三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2021年年报，全年收入11.6亿元（+23.8%），归母净利润1.56亿元（+34.8%），扣非归母净利润1.45亿元（+43.7%），经营现金流3.3亿元（+20.8%）。 　　Q4单季度业绩有所回升，盈利能力稳中有升。1）分季度看，2021Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.5/2.6/3.2/3.4亿元（+42.8%/-0.6%/+29.4%/+30.7%），单季度归母净利润分别为3404/3713/4333/4141万元（+180.3%/+14.8%/+15.3%/+23.4%），Q4单季度业绩增速有所回升，原材料价格上涨的负面影响边际减弱。2）盈利能力：2021年毛利率为34.4%（+2pp），销售费用率为7.4%，与上年基本持平，归母净利润率13.4%（+1.1pp），盈利能力稳中有升。 　　血液净化业务稳健增长，疫苗注射器贡献收入增量。分业务来看，血液净化类产品全年收入7.4亿元（+26.2%），占公司总收入的比重为63.2%，透析治疗为ESRD患者刚需，随着公司透气器、透析液、透析管等核心产品产能释放，该核心业务保持稳健增长态势；注射类产品收入2亿元（+160%），主要由于疫苗注射器贡献增量，其中疫苗注射器销量为3.76亿支，比上年同期增长321%；留置导管类产品收入7283万元（+2.3%），输液输血类产品收入7037万元（+8.8%），心胸外科类产品收入6928万元（+20.7%）。 　　血液净化业务空间大，未来几年业绩增长可期。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人，2020年在透析人群69.3万，治疗率不足1/4，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，产能扩张和市场开拓有望支撑公司该业务实现30%以上的复合成长。同时公司同时收购宁波菲拉尔，布局心胸外科体外循环产品，助力公司不断扩宽新的业务领域，发掘盈利增长点。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为2、2.6、3.2亿元，EPS分别为0.51、0.65、0.82元，对应PE为21、17、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、新冠疫苗注射器需求萎缩、竞争加剧。

　　01CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会 　　收并购、扩产能是CXO板块2月主旋律，双月高频优异数据同样指引板块景气持续向上。2月份无论从资本市场的股价表现，还是公司业务基本面来看，CXO仍是医药子领域中确定性和成长性兼具的优异板块。从股价表现来看，CXO板块小幅回暖，2月1日-3月16日，CRO指数上涨2.4%。从业务基本面来看，我们认为中国CXO正在进行资源的深度整合，第一梯队企业通过收并购和扩产能两条路加速拓宽业务版图和提升能力圈。包括，博腾股份相继宣布扩建新车间，预计到2023年底，产能同比2021年增长约53%，同时，收购国内CRO标的凯惠药业，也是进一步扩大CRO业务提供产能保障。凯莱英投资30亿元在上海奉贤建立生物药CDMO产能，也是将业务版图扩张到大分子生物药领域，收购美国公司Snapdragon也有力推动在美国业务的进一步发展。 　　细胞基因治疗CDMO第一股上市，新赛道带来新机会。中国细胞基因治疗第一股和元生物预计在3月下旬登陆资本市场，历经小分子化药和大分子生物药之后，细胞基因治疗有望掀起第三次的革命浪潮，将会带来相关领域外包服务的高需求。细胞基因治疗无论从一级市场的投融资景气度还是在研管线的顺利推进，都可以清晰认知到其爆发期将至，FDA预测2025年将会迎来细胞基因治疗的商业化爆发期，每年预计10-20个产品获批上市。 　　投资建议：1）新冠药CDMO主题机会：包括药明康德、凯莱英和博腾股份等；2）特色CXO可持续成长性机会：包括九洲药业、普洛药业、百诚医药和阳光诺和等；3）第三世代细胞基因治疗全新机会：包括金斯瑞生物科技、和元生物等。 　　风险提示：业绩不及预期风险、海外政策风险、新业务投资不及预期风险、中国医药政策风险

　　万泰生物(603392) 　　本期内容提要: 　　事件：公司发布了2021年年度报告，全年实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%，实现归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%，实现扣非归母净利润19.46亿元，同比增长215.32%。 　　点评： 　　疫苗+IVD双轮驱动，业绩大幅提升。2021年公司实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%；其中疫苗业务实现营业收入为33.63亿元，同比增长288.49%，毛利率为92.55%，同比增加2.96%，主要原因为公司二价HPV疫苗继续保持了产销两旺的态势。产能方面，预灌封产品线获批及西林瓶剂型产能放大，二价HPV疫苗总产能扩大到3000万支/年；销量方面，受益于强劲的市场需求，公司二价HPV疫苗销量已超过1000万支。此外，因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入也实现了快速增长。2021年，公司体外诊断业务实现营业收入23.39亿元，同比增长58.97%，表现同样亮眼。 　　二价HPV疫苗有望持续放量，PQ认证将打开海外市场空间。目前我国HPV疫苗需求较大，且渗透率较低，因此仍有数倍增长空间。与进口产品相比，公司二价HPV疫苗产品在价格及接种程序等方面均具有明显的优势，叠加国际、国内政策的有利推动，产品有望迎来快速且持续的放量阶段。此外，公司二价HPV疫苗已获得WHO的PQ认证，自2021年10月以来，已开始在摩洛哥、泰国、尼泊尔等国家进行注册申报，2022年计划启动菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi国家。产品出口至海外后，将为放量打开更加广阔的市场。 　　加强科研及国际合作，在研产品进展顺利。科研方面，公司与厦门大学、香港大学等高校都开展了相应的合作研究；国际方面，公司与美国贝克曼库尔特签订了战略合作协议、与GSK合作研发的新一代HPV疫苗已圆满达成第二个里程碑、与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作已经在加纳和孟加拉国启动；在研项目均进展顺利。其中，九价HPV疫苗III期主临床试验已完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视；传统冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正开展IIb期临床试验；20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床默示许可，2022年将启动I期临床试验。公司在研产品上市后有望进一步增厚公司业绩。 　　盈利预测：预计2022-2024年营业收入分别为96.10/135.06/175.23亿元，同比增长67.1%/40.5%/29.7%；归母净利润分别为36.67/52.85/69.18亿元，同比增长81.4%/44.1%/30.9%，对应2022-2024年PE分别为41/29/22倍。 　　风险因素：HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。

　　可孚医疗(301087) 　　高速发展的全生命周期个人健康管理龙头，产品种类丰富。公司前身为湖南可孚医疗科技发展有限公司，在2009年成立于湖南浏阳，从早期的贸易商转型成为产品涵盖五大领域（健康监测、康复辅具、呼吸支持、中医理疗、医疗护理），产品线贯穿个人健康全生命周期，公司同时拥有健耳听力等线下服务门店，打造成全生命周期个人健康管理龙头企业。公司主打“可孚”系列产品，已全面覆盖家用医疗器械的主要品类，同时引入其他知名品牌作为补充，目前公司拥有近万个产品型号及规格，产品种类丰富。 　　家用医疗器械行业发展正当时，国产替代空间大。我国家用医疗器械行业正处快速发展期，未来发展空间广阔。根据《中国医疗器械蓝皮书（2020）版》数据统计，我国家用医疗设备增速超过整体医疗设备，且占比逐年增高，市场规模从2015年的480亿，发展至2019年1189亿元，CAGR高达25.45%，发展速度快。家用医疗器械行业较为分散，国产化率低，产品+渠道+服务+品牌是家用医疗器械行业四大壁垒，美国百年企业强生的发展路径为国内家用医疗器械公司提供了宝贵经验，紧紧围绕“产品+研发+渠道+服务”是可孚等国内企业的必由之路。 　　牢牢掌握四大核心壁垒，打造全生命周期个人健康管理综合服务商。产品端：公司产品线齐全，通过收购和研发，不断丰富产品品类。报告期内公司收购吉芮和背背佳品牌，并推出尿酸检测产品、幽门螺杆菌快速检测试纸、透明质酸钠修复贴等产品，有望进一步增厚收入和利润。在研项目丰富，自主研发的新冠检测系列产品（含抗原、抗体）已进入转产阶段；渠道建设完善，打造线上+线下全渠道发展。线下渠道方面，与头部药房合作持续深入，三类自营门店互为补充。线上渠道方面，电商业务行业领先、供应链管理能力强，线上自营店铺好护士医疗器械已经上架诺唯赞、热景生物等厂家的新冠抗原自测产品；服务端，公司积极发展听力验配门店，截止2021年底门店数突破300家，盈利性强具备可复制性，经过多年积淀公司已形成了强大的“可孚”品牌，多种类产品具备持续提价能力。随着公司扩产加速、自有品牌比例不断上升，未来可孚有望成为全生命周期个人健康管理综合服务商。 　　盈利预测 　　我们预测2021-2023年公司营收为24.68亿、33.19亿、43.11亿元，同比增速为3.9%、34.5%、29.9%，2021-2023年公司归母净利润为4.27亿、5.65亿、7.30亿元，同比增速为0.7%、32.2%、29.3%，对应EPS为2.66、3.52、4.55元，当前股价对应P/E为24.61、18.61、14.39倍。家用医疗器械市场空间大，公司业绩有望实现高增长，此外公司大力发展健耳听力线下验配门店，未来成长空间大，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。

　　君实生物(688180) 　　事件：近日，1）君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。2）VV116已完成的三项I期临床结果发表在学术杂志ActaPharmacologicaSinica（IF：6.15）上，该项研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性和药代动力学性质。 　　新冠口服药VV116已启动2项国际多中心III临床试验，进度领先 　　目前，君实生物已分别开展针对轻中度以及中重度COVID-19患者的国际III期临床试验，在中国药企中君实生物进度较快。本次针对中重症患者的试验主要终点为截至第29天进展为（危）重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。此前，VV116已完成1项在中、重度COVID-19受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，试验显示VV116具有很好的安全性和有效性，并且VV116已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权（EUA）。VV116整体临床研究进度推进迅速，药物有望未来顺利实现商业化，满足反复发酵的新冠疫情的临床需求。 　　VV116完成三个I期临床，具有良好的安全性和耐受性 　　VV116完成了总计三个位于中国的I期临床试验，共入组86人。其中研究1和研究2为单剂量和多剂量递增研究，用于评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征；研究3用于观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。药物代谢方面，VV116在口服进入人体后迅速水解至其代谢物116-N1（母体核苷），血浆116-N1浓度快速达到峰值（中位Tmax1.00-2.50小时）。安全性方面，3个试验均无无死亡、严重不良事件（SAE）、3级或以上AE，或导致停药/中断的AE报告，并且所有AE均在没有任何治疗或干预的情况下恢复。 　　VV116具有结构优势，临床前结果良好 　　VV116是根据Remdesivir改造而来的RdRp抑制剂。在临床前药效学上，VV116在体内外都展现出显着的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116以默沙东molnupiravir为阳性对照，研究发现在使用药物后，可将病毒滴度降低至检测限以下，抗新冠病毒的功效较强。同时VV116在动物毒性研究中未观测到不良反应，展现了较好的安全性。在药代动力学上，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷。药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一，也是VV116口服有效的关键科学依据。 　　同时布局3CLpro抑制剂在研药物VV993，两药有望协同联用 　　公司与旺山旺水合作开发的还有另一款口服抗新冠病毒候选新药VV993。VV993是公司布局的与辉瑞Paxlovid相同机制的3CLpro抑制剂。目前根据VV993的临床前研究和抗病毒研究研究结果，VV993单药即显示出良好的有效性和安全性，具有重要的开发价值。与此同时，VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，除了单药使用发挥各自的优势外，还具有联合用药的发展前景。 　　盈利预测与投资评级 　　根据公司2021年业绩快报，我们将2021年收入由34.05亿上调至40.13亿，净利润由-2.48亿下调至-7.40亿元。我们预计2022至2023年收入为37.67、48.23亿元，实现归母净利润-3.63、0.9亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：临床试验失败风险，上市后销售不及预期，业绩快报为初步测算，具体数据以公司披露的正式年报为准

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2022年3月16日，公司公告，其与旺山旺水公司合作开发的新冠药物VV116治疗中重度新冠患者的全球多中心3期临床试验，完成首例受试者给药。同日，该药在中国的1期临床数据在国际权威的Nature杂志发布。 　　点评 　　新冠药物抢先机，国际水平研发与决判力获验证。君实生物的新冠中和抗体已在美国上市并获过百万剂订单；公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版，2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药；目前已处于全球多中心3期临床。另一款VV993则是和辉瑞Paxlovid同样靶点，针对3cl蛋白抑制的小分子药物，但不需要利托那韦，可以单药起效；已获批进入1期临床。 　　VV116中国1期临床数据发布，新冠小分子快速推进中。①该药物在86名中国健康受试者中，展开了三项I期研究：研究1（单次递增剂量研究）、研究2（多次递增剂量研究）和研究3（食物效应研究）。②受试者在口服VV116后，116-N1的血浆药物峰值浓度迅速达到（中位Tmax1.00-2.50h）；在25-800mg的剂量范围内，AUC和Cmax以近似剂量比例的方式增加，而在800mg的剂量下可能达到药物吸收饱和。受试者的标准膳食对VV116的Cmax和AUC没有影响；多次给药后，VV116在200至600mgBID剂量水平下达到了有效的抗病毒浓度。③研究结果显示，VV116口服吸收迅速，重复给药可维持有效抗病毒浓度，普通饮食对药物暴露量无影响。 　　在研管线丰富，近40亿定增再添助力。除已获批的PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外，公司在研管线45项，2021年研发支出近21亿元。2022年的催化剂有：①获批：PD-1美国鼻咽癌，中国非小细胞肺癌；②PD-1新适应症提交上市：中美1线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助，美国食管鳞癌；③数据读出：多项PD-1新适应症，PSCK9（昂戈瑞西单抗）、BTLA、IL-17A、PARP及PD-1/TGF-β等临床。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持公司盈利预测，公司2021/22/23年销售收入为40.1/31.5/45.9亿元，归母净利润为-7.39/-2.85/0.23亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保销量不达预期的风险；监管政策及限售股解禁等风险。