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全部报告(97123)

  • 测序业务超预期,加速全球化布局

    测序业务超预期,加速全球化布局

    个股研报
      华大智造(688114)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报。2023H1公司实现收入14.4亿元(-38.9%);归母净利润-1亿元(-128.5%);扣非归母净利润-1.4亿元(-139.5%)。2023Q2公司实现收入8.2亿元(-27.7%);归母净利润0.5亿元(+3319.7%)。   四大业务区域基因测序业务全线增长。公司基因测序仪业务板块实现收入11亿元(+39.9%)。基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入4.6亿元(+35.7%);试剂耗材实现收入6.2亿元(+42.1%);服务及其他实现收入1531.5万元(+96.2%);基因测序仪业务板块按照收入地区划分,中国大陆及港澳台地区实现收入7亿元(+36.4%);亚太区实现收入1.8亿元(+11%);欧非区实现收入1.4亿元(+83.6%);美洲区实现收入7440.5万元(+141.3%)。2023H1公司各型号基因测序仪全球新增销售装机总数同比增长63%,截至2023H1末,公司累计销售装机数量超2910台,为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。2023H1公司新增客户近200家,截至2023H1末,公司产品已销往全球90多个国家和地区,累计服务超过2400个用户   围绕“读、写、存”三大方向,持续加大研发投入。2023H1公司研发投入4.3亿元(+30.3%),研发费率为30%,新申请专利及软件著作权163项,获得专利授权及软件著作权登记共107项。截至2023H1末,公司已取得349项境内专利与321项境外专利,其中境内专利包括166项发明专利,专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。2023上半年产品迭代更新取得突破性进展,公司发布了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2,进一步降低测序成本,将单个人全基因测序成本降低至100美元以内;高通量旗舰机DNBSEQ-T7产品升级,进一步提高芯片密度,提升测序速度,缩短测序时间;中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99发布了PE300测序试剂,通量覆盖范围升级为8-96Gb,为16S/18S/ITS测序模式及相关微生物功能基因研究等客户提供更多选择。   受新冠市场需求变化影响,2023H1实验室自动化业务销售下降87%,新业务销售下降68%。2023H1公司实验室自动化业务板块中与公共卫生防控不相关的常规业务实现收入7679.4万元,环比2022年下半年增长25.3%,展现出回归常态后良好的业务韧性。   盈利预测:预计2023-2025年归母净利润分别为1.5亿元、2.5亿元、4.3亿元,对应同比增速分别为-92.6%/67.7%/72.4%,对应EPS分别为0.36/0.6/1.04元。   风险提示:销售不及预期风险;专利诉讼风险;在研产品进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 业绩稳健增长,主业+投资收益齐发力

    业绩稳健增长,主业+投资收益齐发力

    个股研报
      健民集团(600976)   事件:   2023年8月15日公司发布2023年中报,2023年上半年公司实现营业收入21.61亿元,同比增长17.67%,实现归母净利润2.52亿元,同比增长34.14%。2023Q2单季度实现营业收入11.48亿元,同比增长24.93%,实现归母净利润1.53亿元,同比增长53.68%。净利润的增长主要是公司龙牡壮骨颗粒等主导产品收入增长、联营企业投资收益增长所致。   点评   KA连锁战略成效显著,主业恢复高增   按业务拆分,2023H1公司工业板块实现收入11.25亿元,同比增长24.38%,工业收入的增加主要系2023年上半年公司提升产品品质,加大市场投入和开拓力度,实现OTC产品线和Rx产品线销售收入持续提升。商业板块实现收入10.19亿元,同比增长11.25%,我们预计剔除投资收益,2023H1公司主业合计实现净利润约1.59亿元,同比增长32.60%,2023Q2单季度主业实现净利润约1.04亿元,同比增长44%,主业业绩恢复高增。   核心品种趋于稳定,加快大产品培育   2023年上半年,公司坚持品牌打造,聚焦大产品,加速新产品市场导入,在大产品培育方面,通过精细化KA连锁运营,特色营销活动开展,提升门店铺货率、动销率及店均单产,主导产品龙牡壮骨颗粒、OTC渠道便通胶囊均取得较大幅度增长。2023H1龙牡壮骨颗粒实现销售3.3亿袋,同比增长32.20%。   投资收益高增,看好体培牛黄业务长期空间   2023H1,公司投资收益为0.93亿元,同比增长18.89%,按季度拆分,23Q2公司投资收益为0.49亿元,同比增长30.25%,投资收益主要系参股子公司健民大鹏贡献。2023H1健民大鹏实现净利润2.94亿元,同比增长24.58%,公司持有健民大鹏33.54%股权,预计健民大鹏贡献投资收益0.99亿元。健民大鹏拥有体外培育牛黄的独家知识产权,我们认为受益于天然牛黄资源稀缺,大鹏有望持续贡献稳定的投资收益。   盈利预测与评级   公司主业及投资收益持续发力,业绩有望维持稳健增长。根据公司2023年中报业绩情况,2023-2024年营业收入预测维持43.36/50.54/58.95亿元,归母净利润预测由5.2/6.34/7.81亿元小幅下调至5.09/6.22/7.37亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品集中风险;成本增加风险;政策变动风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 龙牡健脾增长较快,二季度业绩表现亮眼

    龙牡健脾增长较快,二季度业绩表现亮眼

    个股研报
      健民集团(600976)   事件:健民集团发布 2023 年中报, 2023H1 公司实现营业收入 21.61 亿元,同比增长 17.67%; 实现归母净利润 2.52 亿元, 同比增长 34.14%; 实现扣非归母净利润 2.33 亿元, 同比上升 45.66%; 经营性现金流量净额 0.79 亿元, 同比下降 5.22%。   点评:   部分大单品销量增长较快, 带动二季度业绩增长亮眼。 据公司公告,2023 年二季度, 公司实现营收 11.48 亿元(+26.29%) , 实现归母净利润 1.53 亿元(+39.09%), 实现扣非归母净利润 1.43 亿元(+58.89%),业绩表现亮眼。 据中报, 2023H1, 公司工业收入 11.25 亿元(同比+24.45%) , 医药商业收入 10.19 亿元(同比+11.24%) , 主要系公司坚持品牌打造、 聚焦大产品、 加速新产品市场导入、 加强人才引进及团队专业化建设所致。 2023 年上半年, 通过夯实营销基础、 强化品牌、拓展渠道、 优化机制, 公司主要产品龙牡壮骨颗粒、 健脾生血颗粒、 便通胶囊、 健民咽喉片、 雌二醇凝胶的销量均取得较快增长。 展望下半年,我们持续看好公司业务发展。   坚持中药创新药研发, 稳步推进新药上市工作。 公司以中药创新药研发为引领, 以儿童新制剂为特色, 今年上半年, 公司新申请发明专利 1 项,在研项目 71 项, 其中新药研发项目 27 项, 二次开发项目 39 项。 新产品方面, 公司 1.1 类新药七蕊胃舒胶囊通过谈判进入国家医保目录, 盐酸托莫西汀口服溶液的上市销售工作稳步推进。 新业务方面, 公司大健康业务完成企微私域引流, 核心产品龙牡壮骨营养棒上市销售; 中医诊疗业务持续发展, 第二家中医馆汉口馆完成开业, 经营情况稳定。 我们认为公司新产品和新业务的持续推进有望带来新的业绩增长点。   健民大鹏净利润持续增长。 据公司中报, 2023 年上半年参股公司健民大鹏实现净利润 29404.76 万元(同比+24.58%) 。 天然牛黄产量稀缺,体外培育牛黄为天然牛黄的优质代用品, 其理化性质、 化学成分、 内部有效含量与天然牛黄无显著性差异且稳定性较好, 更适应于工业化大生产。 近年来天然牛黄价格持续提升, 终端成品如安牛需求旺盛, 为体外培育牛黄原料市场带来机遇。 健民大鹏是国内体外培育牛黄的独家供应商, 我们认为健民大鹏或有望为公司持续提供较强投资收益。   盈利预测 与评级: 我们预计健民集团 2023-2025 年营收分别为41.60/47.38/ 53.47 亿元, 归母净利润分别为 5.11/6.49/8.20 亿元, 维持“增持” 评级。   风险因素: 政策变动风险、 原材料价格波动风险、 市场竞争风险、 研发风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 公司半年度业绩超预期,单季度利润增速亮眼

    公司半年度业绩超预期,单季度利润增速亮眼

    个股研报
      健民集团(600976)   主要观点:   事件   2023年8月15日,公司发布2023年半年度报告,2023H1公司实现营业收入21.61亿元,同比+17.67%;归母净利润2.52亿元,同比+34.14%;扣非归母净利润2.33亿元,同比+45.66%。2023Q2公司实现营收11.48亿元,同比+24.93%,与Q1环比+13.29%;归母净利润为1.53亿元,同比+53.68%,与Q1环比+53.49%;扣非归母净利润为1.43亿元,同比+77.84%,与Q1环比+57.76%。   事件点评   2023H1公司业绩超预期,工业段利润增速更快收入端:2023H1公司医药工业实现营收11.25亿元(+24.38%),医药商业实现营收10.19亿元(+11.25%),医疗0.10亿元(+3.78%),其他业务0.08亿元(+9.23%)。   工业收入的增加主要系公司提升产品品质,加大市场投入,实现OTC产品线和Rx产品线销售收入持续提升;医药商业收入的增长主要系下属商业公司新业务拓展,实现收入增长。   分渠道看,OTC渠道围绕龙牡、便通双品牌塑造,通过线上和线下药房双重拉动,以及精细化KA连锁运营,提升门店铺货率、动销率及店均单产,OTC渠道核心产品取得较大幅度增长。Rx渠道的主要产品健脾生血片(颗粒)是中华医学会《铁缺乏和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》唯一推荐中成药,荣获武汉名品认定;雌二醇凝胶为公司首仿,用于补充雌激素;七蕊胃舒胶囊具有活血化瘀,燥湿止痛之功效,用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛,是公司2021年底获批的中药1.1类新药,通过谈判进入《国家医保目录(2022版)》。   利润端:2023H1,公司实现归属于上市公司股东的净利润同比增长34.14%,主要系公司龙牡壮骨颗粒等主导产品收入增长、联营企业投资收益增长所致。   武汉健民大鹏:2023H1年实现利润2.94亿元,同比增长约24.58%,归属健民集团投资收益为0.99亿元,利润贡献突出。   Q2营收整体向好,利润端增速亮眼   单季度来看,Q2公司收入为11.48亿元,同比+24.93%;归母净利润为1.53亿元,同比+53.68%;扣非归母净利润为1.43亿元,同比+77.84%,利润端增速亮眼。   财务上,公司整体毛利率为46.41%,同比+14.79百分点;期间费用率36.45%,同比+4.03个百分点;其中销售费用率32.41%,同比+3.71个百分点,主要系营业收入增长以及加大广告投入等导致销售费用增加;管理费用率4.05%,同比+0.47个百分点,主要系人员增加及薪酬福利待遇提升带来的薪酬费用增长;财务费用率-0.01%,同比-0.16个百分点,主要系企业合并增加的子公司上期外部借款产生的利息支出所致;经营性现金流净额为0.79亿元,同比-5.22%,波动幅度较小。   聚焦核心产品打造,逐步推进新产品,生产效率有序提升   2023年上半年,公司坚持品牌打造,聚焦核心产品,完成新广告的制作,突出产品竞争优势,优化广告投放方案,提高品牌传播力。OTC产品线主导产品龙牡壮骨颗粒销售增长较快,2023H1实现销量3.30亿袋,同比增长32.20%;便通胶囊销量达0.04亿盒,同比增长12.08%。Rx产品线主要产品健脾生血片(颗粒)为《铁缺乏和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》唯一推荐中成药,2023H1销量0.05亿盒,同比增长9.98%。在新产品培育方面,公司逐步提高医院市场覆盖范围,积极筹备公司新产品盐酸托莫西汀口服溶液的上市销售工作。   研发上,公司以中药创新药为引领,以儿童新制剂为特色,多途径加大新药研发投入,强化中药研发实力。目前,药创新药小儿紫贝止咳糖浆已提交注册申请,牛黄小儿退热贴已完成Ⅲ期临床研究,枳术通便颗粒获得临床试验批准通知书,盐酸托莫西汀口服溶液获得药品注册证书,儿童制剂完成报产1项、完成预中试研究3项,取得保健食品备案凭证1项。上市品种二次开发工作有序推进,复方紫草油补充申请获得批件。生产工作上,药材智能提取线扩产完成,叶开泰综合制剂智能制造车间启动建设;供应链、五车间、仓储信息化投入使用,产能提升20%。公司提出管理优化方案1,356项,其中安全、质量类提案86个,物耗、能耗类提案34个,提高管理效率,降低损耗,更有效利用资源。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别44.6/53.8/64.7亿元,分别同比增长22.5%/20.6%/20.2%,归母净利润分别为5.1/6.4/8.1亿元,分别同比增长24.5%/26.4%/25.9%,对应估值为21X/16X/13X。考虑到公司主业稳定增长、研发产品有梯队,参股公司健民大鹏体外培育牛黄极具稀缺性,维持“买入”投资评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
    华安证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 公司事件点评报告:业绩稳健增长,体培牛黄持续贡献利润

    公司事件点评报告:业绩稳健增长,体培牛黄持续贡献利润

    个股研报
      健民集团(600976)   健民集团股份发布公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入21.614亿元,同比增长17.67%;归母净利润2.524亿元,同比增长34.14%;扣非后归母净利润2.331亿元,同比增长45.66%。   投资要点   疫情因素退散,大单品带动营收稳步增长   2023年Q2营收11.48亿元,同比增长26.24%,环比2023年Q1增长13.28%。2023年Q2归母净利润1.528亿元,同比增长39.16%,环比2023年Q1增长53.41%,主要系公司主营产品龙牡壮骨颗粒等产品的销售及联营企业投资收益增长所致。疫情因素退散,2023年H1龙牡壮骨颗粒销量33034.38万袋,同比增长32.20%。第二梯队产品便通胶囊,2023年H1销售400.4万盒,同比增长12.08%。报告期内中药材智能提取3号线扩产完成,公司产能提升20%,助力公司工业收入进一步增长。   牛黄需求旺盛,体培牛黄持续贡献利润   安宫牛黄丸的热销带动上游牛黄市场需求量增加,但天然牛黄产量较低,供需缺口巨大导致天然牛黄价格居高不下,致使安宫牛黄丸成本提升。根据康美中药网数据,2023年7月23日天然牛黄价格已提升至120万元/kg,相较于年初价格提升了106.90%。公司的体培牛黄在保障质量和临床稳定性的同时,有效解决供应不足的问题,价格相对稳定,下游企业可有效控制成本。2023年H1参股子公司健民大鹏实现29,404.76万元净利润,同比增长24.58%,近年采用体外培育牛黄的下游企业数量明显增加,体培牛黄有望持续为公司贡献利润。   在研管线稳步推进   公司坚持以儿童制剂为特色,中药创新药小儿紫贝止咳糖浆已提交注册申请,正处于技术审评阶段,牛黄小儿退热贴已完成III期临床研究,枳术通便颗粒获得临床试验批准通知书,盐酸托莫西汀口服溶液获得药品注册证书,儿童制剂完成报产1项、完成预中试研究3项,取得保健食品备案凭证1项。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为39.97、43.50、47.52亿元,归母净利润分别为5.34、6.35、7.74亿元,EPS分别为3.48、4.14、5.05元,当前股价对应PE分别为19.5、16.4、13.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   体培牛黄销量不及预期、龙牧壮骨颗粒销量不及预期、品牌推广不及预期等风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2023-08-16
  • 基础化工行业周报:上游挺价钛白粉延续涨势,HFCs配额方案初稿出台

    基础化工行业周报:上游挺价钛白粉延续涨势,HFCs配额方案初稿出台

    化学制品
      本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-3.39%,基础化工指数涨跌幅为-1.63%;基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:改性塑料(-4.40%),粘胶(-4.30%),有机硅(-3.86%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:煤焦油(15.57%),国际尿素(11.35%),醋酸(8.47%),NYMEX天然气(7.99%),硫磺(7.69%);跌幅靠前的产品:液氨(-9.14%),分散黑ECT(-8.70%),碳酸锂(工业级)(-6.83%),烧碱(-6.67%),碳酸锂(电池级)(-6.30%)。   行业重要动态   过去一周,钛白粉企业价格政策明朗,成本推涨型行情落地。截止到8月10日,硫酸法金红石型钛白粉市场主流报价为15000-16200元/吨,市场均价为15505元/吨,较上周相比上涨110元/吨左右,涨幅0.71%。钛产业链整体呈现上游产品钛矿积极领涨且涨势猛烈,钛白粉积极跟涨的态势。也是受到成本压力的支撑,进入新的销售周期后,市场呈现主力生产企业积极给予市场报价指引,中小企业报盘陆续跟涨的态势。整体来看,产业链共振上涨明显,市场基本面利好居多。   8月9日下午,国家生态环境部大气环境司组织召开了《2024年度全国HFCs配额总量设定与分配实施方案》初稿行业交流会,就HFC配额方案与生产和消费行业进行交流。   投资建议   受库存低位,上游挺价,海内外需求复苏等因素驱动,三季度部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、钛白粉板块。受库存低位,上游挺价等因素驱动,钛白粉产业链有望迎来阶段性复苏,建议关注龙佰集团、中核钛白、安纳达。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材等新能源赛道优质成长股标的穿越周期投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2023-08-16
  • 2023年半年报点评:乌灵延续高增长,拓展多元销售渠道

    2023年半年报点评:乌灵延续高增长,拓展多元销售渠道

    个股研报
      佐力药业(300181)   事件:   公司发布2023年半年度报告。公司2023年上半年实现营业收入10.11亿元、归属于上市公司股东的净利润1.98亿元,同比分别增长13.02%、46.54%,EPS为0.28元。   乌灵系列持续引领成长,配方颗粒乘势而起   从产品营收来看,2023年上半年乌灵系列/百令片/中药饮片及配方颗粒营业收入分别为6.48/0.98/2.61亿元,同比增长23.92%/-26.11%/20.08%,乌灵系列与中药饮片及配方颗粒实现同比快速成长,百令片受湖北联盟地区集采未中标影响,销售逐步恢复当中,未来有望通过院外端渠道拓展提升产品销量。截至2023年上半年,公司已完成中药配方颗粒省标国标备案316个,目前主要市场在浙江省内为主,未来有望面向全国,实现销售量增。按产品营收占比来看,乌灵系列/百令片/中药饮片及配方颗粒占总营收占比分别为64.03%/9.69%/25.77%,同比+5.63pct/-5.13pct/+1.52pct,乌灵系列营收占比提升快速,有望引领全年获得高速成长。   坚持研发夯实主业,拓展OTC等多元渠道   2023年上半年公司研发投入4311万元,同比增加34.84%,主要因为增加乌灵胶囊在心身疾病领域临床应用的拓展投入及聚卡波非钙片增加适应症的开发。乌灵胶囊已经获得59个临床指南、临床路径、专著、专家共识的推荐,并且在二次开发相关研究表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药,这为公司拓展适应症相关市场提供有力依据。   公司围绕“一体两翼”战略目标和“稳自营,强招商,布零售,全模块”的营销策略,积极推进营销渠道的拓展,期待未来OTC端比例达20%-30%,在具体措施上,公司推进与连锁大药房的战略合作,布局互联网端营销,通过抖音、官方号直播,在线上平台进行推广,实现线上增量。   投资建议与盈利预测   核心产品乌灵系列保持快速增长,产品研发持续推进,配方颗粒市场有望实现销售成长,OTC端等销售渠道开拓齐头并进,公司增速有望继续。我们预计2023-2025年,公司实现营业收入分别为24.30、31.03和39.43亿元,实现归母净利润分别为4.16、5.23和6.67亿元,对应EPS分别为0.59、0.75和0.95元/股,对应PE分别为17、14和11倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险,药品研发不及预期,商誉减值风险。
    国元证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

    盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。   事件点评:   整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。   下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。   多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。   加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2023-08-16
  • 坚定推进营销改革,首款创新药获批在即

    坚定推进营销改革,首款创新药获批在即

    个股研报
      京新药业(002020)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入19.37亿元(+3.4%),归属于母公司股东的净利润3.16亿元(+6.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元(+5.61%)。   坚定推进营销改革,短期阵痛但利于长期发展。2023H1,公司实现营收19.37亿元,同比增长3.41%,主要系营销改革短期影响;其中,成品药收入11.11亿元,同比增长0.29%;原料药收入4.74亿元,同比增长7.46%;医疗器械收入3.10亿元,同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元,同比增长6.35%;扣非净利润2.90亿元,同比增长5.61%。销售费用率约为20.6%(-3.8pp),管理费用率约为4.5%(+0.3pp),研发费用率约为8.8%(-0.3pp),费用率管控良好;毛利率约为50.5%(-4pp),净利率约为16.4%(+0.4pp),利润率较为稳定。   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,随即快速完成了补充资料的提交,目前审评已接近尾声。地达西尼将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。   多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药地达西尼有望于2023年Q3获批上市,为公司贡献业绩增量。此外,公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.2、8.1和9.5亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 公司信息更新报告:2023H1业绩快速增长,静待AQ-300遍地开花

    公司信息更新报告:2023H1业绩快速增长,静待AQ-300遍地开花

    个股研报
      澳华内镜(688212)   2023H1业绩快速增长,业务推广有望进一步开花结果,维持“买入”评级   2023年8月14日,公司发布2023年半年报:2023H1实现营收2.89亿元(+73%),归母净利润0.38亿元(+651%),扣非净利润0.33亿元(+2034%),利润增速较快主要系2022H1基数低;分季度看,2023Q1收入1.25亿元(+54%),归母净利润0.17亿元,2023Q2收入1.64亿元(+91%),归母净利润0.21亿元;分业务,内窥镜设备收入2.77亿元,内窥镜耗材收入757万元,内窥镜维修服务收入431.3万元,与成熟外资软镜龙头比,此业务占比仍有较大提升空间;分地区,内销2.34亿元(+85%),营收占比81%,外销0.55亿元(+34%),营收占比19%。考虑公司AQ300已上市,放量期较长,我们维持2023-2025年的盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为0.86/1.24//1.77亿元,EPS分别为0.64/0.93/1.33元,当前股价对应PE分别为85.6/59.4/41.6倍,由于目前公司处于高端产品业绩释放期,且处在软镜高成长赛道,业绩有望加速释放,维持“买入”评级。   2023H1研发和销售费用投入进一步加大,2023H2进入收获期   2023H1费用端,研发费用率24.08%(+2.02pct),管理费用率13.91%(-10.31pct),销售费用率34.17%(+5.43pct),研发和销售费用率略高与防控放开市场活动增多和研发节奏加快有关。我们认为所做研发布局和市场推广属于战略投入,AQ-300需要持续打磨迭代,在操控性能、操作手感、稳定性以满足临床操作需求,前期投入有助于打造高端产品力和品牌影响力。同时公司正积极通过学术会议、临床科研合作和培训活动开展,不断提升品牌识别度并加大客户粘性,加快渗透软镜国产率低的三级终端医院市场。   研发铸就产品核心竞争力,新品加速上市构建产品护城河   公司通过多年技术研发沉淀,打造从AC-1到AQ300低中高端全系产品,创新推出4K超高清、无线供电、激光传递、射频卡识别等具有差异化竞争优势的功能,不断提升耐用性、可操作性等性能,并完善可变硬度、光学放大等镜体。2023年5月公司发布十二指肠内镜,8月发布全球最细复式1.8mm超细内镜和2.8mm超细经皮胆道内镜等17款完全覆盖超细镜、细镜、治疗镜、高清镜和高清治疗镜等镜种,且可与AQ-300/AQ-200Elite/AQ-100全面兼容,对平台全面赋能提升产品竞争力,满足不同诊疗需求。双焦点内镜、分体式胃肠镜,支气管内镜、鼻咽喉内镜、外科胆道内镜、泌尿内镜等产品目前处于型式检验阶段,同时公司正积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人,有望在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性,打造出满足临床需要的多功能综合性软镜设备,加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。   风险提示:行业政策变化风险、产品推广不及预期、汇兑风险。
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-16
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