2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新药高质量发展,需求复苏公司订单增加

创新药高质量发展,需求复苏公司订单增加

研报

创新药高质量发展,需求复苏公司订单增加

  普蕊斯(301257)   投资要点   投资逻辑:1)国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。灼识咨询预测中国SMO服务市场规模2025年至2030年的年复合增长率将为16.7%。2)医药企业研发投入的增加,带来直接的增长动力。据医药魔方数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。3)公司细分疾病领域有较强优势,合同增加。截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%。   SMO连接研发端与临床端,赋能临床研究新范式。医药企业研发投入的增加,将为SMO行业带来直接的增长动力。在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下,中国创新药行业进入高质量发展新阶段。据医药魔方NextPharma数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量为157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。   作为国内最早一批进入SMO行业的公司,公司参与项目逐步增加,细分疾病领域有较强优势。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目,执行项目数量亦稳步增长,截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,参与了较多的国内外热门项目,积累了丰富的项目执行经验,推动230余个产品在国内外上市,公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑,多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。   行业和客户需求呈现复苏的迹象。2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%,主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO等服务的需求增加所致,公司存量不含税合同金额为19.82亿元,同比增长4.96%。   盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.33、1.65、1.99亿元,EPS分别为1.68、2.08、2.52元,对应PE分别为30、24、20X。我们看好公司高毛利创新药临床项目业务占比逐步提升,规模效应持续释放带动公司整体盈利能力稳步提高,首次覆盖,建议投资者持续关注。   风险提示:下游需求下降、市场竞争加剧、行业政策变动、员工流失等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-07-15

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  普蕊斯(301257)

  投资要点

  投资逻辑:1)国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。灼识咨询预测中国SMO服务市场规模2025年至2030年的年复合增长率将为16.7%。2)医药企业研发投入的增加,带来直接的增长动力。据医药魔方数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。3)公司细分疾病领域有较强优势,合同增加。截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%。

  SMO连接研发端与临床端,赋能临床研究新范式。医药企业研发投入的增加,将为SMO行业带来直接的增长动力。在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下,中国创新药行业进入高质量发展新阶段。据医药魔方NextPharma数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量为157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。

  作为国内最早一批进入SMO行业的公司,公司参与项目逐步增加,细分疾病领域有较强优势。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目,执行项目数量亦稳步增长,截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,参与了较多的国内外热门项目,积累了丰富的项目执行经验,推动230余个产品在国内外上市,公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑,多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。

  行业和客户需求呈现复苏的迹象。2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%,主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO等服务的需求增加所致,公司存量不含税合同金额为19.82亿元,同比增长4.96%。

  盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.33、1.65、1.99亿元,EPS分别为1.68、2.08、2.52元,对应PE分别为30、24、20X。我们看好公司高毛利创新药临床项目业务占比逐步提升,规模效应持续释放带动公司整体盈利能力稳步提高,首次覆盖,建议投资者持续关注。

  风险提示:下游需求下降、市场竞争加剧、行业政策变动、员工流失等风险。

中心思想

核心观点

  • 中国SMO行业市场规模高速增长,灼识咨询预测2025年至2030年复合增长率达16.7%,创新药研发投入增加和出海交易活跃是主要驱动因素。
  • 普蕊斯作为国内最早一批SMO企业,受益于行业需求复苏,2025年新签不含税合同金额11.32亿元,同比增长13.2%,订单增长明显。
  • 公司在细分疾病领域(如血液肿瘤新药参与占比40.26%)具有较强竞争优势,累计承接超4600个项目,推动230余个产品上市,规模效应有望持续释放,盈利能力稳步提升。

主要内容

报告主要章节摘要

  1. 国内最早一批进入SMO行业的公司
    公司成立于2013年,2022年创业板上市,主营业务为SMO服务(2025年占比99.9%),股权结构稳定,董事长赖春宝为实控人。公司通过临床研究协调员(CRC)协助研究者执行非医学判断事务,提供一站式临床试验现场管理服务。

  2. SMO连接研发端与临床端,赋能临床研究新范式
    SMO行业伴随医药外包需求产生,中国SMO市场2025年预计达162亿元,2025-2030年CAGR 16.7%。创新药出海交易活跃(2025年157笔,1357亿美元)推动研发投入增加。公司覆盖1300+临床试验机构、200+城市,累计承接4600+项目,在淋巴瘤、肺癌等细分领域参与占比超30%,具备330余项SOP管理体系。

  3. 行业复苏合同增加,持续精细运营利润水平提升
    2025年新签合同11.32亿元(+13.2%),存量合同19.82亿元(+4.96%)。2025年营收8.43亿元(+4.82%),归母净利润1.1亿元(+3.01%);2026年一季度营收1.94亿元(+9.95%),归母净利润0.12亿元(+61.8%)。毛利率稳定在25.87%左右,期间费用率10.77%,精细化运营效果显现。

  4. 盈利预测及估值
    假设SMO业务2026-2028年营收增速18%/16%/14%,毛利率逐年改善至27%/28%/29%。预计2026-2028年归母净利润1.33/1.65/1.99亿元,EPS 1.68/2.08/2.52元,对应PE 30/24/20倍。可比公司2026年平均PE 34倍,公司估值合理,首次覆盖建议关注。

  5. 风险提示
    包括下游需求下降、市场竞争加剧、行业政策变动、员工流失等风险。

总结

  • 普蕊斯作为国内SMO行业领先企业,受益于创新药高质量发展和行业需求复苏,合同订单稳步增长,2025年新签合同同比增长13.2%,存量合同同比增长4.96%。
  • 公司凭借丰富的项目经验(4600+项目)、广泛的覆盖网络(1300+机构)、精细化的运营管理(SOP体系、人员规模4372人),在细分疾病领域建立竞争优势,规模效应持续释放。
  • 预计2026-2028年公司归母净利润复合增速约22%,当前PE(2026E)30倍,低于可比公司均值,具备估值吸引力,建议持续关注。
  • 需关注下游需求波动、竞争加剧、行业政策及员工流失等风险。
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