2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　投资要点 　　本周（2.9-2.13号，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.8%、2.4%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、1.8%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.8%、12.5%，相对于恒生科技指数跑赢7.3%、18.0%；本周医疗服务（+0.2%）涨幅较大，生物制品（-0.9%）、医疗器械（-1.0%）、中药（-1.8%）、医药商业（-2.7%）等跌幅较大；本周A股涨幅居前爱迪特（+24%）、振德医疗（+17%）、欧林生物（+15%），跌幅居前花园生物（-11%）、*ST赛隆（-10%）、海王生物（-9.2%）。本周（2.20号）H股涨幅居前旺山旺水（+13%）、绿竹生物（+13%）、中国再生医学（+10%），跌幅居前石四药集团（-6%）、三爱健康集团（-5.7%）、北海康成（-5%）。医药板块表现特点：本周A股医药略有回调，H股医药略有反弹。 　　mRNA流感疫苗方面，Moderna四价疫苗mRNA-1010在经历拒审后快速修正并获FDA重新受理，采用年龄分层审批路径，PDUFA定于2026年8月5日，商业化确定性显著提升。mRNA肿瘤疫苗领域，国内多款产品密集获批IND，包括纽安津生物R01个体化mRNA疫苗、立康生命LK101mRNA疫苗，以及悦康生物的YKYY031通用型mRNA疫苗，本土创新全球化步伐加快；2月20日，FDA重磅审评政策落地成为行业焦点，其正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准，终结了延续数十年的“两项关键临床试验”教条，将大幅缩短研发周期、降低开发成本，为全球创新药产业释放重大政策红利。 　　翰森制药肺癌新药「阿美替尼」欧盟获批上市：2月20日，翰森制药宣布阿美替尼单药治疗已正式获批在欧盟上市，用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗；石药集团-SYH2053启动一项针对高胆固醇血症，混合型高脂血症的中国Phase III临床试验：2026年2月19日，石药集团启动了SYH2053（PCSK9,siRNA疗法）相关的Ⅲ期临床试验，旨在评估其在原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型高脂血症患者中的疗效与安全性。该项研究在中国开展，计划入组900名受试者。 　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

　　泰格医药(300347) 　　投资要点 　　摘要：国内外创新药投融资景气度持续上行，临床CRO需求也将持续扩容。国内临床CRO行业经历激烈的价格竞争，供给优化，泰格医药龙头市占率持续提升，新签订单加速，有望迎来量价齐升，业绩修复增长潜力大。 　　国内外创新药投融资景气度持续改善，叠加美元降息周期、创新药出海浪潮延续等，临床CRO行业需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan，2024年全球医药研发外包渗透率已超50%，预计2033年将提升至约65%，行业增长空间明确。国内临床CRO行业在经历2021-2022年企业数量快速扩张与同质化竞争后，已进入供给出清、格局优化阶段，行业集中度显著提升。2019-2023年，泰格医药在中国临床CRO市场份额由8.7%提升至12.8%，国产替代与头部集中趋势清晰，公司作为国内临床CRO龙头有望充分受益于行业复苏与份额提升双重红利。 　　泰格医药依托临床CRO龙头地位，CTS与CRLS业务协同发展，全球注册申报、器械服务、药物警戒、AI医学翻译及数字化临床等核心业务稳步推进。核心业务矩阵的多元化布局有效对冲行业周期波动风险，进一步拓宽盈利边界。2024年新增FDA IND项目39个、完成31项FDA IND申报并获临床批件，彰显了公司在海外注册申报领域的行业领先实力。公司凭借全链条一体化服务能力、全球化布局、深度数字化赋能及优质临床资源网络，持续构筑核心壁垒，在行业供给出清、创新药投融资回暖等的背景下，竞争优势进一步巩固，龙头地位持续夯实。 　　泰格医药龙头优势显著，国内业务护城河持续强化，海外业务不断扩张，伴随行业景气度上行，业绩修复可期。公司以临床CRO为核心，提供全流程、一站式新药研发解决方案，核心竞争力持续强化：1）客户粘性强：截止2025年11月新签订单中MNC、国内pharma占比为25%、11%；2）项目经验与临床资源丰富：覆盖中国150+城市，合作中心超1100家；3）海外业务布局不断完善，截至2025H1覆盖全球33个国家，累计国际多中心临床试验(MRCT)项目150个。4）兼具规模与成本优势。当前创新药投融资景气度上行，公司业绩预告显示2025年净新增订单同比增长13%-25%，增长环比提速。同时行业供给格局优化，我们认为公司将迎来量价齐升，业绩修复高增长可期。 　　盈利预测与投资评级：预计2025-2027年营收71.29/80.19/93.27亿元，同比+7.97%/12.48%/16.31%；归母净利润约11.14/13.57/18.17亿元，同比+175%/22%/34%，对应PE为47/39/29X，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：研发投入不及预期风险、行业竞争加剧风险等。

　　投资要点 　　欧洲化工产业正经历的系统性危机：欧洲化工长期引领全球化工行业发展，是全球化工市场重要的组成部分。自2022年以来由于受到俄乌冲突对能源成本影响，叠加长期以来欧洲较为严苛的碳排放、环保政策等影响，欧洲化工行业竞争力面临系统性的挑战，目前它陷入了一个由高成本和低需求共同驱动的、难以破解的“死亡循环”，至今未能找到 　　有效的应对策略。未来3-5年欧洲化工行业基础烯烃、芳烃、氯碱、液氨等行业将面临新的关停潮，对全球供需格局产生 　　长期影响。 　　中国化工产业有望承接欧洲外溢的化工市场。与欧洲的系统性退出相反，中国化工产业经历了资本开支-成本优化需求增长的良性循环。中国通过建设世界级的产业园区、超大型一体化装置和完善的产业链集群，将规模效应发挥到极致，极大地摊薄了固定成本和管理成本。中国企业的机会有两类：（1）国内化工龙头企业有望受益于欧洲化工产业的系统退出；（2）欧洲在部分中小体量产品的消费/产能份额较高，未来2-3年也将受到当地产业链退出影响，国内这类行业的从业企业有望受益。 　　投资建议：建议关注中国石化、荣盛石化、恒力石化、万华化学、卫星化学、东方盛虹、华鲁恒升、鲁西化工等。 　　风险提示：欧洲能源和碳排放政策发生重大转变；国内碳排放和环保等政策调整。

　　全球视角来看，化工行业已经处于新一轮景气周期的起点。我国化工企业在过去几年从做大到做强，具备了更为坚实的利润基础和更为可观的利润弹性。产能端，2022-2025年为我国化工产能的资本开支扩张周期，进入2026年，海外化工产能加速退出，我国化工产能投放明显放缓，低效产能持续退出，供给端进入收缩阶段。需求端，我们重点关注中美两大经济体，2025年美国经济展现出超预期韧性，我国经济同样交出亮丽答卷，国内生产总值超过140万亿元新台阶，按不变价格计算，同比增长5.0％。展望2026年，美国进入降息通道，经济出现衰退的风险较小，而我国2026年重点经济工作中将提振内需放在任务首位，政策工具充足，所以我们认为2026年化工行业的供需改善有望超预期。 　　原材料角度，化工上游原油、天然气、煤炭等能源品种的下行空间已经有限。目前原油供需宽松的基本面和地缘冲突带来的短期供应波动在交织影响原油价格，根据美国能源信息署预测，2026和2027年布油现货价格预测为56、54美元/桶。意味着原油价格的下行波动在2026-2027年将钝化，而未来经济的超预期或地缘冲突等黑天鹅事件更会加大油价的向上波动。原材料端意味着化工行业的成本端也有望走出左侧周期。 　　顺周期化工品中，重点关注资源属性的化工品以及具有黑马属性的地产链化工品。 　　资源属性分为三类，1）矿产资源，例如磷矿、钾肥等；2）指标资源，例如农药、炼化、制冷剂、民爆等；3）渠道资源，例如复合肥、农药制剂等。从矿产资源看，磷、钾等下游需求既有化肥等传统方向，又有磷酸铁等新兴领域。磷矿石、钾矿作为重要的矿产资源，其下游主要为磷肥、钾肥等化肥品种，受益于全球粮食需求的持续增长。而近年来磷酸铁等新能源电池材料的高速发展也为磷矿石需求创造了新的增量。从指标资源看，大炼化、制冷剂、民爆、部分农药等产能端已受到严格限制。化工行业投资受到环保、工艺、安全性等各方面因素制约。环保督察趋严使得涉及高耗能、高污染、高排放的品种产能指标逐步稀缺，而制冷剂行业受配额管理的影响，指标资源属性突出。从渠道资源看，依赖渠道拓展能力的复合肥、农药制剂等盈利能力更稳定。复合肥、农药制剂等均属于加工型子行业，具有差异化产品能力，或更强的下游客户粘性的企业将具有更高定价权，从而获得更稳定盈利水平。 　　除此之外，我们也看好地产链化工品走出黑马属性。目前市场对于地产链需求修复的预期较低，但一方面，我们看到进入2026年，改善和稳定房地产市场预期的重要性进一步增强，地产刺激政策陆续推出且仍有发力空间，需求回暖有超预期的可能性；一方面地产链相关化工品的供给集中度在逐步提升，供需改善的节奏比以往更快更容易，故我们认为地产链将在2026年具备更大的修复弹性。 　　材料类化工品中，重点关注国产替代以及产业趋势下的新材料。从我国自身发展角度，十五五规划中，明确了加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展，提到了先进材料、生物制造等重点领域，同时我国2030年前实现碳达峰的目标也进入关键阶段；从国际形势角度，十五五大国博弈将更加复杂激烈，国产替代刻不容缓，所以我们看好材料类在十五五时期的快速发展机遇。重点关注润滑油添加剂、半导体材料、SAF等生物基材料、商业航天以及人形机器人相关材料等。 　　建议关注：华鲁恒升、新凤鸣、云天化、兴发集团、川恒股份、亚钾国际、新洋丰、扬农化工、润丰股份、易普力、广东宏大。 　　相关标的：万华化学、龙佰集团、博源化工、恒力石化、荣盛石化、桐昆股份、东方铁塔、史丹利、云图控股、中农立华、巨化股份、三美股份、国瓷材料、金发科技、利安隆、瑞丰新材、兴福电子、昊华科技等。 　　风险提示：行业产能持续投放的风险、上游原材料价格波动的风险、下游需求持续低迷的风险、进出口政策扰动的风险等。

　　报告摘要 　　板块行情：医药生物跑输大盘，细分板块表现分化。25Q4沪深300微跌0.2%，医药生物板块整体下跌9.3%，显著跑输大盘；细分板块表现差异明显，医药商业（+5.3%）表现相对亮眼，而医疗服务、生物制品、医疗器械等板块跌幅居前。 　　医药基金规模整体缩水，被动型首超主动型。截至25Q4，医药基金资产净值规模3584亿元，环比-9.0%，其中主动型医药基金规模1765亿元，环比大幅-14.6%；被动型医药基金规模1818亿元，环比-2.8%，为2019年以来被动型基金规模首次超过主动型医药基金。n全市场医药持仓显著下降，非药基金减持更明显。25Q4全部基金医药持仓占比7.97%，环比下降1.71pp；其中医药基金医药持仓占比97.45%，环比微降0.14pp，持仓保持高集中度；非药基金医药持仓占比2.94%，环比大幅下降1.34pp。 　　持仓结构：化学制剂、生物制品为核心，板块调仓方向分化。 　　全市场公募基金：25Q4持仓占比最高的子板块为化学制剂（37.5%）、其他生物制品（20.8%）；持仓占比提升最多为中药 　　医药基金：持仓向创新药及产业链聚集，核心持仓为化学制剂、其他生物制品。主动型中CXO、医疗设备持仓占比提升最多，化学制剂、原料药持仓占比下降最多；被动型中化学制剂、原料药持仓占比提升最多，其他生物制品、CXO持仓占比下降最多。 　　非药类基金：主动型核心持仓为化学制剂、其他生物制品，CXO、医疗耗材持仓占比提升最多，其他生物制品、化学制剂持仓占比下降最多；被动型核心持仓为医疗设备、化学制剂，其他生物制品、医疗设备持仓占比提升最多，CXO、互联网药店持仓占比下降最多。n个股加减仓：头部标的遭减持，部分中药、CXO标的获加仓。 　　持有基金家数/持股总市值变化：恒瑞医药、药明康德、信达生物、迈瑞医疗仍为基金持有家数/市值排名靠前的医药股，但均遭显著减持；泰格医药、映恩生物-B、华润江中、苑东生物等标的获基金加仓，持股家数和持股总市值均提升。 　　持股占流通股比变化：百奥赛图、普蕊斯、江中药业、映恩生物-B、亚盛医药-B为加仓TOP标的。诺诚健华-U、美好医疗、一品红、荣昌生物、舒泰神为减仓TOP标的。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月11日，医药板块涨跌幅-0.32%，跑输沪深300指数0.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗耗材(-0.03%)、医疗研发外包（-0.06%)、血液制品(-0.29%)表现居前，线下药店（-0.89%）、体外诊断(-0.80%)、医疗设备（-0.64%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+6.01%)、振德医疗（+5.87%)、科源制药(+5.79%)；跌幅榜前3位为华康洁净（-5.28%)、华兰股份（-5.11%）、仟源医药(-4.67%)。 　　行业要闻： 　　近日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，公司新药米吉珠单抗两个剂型获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23（IL-23）p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年获批用于治疗中重度活动性UC，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。 　　（来源：礼来，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　微电生理（688351）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年预计实现营业收入4.65亿元，同比增长12.43%，归母净利润为0.51亿元，同比下降1.76%，扣非后归母净利润为0.24亿元，同比增长365.73%。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，下属公司上药康丽近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00102），该药物获得批准生产。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 　　易明医药（002826）：公司发布公告，公司拟对董监高在内的26名核心员工实施股权激励计划，拟授予的限制性股票数量为340.38万股，约占公司总股本的1.79%，解除限售期共分为2期，比例分别为50%、50%，业绩考核为：1）若2026年扣非净利润不低于4900万元，则解锁100%，2）若2027年扣非净利润不低于5800万元或2026-2027累计净利润不低于10700万元，则解锁100%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　投资要点： 　　行情回顾：截至2月12日，近两周申万基础化工指数上涨0.1%，跑赢沪深300指数0.8个百分点，在31个申万行业中排第16名；年初至今，申万基础化工指数上涨13.1%，跑赢沪深300指数11.2个百分点，在31个申万行业中排第6名。 　　分板块来看，近两周申万基础化工指数的子板块涨多跌少，其中非金属材料板块上涨6.9%、橡胶板块上涨1.7%、塑料板块上涨1.5%、化学制品板块上涨1.3%；农化制品板块下跌2.5%、化学纤维板块下跌2.1%、化学原料板块下跌0.8%。 　　申万基础化工指数包含的408家上市公司中，近两周股价上涨的公司有197家，其中百川股份、万朗磁塑、醋化股份的涨幅靠前，分别达61.7%42.8%、35.9%；股价下跌的公司有209家，其中中农联合、七彩化学、龙高股份的跌幅较大，分别为20.8%、15.6%、15.3%。 　　重点行业资讯：（1）根据PUWORLD，2月6日，粘合剂和密封剂制造商SABA宣布将推出一款新型水性胶粘剂产品，该产品将为床垫回收领域带来重大突破。该产品基于单一材料设计理念，其胶粘剂成分与被粘合的基材（聚氨酯泡沫）相匹配。（2）根据广西华谊氯碱化工有限公司公众号2月6日，公司举行HPPO项目30万吨/年环氧丙烷装置中交仪式，这是继双氧水装置之后又一装置顺利全面建成，正式由工程建设阶段转入生产阶段。（3）根据永荣科技公众号，2月10日，永荣科技己二胺项目顺利中交，项目由工程建设阶段全面转入试生产筹备阶段。 　　行业周观点：近日国家统计局公布1月份PPI数据，其中化学原料和化学制品制造业出厂价格同比下降5.0%，环比上涨0.6%。另外，巴斯夫正推动其全球业务服务部门的转型。为更精准地适配业务发展需求并显著提升成本效益，全球业务服务部门计划在印度设立一个新的全球中心，整合财务与人力资源服务；供应链相关服务则将整合至马来西亚吉隆坡现有的中心。制冷剂方面，自2024年起，国家对第三代（HFCs）制冷剂实施了生产配额管理，行业供需情况有所改善。受供给端刚性约束等因素影响，2025年制冷剂价格整体保持上涨趋势。受益于制冷剂价格上涨，制冷剂企业盈利大增，根据业绩预增公告，2025年制冷剂公司三美股份和巨化股份的归母净利润均同比大增。建议关注三美股份（603379）、巨化股份（600160）。 　　风险提示：能源价格波动风险；汇率波动的风险；经济发展不及预期；安全经营的风险等。