2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

    信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

    中心思想 核心观点:运营效率驱动业绩改善与盈利前景 信达生物在2023年下半年展现出超出预期的业绩表现,主要得益于其运营效率的显著提升,使得净亏损好于预期。 公司正积极推进非肿瘤业务的商业化进程,特别是心血管代谢(CVM)领域,通过引入经验丰富的GLP-1商业化负责人,进一步强化了市场竞争力。 公司重申了2025年实现non-IFRS EBITDA盈亏平衡和2027年实现200亿元收入的中长期盈利目标,并预计2024年收入将实现约25%的同比增长。 鉴于公司运营效率的持续提升、丰富的短期催化剂以及清晰的盈利路径,浦银国际重申“买入”评级,并将目标价上调至60港元。 战略聚焦:非肿瘤业务拓展与管线价值释放 信达生物将心血管代谢、自身免疫、眼科三大业务合并为综合产品线,此举显示了公司在非肿瘤领域的战略聚焦和商业化决心。 玛仕度肽作为国产首个双靶点GLP-1药物,凭借优异的疗效和安全性数据,有望在庞大的减重市场中占据重要地位,并积极拓展青少年肥胖和MASH等新适应症。 公司管线中多款肿瘤药物(如IBI344、IBI351)和综合业务线药物(如IBI311、IBI112)的NDA提交及关键临床数据读出,将为公司带来丰富的短期催化剂,进一步释放管线价值。 主要内容 2H23 财务表现与运营效率提升 收入增长强劲,净亏损显著收窄: 2023年下半年,信达生物实现总收入人民币35亿元,同比增长51.3%,环比增长29.7%,符合浦银国际预期。 其中,产品收入达到人民币32.7亿元,同比增长55.9%,环比增长33.1%,主要得益于TYVYT新适应症纳入医保后的强劲增长以及其他产品的良好表现。 产品毛利率进一步提升至80.7%,同比增加2.6个百分点,环比增加1.2个百分点,显示出公司盈利能力的增强。 经调整non-IFRS净亏损为人民币3.2亿元,好于浦银国际预期,主要原因在于行政和销售费用低于预期,体现了公司运营效率的显著提升。 与2022年下半年相比,经调整non-IFRS净亏损大幅缩窄76%。尽管较2023年上半年有所上升,这主要受汇兑损益(2H23亏损2.17亿元 vs. 1H23收益2.78亿元)、上半年2千万美元退税以及下半年研发费用较上半年增加4亿元等因素影响。 盈利预测调整与未来展望: 浦银国际根据更新的财务数据,将2024年经调整Non-IFRS净亏损预测缩窄至人民币4.7亿元,并将2025年经调整Non-IFRS净亏损预测上调至略微盈利,主要归因于公司运营效率的进一步提高,导致研发费用和行政费用预测下调,以及非经营性收入预测下调。 同时,浦银国际引入了2026年预测,预计公司将实现显著盈利,2026年经调整净利润预计达到人民币18.86亿元。 GLP-1 商业化战略与非肿瘤业务布局 高管加盟强化心血管代谢团队: 公司宣布,前诺和诺德中国区司美格鲁肽及相关产品商业化负责人高总已于年初加盟,担任心血管代谢(CVM)业务线商业化负责人。 高总丰富的GLP-1推广经验,有望帮助信达生物建立强大的心血管代谢商业团队,推动该业务线的快速发展。 玛仕度肽市场潜力巨大: 尽管司美格鲁肽减肥适应症预计将比玛仕度肽早半年获批,但高总认为庞大的减重市场足以容纳多个头部玩家。 玛仕度肽作为国产首个双靶点GLP-1药物,拥有优于司美格鲁肽的疗效和安全性数据,有望在市场中建立强势品牌,并获得指南的积极推荐。 公司正积极拓展GLP-1适应症,除已知的降糖适应症外,青少年肥胖适应症将于2024年启动1期临床,MASH(非酒精性脂肪性肝炎)的IND(新药临床试验申请)已获批准,进一步拓宽了玛仕度肽的市场空间。 综合产品线战略整合: 公司将心血管代谢、自身免疫、眼科三大业务合并为综合产品线,旨在优化资源配置,提升非肿瘤业务的商业化效率和市场渗透率。 中长期发展指引与研发效率提升 盈利目标与收入增长预期: 信达生物重申了其中长期指引:目标在2025年实现non-IFRS EBITDA盈亏平衡,并在2027年实现人民币200亿元的收入。 浦银国际预计公司2024年收入同比增速约为25.1%,达到人民币77.67亿元。尽管考虑到2023年36.2%的较高增速基数,2024年增速可能有所放缓,但仍保持稳健增长态势。 预计2025年和2026年收入将分别同比增长28.2%和32.7%,达到人民币99.57亿元和132.17亿元。 研发投入与效率优化: 公司预计2024年研发费用将维持在较为稳定的水平(2023年研发费用为22亿元,较2022年下降6.4亿元),这表明公司在研发投入保持克制的同时,研发效率将进一步提升。 尽管公司在国际多中心试验上取得新进展,包括启动CLDN18.2胃癌三期、IBI363二期以及部分ADC和双抗一期,但整体仍处于早期阶段,研发费用的稳定有助于控制成本,优化财务结构。 丰富的短期催化剂 多款药物有望获批上市: 2024年/2025年初,公司预计将有两款肿瘤药物获批:IBI344(ROS1)和IBI351(KRAS)。 同时,三款综合业务线药物有望递交NDA:IBI311(IGF-1R)、IBI112(IL23p19)和玛仕度肽(糖尿病适应症)。 关键临床数据读出密集: 预计将有多个重要临床数据读出,包括: IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌PoC数据和胰腺癌初步PoC数据。 IBI363(PD-1/IL-2)在黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等3个瘤种的PD-1耐药PoC数据。 匹康奇拜单抗(IL-23p19)三期银屑病数据和二期溃疡性结肠炎数据。 IBI311(IGF-1R)三期甲状腺眼病完整数据。 IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤PoC数据。 IBI302(VEGF/C)nAMD PoC数据。 玛仕度肽三期糖尿病数据(DREAMS-1和DREAMS-2)。 IBI351(KRAS G12C)关键二期肺癌数据。 多款ADC临床前数据将在2024 AACR(美国癌症研究协会年会)读出。 这些密集的催化剂有望在短期内显著提升公司股价和市场关注度。 估值与投资风险 目标价上调: 基于DCF估值模型(WACC:8.5%,永续增长率:3%),浦银国际将信达生物的目标价上调至60港元,对应977亿港元的市值。 当前股价38.1港元,潜在升幅达57%。 乐观情景下,目标价可达72.0港元(概率20%),悲观情景下为32.0港元(概率20%)。 主要投资风险: 销售未如预期。 商业化进度不及预期。 研发延误或临床试验数据不如预期。 总结 信达生物在2023年下半年展现出强劲的运营效率提升,推动净亏损好于预期,为未来的盈利增长奠定了坚实基础。公司产品毛利率达到80.7%,经调整non-IFRS净亏损同比大幅缩窄76%,体现了其在成本控制和效率优化方面的显著成效。 公司在非肿瘤业务领域,特别是GLP-1赛道,通过引入前诺和诺德高管并积极拓展玛仕度肽的适应症(如青少年肥胖和MASH),展现出巨大的市场潜力和战略布局。 清晰的中长期盈利目标(2025年non-IFRS EBITDA盈亏平衡,2027年200亿元收入)、稳健的收入增长预期(2024年预计同比增长25.1%)以及丰富的短期管线催化剂(包括多款药物的NDA提交和关键临床数据读出),共同支撑了公司未来的发展前景。 浦银国际基于对公司运营效率改善和管线价值释放的信心,上调目标价至60港元,并重申“买入”评级,认为公司具备显著的投资价值。
    浦银国际
    8页
    2024-03-22
  • 在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

    在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:2024年3月21日,公司公告称,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。   金草片Ⅲ期已达主要终点,有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病,主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等;约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛,慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周,盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%,而发作三次以上时则为67%;目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂,物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例,包含试验组276例、安慰剂组138例,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率;目前已达主要终点,安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效,金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。   在研管线逐步收获,KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)KC1036:自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组,与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案,存在较大未满足临床需求;从国内ESCC适应症竞争格局看,除PD-1药物外,KC1036在研进展靠前,有望提供ESCC后线用药新选择。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,在研管线逐步收获,KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元(前值1.28/1.42/1.67亿元),增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍,维持“买入-B”建议。   风险提示:行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

    静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

    个股研报
      派林生物(000403)   事件:   3月20日,派林生物发布关于公司海外市场法规注册出口贸易签订独家许可和供应协议的公告。广东双林近日与巴基斯坦经销商3ADiagnostics签订独家许可和供应协议,协议内容包括:   1)广东双林授权3A在巴基斯坦市场进行独家营销,营销授权合作的产品为静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g(5%);   2)双方同意每个自然年的产品供应数量及价格由双方另行协商确定,并规定在双方另行签署的年度供货协议中;   3)双方协议合作的初始期限为10年,经双方协商后可续期2年   静丙出海持续推进,为公司长期稳健增长提供强大动能:   静丙作为全球血制品市场第一大品种,具备丰富的适应症和广阔的应用前景。海外市场对于静丙需求较为旺盛,预计出厂价高于国内疫情之后,国内医生和患者对于静丙的临床价值认知有所提升,使用量呈现良好增长态势,目前需求持续旺盛。   公司自2019年开始持续推进海外出口,继23年8月在巴基斯坦取得静丙的上市批文后,近日与当地经销商3A签订长达10年的独家经销协议,为公司静丙出海奠定良好基础,未来海外市场有望贡献良好业绩弹性。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.0/7.7/9.4亿元,对应EPS分别为0.82/1.05/1.28元,当前股价对应PE分别为33.67/26.24/21.58倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-03-22
  • 医药行业周报:儿童近视防控重磅药品首发上市,大规模设备更新方案利好国产医疗设备

    医药行业周报:儿童近视防控重磅药品首发上市,大规模设备更新方案利好国产医疗设备

    生物制品
      核心观点   医药周观点:儿童近视防控重磅药品首发上市,大规模设备更新方案利好国产医疗设备   3月11日,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局批准,用于控制6至12岁儿童的近视进展。   我国儿童青少年近视率高,我们测算出我国小学到高中阶段的儿童青少年近视人数高达9843万人,其中此次获批的适应症人群6-12岁(按小学生口径计算)近视的儿童人数达到3858万人,近视防控市场广阔。此次获批产品作为国内首个全国市场供应品种上市,与角膜塑形镜相比具备便捷和便宜的双重优势,我们认为儿童近视防控用药市场有望迎来爆发。建议关注临床进展较快商业化能力优秀的公司。   相关公司:兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视生物、莎普爱思、恒瑞医药。3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。   我们认为该项政策的推出有助于医疗设备,特别是高价值大型医疗设备需求的释放,预计新增/以旧换新升级等需求均将得到提升,行业增速在原有内生性增速的基础上有望再上台阶。此外,随着医疗行业升级整顿政策稳定,我们预计2024年医疗设备招标采购有望逐步改善,预计行业景气度迎来向上拐点。   相关公司:联影医疗(影像设备,CT、MRI、PET-CT)、迈瑞医疗(高端彩超等)、开立医疗/澳华内镜(内窥镜)、微创机器人(手术机器人)和新华医疗(院内感染控制解决方案)。   市场回顾:上周涨幅排名前五的个股为:大理药业(45.86%)、泓博医药(36.89%)、艾隆科技(30.19%)、仟源医药(29.73%)和盟科药业-U(29.31%)。跌幅排名前五的个股为:润都股份(-7.70%)、爱博医疗(-5.92%)、三博脑科(-5.33%)、景峰医药(-4.49%)和上海医药(-4.25%)。全周医药生物细分板块全线上涨,化学制药涨幅最大,上涨7.59%。   估值:估值处于历史相对低位,截至3月15日,医药生物(SW)全行业PE(TTM)26.18倍,相对于沪深300溢价率为127.10%,处于历相对史低位。   风险提示:医保控费政策严厉程度超预期;产品推广不及预期;政策落地不及预期;临床试验失败等。
    首创证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

    2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

    个股研报
      安琪酵母(600298)   投资要点:   公司发布2023年报:2023年,公司实现营收135.81亿元,同比增5.7%;实现归母扣非净利润11.04亿元,同比降0.9%。其中,第四季度,公司实现收入39.28亿元,同比增1.8%;实现归母扣非净利润2.95亿元,同比降-3.8%。   海外市场好于国内市场。2023年,国内、国外市场分别实现营收87.61、47.86亿元,分别同比增-1.20%、21.99%。考虑到20231H国内市场收入同比增长了4.12%,下半年国内市场的情况实际上进一步恶化。海外市场全年保持21.99%的收入增速,印证了我们关于美国补库需求复苏的判断。   国内外市场的盈利水平严重分化,国外市场的毛利率进一步走高。2023年,国内、国外市场的毛利率分别为20.67%和30.69%,同比分别提升-14.91%和18.83%。2023年,国内毛利率进一步下滑,主要因为目前国内的糖蜜成本高于海外市场,且尽管糖蜜价格近期开始回落,但是计入2023年成本的库存价仍然很高。海外市场的毛利率进一步走高,一是因为糖蜜及其它成本相对较低,二是海外运营规模扩大,规模运营促使单位成本降低。   大经销商的客户基本盘稳定,零售客户波动较大。2023年,公司实现线下收入91.49亿元,同比增9.61%;线上收入43.98亿元,同比降-1.03%。线下客户主要为大经销商,是公司销售的基本盘,基本盘增长较好;线下主要为C端或小B端客户,这部分销售波动较大,但是收入占比小。   酵母系列在全球市场的销量增长较好,符合公司以市场为导向的发展战略。2023年,公司的主业(酵母系列)销量为34.85万吨,同比增10.37%;平均吨价27274.6元/吨,相较上年下降4.5%。公司酵母系列在全球市场的销量增长较好,与当前阶段以市场为导向的发展战略相配合。随着公司的海外成本边际下降,公司在全球市场将有更大的定价空间。   投资建议:我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.71、1.97、2.26元,对应的市盈率分别为17.28、14.95、13.06倍,性价比优势凸显,维持公司的“买入”评级。此外,根据泛糖数据,国内的糖蜜价格近期正在下降,2024年公司在国内市场的盈利有望增厚。   风险提示:国内市场需求进一步恶化;糖蜜成本下降缓慢。
    中原证券股份有限公司
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    2024-03-22
  • 眼科治疗类透明质酸终端产品 头豹词条报告系列

    眼科治疗类透明质酸终端产品 头豹词条报告系列

    医疗服务
      透明质酸是一种天然支链多糖,具备卓越的保水性、低流动性、高粘弹性和非抗原性,因其出色的分子特性而在眼科治疗中得到广泛应用。眼科治疗的主要终端产品包括用于眼科手术的透明质酸粘弹剂,以及用于缓解干眼症状的透明质酸人工泪液。眼科治疗类透明质酸产品上游采用医用级透明质酸原料,终端产品受到国家三类医疗器械和药品管理的监管,因而拥有较高的准入门槛。透明质酸粘弹剂市场主要以国产为主,代表公司为昊海生物和福瑞达。透明质酸人工泪液则以进口为主,代表公司为参天制药和URSAPHARM。随着《“十四五”全国眼健康规划》和人工晶体的集采,眼科手术和干眼症治疗的渗透率不断提升,未来行业发展前景广阔。
    头豹研究院
    17页
    2024-03-22
  • 海外增速领先,期待成本改善

    海外增速领先,期待成本改善

    个股研报
      安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现营业收入135.8亿元,同比增长5.7%,实现归母净利润12.7亿元,同比下降3.9%。其中23Q4实现营业收入39.3亿元,同比增长1.8%,实现归母净利润3.6亿元,同比下降15.5%。此外,公司拟每10股分配现金股利5元(含税)。   主业稳健增长,海外增速领先。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入95亿元(+5.4%)、17亿元(-3.2%)。烘焙面食、YE、生物饲料、植物保护、酿造与生物能源、酶制剂等业务保持增长,微生物营养、营养健康、包装及材料等业务下滑。2、分区域看,国内、国外分别实现营业收入87.6亿元(-1.2%)、47.9亿元(+22%)。公司经营面向全球,在国内、全球酵母市占率分别约55%、18%,出口至160多个国家和地区。随着海外子公司扩产逐步落地,公司有望进一步扩大在全球的份额。   吨价下降明显,盈利能力下滑。1、公司全年毛利率24.2%,同比下降0.6pp。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线投产,单糖成本下降。吨成本下降幅度小于吨价下降,导致毛利率下滑。2、费用率方面,全年销售费用率5.2%,同比下降0.5pp;管理费用率3.4%,同比增加0.3pp;研发费用率4.4%,同比增加0.3pp;财务费用率0.1%,同比增加0.1pp,主要由于汇兑收益减少。3、全年净利率9.7%,同比下降0.8pp。   产能稳步推进,成本企稳下降。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在全球13个城市拥有生产基地,产能稳步推进。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。此外,埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为13.5亿元、15.5亿元、18.1亿元,EPS分别为1.55元、1.78元、2.09元,对应动态PE分别为19倍、17倍、14倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;产能建设进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2024-03-22
  • 融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

    融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

    个股研报
      昆药集团(600422)   业绩简评   2024年3月21日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入77.03亿元,同比-6.99%;归母净利润4.45亿元,同比+16.05%;扣非归母净利润3.35亿元,同比+33.45%。   单季度看,公司2023年Q4实现收入20.92亿元,同比+0.14%;归母净利润0.59亿元,同比+458.75%;扣非归母净利润0.25亿元,同比+388.53%。   经营分析   营销变革启动,融合成效初显。公司进行业务重塑,成立“KPC1951、昆中药1381、777”三大核心事业部。KPC1951事业部于老龄健康-慢病管理领域持续发力,积极拓展基层和诊所渠道,紧抓集采中标窗口,核心品种稳步上量。注射用血塞通(冻干)同比+22.65%;血塞通口服剂产品同比+19.44%,其中,血塞通软胶囊同比+33.04%,血塞通片同比+15.09%。昆中药1381加大终端覆盖,重点打造强单品,核心品种舒肝颗粒同比+11.11%;流感、支原体肺炎等呼吸道疾病高发,公司口咽清丸同比+44.32%,板蓝清热颗粒同比+21.19%,清肺化痰丸同比+24.21%。   出海与创新持续推进,为公司未来增长赋能。公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过WHO预认证,有利于加速国际化布局。公司研发投入共计约1.26亿元,自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期入组进度顺利。适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079临床I期爬坡期研究已完成3个剂量组的入组。   五年战略规划目标清晰,看好公司持续提升品牌力。在关于公司战略规划(2024年-2028年)的议案中,公司提出“通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股”的战略目标,目标明晰,举措清楚,彰显十足发展信心。   盈利预测   公司与华润三九融合渐入佳境,我们看好公司发展前景。考虑到品牌建设仍需持续投入,我们下调24-25年利润预测,24-25年归母净利润原预测值为7.44/8.81亿元,现预计2024-2026年归母净利润分别为5.83/7.18/9.09亿元,分别同比增长31%/23%/27%,EPS分别为0.77/0.95/1.20元,现价对应PE分别为27/22/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   产品集采风险、产品推广不及预期、医保药品限价风险、品牌价值变动风险、原材料价格波动风险等。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2024-03-22
  • 2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

    2023年中国COPD治疗药物行业概览:生物药研发热潮换发市场生机

    化学制药
      COPD发病机理   根据GOLD(Global Intiative for ChronicObstructive Lung Disease)2023,COPD分类包括遗传决定的慢阻肺、肺发育异常导致的慢阻肺、环境性慢阻肺、感染导致的慢阻肺、慢阻肺合并哮喘及不明原因的慢阻肺,其发病原因复杂,至今尚未完全明确   COPD患者群体状况   中国慢阻肺患病形势严峻,已成为居民健康的第三大“杀手”,仅次于缺血性心脏病和脑卒中。全球40岁以上发病率高达9%-10%;中国20岁及以上人群慢阻肺的患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。中国COPD患者人数从2018年的103.5百万人增加至2022年的106.4百万人,预计到2027年COPD患病人数将达到109.1百万人   COPD治疗药物集采情况   自2018年“4+7”试点城市带量采购以来,共有10款COPD治疗药物被纳入集采目录,包括盐酸氨溴索、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、格隆溴铵注射液等。2021年1月,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液纳入第四批国家药品集采目录,成为首个纳入国家集采的吸入剂。随后,在第五批、第七批和第九批国家药品集采目录,陆续纳入吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4种吸入剂   COPD用药未来研发方向   目前,COPD领域以化药治疗为主,疾病改善均有限,十余年无新疗法获批。中国用于COPD的候选生物制剂主要包括IL-4Rα抑制剂、IL-5抑制剂、ST2抑制剂及IL-33抑制剂
    头豹研究院
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    2024-03-22
  • 2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

    2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

    个股研报
      药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年全年实现收入403.4亿元,同比+2.5%,实现归母净利润96.1亿元,同比+9%,经调整Non-IFRS归母净利润108.6亿元,同比+15.5%;其中单Q4实现收入108亿元,同比-1.5%,实现扣非归母净利润20.4亿元,同比+0.5%,全年收入迈入400亿元规模,经调整Non-IFRS归母净利润首次突破百亿。   收入符合预期,剔除新冠项目后稳健增长。2023年公司业绩平稳增长,其中剔除新冠商业化项目后收入同比增长25.6%。1200+新增客户和6000+活跃客户带来TIDES业务在手订单同比增长226%;全球Top20药企客户贡献收入161.1亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长44%;使用多业务部门服务客户贡献收入374.7亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长27%。   2023年收入破400亿元,一体化赋能平台持续带来丰硕成果。2023年公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):2023年全年实现营收291.7亿元(+1.1%,剔除新冠商业化项目+36.1%),过去十二个月成功合成并交付新化合物42万个(+6%);D&M端全年收入216.2亿元(-0.1%,剔除新冠商业化项目后+55.1%),合计新增20个商业化和临床III期项目;TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)持续放量,全年收入34.1亿元(+64.4%,在手订单同比+226%),公司完成常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L;2)测试业务(WuXi Testing):2023年全年实现营收65.4亿元(+14.4%),其中实验室分析与测试收入47.8亿元(+15.3%),药物安全性评价收入同比增长27.3%,保持亚太行业领先;临床CRO及SMO收入17.6亿元(+11.8%),SMO保持中国行业领先;3)生物学业务(WuXi Biology):2023年全年实现收入25.5亿元(+3.1%),新分子种类相关收入同比强劲增长26%,新分子收入占比持续提升至27.5%,综合筛选平台优势持续为公司带来超过20%的新客户;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):2023年全年实现收入13.1亿元(+0.1%),助力客户完成的世界首个TIL项目BLA,一项重磅商业化CAR-T产品生产BLA申报准备中,预计2024H1完成工艺验证、2024H2申报FDA;5)国内新药研发服务部(WuXiDDSU):2023年全年实现收入7.3亿元(-25.1%),为客户研发的3款新药已获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤药物。   盈利预测与评级。我们预计2024-2026年归母净利润增速分别为1.2%、16.7%、18.3%,EPS分别为3.32元、3.87元和4.57元,对应PE分别为15倍、13倍和11倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期、外延拓展不及预期、行业景气度不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-22
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