写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　特宝生物(688278) 　　投资要点 　　公司业绩符合预期。2025年，公司实现营业收入36.96亿元（同比+31.18%）、归母净利润10.31亿元（同比+24.61%）、扣非归母净利润10.62亿元（同比+28.44%）。其中，Q4单季实现收入12.16亿元（同比+40.99%），归母净利润3.65亿元（同比+33.52%），扣非净利润3.89亿元（同比+57.98%）。2025年公司销售毛利率为92.96%（同比-0.53pp），销售净利率为27.90%（同比-1.48pp），公司业绩总体符合预期。 　　派格宾保持高增长，公司持续深耕乙肝领域。2025年10月派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市，可实现30%左右的临床治愈率。派格宾是全球首个以临床治愈为目标的获批药物，进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位。随着派格宾在乙肝临床治愈的研究与实践中的广泛应用，产品持续放量，2025年实现营收30.91亿元，同比增长26.34%。在乙肝领域，公司加速推进慢乙肝领域创新药物研发和不同药物联用的探索，公司重点推进ACT201（ASO）、ACT560（ALPK1激动剂）、ACT400（mRNA治疗性疫苗）等创新药项目，其中，ACT201靶向病毒生命周期，临床前数据优秀，预计将在2026Q2提交IND申请。公司积极探索ACT201与派格宾联合疗法，进一步降低治疗期间HBV感染对机体免疫系统的抑制，有望在实现更高临床治愈率、实现更短治疗周期的过程中发挥重要作用。 　　长效生长激素（益佩生）纳入医保，商业化加速。2025年5月公司长效重组人生长激素益佩生获批上市，12月纳入最新版国家医保目录，用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，是国内百亿重组人生长激素市场第二款上市的长效产品。益佩生采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术，凭借低剂量、无防腐剂、智能注射装置及低抗体发生率等优势，正在加速推进在儿童生长发育领域的商业化，2025年公司内分泌板块实现营收2.56亿元，2026年有望贡献显著增量。 　　公司持续布局创新技术平台，加速创新研发。公司持续拓展核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发等核心平台技术，围绕免疫和代谢领域，对mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等相关平台技术进行深度开发。除了在慢乙肝领域主要创新药物ACT201、ACT400、ACT560等研发外，公司还重点推进了派格宾、益佩生、珮金适应症拓展，以及ACT100、ACT500等免疫、代谢领域创新药物的研发。2026年1月，公司发布15.3亿元可转债预案，大力投入新药研发项目，创新药研发进程有望加速。 　　投资建议：考虑到公司新产品上市推广费用增加及增值税率调整等多因素的影响，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现营收48.24/60.96/74.25亿元(2026-2027年原预测为49.60/63.64亿元)，实现归母净利润13.48/17.38/21.64亿元(2026-2027年原预测为14.57/18.84亿元)，对应EPS分别为3.30/4.26/5.30，对应PE分别为19.62/15.22/12.23倍。公司核心产品派格宾持续增长，益佩生纳入医保放量可期，创新研发加速推进，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品放量不及预期风险；市场竞争加剧风险；研发进展不及预期风险；税率调整药品降价等不确定性风险等。

　　创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业，总部位于江苏省泰州 　　现有员工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地 　　主要产品中西药并举，拓展生物药、医疗器械、大健康业务，部分产品出口至全球40多个国家和地区 　　上海海尼药业有限公司成立于2001年，是扬子江药业集团在泰州外成立的第一家产学研型全资子公司。 　　公司注册资本1.1亿元，总投资4亿元，占地268亩，建设总面积7万平方米，是一家集药物研发、药品生产、产品推广于一体的大型综合性制药企业。 　　主要剂型有固体制剂、大小容量注射剂。涉及中药、化药、三类医疗器械，产品管线主要包括心血管疾病、糖尿病、抗过敏、松肌和辅助用药等，共拥有32个品规，兰迪、田力等产品获得上海名牌产品。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为8.42%、6.69%。 　　估值方面，截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x），中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动” 　　强生：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”获美国FDA批准上市，为全球首款 　　诺和诺德：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”获美国FDA批准上市，为全球首款 　　阿斯利康/安进：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为国内首款 　　诺华：拟在华投资超33亿元人民币 　　投资建议： 　　近期，医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前的核心主线。一方面，国内政策端继续释放积极信号，NMPA将在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，进一步强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持；另一方面，海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，中国创新药资产在全球交易体系中的参与度和认可度持续提升，进一步强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础。此外，2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度进一步提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等仍是重点布局方向。作为全球肿瘤创新药重要的数据发布窗口，AACR年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，并进一步强化市场对中国创新药全球竞争力的认知。 　　我们建议关注：(1)具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的；(2)受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向；(3)在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　呼出气是人体重要的代谢产物，呼吸代谢组学可以深入了解人体的所有代谢过程，在代谢水平上研究机体生理和病理状态，从而了解更加全面的身体状况信息。从样本维度来看，呼气检测正逐步成为血液检验、尿液检验、粪便检验之外的第四类检测手段。作为新兴的体外诊断POCT领域，呼气检测凭借安全无创、简单便捷的特点，是目前临床疾病无创诊断与人体代谢监测领域研究的热点。 　　人体呼出气体蕴含全面的身体状况信息，在健康监测及疾病诊断方面的临床应用广阔 　　大多数传统的诊断手段具有耗时的局限性，且无论是简单的血液分析还是复杂的组织活检，均存在一定的侵入性和有创性，往往给患者带来不适感和疼痛。在这样的背景下，呼出气分析技术，凭借其无创、无痛和低成本的特点逐渐受到了广泛的关注，通过分析呼出气体的成分以及含量等参数，可以了解和评估患者的生理和病理状态，为疾病的诊断和治疗提供有力的支持。呼气检测技术的应用已广泛覆盖至营养与代谢疾病诊断、感染诊断、肿瘤诊断、肺功能诊断等十余个领域。随着对人体呼出气成分的复杂性和呼气分析中特征性标志物的产生机理及其临床意义有更为清晰的认识，正为呼气检测技术在更多疾病领域的临床应用开辟广阔的可能性。 　　呼出气检测技术正处于持续迭代中，国产厂商积极推动呼气检测技术革新 　　呼气检测技术的发展起始于对疾病标志物的验证、研究与确立，从而构建起呼出气与各类疾病之间的内在联系。在确定疾病标志物之后，需针对关键的疾病标志物研发与之精准匹配的分析技术，以实现对呼出气成分的定性和定量分析。然而，追求高质量、标准化的呼吸采样及分析检测存在着诸多实践挑战，从样品的采集、预处理流程，到开发具备高灵敏度、高分辨率以及高通量的分析仪器，每一个步骤均处于迭代升级中。此外，小型化、微型化、智能化是目前的研发重点，不仅是技术革新的必然趋势，也是为了满足市场对于低成本和便携性的迫切需求。当前，国产厂商在呼气检测领域展现出了领先的技术能力和创新精神，研发实力已跻身世界前列，推动呼气检测技术在全球范围内实现临床上的广泛应用。

　　特宝生物(688278) 　　报告摘要 　　核心结论：特宝生物凭借独家PEG长效化技术，坐拥乙肝临床治愈赛道独家垄断的派格宾与医保加持的长效生长激素益佩生，成功打造双增长引擎，业绩高增确定性强，是少有的“垄断基本盘稳固、第二增长曲线清晰、技术平台持续赋能”的高成长优质标的。 　　一、核心单品派格宾：乙肝临床治愈独家基石，增长空间广阔且确定性极强。派格宾是国内目前唯一在售的长效干扰素，为国家I类新药，也是全球首个获批乙肝HBsAg持续清除适应症的药物，在乙肝临床治愈路径中具备不可替代的基石地位。随着乙肝新药的不断上市，更多的乙肝患者会变为派格宾治疗的优势群体，集采落地后价格体系高度稳定，渗透率持续提升。 　　二、第二增长曲线益佩生：长效生长激素医保落地，开启放量周期。公司自主研发的长效生长激素益佩生于2025年5月获批上市，同年顺利纳入国家医保目录，是国内第二款获批的国产长效生长激素。益佩生在产物均一性、安全性、用药便利性、储存条件、医保价格等方面具备显著差异化优势，有望迅速成为公司的第二增长曲线。 　　三、管线矩阵完善，技术平台持续赋能长期发展：公司血液肿瘤板块形成稳定现金牛基本盘，长效升白药珮金上市后快速放量，市占率跻身行业前列；特尔立、特尔津、特尔康三款经典产品收入稳定，为公司提供持续现金流。同时，公司依托PEG长效化核心技术平台，布局了长效促红素、脂肪肝治疗、乙肝创新药、抗肿瘤等多个在研项目，管线梯队完善，为长期成长持续赋能。 　　四、盈利预测：我们看好派格宾作为乙肝临床治愈基石药物的长期增长空间，公司新品益佩生作为新一代的长效生长激素，在医保加持下有望迅速成为公司第二增长曲线，我们预计公司2025-2027年的营收分别为36.96亿、49.89亿、64.86亿，归母净利润分别为10.67亿、14.65亿、19.22亿，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：研发创新不及预期、产品集采降价、市场推广不及预期等。

　　国邦医药(605507) 　　2025年业绩稳健增长，动保板块有望迎来价格拐点 　　2025年公司实现收入60.11亿元（同比+2.05%，下文都是同比口径），归母净利润8.21亿元（+5.02%），扣非归母净利润7.7亿元（+1.11%），毛利率26.03%（+1.03pct），净利率13.6%（+0.35pct）。2025Q4公司实现收入15.42亿元（+4.67%），归母净利润1.51亿元（-25.72%），扣非归母净利润1.51亿元（-23.21%），毛利率23.51%（+2.01pct），净利率9.71%（-4pct）。考虑公司动保原料药竞争格局有望逐步出清，未来动保价格有望上涨，我们下调公司2026-2027年的盈利预测（原预测2026/2027年归母净利润分别为12.35/13.91亿元），新增2028年盈利预测，预计2026-2028年公司归母净利润为10.6/12.91/14.67亿元，当前股价对应PE为14.2/11.6/10.2倍，估值性价比高，维持“买入”评级。 　　2025年业务结构优化，动保产品快速放量 　　2025年医药板块营业收入为34.75亿元（-9.08%），毛利率28.34%（-0.48pct）；动保板块营业收入为24.92亿元（+15.35%），毛利率23.19%（+5.46pct）。产品出货量方面，2025年氟苯尼考出货量突破4000吨，盐酸多西环素出货量突破3000吨，出货量均在30%以上高速增长。销售方面，公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过80个，其中销售收入过1亿元的产品13个，超过5亿元的产品4个，新增常规生产产品6个，累计20余个产品市占率处于全球领先地位。 　　公司注册成果丰硕，研发强度保持高位 　　截至2025年底，盐酸多西环素取得欧盟CEP证书，氟苯尼考美国FDA获批，泰拉霉素美国FDA获批并通过欧盟EUGMP认证，新增碳酸镧、环丙沙星、富马酸伏诺拉生、头孢呋辛酯、盐酸土霉素、盐酸头孢噻呋等6个原料药品种获得国内上市批文；新增碳酸镧、利伐沙班、头孢呋辛酯、头孢噻呋、盐酸土霉素等10个产品通过国内GMP认证。公司持续保持高研发强度并优化费用管理，2025年公司研发费用率为3.49%（-0.16pct）。 　　风险提示：行业政策变化风险、汇率波动风险、原材料价格波动风险等。