中心思想

本报告总结了2022年8月全球及中国在研新药与靶点领域的市场动态，核心观点如下：

抑郁症药物研发现状及市场前景

全球抑郁症药物研发竞争激烈，但疗效滞后和不良反应问题突出，亟需创新药物。中国抑郁症患者数量庞大，市场规模持续扩大，为国内药企提供了发展机遇。

基因治疗技术发展及市场潜力

基因治疗技术快速发展，为多种难治性疾病提供了新的治疗手段，但安全性、伦理问题和疗效持久性仍是挑战。罕见病和肿瘤是基因治疗的主要领域，市场潜力巨大。

主要内容

本报告涵盖了多个方面的内容，以下将根据报告目录进行详细分析：

一、热门疾病领域扫描

1.1 抑郁症

本节详细介绍了抑郁症的概况、发病机制、现有治疗方法及不足，以及全球和中国抑郁症药物研发现状。数据显示，全球共有2744个抑郁症研发药物，但IND以上研发阶段的药物占比仅为3%。中国市场上抗抑郁药种类繁多，但近十年来获批上市的药物仅3个，国产抗抑郁药市场占比低。然而，随着中国抑郁症发病率和就诊率的持续上升，抗抑郁药物市场规模将不断扩大，预计今年将达到184.1亿元人民币，这将推动国内抗抑郁药物研发。本月重要资讯包括索元生物难治性抑郁症新药全球2b期临床完成首例受试者入组，以及FDA批准Axsome Therapeutics公司Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症。

二、热门技术领域扫描

2.1 基因治疗

本节概述了基因治疗的概念、机制、载体系统、基因编辑技术以及面临的挑战。数据显示，截至2022年2月，全球共有37款基因治疗药物获批上市，主要用于治疗罕见病和肿瘤。全球共有2365款基因治疗在研药物，但安全性、伦理问题和疗效持久性仍是挑战。本月重要资讯包括首款CRISPR基因编辑疗法用于治疗DMD进入临床试验，中因科技第3款眼科基因治疗产品获FDA孤儿药资格，以及潜在重磅基因疗法获欧盟批准。

三、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本节列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法和快速通道资格认定的在研药物，并提供了药物名称、靶点、适应症和参与研发的企业等信息。表格中加粗字体部分为本月更新的动态信息。

四、全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本节详细报道了本月全球范围内多个在研创新药的积极和失败临床结果，涵盖了肿瘤、糖尿病、心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病等多个领域。例如，恒瑞医药吡咯替尼3期临床达到主要终点，罗氏皮下注射PD-L1抑制剂3期临床获积极结果，以及多个创新疗法在不同疾病领域的临床试验取得积极进展。

五、本月国内新药注册申报分析

本节分析了2022年8月中国国内新药注册申报情况，数据显示，共有126个化药1类新药受理号和80个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办。本月共有113款新药获批临床，其中包括52款化药和59款生物制品。本节还提供了详细的获批临床新药一览表，包括药品名称、注册类型、靶点、适应症、CDE企业名称和CDE承办日期等信息。本月无新药获批上市。

六、国产创新药国际化动态

本节介绍了本月中国国产创新药国际化动态，包括徐诺药业HDAC抑制剂1期临床获美国国家癌症研究所资助，迈威生物ADC新药获FDA批准开展临床试验，以及多个国产创新药获得FDA孤儿药资格、突破性疗法认定或快速通道资格等信息。

七、跨国企业创新药在华动态

本节报道了本月跨国企业创新药在中国市场的动态，包括礼来非注射型胰高血糖素在中国申报上市，艾伯维ADC疗法在中国启动3期临床，以及多个跨国药企创新药在中国启动临床试验或获得新适应症批准等信息。

八、国内创新药投融资事件盘点

本节总结了2022年8月中国国内创新药投融资事件，数据显示，共发生104起投融资事件，创新药领域热度最高，共发生38起融资事件。本节还列出了部分创新药大额融资事件的详细情况，包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。

总结

2022年8月，全球及中国在研新药与靶点领域呈现出蓬勃发展的态势，创新药物研发持续推进，基因治疗等新兴技术快速发展，市场竞争日益激烈。中国创新药企在国际化道路上不断取得进展，同时国内市场也为创新药研发提供了广阔空间。然而，安全性、疗效持久性以及伦理等问题仍需持续关注和解决。 本报告通过数据分析，为读者提供了对该领域市场动态的全面了解，并对未来发展趋势进行了初步预测。 更详细的数据和分析，可以参考摩熵医药全球研发数据库。