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公司简评报告:商业化+BD驱动高增长,创新研发快速推进

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公司简评报告:商业化+BD驱动高增长,创新研发快速推进

  荣昌生物(688331)   投资要点   商业化+BD驱动业绩高增长。2025年,公司实现营业收入32.51亿元(同比+89.36%),归母净利润7.10亿元(扭亏为盈),扣非归母净利润0.68亿元。2025年公司授权给Vor Bio泰它西普在除大中华以外的全球权益,合计确认技术授权收入8.95亿元。2025年,公司在国内商业化产品销售收入22.71亿元(同比+33.66%),商业化产品销售毛利率84.3%(同比+3.7pp),销售费用11.1亿元,销售费用率48.9%(同比-6.9pp)。收入端持续高速增长,利润端若剔除BD收入及成本的非经常性影响,亏损7.71亿元(同比大幅收窄47.5%)。公司商业化生产规模效应逐步释放,毛利率稳步提升。   核心产品管线开发稳步推进。(1)泰它西普销售维持高增长态势,系统性红斑狼疮仍是贡献最大的适应症,类风湿性关节炎和重症肌无力(MG)患者数量及销售量大幅增长。IgAN和干燥综合症(SjD)的上市申请已获受理,预计有望在2026年获批上市。同时公司前瞻性布局启动眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎III期临床,进一步丰富RC18的适应症矩阵。海外方面,BD落地后快速推进临床,MG全球III期临床正在患者入组,SjD全球III期已启动。(2)维迪西妥单抗适应症持续拓展,UC领域,RC48联合治疗一线UC上市申请已获受理,预计2026年年中获批,将为RC48打开新增长空间。GC领域,联合治疗一线GC的II期临床数据优异,2025年ASCO大会公布了HER2低表达人群数据,2026年ASCO大会将披露HER2高表达人群数据,公司已启动HER2高、低表达人群的两个III期临床试验,实现了胃癌适应症的全人群覆盖。BC领域,RC48联合治疗二线HER2高、低表达乳腺癌已获批上市,填补了临床空白。海外方面,辉瑞已完成联合治疗一线UC的III期临床入组,预计2027年上半年输出核心数据并确立申报策略。(3)RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体单药治疗一线NSCLC数据在ESMO IO大会公布临床数据,联合治疗二线NSCL已获CDE突破性疗法认定并已取得III期临床许可,联合治疗一线NSCLC的II期临床数据优异,已启动III期临床。RC148联合RC118(Claudin18.2ADC)治疗二线胃癌的疗效与安全性,展示出双抗与ADC联用的巨大潜力。海外方面,2026年1月,公司与艾伯维达成56亿美元的海外授权协议,6.5亿美元首付款将于近期到账,目前RC148联合化疗治疗二线NSCLC已获FDA的III期临床许可。   创新技术平台不断突破。全球首创PR-ADC载荷回收平台即将在2026年AACR大会披露,通过特异性捕获游离毒素解决传统ADC系统性毒性问题,提升治疗指数,有望推出FIC药物。公司新一代ADC药物研发稳步推进,RC278是靶向CDCP1的ADC,目前处于剂量爬坡及目标剂量拓展阶段。RC288是双特异性ADC,靶点为PSMA+B7H3,近期获批临床。公司还布局了双抗、三抗ADC、双payload ADC等新型ADC分子,持续推出具有差异化竞争优势的创新产品,构筑起公司在ADC领域的核心技术壁垒。   投资建议:考虑到公司BD款项确认情况,我们上调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营业收入77.88/46.26/57.59亿元(2026-2027年原预测为31.74/41.27亿元),归属于母公司净利润39.09/6.22/13.03亿元(2026-2027年原预测为-3.29/0.88亿元)。公司经营效率不断提升,国际化进程加速,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险;海外拓展不及预期风险;核心产品商业化进展不及预期风险等。
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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-03

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  荣昌生物(688331)

  投资要点

  商业化+BD驱动业绩高增长。2025年,公司实现营业收入32.51亿元(同比+89.36%),归母净利润7.10亿元(扭亏为盈),扣非归母净利润0.68亿元。2025年公司授权给Vor Bio泰它西普在除大中华以外的全球权益,合计确认技术授权收入8.95亿元。2025年,公司在国内商业化产品销售收入22.71亿元(同比+33.66%),商业化产品销售毛利率84.3%(同比+3.7pp),销售费用11.1亿元,销售费用率48.9%(同比-6.9pp)。收入端持续高速增长,利润端若剔除BD收入及成本的非经常性影响,亏损7.71亿元(同比大幅收窄47.5%)。公司商业化生产规模效应逐步释放,毛利率稳步提升。

  核心产品管线开发稳步推进。(1)泰它西普销售维持高增长态势,系统性红斑狼疮仍是贡献最大的适应症,类风湿性关节炎和重症肌无力(MG)患者数量及销售量大幅增长。IgAN和干燥综合症(SjD)的上市申请已获受理,预计有望在2026年获批上市。同时公司前瞻性布局启动眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎III期临床,进一步丰富RC18的适应症矩阵。海外方面,BD落地后快速推进临床,MG全球III期临床正在患者入组,SjD全球III期已启动。(2)维迪西妥单抗适应症持续拓展,UC领域,RC48联合治疗一线UC上市申请已获受理,预计2026年年中获批,将为RC48打开新增长空间。GC领域,联合治疗一线GC的II期临床数据优异,2025年ASCO大会公布了HER2低表达人群数据,2026年ASCO大会将披露HER2高表达人群数据,公司已启动HER2高、低表达人群的两个III期临床试验,实现了胃癌适应症的全人群覆盖。BC领域,RC48联合治疗二线HER2高、低表达乳腺癌已获批上市,填补了临床空白。海外方面,辉瑞已完成联合治疗一线UC的III期临床入组,预计2027年上半年输出核心数据并确立申报策略。(3)RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体单药治疗一线NSCLC数据在ESMO IO大会公布临床数据,联合治疗二线NSCL已获CDE突破性疗法认定并已取得III期临床许可,联合治疗一线NSCLC的II期临床数据优异,已启动III期临床。RC148联合RC118(Claudin18.2ADC)治疗二线胃癌的疗效与安全性,展示出双抗与ADC联用的巨大潜力。海外方面,2026年1月,公司与艾伯维达成56亿美元的海外授权协议,6.5亿美元首付款将于近期到账,目前RC148联合化疗治疗二线NSCLC已获FDA的III期临床许可。

  创新技术平台不断突破。全球首创PR-ADC载荷回收平台即将在2026年AACR大会披露,通过特异性捕获游离毒素解决传统ADC系统性毒性问题,提升治疗指数,有望推出FIC药物。公司新一代ADC药物研发稳步推进,RC278是靶向CDCP1的ADC,目前处于剂量爬坡及目标剂量拓展阶段。RC288是双特异性ADC,靶点为PSMA+B7H3,近期获批临床。公司还布局了双抗、三抗ADC、双payload ADC等新型ADC分子,持续推出具有差异化竞争优势的创新产品,构筑起公司在ADC领域的核心技术壁垒。

  投资建议:考虑到公司BD款项确认情况,我们上调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营业收入77.88/46.26/57.59亿元(2026-2027年原预测为31.74/41.27亿元),归属于母公司净利润39.09/6.22/13.03亿元(2026-2027年原预测为-3.29/0.88亿元)。公司经营效率不断提升,国际化进程加速,维持“买入”评级。

  风险提示:研发进展不及预期风险;海外拓展不及预期风险;核心产品商业化进展不及预期风险等。

中心思想

商业化与BD双轮驱动,业绩实现历史性扭亏

2025年,荣昌生物实现营业收入32.51亿元,同比增长89.36%,归母净利润7.10亿元,成功扭亏为盈。这一增长主要得益于两大引擎:一是国内商业化产品销售收入22.71亿元,同比增长33.66%,毛利率稳步提升至84.3%;二是通过授权给Vor Bio泰它西普海外权益,确认技术授权收入8.95亿元。若剔除BD非经常性损益影响,公司扣非归母净利润0.68亿元,经营亏损大幅收窄47.5%,表明核心业务盈利能力正在加速改善。

创新研发快速推进,核心管线与平台构筑长期竞争力

公司核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)的适应症矩阵持续拓展,多个适应症进入NDA或关键临床阶段。同时,RC148(PD-1/VEGF双抗)凭借优异临床数据获得艾伯维高达56亿美元的海外授权,标志着公司研发实力获国际认可。新一代ADC技术平台(如PR-ADC载荷回收平台)即将披露,有望推出First-in-Class药物,进一步巩固公司在ADC领域的领先地位。

主要内容

业绩表现与财务分析

营收与利润:扭亏为盈,亏损大幅收窄

2025年实现营业收入32.51亿元(同比+89.36%),归母净利润7.10亿元,扣非归母净利润0.68亿元。其中BD收入8.95亿元,若剔除该影响,经营亏损7.71亿元(同比收窄47.5%),反映出公司核心业务亏损面显著缩小。

商业化产品销售:量价齐升,费用率优化

国内商业化产品销售收入22.71亿元(+33.66%),毛利率84.3%(+3.7pp),销售费用11.1亿元,销售费用率48.9%(-6.9pp),显示规模效应释放,运营效率持续提升。

核心产品管线开发进展

泰它西普(RC18):适应症矩阵持续丰富

系统性红斑狼疮仍是最大适应症,类风湿性关节炎和重症肌无力(MG)患者数及销售量大幅增长。IgAN和干燥综合症(SjD)上市申请已受理,预计2026年获批;眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎III期临床启动。海外方面,MG全球III期临床入组中,SjD全球III期已启动。

维迪西妥单抗(RC48):适应症拓展全面布局

UC领域:联合治疗一线UC上市申请已受理,预计2026年年中获批。GC领域:联合治疗一线GC II期数据优异,已启动HER2高、低表达人群两个III期临床,实现全人群覆盖。BC领域:联合治疗二线HER2高、低表达乳腺癌已获批上市。海外方面,辉瑞已完成一线UC III期临床入组,预计2027年上半年输出核心数据。

RC148(PD-1/VEGF双抗):国际化里程碑

单药治疗一线NSCLC数据在ESMO IO公布,联合治疗二线NSCLC获CDE突破性疗法认定及III期临床许可,联合一线NSCLC已启动III期。与艾伯维达成56亿美元海外协议,6.5亿美元首付款将于近期到账,联合化疗治疗二线NSCLC已获FDA III期临床许可。此外,RC148联合RC118(Claudin18.2 ADC)治疗二线胃癌展现双抗ADC联用潜力。

创新技术平台突破

PR-ADC载荷回收平台:全球首创FIC潜力

该平台通过特异性捕获游离毒素解决传统ADC系统性毒性问题,预计2026年AACR大会披露,有望推出First-in-Class药物。

新一代ADC管线:差异化竞争

RC278(靶向CDCP1 ADC)处于剂量爬坡及目标剂量拓展阶段;RC288(双特异性ADC,靶点PSMA+B7H3)近期获批临床。公司布局双抗、三抗ADC、双payload ADC等新型分子,构筑技术壁垒。

盈利预测与投资建议

投资建议:上调盈利预测,维持买入评级

预计2026-2028年营业收入分别为77.88/46.26/57.59亿元(2026-2027年原预测为31.74/41.27亿元),归母净利润分别为39.09/6.22/13.03亿元(原预测为-3.29/0.88亿元)。公司经营效率提升,国际化加速,维持“买入”评级。

风险提示

研发不及预期、海外拓展不及预期、核心产品商业化不及预期等。

总结

核心投资价值与展望

荣昌生物在2025年通过商业化放量及BD授权实现历史性盈利扭亏,经营质量显著改善。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗适应症持续拓展,多个适应症有望在2026年获批,提供确定性增长。RC148海外授权(艾伯维56亿美元)不仅带来巨额首付款和里程碑收入,更验证了公司研发的全球竞争力。同时,PR-ADC载荷回收平台等创新技术储备丰富,保障长期创新驱动力。根据盈利预测,2026年营收预计达77.88亿元(+139.57%),归母净利润39.09亿元,P/E仅21.65倍,具有较高性价比。维持“买入”评级,建议投资者关注其商业化效率提升及海外临床突破带来的价值兑现。

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