2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

    医药生物行业深度报告:技术进步驱动合成生物学行业快速发展

    生物制品
      以DBTL为核心研发模式,重构物质生产与生命创造的新兴前沿领域   合成生物学(Synthetic biology)是一门融合生物学、化学、工程学及数据科学等多学科技术,旨在改造或创造人造生命体系的新兴交叉学科。其核心研发模式基于“设计-构建-测试-学习”(DBTL)的工程化循环,通过对底盘细胞(如大肠杆菌、酿酒酵母等)进行基因编辑与代谢通路重构,实现目标产物的高效生物合成。合成生物学发酵工程涵盖了上游菌种选育、中游发酵过程控制以及下游分离纯化三大环节。自21世纪初以来,该领域经历了创建期、扩张期、快速创新期,现已进入工程化平台与生物大数据深度融合的新阶段,在医药、化工、食品等领域展现出革新传统生产模式的潜力。   底层技术驱动,平台赋能,加速向多领域商业化渗透   合成生物学上游聚焦“读-改-写”核心使能技术,中游开发技术平台,下游则涵盖医药健康、农业食品、化工材料等广泛终端场景的应用开发与产业化落地。在底层技术方面,基因测序成本持续下降,CRISPR基因编辑技术成熟,DNA合成效率提升,为合成生物学规模化应用奠定基础;中游平台型企业的成功取决于精准的市场选品与工业级量产能力,二者共同构成了产品从实验室概念走向商业化产品的核心竞争力;下游应用未来有望在可移植器官、精准农业、绿色化工及可再生能源等方向实现更深远的产业变革。   全球市场规模持续增长,资本聚焦医疗健康与生物制药赛道   在政策与技术双重驱动下,全球合成生物学市场规模呈现较快增长,从2021年的95亿美元增至2023年的151亿美元,预计2024年将达190亿美元,2026年有望突破300亿美元;麦肯锡预测,2030-2040年间合成生物学每年将带来1.8至3.6万亿美元的经济影响。中国市场虽仍处发展初期,但增长势头强劲,2023年市场规模达79.4亿元。从融资端看,2024年全球合成生物学融资总额达122亿美元,较2023年稳步提升。从细分领域分布看,医疗健康与生物制药以54%的占比成为资本主力赛道;化工材料与能源环境分别以20%和17%紧随其后;食品与农业领域虽占比有限,但在消费升级驱动下潜力较大。   投资建议   受测序成本下降、政策推动等因素影响,新产品布局持续加速,合成生物学市场规模快速增长。随着下游市场应用产品逐步扩展,合成生物学技术持续迭代,产品型企业及技术平台型企业有望持续受益。   受益标的:川宁生物、华恒生物、凯赛生物、华熙生物、嘉必优、安迪苏、华大智造、蓝晓科技等。   风险提示:原材料成本上涨风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
    开源证券股份有限公司
    20页
    2026-05-15
  • 医药行业2025年报及2026年一季报总结:CXO、创新药业绩保持较好增长

    医药行业2025年报及2026年一季报总结:CXO、创新药业绩保持较好增长

    医药商业
      核心观点   我们选取了386家医药上市公司(包含科创板),2025年收入总额22429亿元(+1.5%);归母净利润1644亿元(+6.8%);扣非归母净利润1367亿元(-0.3%)。主要剔除了在2024-2025年提取巨额商誉减值损失的企业、ST类、新三板、北交所和2025Q1以后上市的公司。分季度来看,26Q1收入同比微增,扣非归母净利润修复明显。25Q1/Q2/Q3/Q4/26Q1单季度实现收入5558/5563/5560/5750/5635亿元(-2.1%/0.6%/2.3%/5.4%/1.4%);实现归母净利润500/514/427/201/514亿元(-4.5%/+5.8%/+3.9%/69.5%/2.7%);实现扣非归母净利润445/414/374/132/466亿元(-9.5%/-7.4%/0.9%/113.7%/4.8%)。   25年板块分化继续向纵深发展。A股药品(创新药及制剂)2025实现收入4668亿元(+3.0%),归母净利润398亿元(+22.5%)。医疗器械2025收入1967亿元(+0%),归母净利润303亿元(-15.4%)。CXO2025收入966.1亿元(+13.2%);实现归母净利润244.06亿元(+88.9%)。原料药2025收入1039.1亿元(同比-0.8%);实现归母净利润122.15亿元(+0.5%)。生命科学上游2025年收入84.3亿元(+2.3%),归母净利润5.2亿元(+11.4%)。医疗服务2025收入总额577.53亿元(+0.02%),归母净利润60.82亿元(-17.3%)。血制品2025收入总额249亿元(-0.6%),归母净利润43亿元(-31.1%)。零售药店2025收入总额1183.7亿元(+1.9%),归母净利润40.7亿元(+22.7%)。医药分销2025收入总额8114.5亿元(+2.1%),归母净利润128.9亿元(-4.2%)。中药2025收入总额3321.5亿元(-2.4%),归母净利润290.9亿元(+1.8%)。制药装备及耗材2025收入总额126亿元(+2.8%),归母净利润6.5亿元(+558.4%)。疫苗2025收入221亿元(-45.7%),归母净利润-147亿元(-562.7%),   风险提示:药品降价预期风险;政策风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败等风险。
    西南证券股份有限公司
    168页
    2026-05-15
  • A股生物医药行业2025年报&2026一季报总结:创新药及产业链持续高景气

    A股生物医药行业2025年报&2026一季报总结:创新药及产业链持续高景气

    医药商业
      投资摘要   财报总结:2025年医药行业利润端承压,26Q1营收与利润表现同比改善,创新药及产业链持续高景气。2025年A股医药行业上市公司实现营业收入25876.3亿元,同比增长0.16%;归母净利润1727.5亿元,同比下降3.60%;创新药板块全年实现营业收入724.4亿元(+32.97%),归母净利润13.6亿元(同比扭亏);CXO板块全年实现营业收入969.2亿元(+11.93%),归母净利润242.0亿元(+85.91%)。从26Q1的情况来看,A股医药行业上市公司实现营收5955.4亿元,同比增长2.49%;归母净利润501.7亿元,同比增长7.23%,2026年第一季度医药行业收入与利润端表现出现同比改善。   创新药板块进入业绩兑现期。创新药板块在营收端高增长的同时,利润端实现全年度的扭亏为盈,主要由于创新药资产商业化销售收入和对外授权的首付款及里程碑付款陆续确认。重磅品种销售持续放量、医保覆盖及新适应症的拓展预计将持续支持营收快速增长,随着产品在海外的获批上市,海外收益也将成为未来的增长点。   全球生物医药投融资复苏,CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道,为CXO行业需求增长注入强劲动力。CDMO方面,全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基,新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间;CRO方面,作为研发链条的核心环节,其受投融资复苏的驱动更为直接,业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强,行业景气度持续上行。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    26页
    2026-05-15
  • 对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

    对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

    化学制品
      投资要点   对位芳纶是光纤中必要的增强材料:光纤作为光电线缆中的信息传输媒介,具有大带宽、高速率、低时延的传输特性,但其直径仅为125μm,属于玻璃纤维,材质脆弱。为确保光纤传输的安全可靠,需要优质的纤维材料作为增强元件。芳纶纤维,尤其是对位芳纶1414,特有的质量轻、柔性好、抗拉强度大、拉伸模量高、线膨胀系数小、耐环境性能好等优点,使其非常适合作为光电线缆的增强材料。   对位芳纶供需当前处于总体平衡状态,AIDC需求爆发或导致对位芳纶供不应求:光纤对芳纶的需求量约在0.03-0.06kg/芯公里;2026-2028年全球AIDC对光纤的需求增速有望保持在50%+,对芳纶需求的拉动量有望达1-1.5万吨。当前全球对位芳纶产能约12万吨,总体处于供需平衡状态。AIDC拉动的的增量芳纶需求非常可观,有可能对价格产生较明显影响。   投资建议:建议关注泰和新材、中化国际。   风险提示:AIDC对光纤需求增速不及预期;替代性的材料方案出现。
    中邮证券有限责任公司
    13页
    2026-05-14
  • 医药配套行业行业研究:CXO行业深度报告:内外需共振向上,新分子赋能行业持续扩容

    医药配套行业行业研究:CXO行业深度报告:内外需共振向上,新分子赋能行业持续扩容

    化学制药
      投资逻辑:   景气度上行信号明确,内外需共振带动业绩提速。 CXO 行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。复盘 2018 年至今行业变化,可以看到 CXO 行业在 2018-2024 年,依次经历了景气上行、快速扩张、震荡调整与底部出清的完整产业周期。 目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内 BD 持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。关税及生物安全相关法案等地缘政策因素虽引发阶段性市场关注,但整体来看短期扰动有限,国内 CXO 企业依托完善的产业布局,中长期供应链优势仍十分突出。   外需:海外投融资回暖, MNC 创新热情持续。 2024 年 9 月,美联储正式落地降息 50 bps,标志着新一轮全球降息周期正式开启。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。从中长期视角看,全球跨国药企(MNC)正面临严峻的创新分子专利悬崖压力。在此背景下, 持续加大研发投入及通过 BD 合作引进潜力品种、补充管线缺口,已成为 MNC 抵御专利悬崖冲击的核心战略选择,我们预计未来全球 MNC 的研发热情将持续高位延续。从海外 CXO 龙头企业的经营业绩与业绩指引调整趋势来看, 2025 年多家海外 CXO 公司逐季度上调全年业绩预期,盈利修复节奏持续超市场预期。展望 2026 年,海外头部 CXO 企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。   内需:国内 BD 交易火热,带动需求复苏显著。 国内医药 BD 授权交易持续火热,进一步带动创新药产业链维持高景气度。根据医药魔方数据库统计, 2025 年国内医药 BD 交易活跃度显著提升,全年首付款总额达 76 亿美元,整体交易规模攀升至 1391 亿美元,交易数量高达 378 件。 BD 交易的持续升温,不仅提振了行业研发投入信心,也为内需 CRO 产业链带来持续订单增量。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内 CRO 全产业链。从行业供给端数据来看,参考鼎泰药物招股说明书披露信息,非人灵长类实验动物历史成交均价已迎来企稳回升,直观反映出行业订单需求显著改善、景气度持续修复。在研发需求复苏、实验动物价格回暖的双重支撑下,国内非临床安评赛道需求持续释放,预计行业整体市场规模将稳步扩容,后续增长动能充足。   新分子新技术赋能,行业持续扩容。 全球创新药研发热情持续回升,叠加 GLP-1、 ADC、多肽、小核酸等新兴赛道研发需求集中释放,为国内 CDMO 企业带来充足的海外订单增量,行业基本面复苏动能坚实、向上趋势明确。多肽领域,代表性产品替尔泊肽已成为全球“药王” , 2025 年全球销售额为 365 亿美元,在需求拉动下,多家 CXO 龙头企业均积极布局; 全球 ADC 市场持续扩容,高外包率驱动 CRDMO 需求释放。 根据药明合联招股说明书和弗若斯特沙利文数据,预计 2030 年全球 ADC 市场规模将增至 647 亿美元, 2023-2030 年复合增速约 30%;同时 ADC 在生物制剂市场的份额,将由 2022 年的 2.2% 提升至 2030 年的 8.3%,成长空间广阔; 小核酸研发热情持续攀升,研发管线布局加速落地。 小核酸药物赛道热度持续攀升,研发管线布局加速落地,商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游生产需求。   投资建议与估值   CXO 行业进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。板块相关公司药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成、 博腾股份、 泰格医药、 昭衍新药、 益诺思、阳光诺和等。   风险提示   汇兑风险;国内外政策风险;临床试验进展不及预期风险;产品上市审评进展不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-05-14
  • 2026年中国碳纤维行业商业化洞察报告

    2026年中国碳纤维行业商业化洞察报告

    化学制品
      碳纤维材料:高性能纤维之王,“黑色黄金”   碳纤维是一种含碳量高于90%的纤维状碳化产物,通过有机纤维原丝(也称先驱体)在高温(1000-3000℃)惰性气体保护的条件经过热解、碳化一维的柔软可编织性,是国际公认的现代高科技领域的战略新材料,被誉为“黑色黄金”。   碳纤维可按照状态、丝束规格、力学性能、原丝种类等不同维度进行分类。按照状态可分为长丝、短纤维、短切纤维。按丝束规格可分为小丝束、大丝束;按力学性能又可分为T系列、M系列、MJ系列,对应不同的抗拉强度和模量;按照原丝类型可分为聚丙烯腈基碳纤维、沥青基碳纤维、粘胶基碳纤维、酚醛基碳纤维。   碳纤维复合材料:增强纤维   碳纤维复合材料是由两种或两种以上不同性质的材料,通过物理或化学的方法,在宏观上组成具有新性能的材料。其具有优异的力学性能,同时还具备碳材料的原本特性,属于一种新型增强纤维。   从性能上看,碳纤维与其他材料复合可实现性能互补共振,如碳纤维+聚合物,也称碳纤维树脂基复合材料,在中高温下是金属材料的最佳替代者;碳纤维+金属,可有效改善金属材料的高温性能;碳纤维+碳材料是一类在超高温下的结构功能一体化材料;碳纤维+陶瓷形成的复合材料是理想的高温结构材料及摩擦材料;碳纤维+橡胶,在保证高弹性和强减震性能的同时具有高强度、高模量性能。
    北京亿欧网盟科技有限公司
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    2026-05-14
  • 2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

    2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

    个股研报
      柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2025年年报及26年一季报。25年公司实现总营业收入209.3亿元,同比减少1.21%;利润总额8.7亿元,同比减少13.28%;归母净利润7.1亿元,同比减少17.01%,业绩下滑主要受集采扩面、院端控费及公司主动控制长账期业务影响。单季度来看,25Q4/26Q1分别实现收入51.7/53.8亿元(-0.4%/+1.1%),实现归母净利润0.6/2.2亿元(-54.12%/-19.0%)。   医药批发与工业阶段性承压,零售板块增长亮眼。分业务看,1)医药批发2025年收入160.1亿元(-4.3%),归母净利润4.53亿元(-13.2%),毛利率7.45%(-0.07pp)。公司以品种优化与数字降本双线应对利润率下降挑战,新增引进创新药88个;落地华为天筹求解器等AI项目,实现仓间调拨成本降低约20%。2)零售板块25年收入36.4亿元(+13.56%),26Q1增速进一步提升至31.97%。DTP业务是增长主动力,2025年销售额同比增长23.37%,收入占零售业务比重已超六成;公司以轻资产加盟模式拓展门店至929家,DTP及双通道药房达295家,零售板块有望维持高增。由于DTP及集采相关低毛利品种占比提升,2025年零售板块归母净利润1.24亿元(-9.0%),毛利率下降2.3pp。3)医药工业2025年实现营收11.8亿元(+1.54%),归母净利润1.32亿元(-32.66%),预计主要受中药饮片和配方颗粒集采降价,以及中成药渠道转型的短期影响。公司积极应对集采,通过推出药食同源新品、并获得越南GMP认证为产品出海奠定基础,开拓新增长点。   盈利能力基本稳定,经营性现金流同比改善。2025年公司销售/管理/研发/财务费用率为3.2%/1.9%/0.2%/1.0%(+0.3/-0.1/+0.0/-0.1pp);26Q1以上费用率分别为2.7%/1.8%/0.2%/0.8%(+0.3/-0.0/+0.1/-0.2pp)。2025全年/26Q1毛利率为11.0%/11.6%(-0.3/-0.5pp)。25年经营性现金流净额10.78亿元,同比+28.52%。   AI医疗与创新药进展积极,注入长期成长动能。公司战略投资海外难治性癫痫FIC药物SIF001,项目已进入美国Ⅰ期临床,并在中国开展IIT试验。此外,公司推出AI应用“阿桂药师”,有望赋能零售药店,提升慢病管理等专业服务能力和效率,构建“院端诊疗+药店照护+供应链支撑”的协同生态。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为1.90/2.00/2.18元,对应动态PE分别为9倍、9倍、8倍。   风险提示:主营业务下滑的风险,市场政策变化的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-05-14
  • 专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

    专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

    个股研报
      欧林生物(688319)   投资要点:   主营稳健,研发专注以金葡菌疫苗为首的“超级细菌”疫苗赛道。欧林生物主营破伤风疫苗,是公司最核心上市销售产品;在研创新疫苗主攻院内耐药菌感染赛道,核心在研产品金葡菌疫苗已进入3期临床尾声,有望成为全球首个上市产品。除了金葡菌疫苗外,公司还布局口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、A群链球菌疫苗等“耐药细菌”,均为全球1.1类创新候选疫苗,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。   金葡菌疫苗研发进入尾声,有望全球首发。在创新管线布局上,公司拥有全球领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管线,针对世界卫生组织列为优先级的多种耐药细菌展开疫苗研发。核心在研产品包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗。其中,重组金葡菌疫苗(rFSAV)作为全球同类项目中进展领先的候选疫苗,已于2025年年报期内完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026年上半年完成数据揭盲,有望率先填补该领域全球空白。   主营破伤风疫苗经营稳健。吸附破伤风疫苗作为公司的基石产品,自上市以来在中国市场始终保持领先地位,根据行业批签发数据,近年来市场份额稳居行业前列,稳定的现金流为公司的持续创新与发展奠定了坚实基础。2025年吸附破伤风疫苗贡献6.14亿收入,占整个营收87.1%,且仍在放量中。传统被动免疫制剂保护周期短,且容易产生过敏反应,而主动免疫(疫苗)保护作用更长久且过敏率低。为规范非新生儿破伤风诊疗行为,2019年10月,国家卫生健康委办公厅发布《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》,该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及死亡率。该政策明确要求非新生儿破伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,推动破伤风疫苗市场放量。   盈利预测、估值分析和投资建议。暂不考虑金葡菌疫苗、AC-hib结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗未来销售情况下,预计2026-2028年公司营收分别为8.1/9.3/10.7亿元,归母净利润0.45/0.53/0.65亿元,对应EPS为0.11/0.13/0.16元,根据5月14日收盘价,对应PE为349/295/240倍。公司是全球领先的“超级细菌”疫苗研发企业,现已完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026H1完成数据揭盲,有望超越辉瑞、赛诺菲、GSK等疫苗巨头,实现该领域全球突破。公司瞻性布局多个“超级细菌”创新疫苗研发,我们预计未来2年将陆续进入临床研究,基于公司在“超级细菌”疫苗赛道的稀缺属性,未来成长属性突出,但鉴于当前估值较高,给予公司“增持-B”评级。   风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;破伤风疫苗产品市场竞争加剧以及销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;公司短期高估值风险。
    山西证券股份有限公司
    22页
    2026-05-14
  • 业绩稳健攀升,创新药步入收获期

    业绩稳健攀升,创新药步入收获期

    个股研报
      华东医药(000963)   事件:公司发布2025年年报及2026年一季报:2025年,公司实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%,实现归属于上市公司股东的净利润34.14亿元,同比下滑2.78%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.11亿元,同比下滑1.20%。2026年第一季度,公司实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%,实现归母净利润10.02亿元,同比增长9.56%,实现扣非归母净利润9.90亿元,同比增长10.30%。   事件点评:   营收规模稳健攀升。2025年,公司营收规模突破430亿元,同比增速4.07%,稳健攀升。分板块看,医药商业、医药工业、工业微生物、医美业务的营收分别为286.97/147.84/7.77/18.26亿元,同比增速分别为5.92/7.04/9.34/-21.50%。其中,医药工业板块实现归母净利润33.55亿元,同比增长15.59%,净资产收益率25.75%,为公司业绩核心增长引擎。   创新产品收入贡献持续攀升,步入高增长阶段。2025年公司多款创新产品陆续获批上市,业务增量持续稳步释放,创新产品营收贡献占比稳步提升。赛恺泽®覆盖全国20余省市、落地218份订单,纳入商业健康险创新药目录,超百家保险及惠民保项目纳入报销,成长动能充足;惠优静®医保准入后已入驻超1900家等级医院,渠道基础扎实;爱拉赫®2025年11月获完全批准后启动商业化,完成29省挂网、覆盖超400家医疗机构及200余家DTP药房,纳入多地惠民保,依托博鳌先行先试、港澳药械通落地大湾区,2025全年实现销售额约6800万元;派舒宁®获批后成功纳入国家医保,布局近300家DTP药房、覆盖超900家医疗机构,切入多地惠民保体系,四季度销售稳步上行。自免品种赛乐信®市场拓展亮眼,处方医院超2000家,依托学术推广与真实世界研究强化临床渗透,2025年销售额近3亿元;其克罗恩病适应症申请已获受理,预计2026年二季度获批。器械端,瑞玛比嗪注射液及配套TGFR肾功能测量设备先后获批,为全球首款肾功能床旁评估成套产品,分别完成21省、25省挂网,已正式启动商业化运营。2025年医药工业板块的创新产品实现销售及代理服务收入23.4亿元,同比增长64.2%,在医药工业(含CSO业务)营业收入中占比达15.81%。板块整体步入高速增长阶段,充分体现公司研发成果转化效率突出、商业化运营能力专业稳健。   创新药研发管线近100项,创新势能全面释放。2025年公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82亿元,同比增长11.36%,其中直接研发支出24.72亿元,同比增长39.64%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发,2025年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准于2025年11月获批;马来酸美凡厄替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请于2025年11月获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局,均顺利推进中。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期正在治疗随访及数据收集阶段,预计今年Q4提交NDA,糖尿病Ⅲ期完成全部入组,预计今年Q4递交Pre-NDA沟通申请;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005,体重管理适应症Ⅲ期临床于2025年11月完成全部入组;糖尿病适应症Ⅱ期临床2026年2月获顶线结果,两项Ⅲ期已首例入组;OSAS适应症两项Ⅲ期研究筹备推进中;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅲ期临床正在筹备推进,其美国IND于2025年10月获批;两项脂肪肝相关适应症Ⅱ期临床同步开展,预计今年三季度出炉顶线数据;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症NDA已受理,体重管理适应症NDA于今年4月获受理;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素预计今年Q2提交NDA。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于2025年3月获批,其克罗恩病适应症预计今年Q2获批;创新药HDM3016结节性痒疹、特应性皮炎两项III期临床均达主要终点,预计分别于2026年上下半年递交NDA;引进的罗氟司特乳膏6岁及以上银屑病及特应性皮炎两项适应症于2025年10-11月递交NDA;2至5岁特应性皮炎适应症NDA于2026年2月获受理;自研改良新药HDM3010结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床已出顶线结果,2025年9月提交Pre-Ⅲ期沟通申请并获CDE反馈,正推进后续筹备;白癜风适应症Ⅲ期临床同步开展;MC2-01乳膏银屑病Ⅲ期已获批并入组超120例;自研双抗HDM4002预计2026年下半年申报中美IND。   医美业务周期性调整。2025年,公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压,全年医美板块合计营业收入达到18.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降21.50%,其中Sinclair实现销售收入约9.58亿元,同比下降0.95%。欣可丽中国全年实现营业收入7.80亿元,同比下降31.50%。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为38.96/41.83/48.56亿元,EPS分别为2.22/2.39/2.77元,当前股价对应PE为15/14/12倍。考虑公司整体经营稳健,医药工业盈利优异,创新产品放量与充足研发储备奠定长期潜力,医美短期承压不改长期价值,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
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    2026-05-14
  • 25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善

    25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善

    个股研报
      三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2025年年报,实现营业收入16.40亿元(+9.31%),归母净利润2.65亿元(+16.51%),扣非归母净利润2.42亿元(+15.15%)。2026年Q1公司实现营业收入4.09亿元(+13.39%),归母净利润0.68亿元(+27.23%),扣非归母净利润0.61亿元(+21.26%)。   25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善。分季度看,2025年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.61/4.00/4.07/4.73亿元,归母净利润分别为0.54/0.61/0.70/0.80亿元,业绩增长主要由血液净化业务驱动。从盈利能力看,2025年毛利率为36.02%(+0.69pp),销售费用率为4.75%(-0.85pp),主要系集采深入实施,市场推广投入相应减少;管理费用率为7.47%(+0.28pp),主要受股份支付及无形资产摊销增加影响;研发费用率为4.59%(+0.33pp)。公司利润增速快于收入增速,整体盈利能力有所提升。2026年Q1利润端增速27.23%,显著快于收入增速13.39%,业绩表现亮眼。从盈利能力看,Q1毛利率为37.1%(同比提升约2.5pp),主要系高毛利的湿膜透析器等新产品放量带来的产品结构优化。   血液净化业务为核心增长引擎,海外市场拓展迅速。分业务来看,2025年血液净化类产品收入13.61亿元,同比增长11.80%,占总收入比重提升至82.95%。增长主要系优势产品血液透析器、血液透析浓缩液/粉、血液透析管路等经营业绩保持较好增长,同时湿膜透析器、透析液过滤器等新品成为新的业绩增长点。给药器具类产品收入1.70亿元,同比下降10.39%。心胸外科类收入0.73亿元,同比增长1.19%。值得注意的是,公司海外业务实现营业收入3.69亿元,同比增长34.56%,成为公司业绩增长的重要驱动力。截至2025年底,公司持有107项医疗器械产品注册证。   集采续标价格稳定,湿膜透析器有望快速放量。公司产品在“二十三省”血液透析耗材联盟集采、“京津冀3+N”血液透析耗材联盟集采等项目中均有中选,集采的全面落地带动了产品放量,市场份额进一步提升。新一轮集采续标延续了上一轮中选价,未再降价,为市场价格提供了稳定预期。公司新产品湿膜透析器作为国产首证产品,已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中选产品目录。   盈利预测与投资建议。预计2026~2028年归母净利润分别为2.9、3.3、3.7亿元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,首次覆盖,建议关注。   风险提示:产品价格大幅下降风险,需求端下滑风险、血液净化产能释放不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-05-14
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