福瑞医科(300049) 　　投资要点： 　　事件：公司2025年实现营业收入15.95亿元，同比增长18.26%；归母净利润1.54亿元，同比增长36.02%；扣非归母净利润1.35亿元，同比增长14.34%。2026年一季度实现营业收入3.60亿元，同比增长9.00%；归母净利润3179万元，同比增长11.03%；扣非归母净利润3340万元，同比增长12.44%。 　　业绩稳健增长，器械业务持续贡献增量。分业务看：2025年，公司器械业务实现营收11.34亿元，同比增长23.48%，占总营收比例为71.06%；药品业务实现营收3.85亿元，同比增长0.58%，占比24.11%；医疗服务及其他业务营收0.77亿元，同比增速58.88%，占比4.83%，业务结构持续优化。分地区看，2025年境外业务实现营收10.64亿元，同比增长24.59%；境内业务实现营收5.32亿元，同比增长7.35%。2025年公司受汇兑损失3229万元、商誉减值2559万元等因素影响，对当期利润形成一定扰动，若剔除相关因素，利润端表现更稳健。 　　FibroScan海外终端需求持续释放，进入加速装机阶段。2025年，子公司Echosens（器械业务主体）实现营收11.34亿元，同比增长23.48%，实现净利润2.5亿元，同比增长31.34%。截至2025年底，公司FibroScanGO、BOX、Handy按次收费及租赁模式产品全球累计安装已达1691台（2024年底为651台），全年新增安装1040台。2026年一季度，器械业务美国地区实现收入1228.2万美元，同比增长38.5%；受礼来订单持续交付带动，药企临床试验业务实现收入678万欧元，同比增长63%。我们预计器械业务有望保持快速增长，核心驱动因素包括：1）与跨国药企合作深化，共同推动VCTE™测量的LSM成为MASH临床试验的合理可能替代终点，并进一步拓展基层筛查及疾病管理场景；2）渠道端，公司持续推进全球渠道建设，提升设备渗透率与医疗机构覆盖数量。 　　自有药品业务稳步增长。2025年药品实现营收3.85亿元，同比增长0.58%；其中自有药品业务实现营收2.88亿元，同比增长1.77%。公司持续深耕传统药品销售渠道，优化渠道管理，稳固核心药品供应，夯实基础业务发展根基；同时聚焦患者需求，依托互联网医院平台推进肝病全程管理，有效带动复方鳖甲软肝片销量稳步提升，为自有药品业务持续增长赋能。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.03亿元、2.66亿元、3.71亿元，同比增长32%、31%、39%，当前股价对应PE分别为56X、43X、31X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业，受益于全球MASH赛道景气度持续提升、创新药研发持续突破以及下游药企协同推广，FibroScan海外终端需求有望持续释放，维持“买入”评级。 　　风险提示。检测量爬坡不及预期，MASH药物推广节奏低于预期，汇率波动风险。

　　投资要点 　　2026年第一季度，海外CXO行业整体呈现分化复苏格局，全球生物制药融资环境出现实质性改善，带动需求逐步回暖，但早期初创企业资金压力仍未完全缓解，不同细分赛道、不同规模企业的表现存在差异，行业结构性分化特征进一步凸显。整体看，CDMO行业业绩稳定，临床CRO表观有所恢复但订单有波动，临床前CRO复苏节奏相对滞后。 　　综合型龙头Thermo Fisher展现出较强的业绩韧性。收购的Clario开始贡献业绩，公司基于生物科技客户情绪持续向好的判断，大幅上调全年营收指引。 　　临床CRO业绩端有所恢复，头部企业订单有所波动，但整体保持健康水平。IQVIA业绩稳步增长，分别上调盈利指引和核心业务增速指引，订单及行业前瞻性指标均验证复苏趋势；Fortrea收入虽同比下滑，但亏损收窄，订单表现持续亮眼；MEDPACE收入增速突出，但出现项目取消率上升、订单环比下滑的情况。 　　临床前CRO领域订单稳定，业绩复苏节奏相对滞后。CharlesRiver内生增长承压、净利润转亏，受汇率因素影响下调全年表观收入增速指引，不过核心业务订单保持稳定。管理层表示多数客户已完成重组调整，需求趋势已现改善，但总体支出尚未恢复至历史水平。Labcorp业绩稳定，上调盈利指引和核心业务增速指引，新签订单波动，在手订单稳定增长。 　　CDMO领域呈现大型产能需求强劲、中小产能承压的结构性分化特征。全球龙头Lonza、三星生物业绩表现亮眼，产能扩张持续推进；富士胶片大型设施需求稳定，但中小产能存在订单延迟和取消情况；印度CDMO中Laurus labs增长显著，PIRAMAL PHARMA短期承压但对下半年复苏持乐观态度。Bachem、Polypeptide、Siegfried均维持原有全年指引。 　　风险提示： 　　投融资不及预期风险；市场竞争加剧风险；汇率波动超预期风险

　　主要观点 　　晶泰科技收到DoveTree第二笔付款，首个肿瘤项目取得进展。近日，晶泰科技与创新生物制药公司DoveTree的战略合作取得重要进展，并收到第二笔付款。自去年6月双方达成总价值最高可达59.9亿美元的合作协议以来，双方协作持续取得显著进展。此前5100万美元首付款所涉管线的相关专利已全部转让至DoveTree。其中一个临床前候选分子（PCC）已率先推进至临床申请前准备（IND-enabling）研究阶段。根据协议，晶泰科技已收到第二笔1900万美元付款。此次合作结合DoveTree在靶点生物学与转化医学方面的专业能力，以及晶泰科技在计算与自动化赋能药物发现方面的平台能力。双方未来将围绕既定重点方向进一步深化药物发现合作，并持续加速项目从早期发现向临床开发的转化。 　　英矽智能与奕拓医药进一步合作推进皮肤抗衰药物开发。近期，英矽智能与无锡奕拓医药科技签署扩大战略合作协议。双方将在已有针对肿瘤靶点的蛋白降解小分子候选药物研发合作阶段性交付的基础上，进一步拓展合作适应症，聚焦AI赋能皮肤管理与皮肤抗衰老领域创新药物开发。当前，全球皮肤管理及抗衰老市场正经历快速增长。根据Fortune Business Insights，2025年全球护肤市场规模达1221.1亿美元，预计到2034年将突破2271.3亿美元。市场快速扩张的繁荣之下，未满足的临床需求仍十分突出：目前市售产品大多停留在成分复配与表层修护层面，能够从细胞与分子层面干预衰老过程、兼具高活性与高安全性的创新药物仍存在巨大缺口。英矽智能与奕拓医药本次合作将融合双方前沿技术优势，打造“AI赋能的生物学+LLPS小分子药物发现平台”协同创新的研发新模式。其中，英矽智能将运用PandaOmics识别和筛选皮肤衰老相关的新型靶点和生物标志物，并通过Precious GPT系列的跨物种、多模态和多组学的虚拟数据生成能力，赋能衰老进程研究；奕拓医药则凭借自主搭建的LLPS药物发现平台，以及深耕药物研发的多年经验，将应用完善的靶点验证、药理实验、药效评价及临床前开发全链条能力，协同全力推进皮肤抗衰药物的设计、筛选与开发。 　　医渡科技拟以4亿元收购在线医生平台公司。6月1日AI医疗头部企业医渡科技发布自愿性公告，拟以约人民币4亿元收购一家在线医生平台公司100%股权。据了解，该平台已积累约350万名执业医生用户。双方已于5月29日签署不具法律约束力的谅解备忘录，交易对手为独立第三方。最终交易对价约4亿元，尚需尽职调查后以最终文件为准。若收购完成，目标公司将纳入医渡科技合并报表。 　　投资建议 　　我们认为，“十五五规划”中“人工智能+”行动被明确列入政策框架。AI+医药企业持续合作创新，推进管线扩容及赛道布局，关注项目 　　进度及整合情况等相关节点带来机遇。建议关注：晶泰控股、英矽智能、医渡科技等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　汇宇制药(688553) 　　投资要点： 　　创新转型取得进展，多款FIC创新药临床顺利推进。公司持续投入创新药研发，2021-2024年研发支出合计达13亿元，2024年研发支出为3.5亿元，占营收比例达到31.6%，2025年增长至34.51%。当前公司在临床阶段已有多款创新药布局，如三抗管线（CD3/MSLN/PD-L1和PD-1/TIGIT/IL-15）等，进度处于中国临床第一梯队。整体来看，截至2025年底，公司在研创新药项目13个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC等创新药，未来有望持续打开公司成长空间。 　　布局下一代肿瘤疗法，三特异性抗体有望打开空间。三特异性抗体因其高靶向性，较低的脱靶毒性，成为PD-(L)1联合开发策略的主流方向。公司的三抗布局聚焦于协同抗肿瘤效应，核心品种HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1三抗）和HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15三抗）均具备FIC潜力。HY-0007创新性融合IL-15免疫激活功能与双检查点抑制，通过扩增效应细胞并恢复耗竭的免疫细胞提升抗肿瘤效果，同时降低系统毒性。HY-0007于2024年10月完成I期临床试验的首例受试者给药，且为中国首个进入临床的免疫激活功能与双检查点抑制三抗药物。HY-0005通过同时靶向CD3募集T细胞、MSLN靶向肿瘤细胞、PD-L1解除免疫抑制，并于2025年8月完成首例患者给药。HY-0005为国内首个进入临床的CD3/MSLN/PD-L1三特异性抗体，安全性较高。 　　多款创新药临床稳步推进，创新体系逐渐成型。除三抗外，公司通过ADC、小分子等平台布局多项创新管线。HY-0001a（CDCP1ADC）为全球首个进入临床的CDCP1靶向药物，针对胃癌、胰腺癌等高表达肿瘤，临床前显示抗肿瘤效应且安全性良好；HY-0006（SOS1抑制剂）正联合奥希替尼开展用于靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌临床试验。 　　积极布局海外高端制剂市场，打造第二收入增长曲线。高端制剂出海将成为公司另一战略目标。2025年，公司在海外累计已有28个产品获批上市，海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等90个国家和地区，较2024年新增22个国家和地区，为公司国际化战略的全面实现奠定了坚实的基础。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为11.07/12.83/15.50亿元，同比增速分别为10.90%/15.91%/20.84%，当前股价对应的PE分别为144/101/59倍，PB为1.88倍（以2026年6月3日计）。我们选取恒瑞医药、苑东生物作为可比公司估值，考虑到公司集采压力有望出清且布局多创新药管线，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：集采产生的相关风险；创新研发风险；市场竞争加剧的风险。

　　信立泰(002294) 　　投资要点： 　　事件：信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业总收入43.53亿元，同比增长8.48%；实现归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%；扣非归母净利润5.54亿元，同比下降2.84%。2026年一季度，公司实现营业总收入12.28亿元，同比增长15.65%；实现归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%；扣非归母净利润2.21亿元，同比增长15.29%，业绩重回稳健增长轨道。 　　创新转型成果斐然，创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著，2025年创新药收入超过仿制药，成为营收增长的核心引擎。创新药业务：2025年收入达19.99亿元，同比大幅增长47.25%，占总收入比重45.92%，超过仿制药业务，标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动，目前已有6款慢病新药（信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗）通过谈判纳入国家医保目录。其中，信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保，信立坦调整至医保常规目录管理，为后续放量奠定坚实基础。 　　核心管线推进顺利，期待更进一步的临床数据读出。管线方面：1）JK07：治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示，从基线至26周，JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2）欣复泰Plus：2026年5月获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，相比短效制剂给药频率显著降低，有望提升患者依从性。3）JK06：在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据，在38例可评估的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，客观缓解率（ORR）为26%，其中鳞状NSCLC患者ORR达43%；在19例可评估的乳腺癌患者中，ORR为26%，JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外，公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台，早期管线储备丰富，差异化优势明显。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元，同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚，研发管线数据可期，维持“买入”评级。 　　风险提示：临床研发失败风险；竞争格局恶化风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。

　　l本周化工行情概述 　　本周基础化工行业指数收4135.3894点，较上周五下降1.07%；本周化工行业指数跑输沪深300指数0.25%。细分子行业看，截至本周五（5月15日），申万化工三级分类中10个子行业收涨，其中，氟化工、其他化学原料、钛白粉、涂料油墨、炭黑行业领涨，周涨幅分别为3.52%、3.14%、2.03%、2.02%、1.83%；民爆制品、涤纶、复合肥行业走跌，周跌幅分别为8.34%、5.32%、5.24%。 　　l美英推迟制冷剂淘汰进程 　　5月21日，美国政府官宣废止并修正拜登政府时期制冷、空调领域的严苛管控法规，美国环保署(EPA)正式敲定《2023年技术转型规则》修订内容，延长氢氟碳化物(HFCs)制冷剂的合规使用期限，放宽相关使用限制。此次EPA对HFCs的管控新规核心是延后多行业HFCs替代合规时限、放宽阶段性管控限值、优化行业适配规则，整体放缓美国国内HFCs淘汰降碳节奏，在不突破《美国创新与制造法案》HFCs产销削减法定目标的前提下，大幅放宽短期、中期行业管控要求。就在此前，英国最大的制冷和空调批发商Beijer Ref UK也宣布，受英国制冷剂价格持续走高影响，将R410A制冷剂的价格上调60%。此次价格上调于5月20日起执行，其中R407C的价格上调60%，R134a和R32的价格分别上调35%和30%，并表示这可能不是今年的最后一次涨价。与此同时，英国环境、食品与农村事务部(DEFRA)宣布推迟其提议的含氟气体逐步削减步骤。《美国创新和制造业法案》提出，到2036年逐步将HFCs的生产和消费削减至其基准水平的15%。英国以及欧盟其他国家也以欧盟F-气体法规为依据，要求在2015年至2030年间减少79%的HFCs消费。此次美英推迟制冷剂淘汰进程有利于三代制冷剂需求的延续。美英作为制冷剂的进口区，其推迟削减节奏与推迟设备级全球变暖潜势值(GWP)的禁令，边际上皆有利于国内三代制冷剂的出口需求，加速提升中国制冷剂行业正处于配额制驱动下的结构性景气周期。2026年，中国三代制冷剂生产配额总量为79.78万吨，供给端维持着“几乎零增长”的刚性约束。受益于配额制生产和市场供需关系的持续改善，制冷剂均价有望迎来恢复性上涨。 　　l风险提示： 　　原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。

　　市场行情走势 　　过去一周（5.23-5.29），基础化工指数涨跌幅为-5.96%，沪深300指数涨跌幅为0.97%，基础化工板块跑输沪深300指数6.93个百分点，涨跌幅居于所有板块第28位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：非金属材料Ⅲ（0.82%）、胶黏剂及胶带（0.01%）、无机盐（-2.66%）、氨纶（-2.79%）、粘胶（-3.70%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：NYMEX天然气（13.06%）、磷酸（工业级）（10.78%）、煤沥青（中温）（9.39%）、磷酸（食品级）（8.79%）、炭黑（7.25%）。过去一周跌幅前五的产品分别为：液氯（-33.33%）、醋酸乙烯（-17.61%）、水合肼（-14.69%）、国际石脑油（-14.59%）、丁酮（-13.37%）。 　　行业重要动态 　　国际原油价格下跌，化工品价格持续下滑。据iFinD，截至5月29日，布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为92.05和87.36美元/桶，较前一周分别下跌11.10%和9.57%。据隆众资讯，供应端来看，美伊双方和谈仍在就细节进行博弈协商，但市场认为达成阶段性协议的概率偏高，供应风险忧虑暂未增强。需求端来看，虽美国夏季燃油消费高峰来临，但市场预计全球需求疲软的现状难以迅速改观。受国际油价下滑影响，化工品价格以下跌为主。据iFinD，截至5月29日，中国化工产品价格指数为4916点，较今年高点已下跌10.86%。 　　磷化工景气高位。据中化新网，硫黄价高量紧冲击全球磷肥生产。霍尔木兹海峡航运中断，导致硫黄供应出现巨大缺口，从而冲击全球磷肥生产。硫黄是生产磷肥的必需原料，而磷肥用于玉米、大豆、水稻和棕榈油等作物。在中东冲突爆发前，霍尔木兹海峡运输全球约50%的硫黄。据钢联数据，截至5月29日，硫磺的国际、国内价格本年均上涨超100%。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　核心观点 　　5月氟化工行情回顾：截至5月末（5月29日），上证综指报4068.57点，较4月末下跌1.06%；沪深300指数报4892.12点，较4月末上涨1.76%；申万化工指数报4544.02，较4月末下跌8.93%；氟化工指数报1997.28点，较4月末下跌3.52%。5月氟化工行业指数跑赢申万化工指数5.4pct，跑输沪深300指数5.3pct，跑输上证综指2.5pct。据我们编制的国信化工价格指数，截至2026年5月31日，国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报1416.61、2099.72点，分别较4月底-0.79%、+0.71%，5月无水氢氟酸在萤石价格回落背景下下调，四氯乙烯、R22、R134a等部分制冷剂及聚合物均有不同程度上涨。 　　R32、R125、R134a、R410a报价上涨。据氟务在线、卓创资讯，截至2026年5月29日，R22报价上涨至2.1-2.2万元/吨。R32报价6.27-6.4万元/吨。R125报价维持5.5-6.0万元/吨；R410a/R404/R507维持5.95/5.25/5.25万元。R134a报价维持6.1-6.2万元/吨。 　　英美调整三代制冷剂淘汰节奏，利好我国制冷剂出口量价提升。据氟务在线，近期英国推迟“更严格”HFCs淘汰计划，英国最大制冷剂批发商上调R410a、R407c等产品价格。美国环境保护署于5月21日正式敲定《2023年技术转型规则》修订内容，延长氢氟碳化物制冷剂的合规使用期限，放宽相关使用限制，让企业可选用更多高性价比的制冷剂产品。英美近期对三代制冷剂淘汰节奏的调整不是对《基加利修正案》的否定，而是对过去数年超前、过陡的本土加码政策进行修正。其核心含义在于：三代制冷剂并未脱离长期受限的总方向，但其在发达国家的实际使用寿命与维修替换周期拉长，短中期需求下滑斜率明显放缓。中国作为全球主要的制冷剂供应方，在出口、补库与议价上的确定性提升。 　　终端需求承压，6月空调排产同比下滑。2026年1-2月受春节假期影响排产出现分化。3-4月家用空调内销排产体现出较强韧性，保交楼带动的配套安装需求，行业基本面仍有支撑，在去年基数较高叠加原料成本持续上涨背景下仅同比小幅下滑。5月空调排产在成本、库存等多方压力下下调排产计划；6月行业排产较前期下调超200万，企业排产更加谨慎。出口方面，根据海关数据显示，2026年1-4月我国空调累计出口2800万台，同比-5.8%。2026年1-2月受国内春节影响出现分化。3月春节假期影响褪去，出口排产降幅快速收窄，但由于2025年海外集中补库形成较高基数，叠加中东战争影响运输成本，3-6月出口排产仍同比下滑。内销排产方面，据产业在线，2026年6月排产944万台，同比-23.3%；出口排产方面，2026年6月出口排产579万台，同比-20.8%。 　　关注高端氟聚合在泛半导体领域的应用增长。高端氟聚合方面，（1）PTFE：英伟达启动Rubin Ultra的M10CCL材料测试，AI服务器承载了海量算力的高速信号传输，CCL材料必须具有极低的介电损耗因子，才能保证自身芯片的高性能使用，M10体系升级正是对材料的介电常数和介电损耗提出了更高的要求。PTFE凭借介电常数低至2.0-2.1、介电损耗低至10-4-10-5量级，在高频毫米波场景中具有相当优异的介电性能优势，成为M10体系备选树脂方案之一。（2）PFA：高纯PFA长期被海外垄断，广泛用于半导体晶圆清洗、刻蚀管路、高纯试剂输送等关键环节。5月初，巨化股份旗下浙江巨圣氟化学超纯PFA首批合格产品顺利完成首单发货，正式面向市场投放。该项目已于2025年6月建成投产，经下游半导体客户测试验证，产品金属离子指标全面满足SEMI F57国际标准。此次突破直接补齐先进制程材料短板，保障产业链自主可控。此外，邵武永和高纯PFA项目已于2025年10月进入试生产阶段，相关工艺验证与性能优化工作正在有序推进。 　　本月氟化工要闻：巨化股份超纯PFA实现自主量产；常熟三爱富打造1500吨高端FEP粒料；欧洲含氟聚合物供应偏紧、价格上调；华谊集团联手中芯华虹布局电子材料赛道；三美股份布局湿电子化学品。 　　投资建议：2026年二代制冷剂履约削减，三代制冷剂配额制度延续，R32、R134a、R125等品种行业集中度高；三代制冷剂品种间转化比例同比增长，企业生产调配灵活性提升，预计2026年主流三代制冷剂将保持供需紧平衡。我们认为，制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向，在此背景下，我们看好R32、R134a、R125等主流制冷剂景气度将延续，价格长期仍有较大上行空间；对应制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好泛半导体领域对高端氟聚合物需求的提升，建议关注电子级PTFE、超纯PFA等含氟高分子量价提升。 　　建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业。相关标的：巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。 　　风险提示：氟化工产品需求不及预期；政策风险（氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等）；全球贸易摩擦及出口受阻；地产周期景气度低迷；各公司项目投产进度不及预期；原材料价格上涨；化工安全生产风险等。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务跌幅居前。本周全部A股下跌1.35%（总市值加权平均），沪深300上涨0.97%，中小板指下跌1.65%，创业板指上涨2.53%，生物医药板块整体下跌2.64%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.59%，生物制品下跌3.40%，医疗服务下跌3.86%，医疗器械下跌2.96%，医药商业下跌2.20%，中药下跌0.06%。医药生物市盈率（TTM）31.94x，处于近5年历史估值的60.99%分位数。 　　Signatera是血液微小残留病灶（MRD）检测领域首个伴随诊断获批产品。5月15日，FDA批准Natera的SignateraCDx，用于识别ctDNAMRD阳性且可能从治疗中获益的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，用于atezolizumab(Tecentriq)免疫疗法的辅助治疗阶段，此次获批距离Natera提交PMA仅历时4个月，这标志着整个行业向个性化、MRD指导的癌症治疗模式转变实现了里程碑式的跨越。美国每年约有3万例肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新发病例，全球每年约有15万例。治性膀胱切除术可使约一半的肌层浸润性膀胱癌患者获得长期疾病控制，但识别哪些患者可能复发并为其提供有效的个体化治疗，同时避免其他患者接受不必要的治疗，一直是一项挑战。2025年10月，NEJM在线发表了肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中使用ctDNA（Signatera）引导阿替利珠单抗用以辅助治疗的III期临床（IMVigor011）结果，DFS和OS均成功达到终点。Guardant旗下的液体活检大panel Guardant360CDx也于近期获得FDA批准，进一步拓宽肿瘤基因检测的应用边界。肿瘤基因检测有望覆盖肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程。建议关注国内外的头部厂商的研发和商业化进展。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　医药行业发展概况 　　全球经济低速增长成为常态 　　中东冲突通过推高能源价格、扰动供应链及加剧金融市场波动，对全球经济形成负面冲击，全球主要经济体增长前景普遍承压。国际货币基金组织（IMF）4月发布的《2026年世界经济形势与展望》中指出，在短期挑战与长期结构性问题的双重影响下，预计2026年全球经济增长将放缓至3.1%，2027年全球经济增长3.2%。整体来看下行风险仍主导全球经济前景，但人工智能带来的生产率提升加快释放，全球贸易紧张局势持续缓和，全球经济增长有望获得支撑。