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胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

研报

胰岛素行业深度报告:国产替代+开拓欧美市场,国产胰岛素进入新阶段

  核心提要   国内糖尿病患者人群多,外资占据大部分市场份额。根据IDF发布的《2021全球糖尿病地图》显示,我国1.4亿糖尿病人。根据诺和诺德公告显示,2022年我国胰岛素市场空间约136亿元。根据2021年集采报量结果来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来分别占据三代胰岛素医院报量的58%、14%、12%。   “低渗透率+国产替代+三代替代二代+出海”多重因素助力胰岛素市场稳定增长。1)根据新华网数据,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素,我们测算,2022年我国胰岛素市场渗透率约7%,集采降价后,胰岛素渗透率有望进一步提升。2)根据2021年集采报量,外资仍占据我国胰岛素市场大部分份额,国产替代空间广阔。3)2021年,我国二代胰岛素需求量在整体胰岛素市场占比约42%,远高于OECD国家(排除美国)均值。4)甘李药业、通化东宝先后与Sandoz、健友合作,发力欧美市场。   市场担忧美国胰岛素标价(List Price)降低后,会累计净价(Net Price),以及“外来”品种是否具备做大潜力。我们认为,美国市场降价源于Medicaid对药品涨价惩罚上限突破100%AMP,而新品不受此约束,因此无需过度担心新品价格体系。此外,能否在商业保险渠道做大,决定了胰岛素放量速度,而高标价、高回扣是商业渠道放量的重要特点。因此我们预测,Lantus、Novolog、Humalog三大原研胰岛素因标价显著降低,其市场份额将加速被新品种取代。   重点关注公司:甘李药业作为国产三代胰岛素龙头,海外扩张在即;通化东宝是二代胰岛素龙头,加速开拓三代胰岛素市场。   行业评级及投资建议:随着国内胰岛素渗透率稳步提升,以及逐步开拓海外市场,头部企业充分受益于行业成长。首次覆盖,给予胰岛素行业“推荐”评级。   风险提示:胰岛素价格下降风险、海外获批不及预期风险、国内市场竞争加剧风险、海外胰岛素净价降低风险、重点关注公司业绩不及预期、中国与国际市场并不具有完全可比性,相关数据仅供参考等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1469

  • 发布机构:

    国海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-21

  • 页数:

    58页

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  核心提要

  国内糖尿病患者人群多,外资占据大部分市场份额。根据IDF发布的《2021全球糖尿病地图》显示,我国1.4亿糖尿病人。根据诺和诺德公告显示,2022年我国胰岛素市场空间约136亿元。根据2021年集采报量结果来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来分别占据三代胰岛素医院报量的58%、14%、12%。

  “低渗透率+国产替代+三代替代二代+出海”多重因素助力胰岛素市场稳定增长。1)根据新华网数据,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素,我们测算,2022年我国胰岛素市场渗透率约7%,集采降价后,胰岛素渗透率有望进一步提升。2)根据2021年集采报量,外资仍占据我国胰岛素市场大部分份额,国产替代空间广阔。3)2021年,我国二代胰岛素需求量在整体胰岛素市场占比约42%,远高于OECD国家(排除美国)均值。4)甘李药业、通化东宝先后与Sandoz、健友合作,发力欧美市场。

  市场担忧美国胰岛素标价(List Price)降低后,会累计净价(Net Price),以及“外来”品种是否具备做大潜力。我们认为,美国市场降价源于Medicaid对药品涨价惩罚上限突破100%AMP,而新品不受此约束,因此无需过度担心新品价格体系。此外,能否在商业保险渠道做大,决定了胰岛素放量速度,而高标价、高回扣是商业渠道放量的重要特点。因此我们预测,Lantus、Novolog、Humalog三大原研胰岛素因标价显著降低,其市场份额将加速被新品种取代。

  重点关注公司:甘李药业作为国产三代胰岛素龙头,海外扩张在即;通化东宝是二代胰岛素龙头,加速开拓三代胰岛素市场。

  行业评级及投资建议:随着国内胰岛素渗透率稳步提升,以及逐步开拓海外市场,头部企业充分受益于行业成长。首次覆盖,给予胰岛素行业“推荐”评级。

  风险提示:胰岛素价格下降风险、海外获批不及预期风险、国内市场竞争加剧风险、海外胰岛素净价降低风险、重点关注公司业绩不及预期、中国与国际市场并不具有完全可比性,相关数据仅供参考等。

中心思想

本报告的核心观点是:中国胰岛素市场正经历一个新的发展阶段,其增长动力主要来自以下几个方面:糖尿病患者基数庞大、胰岛素渗透率低、国产替代空间广阔、三代胰岛素替代二代胰岛素的趋势以及国内龙头企业积极开拓欧美市场。 报告同时分析了美国胰岛素市场的情况,指出美国市场降价主要源于Medicaid对药品涨价的惩罚机制,而新产品不受此约束,并强调商业保险渠道对胰岛素放量的重要性。最终,报告推荐甘李药业和通化东宝两家公司。

中国胰岛素市场增长潜力巨大

中国庞大的糖尿病患者群体和较低的胰岛素渗透率构成了巨大的市场潜力。报告数据显示,中国糖尿病患者数量已达1.4亿,而胰岛素渗透率仅为7%,远低于美国的23%。集采降价后,胰岛素价格大幅降低,有望进一步提升渗透率,释放市场需求。

国产替代和海外扩张是关键增长驱动力

报告指出,目前外资企业仍占据中国胰岛素市场主要份额,国产替代空间巨大。同时,国内龙头企业如甘李药业和通化东宝正积极拓展欧美市场,寻求第二增长曲线。甘李药业与Sandoz合作,通化东宝与健友股份合作,均已取得阶段性进展,为中国胰岛素产业的国际化发展提供了有力支撑。

主要内容

胰岛素市场概览

本节详细介绍了中国胰岛素市场的现状,包括糖尿病患者数量、胰岛素分类(按技术水平分为动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物;按使用方式分为长效、速效、预混胰岛素)、市场规模以及外资企业在市场中的主导地位。数据显示,2022年中国胰岛素市场规模约为135亿元,外资企业占据三代胰岛素市场主要份额。

胰岛素市场推荐逻辑

本节阐述了报告推荐该行业的逻辑,主要基于以下四个方面:

  • 集采加速渗透率提升: 胰岛素集采大幅降低了价格,有望显著提升胰岛素渗透率。
  • 集采利好国产替代: 集采规则有利于国产企业“以价换量”,加速国产替代进程。
  • 三代胰岛素替代二代胰岛素: 集采导致二代和三代胰岛素价格倒挂,加速三代胰岛素替代二代胰岛素。
  • 国内龙头企业出海: 国内龙头企业积极布局国际市场,开拓海外市场,打造第二增长极。

美国胰岛素市场情况

本节深入分析了美国胰岛素市场,重点关注以下三个问题:

  • 标价与净价差异: 美国胰岛素标价远高于净价,主要原因是PBM(Pharmacy Benefit Managers)的逐利行为。
  • 胰岛素降价原因: 美国胰岛素降价主要源于Medicaid对药品涨价的惩罚机制升级,而新产品不受此约束。
  • 仿制药放量关键因素: 分析了Semglee和Basaglar等仿制药放量的成功经验,并对比了Insulin Lispro和Insulin Aspart的放量情况,指出高标价、高回扣以及在商业保险渠道的布局是关键因素。

推荐企业

本节重点推荐了甘李药业和通化东宝两家公司。

  • 甘李药业: 作为国产三代胰岛素龙头,产品布局全面,并积极拓展海外市场,拥有广阔的增长空间。
  • 通化东宝: 作为二代胰岛素龙头,业绩稳定增长,并积极拓展三代胰岛素市场。

行业评级与投资建议

报告给予胰岛素行业“推荐”评级,认为随着国内胰岛素渗透率的稳步提升和海外市场的逐步开拓,头部企业将充分受益于行业增长。

风险提示

报告列出了潜在的风险因素,包括胰岛素价格下降风险、海外获批不及预期风险、国内市场竞争加剧风险、海外胰岛素净价降低风险以及重点关注公司业绩不及预期风险等。

总结

本报告对中国胰岛素市场进行了深入分析,指出市场正处于一个新的发展阶段,增长潜力巨大。国产替代、三代胰岛素替代二代胰岛素以及海外扩张是重要的增长驱动力。报告同时分析了美国胰岛素市场的特点,并对甘李药业和通化东宝两家公司给予了“买入”评级。 然而,投资者需谨慎考虑报告中提到的各种风险因素。 报告数据主要基于公开资料,其准确性和完整性无法完全保证。

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