康龙化成(300759) 　　公告：康龙化成发布2023年报。 　　点评： 　　收入端保持稳定增长态势。2023年，公司营业收入115亿元，同比增长12.39%，毛利率达到35.75%，同比下降0.96%；归母净利润16亿元，同比增长16.48%；扣非归母净利润15亿，同比增长6.51%；经调整Non-IFRS归母净利润19亿元，同比增长3.77%。剔除生物资产公允价值变动导致的2022年同期利润高基数的影响，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长11.37%。2023年第四季度，公司营业收入29.78亿元，同比增长3.99%；归母净利润4.62亿元，同比增长11.74%；扣非净利润4.31亿元，同比增长18.42%。 　　2023年分业务板块经营情况： 　　（1）实验室服务：收入66.6亿元，同比增长9.38%；毛利率44.28%，同比降低1.25%。2023年度，公司实验室服务收入中生物科学占比超过51%，共参与764个药物发现项目，同比增加约17%。公司持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作，宁波第三园区预期将于2024年逐步投入使用。 　　（2）小分子CDMO服务：收入27.1亿元，同比增长12.64%；毛利率33.68%，同比下降1.11%。2023年，CMC约85%的收入来源于药物发现服务的现有客户。该服务涉及药物分子或中间体885个，其中工艺验证和商业化阶段项目29个、临床III期项目27个、临床II期项目170个、临床前项目659个。 　　（3）临床研究服务：收入17.3亿元，同比增长24.66%；实现毛利率17.05%，同比提升5.59%。2023年，公司临床试验服务正在进行的项目达到1035个，包括83个III期临床试验、443个I/II期临床试验和509个其它临床试验，与中国120余个城市的600余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过1450个。 　　（4）大分子和细胞与基因治疗服务：收入4.2亿元，同比增长21.06%，毛利-8.30%。康龙生物签署增资协议进行股权融资，融资金额约9.5亿，投后估值约85.5亿。公司细胞与基因治疗产品生物分析服务中超过25%的收入来自于内部临床前研究和药物安全性评价的项目转化。 　　公司持续持续贯彻以客户为中心的理念，中英美三地协同发力，促进全球市场份额持续提升。2023年，公司服务于超过2800家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入86.4亿元，占营业收入的74.89%。公司新增客户超过800家，贡献收入8.6亿元，占公司营业收入的7.44%；原有客户贡献收入106.8亿元，同比增长12.69%，占营业收入的92.56%。按照客户类型划分，公司来自于全球前20大制药企业客户的收入17.2亿元，同比增长14.90%，占营业收入的14.93%；来自于其它客户的收入98.2亿元，同比增长11.96%，占营业收入的85.07%。按客户所在区域划分，来自北美客户的收入74.0亿元，同比增长11.39%，占营业收入的64.14%；来自欧洲客户（含英国）的收入18.4亿万元，同比增长24.35%，占营业收入的15.99%；来自中国客户的收入19.7亿元，同比增长5.02%，占营业收入的17.12%；来自其他地区客户的收入3.2亿元，同比增长22.98%，占营业收入的2.75%。 　　盈利预测。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为17.16、20.00、23.56亿元，同比增速分别为7.2%、16.6%、17.8%，2024-2026年EPS分别为0.96、1.12、1.32元，公司作为行业内一体化、具备国际竞争力的CXO龙头，参考可比公司估值，我们认为给予24年30倍PE比较合理，对应目标价28.81元，维持“优于大市”评级。 　　风险提示。中美地缘政治风险升级致海外业务受限，业务不达预期风险；行业竞争恶化风险；药企研发费用下降风险；汇率波动风险；核心技术人员流失；海外业务运营亏损风险。

　　华兰生物(002007) 　　投资要点 　　利润端表现亮眼。2023年，公司实现营业收入53.42亿元（+18.26%）、归母净利润14.82亿元（+37.66%）、扣非归母净利润12.67亿元（+41.77%）。其中Q4单季实现营业收入14.29亿元（+56.23%）、归母净利润4.14亿元（+135.85%）、扣非归母净利润3.61亿元（+166.87%）。公司业绩增长预计主要系血制品和流感疫苗需求增加所致。 　　血制品业务增长稳健，浆站及采浆量快速提升。公司2023年血制品业务实现营收29.26亿元（+9.22%）；净利润9.02亿元（+23.87%）；毛利率54.34%（+2.04pct）。1）具体产品来看，人血白蛋白、静注丙球、其他血液制品分别收入10.57（+6.97%）、8.45（+8.96%）10.25（+11.87%）亿元。2）浆站建设及血浆采集量方面，公司目前共有单采血浆站32家（含分站），2023年采浆量为1342.32吨，同比增长19.59%。报告期内，公司潢川县、商水县等4个浆站建成并顺利取得《单采血浆许可证》，邓州已于2024年2月取得许可证，上述浆站均已开始采浆，襄城县、杞县浆站正按计划推进单采血浆站的建设工作，预计2024年上半年建成并通过验收。随着公司采浆量持续提升，血制品业务有望保持良好增长。 　　流感疫苗快速增长，产品线进一步丰富。公司2023年疫苗业务实现营收24.05亿元（+32.30%）；净利润8.60亿元（+65.49%）。疫苗销售量增加主要系民众接种流感疫苗意愿上升所致等。公司流感疫苗2023年批签发共计94个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）73批次，四价流感疫苗（儿童剂型）15批次，三价流感疫苗6批次。伴随流感疫苗认知度不断提升，公司产品有望进一步放量。2023年2月份，公司先后取得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》，产品线进一步丰富，新品有望为公司贡献业绩增量。 　　公司重视股东回报，发布24-26年股东回报规划。2023年，公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），共计约5.49亿元，占归母净利润的37%。此外，公司于近期发布《未来三年（2024-2026年）股东回报规划》，计划在公司盈利且无重大投资项目、现金能够满足公司持续经营和长期发展、符合现金分红条件的前提下，2024-2026年每年现金分红额不低于当年实现净利润的30%或三年现金分红总额不低于2024-2026年净利润总额的30%。股东回报规划彰显了公司发展信心，公司长期投资价值显著。 　　投资建议：我们维持2024年、2025年盈利预测不变，新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别为66.27/77.97/88.50亿元，归母净利润分别为17.56/21.18/24.53亿元，对应EPS分别为0.96/1.16/1.34元，对应PE分别为20.49/16.98/14.66倍。公司血制品和疫苗业务发展稳健，维持“买入”评级。 　　风险提示：血制品批签发及采浆情况不确定性风险；流感疫苗销量不达预期的风险；药品研发失败风险。

　　微电生理(688351) 　　投资要点 　　公司营收快速增长。2023年，公司实现营业收入3.29亿元（+26.46%）、归母净利润0.06亿元（+85.17%）、扣非归母净利润-0.35亿元。其中，Q4单季实现营业收入0.93亿元（+36.11%）、归母净利润-0.06亿元。分产品来看，2023年导管类、设备类和针鞘类产品收入分别为2.19（+32.0%）、0.17（-60.0%）和0.84（+68.9%）亿元。报告期内，公司营收增长稳健，导管和针鞘类收入增加预计因为公司三维手术量的持续攀升叠加集采落地带动了产品放量，设备类收入下滑预计系医疗反腐短期影响设备招标所致。 　　海内外市场齐发力，三维手术量持续攀升。1）国内市场：2023年主营业务收入2.51亿元（+17.15%），公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院，三维手术累计突破5万例（2023年同比增长超50%）。TrueForce？压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术；冷冻消融系列产品已完成20多个省份的挂网并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用。2）海外市场：2023年主营业务收入0.69亿元（+59.50%），累计覆盖35个国家和地区，累计21款产品获得CE认证，4款产品获得美国FDA注册许可，1款产品获得英国UKCA认证，20款产品获得巴西注册证。TrueForce？压力导管在西班牙、希腊，波兰等国家顺利开展首批临床应用。 　　集采加速产品放量，降本增效有望增厚利润。1）参与集采方面，2023年，公司完成福建电生理27个省份带量采购落地实施；TrueForce？压力导管、EasyStars？星型标测导管等多款产品在北京DRG电生理集采中全线中标，冷冻系列产品已申请增补；冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件在京津冀“3+N”电生理集采中全部中标。2）产量和成本控制方面，公司积极应对集采等带来的市场变化，不断提升企业效益。2023年导管和设备类产品产量同比分别增长43.91%和36.74%，公司加快国产原材料替代，除2023年转产的新产品之外，导管类产品平均成本降低10.52%。随着集采政策的逐步落地执行和公司降本增效计划的持续推进，预计未来中选产品市占率将不断提高，并有望进一步增厚公司利润。 　　在研管线储备丰富。1）压力脉冲消融导管项目完成临床入组，已进入随访阶段；通过投资商阳医疗，加快完善PFA领域研发布局，推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。2）肾动脉消融项目进入临床试验阶段。3）持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请，预计2024年获得NMPA注册批准；已完成Columbus？三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发，共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。 　　投资建议：我们维持公司2024年、2025年盈利预测不变，并新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元，归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场，随着产品加速放量，公司业绩有望持续增长，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品推广不及预期风险；研发进展不及预期风险；汇率波动风险。

　　微电生理(688351) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年度报告，2023年实现营收3.29亿元（+26%，同比增速，下同）；归母净利润0.06亿元（+85%）；扣非归母净利润-0.35亿元（-211%）；2023Q4单季度，公司实现营收0.93亿元（+36%），实现归母净利润-0.06亿元（-1703%），实现扣非归母净利润-0.18亿元（-67%）。 　　集采助力公司产品入院，重磅创新单品获批上市。公司积极参与电生理相关带量采购，三维手术量实现快速增长。其中，福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作，完成27个省份带量采购落地实施；参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购，TrueForce？压力导管、EasyStars？星型标测导管等多款产品全线中标，已于2023年12月15日开展执行，冷冻系列产品已申请增补；参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购，包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标，有望借助集采机会加快公司产品进院，带动公司业务快速增长。重磅创新单品陆续获批上市，为公司增加新营收点。TrueForce？压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管，已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效和术者好评。2023年8月，IceMagic？球囊型冷冻消融导管及IceMagic？冷冻消融设备获得NMPA注册证，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，截至目前已完成20多个省份的挂网，并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用，在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现，可进一步提升手术安全性和手术效率。随着两大重磅创新单品商业化持续推进，有望推进公司业绩快速增长。 　　加速拓展海外市场，海外收入增长亮眼。2023年国际市场实现营业收入同比增长超过50%。营销方面，重点加强代理渠道建立，提高海外临床使用量；产品方面，2023年8月TrueForce？压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用；参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心律大会等20场国际性会议，组织7场国际学术交流会、8场Columbus病例论坛，加快提升国际市场行业知名度。同时加强海外市场代理商培训，提高临床手术应用能力，提升客户满意度，持续提升渠道影响力，推动产品放量。 　　持续加大研发投入，在研项目稳步推进。2023年公司研发费用0.91亿元（+38%），研发创新持续推进。在研项目方面，压力脉冲消融导管项目完成临床入组，已进入随访阶段，公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加快完善PFA领域研发布局；肾动脉消融项目进入临床试验阶段，通过与Columbus？三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融，降低X射线对术者和患者的伤害；对已上市产品TrueForce？压力导管、EasyStars？星型标测导管、IceMagic？球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发，更好满足房颤及复杂术式的临床需求。研发项目合作情况，持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN？System）已由公司提交注册申请，预计2024年获得NMPA注册批准；完成Columbus？三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发，可实现设备远程操控，共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。 　　投资建议：考虑集采降价和公司新产品推广情况，预计公司销售费用将持续增加，我们调整盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.24/0.68/1.13（24/25年前值为0.57/1.06）亿元，增速分别为321%/184%/66%，对应PE分别为482/170/102倍。考虑到公司重磅新品压力导管和冷冻消融导管商业化持续推进，三维电生理手术量快速增加，海外业务增长亮眼，公司业绩有望持续快速增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险，海外市场拓展不及预期风险。

　　微电生理(688351) 　　业绩简评 　　公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入3.29亿元，同比增长26.46%；实现归属于母公司所有者的净利润568.85万元，同比增长85.17%；公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。 　　23年经营分析 　　2023年公司国内三维手术累计突破5万例，压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。福建集采顺利落地；北京集采压力导管、星型标测导管等产品全线中标；京津冀“3+N”联盟冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标；2023年公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院，三维手术累计突破5万例。 　　2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%。公司国际业务累计覆盖35个国家和地区，TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，国内外房颤市场拓展开始协同推进。 　　24年经营计划 　　2024年公司将加大国内和海外房颤市场的市场份额。2024年在国内市场，公司将全面进军房颤市场，在高端术式治疗领域打开新局面。同时将通过三维系列产品的完整布局，叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力，2024年公司三维手术量维持高增速。 　　公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN®System）、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段，压力脉冲消融导管处于随访阶段，肾动脉消融项目处于临床试验阶段。 　　盈利预测 　　我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元（原值为4.95亿）、6.81亿元（原值为6.97亿元）和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.28亿元（原值为0.44亿）、0.73亿元（原值为1.11亿元）和1.35亿元，归母净利润同比增速分别为397.3%，159.7%和83.3%。 　　风险提示： 　　产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。

　　RSV流行病学情况 　　RSV感染呈全球广泛流行，主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播，根据血清流行病学调查，RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%，随年龄逐渐上升，在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%，在20岁以上达到100%，表明大部分群体均可能感染过RSV病毒，使身体产生抗体。 　　RSV已上市药物情况 　　RSV的治疗市场中，尚无特效抗病毒治疗药物，患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物，但仅适用于治疗住院高危婴幼儿严重RSV感染，且存在覆盖人群不足、特异性较差、潜在毒性大等问题，在国内外并未获临床广泛认可。 　　RSV在研药物产品管线 　　治疗药物方面，爱科百发AK0529产品已于2022年11月提交NDA注册申请，并已于2022年12月获NMPA受理，并被纳入优先审评，有望于2024年获批上市；辉瑞用于治疗儿童RSV感染的Sisunatovir(RV521)Ⅱ期临床试验正在进行中。预防药物方面，全球已获批上市的有帕利珠单抗和尼塞韦单抗，其中尼塞韦单抗于2023年5月被国家药品审批中心正式授予其新药优先审评资格。在研产品中默沙东的Clesrovimab已处于Ⅲ期临床研究，泰诺麦博的TNM001处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究。药物在研管线丰富，有望推动RSV治疗特效药早日上市，推动药物市场快速放量。 　　RSV药物市场竞争情况 　　全球RSV药物市场仍空缺，多家企业布局RSV药物领域，在研产品丰富；RSV药物尚处于起步阶段，已上市的预防及治疗RSV产品较少，以爱科百发凭丰富在研管线及产品研发进度优势位列第一梯队。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　事件：公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元（+58.69%，同增，下同），归母净利润1.63亿元（+26.20%），扣非归母净利润1.68亿元（+102.31%）；经财务部门初步测算，2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元，同比增加161.74%-233.13%；扣非归母净利润0.55-0.70亿元，同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设，矩阵式BD提质扩面，业绩实现快速增长。 　　自主选择产品持续快速放量，优质产能极具竞争力。（1）自主选择产品方面，2023年实现收入6.29亿元（+145.48%），营收占比达60.83%；毛利率64.43%（+3.27pp），再创新高。细分项目看，2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元（+141.16%），制剂实现收入2.13亿元（+154.34%）。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升，主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模，随着新规划生产车间逐步投产，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级；公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter，可满足下游制剂客户申报需求；司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤，位于行业领先水平。（2）定制类产品及服务方面，2023年实现收入4.04亿元（+3.07%），全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系，公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系，客户粘性良好；产能方面，建德生产基地二期多功能GMP车间已投产，新增总产能18万升，可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。（3）新兴业务方面，子公司诺泰诺和于2022年7月设立，布局寡核苷酸技术领域，目前GMP中试产线已顺利投产，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移；2023年诺泰诺和净利润为643.67万元，已实现盈利。 　　BD团队焕新，矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系，通过矩阵式BD拓展提质扩面，全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户，客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果：签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同，并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格；签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢；签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，产品上市后指定该客户独家采购并销售推广；与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，并于2024年开始阶梯式供货。 　　投资建议：公司多肽原料药深度布局，持续加强技术创新；随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展，公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元（2024-2025年前值为1.82/2.47亿元），增速36%/41%/42%；对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。

　　行业核心观点： 　　新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据季度梳理，跟踪中药新药研发、上市情况。2024Q1，中药新药NDA申报热情延续，获批上市品种数量是2023年全年的45%，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　投资要点： 　　中药新药上市申请热情延续：2024Q1，中药新药IND受理数量为2023年全年的21%，NDA受理数量为2023年全年的42%，中药生产企业上市申请热情延续。 　　中药新药上市获批加速。2024Q1，4个中药新药品种获批上市，数量是2023年全年的45%，显示中药新药上市获批进一步提速。 　　中药研发注册分类较为聚焦。新版《中药注册分类及申报资料要求》将中药分为1类中药创新药、2类中药改良型新药、3类古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四个大类，前三类属于中药新药。其中，1类新药细分为1.1/1.2/1.3类，2类新药细分为2.1/2.2/2.3/2.4类，3类新药细分为3.1/3.2类。从受理和获批数据看，中药新药聚焦1.1类、2.3类和3.1类。 　　投资建议：2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计，中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 　　风险因素：上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。

中心思想 业绩稳健增长与战略转型 瑞普生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长，分别达到22.5亿元和4.5亿元，同比增幅为7.9%和30.6%。公司核心业务板块保持稳健增长，同时积极推进战略转型，尤其在宠物医疗和重大动物疫病疫苗领域进行了深入布局，为未来业绩增长奠定基础。 研发驱动与市场拓展 公司持续加大研发投入，2023年研发费用达2.33亿元，占营收比重10.35%，彰显了其研发驱动的发展战略。通过自主研发和外部合作，公司在宠物疫苗（如猫三联、犬四联）、非洲猪瘟疫苗及口蹄疫疫苗等关键领域取得突破，有效拓展了市场份额并提升了产品竞争力。 主要内容 2023年度财务表现与业务亮点 2023年，瑞普生物展现出强劲的财务表现。全年实现营业收入22.5亿元，同比增长7.9%；归属于母公司股东的净利润为4.5亿元，同比大幅增长30.6%。其中，第四季度表现尤为突出，实现营收6.6亿元，同比增长8.9%；归母净利润1.8亿元，同比激增57.7%，扣非归母净利润0.85亿元，同比增长4.44%。 从业务板块来看，公司主要业务均实现稳健增长： 制剂及原料药业务：实现销售收入10.84亿元，同比增长11.20%。 禽用生物制品业务：实现销售收入9.28亿元，同比增长3.64%。 畜用生物制品业务：实现销售收入1.41亿元，同比增长8.47%。 公司通过与大型养殖集团建立战略合作，推动畜禽板块进入快速增长期。 战略布局与未来增长驱动 瑞普生物的未来增长主要由以下几个战略布局驱动： 宠物板块的突破性进展：公司在宠物疫苗领域取得显著成果，自主研发的猫三联疫苗已成功上市并获得市场良好反响，填补了国产空白。犬四联疫苗已完成临床试验，正在进行新兽药注册申请。此外，公司在宠物用药物方面也取得进展，如盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价并获批，打破了原研公司长达12年的市场垄断，实现了进口替代。 研发投入持续高饱和：2023年公司研发投入达到2.33亿元，占营业收入的10.35%，体现了公司对研发驱动发展的重视。高强度的研发投入旨在建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵，构筑市场份额扩容的核心竞争力。公司还获得了鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗、猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗、重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗等3项新兽药注册证书，以及穿琥宁注射液、盐酸特比奈芬片等5个新兽药证书。 非洲猪瘟与口蹄疫疫苗市场布局：公司积极布局重大动物疫病疫苗市场。与科前生物及华中农业大学签署了《重组非洲猪瘟病毒疫苗（腺病毒载体）合作开发及技术实施许可协议》，旨在共同开发非洲猪瘟疫苗。同时，公司计划以2.30亿元收购保定收骏100%股权，从而间接持有国内8家口蹄疫疫苗生产企业之一内蒙古必威安泰生物科技有限公司55.20%的股权，成功获得口蹄疫疫苗生产资质，进一步完善了产品布局。 盈利预测与估值分析 基于对公司未来发展的积极预期，西南证券预测瑞普生物2024年至2026年的每股收益（EPS）分别为1.1元、1.35元和1.61元。 关键假设： 2024-2026年原料药及制剂板块销量增速预计为20%，毛利率保持39%。 家畜板块（禽用生物制品与畜用疫苗）销量增速预计分别为30%/25%/20%，禽用生物制品毛利率预计为63%/64%/64%，畜用疫苗毛利率预计为80%。 分业务营收预测： 总收入预计从2024年的28.06亿元增长至2026年的41.23亿元，年复合增长率约22%。 原料药及制剂收入预计从2024年的13.01亿元增长至2026年的18.73亿元。 禽用生物制品收入预计从2024年的12.07亿元增长至2026年的18.10亿元。 畜用疫苗收入预计从2024年的1.83亿元增长至2026年的2.74亿元。 估值：考虑到公司宠物板块步入高速发展期，给予公司2024年19倍的平均市盈率（PE），维持“买入”评级，目标价设定为20.90元。 总结 瑞普生物在2023年实现了稳健的业绩增长，营收和归母净利润均表现出色。公司通过持续高强度的研发投入，成功在宠物疫苗和药物领域取得突破，特别是猫三联疫苗的上市和犬四联疫苗的临床进展，以及盐酸右美托咪定注射液的进口替代，显著提升了其在宠物市场的竞争力。同时，公司积极通过合作与收购，战略性布局非洲猪瘟疫苗和口蹄疫疫苗市场，进一步完善了产品线，为未来增长提供了多元驱动力。分析师基于对公司业务增长的乐观预期，维持“买入”评级，并给出了明确的盈利预测和目标价，反映了市场对其未来发展潜力的认可。尽管存在养殖端疫病、下游需求不及预期及研发进度等风险，但公司在研发创新和市场拓展方面的积极举措，有望支撑其持续发展。

中心思想 康龙化成2023年业绩符合预期，2024年收入展望积极 康龙化成（3759.HK/300759.CH）在2023年实现了符合市场预期的业绩表现，全年收入同比增长12.4%至115.38亿元，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长3.8%至19.03亿元。尽管第四季度净利润同比略有下降，但环比实现增长。公司管理层对2024年设定了10%以上的收入增长指引，并预计下半年收入增速将更为显著。浦银国际维持了对康龙化成港股的“买入”评级和A股的“持有”评级，目标价分别为17.5港元和23.3元人民币，反映了对公司未来增长潜力的认可，同时也考虑到了短期内净利润增速可能慢于收入增速的挑战。 业务结构优化与盈利能力面临短期压力 报告分析显示，康龙化成在2023年第四季度在客户区域分布上呈现多元化趋势，欧洲客户收入增速最快，美国客户保持增长，而中国客户收入则有所下降。在业务板块方面，CMC（化学、制造与控制）服务、临床研究服务和CGT（细胞与基因治疗）服务均实现显著增长，显示出公司在这些高价值领域的竞争力。然而，实验室服务出现同比环比下降。展望2024年，公司盈利能力将面临多重压力，包括宁波抗体CDMO产能投产带来的折旧和运营费用增加，以及新增离岸人民币贷款导致的利息支出增加。尽管CMC产能利用率的提升有望部分抵消这些负面影响，但净利润增速预计仍将慢于收入增速。同时，公司积极应对市场变化，通过控制资本开支、优化海外工厂运营以及未受美国生物安全法案影响等措施，为长期发展奠定基础。 主要内容 2023年第四季度业绩回顾与业务结构分析 2023全年及4Q23财务表现概览 康龙化成2023年全年收入达到115.38亿元人民币，同比增长12.4%，符合此前公布的业绩预告和市场预期。经调整Non-IFRS归母净利润为19.03亿元人民币，同比增长3.8%。就2023年第四季度而言，公司总收入为29.8亿元人民币，同比增长4.0%，环比增长2%。然而，经调整Non-IFRS归母净利润为4.9亿元人民币，同比下降3.0%，但环比增长2.2%。毛利率方面，4Q23为34.8%，与3Q23的35.0%大致持平。 客户区域与业务板块收入贡献 在客户区域分布上，4Q23来自欧洲客户的收入增速最为显著，同比增长15%，环比增长32.1%。其次是美国客户，收入同比增长3.2%，环比增长6.6%。值得注意的是，来自中国客户的收入则出现同比和环比双重下降，分别下降11.8%和23.8%。 从业务板块来看，CMC服务表现突出，实现同比9.7%和环比20.4%的显著增长。临床研究服务和CGT服务也均实现同比和环比正增长，其中临床研究服务同比增长15.5%，环比增长4%；CGT服务同比增长24.6%，环比增长3.5%。相比之下，实验室服务则出现同比下降2.3%和环比下降5.8%的情况。 2024年经营指引、市场展望与投资风险 2024年收入与净利润增长指引及影响因素 康龙化成管理层预计2024年全年收入增速将达到10%以上，并预期下半年收入增速将更为明显，这主要得益于订单转化为收入所需的时间。然而，2024年的净利润增速预计将慢于收入增速，主要受以下综合因素影响： 新增产能折旧与运营费用： 宁波抗体CDMO产能投产后，预计将增加全年超过1亿元人民币的折旧及运营费用。 利息支出增加： 公司新增35亿离岸人民币贷款，预计2024年将增加约1.2亿元人民币的新增利息支出。 毛利率提升的抵消作用： 上述两项负面影响可能被毛利率的轻微提升部分抵消，特别是CMC产能利用率有望在2024年商业化订单增加后继续提升。 市场需求回暖、资本开支与外部环境影响 公司在2024年1-2月新签订单增速约为10% YoY，管理层观察到无论是行业融资及交易迹象还是客户询单，需求端均表现出回暖的趋势，预计今年客户需求将逐渐恢复。在资本开支方面，2024年Capex预计为25.5-26.5亿元人民币，较2023年的27.5亿元有所下降，显示出公司在投资上的审慎。此外，海外三个工厂预计将在2023年基础上增加1000万美元收入，亏损有望进一步缩窄。关于美国生物安全法案议案，公司表示并未受到影响，一方面公司未被列为Biotechnology of concern，另一方面公司也从未提供过人类基因组测序服务。 目标价、评级调整与投资风险提示 根据更新的财务数据和年度指引，浦银国际略微调整了康龙化成2024/2025E的净利润预测。预计公司2024/25E收入将分别实现10.5%/15.2%的同比增长，经调整non-IFRS净利润将分别实现7.2%/16.4%的同比增长。浦银国际维持公司港股“买入”评级，给予11x 2025E PE，对应港股目标价17.5港元。同时，维持A股“持有”评级，给予较港股目标价60%的溢价（与自两地上市以来均值持平），对应A股目标价23.3元人民币。 报告也提示了主要的投资风险，包括：收入及项目订单增长不及预期、毛利率不及预期以及净利润不及预期。 总结 康龙化成稳健发展与短期盈利挑战并存 康龙化成在2023年第四季度展现了稳健的经营态势，全年业绩符合预期，尤其在欧洲市场和CMC、临床研究、CGT等高价值业务板块取得了良好增长。这表明公司在全球化布局和核心业务能力上的优势。然而，2024年公司在追求收入增长的同时，将面临新产能投产带来的折旧费用和新增贷款利息支出等因素对净利润的短期压力，导致净利润增速预计将慢于收入增速。 市场需求回暖与长期增长潜力展望 尽管面临短期盈利挑战，康龙化成管理层对市场需求的回暖持乐观态度，新签订单增速和客户询单情况均显示出积极信号。公司通过优化资本开支、提升海外工厂运营效率以及有效规避外部政策风险（如美国生物安全法案）等策略，为未来的可持续发展奠定了基础。浦银国际维持的“买入”和“持有”评级，反映了市场对康龙化成在行业回暖背景下的长期增长潜力和战略执行力的信心，同时也审慎评估了短期内盈利能力面临的结构性调整。