2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年一季度市场回顾

中心思想

专利悬崖与竞争白热化：司美格鲁肽市场格局加速重构

• 竞争环境急剧演变：2025年Q1，司美格鲁肽市场正处于原研药专利（2026年3月）到期前的关键窗口期，竞争局势已从温和演化转向白热化。一方面，进口药企如诺和诺德主动大幅降价，以应对即将涌入的国产仿制药冲击；另一方面，礼来替尔泊肽的正式上市以及多款口服、双靶点药物的崛起，正在从机制和剂型两个维度挑战司美格鲁肽的传统优势地位。这一季度，市场已不再是一个单一产品的独舞，而是进入了多产品、多靶点、多剂型的全面对抗时代。

• 市场需求与风险并存：2025年Q1的销售数据（院端销售额达86,289万元）显示了市场需求的持续扩大，但也是波动的季度。司美格鲁肽自身在降糖减重领域的口碑仍支撑着销量，但“致盲风波”、竞争品上市以及新药观望情绪共同导致了2月销售额的大幅下挫（环比下降35.3%）。这表明，在激烈的市场竞争中，品牌声誉、安全性事件和价格策略对市场表现的影响力正在被急剧放大，市场对负面信息的敏感度显著提升。

• 区域渗透极不均衡：从销售数据看，市场渗透率呈现显著的区域分化特征。以北京为代表的直辖市，凭借高水平的医疗资源和患者支付能力，人均销售额（5.9元/人）远超省级区域（如福建省0.3元/人）。而吉林省销售额高度集中于长春市（占比52.3%），揭示了下沉市场渗透的巨大潜力与当前推广的空白。这为未来国产仿制药提供了明确的增长路径与重点攻坚方向。

市场分化与潜力挖掘：区域与剂型的结构性机遇

• 剂型创新与市场接受度的矛盾：2025年1月，全球首个口服GLP-1RA（诺和忻®）在中国全面上市，标志着司美格鲁肽从单一注射剂向口服剂型的重大突破。然而，2025年Q1的销售数据显示，口服片剂的市场份额仅占0.16%（按销售额），注射剂依然占据绝对主导地位（99.84%）。这表明，尽管口服剂型理论上能大幅提升患者依从性，但实际市场教育、医生处方习惯转变以及渠道铺货仍需较长时间，其市场潜力尚未释放。

• 区域经济与医疗资源决定市场天花板：各区域人均销售额与人均GDP呈正相关关系。北京市人均GDP（5.6万元）是重庆市（2.4万元）的2.3倍，其人均销售额（5.9元）却是重庆的9.8倍。这说明司美格鲁肽等高价值创新药的市场规模不仅受经济水平制约，更深受地区医疗资源集中度、医保覆盖深度以及患者对新型疗法认知度的综合影响。一线城市的资源虹吸效应与下沉市场的广阔空白，共同构成了当前市场的二元结构。

主要内容

市场信号密集释放与竞争格局重塑

研究结果（1/2）：负面与正面的双重叙事

• 司美格鲁肽“致盲风波”：2025年2月，一项发表于《美国医学会杂志-眼科学》的研究指出，使用司美格鲁肽或替尔泊肽可能与眼部并发症有关，引发了市场的广泛震动和患者的用药担忧，直接影响了一季度的用药依从性和销量。
• 酒精使用障碍治疗潜力：2025年2月12日，《美国医学会精神病学杂志》发表的研究显示，低剂量司美格鲁肽可显著降低酒精摄入量和酒精渴望，为拓展该药物的适应症开辟了新方向，展示了其潜在的多面治疗价值。

研究结果（2/2）：AI赋能的创新与临床新进展

• AI发现新型减肥肽分子：斯坦福大学研究团队利用AI发现了一种天然存在的肽分子BRP，其在抑制食欲和减轻体重方面与司美格鲁肽类似，且可能没有恶心、便秘等副作用，为减重药物研发带来了新路径。
• 改善外周动脉疾病（PAD）患者步行能力：2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）发布的STRIDE试验结果显示，司美格鲁肽可显著改善糖尿病合并外周动脉疾病患者的步行距离和生活质量，充分体现了其多效性优势，有望拓展适用人群。

药品申请（1/2）：适应症拓展与审批挑战

• 肾病适应症获FDA批准：2025年1月，FDA批准司美格鲁肽用于降低患有慢性肾病的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，该药物也成为首个用于治疗CKD的GLP-1药物，进一步拓宽了其市场空间。同时，中国申请已受理。
• 首个国产仿制药暂未获批：九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请暂未获批，监管部门在审批时需综合考量药物全生命周期风险，此举延缓了国产仿制药入局节奏，并影响了市场对九源基因的预期。

注册上市（1/2）：剂型与机制的双重突破

• 全球首款司美格鲁肽咀嚼软糖上市：Eden宣布推出司美格鲁肽咀嚼软糖，以无需针头注射的便捷形式提供GLP-1药物的益处，旨在提升患者依从性，但该产品疗效安全风险、FDA监管漏洞等挑战并存。
• 礼来替尔泊肽正式在中国上市：2025年1月，礼来宣布创新药物替尔泊肽（穆峰达®）正式在中国上市，该药物作为全球首个且目前唯一获批的GIP/GLP-1双靶点受体激动剂，以平均减重20.2%的显著效果，直击司美格鲁肽市场。

注册上市（2/2）：口服剂型与低价竞品的冲击

• 全球首个口服GLP-1RA诺和忻®上市：诺和诺德于2025年1月宣布口服司美格鲁肽片剂在中国全面上市，以其便利性帮助患者更早获益，为2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类，加剧了GLP-1市场的竞争。
• 联邦制药利拉鲁肽注射液获批上市：2025年3月，联邦制药的利拉鲁肽注射液（联邦优利泰®）获得上市批准，凭借其在生产制造和成本控制上的优势，有望推出价格更具竞争力的产品，满足中低端市场需求。

销售数据深描与区域市场分化

销售额情况：先高后稳，受多因素冲击

• 2025年第一季度，院端销售额先高后稳，1月达33,700.7万元的高位，2月下滑至21,786.3万元（环比下降35.3%），3月回升至30,260.7万元，季度累计值约86,289万元，同比增长约3.4%。
• 价格战与观望情绪：销售波动不仅是市场竞争的直接体现，更是新策略、新产品与负面事件共同作用的结果。1月高销售额得益于自身口碑和片剂预热，而2月的大幅下滑主要由礼来替尔泊肽上市分流客户、司美格鲁肽致盲风波以及新药上市初期的市场观望情绪共同导致。

销量情况：波动后回升，注射剂仍占主导

• 销量方面，1月达到57.9万盒的高位，2月骤降至33.5万盒，3月回升至51.0万盒，月度走势与销售额高度同步。反映了市场在经历竞争和负面舆情冲击后的恢复能力。
• 注射剂绝对主导：从剂型变化看，2025年1-3月，注射剂占比持续超过99%，片剂占比极小，市场份额尚未有效提升。未来，随着市场对片剂认知度的提高，其便捷性优势将逐渐凸显，有望吸引部分对注射剂存在顾虑的患者。

重点区域对比：直辖市领跑，区域差异显著

• 直辖市分化明显：北京以人均销售额5.9元领跑，依托其全国的医疗中心地位和深度学术推广。上海销售额虽大但人均仅2.6元，反映出当地GLP-1市场竞争更充分。重庆市人均GDP较低，叠加肥胖适应症未全面入医保，人均销售额仅0.6元，市场潜力受制于经济水平和医疗可及性。
• 省级市场潜力待挖：山东省虽GDP总量大，但人均销售额（0.4元）偏低，源于其医疗资源区域分散，基层GLP-1药物处方推广尚处初期。吉林人均GDP最低，但人均销量（9.7盒/万人）高于福建（5.4盒/万人），核心在于吉林医疗资源集中于长春，需求相对聚集。整体来看，区域市场差异是医疗资源集中度、经济水平、医保政策等因素的综合体现。

代表地区销售洞察：直辖市

• 北京市：2025年Q1销售额达12,787.4万元，销售量达209,360盒，注射剂占比99.9%。增长显著，但月度销售占比情况波动大，竞品冲击对市场需求影响明显。
• 天津市：2025年Q1销售额4,983.3万元，销量80,713盒，注射剂占比99.93%。市场稳步增长，月度分布较平稳，但规模明显小于北京。
• 上海市：2025年Q1销售额6,544.3万元，销量109,407盒，注射剂占比超99%。本季度销售额先升后降，规模虽小于北京，但远超天津，体现其独特的市场地位。
• 重庆市：2025年Q1销售额1,973.1万元，销量35,973盒，注射剂占比100%。市场规模相对较小，受经济水平和医保政策制约，长期处于追随状态。

代表地区销售洞察：重点省份

• 吉林省：2025Q1销售额1,265.5万元，销量22,453盒。市场高度集中于长春，长春市以662.1万元的销售额和12,999盒的销量形成绝对优势，其他城市市场潜力有待挖掘。
• 福建省：2025Q1销售额1,244.9万元，销量22,810盒。市场表现有波动，地市间分布不均。泉州市以560.3万元销售额和9,492盒销量位居榜首，福州市、厦门市紧随其后，但多数地级市市场开发不足。
• 山东省：2025Q1销售额3,980.5万元，销量71,877盒。整体增长态势明显但地市分布不均，济南市以776.1万元领跑，东营、烟台等城市处于不同层级，但多数城市市场尚未充分释放。

总结

2025年第一季度，中国司美格鲁肽市场在专利到期前的历史节点上，呈现出一幅复杂而充满张力的图景。市场总体销售额（约8.6亿元）和销量（约14.2万盒）虽保持了同比增长，但“致盲风波”、替尔泊肽上市以及口服剂型推出等多重信号的叠加，不仅导致了单月销售的剧烈波动，也标志着市场已从“一超多强”的稳固格局，快速演变为“群雄逐鹿”的竞争新纪元。

从市场表现看，司美格鲁肽的临床应用稳步拓展，特别是其在肾病、外周动脉疾病等新适应症上的积极进展，进一步验证了GLP-1药物的多效性优势。然而，价格战已然打响，诺和诺德的主动降价和礼来替尔泊肽的强势入局，正在倒逼所有参与者重新审视定价策略与市场定位。

从区域市场看，发展极不均衡。以北京为代表的高线城市市场已相当成熟，其庞大的销售体量和强劲的购买力主要来源于优质医疗资源与深度学术推广的结合；而以重庆、吉林省为代表的中西部市场，则受制于经济水平、医疗可及性和医保政策，市场渗透率显著偏低。这揭示了未来市场增长的核心矛盾：如何在保持核心市场优势的同时，有效突破下沉市场的普及瓶颈。

展望未来，随着专利到期，国产仿制药将迎来上市潮。预计2026年起，市场将从单一品牌垄断走向多品牌激烈角逐的“战国时代”。在这一轮洗牌中，企业的核心竞争力将不再局限于产品本身的疗效，而是更取决于成本控制、剂型创新、市场准入效率以及品牌声誉管理等多维度的综合能力。司美格鲁肽虽然目前仍是市场的领导者，但其领先优势正面临前所未有的挑战。