2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

    医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

    化学制药
      投资要点:   本期(8.19-8.26)上证综指收于3,064.07,下跌2.17%;沪深300指数收于3,709.15,下跌1.98%;中小100收于6,484.31,下跌3.47%;本期申万医药生物行业指数收于7,852.96,下跌2.62%,在申万31个作君级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中,化学制剂、医疗服务子沈文板块跑赢上证综指、沪深300和中小100SAC   重要资讯:   《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》印发据国家卫生健康委8月23日消息,为进一步满足儿科临床用药需求SAC国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织避选制定用了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及中航30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿主施痛药及免疫调节剂等治疗领域美注   国家卫健委:多措并举完善基层医疗   8月25日,国家卫生健康委就近日印发的《基层卫生健康便民惠民服务举措》召开例行新闻发布会。会议上,国家卫健委基层卫生健康司监察专员博卫就相关问题答记者问   博卫表示,为进一步便利城乡居民就近获得卫生健康服务,提升群众获得感,近日,国家卫健委办公厅印发了《基层卫生健康便民惠民服务举措》,围绕6个方面提出10条具体措施。傅卫谈到,各地将根据三年行动安排,结合各自实际,稳步推进、逐步到位。同时,提出有条件的地方可以进一步丰富和细化相关措施。   国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等文件   国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板   核心观点:   国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》会议强调医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局,并提出了以下几点日标与行动要求:要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。   要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。   要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。   要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。   要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养批医疗装备领域领军人才。   结合会议内容,医药生物行业中的创新药及创新药产业链、中药和高端医疗装备或将受益   创新药价值凸显,创新药产业链或将持续受益。会议强调要提升医药工业产业韧性。补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力对千我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链“断链”风险,提升产业发展的稳定性具有至关重要的意义。真正解决患者临床需求的国产创新药、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。此外,会议强调了需要对医药研发给予全链条支持,预计创新药产业链将持续受益,建议关注恒瑞医药、药明康德等    中医药传承创新或将步入“快车道”。会议强调要充分发挥我国中医药的独特优势,加大对我国中医药的保护力度。近年来,国务院连续发布相关政策文件,鼓励中医药产业发展。在政策支持下,近年来中药新药审评审批全程加速。根据近日公布的《2022国家中药监管蓝皮书》,2018年至今,共有31个中药新药获批上市;2023年上半年,国家药监局共受理了54件中药新药临床申请,数量创同期新高。此次会议再次强调了中医药的独特价值,预计具有传统名方验方以及创新研发能力的中药企业或将受益,建议关注天士力、康缘药业等。   高端医疗装备的国产替代逻辑或将持续。要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。近年来,国家药监局与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等,让创新产品和临床急需产品加速上市。此外,随着“医疗新基建”的系列政策陆续发布,需求端的扩容或将加速国内医疗器械企业国产替代的步伐,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头或将持续受益,建议关注迈瑞医疗等   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健。总体来看,受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业,或将成为市场关注的焦点,建议重点关注迈瑞医疗、开立医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药和华东医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;    3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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    2023-08-28
  • 设备业务爆发式增长,耗材注册证逐步完备

    设备业务爆发式增长,耗材注册证逐步完备

    个股研报
      山外山(688410)   业绩简述   2023年8月27日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年公司实现收入3.95亿元,同比+157%;实现归母净利润1.34亿元,同比+687%;实现扣非归母净利润1.29亿元,同比+839%。   单季度来看,公司2023Q2实现收入2.02亿元,同比+134%;实现归母净利润0.60亿元,同比+539%;实现扣非归母净利润0.58亿元。   经营分析   血液净化设备高速增长,国内市场份额快速提升。公司上半年血液净化设备业务实现收入3.12亿元,同比增长238%,在国内外医院认可度快速提升。根据医械数据云统计的透析设备品牌排行榜,上半年公司排名第四名,占国内10.7%的市场份额。国际市场方面,公司上半年海外实现销售收入0.67亿元,同比增长29%,通过积极拓展国际市场未来将打开更大潜在市场空间。   研发投入持续提升,血液净化设备在研项目众多。公司上半年研发投入同比增长18%,研发人员数量达到122名,在丰富原有核心技术的基础上,持续加大自主创新投入。针对血液透析机SWS-4000和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-5000目前均有各类升级项目,未来产品竞争力将进一步提升。   透析耗材注册证逐步完备,未来有望逐步放量。上半年公司耗材业务收入同比增长52%,截至2023年中报末已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证,基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望基于现有设备客户基础,充分发掘自有耗材销售潜力,实现透析耗材市场放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景,预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元,同比增长240%、2%、20%,EPS分别为1.39、1.42、1.71元,现价对应PE为29、29、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
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    2023-08-28
  • 维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

    维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

    个股研报
      浙江医药(600216)   事件   2023 年 8 月 23 日,公司公告, 2023 年上半年营收 39.38 亿元,同比减少 4.36%,归母/扣非净利润 2.72/2.39 亿元, 同比下降30.29%/37.24%。 2023 年二季度营收 19.30 亿元,同比下降 0.18%;归母/扣非净利润 1.59/1.41 亿元, 同比上升 22.04%/12.19%。业绩符合预期。   点评   维生素筑底,巨头限产,下行空间有限。 ( 1) 公司上半年营收略降,主要源于维生素板块营收 16.25 亿,同比下降 22.92%。 受俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等因素的影响,全球维生素市场采购方较为谨慎,普遍降低采购量以减少库存水平。( 2)维生素是寡头垄断行业。目前, 安迪苏、 帝斯曼等国际巨头宣布限产、 收紧供给。我们认为, 未来价格向下空间有限。   抗生素新品跌出,万古霉素美国上市,板块毛利贡献过半,成长可持续。 抗生素板块上半年营收 11 亿元,同比增长近 21%。新品苹果酸奈诺沙星上半年同比增长 125.82%。左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后, 上半年实现 23.25%的营收增速。 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。   ADC 项目值得期待,多在研品种业绩兑现中。 ( 1) 公司子公司新码生物注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物( ARX788)治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物( ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。( 2) 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转 A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等 2 个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等 4 个制剂项目提交注册申请。子公司昌海制药于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受了美国 FDA的 cGMP的现场检查, 6 月 29 日收到美国 FDA 对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。以上项目未来有望陆续贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
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    2023-08-28
  • 新材料周报:《石化化工行业稳增长工作方案》发布,化工新材料产业链获支持

    新材料周报:《石化化工行业稳增长工作方案》发布,化工新材料产业链获支持

    化学原料
      投资要点   市场与板块表现:本周基础化工和新材料板块均回落。基础化工涨跌幅为-2.72%,跑输沪深300指数0.74%,在申万一级行业中排名第14位。新材料指数涨跌幅为-5.37%,跑输沪深300指数3.39%。观察各子板块,可降解塑料下跌3.35%、OLED材料下跌3.51%、有机硅下跌3.89%、膜材料下跌4.76%、半导体材料下跌6.49%、碳纤维下跌7.96%、锂电化学品下跌9.56%。   观察估值,新材料各子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为19.22倍,处于近三年0%分位数水平。有机硅市盈率为21.39倍(16%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为27.78倍(0%);锂电池市盈率为24.79倍(0%);锂电化学品市盈率为16.25倍(0%);半导体材料市盈率为76.95倍(0%);可降解塑料市盈率为28.35倍(96%);膜材料市盈率为80.63倍(84%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为3.25%,处于近两年2.0%分位数水平,具备显著的配置优势。   不足一成个股上涨:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为5.41%,表现占优的个股有嘉必优(13.9%)、建龙微纳(6.25%)、华恒生物(2.1%)等,表现较弱的个股包括恩捷股份(-24.51%)、信德新材(-22.7%)、吉林碳谷(-15.82%)等。机构净流入的个股占比为7.21%,净流入较多的个股有凯赛生物(0.65亿)、华恒生物(0.49亿)、利安隆(0.23亿)等。78只个股中外资净流入占比为38.46%,净流入较多的个股有恩捷股份(1.18亿)、蓝晓科技(0.94亿)、雅克科技(0.38亿)等。   行业动态   行业要闻:   七部委:支持非粮生物基材料、化工新材料及关键单体原料产业化   十部门印发《绿色低碳先进技术示范工程实施方案》   四大巨头聚首河南“限塑”,推出“打印机计划”   宁波材料所2,5-呋喃二甲酸(FDCA)中试成功   投资建议   七部门联合印发《石化化工行业稳增长工作方案》,支持非粮生物基材料、化工新材料及关键单体原料产业化。近日,工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、商务部、应急管理部、中华全国供销合作总社等七部门发布《石化化工行业稳增长工作方案》。《方案》提到,2023—2024年,石化化工行业稳增长的主要目标是:行业保持平稳增长,年均工业增加值增速5%左右。2024年,石化化工行业(不含油气开采)主营业务收入达15万亿元,乙烯产量超过5000万吨,化肥产量(折纯量)稳定在5500万吨左右。《方案》提到支持开展非粮生物质生产生物基材料等产业化示范。建设世界级盐湖产业基地,提升钾、锂、硼等资源综合利用效率。鼓励地方结合区域资源、技术、产业优势,打造化工新材料、非粮生物基材料等细分领域中小企业特色产业集群。深入实施产业基础再造工程,聚焦航空航天、电子信息、新能源、节能环保、氢能以及医疗健康等重点产业链需求,支持催化剂、特种聚酯、膜材料等专用化学品、化工新材料及关键单体原料产业化。政策支持下,我们建议关注相关板块新材料标的,包括凯赛生物、华恒生物、海正生材、凯立新材、海利得、蓝晓科技、久吾高科等。   凯赛生物:全球长链二元酸龙头,招商局入股有望拓宽生物基尼龙空间。   华恒生物:全球丙氨酸龙头,选品及规模化能力突出有望持续拓展品类。   海正生材:国内首家实现聚乳酸规模化生产,IPO募投年产15万吨聚乳酸项目将于2024年底投产,有望受益于可降解材料渗透率提升。   凯立新材:贵金属催化剂龙头,拓展应用领域加快实现进口替代。   海利得:占据全球30%安全带丝市场及超过60%的涤纶安全气囊丝市场,帘子布获米其林、普利司通等巨头长期认证。   蓝晓科技:吸附分离材料龙头,新能源金属提取、多肽药物及半导体高景气推动持续成长。   久吾高科:国内分离膜及吸附材料领先企业,盐湖提锂“吸附+膜”法推动成长。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

    2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

    个股研报
      万泰生物(603392)   事件:2023年8月25日,公司发布2023年半年报,2023H1公司实现收入41.64亿元(-29.78%),归母净利润17.02亿元(-36.78%),扣非归母净利润16.23亿元(-38.75%)。   点评:   2023H1业绩受经济环境及竞争格局变化有所波动。2023Q2公司收入12.77亿元(-53.71%),归母净利润4.57亿元(-66.42%),扣非归母净利润4.21亿元(-68.46%)。此外,公司业绩下滑与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关,23H1公司费用化鼻喷新冠疫苗相关研发支出1.22亿元,2022年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化,同口径下23H1公司归母净利润同比下降30.05%。   盈利能力维持较高水平。23H1公司毛利率为90.3%(+1.05pct),净利率为41.05%(-5.82pct)。23Q2公司毛利率为87.2%(-1.4pct),净利率为35.8%(-14.73pct)。23H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为30.71%、2.9%、-1.14%、11.13%,同比+3.15pct、+1.2pct、-0.8pct、+7.2pct,研发费用率大幅提升主要是与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关。   全力推进HPV疫苗国际化。公司有序推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗在相关国家的注册申报及已获得上市许可国家的出口销售工作。出口方面,公司获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。2023年3月,公司的二价HPV疫苗顺利出口泰国。2023年6月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。   9价HPV疫苗进展顺利,新型冻干水痘减毒活疫苗准备III期临床。公司研发和技术人员合计984人,占总员工比例为24%。公司的九价HPV疫苗III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。20价肺炎疫苗的I期临床按计划顺利进行中。新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa和IIb临床试验的现场工作,正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为89.12/90.05/177.444亿元,同比增长-20.3%/1.1%/97%,归母净利润为36.57/39.7/75.1亿元,同比增长-22.8%/8.6%/89.2%,对应市盈率分别为17.4/16.03/8.47倍。   风险因素:HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。
    信达证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 华恒生物(688639):Q2业绩延续高增,看好公司长期成长

    华恒生物(688639):Q2业绩延续高增,看好公司长期成长

    中心思想 业绩持续高增长,市场前景广阔 华恒生物在2023年上半年及第二季度展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现显著提升。这主要得益于公司氨基酸产品销量的增加、毛利率的改善以及饲用豆粕减量替代政策对缬氨酸需求的利好。公司作为行业龙头,有望持续受益于市场需求的增长。 长期成长潜力显著,平台化能力逐步成型 公司持续加大研发投入,优化营销组织体系,并有序推进多个生物基新项目建设,包括生物基丁二酸、1,3-丙二醇和苹果酸等。这些举措不仅巩固了公司在合成生物学领域的技术优势,也为其未来的平台化发展和多元化产品布局奠定了基础,预示着长期成长潜力巨大。 主要内容 2023年Q2业绩延续高增,公司长期成长可期 华恒生物2023年上半年实现营业收入8.5亿元,同比增长35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%。其中,2023年第二季度表现尤为突出,实现营业收入4.5亿元,同比增长25.42%,环比增长12.34%;归母净利润1.1亿元,同比增长49.18%,环比增长35.52%。业绩高增长的主要驱动因素包括: 子公司贡献显著: 巴彦淖尔华恒和秦皇岛华恒上半年营收分别达到3.6亿元和2.7亿元,同比分别增长46%和28%;净利润分别为1.1亿元和0.76亿元,同比均增长39%。募投项目的逐步达产使得公司氨基酸产品销量增加,是业绩高增长的主因。 盈利能力提升: 2023年Q2公司毛利润为2.01亿元,同比增长47%;毛利率达到44.7%,同比提升6.5个百分点。同时,费用率(四费及税金)为15.1%,同比下降0.8个百分点。这主要受益于液氨价格下滑,使得缬氨酸-淀粉-液氨价差扩大至1.84万元/吨,同比增加14%。 饲用豆粕减量替代方案利好缬氨酸需求增长 农业农村部近期发布的《饲用豆粕减量替代三年行动方案》明确要求,三年后饲料中豆粕用量占比至少降低1.5个百分点,到2025年要降至13%以下,预计将减少豆粕用量680万吨,相当于减少大豆需求870万吨。这一政策将直接利好缬氨酸市场,作为行业龙头的华恒生物有望持续受益于缬氨酸需求的增长。 加大研发投入,升级营销体系,新项目持续推进 研发与营销投入: 2023年上半年,公司研发费用同比增长63%至0.54亿元,显示出对技术创新的重视。在营销方面,公司升级了原有营销组织体系,推动产品事业部(BU)和销售事业部(SU)组织制度建设,旨在提升整体产品规划能力、产品能力以及客户区域销售管理能力。 在建工程进展: 2023年上半年,公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为4.8亿元,同比增长3.2亿元。公司正按计划有序推进多个重要项目建设,包括: 赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目。 年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目。 秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。 这些项目均拥有可观的市场容量,结合公司在合成生物学领域深厚的技术实力,未来有望复制缬氨酸的成功经验,一旦平台化能力成型,公司有望迎来加速成长。 投资建议与风险提示 投资建议: 安信证券预计华恒生物2023年至2025年的归母净利润分别为4.39亿元、6.32亿元和8.41亿元。鉴于公司作为国内合成生物学行业龙头且处于快速发展期,维持“增持-A”投资评级,并给予2023年40倍PE估值,6个月目标价为112元。 风险提示: 报告提示了潜在风险,包括原料价格波动、产品需求增速不及预期以及项目进度不及预期等。 财务数据预测与估值分析 根据安信证券的预测数据: 营收与净利润增长: 预计2023-2025年营业收入将从17.60亿元增长至33.83亿元,年复合增长率较高。同期,净利润预计从4.39亿元增长至8.41亿元,保持强劲增长。 盈利能力: 净利润率预计在2023-2025年维持在24.8%至25.6%之间,毛利率预计在45.0%至46.2%之间,显示出稳定的盈利能力。 估值: 预计市盈率(PE)将从2023年的32.9倍下降至2025年的17.2倍,显示出随着业绩增长,估值吸引力将逐步提升。每股收益(EPS)预计从2023年的2.80元增长至2025年的5.35元。 总结 华恒生物在2023年上半年取得了显著的业绩增长,主要得益于氨基酸产品销量的增加和盈利能力的提升。农业农村部发布的饲用豆粕减量替代方案为公司核心产品缬氨酸带来了持续增长的市场机遇。同时,公司通过加大研发投入、升级营销体系以及有序推进多个生物基新项目,展现出强大的长期成长潜力和平台化发展前景。分析师维持“增持-A”评级,并基于公司作为合成生物学行业龙头的地位和快速发展期,给予积极的估值预期。尽管存在原料价格波动、需求增速和项目进度等风险,但公司整体发展态势良好,未来成长空间广阔。
    安信证券
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    2023-08-28
  • 和元生物(688238)2023年中报点评:CDMO业务短期波动,新产能支撑公司未来发展

    和元生物(688238)2023年中报点评:CDMO业务短期波动,新产能支撑公司未来发展

    中心思想 短期业绩承压,长期发展潜力显著 和元生物2023年上半年业绩受宏观经济和下游融资环境影响显著下滑,但公司积极应对,CRO业务实现增长,CDMO业务虽短期波动但新订单进展良好,显示出其业务韧性。 研发投入持续加码,新产能蓄势待发 公司持续加大研发投入,在多个前沿技术领域进行布局,以提升核心竞争力。同时,临港基地预计下半年投产,将为未来基因治疗CDMO业务的快速增长提供坚实的产能支撑,为公司长期发展奠定基础。 主要内容 2023H1 业绩概览与波动原因分析 业绩表现回顾: 2023年上半年,和元生物实现营业收入8375.10万元,同比减少37.9%;归母净利润为-4479.79万元,同比大幅减少323.7%。其中,第二季度单季收入5295.96万元,同比减少14.3%,归母净利润-1305.46万元,同比减少264.1%,但环比第一季度业绩有所恢复。 业绩下滑主要原因: 业绩下滑主要受两方面影响:1)上半年内外部经济市场回暖不及预期,下游客户融资不畅,导致公司业务拓展和项目交付受阻,营收及回款速度下降;2)公司持续加大研发投入,并为临港基地储备人员,导致运营成本大幅增长,毛利率和净利润承压。 业务板块表现 CRO业务稳健增长: 2023年上半年,公司CRO业务实现销售收入3308.72万元,较上年同期增长35.7%。这主要得益于公司不断推出新产品、拓展新领域、扩大服务场景,有效提升了市场占有率。 CDMO业务短期波动与积极应对: CDMO业务上半年实现收入4430.73万元,较上年同期下降58.6%。主要原因是外部经济持续低迷,市场回暖速度不及预期,下游创新药研发企业融资压力上升,导致药企研发管线推进趋于谨慎,CDMO项目订单不同程度延缓。尽管面临挑战,公司积极发挥业务全面性、技术多样化和项目经验丰富的优势,在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户,并已取得较好的订单进展。上半年公司支持CDMO客户新取得IND批件7个,新增订单超过1.3亿元。 研发投入与产能布局 研发投入持续加码: 2023年上半年,公司研发费用达2433.88万元,同比增长71.7%;研发投入占营收比例为29.06%,较上年同期增长18.55个百分点。公司持续在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体研发优化、前沿细胞培养技术工艺开发、检测技术开发等方面进行全面布局,并进一步充实研发团队力量。 临港基地即将投产: 随着临港基地各项建设及设备调试工作有序推进,预计2023年下半年项目一期将正式投产。这将为公司进一步释放产能做好充分准备,以更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 考虑到全球投融资不确定性以及为临港基地储备人才等因素,国海证券下调了和元生物的盈利预测。预计2023-2025年公司收入分别为3.71亿元、5.01亿元、7.13亿元,同比增长27%、35%、42%;净利润分别为0.51亿元、0.59亿元、0.80亿元,同比增长30%、15%、37%。对应PE估值分别为121倍、105倍、76倍。 维持“买入”评级: 尽管短期业绩承压,但鉴于公司作为国内CGT CXO领先企业,在技术平台、项目经验和GMP产能方面均处于国内领先水平,国海证券维持对其“买入”评级。 风险提示 一级市场投融资不确定性风险;监管政策变化的风险;市场竞争加剧风险;客户新药研发及商业化不及预期风险;技术人员短缺及流失风险。 总结 和元生物2023年上半年业绩受宏观经济和下游融资环境影响出现显著下滑,营收同比减少37.9%,归母净利润同比减少323.7%。尽管CDMO业务短期波动,但CRO业务实现35.7%的增长,且CDMO业务在积极拓展新客户和新订单方面取得进展,新增订单超1.3亿元。公司持续加大研发投入,研发费用同比增长71.7%,并预计临港基地将于2023年下半年投产,为未来基因治疗CDMO业务的增长提供产能保障。国海证券基于对市场不确定性和公司投入的考量,下调了盈利预测,但鉴于公司在CGT CXO领域的领先地位和长期发展潜力,维持“买入”评级。投资者需关注一级市场投融资、监管政策、市场竞争及客户研发进展等风险。
    国海证券
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    2023-08-28
  • 医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

    医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

    医药商业
      投资要点   医药行业指数表现一般, 跑输大盘。 本周申万医药指数下跌 2.62%, 跑输沪深300 指数 0.64pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 12 位。 从子板块来看, 医疗研发外包、 医疗设备、 化学制剂涨幅靠前, 本周变动分别为 0.76%、-0.58%、 -1.18%; 疫苗、 医药流通、 医疗耗材跌幅靠前, 本周变动分别为-7.32%、-5.28%、 -5.08%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为诺思格、 力生制药、 通化金马、 药易购、 易瑞生物; 跌幅前五的公司为港通医疗、 人民同泰、 合富中国、金凯生科、 科源制药。 本周股价涨跌幅分析: 医疗研发外包、 化学制剂等细分领域上市公司涨幅靠前, 主要系 CRO 集体走强以及相关公司中报业绩表现亮眼所推动。   中报陆续披露, 重点公司增速亮眼。 创新药板块中百济神州、 信达生物、 三生国健、 荣昌生物收入同比分别增长 60%、 20.6%、 40.3%、 20%。 创新品种放量继续成为关注点。 器械板块中惠泰医疗、 开立医疗收入同比分别增长 41.81%、24.87%。 相关器械产品在院端增速较快, 而医疗服务板块中爱尔眼科、 国际医学收入同比分别增长 26.45%、 106%, 上半年眼科门诊量呈现恢复性增长趋势,国际医学核心院区门诊量高速增长。从目前中报披露的情况看, 子板块各有亮点。建议关注中报超预期个股。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等;3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游:药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 智飞生物(300122):九价HPV疫苗持续高增长

    智飞生物(300122):九价HPV疫苗持续高增长

    中心思想 九价HPV疫苗驱动业绩高增长,自研管线蓄势待发 智飞生物2023年上半年业绩表现强劲,主要得益于代理业务中九价HPV疫苗的持续高增长。尽管自主产品收入因去年同期新冠疫苗基数较高而有所下滑,但公司持续加大研发投入,逐步构建完善的自研产品梯队,为未来增长奠定基础。 盈利预测上调,维持“买入”评级 鉴于九价HPV疫苗销售的持续超预期表现,分析师上调了公司2023-2025年的收入预测,并维持“买入”评级,目标价52.81元/股,体现了市场对公司核心业务增长潜力和未来产品布局的信心。 主要内容 2023年半年度业绩概览 公司2023年上半年实现营收244亿元,同比增长33%;归母净利润43亿元,同比增长14%;扣非归母净利润42亿元,同比增长14%。其中,第二季度营收133亿元,同比增长40%;归母净利润22亿元,同比增长23%;扣非归母净利润22亿元,同比增长20%。归母净利润增速低于收入增速,主要系毛利率相对较低的九价HPV疫苗收入占比提升所致。 代理业务持续高增长 2023年上半年,公司代理业务收入达到236亿元,同比增长41%;毛利率为27%,同比下降2.9个百分点,主要原因亦是九价HPV疫苗占比提升。具体产品批签发量方面: 九价HPV疫苗: 批签发量达1468万支,同比增长58%。 四价HPV疫苗: 批签发量达627万支,同比增长29%。 五价轮状疫苗: 批签发量达660万支,同比增长36%。 23价肺炎疫苗: 批签发量达81万支,同比下降20%。 灭活甲肝疫苗: 批签发量达31万支,同比增长145%。 在默沙东HPV疫苗产能逐步释放的驱动下,预计公司代理业务全年仍将保持高速增长。 自研产品梯队逐步搭建 2023年上半年,公司自主产品收入为8.6亿元,同比下滑48%,主要由于去年同期仍有部分新冠疫苗收入。公司持续加大研发投入,上半年研发投入金额达5.83亿元,约占自主产品收入的68%,较上年同期增长13%;研发人员数量增至818人,较上年同期增长26%。在研管线进展顺利: 已报产产品: 23价肺炎疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。 已完成临床试验产品: 人二倍体狂犬疫苗和病毒裂解疫苗。 进入临床三期产品: 四价流脑结合疫苗及15价肺炎结合疫苗等。 这些产品有望在未来逐步上市,形成日益完善的自研产品梯队。 盈利预测与投资评级 考虑到公司九价HPV疫苗销售持续高增长,收入占比提升,分析师上调了公司2023-2025年的收入预测至490/606/705亿元(原值为463/581/668亿元),同比增速分别为28%/24%/16%。归母净利润预测调整为91/111/130亿元(原值为93/115/136亿元),同比增速分别为20%/22%/18%。EPS分别为3.77/4.61/5.44元/股,三年复合年增长率为20%。鉴于公司作为行业销售龙头地位,参照可比公司估值,给予公司2023年14倍PE,目标价52.81元/股,维持“买入”评级。 总结 智飞生物2023年上半年业绩表现亮眼,营收和利润均实现显著增长,主要得益于九价HPV疫苗等代理产品的强劲销售。尽管自主产品收入受新冠疫苗基数影响有所下降,但公司持续加大研发投入,积极布局多元化自研产品管线,为未来可持续发展奠定基础。分析师上调了公司未来三年的收入预测,并维持“买入”评级,显示出对公司核心业务增长潜力和长期发展前景的积极预期。
    国联民生证券
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    2023-08-28
  • 嘉和美康(688246):业绩符合预期,提升产品智能化程度

    嘉和美康(688246):业绩符合预期,提升产品智能化程度

    中心思想 业绩稳健增长,亏损同比收窄 嘉和美康2023年上半年实现营业收入2.92亿元,同比增长15.89%,其中第二季度营收同比增长19.48%,业绩符合市场预期。尽管归母净利润仍为负值(-0.23亿元),但亏损同比有所收窄,显示出公司经营状况的改善趋势。 聚焦电子病历智能化与AI创新 公司在报告期内持续加大研发投入,达1.22亿元,同比增长18.31%,重点关注电子病历的智能化、专科化方向以及人工智能技术的深度应用。通过建立医学数据驱动的AI科研服务平台并探索接入语音机器人等新技术,公司致力于提升产品智能化程度和专科科研能力,巩固其在电子病历领域的龙头地位。 主要内容 2023年半年度业绩概览 2023年上半年,嘉和美康实现营业收入2.92亿元,同比增长15.89%。归母净利润为-0.23亿元,扣非归母净利润为-0.28亿元,EPS为-0.17元/股,亏损同比收窄。其中,第二季度营业收入达1.84亿元,同比增长19.48%,业绩表现符合预期。 电子病历平台增长良好,毛利率短期承压 报告期内,公司自制软件业务实现销售收入1.91亿元,同比增长11.38%。软件开发与技术服务收入0.69亿元,基本持平。其中,电子病历平台软件销售收入表现强劲,达到1.02亿元,同比增长27.55%。然而,由于个别体量较大的解决方案类项目受外部因素影响,实施交付周期延长至超过2年,导致项目成本增加。上半年综合毛利率为45.52%,较上年同期下降3.56个百分点。值得注意的是,专科电子病历因新产品成熟度增加,毛利率达到53.07%,同比增长2.48个百分点。 积极布局人工智能,提升产品智能化程度 公司持续加大研发投入,报告期内研发投入总额达1.22亿元,同比增长18.31%。其中,费用化研发支出为9,497.68万元,资本化研发支出为2,713.50万元。研发重点聚焦于电子病历的智能化、专科化方向以及人工智能领域。报告期内,公司新申请发明专利26项,获得发明专利授权4项,获得软件著作权52项。公司积极探索人工智能技术在医学科研领域的深度应用,通过建立医学数据驱动、人工智能赋能的一站式科研服务平台,与医疗机构合作提升专科科研能力,并尝试在新产品研发中接入语音机器人等新技术。 盈利预测、估值与评级 国联证券预计嘉和美康2023-2025年收入分别为8.88亿元、11.59亿元和14.83亿元,对应增速分别为23.80%、30.57%和28.00%,三年复合年均增长率(CAGR)约为27.41%。归母净利润预计分别为0.88亿元、1.35亿元和2.52亿元,对应增速分别为29.61%、53.48%和86.37%。EPS分别为0.64元/股、0.98元/股和1.82元/股。鉴于公司在电子病历行业的龙头地位,建议保持关注。报告同时提示了行业政策风险、客户拓展风险和市场竞争激烈风险。 总结 嘉和美康2023年上半年业绩符合预期,营业收入实现稳健增长,亏损同比收窄。公司核心的电子病历平台业务保持良好增长态势,尤其专科电子病历毛利率有所提升。面对部分大型项目交付周期延长带来的毛利率短期压力,公司通过加大研发投入,积极布局人工智能和电子病历智能化、专科化,以期提升产品竞争力。未来,随着AI技术的深入应用和新产品的成熟,公司有望进一步巩固其市场地位并实现盈利能力的持续改善。
    国联民生证券
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    2023-08-28
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