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全部报告(97123)

  • 2023年上半年业绩略超预期,期待3季度CDMO板块快速增长

    2023年上半年业绩略超预期,期待3季度CDMO板块快速增长

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:2023H1公司实现营收59.54亿元,同比增长19.4%,归母净利润6.01亿元,同比增长37.6%,扣非归母净利润5.95亿元,同比增长42.2%。2023Q2公司实现营收28.69亿元,同比下滑0.5%,归母净利润3.62亿元,同比增长27%,扣非归母净利润3.61亿元,同比增长28%。   点评:   原料药板块稳健增长,原材料价格下降带动毛利率提升。2023H1公司原料药中间体收入为42.04亿元,同比增长18.5%,毛利率为18.52%,同比提升1.02pct。抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长,公司通过合理组织生产,有效保证了客户的需求。为提高公司产品竞争力,公司对战略品种07110实施了新工艺改进,降低生产成本,新建AH22081生产线,计划8月份完成建设;另外,为进一步满足市场需求,新增303、304两个API多功能车间,计划9月份完成建设。   CDMO板块毛利率提升幅度较大,3季度收入有望迎来较快增长。2023H1公司CDMO板块收入11.39亿元,同比增长23.7%,毛利率为44.77%,同比提升3.61pct。CDMO研发人员已超过500人,CDMO研发楼建设基本完成,公司预计2023年8月底投入使用,CDMO多功能中试车间已于今年5月投入使用,高活化合物车间已于2023年投入使用,已经有若干个高活项目和客户形成合作。上半年公司API项目总共69个,同比增长25%;其中17个已经进入生产商业化,8个正在验证阶段,还有44个API项目处于研发阶段。CDMO国内外客户占比情况:国外客户占比64%,国内客户占比36%。   制剂板块维持较快增长。2023H1公司制剂板块收入为5.74亿元,同比增长17.8%,毛利率为50.38%,同比下降1.55pct。制剂七车间扩建项目已完成,正在等待现场审计。2023年,公司预计还将新增5个品种,以持续优化制剂产品结构。   盈利能力提升,研发投入持续增长。2023H1公司毛利率为26.7%,同比提升1.38pct,2023Q2毛利率为25.14%,同比提升1.26pct。2023H1公司净利率为10.09%,同比提升1.33pct,2023Q2净利率为12.61%,同比提升2.73pct。2023H1公司研发费用为3.51亿元,同比增长24.6%,研发费用率为5.91%。2023H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为4.49%、4.1%、-1.16%,同比-0.78pct、-0.46pct、-0.13pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为122.37、142.08、167.1亿元,同比增长16%、16.1%、17.6%,归母净利润分别为12.21、14.77、17.98亿元,同比增长23.4%、21.0%、21.8%,对应PE分别为17.41、14.39、11.82倍。   风险因素:行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2023-08-16
  • 公司信息更新报告:业绩符合预期,凝胶贴膏销售收入持续增长

    公司信息更新报告:业绩符合预期,凝胶贴膏销售收入持续增长

    个股研报
      九典制药(300705)   业绩符合预期,维持“买入”评级   8 月 15 日,公司发布 2023 年半年报, 2023 年上半年公司实现营业收入 12.18 亿元,同比增长 18.11%; 归母净利润 1.98 亿元,同比增长 52.29%; 扣非归母净利润 1.78 亿元,同比增长 43.35%。 我们维持 2023-2025 年公司归母净利润为3.53/4.60/5.84 亿元, 2023-2025 年的 EPS 为 1.02/1.34/1.69 元,当前股价对应 PE分别为 20.8/16.0/12.6 倍,考虑到公司贴膏/贴剂产品管线丰富,后续众多产品有望逐步落地,维持“买入”评级。   非甾体抗炎药物凝胶贴膏发展潜力大,公司有望成为业内领军企业   2023 年上半年,公司药品制剂实现销售收入 10.10 亿元,同比增长 19.13%。其中,主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入 6.99 亿元,同比增长 21.35%;公司目前拥有 2 个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超 10 个,其中申报生产 3 个,随着凝胶贴膏/贴剂的产品线持续丰富,公司有望成为业内领军企业。   原料药及药用辅料增长迅速, 多个制剂陆续获批, 有望借助集采快速放量   公司原辅料的研发、生产、销售由全资子公司九典宏阳组织。 2023 年上半年,九典宏阳单体报表实现营业收入 2.14 亿元,同比增长 15.13%。 其中, 原料药销售收入 0.6 亿元,同比增长 2.60%; 药用辅料销售收入 0.93 亿元,同比增长26.25%。截至 2023 年上半年末,公司及子公司共拥有 116 个药品注册证书,报告期内新增 5 个药品注册证书, 公司产品中标国家级药品集采 1 批次、省级药品集采批 6 次,有望通过集采实现药物快速放量。   风险提示: 竞品上市速度超预期,行业竞争加剧,市场拓展不及预期,在研产品临床进度不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-16
  • 公司事件点评报告:新品种陆续获批,期待下半年放量

    公司事件点评报告:新品种陆续获批,期待下半年放量

    个股研报
      九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布公告:公司发布 2023 年半年度报告,实现营业收入 12.177 亿元,同比增长 18.11%;归母净利润 1.976亿元,同比增长 52.29%; 基本每股收益 0.58 元/股。   投资要点   外用制剂产品持续丰富,主力产品保持平稳增长   2023 年 Q2 营收环比 Q1 增长 42.62%,扣非后归母净利润环比 Q1 增长 58.41%。 公司独家医保品种洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2022 年销售已突破 13 亿元,位列医院销售终端外用止痛药物的前列。该产品已经形成较高的的品牌知名度和患者认可度,报告期内,同比增长 21.35%; 2023 年 2 季度,公司获批酮洛芬凝胶贴膏,属于国内首仿,独家剂型,预计年内该产品将参与医保谈判, 2024 年放量可期。公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等 10 个外用制剂品种,预计将陆续获批。   仿制药分享集采市场机遇,期待下半年放量   上半年公司共获得 5 个药品注册证书,其中非洛地平缓释片已中标第八批国家组织药品集中采购,预计下半年将进入采购期。公司还有瑞舒伐他汀钙片等多个品种续约国家联采。目前公司共有 18 个制剂品种处于申报生产阶段。   盈利预测   公司是国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一,并已先后获批两个凝胶贴剂品种,随着产品陆续丰富,其平台价值有望逐步获得认可, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 28.44、 34.67、 40.94 亿元, 归母净利润分别为3.56、 4.91、 6.27 亿元, EPS 分别为 1.04、 1.43、 1.82 元,当前股价对应 PE 分别为 20.6、 14.9、 11.7 倍, 维持“买入” 投资评级。   风险提示   研发进展不及预期, 竞争加剧风险, 集采价格降幅超预期,产品销量不及预期等风险
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2023-08-16
  • 利润端增长亮眼,拓展半自营模式助力费用优化

    利润端增长亮眼,拓展半自营模式助力费用优化

    个股研报
      九典制药(300705)   二季度环比恢复,利润端增速高于收入端,拐点已现   公司发布2023年半年报,2023H1实现营收12.18亿元(+18.11%);归母净利润1.98亿元(+52.29%);扣非归母净利润1.78亿元(+43.35%),利润端增速超收入端,盈利能力持续向好。2023Q2单季度营收实现7.16亿元,同比增长23.02%,环比增长42.63%;归母净利润1.21亿元,同比增长63.60%,环比增长57.03%;扣非归母净利润1.09亿元,同比增长56.42%,环比增长58.54%。   凝胶贴膏销售保持较高增速,各板块业务协同发展   分板块看,1)2023H1药品制剂板块收入10.10亿元,同比+19.13%。其中主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏实现收入6.99亿元,同比增长21.35%。除外用制剂外其余制剂产品收入稳定增长,2023H1实现销售收入3.11亿元,同比+14.45%。2)原料药业务承压,2023H1收入为0.61亿元,同比+2.60%。3)药用辅料板块2023H1实现收入0.93亿元,同比+26.25%。4)2023H1,CXO板块实现收入0.19亿元。   盈利能力提升,费用控制逐步优化   2023H1公司毛利率为77.74%,同比减少0.31pct;净利率为16.23%,同比增加3.64pct。销售费用率48.72%,同比减少2.45pct;管理费用率3.60%,同比增加1.12pct,主要系工资及服务费增加所致;财务费用率0.001%,同比减少0.74pct,主要系上年可转债利息费用所致;研发费用率7.47%,同比减少0.67pct。   营销网络加深助力销售提升,半自营渠道拓展有望推动销售费用率下降   公司积极推进营销网络布局,“院内+院外”渠道共同发力。1)OTC端通过与百强连锁合作提升门店覆盖率,截至2023H1已成功开发目标连锁200多家,覆盖门店3万多家。2)持续发展医药电商渠道,已实现了较好的销售增长。3)药品制剂销售由合作经销向半自营模式拓展,洛索洛芬纳凝胶贴膏已在三省份进行半自营模式试点,运营效率和盈利能力有望提升。同时公司在部分省份开启自营团队建设,有望增强对终端渠道的掌控能力,推动销售费用率下降。   盈利预测   随着洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏上市销售,我们预测公司2023-2025年营收分别为30.90/39.15/49.61亿元,归母净利润分别为3.49/4.63/6.30亿元。2023-2025年对应当前市值21/16/12XPE,维持“买入”评级。   风险提示:研发风险;竞争格局恶化风险;政策风险;应收账款逾期、研发人才流失等其他风险;测算具有一定主观性
    天风证券股份有限公司
    4页
    2023-08-16
  • 基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,万华化学烟台MDI一体化、石化一体化项目检修

    基础化工行业简评报告:硫酸价格涨幅居前,万华化学烟台MDI一体化、石化一体化项目检修

    化学制品
      核心观点   本周化工板块表现:本周(8 月 7 日-8 月 11 日)上证综指报收3189.25,周跌幅 3.01%,深证成指报收10808.87,周跌幅 3.82%,中小板 100 指数报收 7004.12,周跌幅 3.38%,基础化工(申万)报收3746.77,周跌幅 1.95%,跑赢上证综指 1.05 pct。申万 31个一级行业,0 个涨幅为正,申万化工 7 个二级子行业中,0 个涨幅为正,申万化工23 个三级子行业中,10 个涨幅为正。本周化工行业 407 家上市公司中,有 57 家涨幅为正。涨幅居前的个股有中毅达、昊华科技、广康生化、三美股份、巨化股份等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的硫酸(+18.52%)、煤焦油(+17.98%)、对硝基氯化苯(+13.04%)、丙烷(+11.68%)、硫磺(+10.71%)。本周硫酸价格涨幅居前,主要受秋季用肥需求持续释放,下游磷肥价格上涨态势不减,而供给端 8-9 月份甘肃、安徽、浙江地区大厂有检修计划,供给有望收缩,推动硫酸价格上涨。本周化工品跌幅居前的有合成氨(-8.70%)、正丁醇(-6.10%)、电池级碳酸锂(-6.08%)、锂电池电解液(-6.06%)、工业级碳酸锂(-5.62%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“二甲醚价差”(+190.57%) 、 “ 尼 龙 6 价 差 ” (+40.04%) 、 “DMC 价 差 ”(+38.06%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(+36.64%)、“苯胺-0.86纯苯-0.91 硝酸价差”(+ 17.72%)。本周“二甲醚价差”涨幅居前,主要由于二甲醚近期下游需求较前期有所回暖,价格小幅上调,而原料端甲醇价格小幅下降,二甲醚盈利能力有所改善,但长期仍需关注下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“醋酐-1.25 醋酸价差”(-26.45%)、“PVC-1.55 电石法价差”(-10.75%) 、“己二酸价差”(-10.33%)、“双酚 A 价差”(-9.01%)、“PTA-0.655PX(华东)价差”(-8.20%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好 EVA 的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动
    首创证券股份有限公司
    18页
    2023-08-16
  • 管线落地在即,瞄准早期泌尿生殖肿瘤

    管线落地在即,瞄准早期泌尿生殖肿瘤

    个股研报
      亚虹医药(688176)   推荐逻辑: 1)核心品种APL-1202 二线治疗非肌层浸润性膀胱癌关键Ⅱ期临床数据有望于 2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为国内首个获批非肌层浸润性膀胱癌的口服靶向药物; 2) APL-1702 一线治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的关键Ⅲ期数据有望于 2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变药物; 3) APL-1706 为全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高,有望于 2023年完成Ⅲ期临床试验。   APL-1202 二线治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键Ⅱ期数据有望于 2023 年下半年读出。 APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC)治疗领域的市场空白。 APL-1202 联合表柔比星二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC 的关键性Ⅱ期临床数据有望于 2023年下半年读出。 APL-1202的峰值销售额有望达 25亿元。   APL-1702 有望成为宫颈癌前病变患者的 BIC 和 FIC 药物,填补治疗空白。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。 APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变( HSIL)适应症于 2020年 7月启动国际多中心Ⅲ期临床试验,预计于 2023 年下半年读出完整Ⅲ期数据。考虑到全球尚无针对 HSIL的药物获批上市, APL-1702 全球研发进展居前,有望成为全球首个非手术治疗HSIL 的药物, APL-1702 的峰值销售额有望达 20 亿元。    APL-1706是全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高。 海克威( APL-1706)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊疗或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率,使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。海克威已于 2022年 2 月收到Ⅲ期临床试验批准的通知书,有望于 2023 年完成Ⅲ期临床试验。    盈利预测与评级。 随着 APL-1202、 APL-1702 和 APL-1706适应症的逐步落地,我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 0、 0.4 和 6.1亿元。给予公司 2023年 35 倍市值/研发投入,对应目标价 16.6 元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险
    西南证券股份有限公司
    21页
    2023-08-16
  • 医药生物行业深度报告:SPD或是提升医院廉政建设的有力抓手,行业渗透率有望快速提升

    医药生物行业深度报告:SPD或是提升医院廉政建设的有力抓手,行业渗透率有望快速提升

    化学制药
      SPD提升医疗行业流通透明度,亦或是提升医院廉政建设有力抓手   院内物流管理系统(SPD,Supply供应,Processing加工,Distribution配送)是医药和医疗器械领域新兴的集中配送模式。通常可被简要地描述为医疗用品的供应、库存管理、加工等物流活动的集中处理或外包管理方法。SPD系统通过实时追踪药品在供应链中的流向和库存情况,建立了一个透明的药品流通记录。每个药品的进出、仓储和配送都有可追溯的记录,任何异常情况都能被追溯到源头。这种透明度减少了供应信息被篡改或掩盖的可能性,便于监管部门进行全程监管,减少了供应链各环节不合规行为的空间。随着此轮医疗整顿的持续进行,药械流通领域预计迎来行业重大革新,医院有望通过SPD及其他院内信息化系统作为抓手,进一步提升药械供应链精细化管理,同时SPD系统可以实现对流通全过程追溯,增强药械流通环节透明度,便于政府相关部门监管,提升药品供应链的合规性及院内物流管理廉洁性。   SPD目前在公立医院渗透率约为5.5%,行业市场规模有望快速扩大   根据中物联医疗器械供应链分会数据,从2019年到2022年10月,收集到国内开展SPD项目的公立医院数从32个迅速增长到647个,截至2022年10月,开展医疗器械SPD项目的公立医院中,三级医院占比76%,三级及以下医院占比24%;医院类别主要以综合性医院为主,占比达86%。根据国家卫生健康委员会发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至2021年末,我国共有11804家公立医院,按照此市场存量推算,截止2022年10月,我国医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率约为5.5%,未来市场发展空间较大。同时,SPD项目价值量高,根据建发致新招股书披露,其2022年主要客户平均每家医院一年的收费为599万元。市场空间方面,按照不同级别的医院渗透率进行估算,2025年规模有望达135亿元。从竞争格局来看,国药控股率先入场,目前掌握着所有医疗器械商业企业主导SPD市场份额的41%,市场占有率大,并且有望进一步扩大自己的优势。主要医药流通企业纷纷进入SPD市场,如塞力医疗、国科恒泰、上海医药、九州通等,其中塞力医疗2022年SPD业务占比较高,达29.8%。从省份分布来看,山东省、广东省和浙江省公开的招标SPD项目位居前。   受益标的   我们认为此轮医疗整顿后,药械流通领域预计迎来行业重大革新,SPD项目可实现院内物资精细化管理,提升院内信息化水平,易于接受政府监管,提升药品供应链的合规性及院内物流管理廉洁性。头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势,SPD收入贡献占比较高的个股预计维持高速增长。受益标的:国药控股、塞力医疗、国科恒泰、国新健康、润达医疗、上海医药、华润医药。   风险提示:药械院内销售放缓,SPD相关公司业绩可能不及预期。
    开源证券股份有限公司
    12页
    2023-08-16
  • 常规业务恢复良好,POCT全技术平台布局引领未来成长

    常规业务恢复良好,POCT全技术平台布局引领未来成长

    个股研报
      万孚生物(300482)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入14.89亿元(-63.09%),归母净利润3.35亿元(-71.60%),扣非净利润2.95亿元(-74.01%),经营性现金流-0.95亿元;2023年Q2实现营业收入6.57亿元(-53.35%),归母净利润1.31亿元(-52.32%),扣非净利润1.00亿元(-57.94%)。   防控产品销售回落影响表观业绩,常规业务实现较好恢复。1)传染病检测:2023H1实现收入4.28亿元(-86.67%),占比约28.7%,其中呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测等常规业务显著恢复,此外叠加一季度国内甲流检测产品需求旺盛,我们预计2023H1传染病常规收入实现翻倍增长。2)慢病管理检测:2023H1实现收入7.18亿元(+40.30%),占比约48.2%,主要受益于医疗需求恢复,2023年上半年国内院端门诊量、检测样本量较去年同期增长明显。3)毒品(药物滥用)检测:2023H1实现收入1.64亿元(+18.11%),占比约11%,基于美国毒检市场建设持续加强,增量空间不断打开,公司毒检业务收入规模进一步扩大。4)优生优育检测:2023H1实现收入1.34亿元(+5.50%),占比约9%,随着电商平台渠道持续强化、产品结构愈发丰富,公司优势业务市场份额不断提升,品牌市场地位得以巩固。   产线拓展与新平台开发双轨并行,多领域取得战略突破。公司持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入,公司2023H1研发投入为2.03亿元(占营收13.65%),完成81项新品开发与产品改进(按平台:胶体金20项/免疫荧光20项/管式发光26项/单人份发光13项/电化学2项),在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成了若干重点品类研发和上市工作,持续推动管式发光常规和特色项目快速发展,并大力推进单人份发光条线国内外布局。此外,公司以传染病联检产品为突破口,实现海外传染病分子诊断市场拓展,并通过与头部三甲医院科研合作提升病理业务差异化竞争力。截至2023年6月30日,公司共有授权有效专利424件(+22),累计获产品注册证612个(其中:国内288个,+9;海外324个,+1)。   投资建议:公司是国内POCT诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,随着常规业务逐步恢复,国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为7.01亿元、8.79亿元及11.00亿元,同比-41.46%/+25.38%/25.22%,EPS分别为1.58/1.98/2.47元,当前股价对应2023-2025年PE为16/13/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    4页
    2023-08-16
  • 医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

    医疗器械医疗器械:从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

    医疗器械
      行业近况:招采端口径下,我国整体内镜设备(软镜+硬镜)市场规模2022年估计达到约172亿元,同比增长46%;2023H1估计达到约83亿元,近三年复合增长率达到29%,维持快速增长。   2022年,我国软镜市场规模实现约85.9亿元,占整体内镜设备市场比重达到49.8%,同比增长达47.8%;2023H1实现约44亿元,近三年复合增速达33%。细分来看,消化内镜市场规模约为74亿元,同比增长约53%;支气管镜市场规模约为12亿元,同比增长约23%。   2022年,我国硬镜市场规模实现约86.5亿元,占整体内镜设备市场比重达到50.16%,同比增长达44%;2023H1实现约39亿元,近三年复合增速达24%。硬镜市场的细分领域较多,可分为胸腹腔镜、关节镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜等。其中,体量占比最高的两大细分是胸腹腔镜和骨科内镜(关节、脊柱),22年分别占据将近50%和20%的份额。   长期空间:预计2032年我国整体医用内镜市场规模将有望超过500亿元(设备,招采端口径;耗材,假设长期来看集采降价50%),未来10年的CAGR预计约为8.7%。   结构方面,2032年,预计我国软镜市场规模达到约230亿元左右,未来10年CAGR约为10.6%;硬镜达到约180亿元左右,CAGR7.8%,硬镜细分领域众多,且较杂,若单看部分高景气细分,如胸腹腔镜、骨科等,预计CAGR会高于市场平均水平,介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间;内镜耗材,若假设集采后降价50%,那么预计将达到约95亿元,CAGR约为6.6%。假若不考虑集采因素,2032年内镜耗材市场规模预计将接近190亿元,CAGR达14.2%,同时整体医用内镜市场有望超过600亿元,CAGR约10%+。   竞争格局:2023H1,消化内镜国产化率合计份额约15%,硬镜国产化率约40-50%。   2022年,我国硬镜市场外资企业份额合计约为52.17%,国产企业份额合计为34.27%;2023H1,外资企业份额合计为46.03%,近3年累计降幅达到26.89pct,国产企业份额合计为40.57%,近3年累计提升幅度达到29.42pct。软镜的市场格局相对集中,2022年外资三大家(奥林巴斯、富士、宾得)在国内软镜市场的占有率共为77.82%,其中消化内镜达到约85%;2023H1,合计市场份额达70.45%,近3年累计下降约16pct,其中消化内镜合计市场份额达到82%,近3年累计下降约8.4pct。开立+澳华在国内软镜市场的合计市占率于2022年达到11.92%,其中消化内镜市占率达到约13%;2023H1达到约14.62%,近3年提升约8.7pct,其中消化内镜达到15.4%,近3年提升约9.2pct。   内镜行业成长性强,底部配置价值高。   行业看未来10年的复合增速预计在10%左右,加上部分细分领域目前外资占比仍然较高(>80%),叠加国产替代的持续进行,开立、澳华、迈瑞等国产龙头的成长空间十分可观。假设2032年,我国软镜设备招采端年市场规模达到230亿,若国产龙头市占率能够达30%+,那么对应销售规模预计将达到70亿元左右(招采端),结合现有体量来看,单软镜这一条业务线的成长空间就在5-10倍这一区间。近期市场受短期因素影响出现较大波动,无需对内镜板块过度悲观,中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普及、内镜开展率与治疗率(渗透率)和国产化率的提升对行业持续产生拉动的逻辑不变;中长期来看,医疗反腐有利于为行业正本清源,减少厂商的不必要的销售费用,为真正创新的产品、具有高临床获益的产品提供空间。在底部关注先前估值较高的高景气度内镜核心标的具有较高性价比。   建议关注标的:(1)内镜设备端:a)内镜业务现阶段以软镜为主:开立医疗、澳华内镜;b)内镜业务现阶段以硬镜为主:迈瑞医疗、海泰新光、西山科技等;(2)内镜诊疗耗材:南微医学、安杰思等。   风险提示:(1)行业政策端的不确定性;(2)行业需求端波动的风险;(3)有关公司产品推广不及预期;(4)测算模型存在统计误差的风险:本文中与市场规模、竞争格局、产品价格、厂商业务经营相关的数据仅代表从公开数据统计和在此基础上测算而来的结果,而由于数据获取可及性方面的局限和抽样统计本身的误差,其结果或与公司真实经营数据间客观存在差距,请投资者谨慎参考,尤其是具体公司的经营数据还应以公司披露口径为准。
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    2023-08-16
  • 中药行业行业研究:第五批中药配方颗粒国标发布,行业有望加速扩容

    中药行业行业研究:第五批中药配方颗粒国标发布,行业有望加速扩容

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      事件   2023年8月15日,国药药典委员会发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》,第五批25个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布。截止目前,中药配方颗粒国家药品标准已有265个。   点评   国标推出将提高中药质量整体控制水平。中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控。标准的严格化与量化将提高中药质量整体控制水平,有利于中药的进一步推广。   随着国标数量的提高与销售终端的增长,配方颗粒行业整体有望快速扩容。此前国标品种数量不足导致临床组方受限,行业配方颗粒业务收入收到影响。随着配方颗粒国标的数量不断提高,临床大部分组方将逐渐使用配方颗粒国标品种;同时在2021年中药配方颗粒试点结束后,配方颗粒的使用终端由二级及其以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构。随着国标数量的增加和销售终端的增长,配方颗粒行业有望迎来快速扩容。   随着配方颗粒国标陆续发布,头部企业优势凸显。头部企业深入参与到配方颗粒国标的制定中,对于国标的技术标准具有更深的理解;而新进入的公司需要摸索国标并进行生产、备案,则需要一定的时间。同时,中药配方颗粒国标对中药材质量、生产过程管理等提出了更高的要求,头部企业在原材料端、生产管理端更具优势。在销售端,头部企业多年来在各销售终端已经形成深厚积累,新进入者在渠道开拓经验、开拓速度上均难以赶上头部企业。   投资建议   随着配方颗粒国标不断推出,行业加速扩容,我们建议关注对上游原材料具有强把控力、技术标准理解深入、生产过程管理严格、销售端积累深厚的头部企业。   重点公司:中国中药、红日药业、华润三九等   风险提示   原材料供应及价格波动风险;行业竞争加剧风险;配方颗粒国标推出进度不及预期风险。
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    2023-08-16
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