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盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

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研报

盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

  九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。   事件点评:   整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。   下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。   多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。   加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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    长城国瑞证券有限公司

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    2023-08-16

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  九洲药业(603456)

  事件:

  公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。

  事件点评:

  整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。

  下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。

  多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。

  加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。

  投资建议:

  我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。

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中心思想

本报告的核心在于分析九洲药业2023年上半年的业绩表现,并对其未来发展进行展望。

  • 业绩增长与盈利提升: 九洲药业2023年上半年营收和净利润均实现增长,盈利能力持续提升,主要得益于CDMO业务的快速发展。
  • CDMO业务驱动: CDMO业务已成为公司营收和毛利的主要贡献者,下游产品商业化放量,多肽药物和偶联药物业务进展顺利,进一步巩固了CDMO业务的增长势头。
  • 维持“买入”评级: 综合考虑CDMO业务的良好发展态势、原料药制剂一体化的稳步推进以及未来的盈利预测,维持九洲药业“买入”评级。

主要内容

整体业绩与盈利能力分析

  • 营收增长主要驱动力: 2023年上半年,九洲药业实现营收32.55亿元,同比增长10.16%,主要由CDMO业务快速增长驱动,该业务营收占比进一步提升至76%,毛利贡献超过80%。
  • 毛利率和净利率提升: 公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74个百分点,净利率为19.09%,较2022年底提升2.18个百分点,盈利能力显著提升。

CDMO业务发展分析

  • 下游产品商业化放量: 诺华的Entresto和Kisqali等产品销售收入持续增长,为九洲药业CDMO业务带来增长动力。
  • CDMO项目管线丰富: 公司CDMO项目管线日益丰富,已上市项目、III期临床项目以及I期和II期临床试验项目数量均有所增加,为未来发展奠定基础。

多肽药物和偶联药物业务进展

  • 技术平台建设: 公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,具备从定制肽到注册申报的一站式服务能力。
  • 业务拓展: 公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,并承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。

原料药制剂一体化进程

  • 产品线拓展: 公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。
  • 注册申报进展: 公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,多个项目已获得ANDA批文或通过一致性评价。

投资建议与盈利预测

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元。
  • 维持评级: 考虑CDMO业务的良好发展态势、原料制剂一体化的稳步推进,维持“买入”评级。

风险提示

  • CDMO订单风险: 重点CDMO订单放量不及预期。
  • 价格波动风险: 原料药和中间体价格波动风险。
  • 政策与安全风险: 环保政策风险和安全生产风险。

总结

九洲药业2023年上半年业绩表现亮眼,盈利能力持续提升,CDMO业务保持快速增长,多肽药物和偶联药物业务进展顺利,原料药制剂一体化稳步推进。维持“买入”评级,但需关注CDMO订单、价格波动、环保政策和安全生产等风险。

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