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全部报告(95167)

  • 胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

    胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

    生物制品
      核心提要   国内糖尿病患者人群多,外资占据大部分市场份额。根据IDF发布的《2021全球糖尿病地图》显示,我国1.4亿糖尿病人。根据诺和诺德公告显示,2022年我国胰岛素市场空间约136亿元。根据2021年集采报量结果来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来分别占据三代胰岛素医院报量的58%、14%、12%。   “低渗透率+国产替代+三代替代二代+出海”多重因素助力胰岛素市场稳定增长。1)根据新华网数据,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素,我们测算,2022年我国胰岛素市场渗透率约7%,集采降价后,胰岛素渗透率有望进一步提升。2)根据2021年集采报量,外资仍占据我国胰岛素市场大部分份额,国产替代空间广阔。3)2021年,我国二代胰岛素需求量在整体胰岛素市场占比约42%,远高于OECD国家(排除美国)均值。4)甘李药业、通化东宝先后与Sandoz、健友合作,发力欧美市场。   市场担忧美国胰岛素标价(List Price)降低后,会累计净价(Net Price),以及“外来”品种是否具备做大潜力。我们认为,美国市场降价源于Medicaid对药品涨价惩罚上限突破100%AMP,而新品不受此约束,因此无需过度担心新品价格体系。此外,能否在商业保险渠道做大,决定了胰岛素放量速度,而高标价、高回扣是商业渠道放量的重要特点。因此我们预测,Lantus、Novolog、Humalog三大原研胰岛素因标价显著降低,其市场份额将加速被新品种取代。   重点关注公司:甘李药业作为国产三代胰岛素龙头,海外扩张在即;通化东宝是二代胰岛素龙头,加速开拓三代胰岛素市场。   行业评级及投资建议:随着国内胰岛素渗透率稳步提升,以及逐步开拓海外市场,头部企业充分受益于行业成长。首次覆盖,给予胰岛素行业“推荐”评级。   风险提示:胰岛素价格下降风险、海外获批不及预期风险、国内市场竞争加剧风险、海外胰岛素净价降低风险、重点关注公司业绩不及预期、中国与国际市场并不具有完全可比性,相关数据仅供参考等。
    国海证券股份有限公司
    58页
    2024-02-21
  • 中药Ⅱ行业周观点:《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》发布,板块估值具吸引力

    中药Ⅱ行业周观点:《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》发布,板块估值具吸引力

    中药
      行业核心观点:   中药作为国家顶层政策支持的板块,在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下,叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势,行业长期增长可期。   投资要点:   涨跌幅:2024年2月5日至2024年2月8日,生物医药指数上涨10.31%,跑赢沪深300指数4.48个百分点;申万医药8个二级子板块中,中药板块位列第四,上涨9.19%。中药板块73家上市公司50家上涨,23家下跌。   估值:截至2024年2月8日,中药Ⅱ(申万)市盈率为23.93,在申万医药8个二级子行业中排第3,是最近几年估值高峰值(2020年9月4日的41.80)的57.25%;中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是13.17%、20.37%、23.97%、46.58%、37.04%,市盈率分位数在申万医药8个二级子行业排名分别为第4、第4、第4、第5、第5。   中药产业数据跟踪:1)2024年1月31日,中药材价格综合200指数报收于3261.17点,向下调整的主调并未改变。2)2024年以来,共8个中药新药品种获IND受理(5个1.1类、3个2.3类);共7个中药新药品种获NDA受理(2个1.1类、5个3.1类);尚未有中药新药品种获批临床;2款中药品种获批上市,分别为1.1类的儿茶上清丸、3.1类的芍药甘草颗粒。   中药板块政策:1)2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)(以下简称《专门规定》)意见,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。2)1月29日,国家药典委发布第六批31个中药配方颗粒国家药品标准;3)2月5日,药审中心起草了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》。   中药板块上市公司公告:2024年2月5日至2024年2月8日,中药板块包括太龙药业、贵州百灵、振东药业、新天药业、亚宝药业5家上市公司发布回购股权公告,彰显对公司未来持续稳定发展的信心以及对公司长期价值的认可,结合目前资本市场及公司股价变化,鼓励投资者长期理性价值投资,增强投资者的信心。   投资建议:长期看好中药板块,主要逻辑包括:1)中药板块整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;2)中药方向政策不断优化,审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展,利好中药创新药发展,为行业提供增量;3)中药板块个股内部改革推动基本面成长;4)中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控费等影响,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间。   风险因素:中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、公司内部改革不达预期、政策支持力度不达预期等。
    万联证券股份有限公司
    14页
    2024-02-21
  • 医疗器械行业月度点评:迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场

    医疗器械行业月度点评:迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场

    医疗器械
      行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-25.21%,在申万32个一级行业中排名第25位,医疗器械(申万)板块跌幅为-24.96%,在6个申万医药二级子行业中排名第3位,跑赢医药生物(申万)0.26百分点,跑输沪深300指数-19.08百分点。截止2024年2月4日,医疗器械板块PE均值为26.91倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价22.36%,相较于沪深300、全部A股溢价186.97%、132.78%。   迈瑞医疗拟控股惠泰医疗,优势互补共拓心血管市场。1月28日,迈瑞医疗拟通过子公司(深迈控)以471.12元每股价格收购惠泰医疗1412万股股份,收购后迈瑞医疗持有惠泰医疗股份24.61%。迈瑞此前布局领域主要为医疗设备和体外诊断,高值耗材布局有限,此次收购后,迈瑞将进入心血管领域,进一步拓展公司发展空间;二者在研发、营销、生产制造等多个环节均存在协同性,在迈瑞研发体系的助力下,惠泰原有基础相对薄弱的设备领域有望得到显著补强,此外,惠泰医疗的海外业务也将受益于迈瑞广泛的国际营销网络。   投资建议:集采规则趋于温和成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
    财信证券股份有限公司
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    2024-02-21
  • 看好公司产业和竞争格局优势,美国法案预计实质影响有限

    看好公司产业和竞争格局优势,美国法案预计实质影响有限

    个股研报
      药明康德(603259)   事件概要   2月18日,公司针对美国议员2月12日向美国政府的致函发布公告,公司强烈反对针对公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动;公司一向欢迎监管机构对其所在行业的监管,公司过去亦多次成功通过美国政府的审查;公司坚信在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险,即便美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。投资要点   美国行业协会代表其会员企业针对法案向美国政府提出警告   据BIOCENTURY网站2月8日报道,美国Biotechnology InnovationOrganization行业协会(简称BIO)针对《法案》(S.3558,H.R.7085)向美国政府提出警告,最近在众议院和参议院提出的反华生物技术法案,如果不加修改地通过,将对美国生物技术产业和依赖其开发药物的患者造成严重伤害,对目前已批准和上市的药物开发供应链以及正在研发中的药物造成难以估量的损害。   回购股份全部予以注销并减少注册资本,充分彰显未来发展信心   公司分别于2024年2月5日、2024年1月15日前完成A股10亿元人民币和H股12.88亿港元回购,全部予以注销并减少注册资本,大比例回购有助于提振公司内在价值,充分彰显公司未来发展信心。   公司持续引领全球医药新技术前沿,业绩保持高速增长   公司持续引领全球生物技术前沿,Lovance公司2月16日获批上市的全球首款TIL细胞疗法AMTAGVI?由公司提供临床研发生产服务,在Lovance工厂完工之前,公司将为其提供商业化生产供应。公司于JPM大会重申2023年表观收入将实现2-3%的增长,扣除新冠商业项目的常规业务收入增速为25-26%,经调整non-IFRS净利润增速预计将达到41.7-42.1%,经调整non-IFRS净利润预计首次突破100亿元,自由现金流预计在2023年将超过45亿元。   盈利预测:受大订单收入和行业需求影响,我们调整公司2023-2025年营业收入为405.06/449.36/531.24亿元(原2023-2025年为418.12/514.93/654.71亿元);归母净利润为101.68/113.03/136.41亿元(原2023-2025年为97.79/121.12/157.64),维持“买入”评级。风险提示:订单数量及增长不及预期,产能释放不及预期,汇率波动对业绩影响,投资收益波动风险,核心人员流失风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-02-21
  • 化工行业周报:国际油价上涨,尿素、制冷剂价格上涨

    化工行业周报:国际油价上涨,尿素、制冷剂价格上涨

    化学制品
      2月份建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。   行业动态:   近两周(2.05-2.18)均价跟踪的101个化工品种中,共有26个品种价格上涨,11个品种价格下跌,64个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是R22(巨化)、WTI原油、石脑油(新加坡)、R134a(巨化)、纯苯(FOB韩国);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、液氨(河北新化)、高效氯氟氰菊酯、MAP(四川金河55%)、盐酸(长三角31%)。   近两周(2.05-2.18)国际油价上涨,WTI原油收于79.20美元/桶,收盘价涨幅9.45%;布伦特原油收于83.55美元/桶,收盘价涨幅7.57%。宏观方面,美元指数跳涨至三个月新高;以色列拒绝停火,中东地缘问题再度升级,地缘风险扩大;中国人民银行公布数据显示,1月份新增信贷与社融数据均创历史同期新高。供应端,今年1月,欧佩克+集团成员国的原油产量下降34万桶/日,实际减产幅度低于该组织承诺的2024年第一季度约70万桶/日的减产目标。需求端,根据欧佩克2024年2月份《石油市场月度报告》,预测2024年全球石油日均需求同比增长250万桶,2024年全球市场对于欧佩克原油日均需求比2023年高约100万桶;国际能源署估计2024年全球能源消费量将增长120万至130万桶/日。库存方面,EIA的周报数据显示,美国原油库存增长,但成品油去库显著。截至2024年2月9日当周,美国商业原油库存总量增长1200万桶,美国汽油库存减少365.8万桶,馏分油库存减少191.5万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报1.60美元/mmbtu,收盘价跌幅23.44%;TTF天然气期货收报7.84美元/mmbtu,收盘价跌幅8.41%。EIA天然气报告显示,截至2月9日当周,美国天然气库存总量为25350亿立方英尺,较前一周减少490亿立方英尺,较去年同期增加2550亿立方英尺,同比增幅11.2%,较5年均值高3480亿立方英尺,增幅15.9%。展望后市,短期来看,季节性需求增长,但天然气库存充裕,价格仍处于历史中低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   近两周(2.05-2.18)尿素价格上涨。尿素市场收盘价为2222元/吨,涨幅为16.47%。供应方面,山西金象48万吨尿素装置于2023年12月10日停车,为期约100天;山西兰花小颗粒装置停车,预计3月15日左右复产。库存方面,汽运物流因春节因素基本停滞,部分尿素企业出现累库,有火运专线的企业则主发火车,库存增长缓慢。需求整体改善,农业需求季节性增加,工业保持刚需采购。展望后市,随着农业春肥启动,加之工业方面需求仍继续恢复,需求有望保持旺盛,预计尿素价格或偏强运行。   近两周(2.05-2.18)制冷剂价格上涨。根据百川盈孚数据显示,R22收盘价为23500元/吨,涨幅为5.21%;R134a收盘价为32500元/吨,涨幅为1.58%。供应方面,制冷剂行业产能利用率下滑,产能利用率超八成的装置仅有乳源东阳光氟、江苏三美、淄博飞源三家,其余装置仅为6成左右。成本方面,上游原材料市场整体持稳。库存方面,受开工负荷不高影响加之配额限制,厂家无明显累库。展望后市,2024年随着配额政策落地,终端空调企业的复工复产,竞争格局改善,预计制冷剂价格或持续上行。   投资建议:   截至2月18日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为18.24倍,处在历史(2002年至今)的44.43%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.66倍,处在历史水平的18.87%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为9.99倍,处在历史(2002年至今)的9.97%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.21倍,处在历史水平的23.60%分位数。2月建议关注:1、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估,并关注部分央国企在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、春节过后纺服、农化等产业链即将迎来旺季及补库行情;3、经过调整后估值大幅回落的半导体、OLED等电子材料公司。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势、以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   2月金股:安集科技、桐昆股份   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-02-20
  • 重视医药行业中小市值公司的投资机会

    重视医药行业中小市值公司的投资机会

    医药商业
      核心观点   截至2024年2月8日,医药生物指数PE(ttm)为24.67倍,处于近年来低位。各子行业估值差距在过去3年中迅速收敛,主要是由于高估值行业(CXO、医疗服务、二类疫苗等)景气度回落和低估值行业(中药、化学药)景气度反转回升。目前医药行业估值已经回落至近年来低位,但各子行业估值差距已经大幅收敛,我们认为体现出:(1)高景气度子行业回归到常态水平;(2)现阶段仍缺乏景气度明显向上的子行业。因此我们认为现阶段的投资策略为:(1)寻找仍处于较高景气度,具有比较优势的细分领域,如血制品、仿制药CRO等;(2)淡化行业属性,在标的选择上进行下沉,寻找估值/业绩匹配度高,安全边际充足,业绩具有确定性成长的公司。   截至2024年2月8日,市值低于100亿的医药行业公司数量占比为69.96%。我们认为,2024年以来医药行业中小市值公司股价由于流动性、市场风险偏好变化等因素出现较大幅度下跌。随着市场逐步企稳,我们认为其中基本面良好、估值合理的被错杀标的已经出现较好的投资机会。   投资建议:综合行业景气度、公司经营趋势、估值安全边际、短期催化等因素,我们建议重点关注以下公司。推荐:新里程、艾迪药业、凯因科技、京新药业、康辰药业、山河药辅、卫信康、科兴制药、百普赛斯、翔宇医疗、中红医疗。相关公司:汇宇制药、立方制药、北陆药业、维力医疗、阳光诺和、伟思医疗、安杰思、赛科希德、诺思格。
    首创证券股份有限公司
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    2024-02-20
  • 基础化工行业研究周报:国家发展改革委部署春耕化肥保供稳价工作,R134a、DMF价格上涨

    基础化工行业研究周报:国家发展改革委部署春耕化肥保供稳价工作,R134a、DMF价格上涨

    化学制品
      上周指24年2月5-11日(下同),本周指24年2月12-18日(下同)。   重点新闻跟踪   新华社北京2月14日电国家发展改革委近日印发《关于做好2024年春耕及全年化肥保供稳价工作的通知》,全面部署春耕化肥保供稳价工作。通知要求,各地方、有关企业和相关商协会要从化肥产运储销贸等多方面入手,综合采取措施切实保障春耕化肥供应量足价稳。   本周及上周重点产品价格跟踪点评   上周WTI油价上涨6.3%,为76.84美元/桶;本周WTI油价上涨3.1%,为79.19美元/桶。   重点关注子行业:上周橡胶/DMF/电石法PVC价格分别上涨1.6%/1%/0.5%;醋酸/乙二醇价格分别下跌2%/0.7%;乙烯法PVC/纯MDI/聚合MDI/有机硅/液体蛋氨酸/氨纶/重质纯碱/轻质纯碱/烧碱/粘胶长丝/固体蛋氨酸/TDI/VE/VA/粘胶短纤/尿素/钛白粉价格维持不变。本周重点关注子行业产品价格维持不变。   上周涨幅前五子行业:醋酸丁酯(山东-金沂蒙)(+10.7%)、丁二烯(+9.7%)、原油(WTI)(+6.3%)、原油(布伦特)(+6.3%)、纯苯(+5.3%)。本周涨幅前五子行业:丁烷(华东冷冻CFR)(+7.5%)、丙烷(华东冷冻CFR)(+6.8%)、原油(WTI)(+3.1%)、动力煤(秦皇岛5500大卡)(+2.2%)、PX(进口CFR)(+1.8%)。   DMF:上周DMF市场价格持续上探,厂家年前排库较为顺利,周前期部分下游节前补货兴致不减,厂家年前出货情况好于预期,企业库存多降至低位,部分厂家随产随出,周后期随着春节临近,加之局部受雨雪天气影响发运受限,市场运行节奏渐缓,年前低库存支撑下厂家心态偏好。   R134a:上周国内制冷剂R134a价格维稳,受配额影响,当前市场供应整体偏紧;当前萤石矿山开工低迷的严峻形式难有改善,萤石矿源稀少,原矿价格居高不下,酸级萤石粉供应表现始终偏弱;氢氟酸市场开工大幅下滑,多数工厂过年检修。   上周化工板块行情表现   基础化工板块较前一周上涨4.22%,沪深300指数较前一周上涨5.83%。基础化工板块跑输沪深300指数1.61个百分点,涨幅居于所有板块第9位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:氨纶(+13.89%),氟化工及制冷剂(+10.55%),纯碱(+9.36%),轮胎(+7.64%),涤纶(+7.45%)。   重点关注子行业观点   供需矛盾仍然激烈的2024年,将目光放在需求刚性领域,并关注供给端仍有约束的板块。我国依托能源、产业链一体化、国内大市场的优势,在完成化工产业聚集后,将走向产业高端化升级之路,未来精细化工新材料领域将成为主要投资方向。我们建议关注:   ①电子产业周期复苏:重点推荐:万润股份;建议关注:华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。   ②景气修复中找结构性机会:需求端存在韧性的农化、轮胎板块,持续去库下,需求稳定且有望迎来景气修复;供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐:扬农化工,润丰股份;建议关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。   ③聚焦龙头企业高质量发展:重点推荐:万华化学、华鲁恒升。   ④聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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    2024-02-20
  • 2023年中国AI肿瘤诊疗行业概览:AI赋能肿瘤诊疗,构建医疗新生态

    2023年中国AI肿瘤诊疗行业概览:AI赋能肿瘤诊疗,构建医疗新生态

    医疗服务
      患者基数庞大,催生AI肿瘤诊疗市场发展   2022年全球新发癌症病例2023.6万例,其中乳腺癌新发病例数量最多,达234.8万例。中国新发癌症病例数量481.0万例,占全球23.8%。与全球市场相比,中国癌症患者5年生存率仅为40.5%,远低于美、日等发达国家近7成的生存率水平。中国恶性肿瘤患者数量多、增长快、病情重、预后差,庞大的患者群体是AI渗透肿瘤诊疗领域的主要驱动力。   AI肿瘤诊疗应用领域   随着AI医疗器械的广泛应用,有潜力覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌、心脑血管疾病、创伤和骨科及感染性疾病等病种,并逐步应用于筛查、诊断、治疗、临床决策、健康管理和康复管理等患者诊疗过程中的各个阶段,随着技术的革新,各领域逐步推进,AI医疗器械潜力进一步被开发利用。   AI肿瘤诊疗领域三类证获得情况   中国AI肿瘤诊疗领域获批三类证的产品主要聚焦于胃肠道、肺部、宫颈、脑血管及乳腺,其中肺部CT产品达13种,占总数比例高达65%,宫颈、脑血管及乳腺领域产品数量较少,有待进一步开发。   AI肿瘤诊疗市场潜力   AI在癌症的治疗领域具有巨大应用潜力,主要以医学影像的形式,包括CT、X射线、磁共振成像(MRI)及乳腺X射线,应用于不同癌症的筛查、诊断、干预、治疗和管理,AI肿瘤诊疗有望推动精准医疗的进一步发展,精准医疗在循证医学基础上,结合蛋白组学、转录组学和代谢组学等前沿技术,对大样本人群进行基因分析和研究,最终实现个体化治疗目的。
    头豹研究院
    28页
    2024-02-20
  • 医药生物行业双周报2024年第4期总第102期:国家医保局探索新上市药品首发价格新规 化药创新药定价权或将迎来重要变化

    医药生物行业双周报2024年第4期总第102期:国家医保局探索新上市药品首发价格新规 化药创新药定价权或将迎来重要变化

    化学制药
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(0.93%)。从子行业来看,线下药店、医疗设备涨幅居前,涨幅分别为4.73%、1.74%;医疗研发外包、原料药跌幅居前,跌幅分别为12.08%、9.37%。   估值方面,截至2024年2月8日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.61x(上期末为24.95x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(50.13x)、医院(44.66x)、其他医疗服务(35.66x),中位数为25.13x,医药流通(14.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净增持1.12亿元。其中,37家增持4.28亿元,7家减持3.16亿元。   重要行业资讯:   国家卫健委:印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》   国家卫健委:印发《全国传染病应急临床试验工作方案》   NMPA:发布《2023年度药品审评报告》   2023年度医疗器械注册工作报告出炉   2023医保数据公布,结余5000亿   国家医保局探索新上市药品首发价格新规   Iovance:全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤   投资建议:   2023年,在药品审批方面,我国批准上市1类创新药40个品种,罕见病用药45个品种、境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。2023年全年我国医保收入和支出增速基本持平,其中收入超过2.7万亿,医保结余超过5000亿元。国家医保局于月初发布了关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿,主要从挂网服务方面体现对高质量创新药的支持。在医保控费的大背景下,近段时间创新药支付端出现多重边际改善,建议持续关注创新药板块投资机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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    2024-02-20
  • 自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先

    自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先

    个股研报
      智翔金泰(688443)   创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。   核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。   GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。   投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2024-02-20
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