深度报告：致力于打造研产销三位一体的药械企业

中心思想

研产销一体化驱动的药械企业增长潜力

福元医药（601089）作为一家致力于打造研发、生产、销售三位一体核心竞争优势的药械企业，凭借其丰富的产品管线、强大的研发实力和在多个细分用药领域的市场领先地位，展现出显著的增长潜力。公司通过持续的产品创新和市场拓展，在我国医药行业稳步发展、人口老龄化加剧以及居民健康意识提升的背景下，有望持续扩大市场份额并提升盈利能力。

细分市场机遇与研发储备保障未来发展

报告核心观点指出，福元医药所处的心血管、慢性肾病、皮肤病、消化系统、糖尿病、精神神经系统及妇科等细分用药领域市场规模持续扩增，为公司提供了广阔的发展空间。同时，公司依托四大关键核心技术平台，构建了丰富的在研产品储备，包括多个首仿药和创新药项目，这不仅保障了公司未来的产品迭代能力，也为其长期可持续发展奠定了坚实基础。

主要内容

公司概况、核心产品与财务表现分析

1. 公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业

• 1.1 公司概况

  • 福元医药成立于1999年，2022年6月在上交所上市，是一家专注于药品及医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。
  • 公司产品线丰富，涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等多个领域。
  • 截至2022年6月末，公司拥有复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片等9个国内首仿产品，在细分市场中排名靠前或增长趋势良好，具备较强市场竞争力。
  • 公司共获得152个制剂境内药品注册批件，其中90个品种纳入国家医保目录（42个甲类，46个基本药物目录品种）。
  • 公司实际控制人为胡柏藩先生，控股股东为新和成控股。旗下拥有福元药业、浙江爱生药业、浙江严剂堂医药科技等全资子公司，以及控股北京万生人和科技公司，分别负责不同领域的研发、生产和销售。
  • 公司核心技术团队稳定，由黄河、耿玉先等资深专家组成，深耕行业多年，拥有丰富的研发经验和多项荣誉。

• 1.2 公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类

  • 药品制剂：主要产品包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片（心血管系统类）；复方α-酮酸片（慢性肾病类）；哈西奈德溶液（皮肤病类）；匹维溴铵片、开塞露（消化系统类）；黄体酮软胶囊（妇科类）；瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片（糖尿病类）；盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊（精神神经系统类）。这些产品多为国内首仿，且已纳入国家医保目录，具有显著的市场优势和临床价值。
  • 医疗器械：以加湿吸氧装置为主，主要产品为一次性使用吸氧管。该产品采用表面湿化技术，降低感染风险，符合《成人氧气疗法护理实践指南》推荐。

• 1.3 公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长

  • 营收增长：2018年至2021年，公司营收从20.20亿元增长至28.38亿元，复合年均增长率（CAGR）达12.00%。
  • 归母净利润增长：同期归母净利润从2.00亿元增长至3.18亿元，CAGR达16.65%，显示出良好的盈利能力。
  • 疫情影响与恢复：2020年受疫情影响，药品制剂业务增速放缓，医疗器械（一次性使用吸氧管）销售量和价格均下降，导致业绩增速有所下滑。然而，随着疫情得到控制，2022年前三季度公司营收达23.66亿元，同比增长15.77%；归母净利润达3.31亿元，同比增长27.12%，显示出强劲的恢复和增长势头。
  • 营收结构：药品制剂业务是公司主要收入来源，2018-2021年其营收占比从90.70%提升至93.23%，其中，心血管系统类药品制剂收入占比超过30%。医疗器械业务受疫情影响较大，营收占比有所下降。

• 1.4 公司近几年净利率有所提升

  • 期间费用率下降：公司期间费用率从2018年的54.82%下降至2022年前三季度的45.09%。
  • 毛利率波动：毛利率从2018年的74.15%小幅下降至2022年前三季度的68.36%，主要受国家药品带量采购导致销售价格下降以及新收入准则调整（将装卸运保费列入成本）的影响。
  • 净利率提升：尽管毛利率有所波动，但受益于“两票制”政策全面实施带来的销售费用率降低，公司净利率从2018年的10.23%提升至2022年前三季度的14.08%。

医药行业发展趋势与公司市场布局

2. 我国药品行业未来有望保持稳定

• 2.1 全球医药行业发展概况

  • 全球医药市场规模稳步增长，主要驱动因素包括全球经济发展、人口增长、社会老龄化、健康观念强化。
  • 新兴医药市场（如中国、巴西、印度）受益于经济高速增长、人口数量增加、政府投入加大以及原研药物专利到期等因素，增长速度快于发达国家市场。
  • 全球人均卫生支出从2015年的823美元增长至2018年的926美元，复合增长率达4.01%。
  • 据IQVIA统计，2019年全球医药市场规模为9,550亿美元，预计到2024年将超过11,150亿美元，复合增长率达3.15%。

• 2.2 我国医药行业发展概况

  • 2.2.1 我国医疗卫生费用整体概况
    • 我国医疗卫生费用总额稳步上升：从2010年的19,980亿元增长至2021年的75,594亿元，复合增长率达12.86%。
    • 人均卫生费用同步增长：从2010年的1,490元增长至2021年的5,348元，复合增长率达12.32%。
    • 增长驱动力：我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强以及国家对医疗健康行业的鼓励政策。
  • 2.2.2 我国药品终端市场销售额概况
    • 我国药品行业未来有望保持稳定发展，国家出台一系列政策促进并保障行业健康发展，逐步构建覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系。
    • 药品终端市场销售额从2013年的约10,984亿元增长至2019年的约17,955亿元，复合增长率约7.27%。
    • 2020年销售额略有下滑至16,437亿元，主要系国家执行带量采购政策导致药品销售价格降低。
    • 未来我国医药行业将以持续创新、持续研发为主题，以国产化为目标，实现行业整体升级。

• 2.3 公司产品所在细分市场发展概况

  • 2.3.1 心血管系统类药物市场发展情况
    • 心血管疾病具有“三高三低”（发病率、病死率、致残率高，知晓率、治疗率、控制率低）特点，是中老年人常见病。
    • 2016-2019年样本医院心血管系统类药物销售额呈增长趋势，2020年受带量采购影响有所下滑。
    • 根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》，2020年全国高血压患者高达2.45亿人。随着人口老龄化加速，心血管疾病患病人数将继续增长，用药需求有望持续提升。
  • 2.3.2 皮肤病类药物市场发展情况
    • 皮肤病是常见病、多发病，具有发病范围广、种类多、治疗时间长等特点。
    • 国内样本医院皮肤病类药物销售额从2016年的87.32亿元增长到2021年的125.67亿元，复合增长率为7.55%，市场规模稳步提升。
    • 患者数量持续增长且年轻化，病情反复，居民健康意识提升将进一步推动皮肤病用药需求。
  • 2.3.3 消化系统类药物市场发展情况
    • 消化系统疾病属于常见病，病程多且具有反复发作特点。
    • 国内样本医院消化系统疾病类药物销售额从2016年的1417.17亿元增长到2021年的1596.66亿元，复合增长率为2.41%，市场规模较为稳定。
    • 生活节奏加快、饮食作息不规律等因素导致消化系统疾病患者年轻化。
  • 2.3.4 糖尿病类药物市场发展情况
    • 2型糖尿病是常见类型，治疗包括生活方式干预和药物治疗。
    • 国内样本医院糖尿病类药物销售额从2016年的336.76亿元增长到2021年的460.21亿元，复合增长率为6.45%。
    • 城市化进程、不健康生活方式及人口老龄化将导致糖尿病患病人数持续增加，未来糖尿病类药物需求有望进一步上升。
  • 2.3.5 抗抑郁药物市场发展情况
    • 抑郁症是一种精神疾病，临床表现为情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等。
    • 国内样本医院抗抑郁药物销售额从2016年的54.58亿元增长到2021年的76.60亿元，复合增长率为7.01%。
    • 目前我国抑郁症诊断率和正规药物治疗率均较低，未来抗抑郁药物市场规模仍有较大增长空间。
  • 2.3.6 孕激素类药物市场发展情况
    • 孕激素类药物主要用于治疗因孕激素水平异常导致的先兆流产和习惯性流产。
    • 国内样本医院孕激素类药物销售额从2016年的19.68亿元增长到2021年的28.63亿元，复合增长率为7.79%。
    • 随着人口老龄化加速和鼓励生育政策的出台，未来孕激素类药物市场需求有望进一步提升。

研发实力与未来发展潜力

3. 公司产品品类丰富，在研储备保障公司未来发展

• 3.1 公司产品品类丰富

  • 截至2022年6月，公司拥有152个制剂境内药品注册批件，其中90个品种纳入国家医保目录，包括42个医保甲类品种和46个国家基本药物目录品种。公司15个主要药品制剂均已纳入国家医保目录。
  • 公司拥有多个国内首仿药物，如复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片等，具备强大的市场竞争力。
  • 以氯沙坦钾氢氯噻嗪片为例，该产品是国内首仿，并于2020年首个通过一致性评价，2021年上半年在公立医院市场占有率达25.94%，位居国内厂商第一。

• 3.2 公司依托多项技术平台，在研产品丰富

  • 四大关键核心技术平台：
    • 化学合成技术平台：服务于原料药生产，涵盖手性药物合成、催化氢化合成、连续化生产和结晶控制等核心技术。
    • 口服固体制剂技术平台：服务于片剂、胶囊剂、软胶囊剂等多种剂型制剂生产，包括缓控释制剂、难溶性药物制备、多组分药物制剂和粉体学控制技术。
    • 外用制剂技术平台：应用于皮肤表面或黏膜的制剂，涉及乳化分散、热熔胶炼合和含药微米储库抑晶技术。
    • 医疗器械氧疗技术平台：主要用于临床氧气疗法，核心技术为表面湿化工艺。
  • 强大的研发实力与丰富的在研储备：
    • 公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，以仿制药研发为核心，逐步进入创新药治疗领域。仿制药方面，致力于首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种，并建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。
    • 医疗器械领域则以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新，并在条件成熟时进行全方位创新。
    • 截至2022年6月，公司已有23个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；在研项目包括23个仿制药制剂、5个创新药和4个医疗器械项目。
    • 丰富的在研项目储备形成了较强的产品迭代能力，为公司未来发展提供了坚实保障。

4. 投资建议

• 东莞证券首次覆盖福元医药，给予“买入”评级。
• 预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.85元和0.94元，对应估值分别为19倍和17倍。
• 投资理由：公司致力于打造研产销三位一体的药械企业，产品结构丰富，研发实力强劲，在研储备充足。

5. 风险提示

• 市场竞争加剧风险：行业内竞争对手可能推出更具优势的产品，削弱公司现有优势。
• 产品研发风险：药品及医疗器械研发投入大、技术难度高、周期长，且受法规调整影响，各阶段均存在失败风险。
• 药品价格下降风险：医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策可能导致公司产品销售价格下降，影响盈利水平。
• 一致性评价相关风险：若仿制药产品未能及时完成一致性评价，可能面临无法再注册或无法参与国家集中采购的风险，从而限制销售收入。
• 原材料价格波动风险：原材料成本占比较大，若受政策、供求等因素影响价格持续上涨，且公司无法有效对冲或消化，将对经营业绩产生不利影响。

总结

福元医药（601089）作为一家具备研产销一体化核心竞争力的药械企业，在我国医药行业稳健增长、细分市场需求持续扩大的背景下，展现出良好的发展态势。公司凭借其丰富的产品管线，包括多个国内首仿药和广泛纳入医保目录的核心产品，在心血管、皮肤病、糖尿病等多个治疗领域占据重要市场地位。尽管面临带量采购带来的价格压力，公司通过优化费用结构实现了净利率的提升。

展望未来，福元医药依托其化学合成、口服固体制剂、外用制剂及医疗器械氧疗四大技术平台，构建了涵盖仿制药和创新药的丰富在研产品储备，为公司的持续创新和产品迭代提供了坚实保障。随着人口老龄化和健康意识的增强，公司所处细分市场的增长潜力巨大。然而，市场竞争加剧、研发风险、药品价格下降以及一致性评价等因素仍需关注。综合来看，福元医药凭借其全面的业务布局、稳健的财务表现和强大的研发实力，具备持续增长的潜力。