康缘药业(600557) 　　投资要点 　　高度重视研发，中药创新药管线丰富：2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策，中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大，迎来最好的政策机遇期。中药创新药审批速度快，研发支出少且长期成长性强，投资性价比高。公司董事长肖伟为中国工程院院士，高度重视产品研发，技术人员占公司总人数的比例超过8%，研发支出从2018年的9%提升至2022年的14%。2022年国家共批准7个中药创新药上市，其中2个为公司产品：散寒化湿颗粒获批进一步丰富我国抗新冠中药产品种类；苓桂术甘颗粒获批实现了中药3.1类创新药从无到有的跨越。公司拥有超过20个中药创新药研发管线，其中3个处于3期临床，超过10个处于2期临床，中药创新药研发将迎来腾飞发展。 　　中药注射剂恢复增长，非注射剂品种放量：热毒宁注射液在巩固儿科优势的基础上，大力拓展成人科室，深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力，2022年销售收入已恢复增长。银杏二萜内酯葡胺注射液以价换量，加强市场推广工作，即将恢复正增长。金振口服液打儿科祛痰止咳第一梯队品牌，正迎来高速放量，2022年销量增速高达75%，收入突破10亿元，儿科+基药独家品种有望发展成20-30亿重磅品种。杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、筋骨止痛凝胶、桂枝茯苓胶囊等二线品种将也处于高速放量期。 　　投资建议：我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为5.50/6.96/8.43亿元，增速分别为27%/27%/21%，对应PE分别为32/25/21倍。公司业绩延续高增长，中药创新药研发管线丰富，首次覆盖，给予“买入”建议。 　　风险提示：产品研发失败风险；药品降价风险；销量低于预期风险。

　　鱼跃医疗(002223) 　　事件 　　2023年3月15日，公司发布公告称，控股子公司浙江凯立特收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（CGM）的《医疗器械注册证》，型号、规格包括CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15，产品用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。 　　经营分析 　　CGM产品临床优势明显，国内市场仍处于早期发展阶段。与传统指血血糖仪不同，持续血糖监测通过24小时的连续监测组织液中的葡萄糖水平，可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据，有助于更精确的调整用药改善血糖水平，相较于传统的指血血糖仪具有较强优势，目前在中国还属于新兴市场，国内有能力实现技术突破且形成销售规模的厂商较少，未来拓展空间巨大。 　　公司新产品14天免校准，有望引领国产CGM放量趋势。新产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。新产品是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破，未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势，引领国产CGM实现销售放量。 　　子公司研发能力突出，持续血糖监测产品不断升级迭代。浙江凯立特拥有在糖尿病及传感器技术领域耕耘数十年的研发团队及领军人才，此前已推出“安耐糖”持续血糖监测产品。此次公司新上市的第三代CGM产品在相较于此前CT2产品各类性能上有显著提升，未来还将持续研发更多新品种，为公司糖尿病领域业务提供更加稳定的增长动力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道的潜力，预计2022-2024年公司归母净利润分别为14.90、17.81、20.89亿元，同比增长1%、20%、17%，EPS分别为1.49、1.78、2.08元，对应PE为21、18、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；收购整合不及预期风险；海外市场拓展不及预期风险；商誉风险

　　福元医药(601089) 　　投资要点： 　　公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业。公司自设立以来，以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，不断发展壮大。截至2022年6月末，公司拥有复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等9个国内首仿产品。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。 　　公司产品所在细分用药领域市场规模有望持续扩增。公司产品品类丰富，公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策以及医疗卫生费用总额稳步上升等因素，带动公司产品所在细分用药领域市场规模有望持续扩增。比如在心血管系列类药物领域，根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》估计，2020年全国高血压患者高达2.45亿人。未来随着人口老龄化的加速，心血管疾病患病人数仍将出现增长，未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升。 　　公司研发实力较强，在研储备丰富。公司已打造四个关键核心技术平台，包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台及医疗器械氧疗技术平台，为公司产品研发与生产提供了有力支持。公司药品制剂研发坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，以仿制药研发作为当前研发工作核心任务，逐步进入创新药治疗领域；其中，仿制药方面，公司致力于首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种，同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。医疗器械领域公司以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新，并在有条件基础上进行全方位创新。截止2022年6月，公司已有23个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目23个、创新药在研项目共5个、医疗器械在研项目4个。公司在研项目储备丰富，形成较强的产品迭代能力，在研储备保障公司未来发展。 　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.85元和0.94元，对应估值分别为19倍和17倍。公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业，产品结构丰富且研发实力较强，在研储备丰富。首次覆盖，给予对公司“买入”评级。 　　风险提示。市场竞争加剧风险、产品研发风险、药品价格下降风险和一致性评价相关风险等。

　　普洛药业(000739) 　　核心观点 　　2022年收入增长稳健，单四季度营收创新高。2022全年公司实现营收105.45亿元（+17.92%），归母净利润9.89亿元（+3.52%），扣非归母净利润8.36亿元（+0.39%）。其中，四季度单季营收29.94亿元（+17.72%），归母净利润3.32亿元（+71.60%），扣非归母净利润1.73亿元（+8.29%），单四季度营收创历史新高、利润端强势恢复。由于国际政治局势动荡推动大宗商品尤其是能源价格的急剧上涨，导致公司生产运营成本大幅增加，毛利率和净利率均有所下滑，2022全年毛利率23.90%，同比下降2.63pp，净利率9.38%，同比下降1.30pp。 　　三大业务全面增长，“做精原料、做强CDMO、做优制剂”成效显现。公司2022年原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为77.37亿元（+18.19%）、15.77亿元（+13.17%）、10.80亿元（+24.48%），三大业务均实现增长。一方面，CDMO项目数量持续增长，截止2022年末，CDMO报价项目820个，进行中项目524个（+62%），其中研发阶段298个（+108%），商业化阶段项目226个（+26%）。另一方面，“原料药制剂一体化”优势显著，项目申报获批工作进展顺利，2022年，原料药方面有2个品种获得CEP证书，5个国内品种获批，制剂方面有1个品种通过WHOPQ认证，5个国内品种获批。 　　运营效率不断提升，质量管理持续优化。公司提质增效成果显著。一方面，积极推进“连续化、自动化、数字化、智能化”四化建设，运营效率不断提升；另一方面，持续优化质量管理体系流程，推进项目认证审计工作，2022年公司下属各子公司共接受141次审计，其中国外官方线上审计1次（PMDA），国内官方32次，国内客户37次，国外客户71次。 　　风险提示：疫情反复，景气度下行风险，地缘政治/安全环保政策影响 　　投资建议：三大业务保持增长，提质增效成果显著，维持“买入”。 　　公司2022年在诸多外部不利因素影响下，实现三大业务全面增长。基于成本端压力，下调2023/2024年盈利预测、新增2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润11.9/15.6/18.8亿元（原2023/2024年12.4/15.7亿元），同比增速20.6%/30.5%/20.5%。随着公司精益制造能力和工艺技术提升，核心竞争力不断增强，业绩有望稳步增长，维持“买入”。