2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

    医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

    中药
      行业核心观点:   2025年12月7日,2025创新药高质量发展大会召开,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》。   投资要点:   新版医保药品目录发布,新增50种1类创新药。2025年医保药品目录公布,此前共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终新增药品114种,成功率为88%,高于去年的76%,其中50种为1类创新药。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。今年以来,中国批准上市的创新药截止到目录发布已经达到69个,远超过去年全年48个,再次创造了历史新高。从研发审评上市到医保支付,全链条支持创新药的发展。   首版商保创新药目录发布,增加高值创新药的可及性。首版商保创新药目录发布,共纳入18家药企的19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。该19种药品不纳入医保基金支付范围,不计入医保定点机构基本医保自费率指标及集采可替代品种监测范围,可不纳入医保按病种付费范围,与基本医保形成较好的互补衔接,推动商业健康保险与基本医保错位发展,为建立多层次医疗保障体系奠定基础,增加高值创新药的可及性。   医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展。新版医保药品目录和首版商保创新药目录的协同发布,共同构建“医保保基本,商保补高端”的创新药支付新格局。既解决了患者“用不起”的痛点,又为药企提供了可持续发展的创新回报机制,成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎。未来,随着政策落地执行以及商保创新药目录不断丰富和扩容,将加速我国走向全球创新药研发高地,共促创新药高质量发展。   风险因素:行业政策变化风险;商保创新药目录落地执行不及预期风险。
    万联证券股份有限公司
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    2025-12-08
  • 医药健康行业研究:从2025医保谈判看行业风向:成功率提升,创新导向持续强化

    医药健康行业研究:从2025医保谈判看行业风向:成功率提升,创新导向持续强化

    中药
      事件简介   2025年12月7日,国家医保局发布《2025新版基本医保药品目录》及首个《商业健康保险创新药品目录》,新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。   投资逻辑:   2025年新药谈判成功率较同期显著提升,临床价值高的创新药品预计谈判结果良好。1)2025年国家医保药品目录成功新增114款药品(接近历史高点2022及2023年的121款),其中有50款是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。2)此次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。3)2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下,虽然本次医保局发布会并未披露整体药品谈判降价幅度,但基于医保局不断加大对创新药支持力度趋势,我们预计临床价值高的创新药品谈判结果良好。   105个独家品种被首次纳入,中成药保持一定比例。114个新增进入基本医保目录药品中,有105个为独家品种(含独家剂型,占比92.11%),包括98个西药和7个中成药。其中新增进保的中成药均为独家品种,涉及华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等药企。   凭借相关药物的医保准入,有望实现产品放量与市场份额的快速提升。本轮医保谈判中西药涉及的107个品类,合计116款药物(部分同一品类有多家药企入选)。其中恒瑞医药合计11款新药首次纳入医保目录,其次是阿斯利康合计纳入4款,正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药则分别成功纳入3款药物。   伴随新作用机制药物的持续涌现,医保目录的纳入将成为其快速打开终端市场、实现普惠性覆盖的核心动力。拆分本轮医保谈判中116款西药的机制,其中化药、单抗药物占比较高,分别有80/20款药物首次纳入医保目录。另外本次医保谈判也纳入部分新机制药物,包含两款抗体偶联药物(ADC):科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)以及恒瑞医药的注射用芦康沙妥珠单抗(HER2ADC);也纳入小核酸siRNA药物:诺华制药的英克司兰钠注射液(PCSK9);亦纳入双抗TCE药物:罗氏的格菲妥单抗注射液(CD3*CD20);以及纳入多肽药物:礼来制药的替尔泊肽注射液(GIPR*GLP-1R)。   首版商保创新药目录的角逐激烈。本次商保申报的品种总数高达121个,但最终进入谈判环节的仅有24个,被成功纳入商保目录的有19个,涉及18家企业。该目录不仅包含神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案,还覆盖了临床需求亟需满足的阿尔茨海默病(AD)、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药。   从药物类型来看,进口药和国产药相当,分别有10款和9款,其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的。   从技术类型来看,此次被纳入商保目录的有5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶。CAR-T疗法因价格昂贵,曾多次无缘基本医保目录,此次全部成功纳入商保,具体协商价格暂未披露。根据insight数据显示,据此前挂网价,这5款CAR-T每针的价格在99万-129万之间。我们预计,凭借商保,相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率。   中药经典名方申请较多,但政策鼓励创新方向明确。根据国家医保局25年8月公告,通过初步审查的中成药共23种、合计25个产品。今日公示名单,最终入选7个产品,包括4个1类新药以及3个3类新药。本次整体入选比例不高,主要系经典名方申请较多,且多数未入选。通过初审名单中,共6个1类新药,最终入选4个。12个3类中药,最终入选3个。6个进口中药,无入选。1个天然药物1.1类,未入选。   投资建议   西药:建议关注纳入新版医保目录创新药较多/品种重磅的恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、信达生物等,以及大单品首次纳入医保的康诺亚(IL4单抗)、特宝生物(长效生长激素)等。中成药:建议关注入选新版医保目录的中药产品放量潜力,如华润三九的益气清肺颗粒、以岭药业的芪防鼻通片、方盛制药的养血祛风止痛颗粒、康缘药业的玉女煎颗粒/温阳解毒颗粒等。   风险提示   部分药品价格降幅超预期、竞品纳入医保带来竞争格局变化等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-12-08
  • 北交所信息更新:NL005 IIc期临床试验已完成CDE沟通,即将全面启动

    北交所信息更新:NL005 IIc期临床试验已完成CDE沟通,即将全面启动

    个股研报
      诺思兰德(920047)   重组人胸腺素β4(NL005)IIc期临床试验方案完成CDE沟通,即将启动   公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4(代号NL005)用于治疗急性心肌梗死(AMI)Ⅱc期临床研究方案完成与国家药品监督管理局审评中心(CDE)Pre-Meeting(临床试验前沟通会),公司决定正式启动NL005Ⅱc期临床试验。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027年盈利预测,预计公司2025-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元,归母净利润分别为-44/-2/73百万元,对应当前股价PS为78.8/26.0/11.5倍,维持“增持”评级。   NL005可起到心脏保护与修复功能,减轻PCI术后MIRI   公司NL005项目用于治疗AMI的IIc期临床试验即将正式启动,急性心肌梗死是导致全球范围内死亡和残疾的主要心血管疾病之一。当前治疗手段,如经皮冠状动脉介入治疗(PCI)等,主要着眼于快速开通堵塞血管,挽救濒死心肌,但不能修复已坏死心肌组织。通过PCI开通病变血管进行再灌注治疗虽可减少患者不可逆心肌损伤,但同样可导致心肌缺血再灌注损伤(MIRI),MIRI可引起心肌细胞二次损伤,且这种二次损伤导致的梗死面积可占最终梗死面积50%。重组人胸腺素β4具有调节微丝的合成解离,调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能,可与MIRI的多种损伤机制相吻合,起到心脏保护与修复功能,可以减轻PCI术后的再灌注损伤面积和病变程度。   公司爱尔康平衡盐溶液合作欧康维视,NL003Ⅲ期成果亮相2025MEC大会   2025年11月28日-29日,2025微循环血管医学(朝阳)发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。主会场学术环节,北京协和医院倪冷教授带来了题为《严重下肢缺血性疾病的基因治疗突破:重建微循环,保肢新疗法》的专题演讲。同期,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办的“共探CLI基因治疗新策略”塞多明基注射液专家咨询会在分论坛圆满召开。公司与国内眼科知名企业欧康维视正式签署重磅技术合作协议。双方将充分发挥各自核心优势,携手推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地,为国内眼科医疗市场注入高品质供给。   风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-12-08
  • 基础化工行业周报:关注BOPET行业反内卷动向,全球MDI价格联动上涨

    基础化工行业周报:关注BOPET行业反内卷动向,全球MDI价格联动上涨

    化学制品
      本周行业观点1:关注BOPET行业反内卷动向,企业报价上行   本周(12月1日-5日)BOPET企业让利意愿降低,BOPET报价上行。根据百川盈孚数据,截至12月4日,BOPET华东市场12μ普通膜市场主流报价为7100-7300元/吨,周均价为7188.75元/吨,较上周上涨58.75元/吨,涨幅0.82%。2025年以来,BOPET一直到价格洼地水平也并未换来多少新增的需求量,企业明白一味的降低价格无甚作用,还会扰动市场,所以当前让利意愿降低,BOPET价格从横盘运行转为试探上行。【推荐标的】恒力石化;【受益标的】双星新材。   本周行业观点2:多装置检修/计划检修,全球MDI价格联动上涨   根据百川盈孚和天天化工网报道,国内外多套装置正在检修或存检修计划,致全球MDI价格联动上涨。12月1日,匈牙利宝思德公司宣布对所有MDI产品涨价,涨幅均为300欧元/吨;12月2日,亨斯迈公司宣布,正在对欧洲、非洲和中东地区的所有MDI产品涨价,涨幅均为350欧元/吨;12月3日,陶氏化学宣布,将对其在欧洲、中东、非洲及印度(EMEAI)地区销售的所有MDI产品上调价格,涨幅为300欧元/吨。【推荐标的】万华化学。   本周行业新闻:工业和信息化部碳达峰碳中和工作领导小组会议在京召开根据工信微报,12月5日,工信部碳达峰碳中和工作领导小组会议在京召开。会议强调,要积极稳妥推进工业和信息化领域碳达峰碳中和。加强顶层谋划,做好《“十五五”工业绿色低碳发展规划》编制工作,压茬推进《制造业绿色低碳发展行动方案(2025—2027年)》《工业领域碳达峰实施方案》等目标任务落地落实。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】博源化工、三友化工等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物等。【新材料】OLED:瑞联新材、莱特光电、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学等;【化纤行业】聚合顺、恒逸石化、华鼎股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学、新疆天业等;【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】卓越新能、万凯新材、华谊集团、中触媒、光华科技等。风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
    开源证券股份有限公司
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    2025-12-07
  • 基础化工行业研究:MDI涨价,豆包手机助手技术预览版发布

    基础化工行业研究:MDI涨价,豆包手机助手技术预览版发布

    化学制品
      本周市场有所震荡,其中申万化工指数上涨0.13%,跑输沪深300指数1.15%。标的方面,抗氧化剂以及钾肥标的表现较佳,前期涨幅明显的锂电材料板块有所承压。大化工行业边际变化,一是瓦克化学全球裁员1500人,科莱恩关停瑞士最后一家工厂,由于成本上升,欧洲化工业竞争力明显下降,产业逐步萎缩是大势所趋,这或带来部分中国化工品的投资机会;二是亨斯迈荷兰聚氨酯工厂计划外停产,匈牙利宝思德公司宣布对所有MDI产品涨价;三是利安隆上调光稳定剂价格;四是Opec+坚持原计划,将于2026年一季度暂停增产,随着油价的持续承压,石油巨头或将改变原有的拓份额策略。存储行业,美光将退出消费级存储业务,聚焦AI存储芯片。AI行业,建议关注以下变化,一是国产GPU第一股摩尔线程本周上市,国产AI链关注度持续提升;二是市场对于AI泡沫加剧,本周甲骨文债务恐慌指标创2009年以来新高,往后看,分化的状态可能会持续,但不影响持续业绩兑现或者应用端有突破公司的表现;三是美国黑五购物季ChatGPT的购物推荐量提升28%,这个数据值得重点关注,未来大模型有可能成为消费的入口之一;四是字节跳动发布豆包手机助手技术预览版,嵌入中兴手机系统,实测显示,该AI具备惊人的“智能体”能力,可模拟人工跨App操作。投资方面,我们主要建议关注基本面底部的轮胎以及部分农药标的。   本周大事件   大事件一:2025年12月1日,匈牙利宝思德公司宣布对所有MDI产品涨价,涨幅均为300欧元/吨,涨价即日起生效,或按既定合同执行。此次涨价出于持续的成本压力。此前万华化学已从2025年12月1日起,上调在东南亚及南亚地区的聚合MDI与纯MDI产品价格,调涨幅度为200美元/吨,或按既定合同执行。   大事件二:AI泡沫担忧加剧,甲骨文债务恐慌指标创2009年以来新高。甲骨文信用违约掉期(CDS)价格周二收盘时升至年化约1.28个百分点,为2009年3月以来最高,自6月低至0.36个百分点以来已增长逾两倍。随着AI巨头大肆发债,美国信用债市场面临供需失衡压力,分析预测该行业明年利差将达到基准利率上方100至110个基点的"基础区间",高于2025年的75至85个基点。   大事件三:IBM CEO:以当前成本,投资数万亿建设AI数据中心“不可能赚钱”。IBM首席执行官Arvind Krishna对AI基础设施投资热潮发出警告,称以当前成本计算,全球为追逐AGI而投入的约8万亿美元资本支出“不可能”盈利,因为仅利息就需要8000亿美元的年利润来覆盖。他同时对当前技术路径实现AGI的可能性表示极度怀疑,认为概率仅为0到1%。   大事件四:特朗普称“已决定新美联储主席人选”,哈塞特“市场对新主席消息的反应非常非常积极”。特朗普周日表示:“我知道我要选谁,是的。我们会宣布这个决定。与此同时,哈塞特在接受媒体采访时强调了市场对特朗普即将宣布人选消息的积极反应,他表示,美国国债拍卖表现强劲,利率下降,这表明“美国民众可以期待特朗普挑选一位能帮助他们获得更便宜汽车贷款和更低利率抵押贷款的人选”。   大事件五:直接嵌入手机系统!豆包AI手机,帮你跨平台比价点外卖、自动回消息。字节跳动发布豆包手机助手技术预览版,嵌入中兴手机系统。实测显示,该AI具备惊人的“智能体”能力,可模拟人工跨App操作,实现“全网比价后自动点外卖”、“根据屏幕内容回微信”等复杂指令。除配备专属物理按键外,其核心逻辑或引发行业巨震:其将美团、淘宝等降级为被调用的底层服务,其他APP面临架空风险。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2025-12-07
  • 医药健康行业研究:国产新药闪亮登场大会,关注医保谈判新纳入品种

    医药健康行业研究:国产新药闪亮登场大会,关注医保谈判新纳入品种

    生物制品
      投资逻辑   2025年医保谈判结果周日(12月7日)披露,在医保局支持临床价值创新药的原则下,AK112(康方生物),SKB264(科伦博泰)等具备全球竞争力的肿瘤创新药谈判结果值得期待。此外,今年多个慢病/代谢类重磅药物有望首次纳入医保,如特宝生物的长效生长激素,恒瑞医药/智翔金泰的IL17单抗,康诺亚的IL4单抗等,关注新纳入品种明年的放量潜力。ESMO Asia近期举行中(12月5-7日),泽璟制药的ZG006(DLL3三抗)等部分国内创新药入选LBA(最新突破性摘要),展示出中国创新药的临床全球竞争力,继续关注更多新药近期大会数据更新。此外,即将进入的12-1月是全球BD交易密集期,潜在BD合作落地有望带动板块景气度,继续看好创新药板块投资机会。   药品:全新靶点或分子形式的中国创新药正在快速涌现。12月5日,在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOAsia)上,复宏汉霖PD-L1ADC HLX43用于复发/转移性宫颈癌的II期临床研究数据以优选论文口头报告形式首发亮相,展现了出步疗效,继非小细胞肺癌、胸腺癌之后,再度印证了该产品在实体瘤领域的广谱治疗潜力。作为潜在同类最优及疾病领域最优的广谱抗肿瘤ADC,HLX43兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。   生物制品:2025年11月30日,由中国肝炎防治基金会发起的绿洲工程项目2020-2025年阶段工作会议在上海举行,项目旨在评估基于PegIFNα-2b治疗对具有不同抗病毒治疗史和基线HBsAg水平的CHB患者在临床治愈和降低肝细胞癌(HCC)风险方面的疗效。阶段性数据显示,PegIFNα-2b治疗较NAs在降低HCC发生风险方面更为显著,建议持续关注项目进展。   CXO:11月海外投融资数据环比波动,但考虑到海外假期因素,同比基本持平;11月国内投融资水平略高于全年平均水平。CXO板块景气度持续向上,从各公司披露的新签订单和在手订单情况来看,均呈现出持续快速增长态势。在手订单的快速积累也为公司未来1-2年业绩的持续释放提供保障。   医疗器械:行业创新研发持续推进,企业国际化拓展加速。开立医疗60MHz高频血管内超声诊断导管获批上市,安图生物磁微粒化学发光Anti-TP产品获欧盟IVDR CE Class D认证,头部企业海外市场拓展呈现加速趋势,未来国际化战略将成为行业重点发展方向。   中药&药店:近期流感发病率持续上升,建议关注基数压力明显消化、品牌力强、渠道库存水平管控良好的公司,如华润三九、济川药业等;同时,四类药销售有望边际向好,建议关注药店龙头,如益丰药房、大参林等。   医疗服务及消费医疗:2025年11月27日,国务院常务会指出,推进基本医保省级统筹是健全全民医保制度的重要举措,有利于更好发挥保险互助共济优势。同时会议指出要协调推进基本医保省级统筹和分级诊疗制度建设,加快推动优质医疗资源均衡布局,加强基层医疗服务能力建设,完善医保支付和服务价格调节机制,更好满足群众就医需求。   投资建议   我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、药明生物、药明合联、凯莱英、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-12-07
  • 医药行业周报:ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药

    医药行业周报:ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药

    生物制品
      投资要点:   本周医药市场表现分析:12月01日至12月05日,医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02%。近期创新药持续横盘震荡,12月份行业基本面相对平稳,个股催化事件为主。展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来一波估值修复。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如美好医疗、海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量156家,下跌个股304家,涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%)、康众医疗(+14.23%)、开开实业(+14.23%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%)、诚达药业(-12.41%)、广济药业(-11.62%)。   ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,继续重点推荐泽璟制药。2025年12月5日,泽   璟制药发布公告,披露ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究数据:1)有效性方面,基于IRC评估的结果显示:10mgQ2W组(30例)和30mgQ2W组(30例)最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)两组均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月;中位持续缓解时间(mDoR)两组均尚未成熟,6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%,9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%;中位生存时间(mOS)两组也均未成熟,6个月的OS率分别为83.2%和76.7%,12个月的OS率分别为69.1%和58.2%;2)安全性方面:两组的整体耐受性和安全性均良好,未发生任何因治疗期不良事件(TEAE)导致的永久停药,常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热、细胞因子综合征(CRS)及实验室检查异常等,绝大多数TRAE为1-2级。考虑到ZG006在小细胞肺癌领域亮眼的临床数据和较好的竞争格局,我们认为ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,潜在市场空间大,出海可期,建议关注泽璟制药。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药;   12月建议关注组合:信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物,联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-12-07
  • 印度聚焦:肺癌试验准备白皮书

    印度聚焦:肺癌试验准备白皮书

    医疗器械
      执行摘要   肺癌仍然是全球癌症死亡的首要原因,以近2022年记录了250万新增病例和180万死亡病例仅在中国,估计有8万新病例和7.5万死亡,将肺癌位列该国癌症前五。   这些数据突显了全球的紧迫性和国家的负担,这要求更快地获得创新疗法。   的介绍新药和临床试验规则(NDCTR)2019它为审批时间线带来了新的可预测性。对基础设施的投资在全国范围内创建了一个由六十多个已绘制、可进行试验的肺癌试验中心组成的网络。生物标志物检测的日益普及也使精准驱动试验设计的可行性越来越高。   这些进步得到了印度临床研究人员和机构的领导,包括由塔塔纪念医院领衔的国家癌症网络,该网络连接了300多所医院,并覆盖了印度约60%的癌症负担。   这些发展构建了指导本白皮书的三大主题:肺癌研究的全球紧迫性、印度通过临床试验应对日益增长负担的机遇,以及IQVIA将全球专业知识与本地执行相结合的差异优势。通过这些视角,本白皮书探讨了印度如何准备更有效地为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)疗法的发展做出贡献,以及为什么现在是临床试验合作伙伴将印度纳入其全球试验战略的时机。
    艾昆纬
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    2025-12-07
  • 医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等

    医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.74%、15.86%,相对沪深300的超额收益分别为-2.02%、-0.65%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.71%、80.40%,相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、52.43%;本周医药商业(+5.19%)、中药(+0.03%)等各板块股价均有所上涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)、生物制品(-1.28%)、医疗服务(-1.37%)跌幅较大;本周A股涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%);本周H股涨幅居前励晶太平洋(+51.43%)、中生北控生物科技(+45.70%)、北海康成-B(+13.94%),跌幅居前一脉阳光(-26.14%)、顺腾国际控股(-18.75%)、佰泽医疗(-16.90%)。医药板块表现特点:本周医药略有调整。   阿斯利康全新机制降压药申报上市:12月2日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请已获得FDA受理并予以优先审评,用于治疗难以控制的高血压。如果获得批准,该药物有望成为首个获批上市的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制剂。12月4日,达歌生物宣布公司全球首个针对first-in-class靶点HuR(Human antigen R)的分子胶降解剂DEG6498,已于11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药,这项首次人体I期研究(临床试验编号:CTR20254261-中国,NCT07244835-美国)由此正式启动。   恒瑞研发日,彰显创新药全面布局,出海行稳致远。无论是分子类型、技术平台、疾病领域,恒瑞医药都有全面的布局。国内商业化方面,公司已经上市创新药总数中国第一,NDA批准数量连续3年全国第一。25年10个目录外药品经谈判参与国家医保目录调整,26年力争实现5+个创新产品获批,创新药收入增长提速,收入占比持续提升。出海BD方面,公司过去3年BD总包近280亿美金,BD将提供持续性收入。减重管线与Kailera合作,PDE3/4及11条可选管线和GSK达成合作。2026-27年公司计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床,部分项目全球同步开发。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-12-07
  • 医药生物行业周报:必贝特在小核酸领域的差异化布局

    医药生物行业周报:必贝特在小核酸领域的差异化布局

    中药
      小核酸引领发展新路径,必贝特差异化布局多治疗领域   必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物FIC和针对未满足临床需求的创新药物。据招股说明书,公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908(注射用盐酸伊吡诺司他)获批上市,BEBT-209处于III期临床试验阶段,BEBT-109已获准开展III期临床试验,5个产品处于I期临床试验阶段。小核酸方面,公司已布局罕见病、心血管疾病、代谢性疾病、中枢神经系统疾病等领域,其中:BEBT-507(靶向TMPRSS6)可通过GalNAc介导被递送至肝细胞内,特异性沉默TMPRSS6的mRNA,增加铁调素(Hepcidin)的生成和释放,从而降低血液中HCT和HGB水平,可能减轻真性红细胞增多症患者的症状,并降低疾病的进展风险,已于2025年6月启动I期临床试验;BEBT-701(AGT/PCSK9双靶点)用于高脂血症合并高血压,预计2025年提交IND;BEBT-508目前处于新药发现阶段,拟开发用于非酒精性脂肪性肝病,预计2026年提交IND申请。除此之外,公司在中枢神经系统如阿尔兹海默病、帕金森病等管线布局也值得重点跟踪。   开发GDOC及POC平台,布局“肝内+肝外”递送技术,打开成长空间肝内方面,公司开发了新型GalNAc双寡核苷酸偶联平台(GDOC),在肝脏内同时高效和持久抑制两个基因,为复杂病理机制的代谢性疾病提供全新的治疗策略;肝外方面,公司的新一代siRNA药物平台通过技术创新实现肝外递送突破,其肽-寡核苷酸偶联平台(POC)可精准递送siRNA至肾脏近端肾小管上皮细胞(PTECs)和脑神经元,有望有效解决siRNA肝外递送难题。   12月第1周医药生物下跌0.74%,医药流通板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年12月第1周有色、通信等行业涨幅靠前,房地产、传媒等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌0.74%,跑输沪深300指数2.02pct,在31个子行业中排名第21位。   2025年12月第1周医药流通板块涨幅最大,上涨6.48%;线下药店板块上涨1.85%,中药板块上涨0.03%;原料药板块跌幅最大,下跌2.54%,疫苗板块下跌1.62%,医疗研发外包板块下跌1.29%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。   月度组合:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、华东医药、石药集团、热景生物、联邦制药、前沿生物。   周度组合:泽璟制药、昊帆生物、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物、阳光诺和。   风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
    开源证券股份有限公司
    10页
    2025-12-07
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