2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    罕见病
    市场趋势
    企业布局
    2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
    摩熵咨询
    42页
    2026-01-26
  • IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    原发性肾小球肾炎
    临床分期(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA)
    中国市场布局
    本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局,介绍了 IgA 肾病的病理机制(四重打击假说)、流行病学特征(中国患病率 39.73%)及诊疗现状(肾活检为金标准)。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期,共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物,研发靶点主要针对 “第 1 重打击”(Gd-IgA1 生成)与 “第 4 重打击”(肾脏沉积损伤)。已上市药物多为近年获批,跨国药企重视中国市场布局,布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响,展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。
    摩熵咨询
    31页
    2026-01-12
  • 中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    仙乐健康
    保健品
    汤臣倍健
    随着经济水平提升与健康意识普及,人们对生活品质愈发重视,保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速,老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响,也成为消费新力量。在此背景下,本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为,揭示行业发展脉络,助力企业决策和投资者布局。
    摩熵咨询
    38页
    2025-07-17
  • 医疗器械行业ESG白皮书

    医疗器械行业ESG白皮书

    医疗器械
      摘要   生命科学的浪潮奔涌向前,医疗器械行业始终是托举健康的硬核力量。本白皮书从精准诊疗的尖端设备到普惠基层的医疗器具,从AI赋能的智能监测到生物材料的突破革新,洞见行业在政策迭代、技术跃迁与全球供应链变革中的成长轨迹。我们愿以专业视角解构挑战,以前瞻思维锚定未来一一让每一次技术突破都指向更有温度的医疗关怀,让行业的每一步进阶都成为守护生命的坚实注脚。   前言   随着人们健康意识的不断提高以及医疗技术的飞速发展,医疗器械行业作为医疗健康产业的关键组成部分,正发挥着日益重要的作用。医疗器械不仅关乎疾病的诊断、治疗与预防,更是推动医疗水平提升、保障人类健康福补的重要力量。从全球范围来看,医疗器械行业呈现出持续增长的态势。新的技术、材料和理念不断涌现,促使医疗器械产品不断更新换代,功能日益强大,精准度不断提高。无论是高端的影像诊断设备、先进的治疗器械,还是日常的医疗耗材,都在为医疗服务的高效开展提供坚实支撑。同时,医疗器械行业的发展也深刻影响着医疗资源的分配与利用,对于提升整体医疗服务的可及性和公平性具有重要意义。然而,在医疗器械行业蓬勃发展的背后,也面临着诸多挑战与机遇。一方面,行业监管日益严格,对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求;另一方面,社会对企业社会责任和可持续发展的关注度不断提升,环境、社会和公司治理即ESG理念逐渐成为衡量企业综合价值的重要标准。   ESG理念强调,企业在追求经济效益的同时,应充分考虑对环境的影响、对社会的贡献以及公司治理的规范性。对于医疗器械行业而言,践行ESG 理念不仅有助于提升企业的社会形象和品牌价值,更能推动行业的可持续发展。例如,在环境方面,通过采用环保材料、优化生产流程,降低能源消耗和废弃物排放,减少对环境的负面影响,在社会方面,积极履行社会责任,保障员工权益,推动医疗资源的公平分配,助力公共卫生事业的发展;在公司治理方面,完善内部管理机制,提高决策的科学性和透明度,增强企业的抗风险能力。   本白皮书聚焦于医疗器械行业的ESG发展情况,剖析核心ESG。同时,展示龙头企业的ESG实践案例,为其他企业提供借鉴。期望通过本白皮书的研究与分析,推动医疗器械行业深入理解并积极践行ESG理念,促使行业在可持续发展道路上稳步迈进,为人类健康事业贡献更大力量。
    荣续ESG智库研究中心
    38页
    2026-03-04
  • 利润扭亏为盈,糖尿病治疗矩阵进一步丰富

    利润扭亏为盈,糖尿病治疗矩阵进一步丰富

    个股研报
      通化东宝(600867)   投资要点   事件:近期,通化东宝与四环医药控股子公司惠升生物签署《商业化合作协议》携手布局糖尿病治疗领域,实现资源互补协同发展。   携手惠升生物两大胰岛素注射液,进一步丰富产品矩阵。根据协议约定,通化东宝获得惠升生物旗下两大产品:德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液的中国大陆地区独家商业化权益。公司是国产胰岛素龙头企业,多年深耕糖尿病用药领域,拥有雄厚的市场基础、成熟的商业化体系及良好的品牌影响力,国内市占率长期处于前列。本次授权许可引进的两款产品将与公司现有糖尿病产品线形成有效协同,推动国内胰岛素治疗方案的进一步完善。   2025年公司利润实现扭亏为盈,主营业务实现快速增长。受24H2胰岛素集采续约价格下降以及诉讼赔偿影响,公司业绩短期承压见底。根据2025年业绩预告,预计2025年实现归母净利润12亿元,扣非归母净利润4亿元,国内、海外两大市场表现亮眼。国内端,在胰岛素集采中标优势下,门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量,市场份额迅速提升,利拉鲁肽注射液与恩格列净片等取得良好增长,多品类协同发力,带动国内收入快速攀升。2025年公司胰岛素类似物销量同比增幅超100%,收入占比持续提升。海外端,公司国际化战略扩面提速,2025年海外收入增长势头持续强劲,多项国际注册证取得积极进展,产品出海版图持续扩大。   员工持股计划彰显公司发展信心。2025年9月,公司推出新一期员工持股计划。本次持股计划考核年度为2025-2027三个会计年度,以2024年营业收入(20.1亿元)为业绩基数,2025-2027年营业收入增速目标值分别达到40%/64%/80%,或扣非归母净利润分别达到5/7/9亿元,彰显公司持续发展信心。   盈利预测与投资建议。考虑到2025年公司出售特宝生物股权回笼资金,使用扣非净利润进行预测公司主营业务盈利能力,预计2025-2027年扣非EPS分别为0.21元、0.36元、0.45元。公司集采影响基本出清,看好2025年业绩修复,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧的风险,研发不及预期的风险,出海不及预期风险,集采降价的风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2026-03-03
  • 把握时机:生物科技的自我商业化黄金机会:跳过传统模型,实现以技术为中心的精益商业化的承诺

    把握时机:生物科技的自我商业化黄金机会:跳过传统模型,实现以技术为中心的精益商业化的承诺

    医药商业
      执行摘要   医疗体系正越来越多地由懂得数字化决策者领导,他们期待更快速、更相关和个性化的信息。随着代理型人工智能和使能技术的兴起,这一信息需求的变化正在颠覆传统的药品市场模型,从根本上改写了商业化规则。   与传统的外包模式不同,下一代以技术为核心的合作商业化伙伴可以提供超越效率提升和降低固定风险的EBP利益。   对于新兴生物医药公司(EBPs)来说,这创造了通过自我商业化最大化其资产价值的独特机会。不受遗留商业基础设施的拖累,EBPs可以跳跃到一种精简的技术驱动商业模式,这种模式凭借量身定制的功能,适合未来,能够实现规模化的快速、敏捷和精准参与。   通过提供一条降低风险的捷径,以到达未来更优越、精简且技术赋能的模型。   这是生物技术抓住技术赋能自主商业化的黄金机遇的时刻。这种方法从根本上改变了自我商业化的经济模式,从而使得国际扩张成为可能,并允许EBP在多个地理区域的利润池中挖掘资源,即使在较小的市场,例如欧洲,或在中东、拉丁美洲和亚洲的新兴市场。
    艾昆纬
    21页
    2026-03-03
  • 科技缔造光明视界:高视医疗战略升级,攀登眼科医疗器械新高峰

    科技缔造光明视界:高视医疗战略升级,攀登眼科医疗器械新高峰

    医疗器械
      引言:中国2024年政府工作报告将发展“新质生产力”列为首要任务,眼科医疗器械行业发展迎来新的机遇与挑战。2024年12月12日为高视医疗上市2周年,弗若斯特沙利文对公司行政总裁刘新伟先生进行了专访,以了解在不同时代机遇下高视医疗的战略变革。   本次专访中,刘新伟先生多次提及了“中国本土眼科医疗器械引领者”“眼科医疗器械整体解决方案专家”、“经销业务与自有产品业务并重及协同发展”、“自有产品业务覆盖白内障诊疗、眼底疾病诊疗及近视防控诊疗”、“4+2基地布局,搭建中国和欧洲两地覆盖研发生产的双供应链体系”、“国产化、技术引进、并购、产品生命周期重启、自主研发”、“创新引领国际化业务拓展”等,字里行间体现着高视医疗二十余年的战略延续与革新。在这新的历史变革期,高视医疗战略升级有望引领公司在眼科医疗器械攀登新的高峰,并为行业发展带来新的启发与思路。   一、深化战略、高效落地,高视医疗已成为中国本土眼科医疗器械引领企业   企业的战略、使命、愿景如何随着企业的发展、行业的竞争以及商业环境的变化进行优化升级,使得企业稳健运营、持续发展并实现业绩的增长是一个经久不衰的话题。近几年,国际商业环境出现了新的变化,更需要企业因势利导,在时代变革中寻找正确的前进方向。   中国有一批本土代表性企业,发展初期主要是代理销售国外的产品,一步步建立营销网络,积累对行业和市场的洞见,并探索出符合市场规律的战略治理体制。随后这些企业着力技术创新,以客户为导向进行创新研发,建立自主知识产权壁垒,不断提高企业产品的市场竞争力。与此同时,这些企业持续推进国际化进程,进一步扩大规模。经过近几十年的积累和努力,通过整合全球顶级资源和人才,从行业追赶者蜕变为行业领先者,成为世界级的中国企业,企业战略愿景也随着时代的变迁逐渐确立深化。以眼科医疗器械领域为例,高视医疗成功实现了从代理海外产品到兼具跨国经营扩展能力和产研经营管理能力的跨越式发展,成为中国本土眼科医疗器械的头部企业,其发展历程具有代表性意义。   企业实现战略升级的关键,在于围绕宏观使命与愿景制定战略、并有效坚持,将长远规划和分散的阶段目标基于宏观使命和愿景进行结合,持续推动企业良性发展。高视医疗以“科技缔造光明视界”的使命和“全球眼科器械行业的引领者”的愿景为基本原则进行战略定位,在明确战略目标的基础上,制定完善的组织架构和配套的激励体系,以卓越的执行力,推动战略计划稳步实施。   自创立以来,高视医疗便专注于眼科医疗器械领域,凭借在植入类耗材、手术设备及耗材、诊断设备三大产品领域超过二十年的深厚积累,形成了行业内独一无二的产品竞争力。眼科各亚专科间高度细分,差异巨大,所需专业性极强,在行业竞争加剧的形势下,品类单一的企业应对市场变化的能力相对较弱。相较于其他国内竞争者偏重于单一产品线的开发,高视医疗实现了眼科全部七个亚专科的产品覆盖,特别是在区域折射人工晶体领域,高视医疗已位于全球技术前沿。   目前,高视医疗在中国市场有超过四千家核心客户覆盖,超过一万六千台设备装机运营保障,每年数万次的技术服务响应与支持。高视医疗不仅具有高效的、以客户为导向的产品开发能力,同时在商业化经营方面成绩不俗,2023年全年收入再创历史新高,达14.1亿元人民币,同比增长12.2%,净利润1.7亿元,已经成为中国本土眼科医疗器械的领军企业。   二、拾级而上,行业挑战与机遇并行,高视医疗战略升级推动企业再上新台阶   1、时代浪潮提出眼科医疗器械发展新要求,高视医疗紧握时代机遇   改革开放有力推动了中国社会经济发展,医疗产业的整体需求持续增加,医疗器械行业不断发展并重新整合,国家着力建设与国外医疗器械主要生产国相同的市场准入和监督管理政策。2000年国务院发布《医疗器械监督管理条例》,相关部门持续深化医疗体制改革,促进医疗器械行业的长期健康发展。   随着国内市场医疗需求逐渐释放,医疗器械领域市场迎来增长。由于眼科疾病在我国患者基数大、渗透率低,眼科疾病的治疗方式又常依赖于手术,因此眼科医疗器械需求刚性较强,存在巨大的发展空间。高视医疗创始团队敏锐洞察到这一需求,于1998年成立高视医疗,将眼科医疗器械确立为核心业务领域,陆续引进了中国市场的第一款眼底激光产品、第一款用于眼底诊断的综合诊断系统、以及第一款电生理产品,为中国患者带来海外先进的眼科医疗器械。并在此后的十年里,高视医疗迅速发展,不断扩充眼科医疗器械的品类,成为中国眼科医疗器械代理的重要渠道,市场份额占比迅速提升。   2、坚实积累、深厚行业积淀推动高视医疗战略升级,向新攀登   高视医疗成立初期以代理销售业务为主,相较于中国其他眼科经销商,形成了相对成熟、高效、稳定的业务运作模式,销售覆盖能力强,并在与上游业务合作伙伴长期稳定的合作中拥有了丰富的国际视野和战略格局。高视医疗经销合作的企业较为广泛,截止至2023年底,已与包括Heidelberg、Schwind、Geuder、Optos、Quantel等近20家全球顶尖眼科医疗器械公司建立合作,其中17家为独家合作。经销业务作为高视医疗的核心业务之一,有效地支撑了公司整体的稳定发展,2023年高视医疗经销业务收入为8.1亿元,同比增长8.6%,达到历史新高。高视医疗对于经销业务给予高度重视,持续不断的投入资源,加大产品宣传力度,优化区域销售策略,扩充与上游的合作。2023年,高视医疗和瑞士最大的眼科医疗器械企业Haag-Streit建立了中国独家经销合作关系,2024年正式上市全球最大的青光眼医疗器械植入耗材公司Glaukos的iStent系列产品。   由于眼科医疗器械高度复杂,需要大量的技术支持及售后维护,优质专业的技术服务不仅具备商业价值和盈利潜力,也在眼科疾病的分级诊疗与下沉覆盖方面履行了社会责任。技术服务能力是眼科设备类企业实现长期竞争优势的关键因素,通过与客户价值链的连接,不仅能提高客户忠诚度,更能够深刻了解客户需求,从医生临床诊断和治疗中最关注的方面进行研发优化,实现合作共赢。   目前高视在中国和欧洲市场均有开展眼科医疗设备相关的技术服务,不仅可以为客户提供整套的眼科医疗器械解决方案,还可以提供不同产品生命周期的技术解决方案,两者发挥协同作用,促进了业务板块的融合。此外,随着服务的产品类别不断丰富和扩展,技术服务业务整体的成本控制亦得到有效提升。除技术服务体系外,高视在发展的第二阶段还搭建了学术培训体系、注册以及供应链体系。尽管第二发展阶段在收入占比上仍以经销业务为主,高视医疗通过逐步构建从注册开始到供应链引入、学术培训、销售、售后服务一体化体系的建设,已能基本解决进口眼科医疗器械产品进入中国后所有供应链相关的问题,成功将先进的眼科医疗解决方案“引进来”,源源不断地为国内患者带来高品质的临床选择。   3、战略升级有序推进,高视医疗有效推进战略落地   医疗器械行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要行业之一,“十三五”时期(2016年至2020年)以来,医疗器械政策环境持续向好,国家大力扶持国产医疗器械创新,国产替代持续加速,国产医疗器械迎来蓬勃发展,特别是处于“黄金赛道”的眼科医疗器械,更迎来了前所未有的发展机遇。
    头豹研究院
    11页
    2026-03-03
  • 基础化工行业研究:多品种涨价,涨价/通胀后成为主线

    基础化工行业研究:多品种涨价,涨价/通胀后成为主线

    化学制品
      本周市场强势向上,尤其是周期板块,其中申万化工指数上涨7.15%,大幅跑赢沪深300指数6.07%。涨幅靠前标的中除了部分AI材料标的外,其它基本是涨价受益标的。基础化工行业边际变化,本周涨价品种表现亮眼,包括:染料、TMP、MDI、TDI、黄磷,我们认为涨价/通胀成为主线的概率越来越高。投资方向上,建议重点关注几个方向,一是双碳方向,尤其是双碳和绿色能源受益方向,二是大化工龙头,三是供需两端有变化的方向,比如:氨纶、农药,四是底部大幅承压的品种,比如:PVC、钛白粉。关税方面,特朗普全球关税被推翻,美国最高法院裁定违法,后续关税扰动或将边际减少。资源品方面,我们观察到越来越多国家开始重新审视资源品的定位,最新的是津巴布韦宣布即日起暂停锂精矿及原矿出口,未来可能会有更多资源品会重新定价,化工资源品主要是磷、钾、萤石等。房地产行业,本周上海发布楼市“沪七条”,非沪籍外环内购房社保门槛降至1年。石油化工行业,石油价格是近期市场关注的核心品种之一,主要扰动在于地缘政治,尤其是伊朗。AI行业,本周市场对于AI恐慌蔓延,尤其是一份来自2028年的假想报告加剧这一趋势,除此之外,巨头言论和动作也时刻牵动着市场,AI基建端,本周OpenAI大幅下调到2030年支出目标至6000亿美元,英伟达财报超预期股价却盘中重挫5.7%,当超预期成为常态,光是业绩好已经远远不够了,市场焦点已转向对AI需求可持续性以及英伟达本身供给约束的焦虑,需求侧的巨额长单也因为与客户存在交叉持股而招致批评。存储端,该环节持续卡脖子,涨价有持续超预期的可能。AI产业链通胀方面,目前特种电子布供需持续紧张,企业在边际利润的驱动下有较强动力持续转产特种布,从而造成7628电子布的织布机产能边际持续压缩。   本周大事件   大事件一:特朗普全球关税被推翻,美国最高法院裁定违法,超1750亿美元税收面临退款。最高法院裁定《国际紧急经济权力法》并未赋予总统在未经国会批准时征收关税的权力。裁决影响对等关税,钢铝和汽车关税不受影响。特朗普称裁决“可耻”,已考虑好备选方案应对影响。裁决未提及是否应退还关税。经济学家估算相关关税已征超1750亿美元,若全额退还或使关税税率降低过半。裁决公布后,美股指刷新日高,美元美债刷新日低,金银涨幅扩大。   大事件二:根据2025年的最新数据,津巴布韦是全球第五大锂生产国,其锂产量(折合碳酸锂当量,LCE)约占全球总供应量的12%。作为非洲第一大锂生产国,津巴布韦在全球锂供应链中占据关键地位,其出口的锂精矿中超过90%流向中国,是中国第二大锂精矿进口来源国,仅次于澳大利亚。此举直接缩减了全球锂产量供给,加剧精矿短缺,短期供给缺口放大,锂价弹性增强。   大事件三:上海发布楼市“沪七条”:非沪籍外环内购房社保门槛降至1年,公积金贷款最高可贷324万。上海五部门联合发布楼市新政,自2026年2月26日起施行。限购方面,非沪籍外环内购房社保门槛降至1年,满3年可增购1套,持居住证满5年免社保限购1套。公积金方面,首套贷款最高额度提至240万(多子女家庭最高324万),并放宽二套贷款认定。税收方面,成年子女首套房暂免征收个人住房房产税。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    23页
    2026-03-02
  • 氟化工行业周报:三代制冷剂报价全面上调,氟材料底部复苏迹象明显,四氯乙烯价格大幅上涨

    氟化工行业周报:三代制冷剂报价全面上调,氟材料底部复苏迹象明显,四氯乙烯价格大幅上涨

    化学制品
      本周(2月24日-2月27日)行情回顾   本周氟化工指数上涨4.95%,跑赢上证综指2.97%。本周(2月24日-2月27日)氟化工指数收于6127.73点,上涨4.95%,跑赢上证综指2.97%,跑赢沪深300指数3.87%,跑输基础化工指数0.87%,跑输新材料指数1.18%。   氟化工周行情:三代制冷剂价格全面上调,氟材料底部复苏迹象明显   萤石:据百川盈孚数据,截至2月27日,萤石97湿粉市场均价3,324元/吨,较节前同期持平;2月均价(截至2月27日)3,324元/吨,同比下跌9.71%;2026年(截至2月27日)均价3,317元/吨,较2025年均价下跌4.72%。   据氟务在线跟踪,制冷剂:浙江大厂制冷剂最新报价出炉,报盘如期上调,市场呈现“二代持稳、三代普涨”格局。前期流通市场已烘托起涨价氛围,工厂报盘显示,因终端需求未完全复苏,企业有意放缓提价步伐,稳健挺价、循序渐进,契合行业“配额驱动、供需错配”核心特征。报价方面,多品种全线上调:R22、R143a持平,分别为15500元/吨、46000元/吨,R22受节前清库影响,短期成交16000-17000元/吨;R32微涨500元/吨至62500元/吨;R134a上调2000元/吨至58000元/吨;R125领涨,攀升5000元/吨至56000元/吨;R410a、R404A等混配品种同步跟涨,分别上涨1500元/吨、500元/吨。供给端,行业仍处节后复苏期,部分工厂未达满负荷,市场流动性预计将回归。R125资源紧张,多数优先用于自身混配生产,流通货源紧缺,下游分装厂采购成本偏高,利润受压。分品种看,R32当前涨势支撑不足,因2月底空调排产未明显提升,但后续排产预计将复苏,短期供需错配仍可能出现,企业报盘“徐徐图之”;R134a依托流通涨价氛围,企业有序控价,优先去库存后再推进提价,兼顾出货与挺价。后市来看,叠加下游复苏、出口回暖及4月制冷展临近,多重利好支撑下,需求转暖后核心品种价格有望继续上探。   氟材料:PTFE市场挺价氛围延续,个别产品陆续上调。受库存趋紧及生产成本持续上涨影响,部分企业已发布调涨函,不同牌号产品报价均有所上移。PVDF市场节后延续挺价态势,但整体波动区间不大。目前供需双方仍处僵持博弈状态。HFP市场节后成交上移后企稳运行。受供应偏紧及原料成本上涨推动,成交价格有所上移,但在供需双弱格局下,企业多持稳价策略,上调幅度有限。FEP市场延续节前挺价氛围,不同牌号产品上调幅度不一,报价重心有所上移。受节前企业装置不同程度检修及原料成本波动影响,现货供应趋紧,企业挺价意愿增强。FKM受节前开工偏低及成本上行支撑,市场挺价情绪渐浓。节后企业装置开工仍处低位,导致供应阶段性收紧,进一步强化生产企业挺价意愿。当前市场报价区间整体上移,但成交面尚未完全跟进,下游多持观望态度,市场呈现“看涨观望”格局。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
    开源证券股份有限公司
    28页
    2026-03-02
  • 医药日报:Zongertinib获FDA加速批准

    医药日报:Zongertinib获FDA加速批准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年2月27日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑赢沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.01%)、疫苗(+0.82%)、体外诊断(+0.74%)表现居前,血液制品(-0.49%)、医疗研发外包(+0.04%)、其他生物制品(+0.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+16.22%)、艾迪特(+14.25%)、天智航(+13.34%);跌幅榜前3位为海翔药业(-8.27%)、百利天恒(-4.18%)、三生国健(-4.01%)。   行业要闻:   近日,美国FDA宣布加速批准勃林格殷格翰的肺癌疗法Zongertinib,用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。数据显示,在既往未经治疗的患者中,客观缓解率为76%(95%CI:65%–85%),明显优于当前标准治疗中通常约30%至45%的预期缓解比例。Zongertinib是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂,该药不与野生型EGFR结合,因而其相关毒性较低,此前于2023年获得美国FDA授予快速通道资格,并随后于2024年获得美国FDA和中国CDE授予的突破性疗法认定(BTD)。   (来源:FDA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入12.18亿元,同比增长12.92%,归母净利润为1.96亿元,同比增长10.53%,扣非后归母净利润为1.84亿元,同比增长11.52%。   毕得医药(688073):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入13.24亿元,同比增长20.13%,归母净利润为1.52亿元,同比增长29.61%,扣非后归母净利润为1.33亿元,同比增长27.98%。   奥浦迈(688293):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入3.55亿元,同比增长19.40%,归母净利润为0.42亿元,同比增长98.07%,扣非后归母净利润为0.21亿元,同比增长216.57%。   赛分科技(688758):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入4.03亿元,同比增长27.73%,归母净利润为1.26亿元,同比增长48.42%,扣非后归母净利润为1.17亿元,同比增长49.98%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2026-03-02
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