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  • 医药反腐事件点评:明确重点范围,鼓励规范学术活动

    医药反腐事件点评:明确重点范围,鼓励规范学术活动

  • 医改专题报告:以“三明”为鉴,看“医疗”改革

    医改专题报告:以“三明”为鉴,看“医疗”改革

  • 医药行业周报:医药领域反腐持续深入,行业外商投资环境有望持续优化

    医药行业周报:医药领域反腐持续深入,行业外商投资环境有望持续优化

  • 恒瑞医药(600276):TSLP单抗授权出海,国际化再下一城

    恒瑞医药(600276):TSLP单抗授权出海,国际化再下一城

  • 合成生物学产品及行业格局梳理(一):小品种氨基酸、尼龙、长链不饱和脂肪酸

    合成生物学产品及行业格局梳理(一):小品种氨基酸、尼龙、长链不饱和脂肪酸

    化学制品
      国信化工观点:   1)合成生物学是一门发展迅速的前沿交叉学科,被誉为第三次生物技术革命,其下游应用广泛,需求正在不断扩张。合成生物学是一门融合了生物学、信息学、基因组学、化学等多学科的交叉学科,在学习自然生命系统的基础上建立出人工生物,并制造出满足人类需求产品。合成生物学通过设计和构建细胞工厂,能够使细胞以淀粉、纤维素、CO2等可再生碳为原料,生产重要的化工产品、天然药物、食品、生物能源等产品,合成生物学相可以实现更高的转化效率、更低的成本,更友好的路线。   2)我国大品种氨基酸产能充沛,小品种氨基酸如丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、等亟需扩大产能、降低成本,通过合成生物学的手段,可有效降低小品种氨基酸生产成本。丙氨酸在食品、医药日化等领域具有广泛应用,丙氨酸生产的化工流程温度高、压力大、酸碱强,环境污染严重。目前,工业化生产丙氨酸采用发酵法和微生物酶法代替了原有的化学合成法丙氨酸,华恒生物利用合成生物方法改造微生物突破厌氧发酵技术,使丙氨酸的生产成本较酶法降低50%;缬氨酸可以改善母猪生产性能,提高动物免疫力,在饲料行业的需求快速增长,由于缬氨酸的合成途径属于丙氨酸衍生物类型,华恒生物在具备丙氨酸厌氧发酵技术后又突破了低成本缬氨酸生物发酵技术;通过人工合成酶对丙烯酸定向加氨形成了β-丙氨酸,较传统天冬氨酸脱羧法极大的降低了产品成本。全球丙氨酸市场自2016年3.5万吨增长至2019年5万吨,年化复合增长率为13%,预计丙氨酸市场在未来四年内继续保持稳定增长,在2023年将达到8万吨,同比2019年5.1万吨增长57%;近年来全球缬氨酸市场规模保持着迅猛增长态势,全球需求量从2016年的0.73万吨增长到2019年的3.25万吨,年复合增长率高达65%。   3)尼龙66重要上游原材料己二腈等目前国内化率仍在提升中,生物基戊二胺可实现替代法生产,长链尼龙作为具有优异的耐磨性和耐低温性,其重要的上游原材长链二元酸(DC12及DC10)可通过合成生物学实现低成本制备。PA66主要应用领域为工程塑料和工业纤维,在汽车轻量化的趋势下其市场潜力较大,但PA66的上游原材料己二腈生产技术壁垒很高,差能由欧、美、日控制,国内仅能实现小部分生产,且成本高昂。合成生物学可通过利用赖氨酸脱羧的方式生产戊二胺,通过尼龙56对尼龙66实现替代。长链尼龙的重要原料长链双元脂肪酸传统合成方法为化学合成法或由蓖麻油分解制备,凯赛生物通过合成生物学利用简单的烷烃经过发酵即可廉价制备DC12及DC10,在全球市场占据了较高份额。   4)营养素市场空间广阔,合成生物学大有可为。长链不饱和脂肪酸DHA及ARA对婴幼儿记忆力、思维能力及视网膜发育具有重要作用,广泛应用与婴幼儿配方奶粉及保健品,随着人们健康意识的提高,对DHA及ARA的需求不断增加。DHA的主要生产来源为深海鱼类,但随着海洋污染加剧,鱼油DHA存在食品安全风险,且鱼油含有大量EPA,限制了其使用范围,通过生物发酵法生产的DHA有效规避了这些分险,在DHA市场中的市占率不断提高。   相关标的:“双碳”背景下合成生物学有望在未来5-10年保持高速增长,我们看好合成生物学在低成本替代现有材料及制备新材料的潜力,具备技术及成本优势的合成生物学企业将有望充分获得竞争优势。相关标的为华恒生物、凯赛生物、嘉必优等企业。   风险提示:原材料价格大幅波动风险;产品需求不及预期的风险;生产成本降低不及预期的风险;产品品类扩张不及预期的风险;在建项目进度不及预期的风险等。
    国信证券股份有限公司
    91页
    2023-08-16
  • 医药生物行业点评报告:透过现象看本质 人口结构变化决定医改方向

    医药生物行业点评报告:透过现象看本质 人口结构变化决定医改方向

    化学制药
      投资摘要:   本轮医药反腐本质上还是医改的一环。从7月下旬至今,中央及各地密集出台政策部署为期1年的医药领域反腐工作。   我们认为,本轮医药反腐并不是一个孤立的反腐事件,而是已执行多年的医改进程中的一环,其目的还是对医疗行业从定价,支付,分配等环节进行优化。   透过人口结构看医改本质。根据联合国数据,到2050年,如果没有有效的调整,中国的人口结构,将变成倒金字塔型,严重拖累经济增长,同时出现医保基金入不敷出的局面。   婴儿潮是决定人口结构变化的重要因素。假设平均退休年龄为60岁,从2022年开始,连续14年的第二次婴儿潮,正在变为退休潮。意味着,中国要从轻度老龄化,走向真正的深度老龄化。   2022年医保基金统计公报并不乐观。   职工医保的在职退休比已经呈现逐年下跌的趋势。随着2023年开始,第二轮“婴儿潮”进入“退休潮”阶段,在职退休比的下跌速度将会显著加快。   居民医保基金虽保持着稳定结余的状态,但是结存率从2013年的将近20%下降到了近年的7%左右。   居民医保次均住院费用以及住院率均呈上升趋势,且逐年创新高。   投资策略:每轮行业生态的更替都将伴随着投资逻辑的改变,本次可能也不会例外。我们认为,未来的创新药/器械投资逻辑应聚焦以下三点:1.真刚需;2.真创新;3.出海/打造拳头产品。   目前的医疗反腐进度仍处于前期,无法预计后期是否会有新的黑天鹅事件出现,因此在定价端和支付端相对更安全的中药板块投资价值凸显。而此前我们在周报中多次建议关注的中药创新药/中药OTC有望成为当下医药行业极具投资价值的细分方向。   建议持续关注以岭药业,康缘药业,葵花药业,羚锐制药等。   风险提示:技术风险,政策风险,宏观经济波动风险
    申港证券股份有限公司
    10页
    2023-08-16
  • 二季度增速明显,BD落地带来新增长

    二季度增速明显,BD落地带来新增长

    个股研报
      济川药业(600566)   主要观点:   事件:   事件1:2023年8月13日公司发布半年度报告,2023H1公司实现营业收入46.29亿元,同比+19.82%;归母净利润13.40亿元,同比+31.93%;扣非归母净利润12.47亿元,同比+38.47%。2023Q2,公司实现收入22.41亿元,同比+32.68%;归母净利润为6.63亿元,同比+52.41%;扣非归母净利润为6.41亿元,同比+61.06%。   事件2:2023年8月6日,公司的全资子公司与南京征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,获得聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)口服制剂在中国大陆地区的独家推广权益,并向征祥医药支付推广权益对价不超过人民币1.2亿元(含税)。   分析点评   二季度高速增长,核心产品放量及费用管控带动公司业绩增长   单季度来看,2023Q2公司实现营收22.41亿元,同比+32.68%;归母净利润为6.63亿元,同比+52.41%;扣非归母净利润为6.41亿元,同比+61.06%。主要系公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等核心产品持续放量,销售收入增长迅速,同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制。   公司整体毛利率为81.64%,同比-1.60个百分点,主要系销售费用增长及中药材价格上升导致营收增速不及营业成本所致。期间费用率为44.88%,同比-5.40个百分点;其中销售费用率43.24%,同比-3.81个百分点;管理费用率3.91%,同比-0.44个百分点;财务费用率-2.27%,同比-1.15个百分点,主要系利息收入增加所致;研发费用率4.65%,同比+0.16个百分点;经营性现金流净额为21.99亿元,同比+50.03%,主要系是由于销售回笼增加。   新BD落地,收购防流感抑制剂独家推广权益带来新增长   子公司济川有限与征祥医药于2023年8月5日签署《独家合作协议》,约定在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)口服制剂约定的适应症进行合作。济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6,000万元向征祥医药进行股权投资。   流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,我国每年从10月开始进入流感高发季节。ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。ZX-7101A于2021年9月27日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND),正式进入临床开发阶段。目前,已完成I/II期临床研究,临床结果显示ZX-7101A能明显缩短流感症状缓解时间。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。预计产品上市后将给公司带来较大的增长空间。   丰富储备产品,创新引领公司可持续发展   2023年上半年,公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品,促进公司可持续发展。目前,公司已获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂生产批件,完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,完成小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。同时,公司已有达到药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项,获得发明专利3项。   投资建议   我们维持此前预测,预计公司2023~2025年收入分别101.2/114.5/131.0亿元,分别同比增长12.5%/13.2%/14.4%,归母净利润分别为24.4/27.5/31.2亿元,分别同比增长12.6%/12.6%/13.3%,对应估值为9X/8X/7X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售不及预期风险,BD项目不及预期风险,产品集中风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-08-15
  • 2023年半年报点评:三大核心业务稳健增长,盈利能力有望进一步改善

    2023年半年报点评:三大核心业务稳健增长,盈利能力有望进一步改善

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:2023年8月14日,普洛药业发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入59.54亿元,同比增长19.43%;归母净利润6.01亿元,同比增长37.55%;扣非归母净利润5.95亿元,同比增长42.23%。单季度看,公司Q2实现收入28.69亿元,同比下降0.53%;归母净利润3.62亿元,同比增长26.98%;扣非归母净利润3.61亿元,同比增长27.96%。   原料药业务稳定增长,原材料价格回落有利于提升盈利能力。上半年原料药中间体业务收入42.04亿元,同比增长18.50%,毛利率18.52%(+1.02pct)。上半年公司对战略品种07110实施新工艺改进、降低生产成本;新建AH22081生产线预计今年8月完成;新增303、304两个API多功能车间以满足市场需求,预计今年9月完成建设。当前中国化工品指数(CCPI)比去年最高点下降超过25%,随着上游大宗化工商品价格在2023年逐渐回落,API业务盈利能力有望持续改善。   CDMO综合竞争力持续增强,产能释放支持业绩长期增长。上半年CDMO收入11.39亿元,同比增长23.70%,毛利率44.77%(+3.61pct)。截至2023年上半年,公司进行中CDMO项目610个(+51%),其中商业化阶段项目247个(人用药项目171个、兽药项目43个、其他项目33个),同比增长18%;研发阶段项目363个,同比增长79%。公司持续推进中间体+API+制剂业务升级,上半年API项目共69个(+25%),其中商业化生产17个、验证阶段8个、研发阶段44个。产能建设方面,CDMO多功能中试车间已于今年5月投产,共有14个独立单元区可满足CDMO项目的快速切换;高活化合物车间于2023年投产,配有2条中间体大线和2条API小线,已有若干个高活项目和客户形成合作;CDMO研发楼预计2023年8月投产。持续扩张的CDMO产能是业绩长期稳定增长和持续赢得客户订单的基础。   制剂产品不断丰富,原料药+制剂一体化布局优势明显。上半年制剂收入5.74亿元,同比增长17.80%,毛利率50.38%(-1.55%)。公司现有120多个制剂品种,包括头孢克肟系列、乌苯美司胶囊、注射用氟氯西林钠、左乙拉西坦片等,其中15个品种通过一致性评价。公司将持续扩大产品种类,现已立项18个项目并且在持续增加中,今年上半年递交了3项国内制剂的注册申请,2023年预计还将新增5个品种。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.24/15.06/18.46亿元,对应PE为18/14/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险、环保相关的风险、竞争加剧风险等。
    民生证券股份有限公司
    3页
    2023-08-15
  • 需求回暖和产能优化下盈利稳步增长

    需求回暖和产能优化下盈利稳步增长

    个股研报
      普洛药业(000739)   业绩简评   2023年8月14日公司发布2023年半年报,公司2023H1实现营业收入59.545亿元,同比增长19.43%;归母净利润6.01亿元,同比增长42.23%;扣非后归母净利润5.95亿元,同比增长42.23%;毛利率同比提升1.38pp至26.66%,带动净利率提升1.33pp至8.76%。   经营分析   CDMO业务:产能陆续释放,API项目提升显著。上半年公司CDMO业务实现营收11.39亿元(+23.70%),毛利率44.77%(+3.69pp),毛利率提升显著。产能建设持续推进,目前公司高端药物研发设计制造服务平台CDMO多功能车间已于5月份投入使用;AS21608生产线已于4月份投入生产;首个高活化合物车间已于今年年初投入使用;此外,CDMO研发楼建设基本完成,预计2023年8月底投入使用。上半年公司和264家国内创新药企签订保密协议,CDMO国内客户占比提升27pp至36%。公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,报告期内,API项目总共69个(+25%),其中17个(+88%)已经进入生产商业化。   原料药中间体业务:需求端回暖、成本端回落。上半年公司原料药中间体业务实现营收42.04亿元(+18.5%),毛利率18.52%(+1.16pp)。需求端主要受益于年初抗生素、抗病毒和感冒类产品需求快速增长;此外,上游成本端价格逐渐回落带动公司毛利率提升。   依托原料药-制剂一体化优势,推进“做优制剂”战略。上半年公司制剂业务实现收入5.74亿元,同比增长17.80%。公司现有制剂品种120余个,其中15个产品通过一致性评价。公司确立“多产品化”的制剂业务发展策略,预计2023年公司还将新增5个品种。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2023/2024/2025年PE估值为21/16/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   上游原材料涨价风险;原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保风险;汇率风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-08-15
  • 2023H1净利YOY+38%,符合预期,维持“买进”评级

    2023H1净利YOY+38%,符合预期,维持“买进”评级

    个股研报
      普洛药业(000739)   结论与建议:   公司业绩::公司发布半年报,2023H1实现营收59.5亿元,YOY+19.4%,录得归母净利润6.0亿元,YOY+37.6%,扣非后归母净利润5.9亿元,YOY+42.2%,公司业绩符合预期。其中23Q2单季度实现营收28.7亿元,YOY-0.5%,录得归母净利润3.6亿元,YOY+27.0%,扣非后归母净利润3.6亿元,YOY+28.0%。   各业务稳健增长:(1)公司23H1原料药中间体业务实现营收42.0亿元,YOY+18.5%,毛利率18.5%,同比微增1.0个百分点,营收端增长主要是年初抗生素、抗病毒及感冒类原料药需求提升推动,毛利率提升则受益于原料端价格低位;(2)CDMO业务实现营收11.4亿元,YOY+23.7%,毛利率44.8%,同比上升3.6个百分点,主要是公司积极拓展国内外客户,上半年进行中项目610个,YOY+51%,其中,商业化阶段项目247个,YOY+18%,研发阶段项目363个,同比增长79%,API项目总共69个,同比增长25%,其中17个已经进入生产商业化,8个正在验证阶段,还有44个API项目处于研发阶段;(3)制剂业务实现营收5.7亿元,YOY+17.8%,毛利率为50.4%,同比下降1.6个百分点,主要还是集采影响。   毛利率回升,费用率下降,共同推升了净利:公司23H1综合毛利率为26.6%,同比增加1.5个百分点,销售费用率为4.5%,同比下降0.8个百分点,管理费用率为4.1%,同比下降0.5个百分点,研发费用率为5.9%,同比增加0.3个百分点,财务费用率为-1.2%,同比降0.1个百分点。总体来看,期间费用率为13.3%,同比下降1.2个百分点。毛利率的提升以及费用率的下降共同推升了净利率水平,同比提升2.4个百分点至10.1%。   盈利预计:我们预计公司2023、2024年净利润11.9亿元、13.8亿元,YOY+19.8%、+15.4%,EPS分别为1.01元、1.17元,对应PE分别为17倍、15倍,估值合理,维持“买进”的投资评级。
    群益证券(香港)有限公司
    3页
    2023-08-15
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