2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115847)

  • 公司简评报告:业绩基本符合预期,新品放量可期

    公司简评报告:业绩基本符合预期,新品放量可期

    20价肺炎球菌多糖结合疫苗
    破伤风
    吸附破伤风疫苗
    四价流感病毒裂解疫苗
    水痘减毒活疫苗
      康泰生物(300601)   业绩基本符合预期。2023年,公司实现营业收入34.77亿元(+10.14%)、归母净利润8.61亿元(+749.02%)、扣非归母净利润7.22亿元(+495.11%);其中2023Q4实现营业收入10.13亿元(+71.01%)、归母净利润1.64亿元(+148.91%)、扣非归母净利润1.23亿元(+137.83%)。2024Q1实现营业收入4.52亿元(-39.65%)、归母净利润0.54亿元(-73.69%)、扣非归母净利润0.14亿元(-92.42%)。公司2023年业绩增长良好,利润端高增长主要是去年同期相关减值影响等。2024Q1业绩下滑预计主要受2023年同期高基数等多因素影响,公司业绩有望逐季向好。   13价肺炎疫苗快速增长,人二倍体狂苗放量可期。2023年公司常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入35.05亿元,同比增长18.98%。具体来看,1)13价肺炎疫苗预计收入约15亿元,同比增长55.64%,我们认为国内市场有望保持快速增长;海外市场方面,公司已与10多个国家签署合作协议,2023年10月该疫苗已获得印尼上市许可,公司已与印尼合作方签署《销售合同》,预计海外市场的持续拓展将成为新的重要增长点。2)四联苗预计收入规模超10亿元,总体保持平稳增长态势。3)乙肝疫苗随着高毛利品种收入占比的提升,预计仍将保持良好增长;23价肺炎疫苗同比增长36.88%,呈快速增长态势。报告期内,公司人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗正式获批上市,其中人二倍体狂苗获批“5针法”和“四针法”,市场空间广阔,竞争格局良好,将成为公司新的重磅品种。   研发管线持续丰富。报告期内,公司研发投入达5.42亿元,收入占比15.59%;公司多项在研产品取得积极进展:1)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)申请生产注册获得受理;2)吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床试验,III期临床准备中;3)吸附破伤风疫苗和四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;4)口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;5)五联苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;6)麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书。   投资建议:综合考虑新生人口因素、行业竞争因素等,我们适当下调2024年、2025年盈利预测,新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别为47.77/59.54/72.20亿元,归母净利润分别为11.92/15.41/19.58亿元,对应EPS分别为1.07/1.38/1.75元,对应PE分别为19.09/14.76/11.62倍。公司13价肺炎疫苗快速增长,人二倍体狂苗放量可期,整体发展态势良好,维持“买入”评级。   风险提示:疫苗降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 2024年一季报点评:欧美地区收入仍稳健增长,TIDES业务快速放量

    2024年一季报点评:欧美地区收入仍稳健增长,TIDES业务快速放量

    肺癌
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
      药明康德(603259)   事件:2024年4月29日,药明康德发布2024年一季报,公司Q1实现收入79.8亿元,同比下降11.0%,剔除新冠后增速-1.8%;归母净利润19.4亿元,同比下降10.4%;经调整净利润19.1亿元,同比下降18.3%。   多肽与小核酸业务快速放量,安评及SMO仍保持稳健增长。(1)WuXiChemistry收入55.6亿元(-13.5%),剔除新冠商业化项目后增速为-0.6%。其中R收入15.6亿元,D&M收入40.0亿元,剔除新冠后同比增长1.2%,Q1新增11个商业化和临床III期项目。公司TIDES业务继续放量,Q1收入达7.8亿元,同比增长43.1%,在手订单增长110%;多肽固相合成反应釜总体积已增加至32000L,充分满足客户的商业化多肽生产需求。(2)WuXi Testing收入14.9亿元(+2.6%),其中实验室分析与测试收入10.5亿元(-0.6%),安评业务收入增长3.7%,Q1GLP资质设施总计新增22000平方米;临床CRO及SMO收入4.4亿元(+11.0%),SMO同比增长26.4%并保持中国领先地位,在肺癌、皮肤科、心血管内科等治疗领域持续提升份额。   ATU平台商业化项目逐渐获批,DDSU国内需求仍短期承压。(1)WuXiBiology收入5.6亿元(-2.8%),新分子种类收入同比增长12.2%,占比提升至29.2%;24年3月苏州郭巷智研平台正式投入运营,强化公司体外生物学和体内药理药效新能力布局。(2)WuXi ATU收入2.8亿元(-13.6%),公司正在为一项商业化CAR-T的LVV生产做BLA准备,目前已完成PPQ,预计24H2申报FDA;同时正在为一项商业化CAR-T的生产做BLA申报准备,预计24H2完成工作验证并申报FDA。(3)WuXi DDSU收入0.8亿元(-51.8%),国内需求同比大幅减少,新签项目数量有所下降。   欧美市场仍然保持增长,维持原先全年指引不变。一季度公司美国收入49.0亿元,剔除新冠商业化项目后增长0.4%,欧洲区收入10.7亿元,同比增长3.9%,在外部环境面临不确定性的背景下持续拓展海外市场。公司维持2024年收入目标不变,剔除新冠项目后同比增长2.7%-8.6%,经调整non-IFRS归母净利率将与2023年持平。   投资建议:药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头,通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能国内外客户的新药研发项目。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为94.56/106.07/120.49亿元,对应PE为14/12/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 高基数背景下营收增长态势延续,股份支付干扰2024Q1净利润

    高基数背景下营收增长态势延续,股份支付干扰2024Q1净利润

    上海澳华内镜股份有限公司
      澳华内镜(688212)   事件描述   公司发布2024一季报,2024Q1公司实现营业收入1.69亿元,同比增长34.91%;实现归母净利润275.95万元,同比减少83.32%;实现扣非归母净利润-24.56万元,同比减少101.54%;实现基本每股收益0.02元,同比减少83.33%。   事件点评   受高基数影响,2024Q1公司营收同比增速较去年同期有所放缓,但营收仍维持了较快增长。2023Q1公司实现营业收入1.25亿元,同比增长53.77%,主要系公司加强市场推广,新产品AQ-300产品等销售收入上升;2024Q1公司实现营业收入1.69亿元,同比增长34.91%,主要系AQ-300产   品持续发力带来收入稳步增长。   2024Q1公司归母净利润下滑明显,主要系股份支付费用增加使销售期间费用率有所提升。2024Q1公司销售期间费用率为80.01%,较去年同期提升8.26个百分点,拆分来看:销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为37.55%、16.40%、-0.21%、26.27%,较去年同期分别变动4.46、2.89、0.02、0.9个百分点。股权激励对2024Q1的净利润影响较大,若剔除股份支付影响,则归属于上市公司股东的净利润为2455.67万元,较去年同期(剔除股份支付后)增长比例为24.15%。   投资建议   预计公司2024-2026年分别实现营收10.06、14.33、20.31亿元,同比增长48.3%、42.5%、41.7%;分别实现净利润1.16、1.83、2.70亿元,同比增长99.7%、58.6%、47.2%;对应EPS分别为0.86、1.37、2.01元,以4月30日收盘价53.41元计算,对应PE分别为61.9X、39.1X、26.5X,维持“增持-B”评级。   风险提示   市场占有率、产品丰富度等与国际知名企业存在较大差距的风险;产能相对不足风险;行业政策变化及产品认证风险;技术创新和研发失败的风险;奥林巴斯在中国开展本土化研发及生产的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 公司信息更新报告:业绩增长稳健,充沛订单保障未来成长

    公司信息更新报告:业绩增长稳健,充沛订单保障未来成长

    镇痛
      阳光诺和(688621)   业绩增长稳健,充沛订单保障未来成长   2023年公司实现营业收入9.32亿元,同比增长37.76%;归母净利润1.85亿元,同比增长18.08%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长26.67%。2024Q1,公司实现营业收入2.52亿元,同比增长8.53%,环比增长5.06%;归母净利润7275.38万元,同比增长51.77%,环比增长431.79%;扣非归母净利润6662.01万元,同比增长41.68%,环比增长444.56%。2023年,公司新签订单15.04亿元,同比增长36.50%;累计存量订单25.66亿元,同比增长28.69%,充沛订单为未来业绩稳健增长提供保障。考虑药学研究业务竞争激烈,我们下调2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为2.74/3.63/4.72亿元(原预计3.45/4.99亿元),EPS为2.45/3.24/4.21元,当前股价对应PE为23.2/17.5/13.5倍,鉴于公司订单充沛且临床业务快速发展,维持“买入”评级。   药学研究业务稳健发展,自研新药布局持续深化   2023年公司药学研究业务实现营收5.69亿元,同比增长28.67%。2023年公司新立项自研项目达100余项,累计已超350项;公司参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,126项药品申报上市注册受理,7项取得生产批件的权益分成。同时,公司聚焦多肽类和小核酸类药物研发,截至2023年末已立项自研1类创新品种11项;在研项目“STC007注射液”镇痛II期临床已启动、瘙痒I期临床正在进行中。   临床试验与生物分析业务快速发展,已服务多个创新药项目   2023年公司临床试验与生物分析服务实现营收3.62亿元,同比增长54.54%;毛利率39.72%,同比提升5.44pct。公司已搭建临床试验研发平台、数统分析平台、SMO平台、第三方稽查平台4大专业平台,全国设立19个常驻点,已与260余家医院建立长期临床合作。生物分析方面,公司目前运行100余项创新药临床前、临床I期项目;累计自主开发小分子/大分子生物分析方法近600/100个。   风险提示:药物生产外包服务市场需求下降,核心成员流失等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 24Q1利润端稳健增长,持续深化营销改革

    24Q1利润端稳健增长,持续深化营销改革

    北京同仁堂股份有限公司
      同仁堂(600085)   事件:同仁堂发布2024年一季报,2024Q1公司实现营收52.67亿元,同比增长2.42%,实现归母净利润5.76亿元,同比增长10.04%,实现扣非净利润5.71亿元,同比增长9.98%。   点评:   24Q1受高基数影响营收增速放缓,利润端稳健增长。据公司公告,2024Q1公司实现营收52.67亿元,同比增长2.42%,实现归母净利润5.76亿元,同比增长10.04%,实现扣非净利润5.71亿元,同比增长9.98%。营收增速相对放缓,主要受2023年一季度商业零售等板块营收大幅增长所导致的基数影响。从费用端来看,2024年一季度公司销售费用率、研发费用率和管理费用率同比下降,整体费用控制较为稳健。我们认为公司深化营销改革,持续推进精细化管理,盈利能力有望稳中   有升。   24Q1原材料采购支出增加。据公司公告,2024年一季度,公司经营活动产生的现金流量净额同比下降121.98%,主要是公司贵细料等原材料采购支出加大以及商业分部采购商品支出增加所致,同时注意到公司应收账款为16.96亿元,同比增长60.64%,主要由于客户信誉额度管理产生的应收账款未到回收期,应收账款余额总体合理,风险可控。   推动实现质的有效提升和量的合理增长。据2023年年报和官方微信公众号报道,2024年,公司将坚持稳中求进工作总基调,在坚持做好“品牌、品种、品质”工作年的基础上,推动公司经济实现质的有效提升和量的合理增长。同仁堂股份将通过产品定位,进行分级管理,做好溯源工作;线上线下主流渠道的整合营销并进一步优化服务;多举措并行,提高产品知名度和销售量。   盈利预测与投资评级:我们预计同仁堂2024-2026年营收分别为198.41/221.04/246.52亿元,归母净利润分别为19.35/22.07/25.31亿元,对应PE分别为31/27/23X,维持“增持”评级。   风险因素:政策风险、市场风险、原材料与质量标准风险、流动性风险
    信达证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 2023年业绩符合预期,看好后续业绩放量

    2023年业绩符合预期,看好后续业绩放量

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      奥浦迈(688293)   事项:   公司发布2023年和24Q1业绩。   2023年公司实现营收2.43亿元(yoy-17.4%);实现归母净利润5404万元(yoy-48.7%);实现归母扣非净利润3472万元(yoy-60.9%),符合市场预期。   24Q1公司实现营收7971万元(yoy+17.4%);实现归母净利润1958万元(yoy-19.1%);实现归母扣非净利润1613万元(yoy-23.38%),基本符合市场预期。   公司发布分红预案,每10股派发现金红利2.3元(含税),占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比重为48.5%。   平安观点:   2023年业绩符合预期。2023年公司实现营收2.43亿元(yoy-17.4%),其中培养基等产品实现收入1.72亿元(yoy-15.5%),主要因为1)2022年存在IVD客户新冠相关采购基数;2)俄罗斯大客户因俄乌战争集中采购了一批培养基,对2023年采购周期产生影响。上述两项高毛利项目的收入减少也使公司培养基等产品的毛利率同比下滑4.7pct至69.5%;CDMO服务收入7070万元(yoy-22.2%),由于投融资寒冬下,部分客户的项目暂停或取消。产能利用率的下滑也使公司CDMO业务毛利率下滑7.6pct至33.4%。公司销售费用率同比增长2.0pct至6.6%,主要因为放开后差旅和推广费用的增加;管理费用率同比增长8.2pct至23.9%,主要因为D3工厂已于2023年进入试生产阶段,期间花销计入管理费用;研发费用率同比增长6.4pct至17.7%,主要因为新产品开发及奥华院的投入有所增加。收入的下滑及费用的增长使公司2023年归母净利润同比下滑48.7%至5404万元。   24Q1培养基销售如期放量,CDMO业务使利润率承压。24Q1公司实现营收7971万元(yoy+17.4%),其中培养基等产品实现收入7155万元(yoy+71.0%),主要受益于康方AK104以及西班牙大客户开始商业化   采购。培养基等产品销售的放量带动公司毛利率提升至66.0%(yoy+0.6pct、QoQ+7.1pct);而CDMO服务收入同比下滑69.2%至805万元,主要因为部分客户仍融资困难,导致部分项目暂停或取消。此外,D3工厂的投产将每年新增约2000万元折旧,叠加下游需求仍待回暖,将使公司利润率承压。24Q1公司三费费用率(销售、管理、研发)同比仍有6.5pct的提升。在CDMO业务和费用率的影响下,24Q1公司实现归母净利润1958万元(yoy-19.1%)。   国内外项目进展不断,2024年业绩放量仍可期。国内方面,康方、智翔金泰、恒瑞、齐鲁、康诺亚等多个使用奥浦迈培养基的产品将于2024年完成变更或上市,贡献商业化规模的培养基采购。海外方面,西班牙大客户已经完成变更开始商业化采购;俄罗斯客户于2023H2恢复正常采购;此外,美国等海外地区新客户的开拓、疫苗等新产品的客户开拓也迎来突破。以上将驱动公司2024年培养基等产品销售额保持高速增长。   维持“推荐”评级。考虑到国内投融资仍待复苏,公司下游CDMO需求仍待改善,调整2024-2025年EPS并新增2026年EPS预测为0.75、1.32、2.04元(原2024-2025年EPS预测为1.03、1.90元)。公司24Q1培养基销售额如期放量,国内及海外培养基项目进展不断,后续多个商业化产品将于2024、2025年完成变更或上市,为培养基销售持续放量提供有力支撑,维持“推荐”评级。   风险提示:1)下游需求不足风险;2)客户药物上市变更进度不及预期;3)新产品研发进度不及预期;4)海外拓展进度不及预期风险。
    平安证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 2024Q1持仓分析:医药占比略有下降

    2024Q1持仓分析:医药占比略有下降

    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
    上海莱士血液制品股份有限公司
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    西安国际医学投资股份有限公司
    内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
      24Q1全部公募基金占比11.13%,环比-2.55pp;剔除主动医药基金占比7.55%,环比-1.81pp;再剔除指数基金占比5.89%,环比-2pp;申万医药板块市值占比为6.96%,环比-0.97pp。   从公募基金持仓家数来看,从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(616家)、迈瑞医疗(500家)、科伦药业(251家)、智飞生物(178家)、药明康德(129家);基金数量增加前五支股票分别是:科伦药业(+82家)、联影医疗(+69家)、济川药业(+49家)、智翔金泰-U(+48家)、东阿阿胶(+45家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:金域医学(31.4%)、昆药集团(25.5%)、上海莱士(25.1%)、国际医学(24.9%)、人福医药(21.6%);2)持仓占总股本前五分别为:迈威生物-U(28.2%)、惠泰医疗(27.6%)、九典制药(26.2%)、福瑞股份(25%)、诺泰生物(24.9%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(428.8亿元)、迈瑞医疗(397.2亿元)、药明康德(130.9亿元)、爱尔眼科(105.8亿元)、联影医疗(105.5亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为联影医疗(+103.8亿元)、东阿阿胶(+25.1亿元)、科伦药业(+20.7亿元)、荣昌生物(+13.4亿元)、恒瑞医药(+11.2亿元)。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 公司信息更新报告:培养基业务快速增长,CDMO重整后再出发

    公司信息更新报告:培养基业务快速增长,CDMO重整后再出发

    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      奥浦迈(688293)   2023年业绩短期承压,培养基业务带动2024Q1业绩快速恢复   公司2023年实现营业收入2.43亿元,同比下滑17.41%;归母净利润0.54亿元,同比下滑48.72%;扣非归母净利润0.35亿元,同比下滑60.89%。公司2024年Q1实现收入0.80亿元,同比增长17.36%,环比增长11.58%;归母净利润0.20亿元,同比下滑19.07%;扣非归母净利润0.16亿元,同比下滑23.38%,环比增长433.10%。基于公司业绩受到CDMO业务下降的影响,我们下调2024-2025年盈利预测并增加2026年盈利预测,预计归母净利润分别为0.79/1.13/1.50亿元(原预计1.23/1.72亿元),EPS为0.69/0.98/1.31元,当前股价对应P/E分别为48.2/34.0/25.5倍,鉴于公司培养基业务快速恢复,维持“买入”评级。   培养基项目数量快速扩充,2024年Q1产品销售实现显著增长   公司2023年研发投入0.43亿元,同比增长29.7%,研发费用率17.71%,同比增长6.43pp。截至2023年年底,共有170个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,同比增加59个,增长幅度53.15%;截至2024年Q1,共有186个已确定中试工艺的项目管线,相较2023年末增加16个。进一步提升了公司在该领域的竞争力,产品销售收入也在2024年Q1实现显著增长。2024年Q1,公司培养基产品销售实现收入0.72亿元,同比增长71.0%。   CDMO产能扩张完成,进一步延伸服务深度和广度,增加客户粘性   2023年,公司建成了抗体药物开发CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请的进程。同时,公司D3工厂的建设在报告期内已顺利完成,具备了临床III期及商业化生产能力。2023年,公司CDMO业务为客户提供稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析等服务,协助客户获得5个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。   风险提示:汇率波动、药物研发服务市场需求下降、投资收益波动等风险。
    开源证券股份有限公司
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    2024-04-30
  • 24Q1扭亏为盈,海外重组蛋白业务即将收获

    24Q1扭亏为盈,海外重组蛋白业务即将收获

    非小细胞肺癌
    贝伐珠单抗
    转移性胰腺癌
    英夫利西单抗
    科兴生物制药股份有限公司
      科兴制药(688136)   主要观点:   事件1   2024年4月27日,科兴制药发布2023年年度业绩报告,公司实现营业收入12.59亿元,同比-4.32%;归母净利润-1.90亿元,同比-110.74%;扣非归母净利润-2.01亿元,同比-108.28%。单季度来看,公司2023Q4收入为2.90亿元,同比-22.01%;归母净利润为-1.36亿元,同比-304.98%;扣非归母净利润为-1.21亿元,同比-226.04%。   事件2   同日,科兴制药发布2024年一季度业绩报告,公司实现营业收入3.61亿元,同比+11.79%;归母净利润0.12亿元,同比+241.49%;扣非归母净利润0.10亿元,同比+180.77%。2024Q1公司实现扭亏盈利。   点评   Q1利润同比大幅增长,费用成本控制效果明显   2023年,公司整体毛利率为70.79%,同比-4.57个百分点;期间费用率91.51%,同比+6.25个百分点;其中销售费用率54.75%,同比-8.16个百分点;管理费用率6.90%,同比+0.37个百分点;财务费用率2.48%,同比+1.34个百分点;研发费用率27.39%,同比+12.70个百分点;经营性现金流净额为-0.87亿元,同比+1.45%。   2024年一季度,公司整体毛利率为72.64%,同比-0.01个百分点;期间费用率66.91%,同比-11.55个百分点;其中销售费用率49.20%,同比-5.22个百分点;管理费用率5.47%,同比-0.62个百分点;财务费用率2.48%,同比-0.40个百分点;研发费用率9.76%,同比-5.31个百分点;经营性现金流净额为-0.06亿元,同比-86.64%。   多年生物药海外商业化经验,打造海外商业化综合体系平台公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,并在60多个国家布局,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。公司拥有20多年生物药海外商业化经验,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面综合能力。报告期内,公司与国内知名药企正大天晴、常州制药、新华制药等开展合作,共引进五个产品。截至目前公司累计就引进的十二个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、白蛋白紫杉醇等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼、欧盟等国的现场审计,有望在2024年实现上述产品的海外销售。   高品质生物药出海在即,白蛋白紫杉醇突破欧盟市场   公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口,向欧盟成熟市场延伸。白蛋白紫杉醇(白紫)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高。截止本报告期末,白蛋白紫杉醇在欧盟仅有原研BMS和仿制药企业TEVA在销,具有较好的竞争格局。白蛋白紫杉醇欧盟市场需求量有望进一步扩大。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。报告期内,公司积极筹备欧盟GMP现场检查,并已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查,并已完成欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,有望成为公司首个全面国际化的大分子药物。   投资建议   我们预计,公司2024~2026年收入分别15.5/19.8/24.9亿元,分别同比增长22.9%/27.9%/25.8%,考虑到24年一季度公司实现正向盈利,我们上调2024年业绩预测,预计2024~2026年归母净利润分别为0.3/0.4/1.4亿元(24年前值为-0.1亿元),分别同比增长113.6%/63.4%/231.0%,对应估值为127X/78X/23X。维持“增持”投资评级。   风险提示   新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。
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    2024-04-30
  • 医药生物行业双周报2024年第9期总第107期:年报披露进入尾声期 关注业绩超预期或边际变化明显的公司

    医药生物行业双周报2024年第9期总第107期:年报披露进入尾声期 关注业绩超预期或边际变化明显的公司

    胃癌
    AbbVie Inc
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
    阿来替尼
    MedinCell SA
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.66%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(3.12%)。从子行业来看,血液制品、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为5.22%、5.07%;疫苗跌幅居前,跌幅为6.41%。   估值方面,截至2024年4月26日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.33x(上期末为24.99x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(53.04x)、医院(38.31x)、医疗耗材(32.92x),中位数为28.88x,医药流通(15.70x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有13家上市公司的股东净减持2.5亿元。其中,8家增持0.57亿元,5家减持3.07亿元。   截至2024年4月26日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有45家,增速超过或等于30%但小于100%的有66家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有64家。   重要行业资讯:   NMPA:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序   罗氏:阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC获美国FDA批准上市   复宏汉霖:曲妥珠单抗生物类似药获美国FDA批准上市,用于治疗乳腺癌和胃癌   Medincell/艾伯维:合作开发新一代长效注射疗法,涉及多个治疗领域和适应症   益普生/Skyhawk:合作开发调节罕见神经系统疾病RNA的新型小分子   投资建议:   截至4月29日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况,其中,归母净利润增速超过或等于30%的有111家,占已披露业绩公司总数的比重为25%,负增长的有198家,占比为46%,整体看2023年医药生物行业已上市公司业绩表现欠佳。截至4月26日,医药生物行业指数自年初以来跌幅为11.97%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(4.46%)。2023年年报业绩披露进入尾声期,当前医药生物行业估值处于历史低位水平,低于负一倍标准差,我们建议关注业绩超预期或边际改善明显的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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    2024-04-30
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