肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　一、核心结论： 　　2025-2030年中国抗生素原料药行业将呈现稳健增长与结构转型并存的发展态势。预计2025年整体市场规模突破1500亿元，年复合增长率5%-8%，到2030年将持续稳定增长。行业集中度CR5已达67%，龙头企业通过技术创新和规模优势巩固市场地位。 　　二、市场规模与增速 　　2.1历史市场规模分析 　　中国抗生素原料药行业2018-2023年呈现波动增长态势。2018年中国人用抗生素药物市场规模为256亿美元，2019年增长至265亿美元，同比增长3.52%。2020年抗生素行业市场规模达到1780亿元，同比增速约10%，2022年进一步增长至1945亿元，行业增速保持在4%以上。 　　2023年全球抗生素原料药市场规模为420亿美元，中国市场份额占38%，继续保持全球最大抗生素原料药出口国地位（来源：IQVIA数据）。出口表现方面，2023年中国原料药出口金额为409.09亿美元，同比下降20.66%，但出口量达到1248.92万吨，同比增长5.4%（来源：海关统计数据）。 　　2.2 2025-2030年市场规模预测 　　基于权威机构预测，2025年中国抗生素原料药整体市场规模预计突破1500亿元，年复合增长率维持在5%-8%之间（来源：原创力文档）。其中半合成抗生素细分市场规模将达到1237亿元，年增长率8.4%（来源：原创力文档）。细分产品类别中，青霉素类中间体仍占主导地位，占比60%以上，主要产品为阿莫西林和氨苄西林；β-内酰胺酶抑制剂类占比20%-30%，包括克拉维酸钾、舒巴坦钠等；头孢类占比下降至6.2%（2024年数据）（来源：行业结构分析报告）。 　　2.3区域市场分布 　　2023年全国共有1661家化学原料药生产企业，主要集中在中部及东部地区。江苏省企业数量最多，超过200家，形成产业集群优势（来源：工商登记数据）。中西部地区凭借资源优势和环保容量，正在形成新的产业集聚区。 　　2.4增长驱动因素分析 　　出口需求驱动：中国作为全球最大抗生素原料药出口国，2023年出口额占全球38%，预计2025-2030年将继续保持40%左右的全球市场份额（来源：全球市场分析）。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.27%，跑输沪深300指数0.53个百分点，行业涨跌幅排名第20位。2026年初以来至今，医药行业上涨0.12%，跑输沪深300指数3.71个百分点，行业涨跌幅排名第19位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.26倍，相对全部A股溢价率61.21%(+0.85pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为20.65%(+0.81pp)，相对沪深300溢价率为117.85%(-1.26pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包，涨跌幅为+5.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为+14.3%、8.8%和6.8%。 　　2026ASCO年会中国创新药参展实现数量与质量的双重突破。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会定于5月29日—6月2日在美国芝加哥举办，是全球肿瘤领域学术层级最高、影响力最大的会议之一，也是国内外药企披露核心临床数据、开展学术交流的重要平台。本届年会中，中国创新药企业的临床研究入选数量较去年同比增长44%，创下历史新高，12家药企的13项研究入选全体大会（Plenary）与最新突破摘要（LBA）环节，国产肿瘤新药的学术曝光度持续提升，管线覆盖的靶点、适应症及技术路径进一步丰富。多家国内药企的核心管线项目在本届ASCO中披露关键数据。康方生物的依沃单抗（AK112）成为本届大会唯一入选全体大会（Plenary Session）的中国项目，公布了其在非小细胞肺癌一线治疗中的临床研究数据；迪哲医药的EGFR TKI舒沃替尼在LBA环节披露了非小细胞肺癌适应症的长期随访数据；科伦博泰公布了TROP2ADC药物的实体瘤临床拓展研究结果；信达生物多款ADC、双抗及单抗药物披露了多队列临床中期数据；百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物也在LBA环节公布了相关进展；同源康医药的EGFR小分子靶向药同步入选LBA口头报告环节，披露了在实体瘤领域的临床数据。整体来看，本届ASCO中，国内企业申报的研究仍集中在非小细胞肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等高发实体瘤领域，技术路径以小分子靶向药、单抗、双抗、ADC等为主。多数项目仍处于临床早中期阶段，本次披露以阶段性疗效、安全性数据及适应症拓展信息为主，后续管线价值仍需更大样本的临床试验及长期随访数据进一步验证。 　　2025年港股医药整体基本面呈现分化修复特征。2025年港股医药各细分板块营收与利润表现节奏不一，受政策环境、行业周期、全球研发景气度共同影响，板块内部经营表现差异较为明显。创新药板块2025年整体营收1140亿元，同比增长40.2%；归母净利润实现20亿元，同比增幅110.9%，扣非净利润32亿元，同比增长117.4%。从财务数据来看，板块整体营收规模扩张显著，盈利端较往年出现明显改善，整体由前期大额投入亏损状态转向盈亏平衡附近区间。背后一方面是多款在研品种陆续获批上市，逐步形成商业化收入贡献；另一方面海外授权、临床合作等业务落地，为营收结构带来补充。同时医保谈判、院内准入等政策仍对产品终端销售节奏形成约束，不同企业因管线储备、商业化渠道布局不同，业绩兑现程度存在明显分层。化学制剂板块全年营收2113.9亿元，同比增长4.5%，营收保持平稳扩容；归母净利润351亿元、扣非净利润314亿元，同比分别小幅下滑2.6%、5.7%。板块营收具备刚性需求支撑，整体规 　　模保持稳步抬升，但利润端表现偏弱，主要受集采常态化、终端产品价格调控、 　　原料及生产运营成本波动等因素叠加影响。行业仍处在格局调整阶段，传统普仿品种盈利空间受限，企业逐步向高端制剂、特色剂型方向布局，转型成效目前尚未在整体利润端充分体现。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点 　　核心结论： 　　药品板块：整体业绩稳健，利润端迎来加速增长。药品板块企业（据申万行业分类共选取132家样本企业）2025年整体营业收入/归母净利润增速为持平/+8%，整体业绩稳健；2026Q1营业收入/归母净利润增速为+2%/+29%，板块利润端得益于创新药Licenseout出海、企业运营增效等因素，迎来较大提振。板块销售费用率/管理费用于2025年增速分别为-1%/+2%，2026Q1增速分别为+1%/持平，运营费用整体平稳；研发费用于2025年、2026Q1增速分别为+5%、持平，创新研发投入力度持续提高。 　　Pharma重点个股：业绩持续分化，创新转型进度靠前的大型企业表现较好。代表性Pharma企业（选取17家）2025年整体营业收入/归母净利润增速为+1.1%/+4.5%，平均净利润率约为（同比增长12%0.4pct），其中2025年收入规模百亿元以上的7家Pharma收入/利润增速为+0.5%/+5.3%，平均净利润率约为11%（同比增长0.5pct），业绩稳健增长；年收入规模不足百亿元的10家Pharma增速为+4.6%/+0.8%，平均净利润率约为15%（同比-0.6pct），收入利润总体保持平稳，主要为海思科、科伦药业、泰恩康等部分企业短期利润承压所致。因此，从个股来看，创新转型及产品具有高壁垒属性的头部Pharma业绩表现更佳。 　　Biotech重点个股：收入高速增长，部分企业已扭亏为盈。Biotech公司仍处快速放量期，22家代表性Biotech2025年营业总收入943亿元，同比+36%，产品累计营收（不含里程碑收入）约813亿元，同比+34%。多因素催化Biotech公司核心大单品及整体收入快速提升。我们认为产品收入快速放量得益于出海、产品疗效优势、医保对创新药支付端的倾斜及产品独家适应症带来的强护城河优势当前，国内创新药企临床管线全球竞争力持续提升、医保政策及商保对创新药加速倾斜，国内多家创新药企有望持续步入业绩收获期，预计多企业未来2-3年内有望陆续实现扭亏为盈。 　　生物制品：疫苗、血制品板块仍处于下行通道，细分赛道龙头延续增长态势。代表性生物制品企业（选取14家）2025年整体营业收入/归母净利润增速为-22%/-174%，26Q1收入/归母净利润增速为-8%/-45%，业绩持续承压。疫苗板块多数企业受客观环境及计提减值等因素影响转亏；血制品板块剔除收并购、子公司并表等因素后，主要产品毛利率下行导致整体内生盈利能力下降。分季度看，板块整体2025Q4收入/归母净利润增速为-9%/转亏，2026Q1收入/归母净利润增速为-8%/-45%。25Q4~26Q1收入端下滑趋势持续减缓，其中25Q4利润端转亏主要受个别公司计提减值导致，26Q1利润持续下行主要受部分生物制品增值税税率上调至13%所致。从个股来看，竞争格局佳、壁垒高的细分赛道龙头业绩，仍能延续此前良好增长态势。 　　投资建议与估值：多重利好叠加下，创新药板块进入业绩、估值、事件三重周期叠加的黄金布局期，建议重点关注龙头标的、Biotech扭亏标的，以及ASCO等学术会议催化标的，把握创新药中长期成长机会。1）基本面改善维度，关注25年~26年扭亏为盈的历史性里程碑的创新药企；2）临床数据催化维度，关注潜在PD-1/VEGF双抗、ADC、小核酸、TCE等重点赛道品种披露的关键临床数据，上述数据有望进一步成为估值修复催化剂。 　　风险提示：汇兑风险；国内外政策风险；临床试验进展不及预期风险；产品上市审评进展不及预期风险。

　　投资逻辑 　　中药：2025年中药板块整体收入同比-3.8%，归母净利润同比+1.0%，扣非归母净利润同比-1.7%，药品零售环境在持续整合中，医保控费、价格治理、集采等继续常态化推进，部分公司仍在去库存周期，板块业绩整体承压。25Q4，板块整体收入同比+1.0%，扣非归母净利润扭亏为盈；26Q1，整体收入同比-2.0%，归母净利润同比-1.8%，扣非归母净利润同比+0.1%，25Q4业绩改善、26Q1继续承压，其中流感发病率先上行、后走弱是重要影响因素。 　　药店：2025年，政策对医保基金合理使用的监管常态化推进，行业整体环境更合规，且消费景气度整体偏弱，行业持续出清，龙头公司继续对存量门店进行优化，多重因素影响下，6家上市药店收入端处于慢恢复状态，但通过降本增效，利润端表现出更快增速。2025年，整体收入同比+0.9%，归母净利润同比+26.7%，扣非归母净利润同比+17.3%。26Q1，整体收入同比-0.6%，归母净利润同比+8.5%，扣非归母净利润同比+9.1%。 　　投资建议 　　中药：稳增长、高股息的红利资产；品牌力强、业绩有望逐步修复的低估值品牌OTC龙头；基药目录更新的潜在受益标的。 　　药店：建议关注降本增效成果显著、盈利能力向好的公司。同时，关注行业并购整合进展。 　　重点标的：华润三九、东阿阿胶、益丰药房、大参林、羚锐制药、济川药业等。 　　风险提示 　　集采执行进展不及预期、院外复苏不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期的风险等。