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  • 医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

    医药生物周报(24年第9周):全球首款TIL细胞疗法获批,关注相关产业链

    化学制药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股上涨5.29%(总市值加权平均),沪深300上涨3.71%,中小板指上涨2.60%,创业板指上涨1.81%,生物医药板块整体上涨2.09%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨3.60%,生物制品上涨2.03%,医疗服务上涨2.79%,医疗器械上涨0.09%,医药商业上涨1.31%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率(TTM)25.22x,处于近5年历史估值的20.24%分位数。   全球首款TIL细胞疗法获批。2024年2月17日,美国FDA加速批准IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI(lifileucel)疗法上市,用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。AMTAGVI此次获批主要基于一项Ph2临床(C-144-01研究)数据,临床研究共入组153人,这些患者既往已接受过多线治疗,并且基线疾病负担较重。结果显示,接受AMTAGVI治疗的患者客观缓解率/ORR达到31.4%,其中8位患者达到完全缓解/CR(5.2%)、40位患者达到部分缓解/PR(26.1%)。   国信医药观点:AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法,也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择,将ORR大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外,海外多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段;国内企业积极跟进,多个TIL管线已推进至临床阶段。TIL生产流程复杂,涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤,建议关注相关上游产业链:药明康德(子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产)、百普赛斯(GMP级别试剂用于细胞治疗生产)等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    20页
    2024-02-26
  • 积极推进国际化进程

    积极推进国际化进程

    个股研报
      百济神州(06160)   首席医药分析师阳景恢复覆盖百济神州(BGNE.US/6160.HK/688235.CH),维持“买入”评级,目标价为275美元/165港元/人民币175元。我们预计公司4Q23总收入约为6.6亿美元。公司第二款出海产品替雷利珠单抗(PD-1)有望上半年于美国获批。泽布替尼美国放量及替雷利珠海外适应症拓展有望驱动短中期商业化收入。   4Q23反腐影响逐步消退:随着医院端反腐影响的逐步消退,4Q23产品销售收入有望环比提升。但考虑到历史上四季度通常是淡季以及对2023年12月PD-1替雷利珠单抗执行新医保价格的渠道补偿,我们保守预计公司4Q23总收入为6.6亿美元,包括产品销售收入约6.3亿美元(84.7%YoY,5.2%QoQ)。费用端,我们则预计4Q23费用绝对值较3Q23变化不大。   替雷利珠单抗有望年内于美国获批:继替雷利珠单抗去年于欧洲获批之后,目前百济已经向美国FDA递交一二线食管鳞癌(ESCC)适应症,其中二线ESCC预计于1H24获批,一线ESCC预计于2024年中获批(PDUFA日期:2024年7月)。我们认为替雷利珠单抗在美国获批概率较高。此外,替雷利珠单抗用于治疗一二线非小细胞肺癌(NSCLC)已在欧洲递交上市申请,有望于1H24获批;一线食管鳞癌和一线胃癌适应症也有望于1H24向欧洲药监局提交上市申请。   2024年其他催化剂包括:1)泽布替尼在美国市场放量好于预期;2)Sonrotoclax(BCL-2)一期MM,MDS,AML数据读出;3)BTK CDAC一期数据读出及难治复发性MCL/CLL三期国际化临床试验的启动;4)替雷利珠单抗联用二期数据,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点在非小细胞肺癌的联用数据,以及和LAG3,TIM3等靶点在头颈癌的联用数据。   估值:我们预测百济2023-25E收入分别为25亿/30亿/37亿美元,对应37%2023-25E CAGR(以2022年为基数)。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%,得到公司美股/港股/A股目标价分别为275美元/165港元/人民币175元,对应284亿美元市值。   投资风险:核心商业化产品销售未如预期;临床/审评进程延误。
    浦银国际证券有限公司
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    2024-02-26
  • 化工行业周报:中沙古雷乙烯项目主体工程动工,拉斯拉凡石化项目开建

    化工行业周报:中沙古雷乙烯项目主体工程动工,拉斯拉凡石化项目开建

    化学原料
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨4.85%,创业板指数上涨1.81%,沪深300上涨3.71%,中信基础化工指数上涨4.87%,申万化工指数上涨5.1%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为其他塑料制品(14.41%)、涤纶(13.67%)、膜材料(11.24%)、橡胶助剂(8.68%)、其他化学原料(7.75%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为纯碱(-0.82%)、食品及饲料添加剂(0.38%)、农药(2.86%)、轮胎(2.88%)、钾肥(2.9%)。   本周行业主要动态:   中沙古雷乙烯项目主体工程动工。2月18至19日,福建省能源石化集团与沙特基础工业公司(SABIC)合资成立的福建中沙石化有限公司(福建中沙)在福建举行中沙古雷乙烯项目主体工程全面动工活动及系列协议签约仪式。中沙古雷乙烯项目位于中国七大石化基地之一的古雷石化基地,由成立于2022年3月的福建中沙建设,福建省能源石化集团控股的福建福化古雷石油化工有限公司和SABIC全资子公司沙特工业投资公司股权占比为49%:51%。项目总投资约448亿元(约合64亿美元),已于今年1月宣布完成SABIC的最终投资决策,是福建省能源石化集团与SABIC在推动跨区域合作共赢之路上的重要节点。该项目预计将于2026年建成,预计乙烯年产能最高可达180万吨,不仅满足市场和客户对高端化工产品的需求,也带动产业链下游创造更多投资机会(资料来源:中国化工报)   拉斯拉凡石化项目开建。2月19日,卡塔尔能源公司投资60亿美元的拉斯拉凡石化项目将于破土动工,这是该公司在卡塔尔最大的石化投资。这座世界规模的聚合物综合体于2019年首次宣布,将拥有中东最大的乙烯裂解装置,每年生产210万吨乙烯,并将卡塔尔的乙烯产能提高40%以上。2023年,卡塔尔能源宣布了该项目的最终投资决定,其持有70%的股份,雪佛龙菲利普斯化学公司持有30%的股份。项目包括两条聚乙烯生产线,高密度聚乙烯产品的总产能为170万吨/年。该项目将在2026年底前将卡塔尔的整体石化产能提高到约1400万吨/年。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能已投产,业绩弹性较大)。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
    德邦证券股份有限公司
    25页
    2024-02-26
  • 医药行业周报:持续看好医药行情

    医药行业周报:持续看好医药行情

    化学制药
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62个百分点,行业涨跌幅排名第32。2024年初以来至今,医药行业下跌11.57%,跑输沪深300指数13.28个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为86.83%(-6pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为39.39%(-4.13pp),相对沪深300溢价率为126.49%(-6.45pp)。本周相对表现最好的是原料药,上涨5.8%。   本周市场情绪持续回暖,建议配置超跌个股。节后减肥药概念涨势凸显,海外GLP-1疗法进展不断,礼来Q4业绩超预期,已突破7000亿美元市值。国内GLP-1产业链催化密集,持续看好国内GLP-1产业链映射。近日,人工关节续标公告(第1号)出台,本次关节续标政策有望倾斜首次中标履约情况较好企业,中选企业新产品也可参与中标挂网,国产龙头企业有望受益,续标落地后关节国产化率有望进一步提升。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、上海莱士(002252)、爱康医疗(1789)、贝达药业(300558)、华润三九(000999)、济川药业(600566)、上海医药(601607)、山东药玻(600529)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰(6990)、赛生药业(6600)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、普瑞眼科(301239)、太极集团(600129)、恩华药业(002262)、华东医药(000963)、科伦药业(002422)、人福医药(600079)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、迈得医疗(688310)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-02-26
  • 收入利润超预期,核心收入同比增长205%

    收入利润超预期,核心收入同比增长205%

    个股研报
      英诺特(688253)   主要观点:   事件:   2024年2月22日,英诺特发布2023年度业绩快报。报告期内,公司实现营业总收入4.78亿元(+7.03%),归母净利润1.75亿元(+15.95%),扣非净利润1.49亿元(+12.26%);单四季度,公司实现营业收入2.00亿元(+47.06%),归母净利润8817万元(+283.51%),扣非净利润8275万元(+393.14%)。   点评:   收入利润超预期增长,核心收入同比增长205%   报告期内,公司实现营业收入4.78亿元,其中非新冠核心收入4.16亿元,同比增长205.49%;非新冠业务的利润增速不低于收入增速,公司营业收入和归母净利润均实现超预期增长;公司全年计提的信用减值损失和资产减值损失合计4943万元。23Q4公司实现营业收入2.00亿元,归母净利润8817万元,收入、利润几乎均来自核心业务(新冠占比极低),第四季度计提减值合计2180万元。   呼吸道病原体的快速鉴别是临床痛点,对检测时效性要求高   针对不同的呼吸道病原体,如流感、肺炎支原体、新型冠状病毒等,需要鉴别诊断病原,方能正确用药,不同病原体对应的特效药治疗方案差异很大;流感治疗存在48小时黄金法则,及时检测并给予药物干预可以明显缩短病程或预防重症发生。公司产品可实现3-9种病原体联合检测,15-25分钟即可判读结果,极大满足了检测时效性要求,适合门急诊快速筛查使用场景,加快流感高发季医院诊疗流程。   公司是国内呼吸道POCT检测龙头,持续开拓终端医院,提升渗透率报告期内,公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度,终端市场覆盖医院数由1700家提升至4000家,呼吸道检测产品渗透率迅速提升。公司现有重磅呼吸道联检产品包括抗原/抗体三联检、全血/血清五联检、免疫荧光九联检,均为国内独家品种,检测病种涵盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、腺病毒等超过15种呼吸道病原体,近乎满足所有临床检测需求,是我国呼吸道病原体POCT检测龙头。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现4.78/5.96/8.32亿元,同比增长7.0%/24.6%/39.8%;归母净利润实现1.75/2.77/4.04亿元,同比增长15.9%/58.4%/45.9%;对应EPS为1.28/2.03/2.97元,对应PE倍数为24/15/11x。公司作为呼吸道病原体POCT检测龙头,2023年核心收入和利润超预期增长,我们看好其未来1-2年核心产品继续放量。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-02-26
  • 医药与健康护理行业周报:2024年春节后股市迎开门红,医药年度投资策略继续看好器械及药品

    医药与健康护理行业周报:2024年春节后股市迎开门红,医药年度投资策略继续看好器械及药品

    医疗服务
      上周(0219-0223)上证综指上升4.8%,SW医药生物上升2.1%,涨跌幅在申万一级行业中排名第31。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(+5.8%)、化学制剂(+3.1%)、医疗服务(+2.8%)。个股涨幅前三为景峰医药(+60.9%)、常山药业(+41.0%)、长药控股(+40.3%);个股跌幅前三为兴齐眼药(-9.7%)、益丰药房(-9.0%)、阳光诺和(-8.7%)。   2024年春节后股市迎开门红,医药年度投资策略继续看好器械及药品。2月19日开盘以来,A股维持了年前后半周良好的上涨态势,连续8个交易日上涨,两市成交额多日超7000亿,北向资金持续流入。截至2月23日,上证指数达到3004.88。我们认为2024年医药最重要的机会来自于医疗器械和药品及疫苗的创新。医疗器械方面,在全球创新匮乏的情况下,中国设备、IVD等龙头公司将崭露头角,逐步提升其全球竞争力。创新药及疫苗方面,全球创新迭出,中国需求和供给侧改善明显,中国大型制药、疫苗公司将进一步体现全球及本土竞争优势,看好有潜力涉足全球销售的销售型公司或成为全球大型平台的技术型公司。   2023年以来医药ETF规模继续增长,华宝中证医疗ETF市场认可度较高。截至2月23日,医药相关主题ETF总规模达980亿元,较上年同期增长57%。从单只基金的规模来看,华宝中证医疗ETF、易方达沪深300医药卫生ETF、博时恒生医疗保健ETF规模显著大于其他ETF基金,其中华宝中证医疗ETF规模已达265亿元,排名第一,市场认可度较高。   海通医药2024年2月组合表现。惠泰医疗、新产业、恒瑞医药、智飞生物、药明康德、老百姓、天坛生物、派林生物(排名不分先后)。2月组合至今平均上涨10.2%,同期全指医药上涨9.9%,组合跑赢医药指数0.3pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是智飞生物(13.7%)、新产业(13.5%)、惠泰医疗(13.2%)。   风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-02-26
  • 2023年快报点评:高基数叠加新老产品过渡期影响短期业绩,24年将恢复正常发货

    2023年快报点评:高基数叠加新老产品过渡期影响短期业绩,24年将恢复正常发货

    个股研报
      海泰新光(688677)   投资要点:   事件:公司发布2023年业绩快报。   公司预计2023年实现营收4.71亿元(同比-1%),实现归母净利润1.46亿元(同比-20%),实现归母扣非净利润1.37亿元(同比-19%)单Q4预计实现营收9435万元(同比-31%),实现归母净利润2773万元(同比-35%),实现归母扣非净利润2559万元(同比-35%)。外销端高基数叠加新老产品过渡期,影响23年表观收入。   22H2史赛克为新品上市备货,公司内窥镜镜体发货量大幅增加;实际上市时间较原计划延后6-9个月,影响公司23年内窥镜出货数量。随着1788系统于23年9月在北美全面上市和销售提速,公司内窥镜产品出货已逐步恢复正常;由史赛克定期报告显示,其本土内窥镜销售额已从23Q3呈现逐季改善;我们认为24年公司对史赛克出货有望逐步提升,并恢复外销端高速增长。   内销端公司内窥镜销售同比+85%,24年整机有望营收贡献新增量。   报告期内公司积极开拓国内市场,完善营销网络体系,提升品牌影响力。我们认为随着公司二代整机产品陆续获批,叠加中国史赛克、国药新光等多渠道销售将带来24年营收新增量。   A23年整体综合毛利率保持稳定。   利润同比下降主要系1)股权激励致使得股份支付费用同比增加;2)国药新光联营企业投资损失同比增加;3)新增厂房和机器设备,致使折旧同比增加等;4)叠加理财收益、政府补助同比减少等影响因素。随着公司业务扩经营管理水平提升及国药新光业绩步入正轨,以上因素对于利润的影响会逐步降低。   盈利预测与投资建议   受新老产品过渡期影响,公司短期业绩承压,我们预计公司2023-2025年归母净利润为1.5/2.5/3.2亿元(前值为1.9/2.7/3.4亿元),CAGR为20.5%。随史赛克新品及公司整机系统销售起步,公司有望展现业绩增长弹性,维持24年28倍PE估值,对应目标价56.43元,维持“买入”评级。   风险提示
    华福证券有限责任公司
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    2024-02-26
  • 医药行业周报:板块延续反弹,关注关节国采续标

    医药行业周报:板块延续反弹,关注关节国采续标

    化学制药
      投资要点   板块延续反弹。本周申万医药指数上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第31位。从子板块来看,原料药、医药流通、疫苗表现靠前,本周变动分别为5.76%、4.59%、3.86%;线下药店、医疗设备、血液制品表现靠后,本周变动分别为-4.23%、-1.14%、-0.67%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为景峰医药、常山药业、长药控股、荣丰控股、大理药业;跌幅前五的公司为兴齐眼药、益丰药房、阳光诺和、信立泰、海泰新光。节前超跌背景下医药板块在节后延续反弹。   部分创新药公司披露2023年业绩快报,关注商业化及管线积极进展。本周部分创新药公司发布2023年业绩快报。从营收增速来看,艾力斯及迪哲医药核心产品聚焦EGFR突变型NSCLC领域,2023年商业化表现优异。2023年艾力斯预计实现营收20.12亿元(+154.42%),其中伏美替尼实现销售收入19.72亿元;迪哲医药的舒沃替尼上市4个月实现销售收入0.91亿元。受益于上市产品商业化推广的稳步推进,三生国健、泽璟制药、凯因科技营收增速20%-30%。从利润端看,迈威生物、智翔金泰、百利天恒亏损同比扩大,主要系多项在研品种处于关键注册临床研究阶段,逐步进入管线兑现期。建议关注商业化表现优异/在研管线陆续收获的创新药企,如艾力斯、迈威生物等。   关注关节国采续标。2024年2月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告(第1号)》,接续采购周期3年。2021年9月14日,首次人工关节产品集采落地,本次采购共有48家企业参与本次集采,最终44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%,整体降幅较高。随着近几年高值耗材国家带量采购持续拓品扩面,降幅逐步温和,参考冠脉支架续标规则变化,本次关节续采有望较首次集采出现缓和。我国骨科患病率较高,集采产品降价加快行业渗透提升,预计关节续约结果温和,关注行业边际变化,建议关注关节类企业春立医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗等。   投资建议:1)短期:医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。反弹角度建议配置前期跌幅较大的板块个股,反弹角度周度组合建议关注:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、赛诺医疗。2023年年报业绩预告披露完毕,中药、血制品等板块业绩稳健,估值合理。当前仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。配置角度周度组合建议关注:济川药业、东阿阿胶、益丰药房、天坛生物、同仁堂。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药、创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、药明生物,康龙化成。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2024-02-26
  • 医药行业周报:央企加速行业整合,国改主题催化较多

    医药行业周报:央企加速行业整合,国改主题催化较多

    化学制药
      投资要点:   行情回顾:2024年2月19日-2月23日,申万医药生物板块指数上涨2.1%,跑输沪深300指数1.6%,医药板块在申万行业分类中排名第31位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌11.6%,跑输沪深300指数13.3%,在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为景峰医药(+60.87%)、常山药业(+40.97%)、大理药业(+37.26%)、龙津药业(+36.59%)、博济医药(+35.37%)。   国企改革进入全面深化改革时期,央企加速资产管理,价值有待重估。1)央企或将考核市值:2024年初,在国新办发布会上,国务院国资委产权管理局负责人提出,国资委将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核。2)近几年央企加速资产管理:国药系入主太极、九强、天坛生物资产重组、中国中药私有化;华润系:入主江中、迪瑞、昆药。中国通用:拟整合重药控股。3)建议关注:国药系、华润系、通用系。   投资策略及配置思路:开年第一周市场表现很强,而医药表现较弱,涨幅位居所有行业倒数第一。从子行业看,原料药(主要为减肥药主题)涨幅相对明显。中短期我们对医药这么看:目前市场仍以超跌反弹为主,有望延续到两会左右,进入3月市场预计将关注一季度情况,我们认为院内非新冠相关标的表现预计不错。从中长期角度,创新、出海和中药仍为投资主线,中短期可重点配置超跌的白马及超跌的中小盘,关注Q1业绩超预期板块及个股:   中短期重点关注:   1)超跌中小盘:迈得医疗,麦澜德,拱东医疗,毕得医药,海创药业,首药控股,盘龙药业等;   2)超跌白马:恒瑞医药、百济神州、智飞生物、华东医药、长春高新、科伦药业、华兰生物、金域医学、人福医药和恩华药业等;   3)国改及医药:重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙药业、方盛制药、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等;   4)仿制药及国内CXO:不受地缘影响且景气度还不错:百诚医药、阳光诺和、万邦医药、普蕊斯及诺思格;   中长期策略重点关注板块及个股:   1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注   药:减肥药(信达生物、华东医药和博瑞医药)、带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声制药)等;   械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等;   2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等;   3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等;   4)上游及CRO:百诚医药、阳光诺和,万邦医药,药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等;   5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份;   7)原料药:多肽原料药(诺泰生物、圣诺生物),肝素(东诚药业、千红制药)   本周投资组合:太极集团、华润双鹤、万邦医药、圣诺生物、科伦药业、诚意药业;   二月投资组合:太极集团、科伦博泰、普蕊斯、人福医药、百诚医药、九典制药;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-02-26
  • 海外医械财报解读系列一:罗氏2023年报解读:常规诊断复苏趋势显著,制药业务持续稳健

    海外医械财报解读系列一:罗氏2023年报解读:常规诊断复苏趋势显著,制药业务持续稳健

    化学制药
      投资要点   新冠基数影响下全年业绩增长稳健。公司2023年实现营业收入587.16亿瑞士法郎,固定汇率下同比增长1%(CER,下同),2023年公司归母净利润114.98亿瑞士法郎,固定汇率下同比增加9%。公司预计2024年营业额实现中个位数增长,主要因制药以及诊断部门常规业务将持续保持稳健增长,预计新冠相关检测以及治疗药物需求减少,LOE2将带来约16亿瑞士法郎的消极影响。   分业务来看,剔除新冠业务后,2023年公司药品、诊断等各项常规业务均有不错表现。2023年新冠肺炎产品需求下降43亿瑞士法郎,诊断业务与药品业务仍然保持强劲增长。2023年药品板块营收446.12亿瑞士法郎(同比+6%),其中眼科、多发性硬化症、血友病等五大业务线均实现持续正增长,美罗华、赫赛等个别品种因市场竞争等因素业绩小幅波动;诊断板块营收141.04亿瑞士法郎(同比-13%,剔除新冠影响同比+7.0%),其中免疫诊断,特别是心脏检测贡献主要业绩。分区域来看,分区域来看,2023年公司美国业务增速约3%,国际区域实现约4%的较快增长,其中日本地区下降12%,这主要是由于对政府的罗纳普利韦(抗新冠药物)供应减少,欧洲市场整体销售额下降约3%,主要因新冠相关需求自然下降。   诊断:常规业务恢复趋势良好,免疫、生化、病理等多品种增速可观。2023年公司诊断营收141.04亿瑞士法郎,同比下降13%,其中常规业务同比增长约7%,实现较快增长,2023年公司新冠检测类收入大约8亿瑞士法郎,同比下降大约80%。单季度看,2023年常规业务逐季度持续同比加速,23Q1-Q4常规增速分别达4%、8%、7%、8%,表现出良好的恢复趋势。分区域来看,2023年公司拉美地区增长14%,EMEA区域下降13%,亚太地区下降11%,北美地区同比下降21%。分产品来看,2023年核心实验室业务实现收入77.5亿瑞士法郎,同比增长约9%,其中免疫(+10%)、生化(+10%)等产品为主要驱动力,尤其在亚太(+10%)、EMEA(+9%)市场增速有位强劲;病理诊断业务实现收入13.88亿瑞士法郎,同比增长14%,其中高端染色(+12%)和肿瘤伴随诊断(+20%)等表现优异;床旁诊断业务实现收入13.79亿瑞士法郎,同比下降约58%,主要因SARS-CoV-2快速抗原检测需求的自然下降,其常规业务在Liat系列产品带动下仍保持较好增速;分子诊断业务实现收入22.2亿瑞士法郎,整体因新冠检测(-88%)需求减少同比下降约30%,血筛(+23%)、HPV(+17%)等解决方案为常规分子业务的主要增长来源;糖尿病护理业务实现收入13.67亿瑞士法郎,同比下降4%,主要因连续血糖检测系统的渗透率提升,导致美国、欧洲等主要市场血糖监测需求收缩。   制药:神经、血液病条线持续强劲,新冠因素影响免疫等条线。2023年公司药品营收446.12亿瑞士法郎,同比增长约6%,药品板块的增长主要得益于多个重症新药的贡献。分区域来看,2023年公司美国市场销售额增长8%,在美季度增速同比远高于2022年;欧洲业务销售额增长6%,其中德国、法国和英国贡献主要业绩;日本地区销售额下降14%,主要由于政府采购新冠治疗药物减少。除新冠相关药物外,公司2023年日本地区销售额同比增长6%,主要来自多款新药的强劲表现;国际地区的销售额增长13%,其中中国、巴西和加拿大增长迅速。2023年公司中国地区销售额增长6%,流感、抗癌药物的快速增长有效抵消了部分生物仿制药抗代谢免疫抑制剂的业绩下降。   分产品来看,核心品种如奥美珠单抗(多发性硬化症药物,63亿瑞士法郎,13%)、艾美赛珠单抗(血友病药物,41亿,+16%)、法瑞西单抗(血管内皮生长因子和血管生成素-2抑制剂,24亿,+324%)等品种增速强劲,帕妥珠单抗(乳腺癌新药,38亿,+1%)在中国和巴西实现较快增长,托珠单抗(26亿,5%)虽然受到重症新冠患者需求减少的负面影响,但在类风湿关节炎等治疗领域需求旺盛,销售额显著增长。   在研管线方面,自主研发+外延并购战略取得显著成效。2023年公司持续加大自主研发投入,推进重点管线进展,同时公司积极寻求外部合作和收购来扩充更多创新产品。自研药物方面,2023年公司Polivy与Rituxan联合治疗部分弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线疗法顺利获批,成为新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗选择近20年内的首次突破,7月CD20xCD3T细胞检测双特异性抗体临床开发计划Columvi用于治疗未另行指定的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞白血病(LBCL)的成年患者也获得FDA批准;此外,在血友病、阵发性夜间血红蛋白尿症、早期肝细胞癌等多领域,公司均有产品取得临床突破。外延并购方面,公司先后括与中国宜联生物合作抗体药物偶联物,与阿尔尼拉姆合作RNA疗法,引进Orionis分子胶,以及与英伟达合作生成式AI赋能药物发现。2023年10月,公司收购Telavant,获得临床Ⅲ期的潜在同类首创靶向炎症性肠病抗体药物RVT-3101。截至目前公司现有的75条临床药物管线中有39条针对的治疗领域为肿瘤,炎症/免疫和神经科学以12条管线紧随其后,传染病和眼科各有6条,代谢有5条,其他2条。   风险提示:政策及行业监管风险,市场竞争风险,产品降价风险,新产品研发失败及注册风险,产品质量及潜在责任风险,研报使用信息数据更新不及时的风险等。
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