2025中国医药研发创新与营销创新峰会
两轮集采实现蜕变,创新+国际化驱动第二增长曲线

两轮集采实现蜕变,创新+国际化驱动第二增长曲线

研报

两轮集采实现蜕变,创新+国际化驱动第二增长曲线

  甘李药业(603087)   主要观点:   胰岛素龙头企业,创新赋能成长。公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业,以胰岛素类产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线,并配套胰岛素注射器械,同时正拓展代谢性疾病、心血管等多领域药物研发。公司创新管线成果显著,其GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、国产首款进入III期的超长效胰岛素周制剂GZR4等核心创新药临床数据优异,多款仿制药上市申请已获受理或取得批件。依托“技术自主、临床驱动、全球协同、人才密集”的高效研发体系,公司持续加大研发投入、扩充研发团队,研发强度逐年提升。   两次集采中标,业绩触底反弹。近年来,公司的核心收入来自胰岛素产品,业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期,且利润弹性显著高于营收。2017-2021年公司营收持续增长并触及阶段高点,利润也长期保持高位;2022年受胰岛素专项集采冲击,营收跌至近十年低点,利润更是首现年度亏损;2023年依托集采产品放量与医疗机构覆盖扩容,公司开启业绩修复并实现利润反转;2024年接续集采核心产品实现量价齐升,公司实质走出集采低谷;2025年前三季度,集采红利全面释放叠加海外市场放量,公司营收、利润及核心盈利指标均大幅增长,经营质量与盈利能力同步实现跃升。   集采续约加持,公司胰岛素业务量价齐升。两轮胰岛素集采中,甘李药业实现从降价换量到量价齐升的转变。2021年首采其产品均价降超50%,2024年续采六款产品均价涨30.9%,首年采购量增151%,三代胰岛素份额提升至24%。依托集采,公司医疗机构覆盖数四年净增超2.3万家,2024年末达4.1万家。量价与渠道双升下,其行业领先地位持续巩固,业绩与盈利能力稳步修复。   博凡格鲁肽注射液剑指全球首款双周制剂。公司自主研发的1类长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射液核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症,目前中美临床均已进入关键阶段,且有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA制剂。其在肥胖/超重领域的中国IIb期数据展现出优于主流周制剂的减重潜力,糖尿病领域头对头研究也实现降糖减重双优效;同时产品凭借双周给药+三重代谢调控的差异化特性,叠加公司的规模化产能与成熟商业化体系,有望在快速扩容的全球GLP-1RA市场中脱颖而出,抢占国内外市场先机。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元,归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元,对应EPS分别为1.84/2.35/2.82元,当前股价对应P/E为36/28/23倍。考虑公司核心胰岛素产品2024年集采续约量价齐升,业绩增长确定性强;创新管线的差异化竞争力强:博凡格鲁肽减重、降糖数据优于主流周制剂,中美临床同步推进;首款国产胰岛素周制剂GZR4已进入III期,有望抢占超长效胰岛素国产先机;叠加公司成熟商业化团队、规模化产能形成支撑,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险
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    长城国瑞证券

  • 发布日期:

    2025-12-12

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    29页

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报告摘要

  甘李药业(603087)

  主要观点:

  胰岛素龙头企业,创新赋能成长。公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业,以胰岛素类产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线,并配套胰岛素注射器械,同时正拓展代谢性疾病、心血管等多领域药物研发。公司创新管线成果显著,其GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、国产首款进入III期的超长效胰岛素周制剂GZR4等核心创新药临床数据优异,多款仿制药上市申请已获受理或取得批件。依托“技术自主、临床驱动、全球协同、人才密集”的高效研发体系,公司持续加大研发投入、扩充研发团队,研发强度逐年提升。

  两次集采中标,业绩触底反弹。近年来,公司的核心收入来自胰岛素产品,业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期,且利润弹性显著高于营收。2017-2021年公司营收持续增长并触及阶段高点,利润也长期保持高位;2022年受胰岛素专项集采冲击,营收跌至近十年低点,利润更是首现年度亏损;2023年依托集采产品放量与医疗机构覆盖扩容,公司开启业绩修复并实现利润反转;2024年接续集采核心产品实现量价齐升,公司实质走出集采低谷;2025年前三季度,集采红利全面释放叠加海外市场放量,公司营收、利润及核心盈利指标均大幅增长,经营质量与盈利能力同步实现跃升。

  集采续约加持,公司胰岛素业务量价齐升。两轮胰岛素集采中,甘李药业实现从降价换量到量价齐升的转变。2021年首采其产品均价降超50%,2024年续采六款产品均价涨30.9%,首年采购量增151%,三代胰岛素份额提升至24%。依托集采,公司医疗机构覆盖数四年净增超2.3万家,2024年末达4.1万家。量价与渠道双升下,其行业领先地位持续巩固,业绩与盈利能力稳步修复。

  博凡格鲁肽注射液剑指全球首款双周制剂。公司自主研发的1类长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射液核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症,目前中美临床均已进入关键阶段,且有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA制剂。其在肥胖/超重领域的中国IIb期数据展现出优于主流周制剂的减重潜力,糖尿病领域头对头研究也实现降糖减重双优效;同时产品凭借双周给药+三重代谢调控的差异化特性,叠加公司的规模化产能与成熟商业化体系,有望在快速扩容的全球GLP-1RA市场中脱颖而出,抢占国内外市场先机。

  投资建议:

  我们预计公司2025-2027年的营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元,归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元,对应EPS分别为1.84/2.35/2.82元,当前股价对应P/E为36/28/23倍。考虑公司核心胰岛素产品2024年集采续约量价齐升,业绩增长确定性强;创新管线的差异化竞争力强:博凡格鲁肽减重、降糖数据优于主流周制剂,中美临床同步推进;首款国产胰岛素周制剂GZR4已进入III期,有望抢占超长效胰岛素国产先机;叠加公司成熟商业化团队、规模化产能形成支撑,我们首次给予其“买入”评级。

  风险提示:

  医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险

中心思想

集采困境反转与业绩爆发

  • 甘李药业经历两次胰岛素集采,从2021年激进降价换量亏损,到2024年续约实现量价齐升,核心产品中标价平均上涨31%,首年采购量增长151%,带动2024年扣非净利润同比增长44.85%,2025年前三季度营收与利润高速增长,盈利能力显著修复。
  • 集采重塑竞争格局:公司三代胰岛素份额从14%提升至24%,医疗机构覆盖数四年净增超2.3万家,渠道与市场地位持续巩固,业绩增长确定性增强。

创新管线与国际化的新增长极

  • 自主研发的博凡格鲁肽注射液(GLP-1RA双周制剂)有望成为全球首款双周制剂,肥胖/超重IIb期数据30周减重17.3%优于主流周制剂,糖尿病头对头研究显示降糖减重双优效,中美临床同步推进,差异化优势明确。
  • 国产胰岛素周制剂GZR4进入III期临床,且为国产首个;国际化布局突破欧盟(甘精胰岛素获CHMP积极意见)、巴西(10年超30亿元订单),海外收入持续增长,打开第二成长曲线。

主要内容

国内胰岛素业务修复与创新研发

  • 报告目录一:集采后业绩修复,创新管线打开长期空间(二级目录:胰岛素龙头企业、股权集中度高、业绩触底反弹) 公司为胰岛素领军企业,管线专注代谢性疾病,股权高度集中,控制权稳固。2017-2021年营收稳步增长,2022年集采冲击致亏损,2023年起修复,2024年续约后量价齐升,2025年前三季度毛利率回升至76.18%,净利率达26.86%,业绩弹性显著。

  • 报告目录二:胰岛素产品触底回升,在研产品进度靠前(二级目录:集采驱动“双替代”、集采续约量价齐升、国产胰岛素周制剂领跑者、国际化布局) 集采加速国产替代与三代替代,公司2024年续约中六款产品A类中标,均价涨31%,首年采购量增151%,份额升至24%,国产替代核心受益者。GZR4为国产首个进入III期的胰岛素周制剂,II期数据优于德谷胰岛素;国际化战略分欧美高端市场(欧盟获批在即)与新兴市场(巴西PDP订单≥30亿元),海外收入2025年前三季度同比+45.52%。

GLP-1RA双周制剂与风险提示

  • 报告目录三:博凡格鲁肽:自主研发GLP-1RA,剑指全球首款双周制剂(二级目录:全球市场高速扩容、差异化特质) 全球GLP-1RA市场2024年达528亿美元,减重适应症占比升至34%,礼来替尔泊肽反超诺和诺德。中国市场规模快速增长,外资主导,司美格鲁肽专利2026年到期。博凡格鲁肽双周给药+三重代谢调控,肥胖/超重IIb期30周减重17.3%,糖尿病头对头优于司美格鲁肽,中美临床同步推进,叠加规模化产能与2000人商业化团队,竞争优势突出。

  • 报告目录四:风险提示(无二级目录) 主要包括医保降价/集采风险、新药研发与商业化漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险。

  • 报告目录五:盈利预测(无二级目录) 预计2025-2027年营收42.78/50.98/60.79亿元,归母净利润10.96/14.06/16.82亿元,对应PE 36/28/23倍,首次覆盖给予“买入”评级。

总结

甘李药业在胰岛素领域经历两轮集采后实现业绩触底反弹,2024年续约量价齐升奠定增长基础,国内份额提升与医院覆盖扩张巩固龙头地位。创新管线中,博凡格鲁肽凭借双周给药与优异临床数据有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂,GZR4领跑国产胰岛素周制剂,国际化布局在欧盟、巴西等市场取得突破。基于集采红利持续释放、创新管线差异化竞争力以及海外市场放量,公司业绩增长确定性强,盈利能力持续优化,应重点关注医保政策变动、研发进展及商业化节奏。

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