肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　奥浦迈(688293) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告，2025年实现营收3.55亿元（+19.4%，括号内为同比增速，下同），归母净利润0.42亿元（+98.1%），扣非归母净利润0.21亿元（+217%），销售毛利率50.9%（-2.2pct，CDMO业务厂房新投产导致折旧及运营费用的成本增加），销售净利率11.6%（+4.8pct），销售费用率9.0%（+0.5pct，拓展海外市场等市场活动费用增加），管理费用率18.1%（-9.1pct），研发费用率13.6%（+2.1pct，开发新产品及搭建新技术平台，且美国研发中心全面投入使用）。26Q1营收1.8亿元（+118%），归母净利润0.39亿元（+167%）。 　　2026Q1培养基业务持续放量，CRO澎立生物订单增速亮眼：分业务来看，①培养基业务25年营收3.00亿元（+23.0%），毛利率69.3%（-0.7pct），26Q1营收0.93亿元（+27.2%），在25Q1基数较高的情况下仍然强劲增长。其中CHO培养基25年营收2.61亿元（+31.2%），毛利率73.1%（+0.6pct），实现高质量的规模化发展。②CDMO业务25年营收0.54亿元（+2.7%），26Q1营收8.0百万元（-21.5%），主要系市场环境及项目交付周期等因素影响。③分地区来看，25年境内营收2.45亿元（+21.1%），境外营收1.10亿元（+51.9%），公司积极拓展海外市场，我们预判境外将实现较高增长。④澎立生物于2026年1月并表，26Q1实现营收0.81亿元，归母净利润-2.96万元（汇兑损失影响400万元），药物临床前CRO新签订单1.24亿元（+61.8%），为未来业务发展奠定了坚实基础。 　　培养基放量步入收获期，CRDMO产业链搭建完善：①培养基业务保持高增长，截至26Q1，共有352个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中临床前项目183个，临床I期项目71个，临床II期44个，临床III期39个，商业化生产阶段15个，整体相较25年末增加25个。培养基产品具备随下游客户管线推进而快速放量的属性，且公司具备规模化生产能力，可实现单批次2000kg（干粉）/2000L（液体）的培养基大规模生产。我们认为公司III期管线与商业化项目持续增加，正逐步迈入收获期，26Q1培养基业务的高增速已进一步验证，业绩爆发值得期待。②CRDMO产业链协同整合优势，引入澎立生物业内十余年的专业积累和欧洲渠道，构筑全流程服务平台。 　　盈利预测与投资评级：考虑收购并表后影响，我们将公司2026-2027年营收从5.2/6.6亿元上调至8.8/10.6亿元，归母净利润从1.1/1.4亿元上调至1.6/2.4亿元，并预测2028年营收和归母净利润分别为12.2亿元和2.9亿元；2026-2028年对应当前股价PE分别为43/29/24×。看好公司业务模式及成长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示：下游需求下行；大项目落地不及预期；市场竞争加剧等。

　　山外山(688410) 　　投资要点 　　事件：2025年公司实现营收8.1亿元，同比+42.2%；归母净利润1.5亿元，同比+105.8%；扣非归母净利润1.4亿元，同比+143.2%。2026年4月29日，公司发布2025年度利润分配方案，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.0元（含税），并以资本公积金向全体股东每10股转增4股。本次现金分红总额0.6亿元，占公司2025年归母净利润的43.6%。 　　营收利润双增，耗材业务实现高速增长。2025年公司营收和利润均实现高速增长，主要得益于产品市占率的持续提升以及自产血液净化耗材销售收入大幅增长。分板块看，1）血液净化设备：2025年实现营收5.5亿元（+44.3%），销量同比增长46.2%。其中，血液透析机市占率达21.4%，在国产自主品牌中排名第一；连续性血液净化设备（CRRT）市占率达20.8%，连续多年位居国内行业第一，持续引领国产替代进程。2）血液净化耗材：2025年实现营收1.9亿元（+46.5%），得益于公司积极推动耗材的研发及产业化。其中，自产耗材销售收入实现营收1.5亿元，同比+92.6%，成为公司重要增长引擎。3）医疗服务：2025年营收0.6亿元（+6.3%）。截至2025年底公司已拥有6家连锁血液透析中心。 　　国际化战略成效显著，海外市场扩张加速。2025年公司海外市场实现销售额1.7亿元，同比增长34.3%，业务已覆盖全球100余个国家及地区。公司持续深化国际化战略，加速建设东南亚、中东、欧洲等重点市场的属地化销售与技术服务团队。2025年公司新增获得CE认证证书2项，累计已有8个系列产品通过CE认证，为全球化战略奠定坚实基础。 　　盈利预测与投资建议：考虑到国产替代加速，海外市场持续扩张，预计2026-2028年归母净利润分别为2.1亿元、2.8亿元和3.6亿元，对应PE为25倍、19倍和14倍，建议保持关注。 　　风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：公司近期发布2025年年度报告：2025年实现营业收入332.82亿元，同比减少9.38%；归母净利润81.36亿元，同比减少30.28%；扣非净利润80.69亿元，同比减少29.48%。其中，单四季度收入达74.48亿元，同比增长2.86%；归母净利润5.66亿元，同比减少45.15%，扣非净利润6.71亿元，同比下滑33.08%，但扣除财务费用和所得税费用影响后的扣非净利润同比增长16.65%。 　　海外持续拓展，新兴业务成为重要增长引擎 　　（1）体外诊断产线收入122.41亿元，同比下降9.41%，占整体收入的比重约37%，连续第二年成为占比最大的产线。在国内，体外诊断的收入比重达到约48%，是国内收入贡献最大的业务。流水线在国内市场势如破竹，2025年新增订单超过360套、新增装机近270套，国际体外诊断产线有望长期实现快速增长的趋势。作为各产线中国内市场国产化率最低的领域之一，未来有望实现核心业务免疫、生化、凝血3年内市占率翻倍这一目标。 　　（2）生命信息与支持产线收入98.37亿元，同比下降19.80%，国际收入占该产线整体收入的比重提升至74%。2025年，凭借独特的数智医疗生态系统，公司成功进入欧洲、亚太、拉美、中东等地的高端医院与大型采购集团，同时在中国多个顶尖医院成功落地“启元”专科大模型，持续提升市场份额。目前该产线在海外的平均占有率仍显著低于国内水平，未来国际生命信息与支持产线将长期保持平稳快速增长态势。 　　（3）医学影像产线收入57.17亿元，同比下降18.02%，国际收入占该产线整体收入的比重提升至65%；此外，超高端系列超声产品在上市第二年即实现营收超7亿元，同比增长超过70%。公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，推动国际医学影像产线实现长期可持续的快速增长。 　　（4）新兴业务收入53.78亿元，同比增长38.85%，占公司整体业务收入的比重约16%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入的比重超过20%。微创外科围绕腔镜手术应用，构建了腔镜系统、能量平台以及超声刀、吻合器等高值耗材和一次性普通耗材等完善的产品矩阵，覆盖了普外科、胸外、妇科、泌尿科等临床核心科室。依托惠泰医疗在电生理和介入领域的技术积累及渠道优势，公司正加速推进微创介入诊疗产品的研发和整合，重点布局电生理、冠脉通路和外周血管介入等核心赛道。基于人用体外诊断、生命信息与支持、医学影像业务的垂直延伸，公司的动物医疗业务横向拓展至多个适应动物需求形成的细分板块。 　　研发费用持续高投入，助力高端突破与AI赋能 　　2025年公司研发投入39.29亿元，占同期营业收入比重进一步提升至11.80%。公司继续加大研发投入力度，设备和耗材类产品不断丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场不断实现突破。 　　盈利预测及投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为355.02/394.87/441.02亿元，同比增速为6.67%/11.22%/11.69%；归母净利润为86.34/99.48/113.88亿元，同比增速为6.12%/15.22%/14.48%。对应EPS分别为7.12/8.20/9.39元，对应当前股价PE分别为24/21/18倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：医疗设备集采降价的风险；地缘政治波动的风险；新品研发不及预期的风险。

　　苑东生物(688513) 　　事件：公司近期发布2025年及2026年第一季度报告：2025年公司实现营业收入13.31亿元，同比下降1.36%，主要受第十批国家集采落地影响；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%，扣非净利润2.08亿元，同比增长19.02%，主因高毛利技术服务及转让收入增长，盈利能力改善。 　　2026年第一季度公司实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归母净利润为0.51亿元，同比下降16.11%，主因公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。 　　高研发投入驱动创新转型，聚焦核心领域整合创新平台 　　公司连续多年加大研发投入推动创新转型。2025年研发投入2.86亿元，占营收21.44%，连续三年超20%；新药研发支出1.28亿元，占研发总投入44.87%。2026年第一季度研发投入为0.75亿元，同比增长21.31%，占营收比例提升至23.00%。 　　公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大领域，构建差异化产品梯队，在研项目超60个，新药项目占比近30%。公司通过控股上海超阳药业，整合靶向蛋白降解（TPD）、DAC等前沿技术平台，构建ADC、PROTAC、DAC等10余条创新管线，形成自主可控的创新研发体系。 　　HP-001、HP-002等多条创新药管线快速推进 　　HP-001胶囊（CRBN分子胶）：已完成Ia期单药剂量爬坡，顺利进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药阶段，各剂量组均观察到有效性积极信号，安全性可控，临床推进顺利。 　　HP-002片：上海超阳自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂，已获NMPA临床试验申请受理，正积极推进临床前研究准备。 　　HP-003（VAV1分子胶）：临床前数据表现兼具有效性和安全性，对多个T/B细胞相关的自免适应症均有效，目前处于Pre-IND阶段。 　　YLSH003（ADC）：上海优洛布局的靶向TF新型抗体偶联药物，聚焦实体瘤适应症，为公司创新药管线重要组成部分。 　　EP‑0210单抗：成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药，是靶向肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的人源化IgG1单克隆抗体，拟定适应症为炎症性肠病，正在进行I期临床研究。 　　EP-0226片：新一代Cav2.2钙通道α2δ亚基调节剂，处于I期临床研究阶段，与公司麻醉镇痛主业形成协同，有望成为疼痛治疗领域重磅品种。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2026/2027/2028年营业收入分别为14.47/15.82/17.32亿元，同比增速8.68%/9.33%/9.45%；归母净利润分别为2.93/3.18/3.53亿元，同比增速3.23%/8.42%/10.95%；EPS分别为1.66/1.80/2.00元，对应当前股价PE分别为39/36/32倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。