本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　事件简述 　　中共中央办公厅、国务院办公厅印发《碳达峰碳中和综合评价考核办法》。“十五五”时期，国家发展改革委应当会同有关部门围绕如期实现2030年前碳达峰目标，制定“十五五”碳达峰行动方案，确保实现2030年碳排放强度比2005年降低65%以上、2030年非化石能源消费占比达到25%等目标，实现煤炭消费总量和石油消费总量达峰，合理控制煤电装机规模和发电量，力争年度新增清洁能源电量逐步覆盖全社会新增用电量。自2026年度起对各省（自治区、直辖市）党委和政府落实碳达峰碳中和目标任务，加快经济社会发展全面绿色转型进展情况的评价考核。 　　逻辑分析 　　双碳考核作为控制指标，成为地方考核的关键方向，将有望加速地方对于高碳排行业的管控落地。对《碳达峰碳中和综合评价考核办法》考核设定了控制和支撑指标，其中控制指标包括碳排放总量、碳排放强度降低、煤炭消费总量、石油消费总量、非化石能源消费占比等指标，支撑指标包括节能、工业、城乡建设、交通运输、公共机构、碳排放权交易等领域具有代表性且对碳达峰碳中和具有支撑作用的指标。根据考核的要求，发改委结合地方自评、部门评价、实地核验等情况，按照优秀、合格、不合格3个等次提出各省（自治区、直辖市）年度碳达峰碳中和综合评价考核结果建议，其中控制指标和支撑指标全部达标的省（自治区、直辖市），评价考核结果为“优秀”；1项及以上控制指标不达标或者3项及以上支撑指标不达标的省（自治区、直辖市），评价考核结果为“不合格”；其余为“合格”。意味着双碳指标以及化石能源的消费等指标具有“一票否决”效应，一旦出现不合格，向党中央、国务院作出书面报告，提出整改措施，明确完成时限，逾期约谈，且评价考核结果作为省（自治区、直辖市）党委和政府领导班子和有关领导干部综合考核评价、选拔任用、监督管理的重要参考。双碳考核更为严格，对于地方的约束力度更强，有望加速地方加速针对双碳工作的落地。 　　双碳考核针对不同区域的不同特性，具有差异化考核空间，且有过程管理机制。根据考核办法，国家发展改革委会同有关部门衔接审核省级行动方案时，应当围绕实现国家层面目标，督促地方落实新（改、扩）建“两高”工业项目实施碳排放等量或者减量置换等要求，并综合考虑不同类型地区的主体功能定位、产业和能源结构、自然资源禀赋等因素，统筹好刚性约束和弹性调控，体现差异化要求。不同省份因地制宜，且会建立重要数据动态监测预警制度，定期监测全国以及各省（自治区、直辖市）碳排放量、煤炭消费量、石油消费量、新增用电量、新增清洁能源电力消费量等指标，视情对有关省（自治区、直辖市）进行提醒预警。根据不同区域的差异化目标设立以及过程考核相结合，形成行业的持续平稳管控，在落地监管的同时，也避免多度管控和一刀切的影响。 　　投资建议 　　在产装置依然具有“牌照”优势，高碳排行业有望逐步获得供给优化。碳排放强度相对较高的行业依然是耗能大户，多数都集中在煤化工或者和高度关联产业链比如纯碱、氯碱化工、磷化工、工业硅、碳纤维、生物发酵、粘胶纤维等。行业分化进一步加剧，头部企业的优势进一步加强。传统大宗品新增产能难度进一步提升，龙头企业能够享受后期周期属性减弱带来的中枢利润提升，建议关注上一轮资本开支大比例落地的龙头企业，未来的企业盈利中枢将明显提升。自愿减碳市场有望加速发展，迎来绿色材料市场“加速器”。我国已经发布了多个温室气体自愿减排项目方法学，后续伴随方法论逐步成熟，还将有涉及工业过程减排、废弃物处理、交通节能、碳捕集与封存、氢能利用、房地产与建筑运营等方向纳入减排范围，带动保温材料、再生循环材料、绿氢/绿氨/绿醇产业等领域进入明显的加速期。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险；贸易环境变化风险；需求不及预期风险；行业协同反内卷执行不及预期风险等。

　　九芝堂(000989) 　　事件：公司发布2026年一季报，2026Q1公司实现营业收入9.73亿元（同比+20.80%），归母净利润1.65亿元（同比+41.53%），扣非归母净利润1.55亿元（同比+36.11%）。 　　点评： 　　吉象隆并表叠加主业修复带来26Q1业绩亮眼表现：①从收入上看，2026Q1公司收入增速约20.8%，我们认为这一方面系吉象隆并表带来的增长，另一方面系公司OTC及处方药恢复增长。②从利润上看，2026Q1归母净利润增速达41.53%，这主要原因是公司产品结构变化及成本逐渐下降导致综合毛利率有所提升，同时，纳入公司合并报表范围的吉象隆使得公司归母净利润同比大幅增加。从盈利指标上看，2026Q1公司毛利率同比提升0.55个百分点（26Q1公司毛利率为60.59%），而公司的归母净利润率提升2.48个百分点（26Q1公司归母净利润率16.95%）。 　　聚焦主业，布局多肽业务创造第二增长曲线，期待干细胞临床新进展：①聚焦主业，做强优势品种。2025年公司紧扣“革新突破增活力，开源节流促发展”的指导思想，聚焦主责主业，通过深化组织架构调整与营销体系变革。一方面，执行“做强优势品种”的策略，挑选出潜力最大的品种，集中资源全力塑造，构建稳固的市场地位。另一方面，持续加强品牌宣传力度，借助新媒体矩阵扩大触达范围。②控股吉象隆，布局多肽业务。公司2025年10月末收购吉象隆，公司持有吉象隆51.6667%的股权，纳入公司合并报表范围。吉象隆是一家专业从事多肽类仿制药原料药、多肽药物制剂与创新药研发、生产及技术服务的国家级高新技术企业。吉象隆深耕多肽行业十余年，依托专业研发技术团队，掌握了多肽原料药规模化生产的核心技术及工艺流程。我们认为，吉象隆有望为公司创造第二增长曲线。③干细胞临床进展顺利。2025年北京美科的人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成Ⅱa期45例全部受试者入组；人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验已完成IIa期临床研究；北京美科在2025年收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意人骨髓间充质干细胞开展治疗孤独症的临床试验并已启动临床试验，截至2025年底完成成人组6例受试者入组。④股东回报方面。2023-2025年间公司分红比例均在110%以上，2023-2025年间公司股息率分别为3.95%、3.77%、3.44%。 　　盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为26.87亿元、32.22亿元、35.82亿元，同比增速分别约为20.5%、19.9%、11.2%，实现归母净利润分别为2.88亿元、3.66亿元、4.3亿元，同比分别增长约29.6%、26.9%、17.3%，对应当前股价PE分别约为29倍、23倍、20倍。 　　风险因素：营销改革不及预期，市场竞争风险，研发进展不及预期，多肽业务订单兑现不及预期，产能建设不及预期，监管政策变动风险。

　　华东医药(000963) 　　业绩简评 　　2026年4月23日，公司发布2025年年报及2026年一季报，2025年公司实现收入436.12亿元（+4.07%），实现归母净利润34.14亿元（-2.78%），实现扣非归母净利润33.11亿元（-1.20%）；2026年一季度公司实现收入111.83亿元（+4.17%），实现归母净利润10.02亿元（+9.56%），实现扣非归母净利润9.90亿元（+10.30%）。 　　经营分析 　　医药工业增长稳健，创新品种贡献持续提升。25年公司医药工业实现营业收入147.84亿元，同比增长7.04%，实现归母净利润33.55亿元，同比增长15.59%；26年一季度实现营业收入40.48亿元，同比增长11.82%；实现合并归母净利润9.31亿元，同比增长10.44%。创新产品对收入的贡献持续攀升，26Q1实现销售及代理服务收入合计8.1亿元，同比增幅达61.8%，占医药工业营业收入比重为20.05%，整体业务步入高速增长通道。 　　肿瘤/内分泌/自免研发持续推进，创新成果有望逐步兑现。公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域，已构建涵盖ADC、GLP-1、外用制剂等在内的多元化特色产品矩阵。靶向ROR1的ADCHDM2005，其项目进度位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队，目前正围绕多个血液瘤及实体瘤适应症在国内开展三项临床试验。控股子公司道尔生物研发的FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624，目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作，合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，预计2026年Q3获得顶线结果。公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗（HDM3016/QX005N）治疗结节性痒疹（PN）及特应性皮炎（AD）的III期临床试验已达到主要终点，预计PN和AD适应症的NDA将分别于2026年上半年和下半年提交。公司在研管线布局丰富，覆盖多个高景气度细分赛道。自2026年起，多个核心自研及引进创新品种将迎来密集获批与注册申报，研发成果落地节奏持续加快。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司2026-2028年分别实现归母净利润39.17（+15%）、44.49（+14%）、50.27（+13%）亿元，对应当前EPS分别为2.23元、2.54元、2.87元，对应当前P/E分别为15、13、12倍。维持“买入”评级 　　风险提示 　　研发进度不及预期的风险；商业化进度不及预期的风险；技术成果无法有效转化风险。

　　益丰药房(603939) 　　事件：公司发布2025年年报及2026年一季报。①2025年公司实现营业收入244.33亿元（同比+1.54%），归母净利润16.78亿元（同比+9.81%），扣非归母净利润16.12亿元（同比+7.65%）。其中，2025Q4单季度公司实现营业收入71.47亿元（同比+4.44%），实现归母净利润4.54亿元（同比+8.58%），扣非归母净利润4.24亿元（同比+4.54%）。②2026Q1公司收入60.85亿元（同比+1.26%），归母净利润5亿元（同比+11.14%），扣非归母净利润4.93亿元（同比+12.57%）。 　　点评： 　　经营管理效率持续提升，26Q1归母净利率同比提升0.73个百分点：①25年收入稳健增长，销售费用率下降1.72个百分点。在收入方面，2025年中南地区收入112.73亿元（同比增长2.58%），华东地区收入93.4亿元（同比增长0.19%），华北地区收入31.19亿元（同比增长4.58%）。在利润方面，25年公司归母净利润增速快于收入增速，主要系25年公司销售费用率下降约1.72个百分点（25年销售费用率为23.96%），25年公司归母净利率提升0.52个百分点（25年公司归母净利率为6.87%）。②26Q1中南地区收入增速超5%，归母净利率提升0.73个百分点。在收入方面，25年中南地区收入为28.5亿元（同比增长5.41%），华东地区收入为22.48亿元（同比下降3.44%），华北地区收入为7.72亿元（同比下降4.17%）。在利润方面，26Q1公司毛利率提升0.4个百分点（26Q1公司毛利率为40.04%），而销售费用率下降约1.04个百分点（26Q1公司销售费用率为22.49%），公司归母净利率提升0.73个百分点（26Q1归母净利率为8.21%）。 　　25年门店净增147家，26Q1门店较25年末净增112家：①25年门店净增147家而直营店日均坪效同比提升8%。25年公司门店总数14831家（净增147家门店），其中直营门店10518家，而加盟店4313家。从门店变动上看，25年全年公司新增门店694家（其中自建193家，加盟501家），而关闭门店547家。从直营店构成上看，中南地区门店4859家，华东地区门店3964家，而华北地区门店1695家。从坪效上看，25年直营门店的日均坪效为55.3元/平方米（同比提升8%，24年为51.07元/平方米）。②26Q1门店较25年末净增112家。26Q1公司门店总数14943家（较25年末净增门店112家），其中直营门店10516家，而加盟店4427家。 　　25年互联网业务收入近30亿元，26Q1中药业务收入承压：①25年中西成药业务增速1.69%，而互联网业务收入近30亿元。从业务构成上看，25年公司中西成药收入183.5亿元（同比增长1.69%），毛利率下降0.86个百分点；中药收入23.3亿元（同比增长0.71%），毛利率下降0.89个百分点；而非药品收入30.54亿元（同比增长3.96%），毛利率提升0.37个百分点。若从线上业务上看，2025年公司互联网业务全年实现销售收入29.93亿元（含税），其中O2O实现销售收入20.94亿元（含税），B2C实现销售收入8.99亿元（含税）。②26Q1中西成药及非药业务均稳健增长，而中药业务下降约13%。从业务构成上看，26Q1公司中西成药收入46.1亿元（同比增长1.73%），毛利率提升0.33个百分点；中药收入5.31亿元（同比下降13.05%），毛利率提升0.2个百分点；而非药品收入7.28亿元（同比增长4.93%），毛利率下降1.45个百分点。 　　盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为264.6亿元、289.05亿元、315.73亿元，同比增速分别约为8%、9%、9%，实现归母净利润分别为18.92亿元、21.39亿元、24.02亿元，同比分别增长约13%、13%、12%，对应当前股价PE分别约为16倍、14倍、12倍。 　　风险因素：零售药房市场竞争加剧、医保政策变动风险、税收政策变动风险、门店扩张不及预期、商誉减值风险。

　　惠泰医疗(688617) 　　业绩简评 　　2026年4月23日，公司发布2026年第一季度报告：2026Q1公司实现收入7.04亿元，同比+25%；归母净利润2.29亿元，同比+25%；扣非归母净利润2.25亿元，同比+25%。 　　经营分析 　　单季度业绩高速增长，市场拓展势头强劲。公司26Q1在新产品放量及国内市场国产化替代趋势下依然实现较快增长，在电生理和血管介入领域的市场拓展依然稳健。公司单季度毛利率72.43%，同比-0.66pct；从费用率来看，一季度销售费用率达到16.28%，同比-1.10pct；研发费用率达到13.55%，同比+0.44pct，综合盈利能力及费用投放比例相对稳定。 　　血管介入产能持续扩容，规模化生产优势突出。全资子公司湖南埃普特对产能进行持续扩容，新厂区按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局。一期工程（普通车间）已在2024年底前投产，二期工程（洁净车间）已于2025年四季度投入生产，三期工程预计2026年二季度末可完成。新厂区全面投产后，血管介入产品年产能可达50亿元（按产值换算）。 　　创新与国际化战略共同发力，贡献长期增长支撑。2026年公司将推进腹主动脉支架、冠脉外周冲击波球囊、血管缝合器等项目的临床。同时国际销售市场待射频消融的全套电生理解决方案相关产品获证后，公司将正式启动电生理在国际市场的拓展。同时继续推进PFA设备及耗材的CE注册，海外市场有望逐步发力。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司2026-2028年归母净利润分别为10.01、12.38、15.56亿元，同比+22%、+24%、+26%，现价对应PE为35、28、22倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策及产品降价风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险。