2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局

    中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局

    山东鲁抗医药股份有限公司
    FGFR1
    中牧实业股份有限公司
    瑞派宠物医院管理股份有限公司
    葡萄球菌感染
    写作背景:本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条,立足监管框架与市场格局,深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析,报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑,并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力:中国兽药市场规模稳中有升,化学兽药仍占主导,宠物药成为最具弹性的增长极;生物制品受限于技术壁垒与防疫周期,占比波动下行,中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份,产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励:我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系,以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜,显著降低人药转宠用门槛,并创设优先评审、监测期独占等制度,强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争:兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径,临床试验数量自2023年起快速攀升,反映高未满足需求持续释放。企业层面,中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑,金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台,形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局,行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。
    摩熵咨询
    35页
    2026-03-09
  • 2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    Novartis AG
    Pfizer Inc
    前列腺癌
    胶质母细胞瘤
    黑色素瘤
    2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
    摩熵咨询
    42页
    2026-01-26
  • IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    心血管疾病
    布地奈德
    IgA 肾病
    伊普可泮
    Travere Therapeutics Inc
    本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局,介绍了 IgA 肾病的病理机制(四重打击假说)、流行病学特征(中国患病率 39.73%)及诊疗现状(肾活检为金标准)。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期,共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物,研发靶点主要针对 “第 1 重打击”(Gd-IgA1 生成)与 “第 4 重打击”(肾脏沉积损伤)。已上市药物多为近年获批,跨国药企重视中国市场布局,布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响,展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。
    摩熵咨询
    31页
    2026-01-12
  • 中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    GSK PLC
    Pfizer Ltd
    北京京东健康有限公司
    贫血
    焦虑
    随着经济水平提升与健康意识普及,人们对生活品质愈发重视,保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速,老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响,也成为消费新力量。在此背景下,本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为,揭示行业发展脉络,助力企业决策和投资者布局。
    摩熵咨询
    38页
    2025-07-17
  • 基础化工行业周报:(磷酸)五氧化二磷85%、丁二烯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    基础化工行业周报:(磷酸)五氧化二磷85%、丁二烯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    龙岩卓越新能源股份有限公司
      投资要点   (磷酸)五氧化二磷85%、丁二烯等涨幅居前,液氯、三氯乙烯等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:(磷酸)五氧化二磷85%(CFR印度合同价,25.18%),丁二烯(上海石化,17.98%),环氧丙烷(华东,17.39%),燃料油(新加坡高硫180cst,15.84%),软泡聚醚(华东散水,14.72%),国际柴油(新加坡,13.33%),硬泡聚醚(华东,12.73%),丁苯橡胶(华东1502,12.51%),丙酮(华东地区高端,12.15%),国际汽油(新加坡,12.09%)。   本周跌幅较大的产品:工业级碳酸锂(青海99.0%min,-4.52%),磷酸(元/吨)(新乡华幸食品,-5.43%),煤焦油(山西市场,-5.48%),钛精矿(四川攀钢,-5.67%),蛋氨酸(河北地区,-6.82%),甲醛(华东,-10.34%),甲基环硅氧烷(DMC华东,-10.71%),天然气(NYMEX天然气(期货),-11.02%),三氯乙烯(华东地区,-16.95%),液氯(华东地区,-39.39%)。   本周观点:美伊谈判陷入僵局,海峡仍处于冻结状态,建议关注氦气、生物柴油、农化等方向   截至2026-07-17收盘,布伦特原油价格为88.10美元/桶,相较上周+15.91%;WTI原油价格为82.49美元/桶,相较上周+15.52%。预计在美伊签署停战协议后,油价将快速回到70-80美金区间。但当前地缘冲突格局并没有改变,美伊协议中仍遗留了诸多问题,若后续冲突再起,油价将再度冲高。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:(磷酸)五氧化二磷85%上涨25.18%,丁二烯上涨17.98%,环氧丙烷上涨,燃料油上涨17.39%15.84%等,但仍   有不少产品价格下跌,其中液氯跌幅-39.39%,三氯乙烯跌幅-16.95%,天然气跌幅-11.02%,甲基环硅氧烷跌幅-10.71%。化工方面配置思路:超越中东局势的短期变化,寻找受中东冲突深刻影响,且难以在短期恢复的化工品种。   1.氦气。氦气是天然气的副产品,而卡塔尔是全球氦气供应的核心国家,也是中国氦气的核心供应国。在上一轮俄乌战争中,氦气也是油气资源中价格弹性最大的品种。即便霍尔木茨海峡恢复通航,氦气也会迎来至少2-3个月的全球紧缺。相关标的:广钢气体、九丰能源、金宏气体。2.生物柴油。欧洲大部分的航油都经过霍尔木茨海峡运输。   近期欧洲的SAF价格已经出现上涨,虽然有原油上涨利好生物柴油上涨的逻辑,但对欧洲的能源安全来说,扩大生物柴油的推广是大概率事件。长期看,生物柴油已经进入量价齐升的逻辑。相关标的:卓越新能、(st)嘉澳、海新能科、山高环能。   3.农化。油价上涨、地缘冲突带来直接后果就是粮食价格上涨,而历史上看,粮食价格上涨后的1-2年将是农化品的大周期。这会导致国内外化肥的价差扩大和农药的需求增长会成为大概率事件。化肥价差扩大,受益的主要是磷化工和钾肥。磷化工:云天化、兴发集团、云图控股;钾肥:东方铁塔、亚钾国际;农药:扬农化工、红太阳。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    34页
    2026-07-21
  • 医药生物行业2026年7月投资策略:继续推荐关注创新药及创新产业链

    医药生物行业2026年7月投资策略:继续推荐关注创新药及创新产业链

    中山康方生物医药有限公司
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
      7月医药行业投资策略   继续推荐创新药板块, 创新药对外BD再创新高。 今年1-6月, 中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元, 达到2025年全年总额的八成,再创历史新高。 统计显示, 今年上半年, 我国创新药对外授权交易, 涉及肿瘤、 代谢、 免疫和神经等10个治疗领域, 主要受让企业来自美国、 英国、 法国、 意大利等20个国家和地区。 近期, 又有多个对外授权合作落地, 包括迪哲医药将舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康,对价6亿美元首付款、 最高4亿美元的临床开发里程碑、 最高5亿美元的销售里程碑, 以及最高到低双位数的销售分成。   推荐关注订单及业绩节奏良好的CXO板块。 1) CDMO方面, 中国CDMO企业在人才红利、 合规产能、 知识产权保护方面具有综合优势。我们认为, 中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性, 在生物药CDMO领域的能力也在持续增强, 推荐关注: 药明康德(地缘风险阶段性出清, 短期业绩及中期订单确定性足) 、 凯莱英(未来三年业绩节奏良好, 化学大分子及生物大分子增速亮眼) 、 药明生物、 药明合联等。 2) CRO方面, 基于前期涨价订单的逐步交付, 临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏, 推荐关注:昭衍新药、 泰格医药、 益诺思等。   流感驱动+同店改善催化药房业绩回暖。 近期新冠阳性率逐周提升, 6月确诊近8万例, 驱动药品零售需求提升。 头部连锁药房公司Q2同店增速环比继续回升, 叠加费用控制及降租等持续推进, 有望带来药房板块业绩进一步向好。 推荐关注: 益丰药房、 大参林、 老百姓。   投资策略: 推荐持续关注创新药及创新产业链。 2026年7月投资组合: A股: 迈瑞医疗、 联影医疗、 药明康德、 凯莱英、 新产业、 美好医疗、艾德生物、 药康生物、 爱尔眼科、 鱼跃医疗、 益丰药房、 大参林、 泽璟制药; H股: 康方生物、 科伦博泰生物、 和黄医药、 康诺亚-B、 三生制药、 爱康医疗。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险
    国信证券股份有限公司
    38页
    2026-07-21
  • 基础化工行业深度报告:化纤景气托底、染料乘风而上

    基础化工行业深度报告:化纤景气托底、染料乘风而上

    化学制品
      染料产业:分散染料和活性染料是核心品种   染料是能够赋予纤维材料色彩的有色有机化合物,染料一般要具备色度、上色的能力、溶解性和染色牢度等四个条件。其中分散染料、活性染料是合成染料核心品种。行业内染料分类标准较多,主流可按照来源、应用性能、化学结构三个维度划分,分散染料主要用于涤纶的染色和印花,也可以用于醋纤以及锦纶染色。活性染料适用于棉、麻、丝、毛、锦等天然纤维面料;染料产业链上游制中间体、中游产染料,下游以印染为主,用于皮革、造纸等领域。染料产业终端主要集中于印染纺织领域,分散染料终端需求与聚酯产业息息相关,活性染料终端需求则绑定棉纺、粘胶等纤维素纤维赛道。   供给端:高环保及中间体自给壁垒限制产能扩张,行业集中度持续提升   染料行业属于高污染行业,生产原料多为有毒芳香烃,工艺复杂、三废排放量大,环保压力突出。2020年以来行业环保、降碳政策持续收紧,2026年多项新规落地进一步抬高准入门槛、严控排污,加速落后产能出清,倒逼行业绿色转型。在此背景下,中间体自给能力成为核心竞争壁垒,兼具成本与供应链优势。受严苛环保及技术门槛制约,中小产能持续出清,具备一体化配套能力的龙头企业优势凸显,行业马太效应与格局分化持续加剧。   需求端:化纤景气度提升,支撑染料行业需求   染料下游需求中,79.0%用于纺织印染领域。据公开数据,分散染料适配涤纶、活性染料适配棉麻。非纺织领域需求持续扩容,功能性染料增速亮眼。2025年纺服消费回暖、化纤景气度回升,叠加2026年下游坯布库存处于低位、织机开工率逐步回升,下游补库预期下,染料需求有望迎来超预期增长。同时,染料在下游印染环节的成本占比较小,下游对染料价格的敏感度低,染料行业龙头企业具备较强定价权。国内染料出口以东南亚等地区为主,国内外多重政策持续推高行业准入门槛、出清落后产能。   盈利预测与投资建议   我们认为,未来随化纤景气度回升、消费升级带动高端面料需求扩容,叠加印染绿色转型推进,未来染料行业将迎来结构性增长机遇。同时,受环保政策持续收紧、行业准入门槛大幅提高影响,2023年以来行业无新增产能投放,中小落后产能持续出清,行业供给呈现刚性收缩态势。当前仅有少数龙头企业实现还原物、H酸等核心中间体自给,行业集中度有望持续提升,一体化龙头将充分受益于供给收紧与涨价周期,盈利弹性持续释放。受益标的:浙江龙盛、闰土股份、吉华集团、安诺其、锦鸡股份、万丰股份等   风险提示:环保政策执行不及预期风险、原材料及中间体价格波动风险、安全生产风险、下游需求不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
    20页
    2026-07-20
  • 基础化工行业周报:长丝产销放量、库存去化,下游订单与开机边际改善

    基础化工行业周报:长丝产销放量、库存去化,下游订单与开机边际改善

    利民控股集团股份有限公司
    浙江新和成股份有限公司
    天津利安隆新材料股份有限公司
    广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
    龙岩卓越新能源股份有限公司
      本周行业观点:长丝产销放量、库存去化,下游订单与开机边际改善   长丝行业延续去库态势,部分工厂部分规格出现排队发货迹象。据CCF数据,截至本周五,涤纶长丝行业POY、FDY、DTY库存分别降至17.1、22.8、30.4天,分别较上周五-0.6、-0.4、-3.1天,其中主流产品POY行业库存已降至2026年3月下旬以来的最低水平。本周美伊再起冲突带动成本端上涨的同时也带动了长丝下游客户的投机备货积极性,周一、周二长丝产销均有集中放量。在上周大幅去库的背景下,本周涤纶长丝行业库存延续下降态势。另外,据CCF消息,长丝工厂低负荷运行的当下,出现部分工厂的部分品种排队发货迹象,这进一步带动下半周部分长丝规格的拉涨出现,环比上周五,常规半光涤丝价格前纺涨200-250元/吨附近,后纺DTY涨100-150元/吨附近。长丝行业负荷略有提升,整体依旧维持在较低水平。据CCF数据,截至本周五,涤纶长丝行业负荷为75.1%,较上周五提升1.4pcts,行业负荷依旧处于历年低位水平。长丝下游加弹、织造环节的开机与订单开始边际回升。据CCF数据,截至本周五,涤纶长丝下游加弹、织造开机分别为75%、65%,分别较7月初+1pcts、+2pcts。同时,据CCF消息,尽管7月仍处于长丝传统淡季,但本周针织订单开始小幅提升,如革基布,牛奶丝等订单适度回升。7月以来,涤纶长丝POY与PTA价差整体维持在较高水平。据CCF数据,7月以来,涤纶长丝POY与PTA平均价差分别维持在1500元以上、600元以上,较2026年3月美伊战争之前提升明显。展望后续,我们认为,伴随Q3终端需求旺季的到来叠加下游补库逻辑的兑现,长丝盈利弹性有望得到充分体现。推荐标的:新凤鸣、桐昆股份、恒力石化、荣盛石化。受益标的:恒逸石化、东方盛虹、三房巷等。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、新乡化纤、三友化工等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】中盐化工、博源化工等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物等。【新材料】OLED:瑞联新材、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:皖维高新、洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】神马股份、恒逸石化、华鼎股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川金诺、史丹利、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学、新疆天业等;【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】卓越新能、万凯新材、华谊集团、中触媒等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险1。
    开源证券股份有限公司
    30页
    2026-07-20
  • 原油月报:6月OPEC国家复产200万桶/日,美国原油产量上行

    原油月报:6月OPEC国家复产200万桶/日,美国原油产量上行

    化学原料
      投资要点   油价回顾:2026年7月中上旬,霍尔木兹海峡重新陷入封锁,通行量下降,且美国对伊朗发动新一轮袭击,地缘避险情绪升温,推动油价上涨,布伦特原油重回80美元/桶关口上方。后续油价上涨动能放缓、涨幅持续收窄,整体高位震荡运行。   核心观点:我们认为,全球原油供需紧平衡格局将延续,地缘冲突反复影响原油供给,支撑油价中枢相比战争前整体上行。1)供给端:2026年的3-5月,OPEC原油产量快速回落,自6月起OPEC原油产量回暖,但尚未恢复至战前水平。短期来看,中东地缘形势反复,霍尔木兹海峡通行受阻,原油供应仍存不确定性。中长期来看,各海湾地区产油国油田及相关生产设备遭到损伤,由于关停后的产能重启需要较长时间,中东地区的原油供应难以立刻恢复常态。2)需求端:短期来看,原油消费旺季即将来临,且全球原油库存处于较低水平,存在补库的可能性。中长期来看,高油价对原油下游需求存在压制,2026年全球原油需求压力仍存,2027年有望得到改善。   【近一个月相关标的】   1)涨幅前三:中国石油(+6.4%)、中国石化(+3.5%)、中国石油股份(+0.9%);   2)跌幅前三:石化机械(-12.1%)、中海油田服务(-7.8%)、石化油服(-6.8%)。   【相关上市公司】中国海油/中国海洋石油、中国石油/中国石油股份、中国石化/中国石油化工股份、中海油服/中海油田服务、海油工程、海油发展、石化油服/中石化油服、中油工程、石化机械。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。6)全球2050净零排放政策调整的风险。
    东吴证券股份有限公司
    37页
    2026-07-20
  • 医药行业周报:进入中期业绩预告期,持续聚焦核心结构增量

    医药行业周报:进入中期业绩预告期,持续聚焦核心结构增量

    GLP-1
    TYK2
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    珠海联邦制药股份有限公司
    广东众生药业股份有限公司
      7月13日至15日,康龙化成和昭衍新药先后发布2026年H1业绩预告,其中昭衍新药扣非后归母净利润增长2334.2%-3551.3%,CXO景气周期已逐步进入利润表兑现期。实验猴价格作为安评景气度标志,2025年5月,食蟹猴价格从不足10万元/只,到最近招标价19万/只。实验猴受制于养殖的长周期限制,目前仍供应紧张,预计中标价格将继续上浮。康龙化成H1业绩预告中,小分子CDMO服务新签订单同比增长超过50%。CDMO子行业进入新签订单和海外重磅品种上量的关键期。截止7月18日,美国FDA先后批准了Icotrokinra(2026.03.17),Orforglipron(2026.04.01),Enlicitide(2026.07.16)等拥有复杂结构的小分子上市,为药明康德等中国CDMO企业带来持续订单增长。长期来看,中国BD出海和创新药投融资为研发的持续投入增长提供重要支撑。根据医药魔方,2026H1全球创新药一级市场共发生505起融资事件,同比增长6.1%,融资金额达到267.5亿美元,同比增长58.5%。2026H1中国相关交易数量及金额涨势迅猛,总金额达997亿美元。从6月初至今,CXO板块在业绩和订单的支撑下,率先于创新药反弹。自6月8日至7月17日,CRO指数已反弹17.05%。展望下半年,创新药融资增长将继续支持CXO景气度延续。   2.创新药震荡上行,聚焦核心增量   7月份以来,创新药指数涨幅为4.86%,大幅反弹后出现大幅回调,振幅达到19.23%。回顾2026年上半年,创新药受行业偏好影响,指数涨幅为-7.56%,跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药的反弹,更多是对前期调整的修复。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。从目前BD的趋势来看,中国创新药趋势依然强劲。根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1全球医药交易TOP10,中国药企独占8席。对比2025年,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度有望显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。   3.自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据   根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。口服自免药物开发方面,中国企业也在持续跟进,其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日,武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Zasocitinib(TAK-279)与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。   4.重视MASH新药研发中的中国力量   代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。   5.国产GLP-1仍在持续追赶   2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议),美国礼来带来多项研究成果,其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中,持续接受Retatrutide12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg(30.3%)。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中,口服小分子GLP-1(Orforglipron)17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项UBT251注射液III期(超重/肥胖)临床试验。口服小分子方面,7月7日,恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期临床试验(HARBOR-1)取得积极顶线数据。HRS-7535所有剂量组(120mg、180mg)在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点;且继续治疗减重效果持续,第50周时180mg组平均减重可达11.1%;同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。   6.线下药房业老店有望恢复增长,长期关注产业整合   经过2024~2025年的经营调整,亏损门店的关停,新开门店节奏放缓,2026年药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据,2026年1~4月,实体药店累计规模为1979亿元,同比小幅增长0.3%,2026年4月的店均客流量为1636人次(含O2O配送),同比提升5.6%,连续两个月店均客流实现同比正增长,反映线下消费场景持续恢复。在行业出清和线上分流影响减弱的背景下,药店客流迎来恢复。药品的刚性需求,2026年1-4月药品销售占比已升至82.7%,药品占比进一步强化,较2025年同期提升1.1个百分点,且有1.7%的正增长,处方外流承接和慢病用药的刚性需求为药品销售提供了底部支撑。根据中康资讯数据,全国药店门店数量在2024年第三季度达到约70.6万家,之后门店数量持续减少,截至2025年第四季度末,全国药店门店总数已降至68万家,自拐点以来累计减少2.6万家。展望2026年全年,头部药店连锁新开直营店的节奏将恢复,产业内整合有望提速。需求方面,根据医保局统计数据,2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元,居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元,两项合计2454.68亿元,对比2024年同期,仍有增长。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)CXO景气度进入业绩确认期,新签CDMO订单有望提升,估值有提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【益诺思】、【普蕊斯】,关注【药康生物】。   2)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破和重磅品种潜力,关注【康诺亚】;   3)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   4)GLP-1创新出海,推荐【众生药业】,【歌礼制药】,关注【联邦制药】、【恒瑞医药】。   5)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   6)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】。   7)分子胶等新领域突破,关注【苑东生物】。   8)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。   9)两用物项管理效果见证落地,中国产业链替代进程加速,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。   10)Q2同店趋势好转,行业整合加速,推荐【益丰药房】和【老百姓】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-07-20
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