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医药生物行业双周报2024年第4期总第102期:国家医保局探索新上市药品首发价格新规 化药创新药定价权或将迎来重要变化
下载次数:
90 次
发布机构:
长城国瑞证券有限公司
发布日期:
2024-02-20
页数:
24页
行业回顾
本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(0.93%)。从子行业来看,线下药店、医疗设备涨幅居前,涨幅分别为4.73%、1.74%;医疗研发外包、原料药跌幅居前,跌幅分别为12.08%、9.37%。
估值方面,截至2024年2月8日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.61x(上期末为24.95x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(50.13x)、医院(44.66x)、其他医疗服务(35.66x),中位数为25.13x,医药流通(14.38x)估值最低。
本报告期,两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净增持1.12亿元。其中,37家增持4.28亿元,7家减持3.16亿元。
重要行业资讯:
国家卫健委:印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》
国家卫健委:印发《全国传染病应急临床试验工作方案》
NMPA:发布《2023年度药品审评报告》
2023年度医疗器械注册工作报告出炉
2023医保数据公布,结余5000亿
国家医保局探索新上市药品首发价格新规
Iovance:全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤
投资建议:
2023年,在药品审批方面,我国批准上市1类创新药40个品种,罕见病用药45个品种、境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。2023年全年我国医保收入和支出增速基本持平,其中收入超过2.7万亿,医保结余超过5000亿元。国家医保局于月初发布了关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿,主要从挂网服务方面体现对高质量创新药的支持。在医保控费的大背景下,近段时间创新药支付端出现多重边际改善,建议持续关注创新药板块投资机会。
风险提示:
政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
本报告的核心观点是:医药生物行业在报告期内整体表现疲软,跑输大盘,但部分子行业表现强劲。国家医保局出台新政,旨在鼓励高质量创新药发展,这将对创新药板块带来积极影响,值得持续关注。 同时,医药流通行业也可能面临重大的整合变革。
报告期内,医药生物行业指数下跌2.50%,跑输沪深300指数(0.93%),在申万31个一级行业中排名第8。子行业表现分化明显:线下药店和医疗设备涨幅居前,分别为4.73%和1.74%;医疗研发外包和原料药跌幅居前,分别为12.08%和9.37%。截至2024年2月8日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.61x,估值下行,低于负一倍标准差。申万三级行业中,诊断服务、医院和其他医疗服务的估值最高,医药流通估值最低。两市医药生物行业共有44家上市公司股东净增持1.12亿元。
2.1 国家政策: 本报告期内,国家卫健委发布了《2024年国家医疗质量安全改进目标》和《全国传染病应急临床试验工作方案》;国家医保局印发了《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》;NMPA发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。这些政策旨在提升医疗质量安全水平,完善医药集中采购平台功能,优化药品审评审批程序,以及加强传染病应急临床试验工作。
2.2 注册上市: 报告期内,多家公司药品和医疗器械获批上市,包括恒瑞医药的他克莫司缓释胶囊(FDA批准上市的首仿药)、罗氏的可伐利单抗注射液(全球首款,用于治疗PNH)、武田的布地奈德口服混悬剂(首款获FDA批准用于治疗EoE的口服疗法)、渤健的Omaveloxolone(EC批准首款用于治疗FA的疗法)、强生的伊洛前列素注射液(首款重度冻伤疗法)以及Iovance的Lifileucel(全球首款TIL细胞疗法,用于治疗黑色素瘤)。这些新药和器械的上市丰富了市场选择,也体现了我国医药创新能力的提升。
2.3 其他: NMPA发布了《2023年度药品审评报告》,总结了2023年药品审评审批情况,包括创新药、罕见病用药、儿童用药和原研药的审批数量。2023年医保数据显示,医保结余超过5000亿元。国家医保局探索新上市药品首发价格新规,旨在支持高质量创新药发展。中国通用/重药控股筹划战略整合,可能改变医药流通行业格局。
3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测: 报告中对多家医药公司进行了投资评级和盈利预测,并分析了其投资要点。
3.2 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期): 报告列出了本报告期内医药生物行业上市公司发布的重点公告,涵盖药品注册、医疗器械注册和其他重要信息。
3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况: 报告总结了两市医药生物行业上市公司股东的增减持情况,显示净增持1.12亿元。
2023年我国批准上市大量创新药,医保结余充足,国家医保局出台新政支持高质量创新药。在医保控费的大背景下,创新药支付端出现多重边际改善,建议持续关注创新药板块投资机会。
本报告对2024年第4期医药生物行业双周报进行了数据分析和解读。报告期内,医药生物行业整体表现疲软,但部分子行业表现强劲,创新药领域持续发展,国家政策也积极支持创新药发展。国家医保局的新政将对创新药的定价和市场准入产生重要影响,值得持续关注。此外,医药流通行业的整合趋势也值得关注。投资者需谨慎评估风险,结合自身情况做出投资决策。
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