肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　投资逻辑 　　药店：26年Q3，在行业出清的背景下，率先完成自身调整的龙头公司，内生整体延续了上半年改善的趋势。纳入我们统计的6家上市公司26年Q3总体收入同比+7.3%，较Q1收入同比-0.6%、Q2收入同比+3.7%的增速继续提速，26年Q3总体扣非归母净利润同比+21.7%，较Q1扣非归母同比+9.1%、Q2扣非归母同比+12.7%的增速也在提升。根据国家药监局数据，截至2025年末，国内零售药店共65.6万家，同比减少2.72万家。2026年以来，政策对医保基金合理使用的监管常态化推进，行业整体环境更规范，行业有望进一步出清。后续展望来看，龙头公司同店有望延续复苏趋势，内生持续增长。其中经营质量优异、有望继续保持扩张的公司建议继续关注。 　　中药：26年Q3，零售行业仍处调整期，部分公司产品库存仍处消化周期；叠加政策促行业向更合规发展，院内销售短期波动，中药板块整体业绩端表现仍然偏弱。26年Q3板块总体收入同比-2.8%，总体扣非归母净利润同比+3.2%。 　　投资建议 　　药店：龙头公司有望继续提升市占率，老店有望延续复苏趋势。建议关注经营质量优异、有望继续保持扩张的公司。 　　中药：低估值、高股息的红利资产；院外关注品牌力强、业绩有望回暖的低估值优质龙头；院内关注基药目录更新的受益标的。 　　重点标的：益丰药房、大参林、羚锐制药、济川药业、华润三九、东阿阿胶等。 　　风险提示 　　集采执行进展不及预期、院外复苏不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期的风险等。

　　科伦药业(002422) 　　投资要点 　　事件：公司2026年前三季度实现营业收入131.13亿元（同比-1.24%，下同），归母净利润14.67亿元（+22.18%），扣非归母净利润10.61亿元（-7.48%）；经营性现金流净额27.37亿元（+62.46%）。单三季度实现营业收入42.74亿元（+1.93%），归母净利润3.39亿元（+69.60%），扣非归母净利润3.62亿元（+124.06%），单季收入恢复增长，扣非利润同比明显改善。 　　单季扣非利润改善，和解款及退税影响累计盈利表现：前三季度扣非归母净利润降幅较上半年的29.03%明显收窄，单三季度同比实现较快增长。累计归母利润仍受到和解款等非经常性收益增厚，前三季度非经常性损益合计4.06亿元，单三季度为-0.23亿元。同时，前三季度所得税费用同比下降49.40%，公司披露主要系子公司收到退税，后续需结合税费变化及业务表现持续观察盈利改善的持续性。经营现金流方面，前三季度经营性现金流净额同比增长62.46%，主要来自收到和解金及票据贴现增加。 　　抗生素中间体及原料药仍承压，关注价格与需求变化：子公司川宁生物2026年前三季度实现营业收入28.83亿元（-16.10%），归母净利润3.32亿元（-45.63%）；单三季度实现营业收入7.85亿元（-27.80%），归母净利润0.55亿元（-64.91%），盈利压力尚未明显缓解。后续需关注主要抗生素中间体价格及下游需求变化，以及合成生物学产品产业化与市场拓展进度，新增业务对集团利润的贡献仍有待逐步兑现。 　　Sac-TMT国内一线适应症持续拓展，海外BLA获受理加速全球价值兑现：截至2026年10月，芦康沙妥珠单抗国内已有4项适应症获批，其中2项纳入医保。10月，其联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性、EGFR/ALK阴性非鳞状NSCLC的上市申请获NMPA受理，为该产品第七项获受理的适应症上市申请；海外方面，基于全球Ⅲ期TroFuse-005研究结果，默沙东提交的Sac-TMT用于既往接受含铂化疗及PD-1/L1治疗的晚期或复发性子宫内膜癌的BLA已获FDA受理并纳入优先审评，海外开发进入上市审评阶段。国内商业化放量与海外注册推进有望共同推动产品价值兑现。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司单三季度盈利表现改善，叠加创新药适应症持续拓展，我们基本维持2026—2028年归母净利润预测为20.3/23.5/30.8亿元，当前市值对应2026-2028年PE为32/27/21倍。公司创新药商业化有望持续贡献增量，维持“买入”评级。 　　风险提示：新药研发及审批进展不及预期，仿制药集采风险，原料药、中间体价格下降，市场竞争恶化等。

　　医药行业观点 　　1.器械Q3业绩提升，内需部分回升，出口继续强势拉动　　 　　统计分析A股医疗器械行业128家上市公司，2026年Q3单季度行业扣除非经常损益后的归母净利润同比增长+37.1%，行业复苏趋势延续，其中IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速为43.6%和139.2%。医疗器械行业利润提升是出口拉动和内需回升共同推动的结果。根据医装数胜，2026年Q1~3，PET/CT，放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%，52.5%和32.55%，部分品类增速回升显著。对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI（核磁）、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中MRI9月份单月增速达97.54%。2026年7月份，国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据，截止2026年9月底3T和1.5T MR集采比例为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采的体量还会增加。体外诊断试剂方面，安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆，IVD（体外诊断）行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升，头部企业有望恢复增长。出口方面，2026年1~8月份，医疗仪器及器械出口同比增长13.8%，继续强势拉动增长。随着出口占比提升，器械板块业绩增长韧性有望提升。 　　2.零售药店Q3增速提升，龙头增长领先 　　统计分析A股医疗线下零售药店8家上市公司，2026年Q1-Q3，行业整体收入增速逐季度恢复，其中Q3单季度收入同比增速已提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6%。头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，其中大参林 +11.8%、益丰 +9.7%、华人健康 +7.3%、老百姓 +6.7%。行业竞争出清后，头部企业的客流量呈恢复趋势。根据中康药店通系统数据显示，截至2026年2季度，全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清，药店供给总量持续下降。药店出清同时，客流量也逐步恢复，根据中康瓴西消费者洞察系统数据显示，2026年三季度，店均订单量为1,297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复，大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家。根据米内网零售数据，2026年8月中国实体药店市场零售规模为504亿元，环比7月微增0.5%，同比增长0.02%，其中药品同比增长2.4%，中药饮片，医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中，化学药增速也好于中成药，化学药TOP20亚类16个实现正增长，仅4个下滑，处方外流等因素推动，刚性需求品种增长趋势延续。2026年Q3单季度8家线下药店上市的毛利率下降88bp，但并不影响利润恢复，从品类看，刚性需求品种虽然托低了毛利率，但也带来客流量的增长，提升了药店的整体效益 　　3. CDMO景气度稳步提升，头部公司上调业绩指引 　　CDMO行业景气度进一步确认，药明康德作为行业龙头，2026年Q3单季度扣非后归母净利润增速为49.85%，公司上调2026年业绩指引，2026 年公司整体收入由人民币 585-605 亿元上调至人民币610-619亿元，持续经营业务收入同比增速由 35%-39%上调至 40%-42%。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关，根据礼来制药的3季报，2026年Q3 单季度Mounjaro全球整体增速65%，Zepbound单季度增速49%，在美国市场替尔泊肽占据3季度份额的63%，继续引领GLP-1市场。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron（ 商品名：Foundayo） 获得美国FDA批准，截止Q3，Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了约40%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链 。 8 月 26 日 ， FDA 批 准 RevolutionMedicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元 　　4. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势 　　2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran -III期临床数据，黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%: 试验组82.2% (95% CI, 79.3%–84.8%) ，对照组 70.0% (95% CI, 65.0%–74.5%) ）且安全性高。此前8月19日，Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran 取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权 　　5. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求 　　10月9日，AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作，在GSK之前，Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中，MNC在长期研发中积累了丰富的数据，通过自建平台或者外部合作的方式，构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日，Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布，与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日，金斯瑞科技配售募集23.523亿港元，募集资金主要用于AIDD 平台的产能和基础设施，包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中，AI相关蛋白业务已逐步提升，公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日，百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台，三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S 生物医药基础设施建设的全景战略，ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S，AIDD以大模型厂家海外居多，但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国，而且头部企业积极响应扩建配套产能，承接更多海外订单。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2026年中国创新出海趋势持续强化 ，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）医疗器械领域出口持续拉动，国内政策影响已逐步落地，行业增长逐步恢复，推荐【美好医疗】，【迈瑞医疗】，【新产业】，【亚辉龙】； 　　2）ICL竞争持续出清，季度业绩回升，AI赋能拓展新盈利模式，推荐【金域医学】和【迪安诊断】。 　　3）CXO景气度延续，Q3订单延续增长，估值具备提升空间，推荐【药康生物】、【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】，关注【药明合联】。 　　4）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯】，关注【金斯瑞生物科技】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【纳微科技】，【赛分科技】，【奥浦迈】。 　　5）中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-1)领域的进展，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。 　　6）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。 　　7）下一代抗 HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。 　　8）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。 　　9）关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学】，关注【时代天使】。 　　10）零售药店行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复，推荐【益丰药房】和【老百姓】，关注【大参林】 　　风 险 提 示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险

　　医疗设备：收入端同比稳定增长，渠道库存去化进入尾声。2026Q3单季度收入同比+8.37%。国内医疗设备行业下行调整期结束，龙头份额持续提升，预计收入有望维持稳态增长。 　　医疗耗材：收入增速持续修复，利润端受汇兑影响较大。2026Q3单季度收入同比+11.98%，维持双位数增长。DRG、集采带来的价格负面影响逐步消退，海外生产基地投产打开出口空间。 　　体外诊断板块：检测需求量逐步恢复，等待国内政策影响落地。2026Q3单季度收入同比+8.74%，在Q2转正基础上进一步提速。DRG、检验互认等政策负面影响临近尾声，国产头部企业加速抢占市场份额。 　　投资建议 　　医疗器械板块围绕**国内复苏+创新出海**主线，政策低谷已过，业绩修复+海外商业化加速共振。 　　国内：前期被政策压制的需求逐步释放，业绩进入修复通道； 　　海外：创新产品注册、商业化提速，打造第二增长曲线。 　　相关标的：迈瑞医疗、惠泰医疗、鱼跃医疗、心脉医疗、安图生物等 　　风险提示 　　汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险