2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    公司动态研究报告:研发布局特色品种,多品种发力提升业绩

    个股研报
      吉贝尔(688566)   特色品种布局,支持经营持续稳定   公司专注于特色品种的研发,核心品种利可君片和尼群洛尔片均为独家品种,其中利可君片为升白化药的代表性药品,公司是利可君原料药的独家供应企业,也是国家药品标准品的唯一提供企业,二次开发后的新标准和工艺开发提高进入壁垒。尼群洛尔片为复方抗高血压一类新药,目前仍在专利保护期。依赖核心品种的销售增长,2016-2022年公司归母净利润年复合增长率为12.24%。   营销投入提升,2023年业绩增长有望加速   尼群洛尔片是公司和第二军医大学联合研制并拥有完整知识产权的复方抗高血压一类新药,也是国内外唯一由钙通道阻滞剂(CCB)和β受体阻滞剂组成的低剂量固定复方制剂,具有长时间有效控制血压的同时,又能有效保护靶器官,并已被《中国高血压防治指南》和《中国高血压基层管理指南》列为推荐用药。2023年第八批药品集采的推进,与尼群洛尔竞争性品种预计将大幅降价,尼群洛尔的竞争优势有望扩大,公司在华东等优势区域的营销人员也快速增加,我们预计2023年尼群洛尔片销售额有望达到2亿元。伴随更多高血压患者使用尼群洛尔用于长期血压控制,我们估算2024~2025年,尼群洛尔片将保持高速增长。   氘代药物+高端制剂双研发平台,推向临床品种增加   公司成熟掌握氘代药物的研发技术,已开发出了JJH201501、JJH201701、JJH201801等多个氘代化合物,其中JJH201501(沃替西汀衍生物)是公司一款拥有自主知识产权的抗抑郁化药一类新药,目前正在开展Ⅱb期临床试验。目前JJH201501的Ⅰ期临床已显示其药代动力学数据优于阳性对照组,公司有望开发出以氘代为基础的开发一系列me-better类的新药平台。公司还掌握脂质体药物研发技术,其中JJH201601为多西他赛衍生物,已申请新药临床方案,年内有望获批启动临床。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为6.56、9.01、11.92亿元,归母净利润为1.52、1.97、2.62亿元,EPS分别为0.81、1.05、1.40元,当前股价对应PE分别为38.0、29.3、22.1倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   核心产品竞争加剧风险,产品销售不及预期,新药研发失败风险等。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2023-03-16
  • 点评报告:主导产品稳增长,健民大鹏贡献持续

    点评报告:主导产品稳增长,健民大鹏贡献持续

    个股研报
      健民集团(600976)   事件:   2023年3月14日公司发布2022年年报,报告期内实现营业收入36.41亿元(+10.35%),其中医药工业板块实现收入18.80亿元(+11.73%),医药商业板块实现收入17.23亿元(+8.52%);实现归母净利润4.08亿元(+33.52%);实现扣非归母净利润3.74亿元(+24.42%)。   投资要点:   龙牡壮骨颗粒、健脾生血颗粒等主导产品收入增长推动工业板块成长。公司拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌,OTC端围绕核心产品在传统媒体和新媒体端提高曝光度,Rx渠道通过专题讲座、学术研讨会等提高公司产品的医学价值和临床应用基础。从产品领域看,公司儿科、妇科和特色中药领域2022年分别实现12.99%、11.88%和15.73%的收入增速;从销售渠道看,OTC端和Rx端2022年分别实现6.59%和17.69%的收入增速;从具体产品看,龙牡壮骨颗粒销售总体保持稳定增长、健脾生血颗粒(片)销售同比增长18%、雌二醇凝胶与小儿宝泰康颗粒销售同比增40%以上。   联营企业健民大鹏业绩高增长,投资贡献持续性强。公司联营企业健民大鹏是体外培育牛黄独家供应商,持股比例达33.54%。2022年健民大鹏实现净利润4.48亿元(+30.50%),为公司贡献投资收益1.50亿元。体外培育牛黄是天然牛黄的最佳替代,在安宫牛黄丸等下游中成药需求持续扩张下,天然牛黄需求旺盛,体外培育牛黄代替空间广阔,作为具有垄断地位的健民大鹏为公司带来的投资收益可持续性强。   推进新产品研发与老产品二次开发并举,并开发医疗业务。2022年公司在研项目40项,其中新药研发项目26项,二次开发项目8项,保健食品6项。中药研发主要集中在成人及小儿常见病、多发病等治疗。公司探索中医诊疗服务和综合医院医疗服务,2022年国医投资公司完成中医诊疗业务的规划整合,实现对中医诊疗相关业务统一管理,并投资筹建第二家中医馆汉口馆;新增杭州华方医院,华方医院是一家按照二级标准建立的综合医院,医院科室设置较齐全,设有内科、外科、妇科、中医科等多个临床医技科室及健康体检中心。   原料等成本上涨拉低毛利率,费用优化,净利率保持提升趋势。公司2022年整体销售毛利率为43.27%(减少0.22个百分点)。分不同板块看毛利率,商业板块上升至7.21%(增加1.10个百分点);工业板块儿科、妇科和特色中药领域分别为83.51%(减少1.47个百分点)、79.23%(减少2.26个百分点)和86.80%(减少0.74个百分点),主要是原料、包料、制造费用等成本上涨所致。公司2022年整体费用率为35.15%(减少0.83个百分点)。具体来看,销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为29.36%(减少0.90个百分点)、5.75%(增加0.12个百分点)、0.02%(减少0.04个百分点)、2.01%(增加0.41个百分点)。2022年销售净利率达11.14%(增加了1.21个百分点),维持近几年持续上升趋势。   盈利预测与投资建议:公司聚焦儿童领域用药,工业板块核心产品稳定增长,联营企业净利润增长稳健。根据公司业绩报告,调整盈利预测,预计2023/2024/2025年收入为45.05亿元/52.90亿元/62.35亿元,对应净利润5.05亿元/6.26亿元/7.81亿元,对应EPS为3.29元/股、4.08元/股、5.09元/股,对应PE为21.86/17.64/14.14(对应2023年3月14日收盘价72元)。基于公司产品的竞争优势,终端渠道的扩张、以及健民大鹏收益贡献的持续性,预计公司未来将保持持续增长,维持“买入”评级。   风险因素:原辅材料价格波动风险,研发不达预期风险,集中带量降价风险,竞争格局恶化风险等
    万联证券股份有限公司
    4页
    2023-03-16
  • 小分子合成技术——连续性反应专题:生物制药行业的新革命

    小分子合成技术——连续性反应专题:生物制药行业的新革命

    化学制药
      核心观点   二、连续性技术:生物制品工业化生产的未来   使用连续化生产工艺的药品加速获批上市。近年来,连续性制造技术在制药行业受到极大关注和发展,药品生产将从传统批次生产模式向前瞻性的连续化生产模式发生转变。自2015年FDA首次批准连续化生产工艺申请以来,多项使用连续化生产工艺的口服固体制剂获批上市,截至2021年底共有获批上市品种9个,生产工艺包括连续湿法制粒、连续干法制粒、连续直接压片等。   使用连续化生产工艺的药品全球监管趋于完善。国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年起逐步推进指南制定工作,2021年7月27日签署Q13指南第2阶段文件并由ICH监管成员发布以征求公众意见,对于药品连续化生产发展具有里程碑意义;此外,FDA、EMA、MHRA、PMDA等均出台相关监管政策以鼓励药品生产方式的持续创新。2021年,《“十四五”医药工业发展规划》指出围绕原料药生产中应用面广的绿色生产技术,如微反应连续合成、生物转化、手性合成、贵金属催化剂替代、电化学反应、合成生物技术、低VOCs排放工艺设备等开展绿色生产技术应用示范项目,为连续性反应的大规模推广打开长期空间。   技术壁垒:由自主研发能力+解决工艺难点+难度反应场景等决定。1)自主研发能力:据凯莱英官网披露,全球目前已有60余家医药企业涉足连续反应生产,其中近80%企业将该技术运用于化学小分子领域。2019年近400项在美递交申请或被批的相关专利中,多项来自AbbVie和EliLilly等大型药企,我国亟需具有自主研发实力的CDMO公司开创更绿色、安全、可靠的绿色制药技术。2)工艺开发难点:连续性反应能否真正成为药物合成的通用方法仍面临巨大挑战;3)难度反应场景:连续性反应拓展了传统反应器的性能,尤其增强了传质和换热效率,即使在极端处理条件和涉及有害试剂时也可进行安全操作,能否在难度反应场景中成功应用连续性技术,也是相关企业关键技术壁垒之一。   三、他山之石:从美国康宁看我国连续性反应技术发展现状   相关标的:1)美国康宁:材料科学领军者,先发优势显著;2)凯莱英:连续反应体系开发、工艺优化及开发、放大生产实施、设备加工安装全流程服务商;3)合全药业:行业领先的连续化生产(流动化学)平台;4)博腾股份:拥有结晶、酶催化、连续反应等多种技术能力;5)九洲药业:连续流合成技术获省级认定,拥有一整套连续化生产体系;6)药石科技:自主研发搭建反应器,提升连续流化学应用灵活性;7)诺泰生物:连续流硝化和高温裂解技术处于行业先进水平   风险提示:专利诉讼风险、汇率风险、新签订单数量不及预期、产品放量不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    34页
    2023-03-15
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