肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　核药作为肿瘤治疗领域的“生物导弹”，具备精准靶向、诊疗一体等优势，近年来随着癌症发病率的增加，全球都在积极布局核药产业，市场规模快速增长。同时，核药研发聚焦于靶向治疗，诊疗一体化成为主流趋势，国内企业逐步布局，逐步实现从依赖进口到自主可控的转变，未来随着政策扶持与技术升级，核药产业将迎来更广阔的发展空间。本文系统梳理了核药应用、发展历程与现状、行业政策及产业链等，并总结了核药产业当前面临的挑战和未来发展趋势。 　　一、核药概述 　　（一）核药的定义 　　核药，全称放射性药品，是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。核药是一类药物，其成分中包含具有放射性的化学元素，这类元素被称为放射性同位素，根据这些放射性同位素所释放的辐射类型不同，可用于诊断或治疗多种疾病。核药通过将放射性同位素与靶向分子相结合，使药物能够在体内“自动导航”至病灶区域，然后利用同位素发出的辐射进行诊断成像或治疗性杀伤，具有精准靶向、诊疗一体、高效低毒的优势，被誉为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。 　　（二）核药的基本构成 　　核药通常由以下三部分构成： 　　放射性核素（放射性同位素）：药物的“弹药”，通过放射性衰变释放α/β粒子（用于治疗）或γ粒子（用于诊断）。 　　靶向分子（配体）：药物的“导航系统”，能够特异性识别并结合病变细胞表面的靶点，如前列腺特异性膜抗原（PSMA）、生长抑素受体（SSTR）等。 　　连接子与螯合剂：确保核素与配体稳定连接。 　　（三）核药的分类 　　核药按临床用途可分为两大类： 　　诊断用放射性药物：利用示踪技术，从分子层面阐明病变组织的功能变化、基因异常表达、生化代谢变化等，可实现疾病早期诊断。主要使用PET/CT（正电子发射断层扫描）和SPECT（单光子发射计算机断层扫描）设备进行显像。 　　治疗用放射性药物：利用放射性核素释放的高能量辐射，能够破坏或削弱不需要的细胞或组织，如肿瘤细胞或过度活跃的甲状腺细胞。 　　（四）核药的应用领域 　　核药在全球核医学领域具有广泛应用，其用途涵盖脑、心脏、肾脏和骨骼等多个器官的成像，以及癌症和甲状腺功能亢进症的治疗。

　　众生药业(002317) 　　2025年经营业绩稳健提升，维持“买入”评级 　　公司2025年实现营收25.23亿元（同比+2.24%，下文皆为同比口径）；归母净利润2.76亿元（+192.18%）；扣非归母净利润2.81亿元（+207.97%）。2026Q1单季度，实现营收6.24亿元（-1.58%）；归母净利润1.00亿元（+20.83%）；扣非归母净利润1.03亿元（+30.90%）。从盈利能力来看，2025年毛利率为56.12%（+0.08pct），净利率为10.57%。从费用端来看，2025年销售费用率为34.48%（+0.01pct）；管理费用率为5.66%（-0.49pct）；研发费用率为3.61%（-0.90pct）；财务费用率为-0.21%（-0.57pct）。考虑到公司昂拉地韦等药品销售费用投入等，下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计归母净利润为3.02/3.34/3.69亿元（原预计3.81/4.25亿元），EPS为0.36/0.39/0.43元/股，当前股价对应PE为53.2/48.1/43.5倍，我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持“买入”评级。 　　核心中成药板块营收企稳，毛利率同步维持较高水平 　　分产品来看，2025年公司中成药营收13.22亿元（+0.26%），化学药营收9.20亿元（+2.29%），原料药及中间体销售营收0.58亿元（+90.97%），中药材及中药饮片销售营收2.07亿元（+5.81%），其他业务营收0.15亿元（-33.64%）。其中中成药销售毛利率为69.03%（-1.02pct），毛利率对比2024年同期有所下降。 　　深化“代谢+呼吸”治疗领域优势，前瞻布局小核酸 　　代谢疾病方面，RAY1225注射液（GLP-1/GIP）治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）、治疗2型糖尿病的两项III期临床试验（SHINING-3研究和SHINING-2研究）均已完成全部参与者入组工作；且RAY1225用于治疗MASH以及肥胖合并OSA的IND申请已获NMPA批准。此外ZSP1601片（MASH，IIb期）已完成全部参与者的临床观察，正在进行数据清理工作。呼吸疾病方面，拓展昂拉地韦适用人群/剂型开发，并加快推进上市进程。早研管线方面，在RSV、Amylin类减重、小核酸等均有布局。 　　风险提示：政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。

　　金域医学(603882) 　　事件：公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年公司实现营业收入60.30亿元（同比-16.12%），归母净利润-1.73亿元（同比+54.56%），扣非归母净利润-1.61亿元（同比+32.47%）。2026Q1公司实现营业收入13.51亿元（同比-7.88%），实现归母净利润0.43亿元（同比+254.00%），扣非归母净利润0.52亿元（同比+233.95%）。 　　点评： 　　26Q1非经营性因素影响减弱，期待盈利逐步回升：①25年计提3.7亿元信用减值，利润承压。在收入上看，25年公司收入端承压，其中西南收入11.43亿元（同比-14%），华南收入16.89亿元（同比-11%），华东收入8.39亿元（同比-14%），华中收入7.04亿元（同比-28%），华北收入7.69亿元（同比-13%）。在利润方面，25年公司计提3.7亿元信用减值，随着历史影响逐步出清，该部分业务对公司财务状况的不利影响于2025年内基本消除。②26Q1非经营性因素影响减弱，毛利率提升1.65个百分点。26Q1公司毛利率提升1.65个百分点（达34.9%），而销售费用率下降0.4个百分点（达14.16%）。此外，随着历史影响出清，26Q1信用减值损失大幅减少（26Q1信用减值转回0.1亿元），非经营性因素对公司报表的不利影响基本消除。我们认为，随着非经营性因素的逐步消除，叠加检验外包渗透率逐步提升，以及公司“AI in All战略”的落地，公司盈利能力有望逐步提升。 　　向“医学智能诊断服务商”转型，重视投资者回报：①“AI IN ALL”打造全场景智能应用体系。25年公司共开发AI智能体应用超80个，总调用量超2500万次，覆盖实验室检测、临床服务等内外部场景，全年节省工作量超2.1万人天，服务医生达44万人。落地省内首个县域AI辅助诊疗平台，“域见医言”大模型、病理报告预警智能体等核心产品斩获多项国家级、省级荣誉，树立AI+医检应用标杆。②25年完成近20笔数据产品交易。公司依托30PB的高质量医检数据资源、数据治理能力、数据平台支撑能力，形成了核心数据服务层面的差异化竞争优势。2025年公司构建的医检可信数据空间入选国家首批可信数据空间创新发展试点，32款数据产品登陆广州、北京、上海等5大数据交易所，覆盖公卫防控、新药研发等多元场景。同时，25年金域医学已经完成近20笔数据产品交易。③在股东回报方面，2024年至今，公司实施2023年年度、2024年前三季度及2025年前三季度利润分配，每股派发现金红利均为0.88元（含税），累计现金分红金额为12.23亿元。此外，26年4月公司拟进行股份回购，回购资金总额不低于人民币1.5亿元（含本数），不超过人民币2亿元（含本数），回购价格不超过35.00元/股（含本数）。 　　盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为64.62亿元、71亿元、79.3亿元，同比增速分别约为7.2%、9.9%、11.7%，实现归母净利润分别为3.73亿元、4.88亿元、6.08亿元，同比分别增长约315.3%、30.9%、24.5%，对应当前股价PE分别约为34倍、26倍、21倍。 　　风险因素：市场需求提升不及预期；产品研发进度不及预期；市场竞争加剧风险。

　　方盛制药(603998) 　　利润端高速增长，提质增效成效明显 　　公司发布2025年报及2026年一季报：2025年公司实现营业收入17.46亿元（-1.75%），归母净利润3.06亿元（+20.05%），扣非净利润2.48亿元（+28.69%），经营现金流净额3.85亿元（+97.30%）。2026Q1公司实现营业收入4.63亿元（+10.69%），归母净利润0.88亿元（+0.15%），扣非净利润0.86亿元（+21.19%），经营现金流净额0.8亿元（+265.71%）。 　　分季度来看，2025Q1、Q2、Q3、Q4营业收入分别为4.18亿元（-4.62%）、4.16亿元（-11.81%）、4.19亿元（-4.26%）、4.93亿元（+14.81%），归母净利润分别为0.88亿元（+25.74%）、0.81亿元（+21.50%）、0.99亿元（+8.49%）、0.38亿元（+40.72%），扣非净利润分别为0.71亿元（+31.41%）、0.71亿元（+24.35%）、0.71亿元（+36.37%）、0.36亿元（+18.71%）。 　　从盈利能力来看，2025年毛利率为71.97%（+0.12pct），归母净利率为17.54%（+3.19pct），扣非净利率为14.23%（+3.37pct）。2026Q1毛利率为75.33%（+4.83pct），归母净利率为19.10%（-2.01pct），扣非净利率为18.55%（+1.61pct）。 　　费率方面，2025年销售费用率为34.56%（-4.99pct），管理费用率为8.78%（+0.58pct），研发费用率为8.84%（+1.01pct），财务费用率为0.64%（-0.06pct）。2026Q1销售费用率为35.36%（+1.63pct），管理费用率为8.06%（+0.27pct），研发费用率为7.82%（+0.19pct），财务费用率为0.41%（-0.38pct）。 　　心脑血管与骨骼肌肉系统用药板块实现稳健增长 　　分产品来看，2025年心脑血管疾病用药营收6.33亿元（+19.36%），心脑血管领域，依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通分散片等产品依托国家集采中标优势，深度把握集采药品“三进”（基层医疗机构、民营医疗机构、零售药店）政策红利，市场份额稳步提升；骨骼肌肉系统用药营收3.94亿元（+2.50%）；儿童用药营收1.62亿元（-22.35%）；呼吸系统用药营收1.12亿元（-47.33%）；抗感染用药营收0.73亿元（-6.33%）；妇科疾病用药营收0.61亿元（-25.38%）。 　　聚焦中药创新，持续打造业绩增长新引擎 　　2025年受流感和呼吸道疾病发病率下降、市场高基数效应及行业结构性调整等多重因素影响，感冒呼吸类药品阶段性承压。在此背景下，公司儿童呼吸类药品小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比有所下滑，但公司坚持推进终端覆盖工作，截至2025年末已累计覆盖约2,200家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同），且成功入选卫健委、中医药管理局联合制定的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》，产品学术价值获得权威认可，为后续恢复增长趋势注入强劲动能。玄七健骨片市场表现优异，已累计覆盖约1,800家公立医疗机构，年销售量同比增长约60%，销售收入持续攀升，将中药创新药整体收入占比提升至了新的高度（合计占比12.76%），同比增加1.55个百分点，业务结构持续优化，中药创新药正稳步成长为驱动公司业绩增长的核心引擎之一。 　　研发端方面，养血祛风止痛颗粒于年内正式获批上市，成为公司第三款、也是国内首个获批用于治疗频发性紧张型头痛的中药创新药，填补了该领域中成药治疗的空白。该产品已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，有望成为公司新的利润增长点。同时，公司持续加码研发管线布局，2025年下半年相继获得香芩解热颗粒、紫英颗粒等多个中药创新药的临床试验批准，研发梯队日趋完善。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预计公司2026-2028年营收分别为19.27、21.34、23.66亿元，归母净利润分别为3.69、4.44、5.33亿元，当前股价对应PE分别为13、11、9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　药品研发进度不及预期风险，渠道开拓不及预期风险。