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  • 创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

    创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

    生物制品
      核心观点:   2022政策口创新药规范及利好频出,制造端鼓励创新、诊疗端细化规范、支付端开源节流。   2023展望疫后复苏及用药升级,二季度后院内秩序有望恢复,利于药企有序开展业务;临床端及患者追求更高疗效及顺应性,有利于创新药品“消费升级”。   医保谈判政策有望改善,新适应症续约价格降幅有望收窄,以鼓励创新肿瘤药物继续放量,创新药企获得正向回报。今年国产创新药品有13款以上药物有资格参与谈判但选择放弃参与,大致为两类:1)竞争红海,已经有多个同类产品上市且价格已经压到可负担水平,再进医保并无更多优势,以PD-1为主,多为现有产品继续扩大适应症;2)尚无竞品的独家产品,有足够议价权。   投资建议:   关注具有平台化持续研发能力、有成功商业化及差异化产品的公司,建议关注:恒瑞医药、科伦药业、信达生物(H)、荣昌生物;   关注独家品种,赛道先驱,具有稀缺性及议价能力,建议关注:康方生物、荣昌生物、信立泰、凯因科技、和黄医药;   关注同类品种中明确或潜在“Bestin Class”,好饭不怕晚,潜力与上市后效益或大于“First in Class”,建议关注:康方生物(H)、康宁杰瑞(H);   长期关注有国际化能力与实力的创新药企,国际BD交易>>自主国际化研发>>自主国际化临床试验>>自主国际销售渠道,四段台阶逐级完善国际化出海能力,建议关注:百济神州、科伦药业、康方生物(H)、歌礼制药(H)。   风险提示:   政策不确定性,医保谈判结果不及预期,新药研发风险
    华安证券股份有限公司
    31页
    2023-01-06
  • 深耕分子砌块,开拓布局,服务全球

    深耕分子砌块,开拓布局,服务全球

    个股研报
      毕得医药(688073)   国内公斤级以下分子砌块龙头,业绩持续高增长   毕得医药是国内公斤级以下分子砌块头部公司,聚集于新药研发前端,主要服务于药物靶点发现、苗头化合物合成及筛选、先导化合物发现合成及优化、药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。公司从事药物分子砌块和科学试剂研发设计多年,深刻理解新药研发疾病研究最新动态,拥有成熟强大的药物分子砌块研发设计技术体系,能够为客户提供结构新颖独特、功能多样的药物分子砌块及科学试剂,以适应下游客户的高技术、多品类、微小剂量及多频次等产品需求特点,在药物分子砌块产业链处于先导核心地位。2021年公司实现收入6.06亿元,同比增长54.86%;归母净利润0.98亿元,同比增长65.37%。2022年前三季度,公司营收5.89亿元,同比增长37.95%;归母净利润0.98亿元,同比增长46.95%。   分子砌块市场规模可观、国产替代趋势显著   根据NatureReviews的研究报告,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算全球药物分子砌块的市场规模2020年约为441亿美元,到2026年将达546亿美元。药物分子砌块研发和生产是一个全球竞争的行业,在国内和国外均属于市场化程度较高的行业。目前,美国、欧洲等国际药物分子砌块市场内的主要产品以Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine及TCI等著名品牌为主,而以药石科技、皓元医药、阿拉丁及毕得医药为代表的国内药物分子砌块企业正在不断冲击国际巨头在国内市场份额和攻克部分国际市场份额,具有很强的进口替代效应。   毕得聚焦创新前端,产品种类丰富,品牌壁垒强   毕得医药聚焦于新药研发产业链前端,经过多年与下游新药研发客户的合作,公司依托较强的药物分子砌块研发设计、合成生产、分子结构确证、纯度检测及纯化等核心技术,公司具备向新药研发机构提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块现货库超过7万种。分子砌块库种类数量系药物分子砌块横向发展竞争力的核心指标,毕得常备库存、可向客户提供的产品种类数与同行业上市公司相比处于领先水平。   公司自设立开始就坚持打造培育了“毕得”、“AmBeed”、“BLD”、“CSN”等自主品牌,经过与产业链上下游多年的合作,公司的全部产品均使用自主品牌销售,目前拥有数千家新药研发机构客户,已经在头部药企、科研院所、CRO机构所处的终端客户领域形成较强的产品品牌辨识度、影响力和美誉度,不断夯实公司的品牌和客户资源优势。   积极开拓海外,进行区域中心布局,快速响应全球市场需求   毕得医药致力于打造服务全球客户的商业布局,终端客户覆盖工业端和科研端,目前毕得医药已在境外设立5家子公司,分别位于美国、印度、中国香港与德国等全球研发高地。2019~2021年境外收入复合增长率为65.33%,占主营业务比重分别为41.17%、48.98%和46.11%。公司于2018年积极推动境外销售模式转型,通过在美国、欧洲、印度等各地设立区域中心,从而推进业务全球化布局,相应全球客户需求,提升自有品牌,未来海外收入有望继续高速增长。   投资建议   我们预计公司2022~2024年营收分别为8.24/10.97/14.32亿元;同比增速为36.0%/33.1%/30.5%;归母净利润分别为1.37/1.88/2.46亿元;净利润同比增速40.0%/37.9%/30.6%;对应2022~2024年EPS为2.1/2.9/3.8元/股;对应估值为41/30/23倍。考虑公司作为国内分子砌块龙头,聚焦创新前沿,产品种类丰富、品牌优势突出,积极开拓海外布局,我们看好公司的未来增长潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   汇兑风险;药物研发不及预期的风险;行业竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-01-05
  • 传统业务加速恢复,合成生物学赋能未来高增长

    传统业务加速恢复,合成生物学赋能未来高增长

    个股研报
      川宁生物(301301)   投资要点   抗生素中间体基本盘稳定,合成生物学业绩弹性释放在即:川宁生物主要从事发酵类中间体的研发和生产,是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。公司产能充沛,且在发酵技术、菌渣处理、成本等方面优势明显,抗生素中间体业务有望提供稳定基本盘。合成生物学业务提供业绩弹性,公司建立上海研究院后,在合成生物学领域加大投入,红没药醇等管线落地在即,未来3年规划至少9个项目,且管线产品丰富。我们预计公司2022-2024年归母净利润CAGR有望达到25%。   公司成本、技术、环保等优势领先,是长期发展有力支撑:公司深耕发酵领域,独创500立方米发酵罐,大幅提升单批产量和效率,且在回收处理和菌渣制肥领域有所建树。成本方面,公司地处伊犁,在原材料、能源、人工、地理等方面成本明显低于内地,且公司与伊犁政府合作的20万亩玉米田项目落地在即,将进一步降低公司成本。环保优势是发酵类企业的基石,公司通过多年研发和投入,形成了多项自主创新环保技术,在三废处理上国内领先,可满足未来长期绿色发展规划。   合成生物学团队强大,研发管线丰富,项目落地在即:合成生物学是发酵类产品未来主流发展方向,在成本、环保等方面优势明显,已在医疗、化学品等多个方向实现量产应用。据CBInsights数据,2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元,2024年将达到189亿美元,2019-2024年CAGR约为28.8%。公司在上海建立合成生物学研究院,依托强大的研发团队、4大底盘菌研发平台等,已有十数个项目管线,且部分管线有望短期落地。未来公司依托在合成生物学上的优势,有望打造合成生物学全产业化链条。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为36.7/41.8/46.4亿元,同比增速分别14%/14%/11%;归母净利润分别为4.1/5.1/6.5亿元,同比增速分别270%/25%/27%;基于公司1)抗生物业务价格触底有望反弹,且随着放开需求快速恢复;2)红没药醇等合成生物学项目落地在即;3)合成生物学依托4大底盘平台,后续管线丰富;建议投资者积极关注。   风险提示:上游原材料涨价风险,合成生物学项目研发风险,合成生物学项目销售不及预期风险,市场竞争风险,核心技术人员流失风险。
    东吴证券国际经纪有限公司
    6页
    2023-01-05
  • 海吉亚医疗(06078):配售股份,完善肿瘤医疗服务网络

    海吉亚医疗(06078):配售股份,完善肿瘤医疗服务网络

  • 毕得医药(688073):国内临床前分子砌块龙头,海外拓展有望逐步收获

    毕得医药(688073):国内临床前分子砌块龙头,海外拓展有望逐步收获

  • 发布资产出售草案,地产剥离推进顺利,持续聚焦大健康板块

    发布资产出售草案,地产剥离推进顺利,持续聚焦大健康板块

  • 计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

    计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

  • 化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

    化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

    化学制品
      投资建议   白马龙头:我们关注到2023年部分化工行业龙头公司将迎来重大投资项目的落地,在已有的规模和成本优势下,新项目的陆续投产将推动公司收入利润体量站上新的台阶。推荐万华化学,建议关注华鲁恒升、卫星化学。   国六尾气处理:国六标准下尾气处理新方案应运而生,有望给载体、分子筛、催化剂带来更大市场空间。2023年下游重卡有望进入复苏阶段,行业即将迎来困境反转,推荐奥福环保、国瓷材料、中自科技、中触媒。   大炼化:我国现有炼化产能相对过剩,新建产能更多切向高附加值化工品。随着经济企稳消费复苏,聚酯库存开始下降,价差底部反弹,建议关注恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、华锦股份。   磷矿石/氟化工:磷矿石行业受益国内外农资需求拉动磷铵增长,新能源带来新需求,产能供给受限,价格有望维持高位,推荐川恒股份、兴发集团。2023年下半年制冷剂配额落地后,氟化工产业链重心有望更多地转移到具有更高附加值的氟聚合物以及氟精细化学品上,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、中欣氟材、昊华科技。   POE/催化剂:光伏需求刺激拉动POE需求快速增长,随着国内多家企业POE工业化逐步实现突破,国内POE粒子及下游光伏胶膜将迎来一轮产业红利。2018-2025年中国聚烯烃产业迎来扩产和进口的替代高峰,催化剂行业也迎来黄金发展机遇,建议关注鼎际得、风光股份、惠城环保。   我们持续看好并长期推荐化工行业低估值高增速优质成长股,推荐:海利得、台华新材、阿科力,建议关注:山高环能、联盛化学、确成股份、元力股份、联瑞新材、康达新材、英科再生、永冠新材、凯盛新材。   风险提示:原材料价格持续上涨,下游消费需求不达预期;测算误差。
    民生证券股份有限公司
    116页
    2023-01-05
  • 国产测序仪稀缺标的,广阔市场未来可期

    国产测序仪稀缺标的,广阔市场未来可期

    个股研报
      华大智造(688114)   NGS应用领域持续拓宽,华大智造打破国外垄断。基因测序仪是整个基因测序乃至IVD行业壁垒最高的高端装备,也是Illumina一家独大、中国长期被卡脖子的关键领域。华大智造经过十余年耕耘,已成为国内唯一能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的公司。中国基因测序仪与耗材2021年市场规模约为65亿元,2021-2030年CAGR约为19%,华大智造国内市占率不足30%。下游基因测序应用领域持续拓展,科研服务、NIPT相对成熟,为测序仪与耗材带来持久且稳定增长的需求;疾病诊断与肿瘤早筛则随着渗透率的持续提升有较大发展空间。我们测算至2025年测序仪与耗材市场空间超过150亿,华大智造作为国内测序仪量产唯一标的,市占率提升的确定性较高。   可与Illumina正面竞争,海内外有望同步放量。(1)看当前国产替代:①华大智造具备自主可控的源头性核心技术体系,覆盖通量范围广,关键指标与Illumina比较并不逊色,可以正面竞争;②华大智造性能优异,并且单G测序成本低于Illumina,具备较高性价比;③国家战略层面必将长期且坚定支持测序仪产业发展;在下游市场迅速扩容的情况下,华大智造可以实现国产替代。(2)看未来发展:①公司测序仪关联交易占比已降至26.9%,客户群体不断扩大;②测序仪2022年Q1-3收入同比增长90%,疫后回暖表现强势,测序仪销量的提升将带动后续试剂耗材的持续放量;③境外诉讼取得突破进展,海外业务有望逐步提速。以上看点能够为公司业绩的快速增长提供有力保障。   实验室自动化与新业务完善产品矩阵,疫后有望稳步增长:新冠疫情推动实验室自动化与新业务取得长足发展,我们认为疫情对于公司产品的优化、品牌的推广以及基因测序业务的协同能力均起到了促进作用,实验室自动化亦为未来发展方向,因而公司实验室自动化与新业务中的常规业务有望继续保持稳健增长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营收分别为44.42/45.42/51.73亿元;归母净利润分别为21.57/6.37/7.63亿元,当前股价对应PE分别为22x/75x/63x。考虑到公司为国产测序仪唯一标的,壁垒极高,具备较强的稀缺性,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:疫情相关收入不可持续风险;知识产权诉讼风险;供应链风险;海外业务拓展风险等。
    东吴证券国际经纪
    6页
    2023-01-05
  • 血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

    血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

    化学制药
      血液肿瘤发病率和死亡率较高,并且具有多样性的发病特点   很多血液肿瘤的患者,在接受了治疗之后,处于临床缓解期,看似没有临床症状,但实际上,体内仍然存在残留的少量血液肿瘤细胞。残留的血液肿瘤细胞因为数量很少,不会引起身体任何复发症状和表现,所以很难通过显微镜观察或追踪肿瘤标志物等传统临床方法检测出这些癌细胞,但它们仍很有可能导致癌症复发,从而影响患者的生存率及生活质量。   MRD动态监测技术持续升级   目前血液肿瘤的临床试验高度重视MRD监测。MRD正逐渐替代传统的评估方法,成为临床试验新的评估终点。在目前多发性骨髓瘤的临床试验中,90%以上涉及MRD评估,其中27%的临床试验将MRD阴性率作为主要终点,67%的临床试验将其作为次要终点。   传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式,随着技术的发展,检测灵敏度虽然有所提升,但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛应用。目前,血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)、多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。   MRD动态监测可连续监测直至转移复发,贯穿肿瘤精准诊疗全过程   将高通量的NGS技术应用于癌症残留物检测,这是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛关注的前沿技术领域。NGS技术克服了之前MFC和PCR技术的局限性,针对BCR/TCR基因重排,只需要一套通用引物,即可获得所有的BCR/TCR克隆重排碱基序列,灵敏度可达10-6(在100万个骨髓/外周血有核细胞中检测到低至1个癌细胞),相当于敏感度提高了一百倍,而所需样本量仅为新一代流式细胞术(NGF)同等灵敏度下的十分之一。
    头豹研究院
    21页
    2023-01-04
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