2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药日报:赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市

    医药日报:赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月6日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.53%)、其他生物制品(+1.63%)、医院(+0.77%)表现居前,医疗耗材(-1.51%)、疫苗(-0.51%)、血液制品(-0.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+20.01%)、益诺思(+20.00%)、成都先导(+13.67%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-11.11%)、麦澜德(-10.39%)、百花医药(-9.97%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司创新药物普乐司兰钠注射液正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液是作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物,该药在临床研究中能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%,并且该药仅需一年给药四次。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康辰药业(603590):公司发布2025年业绩预告,公司预计2025年实现归母净利润1.45-1.75亿元,同比增长243%-315%,预计扣非后归母净利润为1.40-1.70亿元,同比增长350%-447%。   维力医疗(603309):公司发布2025年业绩预告,公司预计2025年实现归母净利润0.75-0.95亿元,同比减少66%至57%,预计扣非后归母净利润为0.65-0.85亿元,同比减少69%至60%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司产品西达本胺片获得澳门药监局(ISAF)批准上市,该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,此次获批有助于公司扩展境外市场业务。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2026-01-08
  • 全球呼吸道病毒活动每周更新第52周,截止日期为2025年12月28日更新编号559

    全球呼吸道病毒活动每周更新第52周,截止日期为2025年12月28日更新编号559

    生物制品
      摘要   年末假日季节可能会影响一个或多个地区的监测检测和报告实践。在全球范围内,流感活动持续增加,过去几周阳性率超过25%。SARS-CoV-2活动总体保持稳定和较低水平。在北半球的温带和亚热带地区,流感占主导地位,阳性率约为30%,在热带地区超过10%。在南半球的温带和亚热带地区,SARS-CoV-2占主导地位,阳性率约为10%。[图1a,1b,1c和1维]   流感   在全球范围内,流感病例的检出似乎有所下降;然而,这可能是由于某些地区报告延迟而导致的假象。在所有区域,第52周流感病例中,甲型流感病毒占主导地位。[图2]   在北半球,非洲和东南亚的少数国家流感阳性率升高(>10%)。中美洲、加勒比海、北非、欧洲以及西亚、南亚和东亚的部分国家阳性率超过30%。在中美洲、加勒比海、北非、欧洲以及西亚和东南亚的国家观察到活动增加。[图3和4]
    WHO
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    2026-01-08
  • 公司深度报告:非瘟亚单位疫苗全球首发在即,创新龙头成长动能强劲

    公司深度报告:非瘟亚单位疫苗全球首发在即,创新龙头成长动能强劲

    个股研报
      生物股份(600201)   非瘟亚单位疫苗全球首发在即,创新龙头成长动能强劲,维持“买入”评级   公司为我国动保龙头,产品涵盖猪、禽、反刍、宠物四大类百余种疫苗,常规疫苗新品多点开花持续成长,非瘟疫苗打开成长新空间。公司非瘟疫苗上市确定性逐步增强,我们维持公司2025年盈利预测不变,上调2026-2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.88/7.12/12.11(原2026-2027年预测分别为3.52/5.08)亿元,EPS分别为0.17/0.64/1.09元,当前股价对应PE分别为98.5/25.9/15.3。公司非瘟疫苗全球首发在即,成长动能强劲,维持“买入”评级。   技术创新构筑核心竞争壁垒,公司新品多点开花持续成长   公司重视技术创新,研发体系完善,拥有高规格P3实验室,2025H1公司研发投入0.84亿元,占营收比重13.51%,居可比公司前列。2025H1公司在研疫苗项目20余个,未来五年布局研发管线新苗40余个,疫苗持续迭代升级拓宽品类,新品多点开花持续成长。   非瘟亚单位疫苗全球首发在即,公司先发优势明显有望充分受益   非瘟病毒结构复杂,防控及疫苗研发难度大,非瘟疫苗落地有望显著改善我国生猪养殖成本。我们保守假设测算下,非瘟疫苗仍可贡献年84.0亿元增量市场空间。2025年7月公司合作研发的非瘟亚单位疫苗临床试验首家获批且公司为临床试验唯一承担单位,当前临床试验有序推进,2025年12月底已进行首轮攻毒试验,2026下半年或2027年有望上市,公司先发优势明显,有望充分受益。   口蹄疫苗基本盘稳固,聚焦非口战略成长动能强劲   (1)猪苗:口蹄疫苗基本盘稳固,以价换量抢占市场,圆环圆支、腹泻苗等持续发力带动业绩增长。(2)反刍苗:市场景气,公司布病、牛二联苗等大单品频出,成长动能强劲。(3)禽苗:管理经营重构,业绩修复增长。(4)宠物苗:猫三联苗上市放量,猫传腹mRNA苗临床试验获批,多款猫犬联苗在研值得期待。   风险提示:猪价持续低迷、行业竞争加剧、非瘟疫苗兑现不及预期。
    开源证券股份有限公司
    34页
    2026-01-08
  • 医药日报:英矽智能与Servier达成8.88亿美元合作

    医药日报:英矽智能与Servier达成8.88亿美元合作

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月5日,医药板块涨跌幅+3.85%,跑赢沪深300指数1.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗耗材(+6.54%)、医疗设备(+5.83%)、医疗研发外包(+4.85%)表现居前,线下药店(+1.15%)、血液制品(+1.76%)、医药流通(+2.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博拓生物(+20.01%)、赛诺医疗(+20.01%)、三博脑科(+20.01%);跌幅榜前3位为国邦医药(-0.20%)、东宝生物(-0.17%)、力生制药(-0.09%)。   行业要闻:   近日,英矽智能宣布,与施维雅(Servier)达成多年期研发合作,总金额达8.88亿美元,双方将携手利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导利用其人工智能技术平台,发现并开发符合既定标准的潜在候选药物;施维雅将共同承担研发成本,并主导后续临床验证及商业化进程。   (来源:英矽智能,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,回购金额为0.50-1.0亿元,价格上限为35元/股,预计回购数量为1,428,571-2,857,142股,约占公司总股本的0.09%-0.18%,此次回购用途为用于员工持股计划或股权激励。   科华生物(002022):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,公司产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获批上市,此次获批对公司业务发展具有正面影响。   一品红(300723):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加30mg规格。   戴维医疗(300314):公司发布公告,子公司维尔凯迪近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,公司产品电子内窥镜图像处理器获批上市,此次获批有利于丰富公司产品线,并提高公司核心竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2026-01-07
  • 医药制造行业2026年度信用风险展望(2025年12月)

    医药制造行业2026年度信用风险展望(2025年12月)

    生物制品
      2025年前三季度,医药消费的基本盘仍然稳健。医药制造企业数量小幅增长,行业内分化程度加深。随着政策面逐渐趋稳,医药制造企业营业收入和利润总额同比基本维持稳定。   2025年,国家第十一次集采中标结果公示,“反内卷”等四原则推动行业良性竞争,促进行业健康发展。“十五五规划”支持创新药发展,2025年前三季度医药企业license-out规模已超过2024年全年水平,在行业政策支持的背景下,创新药的发展将持续向好。   2025年前三季度,医药制造企业在债券市场的净融资保持净流入。行业内存续期债券于1年内到期规模较大,但总体杠杆水平较低,偿债指标处于高水平,整体债务压力可控。   医药制造行业整体偿债风险可控,预计2026年医药行业整体经营业绩有望保持稳定;预计“控费”仍将为医药行业政策的主线,“唯低价论”或将破除,多方举措催动行业健康发展。
    联合资信评估股份有限公司
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    2026-01-07
  • 2025年治疗设备品牌推荐:国产“智能微创”技术领航,进口“高精稳定”深耕高端,分级诊疗场景精准匹配

    2025年治疗设备品牌推荐:国产“智能微创”技术领航,进口“高精稳定”深耕高端,分级诊疗场景精准匹配

    医疗器械
      一、市场背景   1.1摘要   医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件,既有专业医疗设备,也包括家用医疗设备。2017年,《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布,规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来,医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据,截至2023年底,医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家,与2022年相比增加13.8%。   1.2治疗设备定义   医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件,既有专业医疗设备,也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测,提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等,极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备,直接影响患者的治疗效果和恢复过程。   其中,治疗设备是指在医疗过程中,用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。   1.3市场演变   治疗设备行业特别是高频治疗设备行业在经历了初步探索、快速发展与普及以及现代化、多样化与创新发展等阶段后,已经取得了显著的进步和成就。   在中国,物理治疗学科的发展始于20世纪中期。在国家卫生部的支持和带领下,原有专家逐步推动了物理治疗学科的发展。随着物理治疗学科的发展,高频治疗设备开始被应用于各器官组织的治疗或辅助治疗,以达到促进血液循环、消炎、镇痛等效果。1978年,中华医学会理疗学会成立,促进了物理治疗领域的学术交流和技术进步;1978年至1984年,全国学术氛围活跃,出现了许多新的物理治疗和诊断技术;1984年至1989年,中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验;1990年代初,中国自行设计并批量生产了多种微波热疗机和射频热疗机。随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展,现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求,还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用,更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性,推动了医疗器械行业的创新与升级。此外,国家政策的支持为治疗设备行业的发展提供了坚实保障,有力促进了该产业的持续健康发展。   如今,随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展,现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求,还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用,更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性,推动了医疗器械行业的创新与升级。
    头豹研究院
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    2026-01-07
  • 公司内窥镜业务和光学业务持续高增长

    公司内窥镜业务和光学业务持续高增长

    个股研报
      海泰新光(688677)   业绩简评   2025年前三季度公司实现营业收入4.48亿元,同比增长40.47%;实现归属于母公司所有者的净利润1.36亿元,同比增长40.03%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.33亿元,同比增长49.53%。   2025年Q3公司实现营业收入1.82亿元,同比增长85.26%;实现归属于母公司所有者的净利润0.62亿元,同比增长130.72%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.61亿元,同比增长148.40%。   2025年前三季度公司经营分析   公司前三季度内窥镜业务增长40%。公司内窥镜业务2025年三季度比2004年前三季度整体增长了40%,其中内窥镜增长33%、光源模组增长超过100%。从2025年第三季度单季度来看,内窥镜业务比2024年整体增长了100%,其中内窥镜和光源模组增长都超过了100%。我们预计第四季度和明年的需求有望持续保持旺盛,公司内窥镜业务有望持续增长。   公司前三季度光学业务增长30%以上。公司25年上半年和前三季度光学产品均保持30%以上的增长,主要来自两方面:一是与国内外分析设备企业在分析诊断类产品上的合作增长,二是口腔影像产品的增长,如口腔三维扫描模组。同时,公司也在拓展其他光学产品应用领域,包括工业检测行业。光学业务增长分为两类:一是原有重点产品业务的持续深耕(尤其是医用光学),二是医用光学以外领域(如工业检测)的应用延伸,增长确定性较高。   盈利预测   预计公司2025-2027年收入端分别为6.02亿元、7.24亿元和8.69亿元,收入同比增速分别为35.89%、20.30%和20.11%,预计归母净利润2025年-2027年分别为1.84亿元、2.27亿元和2.81亿元,归母净利润同比增速分别为36.22%,22.97%和23.78%。2025-2027年PE分别为29.45倍、23.95倍和19.35倍,2025-2027年PEG分别为0.81、1.04和0.81。   风险提示   研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险;海外市场拓展不及预期风险;医疗事故风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-01-07
  • 严肃医疗强背景,医美筑新增长极

    严肃医疗强背景,医美筑新增长极

    个股研报
      乐普医疗(300003)   投资逻辑   降维布局医美赛道,构建新增长极。公司作为心血管器械龙头,凭借严肃医疗1背景优势切入医美市场,产品布局覆盖童颜针、水光针、PDRN及热玛吉,短期快速增厚利润。渠道端复用冠脉支架“农村包围城市”策略,快速渗透中小机构,目前大型连锁医美机构覆盖率已超80%,后续将进一步下沉至二三线城市。   童颜针使用心脏支架同源材料,通过低价策略快速打开市场。   110mg规格定价与新氧奇迹童颜3.0持平,上市后销售迅速起量,8月初发货至10月底含税收入已达1亿元,公司认为未来有望进入行业品牌前三。   PDRN(三文鱼针)预计最早于2026年第一季度在国内获批上市,有望成为国产PDRN注射首证。产品将切入当前国内PDRN“有需求、有原料产能、但无合规注射产品”的蓝海市场。传统业务企稳,创新药械形成接力。25H1医疗器械板块收入占比52.7%,药品占比33.2%。医疗器械板块中结构性心脏病业务成为核心增长动力,25H1收入+32.06%,神经调控等新领域管线布局完善;药品板块在仿制药集采后,通过结构优化与零售转型,毛利率回升至62.75%。公司持续向创新药械转型,控股子公司民为生物专注GLP-1多靶点药物研发,为长期增长奠定基础。   传统业务企稳,创新药械形成接力。25H1医疗器械板块收入占比52.7%,药品占比33.2%。医疗器械板块中结构性心脏病业务成为核心增长动力,25H1收入+32.06%,神经调控等新领域管线布局完善;药品板块在仿制药集采后,通过结构优化与零售转型,毛利率回升至62.75%。公司持续向创新药械转型,控股子公司民为生物专注GLP-1多靶点药物研发,为长期增长奠定基础。   盈利预测、估值和评级   公司传统业务趋稳,医美、神经调控、创新药构筑新增长极。我们预测2025/2026/2027年公司实现营业收入64.57亿/77.92亿/92.43亿元,同比+5.79%/+20.68%/+18.62%,归母净利润10.48亿/12.85亿/15.31亿元,同比+324.34%/+22.64%/+19.13%,对应EPS为0.57元/0.70元/0.83元。基于公司在心血管器械领域的龙头地位,短期医美板块开拓新增长曲线、快速增厚利润,药品业务从仿制药向创新药具备长期增长空间,给予公司2026年30倍估值,对应目标价21元,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   可转债到期风险;获证进度不达预期风险;医用高值耗材、药品带量采购风险;存货偏高风险;资产减值风险;行业竞争加剧风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-01-07
  • 公司三季度毛利率环比提升,海外业务增长强劲

    公司三季度毛利率环比提升,海外业务增长强劲

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩简评   2025年前三季度公司实现营业收入10.15亿元,同比增长4.66%;实现归属于母公司所有者的净利润4.29亿元,同比下降22.46%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.72亿元,同比下降25.80%。   2025年Q3公司实现营业收入3.00亿元,同比增长64.68%;实现归属于母公司所有者的净利润1.14亿元,同比下降23.63%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.02亿元,同比下降2026-0111.84%。   2025年前三季度公司经营分析   公司三季度毛利率环比提升。主要原因是生产效率提升、料工费下降。公司生产供应链团队致力于改善生产效率,目前公司原材料国产化率超过85%,自动化编织设备也陆续开始使用,随着销量和产量提升,原材料的议价能力也在提升,预计全年毛利率恢复到70%以上。   公司海外业务预计全年增长60%以上。公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域,Lombard主要覆盖欧洲区域,业务协同下,Lombard今年预期可实现扭亏为盈。整体来看,海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年,产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系CHINA统已在南美上市,并将获批CE认证;Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势,未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心。整体来看,国际业务量价齐升,目前国际业务毛利率已提升至50%,部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市,特别是胸主产品在海外销售占比不断提高,国际业务利润有望进一步提升。   盈利预测   预计公司2025-2027年收入端分别为15.18亿元、18.39亿元和22.05亿元,收入同比增速分别为25.85%、21.16%和19.87%,预计归母净利润2025年-2027年分别为5.97亿元、7.05亿元和8.43亿元,归母净利润同比增速分别为18.86%,18.14%和19.62%。2025-2027年PE分别为19.87倍、16.82倍和14.06倍,2025-2027年PEG分别为1.05、0.93和0.72。   风险提示   研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险;海外市场拓展不及预期风险;医疗事故风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-01-07
  • 持续挖掘浆站潜能,大生物产业厚积薄发

    持续挖掘浆站潜能,大生物产业厚积薄发

    个股研报
      华兰生物(002007)   主要观点:   血制品疫苗双轮驱动,老牌企业焕发生机   华兰生物成立于1992年,1998年成为国内首家通过GMP认证的血液制品企业。公司多年来锚定血液制品行业,其生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列,2005年成立华兰生物疫苗股份有限公司,扩展公司原有业务,截至2023年年末其已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率保持国内领先地位。2025年前三季度,公司实现营收33.79亿元,同比-3.20%,实现归母净利润7.84亿元,同比-15.07%。   持续挖掘浆站潜能,深耕血制品扩大优势   公司血液制品产品覆盖面广,共有人血白蛋白、静丙、纤原、凝血八因子等11个产品、34种规格。2025H1,公司血制品板块实现营收17.37亿元,同比+7.57%,其中人血白蛋白、静注人免疫球蛋白分别实现营收6.95亿元(同比+7.95%)、4.53亿元(同比+7.95%),占板块营收比例达40%、26%,我们看好两大明星单品的长期市场空间。   公司吨浆盈利能力强,2025H1实现吨浆收入216.08万元/吨,吨浆利润达62.45万元/吨,同行业内处于较高水平。公司目前拥有34家血浆站(包含6家分站),其中广西4家、贵州1家、重庆17家、河南12家,在多处设置单采血浆站,采浆量处于领先地位。2025年上半年采浆量为803.66吨,同比+5.23%。截至2025年5月,公司在重庆丰都、巫山及邓州市、杞县、襄城县的单采血浆站均已建设完毕,深耕重庆、河南两地,利用地方人口优势进一步实现浆站外延增长;同时公司也在加强对现有单采血浆站献浆员的宣传发动,进一步提升浆站管理能力,不断促进现有浆站内生增长,为公司扩大规模奠定基础。   加快疫苗做大做强,进军单抗稳步研发   公司疫苗业务产品种类丰富覆盖面广,针对流感病毒、流行性脑膜炎、乙肝、破伤风、狂犬病等多种疾病,其中流感疫苗贡献大部分收入。2024年受国内大环境影响,竞争激烈,各大企业纷纷降价抢占市场,导致公司疫苗板块营收、利润端均大幅下滑,2024年公司流感疫苗实现营收10.73亿元(同比-55.34%),实现毛利率81.84%(同比-6.45pp),2025年公司疫苗板块依旧承压,我们期待公司业绩触底反弹。   2013年公司参股公司华兰基因工程有限公司成立,进军基因重组与单克隆抗体领域,在研产品丰富,覆盖自身免疫疾病、实体瘤、眼科疾病领域,先后有10个单抗品种取得临床试验批件。2024年11月,华兰基因的贝伐珠单抗取得国家药监局签发的《药品注册证书》,公司成立专门的销售队伍开展产品的销售和推广,2025年上半年,贝伐单抗产品共实现销售收入5,889.58万元。   截至2025H1,公司参股公司华兰基因公司研发的利妥昔单抗注射液已经完成III期临床研究,目前正在CDE技术审评中;2025年12月,地舒单抗取得药品注册受理通知书。利妥昔单抗、地舒单抗的上市将成为公司新一轮业绩增长点。   投资建议   我们预计,公司2025-2027年营收分别为46.34/51.37/57.45亿元,分别同比增长5.8%/10.9%/11.8%,归母净利润分别为12.15/13.64/15.45亿元,分别同比增长11.7%/12.2%/13.3%,对应估值分别为23X/20X/18X。首次覆盖,给予“增持”投资评级。   风险提示   血制品的安全性风险;成本费用上升的竞争风险;新产品开发不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2026-01-07
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