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自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先
下载次数:
1154 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-20
页数:
53页
智翔金泰(688443)
创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。
核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。
GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。
投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的证券研究报告生成的 Markdown 格式的报告摘要:
中心思想
本报告深入分析了智翔金泰这家创新驱动的生物制药企业,并对其在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的广泛布局进行了评估。报告重点突出了其核心产品GR1501/赛立奇单抗在国内IL-17A单抗药物研发进度上的领先地位,以及GR1801作为全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品的潜力。
本报告对智翔金泰进行了全面的分析,认为公司在自身免疫、感染和肿瘤领域具有广阔的发展前景。核心产品GR1501/赛立奇单抗和GR1801有望在未来几年内为公司带来显著的业绩增长。维持“增持”评级,但同时也提示了估值风险、盈利预测风险、研发失败风险和商业化不达预期的风险。
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