中心思想 医药市场承压下的创新亮点 本周医药行业整体表现弱于沪深300指数，但细分领域如医疗研发外包仍有增长。诺华伊普可泮胶囊新适应症拟纳入优先审评，以及国内多家药企的创新药研发进展，共同揭示了行业在创新驱动下的发展潜力。 风险与机遇并存的行业格局 尽管面临新药研发不及预期、政策变动及市场竞争加剧等风险，但中国药企在生物药、小分子靶向药及国际化临床试验方面的积极布局，预示着行业在技术创新和产品管线拓展方面的持续投入，为未来增长奠定基础。 主要内容 市场表现与板块分化 行业整体表现弱于大盘 截至2024年9月23日，医药子行业整体涨跌幅为-0.59%，跑输沪深300指数。在各子行业中，医疗研发外包表现突出，涨幅达+1.33%；医药流通和疫苗板块跌幅较小，分别为-0.02%和-0.62%。相比之下，线下药店、医疗设备和医疗耗材板块表现居后，跌幅分别为-2.94%、-1.81%和-1.36%，显示出市场对不同子板块的差异化预期。 个股涨跌幅榜单分析 本周个股表现分化显著。涨幅榜前三位分别为睿智医药（+20.09%）、浙江震元（+10.07%）和佛慈制药（+10.05%），显示出部分个股的强劲增长势头。跌幅榜前三位则为圣诺生物（-12.14%）、诺诚健华（-11.92%）和三生国健（-7.95%），反映了市场对部分公司面临挑战的担忧。 行业要闻与政策导向 诺华创新药获优先审评资格 中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）的盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan，LNP023）新适应症上市申请拟被纳入优先审评，用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。伊普可泮胶囊作为一种口服特异性替代补体途径因子 B 抑制剂，其优先审评地位凸显了该药物在解决C3G未满足临床需求方面的潜力。 公司动态与研发进展 国内药企创新成果频现 本周多家国内药企公布了重要的研发进展： 百利天恒（688506）：自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准。 海思科（002653）：子公司西藏海思科自主研发的口服、强效和高选择性小分子抑制剂HSK46575片（拟用于前列腺癌治疗）获得《受理通知书》。 复旦张江（688505）：用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目（F0026项目）II期临床试验在美国成功完成首例受试者入组。 艾力斯（688578）：AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验获得国家药品监督管理局批准。 这些进展共同展示了中国药企在生物药、小分子靶向药以及国际化临床试验方面的积极布局和创新能力。 风险提示与投资考量 行业发展面临多重风险 报告提示了医药行业面临的主要风险，包括新药研发及上市可能不及预期、政策推进存在超预期变动的可能性，以及市场竞争日益加剧的风险。投资者需关注这些潜在挑战对行业未来发展和企业盈利能力的影响。 总结 本周医药行业整体表现弱于大盘，但创新研发活动活跃，诺华伊普可泮胶囊拟纳入优先审评，以及多家国内药企在生物药和化药领域取得临床进展，显示出行业在创新驱动下的发展潜力。尽管面临新药研发、政策和市场竞争等多重风险，但持续的研发投入和产品管线拓展为行业提供了增长动力。投资者需密切关注市场动态和政策变化，审慎评估风险。

　　投资要点: 　　核心逻辑 　　新材料是化工行业未来发展的一个重要方向，正处于下游需求迅速爆发阶段，随着政策支持与技术突破，国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料，一代产业”，新材料产业属于基石性产业，是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域，包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等，持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。 　　1）电子信息板块：重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。 　　板块动态： 　　9月18日，SEMI：自中华人民共和国工业和信息化部官网获悉，工信部宣布印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》。其中，在《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》电子专用装备目录下，集成电路设备方面包括：氟化氩光刻机，光源193纳米，分辨率≤65nm，套刻≤8nm。在“工信微报”官方公众号中提到，重大技术装备是国之重器，事关综合国力和国家安全。中国首台（套）重大技术装备是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得明显市场业绩的装备产品，包括整机设备、核心系统和关键零部件等。该文件的发布旨在促进首台（套）重大 　　技术装备创新发展和推广应用，加强产业、财政、金融、科技等国家支持政策的协同。 　　2）航空航天板块：重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。 　　板块动态： 　　9月20日，财联社：9月20日，我国在太原卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭，成功将吉林一号宽幅02B01~06星发射升空，卫星顺利进入预定轨道，发射任务获得圆满成功。 　　3）新能源板块：重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。 　　板块动态： 　　9月19日，中国能源网：西班牙Grenergy公司宣布，将与比亚迪扩大在智利的世界级光储项目供货协议，提升至3GWh。根据新的协议内容，继比亚迪为智利阿塔卡马绿洲项目的一期和二期提供了1.1GWh的储能系统后，比亚迪还将为三期项目提供其MCCube解决方案。在三期项目中，预计将增加537个集装箱式储能系统单元，并计划于2025年第二季度完成交付。目前，一期项目的装机已经顺利通过了工厂验收测试(FAT)，这一测试验证了储能系统的正常运行状态。Grenergy的首席执行官表示，此次与比亚迪的战略协议的扩展，标志着扩展计划的一个重要里程碑，并将推动存储项目达到前所未有的规模，以建立更高效、更可持续的能源系统。 　　4）生物技术板块：重点关注合成生物学、科学服务等。 　　板块动态： 　　9月19日，synbio深波公众号：科睿唯安公布了2024年度引文桂冠奖名单，来自6个国家的22位世界顶尖研究人员获此殊荣。科睿唯安（Clarivate）科学信息研究所（ISI）的分析表明，他们的研究成果被普遍认为达到诺奖级别。其中，美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长，霍华德·休斯医学研究所研究员DavidBaker，谷歌DeepMind项目总监JohnM.Jumper，谷歌DeepMind首席执行官兼联合创始人Demis Hassabis因对蛋白质三维结构和功能的预测和设计做出贡献而获奖。其他获奖者则是在在清洁能源、纳米技术、分子动力学、基因组印记、心脏病药物研发、量子计算、凝聚态物理、腐败的经济影响等领域做出了重大贡献。 　　5）节能环保板块：重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。 　　板块动态： 　　2024年9月20日，北极星大气网：工业和信息化部组织编制了《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》，并于9月20日予以发布。其中，重点行业：一、石化化工行业；二、钢铁行业；三、有色金属行业；四、建材行业；五、汽车行业；六、工程机械行业；七、重型机械行业；八、基础零部件与基础制造工艺行业；九、工业机器人行业；十、工业母机行业；十一、船舶行业；十二、航空行业；十三、石化通用装备行业；十四、轨道交通装备行业；十五、农机装备行业；十六、医疗装备行业；十七、电力装备行业；十八、食品行业；十九、纺织行业；二十、轻工行业；二十一、医疗行业；二十二、电子组装行业；二十三、电子元器件和电子材料行业；二十四、锂电池行业；二十五、仪器仪表行业；二十六、光伏行业；二十七、民爆行业。重点领域：一、工业软件领域；二、工业网络设备；三、绿色节能设备；四、安全应急装备。 　　行业评级及投资策略：新材料受到下游应用板块催化，逐步放量迎来景气周期，维持新材料行业“推荐”评级。 　　风险提示：替代技术出现；行业竞争加剧；经济大幅下行；产品价格大幅波动；重点关注公司业绩不达预期等。

　　本期内容提要: 　　市场表现：上周医药生物板块收益率为-0.79%，板块相对沪深300收益率为-2.11%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31。6个子板块中，医药商业板块周涨幅最大，涨幅1.83%（相对沪深300收益率为0.51%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅为2.34%（相对沪深300收益率为-3.66%）。 　　行业政策：9月18日，国家卫健委、财政部、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，明确2024年人均基本公共卫生服务经费补助标准再增加5元，达到94元，新增经费和2020年至2023年累计增加的基本公共卫生服务财政补助经费，继续用于扩大受益人群覆盖面。 　　周观点：上半年因宏观环境压力、医疗反腐、集采降价和DRGs等医保控费措施影响，医药板块增长整体承压，增速回落，当前医药行业估值处于底部区域。考虑到第十批国采将至，由河南牵头的可替代药品集采、由安徽牵头的肿标、甲功集采陆续落地，我们认为短期可布局稳健增长的医疗刚需类资产、院外消费医疗资产、国际化较为领先的资产，中长期角度布局创新药械核心优质资产，相关投资主线如下： 　　1）短期角度，在国内医保控费环境下，建议关注刚需型医疗企业、海外业务增长突出的企业、改革提升盈利能力的部分央国企：①呼吸机海外去库存结束&订单逐步恢复，建议关注美好医疗、怡和嘉业；②低值耗材海外需求提振，建议关注英科医疗、振德医疗、维力医疗；③受益于药械集采，市场格局及需求变化，建议关注福安药业、三鑫医疗、山河药辅、山东药玻、力诺特玻等；④央国企管理改革带来盈利提升，建议关注华润双鹤、国药现代、哈药股份；⑤受益于同种异体骨市场事件，人工骨市场份额提升，建议关注奥精医疗。 　　2）中长期角度，当前医药板块处于估值底部，核心资产估值均有回落，优质的创新药械和医疗服务龙头企业，估值吸引力逐步凸显，短期增速承压，不改长期市场地位和竞争力，建议关注：①创新药如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等；②创新器械如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、南微医学等；③医疗消费&服务：可孚医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、泰格医药、通策医疗、金域医学、迪安诊断等。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　百利天恒(688506) 　　事件： 　　近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。 　　观点： 　　2线UC早期疗效数据优秀，ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1）UC：2.2mpk剂量下，对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者（100%PD-（L）1经治，含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨1例），cORR为75%，6个月的PFS率为100%；在全部的27例患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7%（cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月的PFS率为62.4%；未观察到ILD发生。2）对于3L ESCC，52例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%；≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。3）对于3L BTC，21例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为28.6%，DCR为76.2%。 　　我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例，其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段（la/mUC）。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗，后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示，对于含铂化疗和免疫经治患者，BL-B01D1具有比EV更高的响应率（cORR75%vs40.6%）。此外，对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者，BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果（ORR40.7%）。安全性方面，34例2.2mg/kg剂量组患者，≥3级TRAE发生率52.9%，停药比例为5.9%，未观察到治疗相关死亡及ILD。 　　近期重点关注12月乳腺癌数据更新，BMS预计2025年启动首项海外3期。1）国内进展，公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展，BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，12月10日-13日）上乳腺癌数据的更新值得关注。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：公司在中美两地设有研发中心，未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。

　　《生物安全法案》加入NDAA未获批准，2024年落地可能性较低 　　自《生物安全法案》首次提出，以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来，国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强，股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道，使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。2024年6月11日，H.R.8333法案未被纳入NDAA2025的修订考量范畴，整体落地进度减缓；2024年9月20日，参议院军事委员会官网显示，s.amdt.2166（生物安全提案）未被纳入参议院版本NDAA的93项修正案。至此，《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。在中美关系较为僵持的大背景下，2024年众议院预计全部改选，我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要；而NDAA涉及美国国家安全和国防预算，未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面，虽然H.R.8333已移交至参议院，但后续单独立法的时间有限，参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论，议案2024年单独立法概率较低。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届，未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低，我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 　　美联储降息周期已开启，9月降幅预期较6月进一步扩大 　　2024年9月19日，美联储发布9月议息声明，将联邦基金利率的目标区间下调50个基点至4.75%-5.00%。通过6月与9月的点阵图对比分析，2024年联邦基金利率中值预期从6月的5.00%-5.25%降低至9月的4.25%-4.50%，较当前的利率区间低50个基点；2025年联邦基金利率中值预期从6月的4.00%-4.25%降低至9月的3.25%-3.50%。预计2024下半年起将进入美联储降息周期，且9月降幅预期较6月进一步扩大，预计全球新药投融资有望持续回暖。 　　推荐标的 　　推荐标的：制药及生物制品：泽璟制药、和黄医药、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、人福医药、九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、艾迪药业、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业；中药：悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业、济川药业、昆药集团；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物；原料药：华海药业、奥锐特、普洛药业、博瑞医药；CXO：诺泰生物、圣诺生物、药明合联、泰格医药；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物、百普赛斯、奥浦迈、药康生物；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；零售药店：益丰药房、健之佳；疫苗：康泰生物。 　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、竞争加剧风险等。

　　申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300，医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%，排名第31名，跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300，医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。截至2024年9月20日收盘，申万医药生物板块市盈率（TTM）为21.79倍，仍然位于近年估值低位。 　　支撑评级的要点 　　2024年ESMO大会于西班牙举办，多家中国药企进行成果汇报。2024年欧洲内科肿瘤学会ESMO大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办，多家中国药企参会并进行成果汇报。ESMO大会是肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一，多家中国药企在ESMO大会上进行了成果展示。恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围：1项入选口头报告，3项入选简短口头报告，1项入选虚拟全体会议报告，32项研究接收为壁报。正大天晴有两项研究入选了LBA重磅研究、四项研究入选了口头报告。康方生物研究成果1项入选LBA、2项入选口头报告。 　　中国创新药研发实力持续增强，出海前景可期。中国创新药研发积累出海为中国创新药发展的重要方向，海外市场有望为中国药企带来增量市场，同时部分海外市场例如美国的创新药定价也比较友好。中国创新药研发起步较晚需要面对来自海外成熟药企的竞争。伴随着中国药企的研发积累，中国创新药研发能力持续提升，出海前景可期。康方生物近日于25届肺癌大会公布了靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究数据，为首个对比K药取得积极结果的研究。 　　投资建议 　　我们看好创新的投资机会，具体而言，创新器械领域，建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品：佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域，我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司，如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。 　　其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：仙琚制药、司太立、普洛药业等；CXO：药明康德、阳光诺和等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、益丰药房等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险

　　普门科技(688389) 　　核心观点 　　上半年营收稳健增长，归母净利润同比增长28%。2024年上半年公司实现营收5.90亿元（+5.6%），归母净利润1.72亿元（+27.8%），扣非归母净利润1.63亿元（+29.2%）。其中第二季度实现营收2.84亿（+1.3%），归母净利润0.65亿（+39.3%）。体外诊断领域仪器销售及存量装机带动试剂上量，治疗与康复领域中皮肤医美仪器销售上量，使得整体销售额增长。公司发布2024年期权激励计划，拟向186名激励对象授予1131万份股票期权，股票期权的行权价格为13.80元/股，并设置业绩考核目标：以公司2023年营业收入或净利润为基数，2024-26年营业收入/净利润增长率目标值为23%/46%/69%，触发值为18%/36%/54%。 　　体外诊断领域拓展高通量仪器，治疗与康复领域不断进行技术迭代。分产品看，2024年上半年体外诊断类产品营收4.68亿元（+21.7%），公司推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。在液相色谱层析技术平台，围绕高速糖化血红蛋白分析仪产品持续优化升级，增加变异血红蛋白的分离能力和识别种类。治疗与康复类产品营收1.14亿元（-32.0%），主要由于去年同期疫情相关的产品如空气波、排痰机等基数较高，皮肤医美业务保持良好增长。分地区看，上半年国内业务营收4.29亿元（+1.6%），国际业务营收1.61亿元（+18.3%），国际业务聚焦于重点国家和重点产品市场，稳健实施海外营销本土化策略。 　　毛净利率进一步提升，各项费用率稳中有降。伴随公司产品结构不断优化，高毛利率产品销售占比提升，同时规模效应显现，2024年上半年毛利率提升至69.8%（+4.6pp）。销售费用率17.0%（-2.7pp），研发费用率16.7%（-0.7pp），管理费用率6.2%（+0.6pp），财务费用率-3.7%（-0.1pp），归母净利率进一步提升至29.1%（+5.1pp）。上半年经营性现金流净额为0.86亿（+33.8%），公司通过改进管理、优化流程等方式提高了公司资金运营效率，经营性现金流净额与归母净利润的比值达到50%。 　　投资建议：考虑行业政策和宏观环境的影响，略下调2024-26年盈利预测，预计2024-26年归母净利润为4.10/5.08/6.24亿（原为4.20/5.24/6.40亿），同比增长24.8%/23.9%/22.8%，当前股价对应PE分别为13/11/9倍。公司横跨体外诊断与治疗康复两大优质赛道，拥有高壁垒的电化学发光技术平台，前瞻布局皮肤医美和消费健康领域，成长前景广阔，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：政策风险、销售推广不及预期、研发进展不及预期、汇率风险。

　　西山科技(688576) 　　核心观点 　　手术动力耗材实现稳步增长，设备产品有所承压。2024上半年公司实现营收1.51亿元（+2.60%），归母净利润0.59亿元（+28.25%），扣非归母净利润0.42亿元（-4.51%）。其中24Q2单季营收0.77亿元（-3.61%），归母净利润0.33亿元（+50.24%），扣非归母净利润0.22亿元（+4.45%）。公司24H1/24Q2收入分别实现个位数增长/下滑，归母净利润增速较快，主要系对闲置资金进行现金管理所产生的收益较上年同期增多，扣非归母净利润小幅变动。分产品线看，手术动力耗材实现稳步增长，24H1同比增速超20%，但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后、手术动力装置设备单价下调等因素影响，收入同比下降。 　　毛利率有所提升，研发费用率提升明显。2024上半年年公司毛利率70.72%（+1.53pp），毛利率提升主要系手术动力耗材的收入占比提升。销售费用率24.70%（+0.30pp），管理费用率7.05%（-0.78pp），研发费用率15.20%（+4.17pp），财务费用率-4.57%（-2.97pp），四费率42.38%（+0.72pp），公司持续加大研发力度，研发费用率提升明显。 　　加大研发投入，提升核心竞争力。公司始终坚持以自主研发创新的发展战略，重视研发体系建设，上半年累计研发投入2301.18万元，占营业收入比例为15.20%，较上年同期增长41.36%。公司根据各产品技术的迭代规划，聚焦关键项目，将研发资源投入内窥镜系统及能量手术设备板块，加速新品取证上市，24H1取得超声软组织手术设备产品注册证等2项三类医疗器械产品注册证。此外，公司进一步扩展了内窥镜产品线，增加了软性内窥镜的研发力度，助力公司提供更加全面的内窥镜解决方案。 　　投资建议：考虑行业整顿影响，下调盈利预测，预计2024-2026年营收3.9/4.7/5.5亿元（原为4.7/6.1/7.7亿元），同比增速7%/21%/19%，归母净利润1.3/1.5/1.8亿元（原为1.5/1.9/2.4亿元），同比增速10%/20%/19%，当前股价对应PE=22/18/16x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：研发失败风险；竞争加剧风险；集采导致价格下降风险。

一、 本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 1.1 总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间共有34个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号25个，进口药品受理号9个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药17款，中药1款。其中值得注意的有：（1）CB03-154片9月18日，CDE官网公示：挚盟医药的CB03-154片获得临床试验默示许可，用于治疗成人肌萎缩侧索硬化（又称“渐冻症”、“ALS”）。公开资料显示，CB03-154片是一款新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，具有较好的离子通道选择性、化学和代谢稳定性、抗神经过度兴奋等活性和药效、药代性质及安全性，已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认证。（2）CSL3009月18日，CDE官网公示：CSL Behring的CSL300 (Clazakizumab)获得临床试验默示许可，用于降低有系统性炎症证据并且患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或糖尿病（DM）的接受维持性透析的成人患者的心血管（CV）死亡和心肌梗死（MI）风险。公开资料显示，CSL300（Clazakizumab）是一种靶向白细胞介素-6（IL-6）配体的单克隆抗体。（3）Bleximenib胶囊9月19日，CDE官网公示：强生（Johnson&Johnson）的Bleximenib胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗携带组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶2A重排（KMT2Ar）或核磷蛋白1基因突变（NPM1m）的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。公开资料显示，bleximenib是一款Menin-KMT2A相互作用抑制剂。（4）18F-LNC1007注射液9月20日，CDE官网公示：蓝纳成的18F-LNC1007注射液获得临床试验默示许可用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性和整合素αvβ3阳性病灶的正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）成像。公开资料显示，18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3)。

　　投资要点： 　　行情回顾：本周（2024年9月18日-9月20日）中信医药指数下跌0.8%，跑输沪深300指数2.1pct，在中信一级行业分类中排名第30位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌26.3%，跑输沪深300指数19.6pct，在中信行业分类中排名第27位。本周涨幅前五的个股为双成药业（+33.00%）、海创药业（+19.67%）、赛托生物（+15.47%）、老百姓（+9.50%）、国新健康（+8.75%）。 　　医保谈判变化如何看待？本质是推动价值购买，鼓励真实创新。24年医保药品目录调整流程专家评审阶段结束，进入谈判/竞价阶段。目录外药品入围谈判/竞价的通过率由22年的73.9%下降至23年的64.4%，今年仍有边际趋严趋势。我们认为其变化本质是鼓励真实创新。创新药是更有性价比和更高临床价值的药品选择，符合评审的主体目标。结果上看，创新药1）谈判成功率高于整体水平，平均降幅更低；2）准入速度加快；3）国产数量显著提升；4）今年对真正创新品种或有可能实现价格放宽：CAR-T等品种通过初审。建议关注：临床数据充分、解决未被满足患者需求、医 　　保有望优先倾斜的创新药相关标的。 　　本周市场复盘及中短期投资思考：本周A股医药指数跑输大盘，位列所有行业倒数第一，而港股恒生医疗保健指数上涨3.1%，较恒生指数跑输0.3pct。AH出现明显分化。主要有两点原因：1）美国降息50bp，港股对此更加敏感且国内降息低于预期，导致A股成交量低迷；2）下半周24年医保谈判专家审评结束，产业反馈通过率有所降低，A股恒瑞和科伦药业等大跌；H股权重药明系等CXO则周五下午三点后受NDAA（《国防授权法案》）未包含《生物安全法案》短期情绪利好暴涨。我们本周分析了历次医保谈判的情况，认为24年医保谈判的变化本质就是推动价值购买，鼓励真实的创新，利好进入谈判目录的创新药。在业绩真空期，短期政策环境不是很友好，医药二级的关注点主要在于“寻增量”，考虑到近期ESMO（欧洲肿瘤内科学会）即将开始，创新药和有创新药第二增长曲线的Pahrma或为最强主线。当前我们继续推荐Pharma、创新药以及大品种方向，及寻增量为最有前途，资金容纳量最大的方向，建议加大配置力度，24年下半年医药大概率有超额收益。 　　中长期配置思路：根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架，我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。 　　本周建议关注组合：恒瑞医药、翰森制药、康方生物、信达生物、康哲药业、金斯瑞生物科技。 　　九月建议关注组合：恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。 　　风险提示 　　行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。