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根据摩熵医药数据库统计,2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市,涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病;凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果,涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。
根据摩熵咨询统计,2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有:非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面,3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知,从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号61个,进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药31款,生物药32款,3款中药。
摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」:2026年2月国内145款新药获批临床,抗肿瘤药等居多,5款创新药上市;全球41款药物获孤儿药等资格认定;赛诺菲公布Venglustat研究进展;诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展:康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床,涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果:百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极,涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。
根据摩熵咨询统计,2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件,其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》,自4月1日起施行。
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号102项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价,5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态:杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液,成都康弘生物的KH812眼内注射液。
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号102个,进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药20款,1款中药。
摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中,诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市,涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域;和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外,本周还有多家公司公布积极临床结果。