2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:八部门新政助力儿童用药研发提速;国产1类MASH新药IIb期试验结果积极

    医药生物行业周报:八部门新政助力儿童用药研发提速;国产1类MASH新药IIb期试验结果积极

    生物制品
      主要观点   儿童用药新政发布,重视研发创新及供应保障。5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意   见》),共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。   《实施意见》突出创新研发支持,加强鼓励引导。提出完善儿童用药研发创新机制,完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策,对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批等;加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流,早期介入、研审联动,允许滚动提交资料,持续提升研发效率。《实施意见》提出丰富儿童用药临床研发模式。鼓励支持国家医学中心、国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设。推动将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群。完善儿童用药临床应用方面,《实施意见》支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学(协)会等按规定提出增加和补充完善说明书中儿童适应症、用法用量等重要信息。国家卫生健康委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则,修订中国国家处方集(儿童版)等,探索适时制定国家儿童基本药物目录。加强短缺药品监测和保障供应方面,《实施意见》支持小品种药(短缺药)集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药。丰富中央和地方两级储备中的儿童用药。季节性传染病流行高发期间加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。此外,持续做好临时进口工作,保障罕见病、重大疾病等特殊人群用药。   全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极,适应症前景广阔。2026年5月7日,众生药业众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验的顶线分析数据。ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据结果表明,ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。试验结果积极,支持继续开展III期临床试验。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。临床前多个MASH动物药效模型研究结果表明,ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死,且改善纤维化作用突出,未来有望成为MASH联合治疗的核心基础药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果显示,MASH参与者接受ZSP1601片50mgBID和100mgBID连续治疗28天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。   根据华经产业研究院,中国MASH患者人数呈持续增长态势,自2019年的3710万人攀升至2024年4400万人。随着生活方式改变及老龄化   加剧,预计到2028年MASH患者将达到5030万人、2034年6110万人。2024年全球MASH药物市场规模为34亿美元,随着首款靶向药物Resmetirom获批上市及临床研发管线推进,市场已进入快速增长通   道。预计到2028年市场规模将跃升至164亿美元,2024-2028年复合增长率高达48.3%。   投资建议   我们认为,儿童用药新政发布,重视研发及供应保障,突出创新研发支持,加强鼓励引导。全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极,适应症人群数量逐年上升,产品前景广阔。建议关注:众生药业、海思科、一品红、华特达因等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-05-15
  • 主业快速增长,光学平台技术拓展潜力大

    主业快速增长,光学平台技术拓展潜力大

    个股研报
      海泰新光(688677)   投资要点   海外产能投放顺利,内窥镜、光学器件等传统主业快速增长:2025年,在美国对等关税的压力下,公司管理层及时调整国内外产能布局、确保美国市场供应顺畅,绝大部分销往美国市场的产品已经在泰国公司生产发货。2025年,公司实现营业收入6.03亿元(+36.1%,同比,下同),实现归母净利润1.71亿元(+26.2%)。分产品看,公司医用内窥镜实现收入4亿元(+30.04%),光学器件实现收入1.24亿元(+29.98%)。内窥镜和光学器件均实现快速增长。分地区看,公司国外市场销售增长显著,2025年实现海外收入4.55亿元(+48.78%),为增长的主要驱动力。2026Q1,公司实现营业收入1.74亿元(+18.77%),公司医用内窥镜业务与光学业务均实现增长。其中,医用内窥镜业务海外发货持续增加,同比、环比均实现较大幅度增长;光学业务经营稳健,销售规模稳步提升。   高投入研发,产品管线和注册成果显著:2025年,公司研发费用7274万元(+34.34%),在医用内窥镜领域,各研发项目推进有序、成果显著:(1)美国客户合作的下一代内窥镜系统及配套产品,研发进程顺利,多款产品已进入小批量试制阶段;(2)妇科、头颈外科影像设备、手术器械及配套方案持续推进,多款产品已启动注册流程,2026年将大幅完善公司在重点科室的产品布局;(3)3D/4K/荧光三合一内窥镜系统已提交注册申请,公司预计2026年第二季度末完成注册;(4)一次性肾盂镜已完成样机验证,计划2026年下半年正式提交FDA注册。   技术积累丰富,光学平台拓展潜力大:公司深耕光学行业二十余年,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,是行业内少数具备完整光学制造体系的企业。此外,公司高管团队教育背景为浙江大学和中国科学院光电专业,深耕光学行业三十年,董事长拥有全球光通信行业资深研发与管理履历,具备向光通信业务拓展的前置条件。根据公司公告,公司已开启算力光器件相关产品研发,用于AI算力,截至公司2025年报,工艺路线已经确定,正在进行批量样品试制。   盈利预测与投资评级:考虑到公司2025年业绩保持快速增长,收入超我们预期,且公司产能建设完善,在研项目、技术储备丰富,我们将公司2026-2027年归母净利润由2.13/2.62亿元上调至2.26/2.85亿元,同时预计公司2028年归母净利润为3.56亿元,当前市值对应PE为75/60/48X,维持“买入”评级。   风险提示:贸易摩擦风险,产品研发不及预期风险,新业务拓展不及预期风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-05-15
  • CGM、急救业务增速亮眼,海外收入预计持续高增

    CGM、急救业务增速亮眼,海外收入预计持续高增

    个股研报
      鱼跃医疗(002223)   投资要点:   事件:鱼跃医疗公布2025年年报&2026年一季报。2025年全年实现收入79.55亿元,同比+5.14%;实现归母净利润14.82亿元,同比-17.94%;实现扣非归母净利润11.69亿元,同比-16.10%。26Q1单季度实现收入23.70亿元,同比-2.69%;实现归母净利润4.28亿元,同比-31.44%;实现扣非归母净利润4.10亿元,同比-20%。业绩承压主要是由于国内消费大环境、以及公司主动进行线下业务组织架构及销售策略调整等因素所致。   CGM、急救业务增速亮眼,呼吸治疗海外第二增长曲线可期。2025年,呼吸治疗解决方案板块业务营业收入同比下降1.87%,其中家用呼吸机业务在国内外均实现快速增长,制氧机业务营收同比降幅缩窄,雾化器业务受到流感周期波动影响营收同比有所下降。公司正推进全球化战略布局,相关产品预计逐步在全球各地获得注册认证,海外第二增长曲线可期;血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模同比增长24.34%,CGM业务营收规模实现翻倍以上增长;家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长0.91%,其中电子血压计、红外测温仪等产品实现同比增长;临床器械及康复解决方案业务板块营业收入同比增长2.17%,经营情况平稳,其中消毒感控、针灸针、电动轮椅等产品实现同比增长;急救解决方案及其他板块营业收入同比增长48.69%,其中孵化业务急救品类营收同比高速增长。   毛利率稳中有升,销售投入增加。2025年公司实现销售毛利率50.60%,同比提升0.46pct,销售/管理/研发费用率分别为22.2%、6.0%、7.2%,同比+4.2pct、+0.3pct、-0.1pct,销售费用率提升幅度较大,主要是由于公司围绕全球化布局、新品市场推广及品牌价值建设实施前瞻性战略投入所致。   持续加码海外市场布局,海外收入继续高增。2025年,公司海外业务覆盖范围进一步拓宽,销售网络延伸至更多国家,稳步推进各重点区域及国家的产品注册认证与渠道建设。2025年,公司实现外销收入12.32亿元,同比增长29.86%,占总营收比例由2024年的12.54%提升至15.49%,预计未来外销业务将继续释放增长势能,逐步成为公司发展的重要引擎。   盈利预测与评级:预计2026-2028年公司归母净利润分别为16.0/18.1/20.7亿元,同比增长7.9%、12.9%、14.9%,对应PE分别为18X、16X、14X。公司为国内平台型家用器械龙头,具备较强品牌力,出海布局稳步推进,天花板有望打开,维持公司“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;海外拓展不及预期;竞争格局恶化风险。
    华源证券股份有限公司
    3页
    2026-05-15
  • 公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

    公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

    个股研报
      君实生物(688180)   全面布局二代IO与双抗ADC,核心管线兑现开启全球化新篇章   君实生物作为国内创新药企的领军者,凭借涵盖早研到产业化的全生命周期技术体系与双基地智能制造平台,构建了以肿瘤免疫为核心的全球竞争力管线。公司依托自主研发,打造了特瑞普利单抗(PD-1单抗)、JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3ADC)等核心产品,构建多适应症差异化矩阵,并持续推进商业落地。长期看好其凭借“二代IO前瞻布局+联合疗法协同优势+核心单品全球商业化”成为肿瘤免疫治疗领域核心参与者。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为32.48/42.22/54.89亿元,EPS分别为-0.04/0.44/1.04元,首次覆盖,给予“买入”评级。   核心产品JS207+JS212:布局IO+双抗ADC2.0时代,力争新一代SOC   JS207作为以特瑞普利单抗为骨架的PD-1/VEGF双抗,单药和联合CTLA-4/化疗等方案在多种实体瘤中展现优异疗效,且安全性可控。同时,公司前瞻布局IO+双抗ADC2.0,积极推进自研JS212(EGFR/HER3双抗ADC)与JS207及JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等早期联合临床试验,有望凭借机制协同克服单靶点耐药,实现疗效的跨越式突破。JS212在实体瘤中爬坡数据优异。JS212在2026AACR披露了优异爬坡数据,JS212在高剂量组中观察良好的治疗和安全性效果,展现明确的联用临床潜力。   拓益加速兑现提供充沛现金流,多维管线构筑增长新动能   核心商业化产品特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1单抗,其皮下注射剂上市许可申请已获NMPA受理,将为公司提供充沛现金流。此外,公司多维度布局高潜力管线:昂戈瑞西单抗(PCSK9抑制剂)已纳入国家医保,有望在降脂市场快速放量;全球首创Tifcemalimab(BTLA单抗)联合PD-1单抗在小细胞肺癌与食管鳞癌围手术期疗效惊艳,关键Ⅲ期临床数据有望2027年读出,为公司长期价值增长提供充足动能。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-05-15
  • 对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

    对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

    化学制品
      投资要点   对位芳纶是光纤中必要的增强材料:光纤作为光电线缆中的信息传输媒介,具有大带宽、高速率、低时延的传输特性,但其直径仅为125μm,属于玻璃纤维,材质脆弱。为确保光纤传输的安全可靠,需要优质的纤维材料作为增强元件。芳纶纤维,尤其是对位芳纶1414,特有的质量轻、柔性好、抗拉强度大、拉伸模量高、线膨胀系数小、耐环境性能好等优点,使其非常适合作为光电线缆的增强材料。   对位芳纶供需当前处于总体平衡状态,AIDC需求爆发或导致对位芳纶供不应求:光纤对芳纶的需求量约在0.03-0.06kg/芯公里;2026-2028年全球AIDC对光纤的需求增速有望保持在50%+,对芳纶需求的拉动量有望达1-1.5万吨。当前全球对位芳纶产能约12万吨,总体处于供需平衡状态。AIDC拉动的的增量芳纶需求非常可观,有可能对价格产生较明显影响。   投资建议:建议关注泰和新材、中化国际。   风险提示:AIDC对光纤需求增速不及预期;替代性的材料方案出现。
    中邮证券有限责任公司
    13页
    2026-05-14
  • 医药配套行业行业研究:CXO行业深度报告:内外需共振向上,新分子赋能行业持续扩容

    医药配套行业行业研究:CXO行业深度报告:内外需共振向上,新分子赋能行业持续扩容

    化学制药
      投资逻辑:   景气度上行信号明确,内外需共振带动业绩提速。 CXO 行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。复盘 2018 年至今行业变化,可以看到 CXO 行业在 2018-2024 年,依次经历了景气上行、快速扩张、震荡调整与底部出清的完整产业周期。 目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内 BD 持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。关税及生物安全相关法案等地缘政策因素虽引发阶段性市场关注,但整体来看短期扰动有限,国内 CXO 企业依托完善的产业布局,中长期供应链优势仍十分突出。   外需:海外投融资回暖, MNC 创新热情持续。 2024 年 9 月,美联储正式落地降息 50 bps,标志着新一轮全球降息周期正式开启。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。从中长期视角看,全球跨国药企(MNC)正面临严峻的创新分子专利悬崖压力。在此背景下, 持续加大研发投入及通过 BD 合作引进潜力品种、补充管线缺口,已成为 MNC 抵御专利悬崖冲击的核心战略选择,我们预计未来全球 MNC 的研发热情将持续高位延续。从海外 CXO 龙头企业的经营业绩与业绩指引调整趋势来看, 2025 年多家海外 CXO 公司逐季度上调全年业绩预期,盈利修复节奏持续超市场预期。展望 2026 年,海外头部 CXO 企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。   内需:国内 BD 交易火热,带动需求复苏显著。 国内医药 BD 授权交易持续火热,进一步带动创新药产业链维持高景气度。根据医药魔方数据库统计, 2025 年国内医药 BD 交易活跃度显著提升,全年首付款总额达 76 亿美元,整体交易规模攀升至 1391 亿美元,交易数量高达 378 件。 BD 交易的持续升温,不仅提振了行业研发投入信心,也为内需 CRO 产业链带来持续订单增量。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内 CRO 全产业链。从行业供给端数据来看,参考鼎泰药物招股说明书披露信息,非人灵长类实验动物历史成交均价已迎来企稳回升,直观反映出行业订单需求显著改善、景气度持续修复。在研发需求复苏、实验动物价格回暖的双重支撑下,国内非临床安评赛道需求持续释放,预计行业整体市场规模将稳步扩容,后续增长动能充足。   新分子新技术赋能,行业持续扩容。 全球创新药研发热情持续回升,叠加 GLP-1、 ADC、多肽、小核酸等新兴赛道研发需求集中释放,为国内 CDMO 企业带来充足的海外订单增量,行业基本面复苏动能坚实、向上趋势明确。多肽领域,代表性产品替尔泊肽已成为全球“药王” , 2025 年全球销售额为 365 亿美元,在需求拉动下,多家 CXO 龙头企业均积极布局; 全球 ADC 市场持续扩容,高外包率驱动 CRDMO 需求释放。 根据药明合联招股说明书和弗若斯特沙利文数据,预计 2030 年全球 ADC 市场规模将增至 647 亿美元, 2023-2030 年复合增速约 30%;同时 ADC 在生物制剂市场的份额,将由 2022 年的 2.2% 提升至 2030 年的 8.3%,成长空间广阔; 小核酸研发热情持续攀升,研发管线布局加速落地。 小核酸药物赛道热度持续攀升,研发管线布局加速落地,商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游生产需求。   投资建议与估值   CXO 行业进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。板块相关公司药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成、 博腾股份、 泰格医药、 昭衍新药、 益诺思、阳光诺和等。   风险提示   汇兑风险;国内外政策风险;临床试验进展不及预期风险;产品上市审评进展不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-05-14
  • 2026年中国碳纤维行业商业化洞察报告

    2026年中国碳纤维行业商业化洞察报告

    化学制品
      碳纤维材料:高性能纤维之王,“黑色黄金”   碳纤维是一种含碳量高于90%的纤维状碳化产物,通过有机纤维原丝(也称先驱体)在高温(1000-3000℃)惰性气体保护的条件经过热解、碳化一维的柔软可编织性,是国际公认的现代高科技领域的战略新材料,被誉为“黑色黄金”。   碳纤维可按照状态、丝束规格、力学性能、原丝种类等不同维度进行分类。按照状态可分为长丝、短纤维、短切纤维。按丝束规格可分为小丝束、大丝束;按力学性能又可分为T系列、M系列、MJ系列,对应不同的抗拉强度和模量;按照原丝类型可分为聚丙烯腈基碳纤维、沥青基碳纤维、粘胶基碳纤维、酚醛基碳纤维。   碳纤维复合材料:增强纤维   碳纤维复合材料是由两种或两种以上不同性质的材料,通过物理或化学的方法,在宏观上组成具有新性能的材料。其具有优异的力学性能,同时还具备碳材料的原本特性,属于一种新型增强纤维。   从性能上看,碳纤维与其他材料复合可实现性能互补共振,如碳纤维+聚合物,也称碳纤维树脂基复合材料,在中高温下是金属材料的最佳替代者;碳纤维+金属,可有效改善金属材料的高温性能;碳纤维+碳材料是一类在超高温下的结构功能一体化材料;碳纤维+陶瓷形成的复合材料是理想的高温结构材料及摩擦材料;碳纤维+橡胶,在保证高弹性和强减震性能的同时具有高强度、高模量性能。
    北京亿欧网盟科技有限公司
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    2026-05-14
  • 2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

    2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

    个股研报
      柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2025年年报及26年一季报。25年公司实现总营业收入209.3亿元,同比减少1.21%;利润总额8.7亿元,同比减少13.28%;归母净利润7.1亿元,同比减少17.01%,业绩下滑主要受集采扩面、院端控费及公司主动控制长账期业务影响。单季度来看,25Q4/26Q1分别实现收入51.7/53.8亿元(-0.4%/+1.1%),实现归母净利润0.6/2.2亿元(-54.12%/-19.0%)。   医药批发与工业阶段性承压,零售板块增长亮眼。分业务看,1)医药批发2025年收入160.1亿元(-4.3%),归母净利润4.53亿元(-13.2%),毛利率7.45%(-0.07pp)。公司以品种优化与数字降本双线应对利润率下降挑战,新增引进创新药88个;落地华为天筹求解器等AI项目,实现仓间调拨成本降低约20%。2)零售板块25年收入36.4亿元(+13.56%),26Q1增速进一步提升至31.97%。DTP业务是增长主动力,2025年销售额同比增长23.37%,收入占零售业务比重已超六成;公司以轻资产加盟模式拓展门店至929家,DTP及双通道药房达295家,零售板块有望维持高增。由于DTP及集采相关低毛利品种占比提升,2025年零售板块归母净利润1.24亿元(-9.0%),毛利率下降2.3pp。3)医药工业2025年实现营收11.8亿元(+1.54%),归母净利润1.32亿元(-32.66%),预计主要受中药饮片和配方颗粒集采降价,以及中成药渠道转型的短期影响。公司积极应对集采,通过推出药食同源新品、并获得越南GMP认证为产品出海奠定基础,开拓新增长点。   盈利能力基本稳定,经营性现金流同比改善。2025年公司销售/管理/研发/财务费用率为3.2%/1.9%/0.2%/1.0%(+0.3/-0.1/+0.0/-0.1pp);26Q1以上费用率分别为2.7%/1.8%/0.2%/0.8%(+0.3/-0.0/+0.1/-0.2pp)。2025全年/26Q1毛利率为11.0%/11.6%(-0.3/-0.5pp)。25年经营性现金流净额10.78亿元,同比+28.52%。   AI医疗与创新药进展积极,注入长期成长动能。公司战略投资海外难治性癫痫FIC药物SIF001,项目已进入美国Ⅰ期临床,并在中国开展IIT试验。此外,公司推出AI应用“阿桂药师”,有望赋能零售药店,提升慢病管理等专业服务能力和效率,构建“院端诊疗+药店照护+供应链支撑”的协同生态。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为1.90/2.00/2.18元,对应动态PE分别为9倍、9倍、8倍。   风险提示:主营业务下滑的风险,市场政策变化的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-05-14
  • 专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

    专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

    个股研报
      欧林生物(688319)   投资要点:   主营稳健,研发专注以金葡菌疫苗为首的“超级细菌”疫苗赛道。欧林生物主营破伤风疫苗,是公司最核心上市销售产品;在研创新疫苗主攻院内耐药菌感染赛道,核心在研产品金葡菌疫苗已进入3期临床尾声,有望成为全球首个上市产品。除了金葡菌疫苗外,公司还布局口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、A群链球菌疫苗等“耐药细菌”,均为全球1.1类创新候选疫苗,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。   金葡菌疫苗研发进入尾声,有望全球首发。在创新管线布局上,公司拥有全球领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管线,针对世界卫生组织列为优先级的多种耐药细菌展开疫苗研发。核心在研产品包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗。其中,重组金葡菌疫苗(rFSAV)作为全球同类项目中进展领先的候选疫苗,已于2025年年报期内完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026年上半年完成数据揭盲,有望率先填补该领域全球空白。   主营破伤风疫苗经营稳健。吸附破伤风疫苗作为公司的基石产品,自上市以来在中国市场始终保持领先地位,根据行业批签发数据,近年来市场份额稳居行业前列,稳定的现金流为公司的持续创新与发展奠定了坚实基础。2025年吸附破伤风疫苗贡献6.14亿收入,占整个营收87.1%,且仍在放量中。传统被动免疫制剂保护周期短,且容易产生过敏反应,而主动免疫(疫苗)保护作用更长久且过敏率低。为规范非新生儿破伤风诊疗行为,2019年10月,国家卫生健康委办公厅发布《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》,该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及死亡率。该政策明确要求非新生儿破伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,推动破伤风疫苗市场放量。   盈利预测、估值分析和投资建议。暂不考虑金葡菌疫苗、AC-hib结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗未来销售情况下,预计2026-2028年公司营收分别为8.1/9.3/10.7亿元,归母净利润0.45/0.53/0.65亿元,对应EPS为0.11/0.13/0.16元,根据5月14日收盘价,对应PE为349/295/240倍。公司是全球领先的“超级细菌”疫苗研发企业,现已完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026H1完成数据揭盲,有望超越辉瑞、赛诺菲、GSK等疫苗巨头,实现该领域全球突破。公司瞻性布局多个“超级细菌”创新疫苗研发,我们预计未来2年将陆续进入临床研究,基于公司在“超级细菌”疫苗赛道的稀缺属性,未来成长属性突出,但鉴于当前估值较高,给予公司“增持-B”评级。   风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;破伤风疫苗产品市场竞争加剧以及销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;公司短期高估值风险。
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    2026-05-14
  • 业绩稳健攀升,创新药步入收获期

    业绩稳健攀升,创新药步入收获期

    个股研报
      华东医药(000963)   事件:公司发布2025年年报及2026年一季报:2025年,公司实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%,实现归属于上市公司股东的净利润34.14亿元,同比下滑2.78%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.11亿元,同比下滑1.20%。2026年第一季度,公司实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%,实现归母净利润10.02亿元,同比增长9.56%,实现扣非归母净利润9.90亿元,同比增长10.30%。   事件点评:   营收规模稳健攀升。2025年,公司营收规模突破430亿元,同比增速4.07%,稳健攀升。分板块看,医药商业、医药工业、工业微生物、医美业务的营收分别为286.97/147.84/7.77/18.26亿元,同比增速分别为5.92/7.04/9.34/-21.50%。其中,医药工业板块实现归母净利润33.55亿元,同比增长15.59%,净资产收益率25.75%,为公司业绩核心增长引擎。   创新产品收入贡献持续攀升,步入高增长阶段。2025年公司多款创新产品陆续获批上市,业务增量持续稳步释放,创新产品营收贡献占比稳步提升。赛恺泽®覆盖全国20余省市、落地218份订单,纳入商业健康险创新药目录,超百家保险及惠民保项目纳入报销,成长动能充足;惠优静®医保准入后已入驻超1900家等级医院,渠道基础扎实;爱拉赫®2025年11月获完全批准后启动商业化,完成29省挂网、覆盖超400家医疗机构及200余家DTP药房,纳入多地惠民保,依托博鳌先行先试、港澳药械通落地大湾区,2025全年实现销售额约6800万元;派舒宁®获批后成功纳入国家医保,布局近300家DTP药房、覆盖超900家医疗机构,切入多地惠民保体系,四季度销售稳步上行。自免品种赛乐信®市场拓展亮眼,处方医院超2000家,依托学术推广与真实世界研究强化临床渗透,2025年销售额近3亿元;其克罗恩病适应症申请已获受理,预计2026年二季度获批。器械端,瑞玛比嗪注射液及配套TGFR肾功能测量设备先后获批,为全球首款肾功能床旁评估成套产品,分别完成21省、25省挂网,已正式启动商业化运营。2025年医药工业板块的创新产品实现销售及代理服务收入23.4亿元,同比增长64.2%,在医药工业(含CSO业务)营业收入中占比达15.81%。板块整体步入高速增长阶段,充分体现公司研发成果转化效率突出、商业化运营能力专业稳健。   创新药研发管线近100项,创新势能全面释放。2025年公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82亿元,同比增长11.36%,其中直接研发支出24.72亿元,同比增长39.64%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发,2025年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准于2025年11月获批;马来酸美凡厄替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请于2025年11月获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局,均顺利推进中。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期正在治疗随访及数据收集阶段,预计今年Q4提交NDA,糖尿病Ⅲ期完成全部入组,预计今年Q4递交Pre-NDA沟通申请;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005,体重管理适应症Ⅲ期临床于2025年11月完成全部入组;糖尿病适应症Ⅱ期临床2026年2月获顶线结果,两项Ⅲ期已首例入组;OSAS适应症两项Ⅲ期研究筹备推进中;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅲ期临床正在筹备推进,其美国IND于2025年10月获批;两项脂肪肝相关适应症Ⅱ期临床同步开展,预计今年三季度出炉顶线数据;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症NDA已受理,体重管理适应症NDA于今年4月获受理;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素预计今年Q2提交NDA。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于2025年3月获批,其克罗恩病适应症预计今年Q2获批;创新药HDM3016结节性痒疹、特应性皮炎两项III期临床均达主要终点,预计分别于2026年上下半年递交NDA;引进的罗氟司特乳膏6岁及以上银屑病及特应性皮炎两项适应症于2025年10-11月递交NDA;2至5岁特应性皮炎适应症NDA于2026年2月获受理;自研改良新药HDM3010结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床已出顶线结果,2025年9月提交Pre-Ⅲ期沟通申请并获CDE反馈,正推进后续筹备;白癜风适应症Ⅲ期临床同步开展;MC2-01乳膏银屑病Ⅲ期已获批并入组超120例;自研双抗HDM4002预计2026年下半年申报中美IND。   医美业务周期性调整。2025年,公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压,全年医美板块合计营业收入达到18.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降21.50%,其中Sinclair实现销售收入约9.58亿元,同比下降0.95%。欣可丽中国全年实现营业收入7.80亿元,同比下降31.50%。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为38.96/41.83/48.56亿元,EPS分别为2.22/2.39/2.77元,当前股价对应PE为15/14/12倍。考虑公司整体经营稳健,医药工业盈利优异,创新产品放量与充足研发储备奠定长期潜力,医美短期承压不改长期价值,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2026-05-14
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