摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；6款新药上市，含首个自主研发的1类创新核药；全球27款药物获特殊资格认定；多款在研创新药公布积极临床结果，部分研发取得新进展。

新药月报

全球在研新药

摩熵咨询报告

获批临床

特殊审批

创新药

罗氏

恒瑞医药

齐鲁制药

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。

全球创新药

药物研发

周报

阿斯利康

诺华

强生

康诺亚

根据摩熵咨询统计，2026.04.27-2026.05.03期间国家医保局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及智能监管“两库”规则、药物研发指导原则等。其中医保局发布第十批“两库”规则，推动监管转向事前预警，以技术手段筑牢基金安全防线，促进互联网医疗规范发展。

医药大健康

政策法规

周报

国家医保局

临床研发

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。

仿制药

生物类似物

药物申报审批

数据分析

周报

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。

创新药

改良型新药

药物审评审批

数据分析

周报

摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。

仿制药月报

摩熵咨询报告

仿制药

一致性评价

药物申报审批

临床试验

获批上市

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。

全球创新药

药物研发

周报

摩熵咨询报告

默沙东

罗氏

和黄医药

阿斯利康

诺和诺德

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括加强普瑞巴林等药品管理、印发药材进口口岸评估标准、发布仿制药参比制剂目录、注销医疗器械证书等。其中重点政策对普瑞巴林等实施全链条从严管控，保障临床用药规范经营。

医药大健康

政策法规

周报

普瑞巴林

药材进口

仿制药

参比制剂目录

医疗器械

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

仿制药

生物类似物

药物申报审批

数据分析

周报

摩熵咨询报告

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号72个，进口药品受理号8个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，2款中药。

创新药

改良型新药

药物审评审批

数据分析

周报

摩熵咨询报告