2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

    APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

    个股研报
      亚虹医药(688176)   事件:   近日公司宣布APL-1702(商品名:希维她)在中国获批上市。   观点:   公司核心产品APL-1702正式获批上市,全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026年3月,公司宣布APL-1702在中国获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702为一款集药物和器械为一体的光动力产品,为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者1-2次治疗CIN2逆转率接近60%,高危HPV转阴率超过50%,约60%的患者可避免手术治疗,填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。   APL-1702获批是公司发展重要里程碑,开启商业化新阶段。根据IQVIA市场调查,每年确诊CIN人群预计至2030年可增至300万人以上。APL-1702核心放量区CIN2核心患者约66.5万人,对应市场规模约15亿元,后续拓展适应症并积极推进国际化,将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道,也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。   关注APL-1702销售放量及国际化进展,以及IBD管线数据读出。对于APL-1702,公司目标2026年覆盖国内约400家核心医院,销售过亿;公司积极推动APL-1702国际化进程,推进欧洲上市审评(申请已获受理)和确定欧洲商业合作,与FDA就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面,2026年具有多项数据催化:IBD项目APL-1401预计26Q3读出Ib期12周疗效数据;USP1抑制剂APL-2302预计读出I期爬坡数据;首个ADC产品将进入临床阶段;此外,便携式蓝光膀胱镜(APLD-2304)预计26Q4获得CE认证。   投资建议:我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为102.29亿元人民币,对应股价为17.91元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2026-03-18
  • 涤纶长丝行业从规模化扩张到高端功能化升级的结构性重塑 头豹词条报告系列

    涤纶长丝行业从规模化扩张到高端功能化升级的结构性重塑 头豹词条报告系列

    化学制品
      摘要   涤纶长丝行业是化学纤维制造业的重要细分领域,以PET为原料生产聚酯长丝。行业起源于20世纪,随中国纺织需求扩大而壮大,具有原料成本驱动、规模效应和周期波动特征。其商业模式为规模化生产+大宗贸易,兼顾差别化产品开发;竞争环境由分散转向集中,龙头企业优势明显但价格竞争仍激烈;用户画像多元化,民用纺织为主,产业用和功能化需求快速增长。2019-2024年行业规模年复合增长率7.03%,未来市场规模将依托高端化、功能化和绿色需求实现温和增长。   行业定义   涤纶长丝行业是化学纤维制造业的重要细分领域,指以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET,俗称涤纶)为主要原料,通过连续聚合、熔体纺丝、拉伸、卷绕、加弹等工艺直接生产连续长度聚酯长丝(如POY、FDY、DTY、工业用长丝)的生产和销售活动的总称。该行业产生于20世纪石化工业和化纤技术快速发展之际,伴随中国改革开放后纺织服装需求扩大、出口增长和原料自给率提升而迅速壮大。作为中国化学纤维中产量最大、应用最广的品种,涤纶长丝为服装、家纺、汽车、土工布等提供基础原料,对促进纺织产业升级、增强外贸竞争力发挥着重要作用。行业运行具有明显的原料成本驱动、规模效应和周期波动特征,同时差别化、功能化、绿色低碳已成为未来发展的基本规律。   行业分类   涤纶长丝行业的分类主要基于三个维度:生产工艺、产品性能和应用领域。生产工艺决定了长丝的结构、物理性能和下游用途;产品性能反映了纤维在强度、弹性、光泽、差别化功能等方面的特征;应用领域则显示了产品在服装、家纺、产业用纤维等下游市场的不同需求。通过这一系列标准对行业进行细分,有助于统计和比较不同品类在市场容量、价格走势、技术路线和竞争格局上的差异,也便于企业制定差异化的产品定位和发展战略,是行业研究和政策制定的重要基础。
    头豹研究院
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    2026-03-18
  • 基础化工行业周报:中东地缘持续紧张,关注化工旺季

    基础化工行业周报:中东地缘持续紧张,关注化工旺季

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(3.7-3.13),基础化工指数涨跌幅为0.57%,沪深300指数涨跌幅为0.19%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.38个百分点,涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:煤化工(12.83%)、氮肥(12.55%)、其他化学纤维(9.84%)、炭黑(7.11%)、粘胶(5.41%)。   化工品价格走势   过去一周涨幅排名前五的产品分别为:VCM(氯乙烯单体)(51.85%)、蛋氨酸(49.08%)、丙烯酸(46.88%)、国际丁二烯(42.39%)、国际石脑油(38.87%)。过去一周跌幅前五的产品分别为:顺酐(-4.53%)、焦炭(-3.38%)、黄磷(-2.53%)、国际氯化钾(-2.52%)、国产维生素B1(-2.15%)。   行业重要动态   中东局势持续发酵,国际油价上行。据iFinD,截至3月13日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为103.14和98.71美元/桶,较前一周分别上涨11.27%和8.59%。据隆众资讯,3月11日,IEA成员国同意从各自的应急储备中拿出多达4亿桶石油投放市场,以减轻供应中断对经济带来的负面影响。据中化新网,3月12日,IEA在最新的月度报告中指出,由于中东地区的持续冲突,全球石油市场正面临有史以来最严重的供应中断。由于霍尔木兹海峡的航运几近中断,且储油设施趋于饱和,海湾国家不得不将石油产量削减至少1000万桶/日,已有超过300万桶/日的炼油能力被迫关闭。报告称,若航运无法尽快恢复,全球原油供应缺口将进一步扩大。IEA强调,这场冲突对石油天然气市场和整体经济的最终影响,不仅取决于军事行动的激烈程度,以及能源设施所受到的破坏程度,更关键的是取决于霍尔木兹海峡的航运中断时间的长短。   原料供应短缺冲击全球能源化工市场,化工品价格全面上涨。根据我们化工数据库的统计,过去一周化工品价格大多走高,价差扩大。据中化新网报道,近期,霍尔木兹海峡通行遇阻,中东大部分原油和石脑油无法运往亚洲,东北亚及东南亚的石化企业因原料供应不确定已开始减产,裂解装置大幅降负。其中,包括乐天化学、韩国石化工业公司(KPIC)、LG化学、丽川石脑油裂解中心(YNCC)在内的韩国石化企业均在降低开工负荷,部分已宣布遭遇不可抗力;日本同样是石脑油进口大国,但当前石化企业正处于3~4月常规检修季,因此本轮供应危机对其影响有限;东南亚众多企业同样依赖中东石脑油原料,自3月3日以来,包括印尼ChandraAsri、新加坡PCS和Aster化工公司以及越南HyosungVina化工公司在内的多家企业已宣布不可抗力。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2026-03-18
  • 2025年中国神经退行性疾病市场洞察报告:聚焦创新疗法,高光制药、凌科药业引领神经退行性疾病治疗新突破

    2025年中国神经退行性疾病市场洞察报告:聚焦创新疗法,高光制药、凌科药业引领神经退行性疾病治疗新突破

    化学制药
      摘要   神经退行性疾病是一组异质性神经系统疾病,其特征是中枢或周围神经系统的神经元出现进行性丧失,会严重损害患者的记忆、认知、行为、感觉功能以及运动控制能力。临床上,神经退行性疾病既包含脑缺血、脑损伤和癫痫等急性病症,也涵盖阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化、额颞叶痴呆及视神经脊髓炎谱系障碍等慢性疾病   在老龄化加剧致患者数量攀升、靶向与基因疗法等创新突破、早筛技术提前诊断干预以及联合疗法协同增效等多重利好推动下,全球及中国神经退行性疾病药物市场有望持续扩容   本报告旨在通过分析神经退行性疾病行业概况、阿尔茨海默症等各细分市场的市场动向、在研药品、企业布局等维度,以期对市场未来发展方向做出研判   企业通过并购获取多样技术和药物以多途径探索阿尔茨海默症治疗方案   多家企业通过收购布局该领域,旨在获取核心资产与技术以增强自身竞争力。如赛诺菲收购VigilNeuroscience,获得口服小分子TREM2激动剂,意在激活TREM2以增强小胶质细胞功能,改善神经炎症;百时美施贵宝先后收购BioArctic和KarunaTherapeutics,分别聚焦靶向淀粉样蛋白和调节神经递质改善行为症状。这些并购围绕不同作用机制的技术和药物展开,反映出企业多途径探索阿尔茨海默症治疗方案的策略,也预示着该领域未来竞争将围绕这些前沿技术和药物展开,有望推动治疗手段的多元化发展。   全球帕金森药物在研聚焦传统靶点药物优化,同时不断推进新兴研究   从全球帕金森药物在研管线靶点分布来看,MAO-B受体、D2受体等靶点在研产品数量相对较多,分别达到150项和148项等,表明传统靶点仍是研究重点,科研界对其作用机制和开发潜力持续探索。同时存在大量新兴或相对小众的靶点研究,反映出该领域研究的广泛性和多样性,未来可能有新的突破性靶点涌现。   多发性硬化(MS)治疗药物多样且作用机制明确,但因亚型不同用药策略差异大   产品短缺,满足临床需求仍任重道远   在多发性硬化(MS)治疗领域,目前已上市多款药物。单抗类产品涵盖CD20单抗(如奥瑞利珠单抗等)、ITGA4单抗那他珠单抗等;口服类则有S1PR调节剂(西尼莫德等)、富马酸类等。它们大多借助免疫抑制等机制,达成控制炎症与神经保护的功效。
    头豹研究院
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    2026-03-18
  • 医药行业周报:小核酸药物:海内外抢滩技术高地

    医药行业周报:小核酸药物:海内外抢滩技术高地

    化学制药
      投资要点   技术优势与机制:小核酸药物作为新一代基因治疗药物,通过调节基因表达靶向疾病根源,具有靶点广(突破蛋白质不可成药性限制)、给药频次低(适合慢性病管理)、开发成功率较高(尤其在罕见病领域)等优势。作用机制包括siRNA降解mRNA、ASO调节蛋白质表达等。   市场增长潜力:全球小核酸药物市场持续扩容,规模从2019年的27亿美元增至2023年的46亿美元,年复合增长率(CAGR)达14.3%。据弗若斯特沙利文数据,预计到2033年将增长至467亿美元,2023-2033年CAGR为26.1%。其中,siRNA药物因效价高、持久性强,市场份额快速提升(从2019年的6.2%增至2023年的36.7%),成为未来主导方向。   应用领域扩展:小核酸药物从罕见遗传病(如脊髓性肌萎缩症SMA、杜氏肌营养不良DMD)向慢性病(如高血脂、高血压)和重大疾病(如心血管疾病、乙肝)拓展。代表性药物如Inclisiran(降脂siRNA)验证了其在慢病领域的潜力,实现“半年一针”的长效治疗。   递送系统是关键壁垒:递送技术(如GalNAc偶联、LNP脂质体)是小核酸成药的核心挑战,目前肝靶向技术(如GalNAc)较为成熟,但肝外组织靶向仍待突破。企业如Alnylam(siRNA龙头)和Ionis(ASO龙头)通过平台化技术构建竞争壁垒。   投资建议:小核酸领域是近年来的研发热点,其技术壁垒高、市场增长快,且正从罕见病向慢性病等重大疾病拓展。投资应聚焦于拥有核心技术平台(如高效递送系统)和前沿管线的企业。建议关注:1)拥有核心技术平台的企业:瑞博医药、前沿生物、中国生物制药等;2)具备差异化优势管线的企业:信达生物、石药集团、信立泰、必贝特等。   风险提示:研发失败与进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策与支付环境变化风险;数据披露不及预期风险;知识产权纠纷风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2026-03-18
  • 医药生物行业深度报告:原油价格上涨及反内卷政策实施,有望驱动原料药行业价格上涨

    医药生物行业深度报告:原油价格上涨及反内卷政策实施,有望驱动原料药行业价格上涨

    生物制品
      2026年动保原料药有望迎来周期性回升   中国化学原料药行业PPI指数持续下行,上游原材料价格有上涨趋势。受行业需求波动回暖影响,抗生素产业链价格逐步企稳回升,其中6-APA、青霉素工业盐价格明显触底回升,下游阿莫西林及氨苄西林等原料药价格也处于企稳回升趋势。受行业供给过剩及下游需求疲弱影响,近些年动保原料药价格持续下行,氟苯尼考均价从400-700元/kg的区间下降到近期的100-200元/kg区间,强力霉素价格也下降到历史底部区间,部分企业出现连续亏损,行业出清加速,2026年动保原料药价格有望迎来周期性回升。   肝素及碘造影剂原料药处于周期底部   肝素原料药行业经历2019-2021年高潮阶段,整体处于供过于求的状态。2023年肝素原料药价格呈现下降趋势,其中2023Q4价格呈现急速下降,主要受非规范市场价格下跌影响。近两年肝素API价格基本处于企稳阶段。从2021-2022年,受智利和日本地震、疫情等因素影响,碘原料供给端出现明显收缩,碘原料价格经历快速上涨,2022-2023年处于价格周期顶点。受其他行业需求旺盛拉动(电子行业),近两年碘原料价格有所回升。   受地缘政治影响,维生素行业迎来涨价周期   全球维生素行业主要由帝斯曼、巴斯夫及中国企业供应,帝斯曼、巴斯夫主要集中在维生素A、维生素E、维生素D3、维生素K1、维生素B族等产品。受地缘政治紧张影响,原油价格持续上涨,行业头部企业集体停报停签,近期维生素A、维生素E价格呈现快速上涨趋势。   投资建议   国内原料药行业经历较长周期的供给出清,随着地缘政治紧张影响,原油及上游化工原料价格持续上涨,原料药行业有望迎来价格上涨周期,建议重点关注供给出清彻底、有价格上涨预期的标的。   推荐标的:国邦医药、普洛药业、奥锐特、联邦制药、健友股份、华海药业等;   受益标的:美诺华、川宁生物、浙江医药、亿帆医药、天新药业、花园生物、天宇股份、同和药业、仙琚制药等。   风险提示:地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-03-18
  • 医疗器械行业点评报告:全球首个侵入式脑机接口获批,2026脑机量产元年已至

    医疗器械行业点评报告:全球首个侵入式脑机接口获批,2026脑机量产元年已至

    医疗器械
      国际首个侵入式脑机接口获批,博睿康上市进程有望加速   博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获国家药监局批准,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、脑电解码软件等软硬件组成。在硬膜外植入电极读取脑电信号,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿,术后3个月,受试者通过脑机接口辅助抓握响应率达100%,ARAT平均评分提升显著,验证了半侵入式技术路径的安全性和临床可行性。   我们认为:NEO获批后,将加速推广以积累更多真实世界样本与长期随访数据,以验证其稳定性,并探索多元化的商业支付路径,有望助力博睿康上市加速。   功能代偿向神经康复发展,适用范围和能力边界逐步扩大   NEO系统首位患者在脱离外骨骼支具后,不仅抓握能力得到改善,还能独立写字,表明部分患者出现了神经重塑迹象,额外恢复了部分神经功能,因此我们认为:博睿康的设备认定有望从功能代偿向神经康复升级。   博睿康此次获批的产品为NEO1.0版,出于临床注册认定考虑,目前仅适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,在研的2.0版本向着更大通量、更高带宽、更广适应症进发,将拥有精细运动功能、语言解码等,并实现核心部件自主可控,随着能力边界进一步扩展,可及市场广阔且持续扩容。   政策东风助力产业腾飞,前置审评加速产品上市   脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业,国家药监局在产品审评审批中倾斜资源,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则,对创新产品开展前置审评服务,有效加快产品上市进程,切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。上海出台的《脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》明确提出到2027年推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验,随着博睿康率先上市破局,我们认为:阶梯医疗、心玮医疗、脑虎科技等企业也有望加速型检、临床试验进程,强化脑机接口产业集群的协同效应。   2026植入式脑机接口量产元年,国产产线或投产在即   阶梯医疗超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年,我们认为有望在2026年竣工,将为后续上市量产推广奠定基础,考虑到阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”已进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),商业化进程加速可期。脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区正式动工,承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。Neuralink也在2026年宣布计划启动脑机接口设备大规模生产,国内外植入式脑机接口进入量产元年,我们建议:重点关注国内植入式脑机接口产线竣工节点。   受益标的:心玮医疗、翔宇医疗、美好医疗、迈普医学、三博脑科、乐普医疗、爱朋医疗、创新医疗、博拓生物、诚益通、岩山科技等。   风险提示:商业化推广不及预期;技术迭代风险;长期安全性和稳定性风险。
    开源证券股份有限公司
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    2026-03-18
  • 医药生物行业周报:国产侵入式脑机接口获批上市,实现全球首发

    医药生物行业周报:国产侵入式脑机接口获批上市,实现全球首发

    中药Ⅱ
      主要观点   2026年3月13日,根据国家药监局、央视新闻,国家药监局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。根据国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部副部长彭亮,这款医疗器械的名称是“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,辅助患者实现手部抓握功能,属于三类医疗器械,也是全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械,填补了国际国内临床空白。脊髓损伤被医学界视为难治性损伤,这类患者大多数高位截瘫、常年卧床,尤其是病程超过一年的患者,神经功能康复难度极大。该款产品患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。根据复旦大学附属华山医院神经外科副主任、教授陈亮,目前在我国脊髓损伤的患者累计已经超过370万人,并且每年新增患者9万人,平均每小时会新增10名患者,在全球累计患者已经达到1500万,而且50岁以下的患者占到70%以上。   根据第一财经,2023年进入临床试验至今,博睿康该产品NEO已由复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院联合其他临床试验中心完成了共36例颈段脊髓损伤截瘫患者的植入手术,其中预临床4例,多中心临床32例。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练,在主要临床终点上100%达标,且未见医疗器械相关严重不良事件,初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性和长期使用可行性。2023年10月,NEO在首都医科大学宣武医院完成了首例植入,此后陆续在北京天坛医院、上海华山医院、江苏省人民医院等开展可行性试验并取得显著成效。2024年8月,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,并于去年5月启动全国多中心注册临床试验。此后在78天内,有32位颈部脊髓损伤患者在全国11家医院完成植入手术。这一临床试验被《自然》杂志列为“2025年全球值得期待的重大科学事件”。2026年2月4日,博睿康技术(上海)股份有限公司(简称“博睿康”)已在上海证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市。   投资建议   我们认为,博睿康NEO获批上市,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。建议关注脑机接口板块:博睿康、创新医疗、三博脑科等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-03-18
  • 主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出

    主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出

    个股研报
      苑东生物(688513)   投资要点:   麻醉主业稳健增长,布局分子胶蓝海驱动公司成长。公司营收从2013年的1.62亿元增长至2024年的13.50亿元,复合增速达21.3%,麻醉镇痛产品市占率持续提升。在此基础上,公司通过控股超阳药业,率先深度卡位CRBN分子胶,核心品种HP-001具备Best-in-Class(BIC)潜力,叠加小分子管线推进,公司正从“高端仿制+改良药”向“创新麻醉+分子胶+小分子创新药”多轮驱动演进,中长期成长曲线有望显著抬升。   控股超阳药业深化蛋白降解分子胶布局,HP-001具备BIC潜力。公司子公司超阳药业(2025年10月持股提升至51.48%)创新属性强,聚焦分子胶、PROTAC、DAC等前沿技术平台。其核心产品HP-001作为口服CRBN分子胶,在CRBN结合力、IKZF1降解效率、底物选择性及临床前模型疗效等方面,均显著优于现有IMiDs与代表性CELMoDs,具备明确BIC特征。2024年12月HP-001在国内启动复发/难治性MM及NHL的I期试验,截至2025年12月已累计入组15例患者。考虑到泊马度胺和来那度胺超百亿美金市场,我们认为HP-001后续数据读出,或有出海授权可能性。此外,超阳药业正在同步推进HP-002(BTK-PROTAC)、HP-003(VAV1分子胶)等候选分子的研究以及DAC平台开发,创新管线丰富。   麻醉镇痛产品矩阵丰富,国际化布局贡献新增量。公司拥有包括布托啡诺、纳布啡在内的18款已上市麻醉镇痛产品,另有20项临床在研项目。在研管线中,EP-9001A(抗NGF单抗)已完成Ib期临床,用于癌症骨转移疼痛。EP-0226(钙离子通道α2δ亚基调节剂)已于2026年1月完成首例受试者给药;EP-0210已于2026年1月获批IND。制剂出海步伐加快,鼻喷剂与高端仿制药有望贡献新增量。公司海外营业收入从2017年的0.02亿元提升至2024年的0.25亿元,收入占比由0.4%提升至1.9%。公司盐酸尼卡地平注射液已在美国上市销售;单剂量纳洛酮鼻喷剂已于2024年9月提交ANDA申请,2025年5月接受FDA现场检查和体外BE核查。原料药国际化项目推进中,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,罗替高汀提交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中。公司同步推进加拿大、尼加拉瓜等非美市场合作,国际化布局有望进入兑现期。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.3/15.1/17.3亿元,同比增速分别为-1.33%/13.63%/14.16%,当前股价对应的PE分别为38.7/35.0/30.5倍。我们选取海思科,普洛药业,恩华药业,奥赛康作为可比公司,考虑到公司开展制剂及原料药国际化顺利且布局大量创新药管线,维持“买入”评级。   风险提示。研发创新失败风险;国家集采和医保支付改革带来的风险;竞争加剧风险。
    华源证券股份有限公司
    26页
    2026-03-18
  • 北交所信息更新:原料药海外注册加速,新材料行业标准落地提升壁垒

    北交所信息更新:原料药海外注册加速,新材料行业标准落地提升壁垒

    个股研报
      森萱医药(920946)   2025年业绩快报:营收5.53亿元,同比+3%,归母净利润1.32亿元,同比+6%公司发布2025年业绩快报,2025年,公司实现营收5.53亿元,同比增长2.87%,归母净利润1.32亿元,同比增长6.32%。根据快报数据,我们小幅上调2025年,维持2026-2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为1.32(原1.30)/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.31/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为33.6/28.8/25.4倍,维持“增持”评级。   内销品种销价略有下滑,积极推进新老产品的海外注册,外销支撑业绩增长2025年,公司营业收入、利润指标稳中有升。一方面,部分内销品种受政策、竞争等因素影响,销价略有下降,公司通过不断提升产品的品质和品牌影响力,保持内销产品收入基本持平;另一方面,公司持续推进新老原料药品种的海外注册,外销产品销量增加,为收入、利润稳定增长贡献了主要力量;同时,2025年内公司持续优化内部管理,有序推行降本增效,提升了运营效率,不断提升产品的竞争力,确保营业收入、毛利稳中有升。2025年,部分次新原料药品种(如琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿)已成功形成商业化订单,开始贡献收入。长期发展方面,公司计划通过全面推进新老产品的海外注册(特别是在欧美高端法规市场)以及不断培育新的商业化品种来保障业绩的长期稳定增长。   开拓工程塑料、纤维、医药等领域,计划拓展清洁燃料、牙科材料等新场景三聚甲醛切片等新材料业务方面,森萱医药子公司鲁化森萱三聚甲醛切片项目已在国内的工程塑料、纤维、医药领域开拓了市场,并且产能仍有空间。未来,公司计划将横向拓展其在清洁燃料、牙科材料等新场景的应用,并纵向开拓俄罗斯、东南亚、中国台湾等市场。此外,由子公司鲁化森萱牵头制定的《1,3-二氧戊环》行业标准将于2026年3月实施,有望提升森萱医药在新材料板块的品牌影响力。   风险提示:原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。
    开源证券股份有限公司
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    2026-03-18
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