根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。

Novo Nordisk A/S

Merck Sharp & Dohme Ltd

系统性红斑狼疮

FCGRT

Amycretin片

根据摩熵咨询统计，2026.06.01-2026.06.07期间国家药监局、卫健委等密集发布多项政策，涉及药品包装、医疗器械分类调整及社区卫生服务。重点为CDE发布药品包装规格指导原则，从注册源头管控过度包装，按功能性、便民性、经济性设计，区分新药与存量品种，简化审批流程，推动控费减负与合理用药。

医药大健康

政策法规

周报

药品包装规范

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号107项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项）。

达雷妥尤单抗

山西普德药业有限公司

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。

CD19

帕金森病

BCMA

边缘型人格障碍

上海跃赛生物科技有限公司

摩熵咨询2026年5月全球在研新药月报显示：国内198款新药获批临床，抗肿瘤及免疫调节药占61%；9款创新药上市；29款药物获孤儿药/突破性等资格；恒瑞HRS-1893、罗氏RO7795068等公布积极临床数据；正大天晴与GSK就bepirovirsen达成中国独家战略合作。

肿瘤

GSK PLC

贝普若韦生

再鼎医药（上海）有限公司

HRS-1893片

据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。

HER2

PD-L1

Sanofi SA

URAT1

PM-8002注射液

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间国内医药大健康行业发布多项政策：市场监管总局等三部门印发《保健食品护老提升专项行动工作方案》，推出19条措施整治老年消费乱象；药监局药审中心就细胞外囊泡药物申报、eCTD v4.0发布征求意见稿；广东省医保局部署中成药联盟集采续签工作。

医药大健康

政策法规

周报

摩熵咨询报告

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有31项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号22项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，本周61个品种视同通过一致性评价。

利妥昔单抗

山东新时代药业有限公司

阿法骨化醇

浙江华海药业股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。

国家药品监督管理局

RET

NLRP3

纳地美定

奈妥匹坦

2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。

头孢呋辛

湖南九典制药股份有限公司

氨曲南

托伐普坦

吡美莫司