2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　摘要 　　生命科学的浪潮奔涌向前，医疗器械行业始终是托举健康的硬核力量。本白皮书从精准诊疗的尖端设备到普惠基层的医疗器具，从AI赋能的智能监测到生物材料的突破革新，洞见行业在政策迭代、技术跃迁与全球供应链变革中的成长轨迹。我们愿以专业视角解构挑战，以前瞻思维锚定未来一一让每一次技术突破都指向更有温度的医疗关怀，让行业的每一步进阶都成为守护生命的坚实注脚。 　　前言 　　随着人们健康意识的不断提高以及医疗技术的飞速发展，医疗器械行业作为医疗健康产业的关键组成部分，正发挥着日益重要的作用。医疗器械不仅关乎疾病的诊断、治疗与预防，更是推动医疗水平提升、保障人类健康福补的重要力量。从全球范围来看，医疗器械行业呈现出持续增长的态势。新的技术、材料和理念不断涌现，促使医疗器械产品不断更新换代，功能日益强大，精准度不断提高。无论是高端的影像诊断设备、先进的治疗器械，还是日常的医疗耗材，都在为医疗服务的高效开展提供坚实支撑。同时，医疗器械行业的发展也深刻影响着医疗资源的分配与利用，对于提升整体医疗服务的可及性和公平性具有重要意义。然而，在医疗器械行业蓬勃发展的背后，也面临着诸多挑战与机遇。一方面，行业监管日益严格，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求；另一方面，社会对企业社会责任和可持续发展的关注度不断提升，环境、社会和公司治理即ESG理念逐渐成为衡量企业综合价值的重要标准。 　　ESG理念强调，企业在追求经济效益的同时，应充分考虑对环境的影响、对社会的贡献以及公司治理的规范性。对于医疗器械行业而言，践行ESG 理念不仅有助于提升企业的社会形象和品牌价值，更能推动行业的可持续发展。例如，在环境方面，通过采用环保材料、优化生产流程，降低能源消耗和废弃物排放，减少对环境的负面影响，在社会方面，积极履行社会责任，保障员工权益，推动医疗资源的公平分配，助力公共卫生事业的发展；在公司治理方面，完善内部管理机制，提高决策的科学性和透明度，增强企业的抗风险能力。 　　本白皮书聚焦于医疗器械行业的ESG发展情况，剖析核心ESG。同时，展示龙头企业的ESG实践案例，为其他企业提供借鉴。期望通过本白皮书的研究与分析，推动医疗器械行业深入理解并积极践行ESG理念，促使行业在可持续发展道路上稳步迈进，为人类健康事业贡献更大力量。

　　投资要点 　　工业级碳酸锂、电池级碳酸锂等涨幅居前，液氯、天然气等跌幅较大 　　本周涨幅较大的产品：工业级碳酸锂（四川99.0%min，21.13%），电池级碳酸锂（新疆99.5%min，20.83%），VCM（CFR东南亚，13.33%），天然橡胶（马来20号标胶SMR20，5.30%），国际汽油（新加坡，4.83%），丁酮（华东，3.80%），棉花（（3128B），3.69%），国际石脑油（新加坡，3.54%），苯乙烯（华东地区，3.19%），顺丁橡胶（华东，3.15%）。 　　本周跌幅较大的产品：甘氨酸（山东地区，-1.79%），钛精矿（四川攀钢，-2.56%），冰晶石（河南地区，-2.90%），燃料油（新加坡高硫180cst，-3.32%），对硝基氯化苯（安徽地区，-3.33%），硫磺（温哥华FOB现货价，-3.35%），二氯甲烷（华东地区，-3.42%），电石（华东地区，-5.21%），天然气（NYMEX天然气(期货)，-12.83%），液氯（华东地区，-15.27%）。 　　本周观点：霍尔木兹海峡遭封锁，国际油价快速上行，建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向 　　判断理由：截至2026-03-02收盘，布伦特原油价格为77.74美元/桶，相较上周+8.74%；WTI原油价格为71.23美元/桶，相较上周+7.42%。预计2026年国际油价中枢值将显著上调。鉴于当前国际局势不确定性，我们看好具有高股息特征，同时与油价高度相关的中国石油、中国海油等。 　　化工产品价格方面，本周部分产品有所反弹，其中本周上涨较多的有：工业级碳酸锂上涨21.13%，电池级碳酸锂上涨20.83%，VCM上涨13.33%，天然橡胶上涨5.30%等，但仍有不少产品价格下跌，其中液氯跌幅-15.27%，天然气跌幅-12.83%，电石跌幅-5.21%，二氯甲烷跌幅-3.42%。从化工行业三季报业绩表现来看，行业整体仍处于弱势，各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响，但也有部分子行业表现超预期，例如润滑油行业等。此外，建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下：首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难，底部特征明显，库存持续下降，价格近期开始上涨，在海外进入补库存周期的大背景下，行业有可能进入景气周期，继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等；第二，在行业整体机会不多的情况下，精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源；第三，在关税不确定性的影响下，出口预计会受到影响，内循环需要承担更多的增长责任，化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品，其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环，需求相对刚性，继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等，中国心连心化肥做重点推荐。最后，在国际油价下跌的背景下，我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。其中中国石化的化工品产出最多，深度受益油价下行带来的原材料成本下降。此外，一系列民营大炼化公司因其较高的化工品收率和生产效率，也会在本轮油价下行行情中获益，建议关注荣盛石化、恒力石化。 　　风险提示 　　下游需求不及预期；原料价格或大幅波动；环保政策大幅变动；推荐关注标的业绩不及预期。

　　市场行情走势 　　过去一周（2.21-2.27），基础化工指数涨跌幅为7.15%，沪深300指数涨跌幅为1.08%，基础化工板块跑赢沪深300指数6.07个百分点，涨跌幅居于所有板块第3位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：磷肥及磷化工（21.01%）、钛白粉（13.49%）、氮肥（12.28%）、复合肥（11.82%）、纯碱（8.73%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：液氯（50.00%）、分散黑ECT300%（22.22%）、碳酸锂（工业级）（20.35%）、碳酸锂（电池级）（19.62%）、粗酚（13.59%）。过去一周跌幅前五的产品分别 　　为：纯MDI（-10.20%）、NYMEX天然气（-6.23%）、电石（-5.60%）、LDPE（-3.35%）、浓硝酸（-3.33%）。 　　行业重要动态 　　中东地缘局势升级，国际市场石油供应面临中断风险。据新华网报道，美国和以色列2月28日对伊朗发起军事打击，伊朗伊斯兰革命卫队当晚宣布，禁止任何船只通过霍尔木兹海峡。目前，多家油轮船东、交易商已暂停经这一海峡运输原油、燃料及液化天然气。霍尔木兹海峡是沙特阿拉伯、伊拉克、卡塔尔、阿联酋等中东产油国的原油出口必经之路，通过这一海峡运输的石油约占全球石油运输总量的五分之一。据隆众资讯，OPEC+确认4月将重启增产，增产力度为20.6万桶/日，较此前计划的13.7万桶/日有所提升，上调幅度的主要原因是伊以冲突再次爆发，同时OPEC+重申将根据市场状况保持充分灵活性。目前霍尔木兹海峡油轮运输已基本停滞，实质上已处于关闭状态，全球20-30%的原油贸易短期内将受到影响。 　　受中东局势影响，甲醇价格或将拉升。伊朗是重要的甲醇生产国，据隆众资讯，截至目前，伊朗甲醇装置产能共计1739万吨，占中东甲醇总产能的59.78%，占国际甲醇（不含中国）产能的22.86%。2025年，伊朗甲醇产量970.34万吨，占中东总产量的48.91%，占国际甲醇（不含中国）产量的19.01%。地缘冲突有望支撑甲醇价格拉升，我们认为煤制甲醇企业有望受益。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒 　　升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓 　　科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月3日，医药板块涨跌幅-2.67%，跑输沪深300指数1.13pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，线下药店(-0.62%)、血液制品（-1.37%)、体外诊断(-1.50%)表现居前，医院（-4.32%）、医疗研发外包(-3.53%)、其他生物制品（-3.39%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.01%)、联环药业（+3.89%)、九安医疗(+3.42%)；跌幅榜前3位为天智航（-11.45%)、赛科希德（-11.06%）、万泽股份(-10.01%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来（Eli Lillyand Company）申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）是一款抗IL-13单抗，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。该药此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者，这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制，该药能以每月一次的维持剂量为患者提供更便利的治疗。 　　公司要闻： 　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司APL-1702（希维她）获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到了英国药品和健康产品管理局（MHRA）签发的关于Usymro（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知，此次获批将进一步提升公司产品的国际影响力。 　　以岭药业（002603）：公司发布公告，近日孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司提交的泊马度胺化学原料药上市申请已获批准。 　　海创药业（688302）：公司发布公告，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组，该药是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月2日，医药板块涨跌幅-2.15%，跑输沪深300指数2.53pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.12%)、体外诊断（-1.09%)、医疗耗材(-1.37%)表现居前，其他生物制品（-3.27%）、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗（-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗（+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%)；跌幅榜前3位为福瑞医科（-12.15%)、悦康药业（-8.26%）、南微医学(-7.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，Ascendis宣布，美国FDA已加速批准公司多肽疗法Yuviwel（Navepegritide），用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。此前公布的3期ApproaCH试验结果显示：在第52周时，接受Yuviwel治疗儿童（n=57）的最小二乘（LS）AGV为5.89厘米/年，而安慰剂组（n=27）患者的LS平均AGV为4.41厘米/年，两组间的LS平均差异为1.49厘米/年（p<0.0001）。Yuviwel是首个获批用于该患者人群、每周一次给药的治疗方案。同时，该疗法也是目前首个能够在每周给药间隔期间实现持续性全身C型利钠肽（CNP）暴露的软骨发育不全治疗药物。 　　公司要闻： 　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日与北京积木及其他合伙人签署合伙协议，公司拟以自有资金认缴出资人民币2,000万元，担任嘉兴雨燕有限合伙人，该基金投资聚焦医药健康与硬科技交叉领域。 　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准，此次获批有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模。 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，公司以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为180,000股，占公司总股本的比例为0.01%，成交最高价为29.7元/股，最低价为29.55元/股，成交金额为5,324,800元。 　　浩欧博（688656）：公司发布公告，子公司湖南浩欧博于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，公司产品抗信号识别粒子（SRP）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　无锡晶海(920547) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2025业绩快报，预计公司实现营业收入4.06亿元，同比增长19.62%；归母净利润6273.10万元，同比增长46.39%；扣非归母净利润6331.55万元，同比增长53.23%。根据2025年业绩快报数据，公司2025Q4预计实现营收1.13亿元，同比增长31.19%；归母净利润1467.03万元，同比增长212.96%。 　　公司三大板块合力推动整体营业收入实现稳健增长，带动净利润同步增长。2025年公司实现营业收入同比增长19.62%，主要系三大业务板块协同发力、共同驱动：1）疫苗培养基业务随着疫情期间客户储备库存逐步消化完毕，市场需求回归常态化并稳步回升；2）食品营养品类业务受益于整体市场需求持续复苏，贡献稳定增量；3）原料药业务依托流通领域库存消化完毕后的自然增长态势，收入基础进一步夯实。利润增长较多主要得益于三方面因素：1）营业收入稳步增长带动利润同步提升，为利润增长核心驱动；2）公司持续优化成本结构，有效提升盈利水平；3）生产运营效率不断提升，进一步增厚盈利空间。公司2025年扣非归母净利润同比增长高于归母净利润的增长比例，主要系非经常性损益事项中的政府补助同比大幅减少所致。根据伊品生物动物营养事业部公众号，受地缘政治局势升级以及海运、玉米辅料成本上涨影响，自2026/3/3起，对氨基酸全线产品价格进行上调，幅度为200-500元/吨，近期国内氨基酸市场多个氨基酸品类主流报价上涨，公司有望受益于氨基酸价格上行。 　　公司设立海外公司拓展海外市场，并不断开拓下游应用市场。公司在海外设立新加坡全资子公司、荷兰全资孙公司、美国全资曾孙公司，设立海外公司是基于公司战略布局及未来发展需求，通过构建离岸贸易枢纽，简化贸易流程，增强客户粘性，有利于为公司和客户提供便捷高效的贸易服务，同时赋能海外市场长效发展，增强公司发展后劲，提升企业价值。公司未来的业绩增长点主要体现在：1）布局一些新产品，主要是蛋白类氨基酸之外的品类，例如氨基酸衍生物和聚合物、功能肽类、功能糖、平台化合物等；2）未来会加大在化妆品、特医食品、境外医药、微电子清洗等领域的开发力度，行业发展空间广阔。通过研发新产品、拓展新应用领域等措施为未来业绩增长提供有力支撑，进一步巩固市场地位。公司新工厂预计在药监部门完成认证后逐步释放产能。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.63、0.79和0.97亿元，最新收盘价对应PE为29、23、19倍。公司为氨基酸原料药“小巨人”，随着新增产能逐步释放，我们看好其保持领先优势同时开拓新客户以及新应用领域的能力，维持“增持”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险、汇率波动风险、海外经营风险。

　　通化东宝(600867) 　　投资要点 　　事件：近期，通化东宝与四环医药控股子公司惠升生物签署《商业化合作协议》携手布局糖尿病治疗领域，实现资源互补协同发展。 　　携手惠升生物两大胰岛素注射液，进一步丰富产品矩阵。根据协议约定，通化东宝获得惠升生物旗下两大产品：德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液的中国大陆地区独家商业化权益。公司是国产胰岛素龙头企业，多年深耕糖尿病用药领域，拥有雄厚的市场基础、成熟的商业化体系及良好的品牌影响力，国内市占率长期处于前列。本次授权许可引进的两款产品将与公司现有糖尿病产品线形成有效协同，推动国内胰岛素治疗方案的进一步完善。 　　2025年公司利润实现扭亏为盈，主营业务实现快速增长。受24H2胰岛素集采续约价格下降以及诉讼赔偿影响，公司业绩短期承压见底。根据2025年业绩预告，预计2025年实现归母净利润12亿元，扣非归母净利润4亿元，国内、海外两大市场表现亮眼。国内端，在胰岛素集采中标优势下，门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量，市场份额迅速提升，利拉鲁肽注射液与恩格列净片等取得良好增长，多品类协同发力，带动国内收入快速攀升。2025年公司胰岛素类似物销量同比增幅超100%，收入占比持续提升。海外端，公司国际化战略扩面提速，2025年海外收入增长势头持续强劲，多项国际注册证取得积极进展，产品出海版图持续扩大。 　　员工持股计划彰显公司发展信心。2025年9月，公司推出新一期员工持股计划。本次持股计划考核年度为2025-2027三个会计年度，以2024年营业收入（20.1亿元）为业绩基数，2025-2027年营业收入增速目标值分别达到40%/64%/80%，或扣非归母净利润分别达到5/7/9亿元，彰显公司持续发展信心。 　　盈利预测与投资建议。考虑到2025年公司出售特宝生物股权回笼资金，使用扣非净利润进行预测公司主营业务盈利能力，预计2025-2027年扣非EPS分别为0.21元、0.36元、0.45元。公司集采影响基本出清，看好2025年业绩修复，建议关注。 　　风险提示：行业竞争加剧的风险，研发不及预期的风险，出海不及预期风险，集采降价的风险。