中心思想

本报告的核心观点是：2022年7月全球医药市场呈现出创新药研发持续活跃，投融资活动有所降温，以及中国医药市场积极参与国际竞争的态势。具体而言：

创新药研发热点领域

乙型肝炎、JAK抑制剂和PI3K抑制剂等领域仍是全球创新药研发的热点，但同时也面临着挑战，例如PI3K抑制剂的安全性问题。

中国医药市场表现

中国医药市场在创新药研发、注册申报和国际化方面均取得进展，但同时也面临着激烈的国际竞争。

主要内容

本报告涵盖了2022年7月全球在研新药与靶点市场的多个方面，主要内容包括：

热门疾病领域扫描

本部分重点关注乙型肝炎领域，分析了该领域的市场规模、现有治疗方法的局限性以及新型治疗方法的研发进展。数据显示，全球约有2.57亿慢性乙型肝炎病毒感染者，中国约有2800万患者。现有治疗方法主要通过抑制病毒复制延缓病情，治愈率有限。因此，开发新型治疗方法，最终实现功能性治愈成为迫切需求。目前全球及国内乙肝药物研发热度较高，研发方向涵盖核苷(酸)类药物、RNA干扰、进入抑制剂、衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、反义寡核苷酸、核糖核酸酶H抑制剂和治疗性乙肝疫苗等。

乙型肝炎市场分析及未来展望

报告分析了中国慢性乙肝市场规模在2019年开始下滑的趋势，并指出其主要原因是带量采购和医保目录调整。报告还强调了理想抗病毒药物的要素，并对未来新型治疗方法的研发方向进行了展望，指出慢性乙肝治疗未来有望由部分“可控制”进入全面“治愈”时代，但同时也需要注意患者达到临床治愈停药后是否会再次出现HBV复制的问题。

热门/潜力靶点扫描

本部分分别对JAK抑制剂和PI3K抑制剂两个热门靶点进行了分析。

JAK抑制剂市场分析及未来展望

JAK抑制剂在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病方面具有显著疗效，全球已有9款JAK抑制剂获批上市，市场规模巨大，但其安全性问题仍需关注。第二代JAK选择性抑制剂的开发，适应症更为广泛，拥有极大潜力及市场，尤其在斑秃方面前景光明。国内JAK抑制剂市场规模快速增长，但同时也面临着激烈的竞争和潜在的安全风险。

PI3K抑制剂市场分析及未来展望

PI3K抑制剂在肿瘤治疗领域具有重要作用，但其高毒性导致适应症撤回事件频发，研发面临挑战。全球已有5款PI3K靶点相关药物获批上市，但研发活跃状态的占比仅为49.55%。乳腺肿瘤、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴性白血病等为全球在研企业关注的热门适应症。PI3K抑制剂的高毒性是其临床应用面临的巨大挑战，未来该靶点安全性问题能否得到解决，以及是否会面临更严格监管，仍需进一步观察。

全球在研创新药积极/临床结果最新动态速递

本部分总结了多款在研创新药的临床试验结果，包括百济神州PD-1抑制剂、GLP-1受体激动剂vurolenatide、Lexicon药物LX9211、Galderma药物nemolizumab、Decibel公司DB-020、Seagen公布HER2抑制剂Tukysa等，这些药物在不同适应症上的临床试验结果均取得了积极进展。

本月国内新药注册申报分析

本部分对2022年7月国内新药注册申报情况进行了统计分析，数据显示，共有141个化药1类新药受理号获CDE承办，58个1类治疗用生物制品受理号获得承办，78款新药获批临床，3款新药获批上市。

国内新药获批情况分析

报告详细列举了本月获批临床和上市的新药，并对其中几款具有代表性的新药进行了详细介绍，包括注射用曲拉西利（全球首款拥有全系骨髓保护作用的创新药物）、普特利单抗注射液（第8款国产PD-1抗体）和恩曲替尼胶囊（“不限癌种”的抗癌疗法）。

国产创新药国际化动态

本部分介绍了多家中国企业在国际市场上的进展，包括君实生物JS105临床试验申请获美国FDA批准、FDA受理君实首款PD-1生物制品许可申请、唯久生物口服小分子GPCR拮抗剂获得FDA临床试验许可等。

跨国企业创新药在华动态

本部分介绍了多家跨国企业在中国市场的动态，包括礼来Donanemab获批NMPA在中国开展临床、诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法、默沙东抗TIGIT抗体+PD-1抑制剂复方制剂在中国启动一项3期临床等。

国内创新药投融资事件盘点

本部分对2022年7月国内创新药投融资事件进行了统计分析，数据显示，国内医药大健康行业共发生投融资事件92起，创新药融资事件31起。免疫治疗药物、基因治疗药物、抗体药物为资本关注的热门赛道，肿瘤仍为热门投融资疾病领域。

总结

2022年7月全球在研新药与靶点月报显示，全球创新药研发持续活跃，但同时也面临着挑战，例如PI3K抑制剂的安全性问题。中国医药市场在创新药研发、注册申报和国际化方面均取得进展，但同时也面临着激烈的国际竞争。 本报告对多个热门疾病领域和潜力靶点进行了深入分析，并对国内外创新药的研发进展、临床试验结果以及投融资情况进行了总结，为业内人士提供了重要的市场信息和参考依据。 未来，创新药研发仍将是医药行业发展的重点，中国医药企业需要加强自主创新能力，积极参与国际竞争，才能在全球医药市场中占据更有利的地位。