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2026年1月仿制药月报

根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。
报告标签:
  • 仿制药
  • 一致性评价
  • 仿制药政策
报告专题:
治疗领域:

  • 发布日期：

    2026-01-31

  • 页数：

    15页

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根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。

根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有345项（共计209个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请19项，新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种，有7家；宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业，有5个品种。

根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有234个（共计439个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量28个，视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液，有7家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有15个。

本报告涉及： 相关药物：盐酸艾司洛尔注射液， 相关适应症：糖尿病足溃疡 。

报告主要内容示意
2026年1月一致性评价申请治疗领域/剂型分布（按受理号计）
2026年1月一致性评价申请治疗领域/剂型分布（按受理号计）
2026年1月一致性评价申请品种/企业数量排名榜（部分）
2026年1月一致性评价申请品种/企业数量排名榜（部分）
近一年新注册分类仿制药过评药品数量
近一年新注册分类仿制药过评药品数量
2026年1月仿制药政策一览表
2026年1月仿制药政策一览表
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