肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　迈瑞医疗(300760) 　　业绩简评 　　2026 年 10 月 29 日，公司发布 2026 年三季度报告，2026 前三季度实现收入 270.97 亿元，同比+4.89%；归母净利润 71.84 亿元，同比-5.10%；扣非归母净利润 72.57 亿元，同比-2.75%。 　　从单 Q3 情况来看，公司实现收入 93.50 亿元，同比+2.85%；归母净利润 23.87 亿元，同比-4.55%；扣非归母净利润 24.73 亿元，同比-1.62%。 　　经营分析 　　收入保持稳健增长，汇兑影响短期增速。在汇率中性情况下，公司Q3 营业收入同比+5.95%。剔除汇兑损益影响后，Q3 净利润同比+1.79%，扣除非经常性损益后的净利润同比+4.71%。 　　国际业务持续快速增长，国内业务有望逐步恢复。分区域来看，公司国际业务前三季度实现收入 143.64 亿元，同比+11.04%，以美元口径计算同比+16.02%。其中欧洲市场实现近 20%增长，拉美市场收入增长近 18%，亚太市场收入增长 14%，公司预计 2026 年全年国际业务有望延续较快增长趋势。国内业务前三季度实现收入127.33 亿元，同比-1.28%。医疗机构普遍面临经营承压、采购预算收紧的现状，医疗设备行业整体仍处于弱复苏周期，体外诊断行业试剂使用量与产品价格出现不同程度下行。公司预计 2026 年国内业务有望实现正增长，2027 年及以后将重新买入快速增长通道。 　　新兴业务占比进一步提升，体外诊断国际拓展顺利。分产线来看，公司新兴业务前三季度实现收入 47.35 亿元，同比+20.52%，其中微创外科和微创介入业务收入增速均超过了 20%。体外诊断产线实现收入 105.87 亿元，同比+7.79%，其中免疫业务和凝血业务均实现了双位数增长，国际体外诊断业务增长 20%，国际免疫业务增长超过 30%，仪器和流水线装机带来的试剂上量效果得到充分体现。生命信息与支持产线前三季度实现收入 73.25 亿元，同比-1.27%。医学影像产线前三季度实现收入 43.00 亿元，同比-6.18%。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司 2026-2028 年归母净利润分别为 81.61、95.42、111.40亿元，同比+0%、+17%、+17%，现价对应 PE 为 27、23、19 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策及产品降价风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险。

　　英科医疗(300677) 　　2026年10月28日，公司披露2026年三季报。前三季度实现营业收入106.19亿元，同比+43.02%；归母净利润2.12亿元，同比-77.05%；扣非归母净利润12.39亿元，同比+155.75%。其中，26Q3实现营业收入37.10亿元，同比+47.72%；归母净利润亏损6.25亿元；扣非归母净利润1.78亿元，同比+111.79%。主营业务延续增长，理财及汇兑损失拖累报表利润。 　　经营分析 　　提价与扩产支撑收入增长，饱满订单保障新增产能消化。前三季度收入增长主要来自产能增加、销量增长及销售单价上涨。公司年内新增三个车间，目前均已满产满销，11月订单已满，新增产能具备订单支撑。现有产能保持高负荷运行，新增车间贡献销量增量，四季度收入增长具备较好基础。 　　主营盈利仍为正，毛利率较Q2回落。Q3综合毛利率28.88%，同比+6.22pct、环比-17.01pct，Q2原料供应偏紧推动手套提价，公司依托自产胶乳的成本及供应优势，获得部分额外利润。Q3原材料成本上升后，前期提价形成的利润空间收窄。前三季度经营利润21.8亿元，其中Q3单季超过5.5亿元，主营业务仍保持盈利。理财浮亏、汇兑损失扰动表观业绩，经营现金流保持较强。Q3公允价值变动损失10.90亿元，非经常性损益净额为-8.04亿元，拖累当季归母净利润转亏；同期财务费用1.67亿元，汇率变化继续影响盈利。前三季度经营现金流净额25.21亿元，同比+127.84%，其中Q3为7.64亿元，同比+111.43%，销售回款增长支撑经营现金流。公司后续拟采取更稳健的投资策略，并择机控制美元持仓、结汇或套保，降低资金配置对报表利润的影响。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司为全球一次性手套龙头，具备丁腈产能优势、原料自供优势、能源成本优势及海外产能布局优势。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为10.3/22.0/25.9亿元，同比增长+2%/+114%/18%。当前股价对应PE估值为26/12/10倍，维持"买入"评级。 　　风险提示 　　原材料价格大幅波动风险；行业竞争加剧风险；海外基地投产不及预期风险；汇率波动风险；关税扰动风险。

　　南微医学(688029) 　　业绩简评 　　2026 年 10 月 29 日，公司发布 2026 年三季度报告，2026 前三季度实现收入 25.16 亿元，同比+5.69%；归母净利润 4.16 亿元，同比-18.30%；扣非归母净利润 4.07 亿元，同比-19.81%。 　　从单 Q3 情况来看，公司实现收入 7.88 亿元，同比-3.34%；归母净利润 1.13 亿元，同比-22.79%；扣非归母净利润 1.10 亿元，同比-23.54%。 　　经营分析 　　汇兑损失影响利润，营销投入增加。前三季度受人民币升值影响，外币资产敞口折算形成汇兑损失 1.05 亿元，对公司利润造成阶段性负面影响。剔除该汇兑损失及相应所得税影响后，2026 年前三季度归母净利润为 5.03 亿元，同比+4.80%。单季度公司毛利率62.49%，同比-1.40pct；销售费用率达到 24.40%，同比+2.10pct，用于产品推广及品牌建设的营销投入增加。 　　国家集采全线中标，国内龙头地位进一步稳固。9 月 10 日第七批国家组织消化介入类医用耗材集中带量采购开标结果公示。公司消化介入系列产品全线中选，其中 20 类产品 A 组拟中选(18 类产品 A 组规则一中选)，1 类产品 B 组拟中选，集采实施后将进一步巩固和扩大公司在消化内镜领域的行业龙头地位。 　　创新产品发力，打造差异化竞争优势。公司创新产品销售占比持续提升，上半年已占总收入 10%，同比增幅超 40%。其中，一次性内镜步入良性发展轨道，海外销售表现突出，美洲市场实现同比60%增长，欧洲区域同比增幅超 50%。叠加用于治疗消化道瘘口的真空引流支架、三臂夹、冷圈套器（镍钛）等多款新品陆续上量，丰富的创新产品矩阵多点发力，有力强化了公司差异化竞争优势。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司 2026-2028 年归母净利润分别为 5.48、6.73、8.13 亿元，同比-4%、+23%、+21%，现价对应 PE 为 28、22、19 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策及产品降价风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险

　　心脉医疗(688016) 　　业绩简评 　　2026 年 10 月 29 日，公司发布 2026 年三季度报告，2026 前三季度实现收入 11.19 亿元，同比+10.26%；归母净利润 4.49 亿元，同比+4.55%；扣非归母净利润 4.18 亿元，同比+12.18%。 　　从单 Q3 情况来看，公司实现收入 3.25 亿元，同比+8.20%；归母净利润 1.26 亿元，同比+10.31%；扣非归母净利润 1.19 亿元，同比+16.79%。 　　经营分析 　　季度业绩稳健增长，毛利率显著提升。公司三季度收入及利润实现稳步增长，主动脉及外周介入产品国内外市场拓展顺利。Q3 公司单季度毛利率达到 80.16%，同比+6.88%，产品盈利能力显著提升，经营层面已逐步走出产品价格治理带来的影响。 　　重视创新研发投入，产品管线布局丰富。公司前三季度研发投入达到 1.28 亿元，同比+44.17%，显著高于收入增长速度。在主动脉介入领域，Hector 胸主动脉多分支覆膜支架系统顺利开展国内上市前临床试验，其定制产品在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区等多国开展临床应用。在外周静脉介入领域，公司 Fishhawk 一次性使用血栓切除装置顺利开展国内上市后临床应用。在肿瘤介入领域，TIPS 覆膜支架系统目前处于欧盟 CE MDR 认证注册审评阶段。 　　海外注册工作持续开展，全球化发展稳步推进。目前公司在全球范围内共有 35 款已上市产品（含代理）。已上市及在研产品中拥有 11 款国家创新医疗器械产品，1 款获美国 FDA 突破性医疗器械认定。公司海外累计获得产品注册证 120 余张，业务覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲 50 个国家和地区，为国际市场长期持续增长奠定基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司 2026-2028 年归母净利润分别为 6.26、7.25、8.35 亿元，同比+11%、+16%、+15%，现价对应 PE 为 16、14、12 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策及产品价格风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险