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  • 医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

    医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

    医药商业
      核心观点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.98%,跑输沪深300指数0.15个百分点;2022年全年,医药行业下跌20.34%,跑赢沪深300指数1.29个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.41x,处于近5年历史估值的4.71%分位数,估值位于偏低水平。分子版块来看,化学制药上涨0.63%,生物制品上涨2.11%,医疗服务上涨5.52%,医疗器械下跌0.50%,医药商业上涨0.58%,中药下跌2.69%。   默沙东新冠口服药国内获批上市。12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。   关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
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    2023-01-04
  • 2023年医疗器械行业投资策略报告:春暖花开,静待行业变革与复苏

    2023年医疗器械行业投资策略报告:春暖花开,静待行业变革与复苏

    医疗器械
      多重因素影响下,板块走势一波三折。2022年,受到疫情防控政策、集采政策、国际地缘政治风波、美联储加息等多重因素影响,医疗器械板块整体跟随生物医药板块波动,呈现前高后低、震荡波动的走势。医疗器械(申万)板块跌幅为-13.03%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位;行业个股整体涨少跌多,仅11只个股实现正收益,绝大部分个股跌幅大于20%,个股之间分化明显。   行业估值水平处于历史低位。经过近一年的调整,目前板块PE仅18.26倍,低于历史中位数水平(48.02倍),处于历史分位点2.61%;分子行业来看,医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块分别位于历史分位点20.35%、33.92%、0.36%,板块估值水平已回落至低位。   集采政策不断调整改善,对于行业估值压制也有望减弱。此前,对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素,但降价已不可逆转,市场对器械集采已有充分预期,且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架集采续约都再次表明,集采是在保证临床效果的前提下,压缩渠道费用,给予生产企业合理利润。总体而言,集采政策已有明显调整改善,集采规则不断优化完善、降幅温和理性,预计未来也将持续回暖,产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率,未来集采对于行业估值压制也有望减弱。   医疗新基建持续高景气,2023年仍将是采购高峰。疫情前,由于分级诊疗制度限制,三级医院的扩张受到限制。但新冠疫情暴露国内医疗资源不足、建设不够完整的弊端,因而疫情后相关部门印发系列政策,鼓励优质医疗资源下沉,新医院立项数量压制得到明显的恢复,连续两年创新高。医疗新基建不仅为大型公立医院的扩容,也包括基层医疗机构的提质改造,新建医院的交付能够有效扩容医疗器械市场,为行业提供新增量。本轮医疗基建自疫情后开始,逐渐在全国铺开,伴随着医院新院区建设,本轮医疗新基建较大规模的产能将陆续释放,医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益。   投资建议:此前国内由于出行限制,医疗终端需求减少,随着防疫政策的优化,我们认为既往因疫情压制的医疗需求将逐步回升,长期看国内医疗需求增长态势不改,院内手术量(如因疫情后延的择期手术)有望迎来回弹,院外消费医疗也将持续回温;本轮医疗基建正如火如荼在全国铺开,产能将陆续释放,专项建设、设备采购订单将逐渐兑现,同时,后疫情时代,全球加强公共卫生建设,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇,医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如南微医学、迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等;我们也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的体外诊断产业链上游厂家,如诺唯赞、百普赛斯、泰林生物等。   风险提示:政策执行力度低于预期,疫情反复,集采降价幅度增大,供应链危机等。
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    2023-01-04
  • 医药2023年年度策略:新常态下,花开次第

    医药2023年年度策略:新常态下,花开次第

    化学制药
      2022年医药板块处于调整状态。年初至今医药板块指数下跌19.5%,沪深300指数下跌21.3%,医药板块跌幅小于沪深300指数1.8个百分点。子板块医药零售、流通、医疗服务全年分别上涨12.8%、下跌3.4%和下跌11.2%,为收益前三子板块。CXO和生物制品、原料药板块全年分别下跌34.3%、28.4%、21.5%,为表现最弱子板块。申万医药指数整体估值(TTM)为23.4倍,相对沪深300溢价率为106.8%,位居历史十年分位数的4.7%,历史十年医药板块绝对估值的中位数为38.0,均值为38.3,医药板块的估值、估值溢价率、历史十年分位数均处在比较低的水平。从子板块的估值水平和历史十年分位数来看,医疗服务、医疗器械、生物制品的估值水平最低。全年涨幅居前的个股中,与疫情防控、新冠治疗药物相关个股包括新华制药、众生药业、中国医药、以岭药业、海辰药业等。   医药制造业1-10月收入和利润负增长,医疗机构诊疗活动有待恢复。2022年1-10月医药制造业实现营业收入23247.0亿,同比下降2.1%,相比较于2019年1-10月累计营收总额增长18.2%,三年营收CAGR5.7%。2012年至2019年,医药制造业营业收入CAGR为11.9%,近三年医药制造业收入增速显著下降。同期医药制造业实现利润总额3496.3亿,相较于去年同期下降29.3%,相较于2019年1-10月累计利润总额增长34.6%,三年利润CAGR为10.4%。2012年至2019年,医药制造业利润CAGR为21.7%,近三年医药制造业利润增速显著下降。从医疗机构就诊情况来看,今年上半年医疗机构总的就诊人次(按月)与去年同期基本持平,但从病床使用情况来看,2022年低于2021年,并且明显低于疫情前。从医疗机构诊疗人次(累计值)看,2022年H1累计值与2019年同期相比减少了24.18%,从出院数据看,2022年H1累计值与2019年同期累计值相比减少了4.8%,疫情仍然对医院总的诊疗活动产生了影响。   新常态下,花开次第。2022年,医药板块主要的扰动因素在于疫情的波动、外部市场环境、国际冲突、能源危机等因素的变化,对企业个体的冲击也比较明显。估值上,医药板块整体已经进入历史十年的底部水平。但产业向上的确定性并没有发生改变,供、需、支付三方的政策具备延续性,部分措施趋向纠偏从而更加合理化。供,主要表现在集采对仿制药尾部企业的淘汰已经充分体现,创新药在2022年经历了一波去伪存真、大浪淘沙。需,主要是深度老龄化带来求医用药刚需,部分因疫情延后的需求最终会释放以及消费医疗的持续升级,行业巨大的总量增长并没有停滞,结构性的变化和改善并没有倒退。支付上,主要是医保支付方式改革逐步深入,医保的总收入仍在增长。2023年,防控持续优化,疫情趋向尾声,我们终将恢复疫后常态的生活。既往不复追,我们建议更多地从下往上,在新环境下的优质赛道中寻找确定性个股。我们认为医药板块的复苏与增长将次第花开,每一个子板块都蕴藏机会。从微观来说,确定性就是机会,从中观上来说,我们建议关注诊疗复苏(包括严肃医疗和消费医疗在内)、投融资边际恢复下创新的估值修复及自主可控环境下的上游支持体系、国产替代下的医疗器械、设备、耗材类龙头等。   重点公司关注:新天药业、澳华内镜、优宁维、康缘药业、达仁堂等。   风险提示:集采等政策的变化和产品降价超预期;疫情反复影响到公司正常运营的风险;汇率波动的风险;贸易冲突;需求恢复不及预期;研发竞争加剧的风险等。
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    37页
    2023-01-04
  • 医药前沿技术行业研究:RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮

    医药前沿技术行业研究:RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮

    化学制药
      投资逻辑   疫情催化,RNA疗法快速发展,兑现期将至。(1)RNA疗法是基于RNA分子调节生物途径来治疗或者预防疾病。RNA疗法相关药物从开发之初至今已有四十多年的历史,早期因为安全性、递送效率差等问题,研发进度受阻,后因化学修饰以及新型递送系统的出现,再次推动行业向前发展。根据贝恩咨询数据显示,RNA疗法相关临床在2019-2021年迅速增加,且并购逐渐活跃,资本助力加速RNA疗法相关的成果转化,尤其是针对新冠疫情的mRNA疫苗的研制成功,让越来越多的投资者关注到RNA疗法的潜力,有望成为继小分子药、抗体药物后,第三大药物类型。(2)小核酸药物具有以下优势:①靶点范围广,理论上可以转录过程中所涉及的RNA为靶点,较以蛋白质为靶点的药物的成药性大大提高。②相对安全,不会整合到自身的基因组。③设计灵活,可替换某些序列进行模块化开发。(3)市场格局:现阶段全球一共有13种小核酸药物上市,销量最高的是来自Ionis/Biogen的Nusinersen,2021年销售额超20亿美金,也是中国唯一获批的小核酸药物。目前,尚无国产核酸药物上市。   核酸药物适应症范围正在逐渐从罕见病扩展至慢病,肿瘤领域潜力初现。已上市的小核酸药物类型主要是靶向核酸的ASO(反义寡核苷酸)和siRNA(小干扰RNA),自1998年第一个小核酸药物获批以来,适应症多为像杜氏肌营养不良症、遗传性甲状腺素蛋白淀粉样变性的罕见病;2020年,治疗高胆固醇血症的Inclisiran获批,将小核酸药物拉到更为广阔的慢病领域,市场潜力打开。除Inclisiran外,APO-APOC3、Olezarsen、Volanesorsen已经进入三期临床阶段,临床研究显示其降脂效果不亚于单抗药物。乙肝“功能性治愈”是小核酸药物在慢病领域另一大热门且已有初步数据显示治疗潜力,核酸药物Vir-2218联用中和抗体Vir-3434显示出了较好的HBsAg降低。更长远维度,小核酸药物在肿瘤领域的探索不乏有失败案例,但从未停止过探索的脚步;Silenseed、Bio-path、圣诺医药的候选肿瘤药物的Ⅱ期临床展现了初步疗效。我们认为,若在肿瘤领域有药品成功推出,将会是小核酸药物又一里程碑式跨越。以Ionis和Alnylam为代表的核酸药物公司的发展路径已经展现出小核酸药物的治疗潜力。Ionis和Alnylam分别是ASO和siRNA的代表龙头,Ionis因其在小核酸领域的高度敏感性,多个靶点、适应症率先立项,后有大型MNC跟随;Alnylam在ATTR领域深度布局,不断革新技术提高技术壁垒,2012-2022年间市值已翻30倍,尤其是公司研制出的GalNAc递送技术克服了siRNA脱靶的问题,已成为众多递送系统研发的基石。   投资建议   我们认为,核酸药物历经四十多年的发展、研制上市十余款药物已证明其成药性,随着新型的化学修饰、递送系统的推出,核酸药物的开发成功率有望提升。核酸药物不再仅局限于罕见病领域,已成功进军慢病市场,肿瘤市场亦有突破可能,市场空间大大提升,血脂异常和乙肝“功能性治愈”是两大具备潜力的细分领域。我们建议关注,拥有自主研发的核酸递送技术平台,以慢病、传染病、肿瘤为重点布局领域的新兴Biotech公司圣诺医药、瑞博医药、腾盛博药、中美瑞康、海昶生物。   风险提示   新药研发失败的风险;技术迭代的风险;商业化不及预期的风险。
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    2023-01-04
  • 化工行业2023年1月投资策略:看好氟化工、芳纶、纯碱、光伏胶膜材料的景气度

    化工行业2023年1月投资策略:看好氟化工、芳纶、纯碱、光伏胶膜材料的景气度

    化学制品
      核心观点   化工行业1月投资观点:2022年12月国际油价整体先抑后扬,布伦特原油期货较11月上涨0.5美元/桶收于85.9美元/桶。月初因为OPEC+维持产量政策,并未加大减产,加之市场担忧需求疲软问题,导致油价下跌触及70美元/桶价格;本月下旬美国天气变冷的预测提振了能源需求的前景,加之中国能源需求预期向好IEA与OPEC均预期2023年全球能源需求将会增长,带动欧美原油期货持续上涨。近期因经济增长乏力拖累原油需求,但OPEC方面加大减产力度,我们认为近期国际原油价格将在70-80美元/桶之间震荡。近期我们重点看好萤石-氟化工、芳纶、纯碱、光伏胶膜材料等投资方向。作为战略性资源的萤石价格近期持续上行,未来行业供需关系进一步改善,产品价格有望中期重估上行,重点推荐【金石资源】、【永和股份】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,关注氟化工龙头企业:【巨化股份】、【三美股份】、【东岳集团】、【永和股份】。间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进;对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛;此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔,重点推荐【泰和新材】。纯碱近期出口量大幅增长,下游需求有所回暖,期现货价格上行,重点推荐【远兴能源】。受益于光伏需求拉动,EVA价格触底反弹,有望在一季度持续上涨,同时未来有望成为2-3年的光伏上游辅材瓶颈,重点推荐【东方盛虹】、【联泓新科】和【荣盛石化】。同时,我们建议重点关注确定性较强的高成长公司,如三孚股份(光伏级三氯氢硅、电子级三氯氢硅等)、兴发集团(精细磷化工)、金禾实业(三氯蔗糖)、广汇能源(煤炭及天然气)、同益中(超高分子量聚乙烯纤维)、百龙创园(阿洛酮糖)、森麒麟(轮胎)等个股。   本月投资组合:   【永和股份】布局氯化物整合上下游资源,加快产品结构升级;   【格林达】TMAH显影液龙头产能释放,国产替代空间广阔;   【泰和新材】氨纶底部回暖芳纶稳增长,聚焦高性能纤维主业   【东方盛虹】光伏EVA龙头标的,大炼化打开成长空间;   【联泓新科】布局烯烃新材料,EVA迎来光伏产业需求爆发;   【同益中】防弹需求推动行业高景气,纤维龙头全产业链拓展。   风险提示:原油价格大幅波动;海外疫情恢复不及预期;需求不及预期等。
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    2023-01-04
  • 公司信息更新报告:第三期员工持股计划落地,多线业务打开成长空间

    公司信息更新报告:第三期员工持股计划落地,多线业务打开成长空间

    个股研报
      利安隆(300596)   发布第三期员工持股计划,多线业务带来充足成长动力,维持“买入”评级   1 月 3 日,公司发布第三期员工持股计划(草案),员工出资金额上限为 25,000万元,参与对象为公司董监高以及管理人员、业务和技术骨干等合计不超过 600人。我们维持盈利预测,预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.09、 8.02、10.33 亿元, EPS 分别为 2.65、 3.49、 4.50 元/股,当前股价对应 PE 为 20.4、 15.5、12.0 倍。我们认为,第三期员工持股计划落地将助力公司中长期发展,公司向打造全球领先的精细化工平台型公司的目标稳步迈进,维持“买入”评级。   第三期员工持股计划落地,绑定人才加速发展   第三期员工持股计划存续期为不超过 24个月,资金规模上限 25,000 万元,以2022年 12 月 30 日收盘价 54.57 元为假设价格,本次拟购买总股数为 458.13 万股,约占公司现有股本总额的 2%。参与对象合计不超过 600 人,其中:参加董事(不含独立董事)、监事和高管共计 10 人,认购总份额预计不超过 3,600 份,占总份额的比例预计为 14.4%;其他员工认购总份额预计不超过 21,400 份,占总份额的比例预计为85.6%。此前,公司第二期员工持股计划所持有的公司股票共计506.68万股至 2022 年 5 月 27 日全部出售完毕。我们认为,第三期员工持股计划接力员工激励,有助于提升公司高管以及骨干员工的积极性,利好公司中长期发展。   抗老化助剂及润滑油添加剂项目稳步推进,公司成长动力充足   截至 2022 年 10 月末, 抗老化助剂方面, 公司珠海项目已有 5 条生产线投料并达产,剩余第 6 条生产线预计 2022 年底达产;赤峰基地一期 6000 吨产能已完全释放,二期项目已经启动环评认证工作;衡水凯亚 3200 吨光稳定剂项目已经顺利达产;汉沽基地水分散剂项目已经投产。 添加剂方面, 锦州康泰二期项目预计2023 年投产,届时单剂产能将达到 10.3 万吨/年,公司同时计划进行一期与二期产能的改扩建工作以及三期项目的规划和评估。 生命科学方面, RNA 单体核酸项目已于 9 月底中交。我们看好公司夯实抗老化剂主业,积极扩展润滑油添加剂和生命科学业务,多线业务布局打开未来广阔成长空间。   风险提示: 风险产能释放进度不及预期、下游需求不及预期、行业竞争加剧等
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    2023-01-04
  • 2023年基础化工策略报告:行业严冬褪去,静待企业花开

    2023年基础化工策略报告:行业严冬褪去,静待企业花开

    化学原料
      投资要点:   2022年全球局势动荡、疫情反复、资源价格大幅波动,化工行业上接资源品,下联民生消费,经济波动在化工行业被放大的更加明显。上半年行业承受了上游资源价格大幅上涨带来的成本压力,下半年国内外经济下行压力上升,下游需求疲软成为拖累行业重要因素。从利润规模的角度来看,基础化工板块的利润在2季度达到最高后环比回落。究其原因,一方面在原材料价格上涨的过程中,化工企业享受到了一段时间的库存收益,另一方面,2022年上半年,由于俄乌冲突的爆发,农化行业景气度快速上升,拉动了基础化工板块利润的大幅增长。   2022年申万化工指数基本跟随市场主要指数波动,由于板块基本面缺乏超预期的地方,指数难以走出独立行情。截止2022年12月28日申万基础化工板块PE(TTM,整体法)16.27倍,较年初的估值水平下降了3.44倍,目前板块估值处于2019年以来7.8%的低分位水平。   投资建议:在多重因素堆叠下,化工行业的业绩、估值落入历史性低位。但随着外部因素的逐渐消退、政策层面的积极调控,影响行业业绩和估值的变量在边际好转。一方面国内经济正在逐步复苏。国内地产政策4季度已逐步放松,对于产业链上游的拉动有待未来显现,消费市场也将在疫情感染达到高峰后逐渐修复需求。另一方面,在全球政治局势趋缓的背景下,原材料价格已经见顶回落,缓解了大部分化工企业的成本压力。我们看好两个方向:1、炼化企业在经历了历史性低谷后,行业需求有望迎来边际好转,企业本身不断的资本扩张强化了一体化优势,在行业景气上行阶段企业将展现出更强的业绩弹性,建议关注:荣盛石化、桐昆股份。2、国产轮胎品牌逐渐走向高端化过程中,电动化趋势给了国产品牌追赶的机会,短期来看原材料价格和海运费的回落,成为修复企业业绩的拐点,建议关注:玲珑轮胎、森麒麟。   风险提示:国际局势动荡加剧;海外经济陷入衰退;国内经济复苏不及预期
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    2023-01-04
  • 全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市

    全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市

    个股研报
      上海谊众(688091)   投资逻辑   创新纳米给药系统(Drug Delivery System)的高壁垒领先胶束平台。(1)平台独特:公司在纳米给药系统和抗肿瘤药剂型创新领域,拥有纳米胶束药物载体和药用高分子辅料合成的关键技术。(2)产品独家:公司核心产品紫杉醇胶束对实体瘤通透性与靶向性更好,三期临床客观总缓解率(ORR)比对照组近翻倍。在临床使用剂量大幅提升的情况下,具有更好的安全性。(3)后续管线充足:除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展,公司已开展针对实体瘤的两种靶向性 PMC(多肽偶联纳米胶束)药物的研发。   全球同类最优的紫杉醇胶束获批非小细胞肺癌一线用药,市场大,成长空间确定。(1)肺癌是全球最大癌种。2020 年中国新发癌症约 457 万人,新发肺癌病例 82 万例;其中 85%为非小细胞肺癌。 (2)公司的紫杉醇胶束产品,为晚期非小细胞肺癌一线用药的独家剂型;单支价格 1690 元,年费用近 10 万元;其他剂型产品在进入医保降价后已近 2 万元年费用。虽然疗效优势显著,未来或面临降价压力。 (3)公司已建成年产 100 万支 30mg 紫杉醇胶束的生产线,能充分满足公司现阶段的生产需求。根据公司年度业绩预告,2022 年度公司将实现净利润 1.5~1.6 亿元。   募投 10 亿实现公司产能扩建,股权激励为业绩增速再添助力。公司于 2021年在 A 股上市募资的 10 亿元,已投建紫杉醇胶束新产能,预计 2023 年产能将达 100-150 万支。2022 年 11 月公司公布限制性股票激励计划草案,拟向 78 名员工授予 179.3 万股进行激励,业绩考核指标是以 2022 年营收为基准,2023/ 24/25 年营收增长不低于 50%/100%/ 150%。公司有数家股东分别于 2022 年 9 月和 11 月公告,将在未来 6 个月内分别减持数百万股。   盈利预测与投资建议   考虑公司国产独家的紫杉醇胶束产品于 2021 年 10 月底获批且已有 24 家临床试验医院的基础,预计 2022/22/23 年实现晚期非小细胞肺癌患者渗透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,预计公司 2022/23/24 年营收 2.52/4.98/8.60 亿元,归母净利润 1.57/3.43/6.00 亿元。   我们采取 DCF 法对公司进行估值,假设 2025 年适应症小细胞肺癌、乳腺癌获批,2026 年胃癌、卵巢癌、胰腺癌获批;我们认为公司合理市值为134.68 亿元,对应未来 6-12 个月的目标价 93.60 元。给予“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、紫杉醇胶束商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭、市场竞争加剧、限售股解禁、股东减持的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-01-03
  • 医药行业点评报告:防控工作重心正式转向,关注常规诊疗需求复苏

    医药行业点评报告:防控工作重心正式转向,关注常规诊疗需求复苏

    化学制药
      摘要:   近日国家卫健委发文,公告将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。同日,国务院联防联控机制综合组发布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,公告自2023年1月8日起将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。   新冠疫情防控工作重心正式转向。在经过对新冠病毒肺炎近3年的甲类管理后,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累等多因素叠加,今年年底以来,以“新十条”为代表的疫情防控相关政策密集发布,随着疫情防控重心转向,疫情对国内经济发展以及对人们正常社会生活的影响有望逐步减弱,看好中长期医疗秩序的恢复带来的诊疗需求的复苏。   多项政策措施发布。如进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率;完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备;加大医疗资源建设投入等。我们认为,短期感染人数激增叠加毒株变异的不确定性,新冠防治相关产品需求或仍将持续较长时间。另外医疗资源建设投入增大将带动以ICU相关设备为代表的医疗设备采购需求,同时基层医院新冠救治能力的提升有望带动国内医疗设备渗透率大幅提升。此外明年在社会秩序回归正常的趋势下,建议关注医药板块常规诊疗消费需求的恢复。具体可关注需求恢复下的医疗服务、医美及消费类医疗器械,受益于医疗新基建和国产替代的医疗器械领域,同时国内创新也有望回暖,创新依旧是行业确定性趋势,创新药及相关产业链也可逢低关注。   风险提示:疫情影响超预期;行业监管政策进一步收紧;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;市场整体系统性风险。
    国开证券股份有限公司
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    2023-01-03
  • 医疗器械行业研究:安杰思招股说明书整理

    医疗器械行业研究:安杰思招股说明书整理

    医疗器械
      事件   近日杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理,拟公开发行不超过1447万股,募集资金7.7亿元;   招股说明书显示,目前全球消化内镜诊疗器械市场受到老龄化趋势和居民早筛意识加强的同时拉动,未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段。安杰思作为国产厂商核心技术优势明显、产品面向全球市场,长期发展前景乐观。   我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考。   投资要素   老年人口占比增长叠加居民卫生意识增长,全球市场前景广阔。随着老龄化程度的提高和消化道疾病新发,以及民众健康意识的不断增强,全球消化内镜诊疗器械市场需求保持强劲势头,预计全球市场规模预计将从2021年的50亿美元增长至2024年的59.6亿美元。预计国内市场规模将从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。   研发力度逐年上升,核心技术优势凸显。公司在“三棵树”理念成果显著:在止血闭合类产品中开发可拆卸技术,缩短手术时间,降低患者诊疗成本;在ERCP类产品中发明碟形球囊成型技术,提高结石取净率并有效减少二次损伤;在EMR/ESD类产品中实现双极回路技术的临床应用,有望开创早癌治疗新阶段。   产品布局囊括5大品类,质控要求对标国际水准。公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类,涉及24个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。公司多项产品满足国际质量标准,通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。   销售团队从业经验丰富,营销网络面向全球。公司的销售团队经验丰富,形成了一套行之有效的客户开拓流程。境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相关产品销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。   募集资金用途:引进境内外先进生产和研究设备,建成内镜微创诊疗器械产品生产线;新增境内12个销售大区中心城市办事处,在欧洲和美洲新建营销网点,提升公司市场占有率和整体实力。新建研发中心;用于补充流动资金。   风险提示   技术开发风险;产品注册风险;带量采购政策实施对公司经营业绩的影响;境外医疗器械监管政策变动的风险;客户管理风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-01-03
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