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盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

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盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

  九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。   事件点评:   整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。   下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。   多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。   加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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    长城国瑞证券有限公司

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    2023-08-16

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  九洲药业(603456)

  事件:

  公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。

  事件点评:

  整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。

  下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。

  多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。

  加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。

  投资建议:

  我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。

中心思想

CDMO业务驱动业绩增长与盈利能力优化

九洲药业2023年上半年业绩表现强劲,营收和归母净利润分别实现10.16%和32.83%的同比增长。核心驱动力在于其CDMO(合同研发生产组织)业务的快速扩张,该业务销售收入同比增长25.91%,占总营收比重提升至76%,并贡献了超过80%的毛利。公司整体盈利能力显著提升,毛利率和净利率均有明显增长。

多元化战略布局与市场前景

公司通过深化CDMO项目管线、受益于下游商业化大品种的持续放量,以及在多肽药物和偶联药物等高价值领域的顺利进展,巩固了其市场地位。同时,公司积极推进原料药制剂一体化战略,多个制剂项目处于不同研发报批阶段,为未来增长开辟了新路径。分析师维持“买入”评级,预计未来几年归母净利润将持续高速增长,显示出对公司长期发展潜力的认可。

主要内容

整体业绩与盈利能力分析

2023年上半年,九洲药业实现营业收入32.55亿元,同比增长10.16%;归属于母公司股东的净利润为6.22亿元,同比增长32.83%;扣除非经常性损益后的归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。业绩增长主要得益于CDMO业务的快速发展。具体来看,API及中间体业务销售收入为6.93亿元,同比下滑10.87%;而CDMO业务销售收入达到24.82亿元,同比增长25.91%,其在营收中的占比进一步提升至76%,并贡献了10.17亿元的毛利,占比超过80%。公司的盈利能力持续提升,上半年毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74个百分点;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18个百分点。期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12个百分点,其中销售、管理、财务费用率均有所增长。

CDMO业务的强劲增长

CDMO业务的快速增长得益于下游产品商业化的持续放量和项目管线的日益丰富。根据诺华公告,公司服务的下游产品如Entresto和Kisqali在2023年上半年销售收入分别达到29.15亿美元(同比增长31%)和9.08亿美元(同比增长66%),显示出强劲的增长势头。从季度数据看,Entresto在2023年Q1和Q2分别实现销售收入13.99亿美元(同比增长28%)和15.16亿美元(同比增长35%),Kisqali同期分别实现4.15亿美元(同比增长74%)和4.93亿美元(同比增长60%)。 在项目管线方面,九洲药业的CDMO项目日益丰富,其中最优项目占比不断提高。上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查。截至报告期末,公司承接的已上市项目增至29个(较2022年增加3个),处于III期临床项目增至66个(增加5个),处于I期和II期临床试验的项目增至839个(增加75个),显示出强大的项目承接和推进能力。

多肽与偶联药物业务进展

公司在多肽药物和偶联药物领域取得了顺利进展,已建成相应的研发技术平台,并拥有一支具备超过15年经验的核心团队。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力,合成能力涵盖固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其擅长中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,并助力客户多个项目在国内外的申报。同时,公司也承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。

原料药制剂一体化战略

九洲药业持续拓展和布局目标临床细分领域产品线,并快速推进在研制剂项目的注册申报。上半年,公司的磷酸西格列汀原料药获得批准上市。目前,公司共有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,另有4个制剂项目处于CDE审评审批的不同阶段,显示出公司在原料药制剂一体化方面的积极布局和稳步推进。

投资建议与风险提示

分析师预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61亿元、15.49亿元和20.53亿元,对应的EPS分别为1.29元、1.72元和2.28元。基于当前股价,对应的PE分别为21倍、16倍和12倍。考虑到CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长,以及原料制剂一体化稳步推进,分析师维持“买入”评级。 同时,报告也提示了潜在风险,包括重点CDMO订单放量不及预期、原料药和中间体价格波动风险、环保政策风险以及安全生产风险。

总结

九洲药业2023年上半年业绩表现亮眼,营收和净利润均实现显著增长,主要得益于其CDMO业务的强劲驱动。CDMO业务不仅销售收入占比大幅提升,更是公司毛利贡献的核心来源,显示出其在医药研发外包领域的领先地位和持续增长潜力。公司在多肽和偶联药物等高价值创新领域取得积极进展,并稳步推进原料药制剂一体化战略,为未来多元化发展奠定基础。尽管面临市场波动和运营风险,但分析师基于对公司核心业务增长和战略布局的信心,维持“买入”评级,预计未来盈利能力将持续提升。

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