NAFLD是一种严重的慢性肝脏疾病，NASH是NAFLD的严重类型。NAFLD与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关，可导致单纯性肝脂肪变、NASH，进而可能发展为肝硬化和肝癌。本报告深入剖析了NAFLD/NASH的治疗领域市场和研发格局，全面分析了全球及中国在NASH治疗领域的药物市场格局与新药研发趋势，并紧密追踪了在研的重点产品及临床试验的最新进展。通过本报告，读者将能够全面把握NAFLD/NASH行业的发展动态、市场现状以及研发格局。

随着全球糖尿病与肥胖患者的增加，GLP-1药物需求潜力巨大，GLP-1靶点也一直牢牢占据着热门赛道，国内外研发势头强劲，各大药企也取得了显著的发展。未来，GLP-1药物有望在心血管疾病和脂肪肝等领域发挥治疗作用。本报告涵盖GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。将深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状，探讨其在各领域的研发创新与治疗效果，并对产业链及相关公司进行梳理，以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。

新药靶点是指在药物研发过程中被选定的生物分子，这些分子在疾病发生发展中起关键作用，并且可以被药物特异性地作用以产生治疗效果，是新药研发中的关键环节。报告详细分析了I类新药受理概况、已批准上市I类新药、热门靶点分析以及具有潜力的中国新靶点，提供了对中国新药研发领域的全面认识。有助于行业参与者把握研发趋势，优化研发策略，并探索新的治疗可能。

随着人工智能技术的崛起，AI技术也逐步渗透制药领域，且AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间，同时，AI技术还能将临床新药研发的成功率从12%提升至约14%，展现出其巨大的潜力。随着国内创新药研发的热潮涌动，AI制药产业展现出无比广阔的行业前景。本报告详尽剖析了AI在药物研发行业的蓬勃发展态势，特别突出了AI在靶点识别、分子设计与筛选、药物剂型设计中的创新应用，并深入解读了国内药企在AI制药领域的战略布局，AI制药行业配套政策分析，AI制药行业投融资现状等领域进行了全面分析，为业界提供了宝贵的参考与启示。

在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。其中脂质体因其生物相容性、适当的尺寸及其可载药的疏水层和清水层等特性是目前高度通用的纳米颗粒，广泛用于药物递送。本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。近年来，随着我国医药行业的蓬勃发展，药品进出口贸易也呈现出持续增长的良好态势。这不仅反映了我国医药产业实力的不断提升，也为国内患者提供了更多优质的药品选择。同时，面对国际市场的竞争和挑战，我国药品进出口贸易也在不断优化结构、提升质量，努力开拓更广阔的发展空间。本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

随着反腐整风运动的深入推进，医疗及药企产业正面临着前所未有的变革与挑战。作为关系国计民生的重要领域，医疗行业的健康发展不仅关乎患者的切身利益，也直接影响到社会的和谐稳定。在此背景下，深入剖析反腐整风对医疗及药企产业的影响，对于指导行业未来发展方向、提升医疗服务质量具有重要意义。药融咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。其中值得注意的有：（1）GP-2102乳膏12月10日，CDE官网公示：济群医药的GP-2102乳膏获得临床试验默示许可，用于成人轻、中度特应性皮炎的治疗。公开资料显示，GP-2102乳膏是一款多靶点小分子原创新药，主要作用于与免疫相关的炎症性皮肤病治疗靶点芳香烃受体（AhR），可高效调节Th1、Th2、Th17型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达。（2）DD-01注射液12月11日，CDE官网公示：信立泰的DD-01注射液获得临床试验默示许可，适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。公开资料显示，DD-01注射液是一款长效的GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）/GCGR（胰高血糖素受体）双重激动剂，结合了GLP-1R激动剂和GCGR激动剂的优点，具有更强大的减肥效果。（3）连花御屏颗粒12月12日，CDE官网公示：以岭药业的连花御屏颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗感冒气虚证。公开资料显示，连花御屏颗粒是是基于中医络病理论，结合玉屏风散、桂枝汤和银翘散的配方，其主要功效为益气固卫和祛风解毒，适用于感冒气虚证患者，包括症状如恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛等。。本周共3款新药获批上市，即注射用泰朗妥昔单抗、Vamorolone口服混悬液和多替诺雷片。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。其中值得注意的有：（1）[177Lu]Lu-XT-117注射液12月6日，CDE官网公示：先通医药的[177Lu]Lu-XT-117注射液获得临床试验默示许可，用于治疗经标准治疗失败或无标准治疗的FAP表达阳性的晚期实体瘤患者。公开资料显示，[177Lu]Lu-XT-117注射液是一款放射性多肽靶向肿瘤治疗药物，分子内的奥曲肽可以与肿瘤细胞表面的生长抑素受体结合，将放射性177Lu运送到细胞内部，通过发射β射线对肿瘤细胞造成损伤。（2）BGB-53038胶囊12月6日，CDE官网公示：百济神州的BGB-53038胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-53038胶囊是一款泛KRAS抑制剂，其强效且具有选择性，对多种肿瘤类型的KRAS突变具有广泛活性，同时不抑制其他RAS蛋白，可限制毒性产生。（3）HRS-4729注射液12月6日，CDE官网公示：恒瑞医药的HRS-4729注射液获得临床试验默示许可，用于超重或肥胖。公开资料显示，HRS-4729注射液是一款GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。本周共6款新药获批上市，即奥德昔巴特胶囊、甲磺酸沙芬酰胺片、磷酸森格列汀片、普托马尼片、戊二酸利那拉生酯胶囊和注射用芦比替定。