2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 创新药盘点系列报告(25):IgA肾病药物已进入商业化兑现期

    创新药盘点系列报告(25):IgA肾病药物已进入商业化兑现期

    生物制品
      IgAN治疗药物的商业化空间足够大吗?IgAN(IgA肾病)是全球最常见的原发性肾小球疾病,据测算美国+欧洲约有30万患者,中国是全球IgAN负担最高的国家之一,存量患者预计超过75万人;IgAN的核心疾病负担在于长期、不可逆的肾单位丢失及由此带来的肾功能衰竭风险,长期随访数据表明,30%~40%的IgAN患者在20年内进展至肾衰竭,并且蛋白尿水平越高、eGFR越低,进展风险越显著;因此,IgAN治疗药物的关键在于能否延缓长期eGFR下降,从而推迟透析/肾移植等事件时点。目前IgAN的SoC以优化支持治疗为主,包括RAAS抑制剂、生活方式管理及进展风险患者使用SGLT2抑制剂,疾病修饰疗法上市时间尚短,仍处于早期爬坡阶段,患者对长期肾功能获益存在未满足的需求。根据我们的测算,IgAN治疗药物远期商业化规模中值有望达到~83亿美元。   哪些治疗机制中长期更容易胜出?IgAN的病理驱动主要来自Gd-IgA1及其复合物异常产生,免疫复合物沉淀及炎症放大,以及肾小球代偿导致的血流动力学恶性循环等三个阶段;因此,从机理角度,能够在上游源头干预黏膜免疫及致病IgA形成的定向缓释糖皮质激素及BAFF/APRIL机制药物,更有机会将短期的尿蛋白改善转化为持续的肾功能获益;相较之下,RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂及ERA等药物也能够有效降低肾小球内压及尿蛋白,但主要作用于下游放大环节,通常更难实现同等深度的疾病修饰。综合考虑疗效(ΔuPCR=-50%)及临床证据强度、给药途径/频次(自动注射笔80mg剂量皮下给药)等因素,我们认为Povetacicept在IgAN适应症中具有BIC潜质。   未来18个月该关注哪些催化剂?IgAN治疗药物已经进入连续兑现期,Sibeprenlimab(Otsuka)已于2025年11月获得加速审批上市,预计2026H1读出eGFR slope数据;Povetacicept(Vertex)于2026年3月读出36周尿蛋白期中分析数据,预计2026Q1末完成BLA申请,如果使用priorityreview voucher加速审批进度,预计2026Q3末实现上市;Atacicept(Vera)PDUFA日期为2026年7月7日;Sefaxersen(Roche/Ionis)及Ravulizumab(AstraZeneca)Ph3临床研究将于2026年内读出期中分析数据;Zigakibart(Novartis)Ph3BEYOND研究调整方案,计划2027H1同时读出尿蛋白及eGFR数据。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。
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    30页
    2026-03-12
  • 医药生物行业周报(26年第11周):政府工作报告明确将生物医药打造为新兴支柱产业

    医药生物行业周报(26年第11周):政府工作报告明确将生物医药打造为新兴支柱产业

    中药Ⅱ
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务跌幅居前。本周全部A股下跌1.26%(总市值加权平均),沪深300下跌1.07%,创业板指下跌2.45%,生物医药板块整体下跌2.78%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.98%,生物制品下跌3.07%,医疗服务下跌4.71%,医疗器械下跌2.94%,医药商业下跌1.93%,中药下跌2.04%。医药生物市盈率(TTM)36.18x,处于近5年历史估值的78.6%分位数。   生物医药在政府工作报告中首次被定位为新兴支柱产业。在2025年工作回顾总结中,政府工作报告提出“新质生产力稳步发展,科技创新成果丰硕,人工智能、生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列”,肯定了中国生物医药产业在过往所取得的成绩,同时明确“十五五”期间要实施产业创新工程,鼓励央企国企带头开放应用场景,“打造生物医药等新兴支柱产业”,这是继“十四五”将生物医药列为战略性新兴产业之后,国家层面对生物医药行业定位的又一重大升级。“创新、养老、开放、强基”是“十五五”期间的重点发展机遇:1)创新方面,“建立未来产业投入增长和风险分担机制,培育发展具身智能、脑机接口等未来产业”,而在支付端将加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展。2)养老方面,国家将在过往试点基础上推行长期护理保险制度,扩大普惠养老服务供给,推进银发经济高质量发展。3)对外开放方面,将继续以服务业为重点扩大市场准入和开放领域,进一步扩大生物技术、外商独资医院等领域开放试点。4)而在强化基本医疗卫生服务上,重点是优化医疗机构功能定位和布局,加强基层用药衔接,做实家庭医生签约服务,促进分级诊疗;深化以公益性为导向的公立医院改革,加强县区、基层医疗机构运行保障。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    15页
    2026-03-12
  • 神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性

    神经外科植入耗材的平台型龙头,具备整体解决方案的稀缺性

    个股研报
      迈普医学(301033)   投资要点   推荐逻辑:1)神经外科植入耗材的平台型龙头,具备“整体解决方案”的稀缺性;2)顺应PEEK材料替代钛金属的结构性趋势,颅颌面修复业务快速增长。考虑到之前基数较低且替代钛金属趋势明显,短期有望继续维持30%左右的高速增长;3)新产品进入高速放量周期,“出海+并购”持续双轮驱动。   神经外科植入耗材的平台型龙头,具备“整体解决方案”的稀缺性。迈普医学是国内神经外科领域唯一能够同时提供人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补固定系统、可吸收止血材料和硬脑膜医用胶等关键植入产品的企业。这种“一站式”产品组合为医院和经销商提供了极大的便利,构筑了强大的渠道壁垒和客户粘性。此外,公司在脑膜、PEEK材料、止血纱等产品经历多轮集采后,均实现了以量换价、市占率提升的良性增长。随着国内神经外科手术量因人口老龄化等因素持续增长,公司凭借其平台化优势和强大的政策应对能力,有望持续收割市场份额,实现长期稳健增长。   顺应PEEK材料替代钛金属的结构性趋势,颅颌面修复业务快速增长。在颅骨修复领域,PEEK材料凭借其与人体骨骼相近的弹性模量、无CT/MRI伪影、更低的手术感染率等优势,正逐步替代传统的钛金属材料。迈普医学是国内少数掌握PEEK材料3D打印和精密加工技术的领先企业,其“赛卢®”等颅颌面修补产品性能优异。随着河南省牵头的多省联盟集采落地执行,PEEK产品的价格门槛被大幅降低,加速了其对钛合金的替代进程。公司该业务板块在2025年上半年实现24.69%的增长,考虑到之前基数较低且替代钛金属趋势明显,短期有望继续维持30%左右的高速增长,成为公司业绩的核心驱动力之一。   新产品进入高速放量周期,“出海+并购”持续双轮驱动。可吸收再生氧化纤维素(吉速亭®)和硬脑膜医用胶(睿固®)两大新产品组合在2025年上半年实现了高达169.66%的同比增长。其中,止血产品“吉速亭®”在2025年1月完成了适应症拓展,从神经外科延伸至更广阔的普外科领域,打破了进口垄断局面,有望凭借集采中标优势快速提升市场渗透率。硬脑膜医用胶“睿固®”则填补了国内市场空白,并于2025年3月获得欧盟MDR认证,打开了国际市场空间。后续预计这两款高毛利新产品将会快速放量。此外,迈普医学具备全球化视野,自2011年起便布局海外市场,产品已覆盖全球超100个国家和地区。其核心产品硬脑膜补片和新产品止血纱、脑膜胶均已获得欧盟认证,国际业务收入持续增长,2025年上半年同比增长超过50%。这不仅能对冲国内集采的降价风险,更能分享广阔的全球市场。同时,公司前瞻性地通过并购广州易介医疗,切入市场空间同样广阔的神经介入领域,打造“神经外科+神经介入”的双平台。这一战略布局展现了管理层突破现有业务天花板的决心,为公司未来3-5年的发展打开了全新的想象空间。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.71元、2.37元、3.15元,对应PE分别为40倍、29倍、22倍。随着现有产品集采带来的放量,以及出海持续高增,预计边际将会有所改善,首次覆盖建议关注。   风险提示:行业政策风险、产品降价风险、技术开发风险、对外投资风险等。
    西南证券股份有限公司
    22页
    2026-03-12
  • 深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

    深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

    个股研报
      信立泰(002294)   投资逻辑:   国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。   高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达10亿元。   全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡献收入。   肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。   积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。
    国金证券股份有限公司
    28页
    2026-03-12
  • 化工行业周报:两会关注化工反内卷&高能耗,地缘溢价助推化工品进入普涨窗口

    化工行业周报:两会关注化工反内卷&高能耗,地缘溢价助推化工品进入普涨窗口

    化学制品
      本周化工行情概述   本周基础化工行业指数收5182.25点,较上周五下跌0.56%,跑赢沪深300指数0.51%。细分子行业看,截至本周五(3月6日),申万化工三级分类中6个子行业收涨,19个子行业收跌。其中,煤化工、无机盐、其他化学原料、氮肥、食品及饲料添加剂行业领涨、周涨幅分别为15.17%、9.21%、6.35%、5.53%、4.72%;膜材料、涤纶、改性塑料行业走跌,周跌幅分别为-7.62%、-6.71%、-6.39%。   “两会”化工行业相关政策解读   2026年3月5日,十四届全国人民代表大会在京开幕,国务院总理李强作政府工作报告(以下简称“《报告》”)。报告中多次提及绿色低碳,对化工等高耗能企业提出绿色发展的新标准,并点明整治“内卷式”竞争:   (1)绿色减碳:目标总领方面,《报告》提出2026年单位国内生产总值二氧化碳排放降低3.8%左右,及“十五五”期间达成单位国内生产总值二氧化碳排放累计降低17%的目标。细化来看,大力发展绿色低碳经济。完善促进绿色低碳发展政策,实施重点行业提质降本降碳行动,深入推进零碳园区和工厂建设。设立国家低碳转型基金,培育氢能、绿色燃料等新增长点。有力有效管控高耗能高排放项目,加快淘汰落后产能,支持绿色低碳技术装备创新应用。完善资源总量管理和全面节约制度,强化再生资源循环利用。积极稳妥推进碳达峰碳中和。在碳市场搭建方面,实施碳排放总量和强度双控制度,完善碳排放统计核算、碳足迹管理体系,进一步扩大碳排放权交易市场覆盖范围。   (2)反“内卷”:《报告》再次强调加强反垄断、反不正当竞争,强化公平竞争审查刚性约束,综合运用产能调控、标准引领、价格执法、质量监管等手段,深入整治“内卷式”竞争,营造良好市场生态。   风险提示:   原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。
    中邮证券有限责任公司
    38页
    2026-03-11
  • 基础化工行业周报:中东局势推涨原油价格,化工品价格全面上涨

    基础化工行业周报:中东局势推涨原油价格,化工品价格全面上涨

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(2.28-3.6),基础化工指数涨跌幅为-0.56%,沪深300指数涨跌幅为-1.07%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.51个百分点,涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:煤化工(12.26%)、氮肥(7.01%)、无机盐(6.91%)、钾肥(5.32%)、氯碱(1.70%)。   化工品价格走势   过去一周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(300.00%)、国际柴油(68.01%)、顺酐(56.13%)、国际汽油(47.99%)、国际燃料油(38.40%)。过去一周跌幅前五的产品分别为:碳酸锂(工业级)(-11.52%)、碳酸锂(电池级)(-11.09%)、冰晶石(-3.13%)、烧碱(30%隔膜)(-3.03%)、氟化铝(-2.74%)。   行业重要动态   中东局势持续升级,国际原油价格大涨。据iFinD,截至3月6日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为92.69和90.90美元/桶,较前一周分别上涨27.88%和35.63%。据隆众资讯3月9日消息,目前受霍尔木兹海峡航运停滞影响,伊拉克、科威特和阿联酋等国已经出现不同程度的减产,伊拉克原油减产幅度已经超过150万桶/日,甚至可能在未来几天内逼近300万桶/日,短线供应风险忧虑正在迅速增强。目前美国、以色列与伊朗之间的冲突仍无缓和迹象,市场担忧霍尔木兹海峡的停滞状态将迫使中东地区产油国进行更深度减产,我们认为短期内国际油价或仍有上涨空间。   化工品价格全面上涨,煤化工公司或受益。化工品中,受成本上涨驱动,甲醇、烯烃等化工品价格均出现大幅上涨。我们认为,中东冲突催化油价上涨,推涨化工品价格,煤化工成本优势凸显,建议关注煤化工龙头公司。   “两会”明确降碳目标,引领化工行业绿色低碳转型。3月5日,十四届全国人大四次会议开幕会举行,国务院总理李强作政府工作报告,就《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要(草案)》主要目标指标、重大战略任务、重大工程项目作简要报告。绿色低碳方面,围绕降碳减污、生态环保等提出5项指标。其中,根据国家自主贡献目标,提出单位国内生产总值二氧化碳排放累计降低17%,继续推动重点领域绿色低碳转型。2026年预期发展目标包括经济增长4.5%-5%,单位国内生产总值二氧化碳排放降低3.8%左右等。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2026-03-11
  • 基础化工行业研究:国际柴油、燃料油等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    基础化工行业研究:国际柴油、燃料油等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    化学制品
      投资要点   国际柴油、燃料油等涨幅居前,金属硅、原盐等跌幅较大本周涨幅较大的产品:国际柴油(新加坡,66.38%),燃料油(新加坡高硫180cst,38.73%),国际汽油(新加坡,35.73%),液氯(华东地区,28.83%),国际石脑油(新加坡,27.15%),苯酚(华东地区,22.83%),二氯甲烷(华东地区,21.18%),LDPE(余姚市场2102TN26,20.00%),纯苯(FOB韩国,19.80%),乙烯(东南亚CFR,19.71%)。   本周跌幅较大的产品:工业级碳酸锂(四川99.0%min,-11.63%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-11.49%),烟台万华(挂牌纯MDI,-8.33%),纯吡啶(华东地区,-4.35%),电石(华东地区,-3.70%),硫磺(CFR中国合同价,-2.29%),合成氨(安徽昊源,-2.02%),氟化铝(河南地区,-1.62%),原盐(山东地区海盐,-1.23%),金属硅(云南金属硅3303,-0.98%)。   本周观点:霍尔木兹海峡遭封锁,国际油价快速上行,建议关注氦气、生物柴油、农化等方向   截至2026-03-06收盘,布伦特原油价格为92.69美元/桶,相较上周+27.88%;WTI原油价格为90.90美元/桶,相较上周+35.63%。预计2026年国际油价中枢值将显著上调。鉴于当前国际局势不确定性,原油方面我们看好具有高股息特征,同时与油价高度相关的中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:国际柴油上涨66.38%,燃料油上涨38.73%,国际汽油上涨35.73%,液氯上涨28.83%等,但仍有不少产品价格下跌,其中金属硅跌幅-0.98%,原盐跌幅-1.23%,氟化铝跌幅-1.62%,合成氨跌幅-2.02%。   化工方面配置思路:超越中东局势的短期变化,寻找受中东冲突深刻影响,且难以在短期恢复的化工品种。   1.氦气。氦气是天然气的副产品,而卡塔尔是全球氦气供应的核心国家,也是中国氦气的核心供应国。在上一轮俄乌战争中,氦气也是油气资源中价格弹性最大的品种。即便霍尔木茨海峡恢复通航,氦气也会迎来至少2-3个月的全球紧缺。相关标的:广钢气体、九丰能源、金宏气体。2.生物柴油。欧洲大部分的航油都经过霍尔木茨海峡运输。近期欧洲的SAF价格已经出现上涨,虽然有原油上涨利好生物柴油上涨的逻辑,但对欧洲的能源安全来说,扩大生物柴油的推广是大概率事件。长期看,生物柴油已经进入量价齐升的逻辑。相关标的:卓越新能、(st)嘉澳、海新能科、山高环能。   3.农化。油价上涨、地缘冲突带来直接后果就是粮食价格上涨,而历史上看,粮食价格上涨后的1-2年将是农化品的大周期。这会导致国内外化肥的价差扩大和农药的需求增长会成为大概率事件。化肥价差扩大,受益的主要是磷化工和钾肥。磷化工:云天化、兴发集团、云图控股;钾肥:东方铁塔、亚钾国际;农药:扬农化工、红太阳。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    33页
    2026-03-11
  • 医药生物行业周报:罗伐昔替尼达成高额独家授权协议,创新药BD交易持续活跃

    医药生物行业周报:罗伐昔替尼达成高额独家授权协议,创新药BD交易持续活跃

    中药Ⅱ
      主要观点   2026年3月4日,中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议。根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。根据中国生物制药,罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。2026年2月,罗伐昔替尼(商品名:安煦)已获得NMPA批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。   根据医药魔方,截至2月15日,中国创新药已发生39起license-out交易事件,首付款约29.53亿美元,总金额超490亿美元,超过2025年全年水平的1/3。2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点,共达成157起license-out交易事件,首付款达70亿美元,总金额约1357亿美元,较2024年实现翻倍增长。(1)2026年1月30日,石药集团与阿斯利康签订授权协议,使用集团专有缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。根据协议,石药集团将获得12亿美元的预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。(2)2026年2月8日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成。(3)此外,多家中国Biotech凭借前沿技术平台与MNC达成重磅合作:圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏(2亿美元首付款+15亿美元里程碑付款);赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华(1.65亿美元+15亿美元);先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰(4200万欧元+10.16亿欧元);瑞博生物将6款MASHsiRNA资产授权Madrigal(6000万美元+44亿美元)。四起交易均为临床前资产,彰显中国源头创新能力获全球认可。   投资建议   我们认为,近期中国创新药BD交易活跃、金额亮眼、阶段向研发早期前移,成本和效率优势获持续全球认可。建议关注:中国生物制药、石药集团、信达生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-03-11
  • 公司事件点评报告:核心品种APL-1702获批上市,公司发展迈入新阶段

    公司事件点评报告:核心品种APL-1702获批上市,公司发展迈入新阶段

    个股研报
      亚虹医药(688176)   事件   亚虹医药股份公司发布报告:公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(商标名:希维她®/CEVIRA®,通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。   投资要点   希维她开启商业化,公司发展进入新阶段   希维她®是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成,通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计,实现了治疗模式的突破。希维她®具有精准靶向清除病变、无创治疗等独特优势。作为核心品种,公司已为其上市做好一系列充分的商业化准备,为其销售放量奠定基础。此次创新品种的获批上市,标志着公司经营发展进入新阶段。   国际市场方面,希维她®已获欧洲药品管理局受理,与FDA就美国上市三期临床设计达成一致,正积极寻求海外合作伙伴。同时,公司正探索HPV清除适应症的潜在开发路径。   无创治疗宫颈上皮内瘤变存在巨大未被满足的临床需求   宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁,据2023年市场调研显示,我国就诊且经组织病理学(阴道镜活检)确诊的HSIL患者人数超过70万,其中约60%为CIN2。预计在未来10年患病率,筛查率和确诊率仍将呈持续增长。目前,对CIN2的治疗虽仍以宫颈环形电切术等有创手术为主,但临床在无创治疗、保留生育功能方面存在巨大的未被满足需求。此外,为响应世界卫生组织(WHO)“消除宫颈癌”倡议,中国在《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》中,将“宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%”列为核心工作目标。此项行动计划,有助于希维她在患者人群中的应用推广。   商业化2.0升级显成效,仿制药销售持续增长   根据公司业绩预告,2025年公司营业收入达2.77亿元,同比增长37.49%,主要由培唑帕尼片(迪派特®)与马来酸奈拉替尼片(欧优比®)商业化销售驱动,体现商业化2.0升级成效。归属于母公司所有者的净利润为-4.19亿元,扣非净利润为-4.40亿元,亏损主要系核心产品尚处于在研或上市审核审批状态,整体保持较高的研发投入,以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为2.77、5.01、8.03亿元,归母净利润分别为-4.19、-3.12、-1.49亿元,EPS分别为-0.73、-0.55、-0.26元,当前股价对应PE分别为-23.0、-31.0、-64.6倍。考虑核心大品种希维她获批上市,销售放量后有望大幅增厚公司营收,叠加仿制药收入持续增长,维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-03-11
  • 股权激励计划发布,业绩底将现,上调至“买进”评级

    股权激励计划发布,业绩底将现,上调至“买进”评级

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:   公司发布2026年股权激励计划,激励对象为公司CDMO业务核心管理人员及技术骨干共96人,授予股票期权759.7万份(约占公司总股本的0.66%),授予价格为每分13.38元(公告前一日交易均价的75%),将分四期行权,首次授予业绩考核要求分别为2026-2029年净利润较2025年分别增长不低于10%、20%、35%、50%。   点评:   CDMO业务已成长为第一大业务,股权激励继续助力增长:公司CDMO业务在2025年前三季度收入已达到16.9亿元,YOY+20%(VS公司2025年前三季度总营收YOY-16%),毛利率44.5%,同比提升3.7个百分点(VS公司2025年前三季度综合毛利率为25%,同步提升0.8个百分点),并且CDMO的毛利总额已超越API业务,成为公司利润贡献第一的业务。我们认为在此时公司推出针对CDMO业务的核心管理人员及技术骨干的股权激励计划,将可以更好的绑定主力业务团队利益,进一步激发增长潜力,授予业绩考核要求也为公司增长保底。   业绩底将现,看好后续业绩回升:一方面,如前所述,CDMO已成为毛利的主要贡献端,未来2-3年在手需交付订单金额高达52亿,其中多肽项目114个,GLP-1项目4条管线已启动。另一方面,公司预计明年API业务毛利率将改善,随产能利用率提升及利润率回升,未来2-3年有望恢复较好的盈利态势。药品业务方面,国内集采影响预计将边际减弱,国际业务拓展顺利,美国仿制药业务已于2025年Q4开始发货,预计后续仿制药业务也将回升。   盈利预计及结论建议:公司做强CDMO业务战略效果显现,后续成长动力充足。我们预计公司2025-2027年净利润分别为9.1亿元、10.5亿元、12.3亿元,YOY-11.9%、+15.8%、+17.2%,EPS分别为0.78元、0.91元、1.06元,对应PE分别为23倍、20倍、17倍,目前估值合理,业绩将回升,上调至“买进”的投资评级。   风险提示:地缘政治影响;汇率波动;原材料成本波动;新产品及技术研发及审批进度影响
    群益证券(香港)有限公司
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    2026-03-11
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