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根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展:多款新药获批上市或临床,如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病;部分新药获突破性认定,如ianalumab治干燥综合征;还有多款药物临床数据积极,如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。
根据摩熵咨询统计,2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件,提出5方面14项举措,以促进银发经济发展,满足老人养老需求。
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号57个,进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药30款,1款中药。
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中:默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市,亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床,和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评;全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。
根据摩熵医药数据统计,2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规,包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告,明确责任、强化监管,支持创新药等委托生产。
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号143项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价,本周104个品种视同通过一致性评价。
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号140个,进口药品受理号23个,共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药19款,4款中药。
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中,多家中国药企产品有新进展,如科济药业等申报临床或上市等;全球TOP5积极/失败临床结果中,Setrusumab未达主要终点,IMP761等有积极数据 。
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规,包括3项卫生行业标准等。其中,13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,围绕5方面开展健康促进工作。