肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　板块行情：医药生物跑赢大盘。26Q1沪深300下跌5.7%，医药生物板块整体下跌4.6%，跑赢大盘；细分板块表现略有差异，化学制药板块跌幅居前，表现最好的医疗服务板块下跌0.8%。 　　医药基金规模：整体环比回升，被动型规模持续领跑主动型。截至26Q1，医药基金资产净值规模达到3733亿元，环比+4.2%，其中主动型基金规模1720亿元（环比-2.6%），被动型基金规模2013亿元（环比+10.7%），被动型基金规模持续超过主动型医药基金。 　　医药基金与非药基金医药持仓占比均环比提升，医药配置热度有所回升。26Q1全部基金医药持仓占比8.87%，环比提升0.91pp；其中医药基金医药持仓占比98.05%，环比提升0.60pp；非药基金医药持仓占比3.24%，环比提升0.30pp。 　　持仓结构：聚焦创新药产业链，CXO成核心加仓方向。 　　全市场公募基金：26Q1持仓占比最高的子板块为化学制剂（34.4%）、其他生物制品（22.7%）；持仓占比提升最多为CXO（+3.32pp）、其他生物制品（+1.81pp），减少最多为化学制剂（-3.02pp）、医疗设备（-2.57pp）。 　　医药基金：持仓向创新药及产业链聚集，核心持仓为化学制剂、其他生物制品。主动型中其他生物制品、CXO持仓占比提升最多，化学制剂、体外诊断持仓占比下降最多；被动型中CXO、其他生物制品持仓占比提升最多，化学制剂、医疗设备持仓占比下降最多。 　　非药类基金：主动型核心持仓为化学制剂、其他生物制品，CXO、医疗耗材持仓占比提升最多，医疗设备、化学制剂持仓占比下降最多；被动型核心持仓为化学制剂、医疗设备，CXO、其他生物制品持仓占比提升最多，医疗设备、化学制剂持仓占比下降最多。 　　个股加减仓：部分创新药标的遭减持，部分CXO标的获加仓。 　　持有基金家数/持股总市值变化：药明康德、恒瑞医药、信达生物仍为基金持有家数/市值排名靠前的医药股；药明康德、荣昌生物、英科医疗、信立泰等标的获基金加仓，持股家数和持股总市值均提升。 　　持股占流通股比变化：百奥赛图、荣昌生物、英科医疗、益诺思、万泽股份为加仓TOP标的。百利天恒、百济神州、热景生物、益方生物-U、悦康药业为减仓TOP标的。

　　百利天恒(688506) 　　核心产品Iza-bren商业化在即，多产品有望于今年进入全球注册临床阶段2025年公司实现营收25.20亿元（同比-56.72%），归母净利润-10.54亿元，扣非归母净利润-11.68亿元；2026Q1公司实现营收0.95亿元（同比+40.25%），归母净利润-7.75亿元，扣非归母净利润-8.30亿元。2025年公司收入同比下降主要由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren国内外临床全面加速，且2026年有望在中国获批上市，后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年营收为24.76/22.99/30.76（原预计为22.90/9.60亿元），当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍，维持“买入”评级。 　　核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理，商业化元年可期 　　公司核心产品、全球首创EGFR×HER3双抗ADC（Iza-bren）针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CDE受理，并均被纳入优先审评，有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队，为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册II/III期临床，2026年有望加速开展多项注册临床。 　　多款产品即将进入全球注册临床，后续催化剂丰富 　　公司已构建起强大的创新药研发体系，拥有17款处于临床阶段的候选药物（包括两款核药管线）。除iza-bren外，多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段：1）T-Bren（HER2ADC）：国内已开展8个III期临床试验，具备BIC潜力，今年有望进入全球注册临床阶段。2）BL-M05D1（Claudin18.2ADC）：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展。3）BL-M14D1（DLL3ADC）：今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026年，公司有望迎来Iza-bren首批适应症的获批上市，同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出，并计划启动多项新的全球III期临床试验，后续催化剂丰富。 　　风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。

　　华兰股份(301093) 　　卡式瓶放量可期，AI制药前瞻卡位打开成长空间，维持“买入”评级 　　2025公司实现营业总收入6.19亿元（+5.63%），归母净利润0.60亿元（+21.39%）；扣非归母净利润0.46亿元（+18.63%）。2026Q1，公司实现营业收入1.30亿元（-11.00%），归母净利润61.0万元（-96.68%），扣非归母净利润-389.7万元（-127.42%），主要受下游大客户晖致制药暂时性停产影响，以及股份支付、管理费用折旧增加和汇兑损失。2025年公司毛利率38.87%（+0.08pct），净利率9.66%（+1.21pct），盈利能力稳中有升。考虑到股份支付费用、管理折旧费用、汇兑损失等，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计2026-2028年归母净利润分别为0.83/1.23/1.63亿元（原值：1.71/2.14亿元），EPS分别为0.5/0.75/0.99元，当前股价对应P/E分别为163.4/110.1/83.1倍，但公司下游订单需求修复，卡式瓶组件有望放量，AI制药前瞻卡位打开成长空间，因此维持“买入”评级 　　公司保持良好的市场地位，拥有丰富的客户资源 　　公司客户覆盖国内医药工业百强榜单的比例已增至约88%，已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。2025年共接受约327场审计，新增华润三九、复宏汉霖等约198家客户。在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药 　　用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，由公司向与公司2026-04共同审评审批的制药企业出具授权书，公司2025年出具了443项授权书，完成共同审评审批后将实现“绑定”，药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推 　　向市场，实现规模化销售。 　　卡式瓶项目潜力可期，AI制药前瞻卡位打开增长空间 　　卡式瓶或成为业绩重要增长点：2025年公司笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和铝盖均已通过CDE技术评审，随着两款核心组件成套化上市销售，满足下游客户对高端笔式注射器包材的持续增长需求，有望贡献较大业绩弹性。此外，针对预灌封注射器用橡胶组件、COP预灌封注射器组合件、注射剂用橡胶—塑料密封组合件等新产品，公司加速客户联合验证。AI制药前瞻布局：公司抢抓医药行业数智化转型机遇，完成AI医药相关业务的战略布局。公司设立全资子公司灵擎数智作为AI医药业务的重要运营载体，并通过其对科迈生物进行股权投资，深度切入人工智能创新药研发解决方案及服务领域，构建“平台+投资”的协同发展模式。 　　风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期；订单进展不及预期。

　　翔宇医疗(688626) 　　2026Q1边际改善，脑机接口+康复业务前景可期，维持“买入”评级 　　公司2025年实现营收7.68亿元（+3.26%，同比，下同），归母净利润0.78亿元（-24.08%）。2026Q1实现营收1.93亿元（+3.78%），归母净利润0.25亿元（+10.33%），边际改善显著。2025年公司销售费用率30.33%（+1.42pct），管理费用率8.48%（+0.38pct），研发费用率22.8%（+2.35pct），费用率上升主要系公司持续加大市场和研发投入，以及股份支付费用和折旧摊销增加。销售毛利率66.63%（-0.79pct），净利率9.9%（-3.93pct）。考虑到公司持续加码研发投入、在建工程投入运营导致折旧摊销增加等，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计2026-2028年归母净利润分别为1.04/1.35/1.61亿元（原值2.14/2.77亿元），EPS分别为0.65/0.84/1.01元，当前股价对应P/E分别为87.9/68.2/57.0倍，但公司脑机接口+康复全链条布局，商业化推广加速，产品结构持续优化，盈利能力不断提升，因此维持“买入”评级。 　　脑机接口+康复全链条布局，临床应用与推广加速 　　公司前瞻布局脑机接口及康复机器人等前沿技术，组建康复机器人实验室、成立Sun-BCI Lab脑科学实验室，为技术创新提供持续动力。公司全面布局脑机接口前沿技术领域，已实现硬件、专用芯片、电极、核心算法、脑机交互康复设备全链条关键环节自主可控与技术突破，构建“底层技术自研+核心设备自制”双重优势。2025年公司取得两款脑电采集装置的注册证，助力公司构建脑机接口康复中心整体解决方案，多场景脑机接口+康复全链条产品生态，助力多家三甲医院建立脑机接口研究型病房、脑机接口临床研究与转化创新中心等，开展临床验证与应用推广。 　　研发投入持续加码，科技成果颇丰已步入收获期 　　公司专利等核心技术不断突破，已累计获得各项授权专利合计2493项，其中授权发明专利235项；新增软件著作权59项，累计获得258项；新增省级科技成果101项，累计获得294项；新增医疗器械注册证/备案凭证55项，累计获得394项。公司多项成果公司牵头申报的“面向难治性抑郁症的闭环经颅刺激系统”项目，入围工信部、国家药监局2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单;经颅磁刺激器、上下肢主被动康复训练仪(脑机接口)两大推广应用项目，入选工信部、国家卫健委、国家药监局2025年高端医疗装备推广应用项三;牵头承担的“面向居家场景的助浴专用护理机器人研发及应用试点”项目，入选国家智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目名单。 　　风险提示：产品研发、注册不及预期，汇率波动风险，应收账款坏账风险。