2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:24Q1业绩前瞻&24Q2可加配医药

    医药生物行业周报:24Q1业绩前瞻&24Q2可加配医药

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(4.1-4.3)中信医药生物板块指数上升0.4%,跑输沪深300指数0.4%,一级分类中排名第21位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌11.5%,跑输沪深300指数15.5%,在中信行业分类中排名第29位。   24Q1业绩前瞻总结:医药整体观点:24Q1因高基数业绩整体一般,内部分化,仿制药CXO、化学发光、出口低耗复苏、以及有大品种/新品种放量的公司表现相对不错,24年全面我们判断业绩前低后高。医疗器械观点:医疗反腐影响下Q1业绩基本触底,随招投标、院端活动逐步恢复、耗材集采落地、海外订单周期向上多重催化,器械多板块全年业绩预计前低后高,有望迎业绩与估值双修;医疗服务观点:Q1业绩由于消费复苏较缓及基数原因增速或有所承压,看好后续新技术新产品迭代带来增速回升。药店观点:Q1由于基数效应增速有所承压,看好全年门诊统筹及处方外流带来行业规模扩容。中药行业观点:中药一句话观点:短期Q1业绩导向出现分化,Q2后板块拐点将至,中长期依然看好国改+基药两大主线。化药行业观点:由于23Q1相对高基数,化药板块24Q1整体业绩表现一般,但是全年业绩趋势有望逐季向好。生物制品观点:血制品优先关注有供给量的公司,疫苗建议关注大品种带状疱疹放量。CXO板块观点:CXO板块整体再下行周期短期承压,中长期创新需求不变,静待底部拐点,短期可关注免疫海外影响的仿制药CRO板块。   投资策略及配置思路:本周A股和港股医药均跑输大盘,从涨跌幅榜看暂无明确主线,医药成交量占比不到6%,情绪上仍处于冰点。从24Q1前瞻看,因高基数和反腐影响,医药业绩整体一般,内部有所分化。我们   判断医药24年将呈前低后高态势,叠加年初至今医药行情倒数第一,当前估值溢价率(相对大盘-扣除金融和石油石化)严重低估,全基持仓Q1或再次减配,我们认为Q2开始医药应加大配置。我们认为医药Q2可以重视的主线为四条:1)减肥药:短期有国内研发进展和海外销售数据催化,中长期业绩兑现概率极大。2)创新药:国家顶层支持下会有持续催化,且AACR即将按开始;3)中药:国改和基药仍为主线;4)设备:反腐边际减弱,招标复苏下边际向好。   中短期重点关注:1)减肥药:建议关注能业绩兑现的主题:诺泰生物、圣诺生物、众生药业、博瑞医药、华东医药和信达生物。2)创新药及仿创:建议关注品种放量或边际变化:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、翰森制药、科伦药业、信立泰、人福医药、恩华药业和康辰药业等;3)中药:中药新药+国企改革+基药目录;建议重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙药业、方盛制药、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等。   本周建议关注组合:山东药玻、微芯生物、诺泰生物、派林生物、神州细胞、兴齐眼药、亚辉龙、凯因科技。   四月建议关注组合:山东药玻、迪瑞医疗、微芯生物、盟科药业、恩华药业、康辰药业、百诚医药、阳光诺和。   风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-04-08
  • 医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

    医药生物行业周报:持续聚集高增长方向

    化学制药
      1.关注新变化,持续聚焦高增长方向   进入4月份,业绩预告和一季报陆续发布,延续高增长的方向逐步明确。从已发布业绩预告和医药行业运行趋势来看,同期基数影响依然存在,1季度零售和医院端均面临增长压力,医药行业的机遇更多在于结构性增量。长期来看,新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合,中国医药产业总会寻找到持续突破的方向,我们认为不必对医药过于悲观。经过2021-2023年的调整切换,行业也持续积累了新变化,如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索,如GLP-1RA等,但国内趋势并不和海外完全一致,如中药注射剂在2023年因为医保部分放开,销售显著恢复,再比如国内GLP-1RA,目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等推广探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。   2.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   3.呼吸道快检海外市场有望开启,国内渗透率提升趋势不变   根据CDC流感监测周报,截至2024年3月31日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰,实际从环比变化来看,2024年1月份哨点医院的流感阳性率已开始下降,目前流感的季节性变化并不改变呼吸道检测市场的增长趋势。英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入和利润继续环比2023年Q4提升,再次验证了我们一直坚持的观点,即检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,其市场增长具有延续性。海外市场方面,库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂,此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒,而且EUA通道已关闭,审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主,联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司(Cepheid)的呼吸测试收入超过6亿美元,其主力产品为新冠,甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场,我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势,国内企业也在积极准备研发申报,2024年国内有望获得出口认证突破。。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业内部也积累了新变化,一些细分的方向也在持续突破,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。   2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   3)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   4)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   5)血液制品景气维持,行业进入加速整合阶段,推荐【派林生物】,关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。医药推选及选股推荐思路   6)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。   7)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。   8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。
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    2024-04-08
  • 基础化工行业研究周报:发改委等六部门:探索现代煤化工与绿氢、碳捕集利用与封存耦合发展模式,氢氟酸、萤石价格上涨

    基础化工行业研究周报:发改委等六部门:探索现代煤化工与绿氢、碳捕集利用与封存耦合发展模式,氢氟酸、萤石价格上涨

    化学制品
      上周指24年3月25-31日(下同),本周指24年4月1-7日(下同)。   本周重点新闻跟踪   4月3日,发改委、工信部、自然资源部、生态环境部、能源局、林业局等六部门联合发布《关于支持内蒙古绿色低碳高质量发展若干政策措施的通知》。《通知》提出支持内蒙古大力发展以绿色低碳为鲜明特征的新质生产力,进一步推动内蒙古绿色低碳高质量发展,并从加快能源绿色低碳转型、构建绿色低碳现代产业体系、推动重点领域绿色发展、强化绿色低碳科技创新等7个方面提出指导意见。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨4.5%,为86.91美元/桶。   重点关注子行业:本周醋酸/粘胶长丝/乙二醇/电石法PVC价格分别上涨1.7%/1.1%/0.6%/0.2%;尿素/橡胶/VE/TDI/纯MDI/有机硅/乙烯法PVC/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌4.8%/4.3%/2.9%/1.9%/1.5%/1.3%/0.4%/0.4%/0.3%;聚合MDI/DMF/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/轻质纯碱/重质纯碱/VA/钛白粉/烧碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氯(+21%)、氢氟酸(+20.4%)、氯化钾(+13.6%)、天然气(Henry Hub)(+11.5%)、电子级氢氟酸(+6.8%)。   氢氟酸:本周氢氟酸市场价格横幅攀升,市场交投活跃。周内氢氟酸交投向好,实单逐步趋高成交。氢氟酸价格横幅攀升是成本推涨、供应紧缩和下游需求复苏等因素共同促成,当前氢氟酸大单多已落实,但在原料涨幅尚未稳定之下,氢氟酸场内看涨氛围不改,企业挺价出货为主,预计短期市场价格偏强整理运行。   萤石:本周国内萤石市场重心明显上行。本周萤石下游市场价格出现明显上涨,叠加月末场内询价情况增多,周内萤石业内情绪出现明显提振。此外,当前国内萤石生产明显受阻,供需失衡情况下厂家报价多呈阶梯状上调,带动行业重心走高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨4.26%,沪深300指数较上周上涨0.86%。基础化工板块跑赢沪深300指数3.4个百分点,涨幅居于所有板块第2位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:磷化工及磷酸盐(+9.93%),氨纶(+9.4%),维纶(+7.16%),改性塑料(+6.99%),合成革(+6.76%)。重点关注子行业观点   供需矛盾仍然激烈的2024年,将目光放在需求刚性领域,并关注供给端仍有约束的板块。我国依托能源、产业链一体化、国内大市场的优势,在完成化工产业聚集后,将走向产业高端化升级之路,未来精细化工新材料领域将成为主要投资方向。我们建议关注:   ①电子产业周期复苏:重点推荐:万润股份;建议关注:华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。   ②景气修复中找结构性机会:需求端存在韧性的农化、轮胎板块,持续去库下,需求稳定且有望迎来景气修复;供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐:扬农化工,润丰股份;建议关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。   ③聚焦龙头企业高质量发展:重点推荐:万华化学、华鲁恒升。   ④聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 国产呼吸健康领军企业,先发出海夯实龙头地位

    国产呼吸健康领军企业,先发出海夯实龙头地位

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   深耕呼吸健康领域,全球化布局,出海先发优势显著   怡和嘉业是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商,经过多年探索与耕耘,公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可,各级经销商及用户均给予公司产品较高评价,产品销售覆盖全球100多个国家和地区,公司是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商,海外市场先发优势显著。   全球无创呼吸机需求空间较大,竞争对手退出有望进一步夯实领先地位家用无创呼吸机为COPD及OSA首选治疗方案,国内实际诊断率及控制率仍有较大提升空间,全球竞争格局较为集中。自2021年起,全球第二大龙头飞利浦伟康因呼吸机质量问题对产品进行了多次的召回。怡和嘉业借机快速抢占全球呼吸机市场份额,根据最新弗若斯特沙利文数据,按销量口径统计,怡和嘉业全球市占率由2020年的4.50%提升至2022年的17.70%,全球行业排名跃升至第二。2024年1月25日,飞利浦官网宣布将精简产品组合,在美国地区专注于销售耗材和配件(包括口罩),退出医用呼吸机、家用呼吸机、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品的销售。随着飞利浦正式退出美国市场,公司有望进一步夯实全球第二的领先地位。   产品结构仍有较大优化空间,渠道复用有望加速新品放量   公司收入结构中以家用呼吸机设备为主,截止至2023H1,耗材产品收入占比仅为14.49%,对标全球龙头瑞思迈等仍有较大提升空间,随着患者对于更换通气面罩的意识逐渐提高,以及支付意愿不断加强,高毛利耗材占比的提升有望进一步优化产品结构,改善公司盈利能力。同时公司研发实力雄厚,在研管线丰富,海外经销商渠道合作稳固,第一大经销商3B公司自2010年起即与公司保持稳定合作,海外渠道复用优势有望助力新品快速放量。   盈利预测与估值   公司作为国产呼吸健康领军企业,出海先发优势显著,受益于行业竞争格局变化及自身产品结构优化,长期业绩有望稳健增长。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为12.22/14.73/17.71亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.37/4.22/5.27亿元,参考可比公司给予2024年20倍PE,怡和嘉业合理估值为84.4亿元,对应目标价131.88元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:知识产权风险、近期交易异动风险、市场竞争风险、经销商模式风险、海外销售受到境外监管风险
    天风证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

    医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第一周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+10.8%)、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。   本周A股创新药板块下跌2.46%,跑赢沪深300指数-3.31pp,生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%,跑赢沪深300指数1.44pp,生物医药累计下跌9.89%。   本周港股创新药板块下跌5.88%,跑赢恒生指数-6.98pp,恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%,跑赢恒生指数2.97pp,恒生医疗保健累计下跌9.67%。   本周XBI指数下跌5.06%,近6个月XBI指数累计上涨24.93%。   国内重点创新药进展   4月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况   2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 常规业务增长较快,商业化订单储备充足

    常规业务增长较快,商业化订单储备充足

    个股研报
      凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2023年年度报告。   剔除大订单后的常规业务增长迅速,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023年,公司实现营业收入78.25亿元,同比-23.70%;实现归母净利润22.69亿元,同比-31.28%。单看2023Q4,公司实现营业收入14.42亿元,同比-40.99%;实现归母净利润0.59亿元,同比-89.89%。公司2023年及2023Q4经营业绩同比明显下降主要因为大订单收入减少。2023年,公司大订单贡献的收入约为24.20亿元,同比-59.05%;剔除大订单后的收入为54.05亿元,同比+24.37%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为28.47亿元,同比+47.47%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户、欧洲客户收入分别同比变动-5.31%、+15.03%、+57.11%,国内客户收入同比下降主要因为国内医药生物行业融资低迷以及行业竞争加剧。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为25.68亿元,同比+75.13%;来自中小制药公司收入为28.37亿元,同比-1.47%。   小分子CDMO服务的临床III期项目涵盖GLP-1等多个大药靶点,商业化订单储备充足。2023年,小分子CDMO业务收入为66.20亿元,剔除大订单后的收入为42.00亿元,同比+25.60%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入(剔除大订单)分别为15.07、26.92亿元,同比变动-0.40%、+47.13%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为40.74%、60.07%,同比变动-0.54pcts、+9.53pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为317、69、40个,较上年同期增加20、7、0个。公司临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。此外,公司根据在手订单预计2024年验证批阶段(PPQ)项目达28个,较2023年增加40.00%,形成了充足的商业化订单储备,为公司业绩长期稳健增长提供有力保障。   寡核苷酸、多肽、ADC、连续反应技术输出等新兴业务增长亮眼,打开公司未来成长空间。2023年,新兴业务实现营业收入11.99亿元,同比+20.42%;毛利率为26.48%,同比下降7.20pcts,主要受境内外医药生物行业投融资低迷,中小制药公司研发需求不佳等影响。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+8.76%,开发新客户约74家(上年同期为40家),承接新项目80项(包括寡核苷酸项目35个、多肽项目12个)。报告期内,寡核苷酸业务完成1项验证生产项目,1项验证生产项目进行中;公司服务的首个GLP-1项目处于NDA申报准备阶段,固相合成总产能(用于多肽药物商业化生产)已达10250L,预计2024年6月底达到14250L;寡核苷酸、多肽等化学大分子业务发展可期。临床研究服务收入同比-7.44%,承接新项目347个(上年同期约为260个),助力20个1类创新药递交中国IND申报,助力客户成功申报FDA IND4项。截止2023年底,公司正在进行的临床研究项目达356个,其中II期及以后的项目123个。制剂CDMO业务收入同比+18.36%,其中海外收入同比+20.51%,正在进行的制剂项目订单达156个。生物大分子CDMO业务收入同比+31.29%。报告期内,公司交付首个双抗ADC订单、首个FDA IND项目,获得海外收入。截止2023年底,公司生物大分子CDMO业务在手项目71个,其中IND项目16个,ADC项目18个,AOC项目3个,BLA项目2个。连续反应技术对外技术输出业务确认收入突破亿元,新承接对外技术输出项目19个,金额超2.50亿元,其中商业化项目6个,进行了国内首个API连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证。   公司力争2024年非新冠业务收入增长15.00%-25.00%。根据公司公告,截至报告披露日,公司在手订单总额达8.74亿美元。在行业仍处于调整期的背景下,公司力求保持2024年非新冠收入实现15.00%-25.00%增长。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润12.15/15.18/19.06亿元,EPS分别为3.29/4.11/5.16元,当前股价对应的PE分别为26.16/20.94/16.68倍。结合公司常规业务增速、同业公司估值等,给予公司2024年25-30倍PE,对应的目标价格为82.25-98.70元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
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    2024-04-08
  • 新活素销量快速增长

    新活素销量快速增长

    个股研报
      西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现收入31.3亿元,同比+22.7%,实现归母净利润8亿元,同比+116.6%,扣非归母净利润7.8亿元,同比+112.5%。   四季度新活素销量快速增长。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为9.1/9.1/5.5/7.7亿元,分别同比增长38.2%/32.9%/-10.9%/28.5%,四季度销售收入增速恢复上半年水平,预计主要系外部环境短期影响消退。全年销售毛利率95.1%(+0.8pp),预计毛利率提升主要系收入快速增加摊薄成本。销售费用率56.1%(+0.9pp),管理费用率4%(-1.2pp),研发费用率0.4%(-2.9pp)。预计管理费用率下降主要系收入端增速较快摊薄费用,研发费用率下降较多主要系去年俄罗斯疫苗项目开发支出转费用化处理带来的高基数影响。2023年归母净利率25.6%(同比+11.1%)。2023年公司计提依姆多无形资产减值1.9亿元,同时就所持有的斯微生物股权公允价值变动损益-2.1亿元,2022年公司计提俄罗斯疫苗项目相关资产减值及开发支出转费用化导致归母净利润减少3.2亿元。此外公司于2023年收到山南市幸福家园建设管理局的产业扶持资金增加1.8亿元。因此综合上述因素,公司2023年净利率大幅提升。截至目前公司账面依姆多无形资产余额为1.6亿元,公司持有的交易性金融资产余额为5.2亿元。   新活素获2023年医保续约,价格调整幅度温和。公司产品新活素是治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。公司新活素系在国内独家品种,该药品获2023年医保纳入乙类目录。本次谈判后新活素医保支付价格为424.98元(0.5mg/支),单次住院支付不超过3天。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日,有效期满后按照医保有关规定调整。相比2021年谈判确定的医保支付标准445元(0.5mg/支),本次降幅4.5%。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为10.9亿元、14亿元、17.1亿元,公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。   风险提示:新活素销售或不及预期,产品研发失败风险,心血管植入产品研发进度或不达预期,资产价格波动风险。
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    2024-04-07
  • 业绩承压,静待拐点

    业绩承压,静待拐点

    个股研报
      欧普康视(300595)   投资要点   业绩总结:公司发布2023年年报,2023年实现收入17.4亿元(+13.9%),归母净利润6.7亿元(+6.9%),扣非后约5.7亿元(+2.3%)。2023年公司第四季度实现收入4.2亿元(+32.9%),归母净利润1.3亿元,(+8.4%),扣非后约1亿元(+5.9%)。   框架镜收入快速增长,角膜接触镜和护理产品平稳增长。公司2023年硬性角膜接触镜收入8.2亿元(+7.1%),其中行业销售量达到71.5万片(+3.5%);护理产品收入2.6亿元(-12%);普通框架镜及其他收入3.5亿元(+70.5%),框架镜的快速增长原因在于新并表子公司影响。2023Q4,硬性角膜接触镜收入1.4亿元(+21.5%),由于公司加大品牌宣传、人员培训、学术推广等营销力度,角膜接触镜在四季度回暖;2023Q4,护理产品收入0.8亿元(环比+16.5%),公司采取措施遏制下滑势头,包括线上线下协同、开展促销活动大力推广护理产品,并推出双氧水产品贡献业绩收入。   费用增加毛利率略有下降,销售和研发体系不断完善。2023年公司销售费用率21.7%,同比增长2.3pp,管理费用率2.3%,同比下降1.5pp,研发费用率2.3%,同比增长0.1pp。其中销售费用增加主要原因是增加了各区域销售人员和技术支持人员的开支,以及新建终端的固定开支;公司加大研发投入,在研产品稳步推进,比如超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜提交注册申报、低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%浓度)启动三期临床试验等。2023年公司毛利率74.8%,同比下降2.1pp,净利润率41.96%,同比下降3.7pp,毛利率下降是由新并表子公司医疗设备和耗材销售收入占比高导致。   视光终端收入占比持续提升,空间潜力有待发掘。截至2023年,公司控股参股视光服务终端数量新增90余家,其中控股79家,累计参控股终端数量超400家,终端业务收入快速增长,2023年实现终端业务收入8.5亿元,同比增长17.2%,其中2023Q4实现终端业务收入2.1亿元,同比增长34.6%,超总收入增速,视光服务终端收入占比不断提升成为行业趋势,公司将继续扩展视光终端规模,获取产品加服务收益,保障公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年EPS分别为0.91元、1.06元、1.23元,维持“持有”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;视光中心扩张不及预期风险。
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    2024-04-07
  • 收入符合预期,在研管线持续推进

    收入符合预期,在研管线持续推进

    个股研报
      盟科药业(688373)   投资要点   事件:公司发布2023年报,公司实现收入9078万元(+88.3%),归母净利润为-4.2亿元。   康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%,同比-0.1pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023年公司研发费用9610万元,销售费用3.4亿元,管理费用6117万元。截至2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。   持续推进在研管线临床开发。(1)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动;(2)注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动;(3)注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动;(4)美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定;(5)MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动;(6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》;(7)MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。
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    2024-04-07
  • 医药行业2024年4月投资月报:关注医药三大方向

    医药行业2024年4月投资月报:关注医药三大方向

    医药商业
      2024年4月投资观点   行情回顾:2024年1-3月,申万医药指数下跌12.08%,跑输沪深300指数15.2pp,年初以来医药行业涨跌幅排名第32。2024年3月申万医药指数下跌2.27%,跑输沪深300指数2.87pp,月初以来行业涨跌幅排名第29。2024年1-3月,医药流通累计跌幅最小(-0.5%);医药研发外包累计跌幅最大(-26.9%)。2024年3月,医药制剂板块涨幅最大(+2.7%),疫苗跌幅最大(-11.6%)。   创新药板块机会:1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   医疗器械板块:看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用:1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   医药高股息公司:高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年4月组合推荐:   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。   本月推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、三诺生物(300298)、爱康医疗(1789)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、上海医药(601607)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川医药(600566)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、博瑞医药(688166)。   本月港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。
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    2024-04-07
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