2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中国获得性血友病药物治疗行业概览:近6万人患病,国产药品发展空间如何?

    中国获得性血友病药物治疗行业概览:近6万人患病,国产药品发展空间如何?

    医药商业
      获得性血友病是一种由于妊娠、衰老或恶性肿瘤等基础疾病导致的血液系统疾病,抗凝血因子自身抗体异常产生,导致患者体内凝血因子活性降低,出现无原因出血症状。根据受抑制的凝血因子类型可将患者分为获得性血友病A和获得性血友病B,另外根据患者临床诊疗时出血症状的严重程度,可对症进行止血治疗或免疫抑制治疗。止血治疗一线用药多为凝血因子或凝血酶原复合物,免疫抑制治疗则多选用糖皮质激素联合环磷酰胺进行长期药物调整。当前中国市场已有本土自研的重组凝血因子产品面世,免疫抑制药物方面也有多种仿制药上市过评,本土临床治疗对于进口产品的依赖逐渐降低。面对药物价格过高导致的用药渗透率不足,近年国家医保局重点关注获得性血友病用药的医保支付比例,最大限度为患者减轻药物治疗负担。另外,由于居民对获得性血友病的防控意识不足,部分患者首次并未正确选择就诊科室,导致超三成患者经历延迟确诊。中国获得性血友病诊疗指南提出,对于存在不明原因出血的送诊患者应进行凝血五项检查,根据各项检查结果进一步采取对应的凝血功能测试以尽早实现确诊。本报告将从获得性血友病药物治疗行业的起病原因、用药分类、产业链各环节重点事项分析、市场规模预测及市场竞争格局分析等维度对获得性血友病药物治疗行业进行深度剖析。   半数患者受基础疾病影响,生理特殊性导致孕期女性和老龄人口成高发人群根据诊疗指南数据,中国AHA患者中约50%在确诊前存在自身免疫疾病、恶性肿瘤或病原体感染等基础疾病。孕期女性易受胎儿相关的自身免疫抗体攻击,因此成为高发群体。围产期女性中约19.0%在产前检测出自身免疫抗体抑制物,产后确诊中位时间为89天。老龄人口也是高发群体之一,欧洲血友病登记处数据显示,患者中位年龄为73.9岁,11.8%和11.6%的发病情况与恶性肿瘤或自身免疫性疾病相关。   中国用药市场已有自研重组血液制品上市,用药端进口依赖情况得到逐步缓解21世纪前,血液传输存在病原体交叉感染的风险一度成为凝血障碍疾病临床治疗中难以避免的阻碍。而后随着基因重组技术在全球范围的逐步成熟,其应用领域拓展至凝血因子产品的研发生产中,海外多种重组凝血因子产品相继上市并引进本土市场。近年来,患者对于药物治疗安全性的需求显现,催生本土企业制药工艺与重组技术加速融合,2021年神州细胞自研的首个国产重组凝血因子Ⅷ获批上市,中国药企独立研发生产的实力稳步提升,加之晟斯生物在研全球首个超长效凝血因子产品,中国制药已做足出海准备。   已上市免疫抑制药物多需经肾脏代谢,本土厂商研发新剂型以覆盖儿童患者截至2022年底,环磷酰胺片剂和注射剂是上市的唯二剂型,而儿童由于肝肾功能和脑部神经发育不完全,用药产生不良反应风险较高。2023年恒瑞医药推出首个环磷酰胺胶囊仿制药,通过消化系统吸收可减少对儿童代谢系统的损伤,国家药监局批准其适用范围扩展至6岁及以上儿童。环磷酰胺胶囊的上市促使市场竞争加剧,片剂和注射剂型销量在2021年首次下滑至0.1亿元以下,而胶囊剂型在公立医院的销量则在2023年突破2亿元。
    头豹研究院
    28页
    2026-05-18
  • 前端高增稳压舱,后端项目蓄势能ADC一体化能力加速完善

    前端高增稳压舱,后端项目蓄势能ADC一体化能力加速完善

    个股研报
      皓元医药(688131)   事件:公司发布2025年报及2026年一季报:2025全年,公司实现营收28.77亿元,同比增长26.7%;归母净利润2.40亿元,同比增长19.0%,扣非归母净利润2.47亿元,同比增长38.1%;经营活动现金流量净额3.18亿元,同比减少16.8%。2026年一季度,公司实现营收7.29亿元,同比增长20.21%;归母净利润0.68亿元,同比增长8.75%;扣非归母净利润0.66亿元,同比增长12.54%。   事件点评:   前端业务高增驱动收入利润双增。2025年,公司扣非归母净利润增速快于收入增速。分业务看,分子砌块、工具化合物和生化试剂业务收入19.91亿元,同比增长32.8%,毛利率61.9%,维持较高盈利能力,为公司利润贡献的核心来源;原料药和中间体、制剂业务收入8.72亿元,同比增长15.6%,毛利率13.6%,同比下降6.4pct,盈利能力仍有改善空间。分地区看,公司境外主营业务收入11.57亿元,同比增长34.2%,占主营业务收入比重40.4%,海外业务拓展延续较快增长态势,且保持较高毛利率水平(61.10%)。整体来看,公司2025年收入增长主要由高毛利前端生命科学试剂业务驱动;但公司2025年计提存货跌价准备1.21亿元,减少归母净利润约1.10亿元,存货减值仍对当期利润形成一定扰动。   2026年一季度收入端延续较快增长,费用扰动下利润增速阶段性放缓。2026年一季度,公司实现营收7.29亿元,同比增长20.2%;归母净利润0.68亿元,同比增长8.8%;扣非归母净利润0.66亿元,同比增长12.5%,收入端延续较快增长趋势,但利润增速低于收入增速。费用方面,销售/管理/研发/财务费用分别为0.82亿元/0.93亿元/0.65亿元/0.28亿元,合计费用率为36.6%,同比提升6.0pct,对当期利润形成一定压制。现金流方面,公司2026年一季度经营活动现金流净额为0.37亿元,较去年同期的-0.33亿元明显改善,主要系公司加大了应收账款催款力度。   前端生命科学试剂业务:高速增长延续,工具化合物稳固基本盘,分子砌块加速打造第二增长引擎。2025年,公司前端生命科学试剂业务实现收入19.91亿元,其中,工具化合物和生化试剂业务实现收入14.28亿元,同比增长32.0%,作为公司现阶段利润和现金流中心,持续巩固优势地位;分子砌块业务实现收入5.63亿元,同比增长35.0%,增速略快于前端业务整体,第二增长引擎属性进一步强化。截至2025年12月31日,公司已累计储备约15.9万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超6.0万种,构建了250多种集成化化合物库,分子砌块超9.8万种;2025年公司累计完成订单数约104万个,客户使用公司生命科学试剂产品累计发表科研文献约7.2万篇。整体来看,工具化合物和生化试剂业务凭借较强品牌影响力和客户粘性,有望继续贡献稳定利润和现金流;分子砌块业务则依托差异化产品储备、定制研发能力及海外市场拓展,仍具备较好的成长弹性。   后端原料药和中间体、制剂业务:实现稳健增长,创新药CRDMO占比提升推动业务结构优化。2025年,公司后端原料药和中间体、制剂业务实现收入8.72亿元,同比增长15.6%,收入端保持稳健增长;但板块毛利率为13.6%,同比下降6.4pct,盈利能力仍处于相对低位。其中,特色原料药、中间体及CMO业务收入2.86亿元,同比7.0%;创新药CRDMO业务收入5.86亿元,同比增长20.3%。截至2025年12月31日,特色原料药、中间体及CMO业务项目数超430个,其中商业化项目84个;创新药CRDMO业务累计承接项目突破1,000个,超140个项目已进入临床II期、临床III期及商业化阶段。整体来看,公司后端业务仍处于从中间体供应向原料药、制剂及更高附加值服务延伸的阶段,后续盈利能力改善有赖于产品结构优化、高附加值业务占比提升及项目向后期和商业化阶段持续推进。   ADC一体化平台能力持续完善。ADC领域,公司立足国内ADCPayload-Linker研究先行者定位,在毒素-连接子合成、质量研究及高活操作方面积累较深,并持续补齐大分子端偶联、抗体工艺开发及制剂开发等能力;依托上海、马鞍山、重庆“三位一体”布局,公司逐步形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化及商业化生产的全链条服务体系。2025年公司承接ADC项目数超190个,合作客户超1,700家;截至2025年末,已有16个与ADC药物相关的小分子产品完成美国FDAsec-DMF备案,参与5个BLA申报;此外,重庆皓元抗体偶联CDMO基地顺利投入运营并通过欧盟QP审计。ADC业务是公司创新药CRDMO能力建设的重要延伸,有望强化公司在后端高附加值业务中的项目承接能力,并为后续成长弹性提供支撑。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为304.01/449.72/626.18百万元,EPS分别为1.43/2.12/2.95元/股,当前股价对应PE为50/34/24倍。考虑公司前端生命科学试剂业务维持较快增长,工具化合物和生化试剂业务盈利能力较强,分子砌块第二增长引擎属性持续强化;后端业务在特色原料药、中间体与制剂基础上,持续向创新药CRDMO及ADC一体化服务等高附加值环节延伸,中长期成长与盈利弹性有望逐步释放,我们维持其“增持”评级。   风险提示:   存货规模较大及减值风险;海外业务占比提升带来的地缘政治及汇率风险;后端产能利用率、订单兑现与盈利时点存在不确定性。
    长城国瑞证券有限公司
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    2026-05-18
  • 公司简评报告:积极拓展海外市场,持续加大研发投入

    公司简评报告:积极拓展海外市场,持续加大研发投入

    个股研报
      安杰思(688581)    投资要点   公司业绩短期承压。 2025全年,公司实现营业收入5.94亿元( 同比-6.74%,下同)、归母净利润2.22亿元( -24.43%)、扣非归母净利润1.90亿元( -30.40%); 2026年Q1,公司实现营业收入1.40亿元( +9.21%)、归母净利润0.57亿元( +0.97%)、扣非归母净利润0.49亿元( +0.08%); 2025年公司销售毛利率71.09%( -1.02pct),销售净利率37.29%( -8.8pct);2026年Q1公司销售毛利率69.40%( -1.28pct),销售净利率40.29%( -3.45pct)。 公司业绩受集采降价、关税壁垒等因素影响短期承压。   国内阶段性承压,积极拓展海外市场。 2025年公司国内业务实现营业收入2.48亿元,同比-17.11%,毛利率67.95%( -3.45pct); 海外业务实现营业收入3.40亿元,同比+1.94%,毛利率74.15%( +0.94pct)。 国内市场方面,公司积极适应集采降价、支付改革等行业变化,落实差异化销售策略,公司终端医院覆盖突破2800家,三甲医院渗透率持续提升,建立有效合作渠道超600家。国际市场方面,公司产品成功销往60多个国家, 签约合作客户达120余家, 荷兰及美国子公司相继投入运营,海外本土化经营战略进入实质性落地阶段;公司计划今年启动泰国生产基地二期建设,更好响应海外客户需求。   研发投入持续加大。 报告期内,公司持续加大研发投入, 研发费用为7589万元, 占营收比例为12.78%, 同比增长28.18%。 全年累计获得新注册证76张, 其中境内新增注册证8张,境外新增注册证68张。 器械项目全年累计开展在售品设计改善项目13项、 新品在研开发25项、 新品预研项目7项, 5项三类产品提交国家药监局; 光纤成像、辅助治疗机器人、软性内镜等项目顺利推进。   投资建议: 考虑到产品降价、 行业竞争加剧等不确定性因素影响, 我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测, 预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为2.36/2.74/3.12 亿 元 ( 2026-2027 年 原 预 测 为 2.90/3.49 亿 元 ), 对 应 EPS 分 别 为2.91/3.38/3.85元,对应PE分别为21.50/18.55/16.28倍。 公司不断适应国内市场变化、积极拓展海外市场, 维持“买入”评级。   风险提示: 产品降价超预期风险; 海外市场拓展不及预期风险; 产品研发上市进度不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2026-05-18
  • 公司业绩拐点已至,IO联合ADC构筑价值壁垒

    公司业绩拐点已至,IO联合ADC构筑价值壁垒

    个股研报
      君实生物(688180)   投资逻辑   公司业绩拐点已确立,盈亏平衡渐近。2025年药品销售收入23.01亿元(+40%),核心产品特瑞普利单抗国内贡献20.68亿元(+38%),并且在美国市场是首个获批国产PD1单抗25年销售4080万美元(+114%);25年剔除股权激励费用(0.76亿元),归母净亏损为7.99亿元,研发费用率与销售费用率持续优化,27年有望扭亏。JS001sc作为首款国产PD-1皮下制剂,预计27年获批。公司已构建起国内医保放量与海外高定价策略的双轮驱动收入结构,短期业绩确定性扎实;中长期维度,公司在PD-1/VEGF双抗(JS207)、EGFR/HER3双抗ADC(JS212)及PD-1/IL-2双功能融合蛋白(JS213)等下一代肿瘤免疫热门赛道均已实现深度布局,核心资产进度均处于全球前列。   JS207联合JS212具备分子结构差异化优势与BD潜力,构筑中长期价值壁垒。JS207采用Fab结构实现亲和力代差领先,低剂量高效且安全性优;JS212作为全球进度第二的EGFR/HER3双抗ADC,疗效与同类竞品可比并具备安全性优势,已与JS207启动联合用药;JS213通过PD-1依赖性IL-2条件性激活规避外周毒性,在PD-1经治失败人群中ORR达35%,进度全球第二。MNC大额交易已充分验证上述靶点商业价值,公司三大资产均处于全球进度前列且具备BD潜力。   2026年起公司进入催化剂密集兑现期,短中长期增长动能明确。短期看,君适达作为唯一针对他汀不耐受人群的国产PCSK9抑制剂于2026年1月正式执行医保,有望快速放量;IL-17A抑制剂银屑病NDA已获受理,标志公司切入自身免疫赛道。中长期看,全球首创BTLA抑制剂III期研究预计年内完成入组,CD3/CD20双抗JS203及Claudin18.2ADCJS107均将启动关键注册III期,确保未来1-3年持续有新产品申报上市,形成梯队化的价值释放节奏。   盈利预测、估值和评级   我们预测2026/2027/2028年公司营业收入33.44/43.74/51.84亿元,同比+33.84%/+30.80%/+18.53%,归母净利润-4.97/+0.05/+4.41亿元,同比-43.18%/N.A./+9355.11%。采用DCF估值法,给予目标价53.00元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   药品销售不及预期;临床试验进展不及预期;临床数据不及预期
    国金证券股份有限公司
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    2026-05-18
  • 亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评:自有产品保持增长,研发加速推进

    亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评:自有产品保持增长,研发加速推进

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件   近期,公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年公司实现营业收入51.33亿元,同比下降0.52%;归母净利润4.02亿元,同比增长4.16%;扣非归母净利润3.25亿元,同比增长30.92%。公司2025Q4实现营业收入12.10亿元;实现归母净利润0.14亿元,同比下降27.33%;扣非归母净利润为0.09亿元,同比增长341.69%。2026年一季度,公司实现营业收入12.56亿元,同比下降5.36%;归母净利润1.07亿元,同比下降30.25%;扣非归母净利润1.04亿元,同比增长9.16%。   费用率控制得当,毛利率略有下滑。2025年公司期间费用率37.40%,同比下降超1个百分点,费用管控成效显著。其中,销售费用率22.57%,同比下降1.10个百分点;管理费用率8.14%,同比增长0.23个百分点;财务费用率1.02%,同比下降0.41个百分点。2026年一季度,公司销售费用率20.76%,同比下降2.88个百分点;管理费用率7.29%,同比增长0.73个百分点。2025年及2026Q1公司综合毛利率分别为46.88%、45.83%,同比均有小幅下滑。   公司医药自有产品销售额稳步增长。2025年公司实现医药营业收入43.58亿元,同比增长2.30%。36个自有产品(含进口)销售收入合计36.53亿元,同比增长4.70%,占医药自有(含进口)销售收入95.21%,其中过亿元产品10个,已形成长期可增长的“大品种驱动、多品种支撑”的稳定增长结构。产品上市进展方面,公司加大自有(含进口)产品,尤其是易尼康、希罗达、复方银花解毒颗粒等重点产品的市场推广,国内医药自有产品(含进口)营业收入33.04亿元,同比增长4.86%。   公司产品管线持续丰富,创新药研发及上市推进成果亮眼。2025年,亿立舒商业化成果初步显现,亿立舒境内外合计对外发货超过50万支,同比增长超80%。公司2025年已启动在研创新生物药F-652在中国健康人进行更高剂量探索的药代动力学(PK)试验;获得F-652治疗移植物抗宿主病适应症中国Ⅱ期临床试验批准通知书;由美国合作单位在美国正在开展F-652治疗酒精性肝炎的IIT临床试验;获得在研创新生物药N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤及非肌层浸润性膀胱癌的临床试验通知书。获得甘精胰岛素注射液、人生长激素注射液临床试验批准通知书。完成中药1.1类新药断金戒毒胶囊治疗阿片类物质成瘾的防复吸治疗Ib期临床试验。完成复方银花解毒颗粒治疗儿童流感的Ⅲ期临床试验,并已提交注册申报。   投资建议   公司2025年创新药品种销量高速增长,医药自有产品增速稳健,在研管线持续推进。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为56.13/61.35/67.06亿元,同比增长9.35%/9.29%/9.32%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.01/5.72/6.36亿元,EPS分别为0.41/0.47/0.52元。当前股价对应2026-2028年PE分别为26.21/22.97/20.65倍。维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-05-18
  • 大化工周报:涤纶长丝价格回落,产销回暖

    大化工周报:涤纶长丝价格回落,产销回暖

    化学原料
      投资要点   【本周观点】美伊地缘局势僵持,供应担忧持续。国产主流炼厂硫磺价格延续上调态势,阶段性补货需求释放也进一步助推港口硫磺现货价格冲高。聚酯双原料走势偏弱,产品价格略有回落,并受主流聚酯厂商减产影响,需求部分跟进,长丝产销率增加。   【本周重要事件】   2026年5月15日,恒逸石化公告:1)子公司恒逸能源科技(吐鲁番)有限公司拟投资建设“年产240万吨高品质纤维用煤制乙二醇项目”,项目预计总投资257亿元人民币,公司预计建设周期为三年。2)子公司湖北恒逸绿色新材料有限公司拟投资建设“年产30万吨循环新材料工业示范项目”,项目预计总投资10亿元人民币,公司预计项目建设周期为18个月。   【本周跟踪标的】   1)涨幅前五:宝丽迪(+23.4%)、滨化股份(+13.9%)、富淼科技(+13.9%)、亚香股份(+8.6%)、金禾实业(+7.3%);   2)跌幅前五:恒逸石化(-9.6%)、中泰化学(-9.2%)、桐昆股份(-8.4%)、长华化学(-6.9%)、雅本化学(-6.9%)。   【相关上市公司】万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏、扬农化工、江山股份、国光股份、兴发集团、云天化、川恒股份、新安股份、东岳硅材、博源化工、华峰化学、新乡化纤。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    43页
    2026-05-17
  • 医药生物行业周报:出海提速,模式动物景气度持续上行

    医药生物行业周报:出海提速,模式动物景气度持续上行

    生物制品
      申万医药生物指数在2026.05.11-2026.05.15下跌2.75%,在申万一级行业中排名第17名。同期沪深300指数下跌0.25%,医药生物指数跑输沪深300指数2.50个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。受益于创新药行业景气度提升,早研需求旺盛,模式动物行业需求稳步回升,技术迭代驱动降本增效,国产小鼠出海加速打开增量空间,行业景气度有望持续上行。我们持续看好模式动物板块,建议重点关注。   板块行情   申万医药生物指数在2026.05.11-2026.05.15下跌2.75%,在申万一级行业中排名第17名。同期沪深300指数下跌0.25%,医药生物指数跑输沪深300指数2.50个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均跑输沪深300指数。截至2026.5.15,申万医药生物板块市盈率(TTM)为46.86倍,与2024年7-8月估值低位相比有所回升,但是仍低于2021年估值高位。   支撑评级的要点   全球及医药研发支出稳步增长,实验动物需求旺盛。模式动物行业的上游是生命科学工具行业,下游涵盖生命科学研究和工业生产两大领域,科研与工业市场对于模式动物均有持续的需求。近年来,全球及中国创新药物临床试验数量持续攀升、医药研发支出呈现稳步增长态势。全球医药研发支出从2018年的1741亿美元增加到2022年的2078亿美元,年复合增长率为4.5%。中国医药研发支出来源以高校、科研院所、医院实验室及医药企业为主,从2018年的174亿美元增至2022年的344亿美元,年复合增长率达18.6%。中国新药临床试验注册数量在2020年至2024年间总体呈现快速增长态势,进一步带动临床前研究及实验动物模型需求增加。   技术持续迭代,模型制作成本与周期下降。基因修饰模式动物作为基因编辑的下游产品,其构建技术的持续迭代是模式动物行业降本增效、实现规模化发展的关键。基因编辑技术主要经历了ES打靶、TALEN和CRISPR/Cas9三种技术路线。其中,ES打靶技术制作周期为8至12个月,无脱靶效应,但仅适用于小鼠且成本较高;TALEN技术周期缩短至5至7个月,存在一定脱靶风险;CRISPR/Cas9技术周期进一步缩短至4至6个月,成本最低、应用最广,但商业使用需获得专利许可。技术迭代带来的周期缩短和成本下降使得大规模高通量创制基因修饰小鼠模型成为可能,国内代表性企业已经通过技术优化围绕小鼠品系资源形成差异化布局。   国产小鼠出海加速,海外市场销售额增速远超国内市场。受益于国内企业对国际市场重视程度的提升、出口流程简化以及国内小鼠产品的性价比优势,海外市场已成为中国模式动物行业的重要增长驱动力,行业国际化步伐加快。2023-2024年国内模式动物市场销售额从47.1亿元增长至52.4亿元,同比增长11.2%;海外市场销售额从6.4亿元增长至9.9亿元,增长率达53.9%,增速显著超越国内市场,其市场份额也在两年间提升约3.9个百分点,呈现出明显的外向型发展趋势。国内头部模式动物企业加速布局海外市场,药康生物、南模生物和百奥赛图均已设立海外子公司,海外业务收入占比呈上升态势,2022-2025年百奥赛图/药康生物/南模生物海外收入CAGR分别为56%/32%/21%,海外业务收入成为重要的营收增长驱动。   投资建议   受益于创新药行业景气度提升,早研需求旺盛,模式动物行业需求稳步回升,技术迭代驱动降本增效,国产小鼠出海加速打开增量空间,行业景气度有望持续上行。头部企业差异化布局,小鼠品系资源丰富,同时加速海外市场拓展,进一步打开增长空间。建议重点关注百奥赛图、药康生物、南模生物。   评级面临的主要风险   海外市场拓展不及预期风险、企业研发不及预期风险、产品销售不及预期风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2026-05-17
  • 医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

    医药生物行业周报:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

    生物制品
      2026年5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇   2026年5月,小核酸行业交易合作多起,相关管线涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域。   5月5日,Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3,进一步夯实MASH管线。ARO-PNPLA3在I期临床中表现出优异的疗效潜力,单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%(MRI-PDFF测量)。   5月6日,时安生物与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的siRNA,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入I期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。   5月11日,中国生物制药宣布,核心企业正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(ASO)在中国的上市进程。   5月12日,瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议。双方将利用各自在小核酸药物开发和人工智能制药领域的核心优势,围绕靶点发现、药物分子设计与优化、AI辅助药物研发与临床转化等领域展开深度合作。   小核酸药物市场空间大,推荐持续关注赛道机遇   以Madrigal为代表的海外企业在加速布局小核酸技术形式的MASH管线。MASLD/MASH的小核酸在研管线方面,HSD17B13、PNPLA3、DGAT2单靶点已有管线进入临床II期阶段;临床I/II期及I期阶段管线布局HSD17B13、PNPLA3、CIDEB、MARC1、SLC25A5单靶点;临床前阶段管线基本以前序靶点为主,同时部分公司开始布局双靶点机制管线,如siRNA路径Argonaute RNA   的ANGPTL3/DGAT2双靶点管线、必贝特的CIDEB/HSD17B13双靶点管线等,国内布局相关靶点的公司有前沿生物、瑞博生物、必贝特等。   前沿生物自主研发的小核酸创新药物FB7033(双靶点,MASH),已入选2026年欧洲肝病年会(EASL Congress2026)壁报展示,将于5月29日公布核心临床前研究数据,同时FB7033研发价值与研究数据再获得国际权威专家高度认可,经EASL2026大会科学委员会审慎遴选,获邀5月30日在大会Poster Tour环节作专题汇报。本次双重亮相EASL国际顶级学术会议,标志着公司在MASH治疗及双靶点小核酸新药研发领域的综合实力,获得国际主流学术界充分肯定。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。   周度组合推荐:科伦博泰、悦康药业、前沿生物、海思科、艾迪药业、万孚生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
    开源证券股份有限公司
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    2026-05-17
  • 新兴技术研究:生物医药风险投资趋势

    新兴技术研究:生物医药风险投资趋势

    医药商业
      季度分析   关键要点   生物制药风险投资交易价值与数量在2026年第一季度均有所下降,但这轮回调是在连续两个季度强劲之后发生的,同时资本流动转向退出而非新部署。   退市环境持续增强,随着重新开启的首次公开募股(IPO)窗口和季度末的并购(M&A)活动(连续第三个季度的并购交易价值环比增长),为风险投资(VC)支持的公司提供了新的流动性路径。   资金集中在高置信度的主题上,包括多平台、下一代肥胖治疗药物以及中国开发资产。   风险投资活动   生物制药风险投资交易的价值和数量在2026年第一季度均有所下降。交易价值从101亿美元降至72亿美元,而交易数量从374笔降至265笔。尽管这似乎与该行业日益乐观的情绪相矛盾——归功于2025年风险投资交易活动和生物技术指数牛市强劲的收尾——但第一季度的回撤需要考虑上下文而非担忧。生物制药市场中的资本转向了重新开放的首次公开募股窗口以及大型制药公司后期并购的活跃期。此外,第一季度的下降与2023年第四季度以来的一个模式相一致,即两个强劲的季度之后跟随一个较软的季度。尽管回撤可能证明并且循环性的、持续的FDA运营中断据称正在延误临床审查时间表,这可能会进一步减少投资。时间表的延长可能会推迟以里程碑为驱动的筹资,而持续的人员流动为等待监管决策的开发者又增添了一层不确定性。
    PitchBook Data, Inc.
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    2026-05-17
  • 医药行业周报:创新药产业政策端再加利好,国内市场预期持续向好

    医药行业周报:创新药产业政策端再加利好,国内市场预期持续向好

    中药Ⅱ
      投资要点:   本周医药市场表现分析:5月11日至5月15日,医药指数下跌2.75%,相对沪深300指数超额收益为-2.50pct。本周医药表现一般,创新药和创新产业链持续走低,信立泰受临床数据影响,跌幅靠前。部分个股依旧具备α表现。展望5月,我们依然认为创新药及产业链有望演绎个股α行情,同时有事件催化的个股有望表现较好。建议关注:1)创新药建议重点关注IO2.0+ADC,III期临床或将迎来重要节点,同时关注2026年有实质性临床进展的个股和BD预期差大的个股,建议关注:A股)君实生物、上海谊众、华纳药厂、泽璟制药、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、福元医药、苑东生物、泰恩康、汇宇制药、智翔金泰等;港股)康方生物、三生制药、信达生物、映恩生物、科伦博泰、翰森制药、中国生物制药、石药集团、荣昌生物、康诺亚等。重视创新药产业链的结构性景气度回升机会;2)外需CDMO建议关注如药明康德、凯莱英等,早研和上游关注药康生物、百奥赛图、美迪西、益诺思、昭衍新药等;3)关注跨界业务布局的海泰新光、奕瑞科技等。4)重视估值低位的资产,中药如健民集团、马应龙、天士力等,消费如爱尔眼科、通策医疗、我武生物等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量81家,下跌个股386家,涨幅居前个股为昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%)、津药药业(+16.83%)和*ST双成(+15.97%)。跌幅居前个股为信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)、ST万邦(-22.60%)和ST嘉应(-20.76%)。   创新药产业政策端支持再添利好,创新药国内市场预期持续向好。5月9日,国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,并修订完善了《谈判药品续约规则(征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。本次调整是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二次"医保+商保"双目录协同调整,也是自2020年医保目录改革以来调整机制最为完善、政策支持力度最大的一次。政策定位:在坚守基本医保"保基本"底线的同时,通过支付政策引导医药产业创新方向,构建"基本医保+商业健康保险"多层次保障体系。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新药产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,康方生物、科伦博泰、百利天恒等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)中国创新药强势崛起背景下,创新药产业链如早研和科研上游景气度回升,药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等有望持续受益。3)中国制造能力持续提升,迎来更多出海机遇,如微创医疗、联影医疗、华大智造、微电生理等。另外,国内需求端和支付端也在持续推动新增量:4)需求端,老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;5)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系。同时,新技术也在加速行业变革;5)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品、中药等。   本周建议关注组合:上海谊众、华纳药厂、药康生物、福瑞医科、海泰新光;   5月建议关注组合:信立泰、君实生物、上海谊众、华纳药厂、海西新药、康诺亚、药康生物、健民集团、福瑞医科、海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2026-05-17
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