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  • 医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

    医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

    化学制药
      主要观点   行情回顾:上周(12.26-12.30日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨0.98%,板块整体跑输沪深300指数0.15pct、跑输创业板综指1.67pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第18位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.64%,跑赢恒生指数2.68pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第2位。   本周观点:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块   默沙东Molnupiravir国内获批,为第三款获批新冠特效药。12月30日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO,Molnupiravir)进口注册。莫诺拉韦也成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后,国内第三款获批的新冠口服药。   Molnupiravir为口服核苷类似物,已在全球多地获批上市。Molnupiravir是一种口服核苷类似物,作用于RdRp靶点,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用。作为全球首款获批的新冠口服药,莫诺拉韦最早于2021年11月4日在英国获批上市。目前,已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至22年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗超过180万名患者。   临床数据显示,Molnupiravir显著降低了住院或死亡风险。在疗效与安全性上,默沙东对Molnupiravir展开了一项名为MOVe-OUT的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。初次治疗的患者分别服用Molnupiravir和安慰剂,Molnupiravir治疗组在29天内的住院或死亡比例为7.3%(28/385),无死亡病例;安慰剂对照组为14.1%(53/377),其中有2.1%(8/377)的病人死亡。与安慰剂相比,Molnupiravir显著降低了50%的住院或死亡风险。而在安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当(35%vs40%),药物治疗相关不良事件发生率也相似(12%vs11%),并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3%vs3.4%)。   此外,盐野义新冠口服药Ensitrelvir国内进展加速。平安盐野义于近期与中国生物制药签订Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显著,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可,获批适用范围覆盖12岁以上人群。   国产新冠药物方面亦有重大进展。2022年12月28日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项临床试验数据,结果表明,君实生物VV116与Paxlovid对比,在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面,VV116均非劣于Paxlovid,且不良事件的发生率低于Paxlovid。同时,据江苏省药品监督管理局介绍,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,预计最快于2023年2月份上市。   投资建议   随着新冠“乙类乙管”方案实施后,防控管理措施将进一步优化,我们持续看好防疫及复苏板块,1)防疫板块:建议重点关注新冠特效药产业链相关标的,如先声药业、君实生物、上海医药、中国生物制药等。2)复苏板块:建议关注业绩受疫情影响具备修复前景的相关板块,包括院内诊疗、消费医疗、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
    上海证券股份有限公司
    19页
    2023-01-04
  • 2023年年度化工年度策略报告:把握周期边际改善和高成长赛道的机会

    2023年年度化工年度策略报告:把握周期边际改善和高成长赛道的机会

    化学制品
      化工行业成本传导不畅导致业绩和估值遭遇戴维斯双杀   2022年俄乌冲突刺激油价大幅上升,外围市场持续通胀压制需求。从中国的经济基本面看,海外需求萎靡致下半年出口大幅下滑;投资端受经济稳增长的政策支持,固定资产投资到11月累计同比+5.3%,但地产投资大幅下滑,到11月地产投资累计同比下滑9.8%;消费则显著受损于国内疫情的反弹,主要的两轮疫情(3-5月上海疫情,国庆后全国疫情多点散发)影响下社零总额同比下滑明显。在此背景下化工行业成本传导不畅,至11月化学原料及制品行业利润累计同比下滑6.9%,化纤行业更是大面积亏损。   周期视角下重点关注核心资产、磷化工、轮胎、农药等边际好转板块   核心资产,回溯近年行业内资本开支可见,行业扩产主要集中在龙头,以万华化学、华鲁恒升为代表的这类公司研发能力强、管理水平较优,是中国化工行业由大到强的主要驱动力,大额资本开支逐步转固带来中枢业绩的抬升;磷化工则重点表现在磷矿石平衡表的边际紧缺,一方面源自磷矿石开采的环保压力,另一方面则来自磷酸铁锂产业的快速发展拉动磷矿石需求,具备磷矿石资源的企业充分受益;轮胎行业结束了两年来海运费高涨对需求的压制,美国市场去库存接近尾声,我们期待轮胎行业的补库行情;农药板块表现为需求端的刚性,在全球经济下行背景下具备相对优势。   成长视角下重点关注POE产业链、气凝胶和合成生物学   POE粒子技术门槛高,在光伏胶膜应用上有望复制EVA大行情,23/24年有望成为POE国产化的窗口期,提早布局POE、茂金属催化剂的相关标的值得期待;气凝胶作为优异的保温隔热材料,目前由于价格昂贵限制其渗透率,随着以中国化学、晨光新材等大化工背景企业的逐步投产,气凝胶价格有望从1.5万元/方降至万元以下,2023年有望成为气凝胶大规模应用的元年;合成生物学在转化效率、环保节能等方面具备显著优势,以华恒生物、梅花生物为代表的公司有望借助合成生物学持续开拓新的增长点。   投资建议   周期板块我们建议关注化工核心资产万华化学(MDI全球龙头)、华鲁恒升(煤化工巨头)、宝丰能源(煤制烯烃龙头)、龙佰集团(钛白粉龙头),磷化工板块具备磷矿石资源的云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰等,轮胎板块有海外生产能力的赛轮轮胎和玲珑轮胎,农药板块持续资本开支转股的广信股份、中旗股份。成长角度我们建议关注POE产业链的岳阳兴长、鼎际得、卫星化学、东方盛虹等;气凝胶产业链23年有产能投放的晨光新材;合成生物学赛道华恒生物和梅花生物。基于以上逻辑,我们对2023年化工行业给予“强于大市”的评级。   风险提示:美国经济衰退的风险,国内生产和出行的不确定性。
    国联证券股份有限公司
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    2023-01-04
  • 事件点评:携手先声战略合作,CDMO板块持续放量

    事件点评:携手先声战略合作,CDMO板块持续放量

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:2023.1.3,普洛药业发布公告,与先声药业基于结成战略合作关系,开展CDMO项目的长期合作,实现利益共享,并于近日签订了《战略合作框架协议》。   先声药业创新管线丰富,战略合作有望为公司带来较大利润弹性。   2022年半年报显示,先声药业目前共拥有6款已上市的创新药产品,收入贡献为17.67亿元,另外共计拥有约60条创新药管线,其中新冠口服药SIM0417已完成Ⅱ/Ⅲ期全部1208例患者入组,成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目。先声药业丰富的商业化产品和创新管线将为公司带来较多的合作项目,从而贡献较大利润弹性。   公司项目管线充沛,期待后续放量。   截至2022年三季度,公司CDMO运行项目达445个,较去年同期增长56%。商业化项目中,按类别分:人用药144个,兽药39个,其他28个;按阶段分:临床三期项目37个,较去年同期增长约42%,商业化项目174个,较去年同期增长约19%。研发阶段项目234个,较去年同期增长约107%。原料药项目53个,商业化项目13个,验证期项目7个,研发阶段项目33个。此次战略合作,将进一步提升公司的竞争能力,期待CDMO板块持续放量。   投资建议:公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务,同时公司主要产品的需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。我们预计2022-2024年营业收入分别99.53、120.63、151.51亿元,归母净利润分别为9.83、12.64、16.21亿元,对应PE分别为26、20、16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外出口风险,CDMO业务推进不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-01-04
  • 【粤开医药行业周报】关税调整方案发布,利好制剂和手术机器人板块

    【粤开医药行业周报】关税调整方案发布,利好制剂和手术机器人板块

    化学制药
      行情回顾   2022年最后一周医药板块行情小幅修复:全周收涨0.98%,跑输沪深300指数涨跌幅(1.13%%),在申万31个子行业中排名第18位;全年累计收跌-20.34%,跑赢沪深300指数涨跌幅(-21.63%),在申万31个子行业中排名第20位。子板块表现分化,医疗服务、生物制品底部反转,上周涨幅达到5.22%、2.11%;中药持续下行,全周跌幅-2.69%。个股方面,涨幅居前美年健康(17.88%)、卫信康(14.86%)、华海药业(14.81%),跌幅居前众生药业(-25.24%)、翰宇药业(-23.50%)、亨迪药业(-20.33%)。截至2022年12月30日,医药生物指数市盈率为28.86,环比上周上涨0.28%,处于3年来历史14.38%分位。   行业观点   上周行业重要事件国务院发布2023年关税调整方案。   点评:关税是国家宏观调控的一项重要手段。此次关税调整降低了部分医疗产品进口关税,将进一步满足群众生活、企业生产和社会发展需要。   大批原料药零关税,重点看好下游制剂板块。随着国内制药工业转型升级,对特色原料药和专利原料药的需求逐渐加大,国际原料药生产、运输及配套成本大幅波动容易导致下游制剂生产高位承压。此次关税调整进一步扩大原料药零关税范围,有利于抗癌、抗罕见病以及抗新冠领域药品终端价格修复,相关产品有望加速放量,产业链上下游企业将共同分享红利。建议重点跟踪国内参与下游制剂定制化生产的公司,该类公司在缓解成本压力的同时,也将迎来订单上涨,业绩值得期待。   部分高端医疗器械降低关税,重点看好手术机器人。中长期来看,高端医疗装备和高值耗材降低关税将促进行业加速补齐短板,倒逼国内企业筑牢筑实产品链条,持续强化经营韧性。手术机器人在手术效率、安全性以及临床效果和医患体验上面都显示出巨大的价值,代表了产业发展的未来方向。即便目前处于发展的早期阶段,考虑到国内庞大的医疗服务需求,未来行业极具市场潜力。同时,从商业的角度来看,医生使用手术机器人需要经过反复练习和使用,极易建立用户习惯。建议重点关注上市时间早、装机量初具规模的龙头企业。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:2022年,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2023-01-04
  • 创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

    创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

    化学制药
      投资要点   1.通用型CAR-T安全性及有效性上均有多类技术进步   目前全球CAR-T疗法根据T细胞来源分类可以分为自体CAR-T疗法及通用型CAR-T疗法。自体CAR-T中T细胞来源于患者自身,通用型CAR-T则来源于健康人。相比较通用型CAR-T疗法,自体CAR-T疗法通常具有以下劣势:(1)患者经过多线治疗后难以采集足够T细胞或T细胞质量受损;(2)由于自体CAR-T细胞不能大规模生产,使用次数及剂量受患者自身情况所限;(3)自体CAR-T细胞的生产成本较高;(4)自体CAR-T细胞从采集到回输需要一定的时间,有可能导致患者错过最佳治疗时机;(5)CAR-T产品中易混入患者自身的肿瘤细胞。   然而目前全球共上市8款CAR-T疗法,全部为自体CAR-T疗法,究其原因通用型CAR-T目前由于仍存在部分难题。(1)安全性:GVHD导致UCAR-T攻击体内正常细胞(2)有效性:通用型CAR-T体内持续时间较短。   目前通用型CAR-T在安全性及有效性方面均有多种技术突破。(1)安全性:异体CAR-T进入患者体内通常会引起杀伤患者正常细胞的GVHD现象。目前通常采用敲除CD52,CD7等基因的方法进而降低GvHD反应。(2)有效性:A.基因敲除B.T细胞细分筛选。A.基因敲除:通过基因敲除CD52,CD7的方式能够降低GvHD反应进而增强UCAR-T在体内的循环时间。B.T细胞细分筛选:γδT细胞等。   2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点   从目前2022年1-10月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加7%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加43%,36%及200%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:   综合考虑通用型CAR-T等新兴细胞治疗技术不断发展进步,建议关注大力布局通用型CAR-T新技术公司金斯瑞生物科技,科济药业,以及具有上市成熟细胞疗法产品公司药明巨诺。   综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物。   风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
    民生证券股份有限公司
    23页
    2023-01-04
  • 化工行业专题深度报告:2022年12月更新版-欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化工行业专题深度报告:2022年12月更新版-欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化学原料
      研究目的:受到俄乌冲突影响,欧洲能源供应出现紧张,俄罗斯天然气在欧洲天然气使用量中占比较大,俄乌冲突期间,天然气等能源价格数次上涨,欧洲的工业生产成本大幅上行,中欧化工产品价格差距拉大,中国化工产品出口量有望增加。   主要结论:欧洲能源短缺,价格出现暴涨,将导致用于工业生产中的天然气进一步短缺,欧洲化工品的生产成本将大幅上行,同时,短缺的能源和高昂的成本可能会导致当地化工装置被动降负荷,造成化工品供应的较大缺口,进一步推动欧洲当地产品价格大幅上涨。目前,中国和欧洲部分化工产品的价差越拉越大,中国化工品出口量有望大幅提升。未来,中国在传统能源和新能源方面的供应优势有望持续存在,中国化工品相对于欧洲的成本优势将持续存在,中国化工产业的全球竞争力和盈利能力有望进一步增强。   供给端,欧洲能源紧缺,中国能源优势凸显   受天然气能源价格大幅上涨影响,欧洲化工行业能源成本和原料成本大幅增加,全球能源供应链的重构和恢复需要较长时间。中国在传统能源增产保供和新能源产业体系上都具有优势,维持了相对较低的能源价格。   需求端,内外需同时复苏   国内稳经济措施逐步加强,内需有望复苏,中欧高价差背景下,叠加海运费价格下行,中国化工品出口至欧洲的量也将大幅提升。   综合考虑欧洲能源高成本给国内化工行业带来的机会,我们维持基础化工行业“推荐”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;全球疫情反复发酵影响下游需求风险;行业大幅扩张造成供给过剩风险;相关标的的安全环保风险;重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
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    2023-01-04
  • 医药生物行业周报:医药分化明显,CRO已到布局之时

    医药生物行业周报:医药分化明显,CRO已到布局之时

    化学制药
      本周观点   我们本期周报着重就何时布局CRO的问题进行探讨,试图解决以下三个问题:一、历史来看中美二级市场生物科技指数和CRO是如何联动的?二、为什么会有时滞效应?三、CRO现在布局是否合适?   历史来看,选取中美二级市场两个历史节点进行对比,发现中美二级市场生物科技指数和CRO板块在不同阶段出现了同步节奏的联动。这种联动主要分两个阶段实现,第一阶段CRO板块表现明显弱于生物科技指数,第二阶段则在第一阶段生物科技指数快速上涨之后的第二个季度出现,具有4-5个月的时滞期,这期间CRO板块的市场表现远远好于医药指数,而催化往往是CRO企业的业绩和内生增长的提速。   为什么会在中美不同市场出现颇为相似的时滞效应?我们认为主要原因在于二级市场生物科技指数的快速上涨,反作用于医药生物领域一级市场,进而促动CRO行业需求大幅提升,内生增长提速。   CRO现在布局是否合适?从今年港股生物科技和A股医药指数的走势来看,港股生物科技在10月13日左右触底,并受医保国谈政策等因素影响出现快速上涨,至11月中旬已上涨约30%,CRO板块则平均实现约20%的涨幅,符合第一阶段的市场表现——CRO板块走势相对弱于港股医药生物科技指数。从CXO市场表现情况来看,2022年12月21日,CXO指数开始触底回升。同时,2022年7月以来港股IPO医药企业已没有出现上市首日破发的情况,接下来一个季度如果CRO企业能迎来需求端复苏,相信市场将迎来联动第二阶段,板块的关注度和超额收益也将快速提升。   投资建议   本周医药表现出明显分化,板块内部来看,子板块涨跌互现,血制品、医药外包和药店板块涨幅居前,药用包装设备和医疗新基建则跌幅居前。从交易量来看,本周持续在低水平,后市的反弹行情有望随着交易量大幅提升一同到来。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场整体医药仓位偏低的背景下,白马股的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在2023年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——自研能力+BD预期有望成为明年创新药投资主轴,短期建议关注自研能力突出的标的。近期ASH和SABCS会议上,众多国内管线更新了临床数据,我们认为部分管线已经初步展示其BIC潜力,包括:1)ALPINE研究显示对于2线CLL,百济神州泽布替尼的PFS优于伊布替尼(PFS事件HR0.65);2)亚盛医药APG-2575和阿卡替尼联用治疗2线CLL的ORR为98%(56/57),既往BTKi难治或者不耐受患者的ORR达88%;3)康宁杰瑞KN026联用多西他赛治疗1线HER2阳性乳腺癌,ORR为76.4%,mPFS高达25.4月。此外,我们近期新增了对加科思的覆盖,其核心管线KRASG12C抑制剂JAB-21822已在ASCO上展现安全性BIC和疗效第一梯队的潜力,明年将进入数据发布期。我们认为相关标的将持续受益于这些管线的后续数据更新或者BD进展,建议关注加科思、百济神州*、亚盛医药*、康宁杰瑞*。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院和血制品企业或将显著受益,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物*(600161)、国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在Q1出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。投资建议:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2023-01-04
  • 医美行业事件点评:把握回调机会,布局医美龙头

    医美行业事件点评:把握回调机会,布局医美龙头

  • 康缘药业点评报告:首个3.1类中药新药获批

    康缘药业点评报告:首个3.1类中药新药获批

  • 非银行金融行业《一年期以上人身保险产品信息披露规则》的点评:规范人身险产品信息披露行为,利好行业长期健康发展

    非银行金融行业《一年期以上人身保险产品信息披露规则》的点评:规范人身险产品信息披露行为,利好行业长期健康发展

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