2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业研究:轮胎:成本压力仍存,估值性价比逐渐凸显

    基础化工行业研究:轮胎:成本压力仍存,估值性价比逐渐凸显

    化学制品
      行业观点:   轮胎行业需求继续增长,政策影响下进出口结构变化。2025年全球轮胎市场需求同比增长1.4%达到18.9亿条,其中全钢胎配套同比增长6%,半钢胎配套同比增长2.2%,全钢胎替换同比增长2.6%,半钢胎替换同比增长0.8%。我国轮胎出口表现有所分化,2025年乘用车胎出口量同比下降2%至3.4亿条,卡客车胎出口延续增长态势,同比增长3%达到1.3亿条;2026年1季度乘用车胎出口量同比增长3.8%至8770万条,卡客车胎出口量同比增长4.5%达到3106万条。从美国市场来看,2025年美国累计进口乘用车胎数量为1.75亿条,同比增长3%,其中泰越柬三国供应占比达到41%;进口卡客车胎数量为6155万条,同比增长5%,其中泰越柬三国供应占比达到55%。从欧盟市场来看,2025年乘用车胎进口量同比增长8%达到1.56亿条,虽然期间对我国发起双反调查,但当年进口自中国的数量比例仍高达61%,2026年受欧盟反倾销调查推进及潜在追溯关税影响,1-2月欧盟累计进口乘用车胎同比下滑29%至1659万条,其中进口自中国的数量同比大降63%至530万条,进口自泰越柬三国的数量则达到308万条。从进口结构来看,2026年2月单月进口自中国的份额降低到30%,而泰越柬三国份额则快速提升至21%。   轮胎板块收入稳步增长,净利润有所回落。按申万化工行业分类统计,轮胎在化工子行业中收入表现相对较好但利润表现较弱,2025年轮胎板块实现营业总收入1162亿元,同比增加10%;归母净利润78亿元,同比下滑23%;整体销售毛利率19.4%,同比下滑3pct;销售净利率7%,同比下滑2.8pct。板块整体销售费用率3.8%,同比提高0.3pct。2026年1季度板块实现营业总收入344亿元,同比增加27.7%,环比增长15.1%;归母净利润19亿元,同比下滑3.7%,环比增长34.2%;销售毛利率21.6%,同比提高3.8pct,环比提高1pct;销售净利率6.8%,同比下滑0.9pct,环比提高1.6pct。盈利方面考虑到今年2季度原料价格上涨推高成本预计行业盈利将有所承压。   企业端业绩分化明显,国产头部胎企市占率有望继续提升。具备海外基地和产能增量的头部胎企经营韧性更强,中策橡胶的收入规模和利润体量均领先同业,2025年营业总收入同比增长14.5%达到450亿元,归母净利润同比增长9.5%达到41.5亿元;2026年1季度营业总收入112亿元,同比增长5.2%,环比下滑0.7%,归母净利润为12.2亿元,同比增长5.9%,环比增长92.3%。赛轮轮胎的盈利能力领先同业且稳定性较好,公司2026年1季度销售毛利率为26.9%,同比提高2.1pct,环比提高2.3pct;销售净利率为11.4%,同比下滑1.3pct,环比提高4.2pct。随着国内轮胎企业持续出海扩张,在消费降级背景下全球化布局的胎企有望把握机遇继续抢占全球份额。   投资建议与估值   基本面角度来看,目前原料为影响盈利的主要因素,在核心原料价格上涨背景下虽然多家企业通过发涨价函实现了成本传导,但是考虑涨价存在一定的滞后性,预计2季度盈利仍将承压,若后续原料价格回落,叠加3季度进入销售旺季后企业盈利有望得到修复。贸易风险角度来看,欧盟双反调查持续推进,拥有多个海外基地的轮胎企业可通过灵活调配订单来规避风险。从产业趋势角度来看,一方面需求端在消费降级背景下高性价比的轮胎市场仍然具备增长潜力,远期国产轮胎能抢占的市场空间天花板相比之前会更高,供给端国内头部胎企已经开始第二轮出海,稳固自身性价比优势的同时继续提升抗风险能力;另一方面政策端如果欧盟双反终裁税率较高,那么短期海外产能供应会相对紧张,实现全球化布局且具备海外产能增量的轮胎企业的欧盟订单有望实现量价齐升,同时美国市场原本竞争加剧的局面也将得到缓解,进一步推动轮胎行业格局优化,看好率先出海且海外布局相对完善的国产胎企。   风险提示   原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率大幅波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧
    国金证券股份有限公司
    25页
    2026-06-01
  • 小核酸行业系列报告(二):肝脏之外——Beyond the Liver:Knockin’on Extrahepatic Delivery’s Door

    小核酸行业系列报告(二):肝脏之外——Beyond the Liver:Knockin’on Extrahepatic Delivery’s Door

    老年性痴呆
    TFR
      摘要   核心观点   产业周期:小核酸跨越可成药里程碑,肝外递送开启新一轮价值跃迁。GalNAc肝脏递送技术的成熟,以及英克西兰(PCSK9)等重磅慢病RNAi药物的全球销售放量,标志着小核酸迈入商业化扩张周期。随着肝脏靶向陷入同质化红海竞争,行业核心焦点从“小核酸能否成药”转化为“谁能率先攻克肝外高效递送”。   技术矩阵:三大肝外递送路线演进。当前临床阶段管线中,AOC(抗体-小核酸偶联)利用抗体或抗体片段结合TfR1等受体,通过受体介导内吞机制进入组织细胞,具有高特异性,肌肉罕见病领域的成药性已获注册临床验证;POC(多肽-小核酸偶联)依托细胞穿透肽或靶向肽提升细胞摄取与内体逃逸,具备结构轻量化、免疫原性低的优势,处于早期探索阶段;脂质-小核酸偶联通过C16/胆固醇等亲脂修饰,增强与血浆白蛋白/脂蛋白的相互作用,借助天然脂蛋白转运通路促进组织富集与细胞内化,处于概念验证阶段,在CNS、脂肪等领域展现应用潜力。   组织范式:靶向策略因“障”制宜,差异化递送格局初显。不同组织的独特生物学屏障催生了多元化递送范式,肌肉围绕TfR1及αvβ6介导的主动摄取,呈现AOC技术领先与POC效率提升的路线博弈;CNS围绕突破血脑屏障攻坚,形成鞘内注射侵入性给药与TfR1介导系统给药双轨并驱,拓展阿尔茨海默病等大适应症;肺部采取雾化吸入实现局部递送;脂肪与心脏等高潜力组织在慢病蓝海中探索早期技术边界。   26H2进入密集的催化剂兑现期。1)Alnylam和Arrowhead迎来脂肪、CNS、肌肉、肝脏双靶点项目等数据的集中释放;2)Ionis三款重磅ASO药物步入上市监管审批窗口;3)AOC上市申报在即,POC早期数据迎来关键更新。   未来,肝外递送的核心壁垒不仅在于效率提升,更在于能否搭建可复制、可横向扩展的组织特异性靶向递送体系。我们认为,递送平台承载技术复利,率先通关者有望主导下一代小核酸产业。
    太平洋证券股份有限公司
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    2026-06-01
  • 医药生物行业周报:关注脊柱续标进展

    医药生物行业周报:关注脊柱续标进展

    爱康医疗控股有限公司
    北京市春立正达医疗器械股份有限公司
    上海三友医疗器械股份有限公司
    大博医疗科技股份有限公司
    山东威高骨科材料股份有限公司
      申万医药生物指数在2026.05.25-2026.05.29下跌2.64%,在申万一级行业中排名第16名。同期沪深300指数上涨0.97%,医药生物指数跑输沪深300指数3.61个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。后集采时代,相关降价影响边际减弱,国产头部企业有望凭借规模化生产优势和成本管控能力,持续扩大领先优势。集采降价加大骨科手术可及性,以价换量效应加速兑现,同时头部企业加速产品创新和海外市场拓展,有望增加新增长引擎。短期建议重点关注脊柱续标进展。   板块行情   申万医药生物指数在2026.05.25-2026.05.29下跌2.64%,在申万一级行业中排名第16名。同期沪深300指数上涨0.97%,医药生物指数跑输沪深300指数3.61个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。截至2026.5.29,申万医药生物板块市盈率(TTM)为44.55倍,当前估值水平位于历史估值中枢偏下位置,具备一定的安全边际和向上空间。   支撑评级的要点   骨科领域已基本实现全面集采,国产化率大幅提升。从细分子板块首次集采情况来看,人工关节国采中选企业44家,首年意向采购量54万套,平均降幅82%;脊柱类国采覆盖14个产品系统,中选企业152家,首年意向采购量121万套,平均降幅84%;创伤类集采以河南12省联盟形式开展,中选企业71家,首年意向采购量97万套,平均降幅89%。整体来看,首次集采价格降幅影响较大,三大品类平均降幅均超过80%,短期压缩了价格和利润空间。长期来看,集采推动国产化率提升,人工关节、脊柱、创伤的国产化率均稳步提升,推动行业集中度提升   人工关节续标规则优化,实现温和降价。以2024年已完成的人工关节续标来看接续采购共有6000多家医院参加、54家企业的167个产品中选,填报需求量58万套,较首轮略有增加,中选价格方面,平均降幅约6%,整体降价较为温和,实现稳定价格预期。从政策规则看,人工关节续标在采购周期、报价规则、协议量分配、履约考核等方面均进行了优化,比如新引入的“复活”机制,且将履约情况与协议量挂钩,整体呈现温和接续、规则细化的特征。人工关节集采续标后国产替代进程持续深化,在2024年人工关节续标中,外资企业占比从首次集采的20.45%下降到12.96%,国产品牌的占有量从79.55%增加到了87.04%,外资品牌整体份额已明显收缩,头部国产企业凭借成本、渠道及履约优势,正加速抢占市场份额。   脊柱续标工作逐步开展,预计延续温和导向。2026年4月30日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,启动骨科脊柱类耗材和人工晶体协议期满接续采购。预计本次续标规则将延续“温和接续”导向,政策规则日趋完善,降价压力显著减小。重点关注具备规模成本优势、产品线丰富及创新能力突出的头部企业,有望在续标中持续扩大领先优势。   投资建议   骨科耗材企业集采影响基本出清,后集采时代,相关降价影响边际减弱,国产头部企业有望凭借规模化生产优势和成本管控能力,持续扩大领先优势。集采降价加大骨科手术可及性,以价换量效应加速兑现,同时头部企业加速产品创新和海外市场拓展,有望增加新增长引擎。短期重点关注脊柱续标进展。建议重点关注三友医疗、威高骨科、大博医疗、春立医疗、爱康医疗等。   评级面临的主要风险   海外市场拓展不及预期风险、企业研发不及预期风险、产品销售不及预期风险、集采续标不及预期风险
    中银国际证券股份有限公司
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    2026-06-01
  • 医药生物行业报告:双多抗药物景气度高,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

    医药生物行业报告:双多抗药物景气度高,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

    盐酸多西环素
    上海皓元医药股份有限公司
    普洛药业股份有限公司
    国邦医药集团股份有限公司
    普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      l投资要点   双/多特异性抗体作为下一代抗体疗法的核心,能够同时靶向两个不同的抗原或表位,从而实现单一靶向抗体无法达成的协同效应、桥接免疫细胞与肿瘤细胞或克服耐药性等多种创新治疗机制。然而,双抗的功能升级也带来了明显生产工艺挑战。   在双多抗领域,CDMO公司可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,帮助客户加速研发进程、降低风险并优化生产成本。   本周我们梳理了药明生物、富士胶片(Fujifilm)、三星生物(Samsung Biologics)、龙沙(LONZA)四家全球头部大分子CDMO公司的相关技术平台。四家公司的核心技术平台集中在分子构建、细胞系开发及生产工艺环节。通过构建拥有自主知识产权的核心技术平台,CDMO公司可提高自身竞争优势、从漏斗入口获得更多订单。   投资建议:双多抗药物市场空间大、增速快、景气度高,是与ADC、多肽并驾齐驱的赛道。生产工艺开发难度导致双抗开发外包率较高,对大分子CDMO企业而言是重要的订单和未来业绩来源。头部企业可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,提高自身竞争优势、保障中长期增长。   建议关注:药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份等。   l本周行情回顾   本周(2026年5月25日-5月29日),A股申万医药生物下跌2.64%,板块整体跑输沪深300指数3.61pct,跑输创业板指5.16pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第15位。本周申万医药子板块中,血液制品板块涨跌幅排名第一,上涨2.72%;原料药板块表现相对较差,本周下跌5%。   l行业观点   1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。   重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏,相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。   建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。   3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业   原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。   国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。   普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。   4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业   (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%,国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。   (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地,国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。   (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。   l风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-06-01
  • 中国中药饮片短报告:中药饮片行业能否借助政策东风,迎来新的发展机遇?

    中国中药饮片短报告:中药饮片行业能否借助政策东风,迎来新的发展机遇?

    中药Ⅱ
      随着中药现代化发展不断进步和消费者对健康的重视,中药饮片制造行业市场规模逐步增长。目前中国中药饮片行业市场存在集中度低、创新困境和信任危机问题,短期压力大。随着中药炮制工艺的规范化,药物质量和功效得到提升。未来,中药饮片生产将向智能化和专业化趋势发展,中药饮片行业将探寻高质量发展的破局之道
    头豹研究院
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    2026-06-01
  • 2026年5月仿制药月报

    2026年5月仿制药月报

    沃诺拉赞
    雷芬那辛
    深圳信立泰药业股份有限公司
    辰欣药业股份有限公司
    石药集团欧意药业有限公司
    根据摩熵医药数据库统计,2026年5月共有13个品种(按受理号计17项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用磷霉素钠为受理号最多的品种,有3个;深圳信立泰药业股份有限公司为申请品种数最多的企业,有2个品种。2026年5月期间共有189项(共计122个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请8项,新注册分类上市申请181项。本月申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种,有11家;江西施美药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和辰欣药业股份有限公司是申请品种数最多的企业,各有3个品种。2026年5月期间共有255个(共计467个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中通过一致性评价品种数量21个,视同通过一致性评价品种数量241个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片,有9家企业过评。首家过评品种有14个,达七家过评品种有18个。
    摩熵咨询
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    2026-05-31
  • 基础化工行业研究:市场有回归均衡之势,可逐步关注涨价方向

    基础化工行业研究:市场有回归均衡之势,可逐步关注涨价方向

    深圳默达生物科技有限公司
      近期我们观察到市场风格走向极致,其中AI相关股票持续上行,而非AI股票普遍承压,本周市场有回归之势,我们观察到非AI股票开始上涨。   化工行业,主要关注三个方面,一是印尼商品管制引发恐慌,棕榈油现货价2天暴跌超30%;二是华为发表韬(τ)定律,技术端的变化或带来材料端需求的变化;三是天然橡胶价格持续走高,处于近两年的高位。   资源品方面,津巴布韦宣布,将锂、镍等14种矿产列为“关键矿产”,强制引入国家持股,否则不准开采!此举被指是仿效印度尼西亚的镍产业路线图,旨在通过禁止原矿出口、强制外资建设冶炼厂并由国家获取股权,从而掌控全球关键矿产供应链。地缘方面,本周发生积极边际变化,伊媒曝光伊美“停火框架”草案,其中包括美国解除“海上封锁”并部分撤军,伊朗一个月内恢复霍尔木兹海峡商船通航,据草案文件,伊朗将于一个月内逐步把霍尔木兹海峡商业船只通行量恢复至局势升级前水平,但不包括军事船只;往后看,通胀失速的概率越来越低,关于流动性变化带来股市波动的担忧将有所下降。流动性方面,沃什就职,期间发表简短讲话,他鲜少触及政策细节,却刻意援引前主席格林斯潘作为参照,表示将以格林斯潘主席的方式,充满活力和使命感地履行这一职责市场关注其后政策变化;美联储理事沃勒放鹰,称下一步加息与降息几率“五五开”,市场预计年底加息。   AI需求方面,微软因token计费成本过高取消内部Claude Code授权,大模型性价比提升是大势所趋。大模型方面,Anthropic新推Claude Opus4.8,依托Claude Code强劲表现,年化营收接近450亿美元、大幅领先OpenAI;后续大模型赛道将逐步分化,优质模型维持高溢价,性价比模型竞争加剧,垂类模型持续渗透。先进制程方面,华为发布全球半导体领域全新“韬(τ)定律”,为国内半导体突破EUV约束、持续迭代缩小差距提供技术路线;同时台积电3纳米下半年将涨价15%,明年预计再涨10%。存储行业方面,行业估值体系重构趋势明确,内存行业首次出现固定定价长期协议,平滑盈利波动、弱化周期属性,推动存储从周期股转向成长股估值,瑞银大幅上调美光目标价;叠加头部科技企业、海力士的长约绑定模式,行业周期属性将进一步弱化。   AI应用方面,本周Meta推出AI聊天机器人付费服务,基础版月费7.99美元,高阶版月费19.99美元;快手可灵AI收入大增300%,年化ARR近5亿美元;美国FutureHouse发布全球首个全自动科学发现多智能体AI系统Robin,能在半小时内阅读数百篇文献,自主设计实验、分析数据;国家超级计算天津中心首席科学家孟祥飞和清华大学智能产业研究院兰艳艳教授领衔的AI生物医药团队正式发布人工智能虚拟筛选平台GalaxyVS,该平台依托新一代天河超算系统,在全球范围内首次实现对近千亿级可合成化合物空间的秒级虚拟筛选,将传统需数月甚至数年的药物早期筛选过程缩短至数十秒;清华团队连夜开源Agent神器,Token成本狂降70%;阿里巴巴达摩院"敏迭"求解器(MindOpt)正式发布GPU版本,充分利用GPU并行加速特性,引入新算法突破"长尾效应"难题。MLCC行业,高盛认为,AI正推动MLCC进入一轮持续时间更长、规模更大的超级周期,景气有望延续至2030年前后(此前预判为2028年)。   机器人行业,宇树科技科创板IPO将于6月1日上会。   投资方向,先前极致的行情有逐步收敛的可能,这也意味着AI+板块将有所承压并开始分化,有基本面且估值合理的方向依然有向上的空间。涨价方向,随着市场开始回归均衡,有边际变化的涨价方向值得关注。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    21页
    2026-05-31
  • 医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

    医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

    Pfizer Inc
    湖北济川药业股份有限公司
    东阿阿胶股份有限公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
    大参林医药集团股份有限公司
      2026年5月29日,信达生物与辉瑞达成重磅BD合作,涵盖12个肿瘤早期源头创新项目,包括ADC及多特异性抗体等多个创新资产。信达凭借早期研发能力与辉瑞的全球临床、注册及商业化资源形成互补,并获得6.5亿美元首付款、最高98.5亿美元里程碑付款及双位数销售分成,这不仅为其后续研发提供充足资金,也通过利润共享增强长期收益,标志着中国创新药企正从“卖管线”向“全球品牌药企”转型。同时近期,于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究作为肺癌领域首个入选全体大会的中国研究,其针对晚期鳞状NSCLC一线治疗的OS结果将于北京时间6月1日凌晨以LBA形式重磅发布。HARMONi-6研究的入选,成为今年唯一纳入ASCO全体大会的中国研究,也是肺癌领域有史以来第一项入选全体大会的中国研究,对于中国肺癌领域乃至中国创新药而言,都具有重要的标志性意义。   创新药:信达生物与辉瑞达成总额达105亿美元的全球战略合作,就12个肿瘤早期创新项目(涵盖ADC及多特异性抗体)开展共同开发、共同商业化及许可合作。信达将获得6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款,并保留大中华区权益,辉瑞主导海外临床开发及商业化。   生物制品:GSK公布Bepirovirsen3期临床数据,在总体研究人群中,接受Bepirovirsen治疗6个月后,功能性治愈率达到19%,具有统计学意义和临床意义,达到了主要终点;在HBsAg水平≤1000IU/ml的患者中,功能性治愈率达到26%。Bepirovirsen有望改善慢性乙型肝炎患者的生活,建议持续关注其审评进度及商业化进展。   CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。   医疗器械:创新产品全球拓展加速,临床认可度进一步提升。精锋机器人全球手术量突破2万例,其中多孔机器人累计手术量突破1.7万例,单孔手术机器人突破3000例,未来国产手术机器人全球装机量及手术量预计还将呈现高速爆发态势。   医疗服务及消费医疗:爱尔眼科港股招股书公告,募集资金主要用于:1)境内医疗机构建设与升级;2)国内外眼科医疗机构收购;3)眼科人工智能及技术生态系统开发;4)营运资金及一般企业用途。   投资建议   1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    2026-05-31
  • 下一代颠覆性创新疗法系列1:靶蛋白降解迎来商业化元年

    下一代颠覆性创新疗法系列1:靶蛋白降解迎来商业化元年

    肿瘤
    KT-621
    Arvinas Inc
      核心要点   TPD 商业化拐点:ARV-471 获批验证 PROTAC 成药能力,TPD(靶蛋白降解)进入产业兑现阶段。2026 年 5 月 1 日,Arvinas 的 ARV-471 获 FDA 批准上市,成为全球首个 PROTAC 药物,标志着靶蛋白降解从技术验证迈向商业化兑现。区别于传统小分子“占位抑制”,TPD 通过诱导目标蛋白降解,有望突破不可成药靶点限制。当前 PROTAC 与分子胶双线并进,适应症从肿瘤向自身免疫等领域扩展,KT-621、NX-5948 等关键管线持续推进。随着行业进入临床与商业化验证阶段,具备平台能力与差异化靶点布局的企业有望持续受益
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    2026-05-31
  • 制药行业:中国创新药为什么具有全球竞争力?

    制药行业:中国创新药为什么具有全球竞争力?

    恩扎卢胺
    前列腺癌
    信达生物制药(苏州)有限公司
    沈阳三生制药有限责任公司
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
      核心观点   MNC2800亿美金收入即将过专利期,国内创新药BD出海大机遇:中国创新药的出海成果丰硕,BD屡创新高。截至2026Q1出海BD总包已达596亿美元,首付34亿美元。总包相当于2025年全年的46%(2025年全年总包为1377亿美元)。中国管线受到了MNC的青睐,2026年Q1MNC对华BD首付款已占其全球BD首付款总额的52%,总金额占到71%,MNC肺癌、消化道   肿瘤及妇科肿瘤临床II、III期临床中有10多款BD的中国创新药。MNC在2031年将面临2800亿美元专利悬崖,对中国管线需求迫切。其中以诺和诺德、默沙东、BMS受影响最为严重,2031年专利到期药品在2025年占销售比例超过50%。而充沛的现金储备则为MNC持续采购中国管线提供了支撑。尽管存在国内外政策扰动,但市场化BD符合交易双方利益诉求。我们预计2035年前中国创新药BD出海总金额能够维持20%左右的增速,同时随着合作进入中后期,分成将持续兑现为利润,这将降低创新药企业在资本市场的股价波动幅度。   中国创新药出海具有三大优势:其一国内政策持续支持。24年发布全链条支持方案、创新药产业连续三年进入《政府工作报告》,2026年已上升为国家支柱产业;其二海归科学家归国创业红利。从2010年起归国留学生数量持续增长,2025年也仍然保持在53.56万人的高位,中国创新药企业董事长、首席科学家为海内外知名高校生物、化学、医学相关专业博士,所有行业排名第一名。其三中国研发效率高。中国临床开展数量远超美日,2025年登记数量达到11393项,美国仅为3738项。中国在肿瘤研究领先优势更为明显,2026Q1肿瘤管线启动量已经占到全球的56%。中国临床招募效率更高,各期临床试验招募周期均短于全球,尤其I期非肿瘤试验差距显著(57天对比153天);另外国内人口基数大、患者众多,大幅提升临床入组效率。其四中国创新药研发成本低,主要有工程师红利、完善产业链所致及药审中心系列改革提速所致。中国FIC在全球占比2026年Q1超40%,但2025年口头报告在ASCO和ESMO占比仅约20%左右,我们估计在2030年前将有望突破40%。   创新药商业化闭环,国内政策支持有望出现多个百亿元Blockbusters。截至2025年12月31日,美国创新药企业市值(Pharma+Biotech)占美股总市值的5%以上,同期国内创新药企业市值2.8万亿元相对于A+H市值的占比约1.7%,提升空间大。根据Fortune Business Insights和美国AAM协会的数据,我们推算2025年美国创新药市场规模约7365亿美元,占美国名义GDP(30.8万亿美元)的2.4%,我们预计2035年前,中国药企药品销售收入将占国内GDP约1%,按2025年GDP计算则规模至少将达到1.4万亿元(分为源于国内市场约8000亿元、源于海外市场约6000亿元)。我们进一步估计潜在市值空间:1)国内市场收入约8000亿元,按净利率30%,给予20倍PE估值约4.8万亿元;2)中国创新药企业的海外收入约6000亿元,包括BD首付款、里程碑及分成,按净利润75%,给予20倍PE估值约9万亿元。中国创新药企业合计市值将有望从2025年末的2.8万亿元提升至13.8万亿元,约五倍空间。我们估计:百济神州、恒瑞医药等具有代表性的中国创新药企业均有望发展为有全球影响力的MNC。我们估计:康方生物PD1/VEGF双抗、科伦博泰生物TRPO2ADC、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC、艾力斯伏美替尼、翰森制药阿美替尼等均有望成为百亿元峰值Blockbusters。   2025年以来美国医药政策分为价格政策与地缘政策,两者对中国创新药产业影响有限,不会压缩中国创新药的出海空间。价格政策方面,美国高药价的根基在于商业保险与联邦财政分别分担了41%和34%的处方药支出,寡头PBM控制约80%处方索赔量,并通过调剂费、GPO收费等隐蔽名目绕开政策影响抬高药价获取利润。IRA政策和MFN政策意图面向特定品种调控药价,但IRA虽然首批平均降幅约62%,但谈判覆盖面窄,3批合计仅40个品种,且以上市7年以上的成熟老药为主。MFN为自愿签约机制而非法定控价框架,未纳入约1.55亿商业保险覆盖人群。地缘政策方面,2026年4月生效的100%医药关税附带大量豁免条款,占中国创新药出海主流的license-out模式不在加税范围内。新版《生物安全法案》修改了对中国药企的直接点名,并加入1年豁免与申诉程序。综合来看,79%的美国医药公司仍与中国药企存在合同关系,MNC对外部创新资产的需求并非美国政策驱动,中国创新药有望通过差异化供给在MNC的管线竞争之间发现机遇。   在药价调降和国内需求见顶的相似背景下,日本药企出海成为MNC的轨迹值得我国参考。中外制药以罗氏50%控股换取全球渠道,保留研发自主权,通过年销售20+亿美元的大单品Actemra、Hemlibra和Alecensa验证了“日本研发+全球放量”的深度联盟模式。武田制药收购千禧制药进入肿瘤领域,收购Shire跻身全球前十,并剥离超100亿美元非核心资产聚焦罕见病与IBD完成彻底MNC化。第一三共依靠DXd-ADC技术平台与阿斯利康达成近60亿美元合作,Enhertu2024年全球销售34亿美元,市值一度突破800亿美元,证明平台型技术资产的国际化价值。安斯泰来以恩杂鲁胺单品BD打穿前列腺癌细分赛道,Xtandi2024年全球销售近60亿美元、海外占比超九成,展示了轻资产聚焦专科的出海可行性。2024年中国创新药占MNC新引进临床管线31%,ADC、双抗、TCE等前沿赛道领跑全球,我们预计中国创新药出海空间或将远超日本。   重点推荐标的:百济神州、恒瑞医药、康方生物、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、三生制药、泽璟制药等。   风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;集采风险,药品和耗材降价超预期风险;药品进一步的集采风险;国际地缘政治风险。
    东吴证券股份有限公司
    87页
    2026-05-31
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