年9月仿制药月报
投融资
仿制药
特殊审批
1. 本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵医药数据统计,2024年9月共有28个品种(按受理号计43项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为消化系统与代谢药物与系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种,有4家;齐都药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
摩熵咨询
17页
2024-09-30
2024年9月全球在研新药月报
2024年9月全球在研新药月报
投融资
创新药/改良型新药
特殊审批
本月国内新药获批临床情况根据摩熵医药数据统计,2024年9月共有180款新药获批临床(共计280个受理号),较上个月增加了37款,其中包括94款化药,83款生物制品,3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有135个,占比为48%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有21个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有115个,102个。
摩熵咨询
33页
2024-09-30
2024年8月仿制药月报
2024年8月仿制药月报
创新药/改良型新药
仿制药
特殊审批
1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵医药数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
摩熵咨询
16页
2024-08-31
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