2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局

    中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局

    市场竞争格局
    行业政策法规
    兽药产业
    写作背景:本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条,立足监管框架与市场格局,深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析,报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑,并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力:中国兽药市场规模稳中有升,化学兽药仍占主导,宠物药成为最具弹性的增长极;生物制品受限于技术壁垒与防疫周期,占比波动下行,中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份,产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励:我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系,以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜,显著降低人药转宠用门槛,并创设优先评审、监测期独占等制度,强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争:兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径,临床试验数量自2023年起快速攀升,反映高未满足需求持续释放。企业层面,中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑,金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台,形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局,行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。
    摩熵咨询
    35页
    2026-03-09
  • 2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局

    罕见病
    市场趋势
    企业布局
    2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
    摩熵咨询
    42页
    2026-01-26
  • IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

    原发性肾小球肾炎
    临床分期(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA)
    中国市场布局
    本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局,介绍了 IgA 肾病的病理机制(四重打击假说)、流行病学特征(中国患病率 39.73%)及诊疗现状(肾活检为金标准)。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期,共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物,研发靶点主要针对 “第 1 重打击”(Gd-IgA1 生成)与 “第 4 重打击”(肾脏沉积损伤)。已上市药物多为近年获批,跨国药企重视中国市场布局,布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响,展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。
    摩熵咨询
    31页
    2026-01-12
  • 中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为

    仙乐健康
    保健品
    汤臣倍健
    随着经济水平提升与健康意识普及,人们对生活品质愈发重视,保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速,老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响,也成为消费新力量。在此背景下,本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为,揭示行业发展脉络,助力企业决策和投资者布局。
    摩熵咨询
    38页
    2025-07-17
  • 推动精准肿瘤学发展:美国肿瘤标志物检测趋势

    推动精准肿瘤学发展:美国肿瘤标志物检测趋势

    医药商业
      概述   细胞和分子肿瘤学的发展加速了精准医学的采用,将生物标志物检测定位为针对多种肿瘤类型提供靶向治疗的基础。Since之前的IQVIA研究所报告2020年,生物标志物检测领域发生了演变,特征是检测率提高、临床证据扩展以识别新型生物标志物,以及生物标志物更广泛地融入国家指南。然而,一些持续存在的差距仍然存在,导致一些符合条件的患者无法及时获得个性化治疗。   该分析从2020年到2024年对生物标志物检测趋势进行了评估,重点关注NSCLC和乳腺癌。卵巢癌和前列腺癌的广泛检测率也纳入其中。包括肿瘤学家、病理学家和实验室主任在内的利益相关者的访谈,突显了取得的进步和持续的挑战。DLBCL生物标志物检测领域的评论综合了利益相关者的访谈见解。   截至2024年12月,非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和卵巢癌的成熟生物标志物检测率分别达到95%、80%和80%,而前列腺癌的检测率仅为75%。   时间段。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)作为一种血液恶性肿瘤,由于其异质性,在诊断上具有独特的复杂性,导致对诊断和预后目的的标准化生物标志物测试存在高度未满足的需求。在评估的肿瘤类型中,高达76%的患者在社区医院接受肿瘤治疗(与学术机构相比),这表明确保在所有实践环境中公平采用生物标志物测试的必要性。   三个关键事件,或称为“转折点”,可以促成肿瘤学生物标志物的成功采用。首先,必须通过稳健的临床证据证明生物标志物对治疗反应的预测价值。这通常随后是监管批准和下游流程,包括支付者覆盖范围、实验室标准化、现实世界证据生成以及关于针对该生物标志物及其伴随诊断的精准疗法的市场后学习。在获得利益相关者共识后,生物标志物通常会被纳入国家肿瘤学指南,例如国家综合癌症网络(NCCN)根据癌症类型的治疗。最后,关键意见领袖(KOL)——通常是肿瘤学家或病理学家——会在其实践环境中为将生物标志物正式纳入临床路径进行倡导。例如,2019年5月,阿帕利西布获得用于治疗乳腺癌PIK3CA激活突变的批准,两个月后PIK3CA生物标志物被纳入NCCN指南。典型下一步是KOL通过会议、临床试验或咨询委员会了解该生物标志物的效用,并开始倡导将其标准化纳入乳腺癌临床工作流程。然而,采用并不总是遵循这条线性路径,正如前列腺癌中的BRCA生物标志物所示,其中BRCA1/2检测在鲁卡帕利获得批准三年前就被纳入了NCCN指南。
    艾昆纬
    29页
    2026-03-19
  • 白皮书:现代肥胖试验的现代化:电子患者报告结果和设备集成最佳实践

    白皮书:现代肥胖试验的现代化:电子患者报告结果和设备集成最佳实践

    医药商业
      肥胖是一个复杂的全球性健康挑战,其规模庞大,但影响深远且个人化。针对肥胖药物的疗效临床试验必须超越体重或BMI。它们必须融入以患者为中心的实时数据,包括行为、动机、情绪健康和日常生活功能。数字健康技术(DHTs),尤其是电子临床结果评估(eCOA)和互联医疗设备的应用,满足了这一需求,标志着肥胖临床试验设计、执行和体验的变革性转变。   这一结果研究指南探讨了电子化患者报告结果(eCOA)和联接设备在肥胖试验中的作用,并解释了它们集成如何推动更精确、更高品质的临床试验结果。本指南还突出了对利益相关者的共同益处,并提供了关于如何进行集成以及在全球肥胖研究中确保顺畅执行的实用建议。   IQVIA参与了过去五年内进行的绝大多数肥胖症临床试验,并支持了三种主要肥胖症药物的批准。
    艾昆纬医控股公司
    9页
    2026-03-19
  • APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

    APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

    个股研报
      亚虹医药(688176)   事件:   近日公司宣布APL-1702(商品名:希维她)在中国获批上市。   观点:   公司核心产品APL-1702正式获批上市,全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026年3月,公司宣布APL-1702在中国获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702为一款集药物和器械为一体的光动力产品,为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者1-2次治疗CIN2逆转率接近60%,高危HPV转阴率超过50%,约60%的患者可避免手术治疗,填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。   APL-1702获批是公司发展重要里程碑,开启商业化新阶段。根据IQVIA市场调查,每年确诊CIN人群预计至2030年可增至300万人以上。APL-1702核心放量区CIN2核心患者约66.5万人,对应市场规模约15亿元,后续拓展适应症并积极推进国际化,将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道,也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。   关注APL-1702销售放量及国际化进展,以及IBD管线数据读出。对于APL-1702,公司目标2026年覆盖国内约400家核心医院,销售过亿;公司积极推动APL-1702国际化进程,推进欧洲上市审评(申请已获受理)和确定欧洲商业合作,与FDA就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面,2026年具有多项数据催化:IBD项目APL-1401预计26Q3读出Ib期12周疗效数据;USP1抑制剂APL-2302预计读出I期爬坡数据;首个ADC产品将进入临床阶段;此外,便携式蓝光膀胱镜(APLD-2304)预计26Q4获得CE认证。   投资建议:我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为102.29亿元人民币,对应股价为17.91元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
    4页
    2026-03-18
  • 涤纶长丝行业从规模化扩张到高端功能化升级的结构性重塑 头豹词条报告系列

    涤纶长丝行业从规模化扩张到高端功能化升级的结构性重塑 头豹词条报告系列

    化学制品
      摘要   涤纶长丝行业是化学纤维制造业的重要细分领域,以PET为原料生产聚酯长丝。行业起源于20世纪,随中国纺织需求扩大而壮大,具有原料成本驱动、规模效应和周期波动特征。其商业模式为规模化生产+大宗贸易,兼顾差别化产品开发;竞争环境由分散转向集中,龙头企业优势明显但价格竞争仍激烈;用户画像多元化,民用纺织为主,产业用和功能化需求快速增长。2019-2024年行业规模年复合增长率7.03%,未来市场规模将依托高端化、功能化和绿色需求实现温和增长。   行业定义   涤纶长丝行业是化学纤维制造业的重要细分领域,指以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET,俗称涤纶)为主要原料,通过连续聚合、熔体纺丝、拉伸、卷绕、加弹等工艺直接生产连续长度聚酯长丝(如POY、FDY、DTY、工业用长丝)的生产和销售活动的总称。该行业产生于20世纪石化工业和化纤技术快速发展之际,伴随中国改革开放后纺织服装需求扩大、出口增长和原料自给率提升而迅速壮大。作为中国化学纤维中产量最大、应用最广的品种,涤纶长丝为服装、家纺、汽车、土工布等提供基础原料,对促进纺织产业升级、增强外贸竞争力发挥着重要作用。行业运行具有明显的原料成本驱动、规模效应和周期波动特征,同时差别化、功能化、绿色低碳已成为未来发展的基本规律。   行业分类   涤纶长丝行业的分类主要基于三个维度:生产工艺、产品性能和应用领域。生产工艺决定了长丝的结构、物理性能和下游用途;产品性能反映了纤维在强度、弹性、光泽、差别化功能等方面的特征;应用领域则显示了产品在服装、家纺、产业用纤维等下游市场的不同需求。通过这一系列标准对行业进行细分,有助于统计和比较不同品类在市场容量、价格走势、技术路线和竞争格局上的差异,也便于企业制定差异化的产品定位和发展战略,是行业研究和政策制定的重要基础。
    头豹研究院
    22页
    2026-03-18
  • 基础化工行业周报:中东地缘持续紧张,关注化工旺季

    基础化工行业周报:中东地缘持续紧张,关注化工旺季

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(3.7-3.13),基础化工指数涨跌幅为0.57%,沪深300指数涨跌幅为0.19%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.38个百分点,涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:煤化工(12.83%)、氮肥(12.55%)、其他化学纤维(9.84%)、炭黑(7.11%)、粘胶(5.41%)。   化工品价格走势   过去一周涨幅排名前五的产品分别为:VCM(氯乙烯单体)(51.85%)、蛋氨酸(49.08%)、丙烯酸(46.88%)、国际丁二烯(42.39%)、国际石脑油(38.87%)。过去一周跌幅前五的产品分别为:顺酐(-4.53%)、焦炭(-3.38%)、黄磷(-2.53%)、国际氯化钾(-2.52%)、国产维生素B1(-2.15%)。   行业重要动态   中东局势持续发酵,国际油价上行。据iFinD,截至3月13日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为103.14和98.71美元/桶,较前一周分别上涨11.27%和8.59%。据隆众资讯,3月11日,IEA成员国同意从各自的应急储备中拿出多达4亿桶石油投放市场,以减轻供应中断对经济带来的负面影响。据中化新网,3月12日,IEA在最新的月度报告中指出,由于中东地区的持续冲突,全球石油市场正面临有史以来最严重的供应中断。由于霍尔木兹海峡的航运几近中断,且储油设施趋于饱和,海湾国家不得不将石油产量削减至少1000万桶/日,已有超过300万桶/日的炼油能力被迫关闭。报告称,若航运无法尽快恢复,全球原油供应缺口将进一步扩大。IEA强调,这场冲突对石油天然气市场和整体经济的最终影响,不仅取决于军事行动的激烈程度,以及能源设施所受到的破坏程度,更关键的是取决于霍尔木兹海峡的航运中断时间的长短。   原料供应短缺冲击全球能源化工市场,化工品价格全面上涨。根据我们化工数据库的统计,过去一周化工品价格大多走高,价差扩大。据中化新网报道,近期,霍尔木兹海峡通行遇阻,中东大部分原油和石脑油无法运往亚洲,东北亚及东南亚的石化企业因原料供应不确定已开始减产,裂解装置大幅降负。其中,包括乐天化学、韩国石化工业公司(KPIC)、LG化学、丽川石脑油裂解中心(YNCC)在内的韩国石化企业均在降低开工负荷,部分已宣布遭遇不可抗力;日本同样是石脑油进口大国,但当前石化企业正处于3~4月常规检修季,因此本轮供应危机对其影响有限;东南亚众多企业同样依赖中东石脑油原料,自3月3日以来,包括印尼ChandraAsri、新加坡PCS和Aster化工公司以及越南HyosungVina化工公司在内的多家企业已宣布不可抗力。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2026-03-18
  • 2025年中国神经退行性疾病市场洞察报告:聚焦创新疗法,高光制药、凌科药业引领神经退行性疾病治疗新突破

    2025年中国神经退行性疾病市场洞察报告:聚焦创新疗法,高光制药、凌科药业引领神经退行性疾病治疗新突破

    化学制药
      摘要   神经退行性疾病是一组异质性神经系统疾病,其特征是中枢或周围神经系统的神经元出现进行性丧失,会严重损害患者的记忆、认知、行为、感觉功能以及运动控制能力。临床上,神经退行性疾病既包含脑缺血、脑损伤和癫痫等急性病症,也涵盖阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化、额颞叶痴呆及视神经脊髓炎谱系障碍等慢性疾病   在老龄化加剧致患者数量攀升、靶向与基因疗法等创新突破、早筛技术提前诊断干预以及联合疗法协同增效等多重利好推动下,全球及中国神经退行性疾病药物市场有望持续扩容   本报告旨在通过分析神经退行性疾病行业概况、阿尔茨海默症等各细分市场的市场动向、在研药品、企业布局等维度,以期对市场未来发展方向做出研判   企业通过并购获取多样技术和药物以多途径探索阿尔茨海默症治疗方案   多家企业通过收购布局该领域,旨在获取核心资产与技术以增强自身竞争力。如赛诺菲收购VigilNeuroscience,获得口服小分子TREM2激动剂,意在激活TREM2以增强小胶质细胞功能,改善神经炎症;百时美施贵宝先后收购BioArctic和KarunaTherapeutics,分别聚焦靶向淀粉样蛋白和调节神经递质改善行为症状。这些并购围绕不同作用机制的技术和药物展开,反映出企业多途径探索阿尔茨海默症治疗方案的策略,也预示着该领域未来竞争将围绕这些前沿技术和药物展开,有望推动治疗手段的多元化发展。   全球帕金森药物在研聚焦传统靶点药物优化,同时不断推进新兴研究   从全球帕金森药物在研管线靶点分布来看,MAO-B受体、D2受体等靶点在研产品数量相对较多,分别达到150项和148项等,表明传统靶点仍是研究重点,科研界对其作用机制和开发潜力持续探索。同时存在大量新兴或相对小众的靶点研究,反映出该领域研究的广泛性和多样性,未来可能有新的突破性靶点涌现。   多发性硬化(MS)治疗药物多样且作用机制明确,但因亚型不同用药策略差异大   产品短缺,满足临床需求仍任重道远   在多发性硬化(MS)治疗领域,目前已上市多款药物。单抗类产品涵盖CD20单抗(如奥瑞利珠单抗等)、ITGA4单抗那他珠单抗等;口服类则有S1PR调节剂(西尼莫德等)、富马酸类等。它们大多借助免疫抑制等机制,达成控制炎症与神经保护的功效。
    头豹研究院
    17页
    2026-03-18
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