肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　医药行业：365家A/H股医药上市公司2026Q1-Q3营业收入、归母净利润、扣非归母净利润总额分别同比增长5.09%、同比增长22.90%、30.33%。2026Q1营业收入、扣非归母净利润分别同比增长4.49%、15.66%，收入增速前三的细分领域依次为CXO、科研服务、A股创新药；扣非归母净利润增速前三的细分领域依次为科研服务、A股创新药、CXO；2026Q2营业收入、扣非归母净利润分别同比增长6.68%、33.08%，收入增速前三的细分领域依次为CXO、科研服务、医疗器械和A股创新药；扣非归母净利润增速前三的细分领域依次为A股创新药、科研服务、制药。2026Q3营业收入、扣非归母净利润分别同比增长4.08%、44.11%，收入增速前三的领域依次为CXO、科研服务、A股创新药；扣非归母净利润增速前三的细分领域依次为A股创新药、制药、科研服务。 　　创新药：我们选取58家A股上市创新药企业作为国内创新药企业的研究样本。创新药公司2026Q1-3收入、归母净利润增速分别为12.2%、114.5%。主要受创新药企盈利拐点及BD增厚业绩驱动。 　　中药：57家中药上市公司2026Q1-Q3同比2025Q1-Q3同期的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为-2.69%、-9.28%、1.54%；2026Q3同比2025Q3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-0.96%、-9.7%、5.28%，2026Q3业绩降幅明显收窄，经营呈现企稳态势，主要系板块反腐进入常态化，叠加费用率下降等影响所致。建议关注：方盛制药、天士力、云南白药等。 　　制药：87家化学制药公司2026Q1-3营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长8.3%、83.6%、78.4%。其中，2026Q3营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长9.7%、105.3%、119.9%；板块收入增速进一步提升，归母净利润保持高速增长，扣非归母净利润同比增速较Q2继续加速。建议关注：恒瑞医药、迪哲医药等。 　　科研服务：20家科研服务公司2026Q1-3同比2025Q1-3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为19.20%、41.47%、72.46%；2026Q3单季度同比于2025Q3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为18.89%、31.84%、46.85%。2026Q1-3整体经营情况持续改善，然而2026Q3汇兑影响放大，对全年利润端有所影响；而公司经营性趋势向好不改，带来规模效应凸显。26Q4汇率影响进一步缩小、下游药企及CXO客户需求持续复苏、AI制药带来增量需求较强，市场预计科研服务公司趋势将持续向好。我们认为长期来看科研服务市场扩容+国产替代+AI制药带来行业增量，赛道高速成长逻辑不变，且医药市场投融资也终将回暖，伴随降息预期加强，下游需求恢复，有望迎来β板块性的较大增长。建议关注业绩兑现标的：金斯瑞、华大智造、皓元医药、百奥赛图、药康生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技、百普赛斯、义翘神州等。 　　医疗服务：A股10家医疗服务上市公司2026Q1-3收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为4.8%、-5.3%、-4.2%。2026Q3收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为6.7%、15.3%、12.1%。建议关注：爱尔眼科、通策医疗、华厦眼科、普瑞眼科、固生堂（H）、海吉亚（H）等。 　　医疗器械：99家医疗器械公司2026Q1-3同比2025Q1-3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速为10.29%、-1.36%、5.12%；2026Q3同比于2025Q3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为12.94%、6.38%、17.33%。医疗器械收入企稳，剔除汇兑扰动盈利稳中有升。内需耗材集采优化背景下，建议关注惠泰医疗、南微医学等；出海布局领先，建议关注迈瑞医疗、新产业、联影医疗等；AI科技线建议关注海泰新光、华大智造、奕瑞科技等。 　　生物制品（疫苗&血制品）：17家生物制品公司2026Q1-3同比于2025Q1-3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为-16.9%、-13.1%、-7.9%。智飞生物代理产品销售持续收缩仍是拖累板块收入的主要因素。生物制品板块受医保控费、集采扩围及增值税调整等因素影响，主营业务仍承压。龙头企业渠道库存逐步回落、动销边际改善，业绩逐渐企稳。血制品和疫苗板块需求下降、竞争加剧和价格承压等影响尚未完全消退，近期暂无突破性技术进步和爆款产品，业绩呈下降态势。 　　CXO：22家A股CXO上市公司2026Q1-3同比于2025Q1-3收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为25.12%、37.98%、49.87%，2026Q3同比于2025Q3的收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为27.69%、86.47%、46.39%。伴随全球创新药投融资环境回暖，新分子管线推进与商业化节奏加快，头部企业在手订单饱满、产能利用率修复，ADC、多肽等高附加值项目占比持续抬升，我们预计后续CXO公司业绩仍将逐季改善。建议关注：药明康德(A+H)、药明生物(H)、药明合联(H)、凯莱英(A+H)、康龙化成(A+H)、泰格医药(A+H)等。 　　药店：7家药房上市公司2026Q1-3收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为3.7%、4.1%、12.8%。2026Q3收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为7.3%、-14.0%、16.6%。建议关注大参林、益丰药房、老百姓等。 　　风险提示：药品和耗材降价超预期风险、新产品研发不及预期、市场竞争加剧、政策性风险。

　　投资要点 　　AIDD(AI-driven Drug Discovery，AI加速药物发现)新周期开启：此轮和上一轮有什么不一样？1）主要经济体同步加码AI for Science，AI制药正逐步成为AI巨头公司的战略主航道。2026年以来，谷歌/Anthropic等巨头将AI制药视作公司未来的重要增长引擎；2）AI逐步深度参与MNC药物研发整个周期。3）投资新潮初现：以训练下一代AI大模型为目标，工业化大规模产出扰动干预湿实验数据，搭建AI数据基础设施。 　　AI制药新周期核心竞争力：大规模高质量有效数据。只依托存量公开数据迭代模型，边际收益持续下降。AI驱动药物研发阶跃式进步极度依赖于高质量湿实验数据，而其绕不开的是对疾病机制的理解。我们看好虚拟细胞（AIVC）成为揭示细胞系统的“编程语言”的接口，带动AI+生物基础设施建设。1）需要什么样的数据？行业存量数据大量是观测类数据只能得到相关性结论，建立因果关系需要大量干预/扰动实验数据。动态状态是构建具备真实推演能力模型的关键，是支撑AI虚拟细胞实现动态仿真的核心数据底座。2）现存数据缺口大，专业化数据生产商正快速崛起。当前可用高质量带标签扰动数据集，相比理论需要还差约1000倍，因此自建实验平台建立干预/扰动实验数据是下一代AI模型竞争中的必要条件。数据供给端已经形成多元参与者矩阵：单细胞测序企业是重要数据来源、类器官与器官芯片企业可产出贴近生理环境的细胞实验数据、蛋白质组学企业依托自研质谱平台，产出转录组难以覆盖的功能蛋白、完整的磷酸化修饰数据，部分生物医药企业也开始对外输出临床数据资产。单一模态数据很难完整还原细胞复杂运行逻辑，多组学融合的数据集合可以有效降低模型的认知偏差。 　　投资展望：1）湿实验需求的确定性。发挥AI在生物学领域的全部潜力，必须产出大量全新湿实验数据；为数据瓶颈环节对应的工具栈带来长期利好。2）AI对CXO影响：CXO公司一致认为AI制药将提升候选分子数量，增厚上游客户管线，拓宽疾病覆盖领域并提升相关临床/临床前研究复杂度，从而带来外包需求的提升。过去经验显示，药物研发技术革新，工具效率提升，药企研发总投入持续上行。如果AI驱动研发投入能够带来更高回报，药企整体R&D总开支反而进一步扩张。 　　风险提示：AI制药模型研发进度不及预期风险；投入制药领域的资本开支不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策变动风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：公司26Q1-Q3收入15.36亿元（+159%，同比，下同），归母净利润6.38亿元（去年同期-0.93亿元），经营净现金流8.33亿元（去年同期-0.17亿元）；剔除ZG006授权收入6.62亿元后药品收入约8.7亿元（+47%）。26Q3收入3.31亿元（+52%），药品收入同比增长超46%，归母净利润-174万元（去年同期-2061万元），单季已接近盈亏平衡，业绩符合我们预期。 　　核心管线进入收获期，ZG006全球开发提速。1）ZG006：三线及以上SCLC关键注册临床已完成入组、推进pre-NDA沟通，二线III期入组超50%，一线联合PD-L1+化疗即将启动注册临床，二线及以上神经内分泌肿瘤全球首个随机对照III期已启动；ESMO2026更新I期数据，合并中位OS达23.3个月；海外完成剂量爬坡，艾伯维26年10月登记ZG006+ABBV-706+阿替利珠单抗一线ES-SCLC全球II期。2）ZG005：一线HCC（PFS/OS双终点）、一线神经内分泌癌两项III期已启动，一线宫颈癌II期mPFS19.6个月。3）早研：ZGGS34完成4个剂量组爬坡，ZG273即将报IND。 　　商业化进入自主造血阶段，27年有望不依赖BD实现盈亏平衡。1）泽普平（吉卡昔替尼）26年1月进医保后快速放量、为Q3增长核心；斑秃26年6月获批，强直性脊柱炎NDA26年10月获受理，AD III期已达主要终点。2）泽普凝（重组人凝血酶）26年6月完成扩产及技术转移，27年叠加远大合作稳定增长。3）泽普生（多纳非尼）稳健增长。4）泽速宁26年1月获批术后诊断，治疗性适应症NDA已于26年9月受理。前三季度研发投入3.25亿元、占收入21.1%，聚焦ZG005/ZG006。 　　盈利预测与投资评级：考虑公司ZG006授权给ABBV的里程碑于2026年到账，我们将公司2026-2028年收入由13.63/21.76/31.48亿元调整至18.63/19.39/29.30亿元。考虑公司ZG005临床进展顺利，同时看好公司已商业化产品销售潜力，维持“买入”评级。 　　风险提示：新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。

　　主要观点： 　　行业周观点 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由60家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2026/10/26-2026/10/30）华安合成生物学指数下跌3.67%至1113.23。上证综指下跌2.48%，创业板指下跌10.08%，华安合成生物学指数跑输上证综指1.20个百分点，跑赢创业板指6.40个百分点。 　　本周，山东省印发《高端化工产业高质量发展行动计划（2026—2030年）》明确打造合成生物材料产业集群，北京昌平合成生物制造中试基地加快建设，政策端对生物制造的产业布局持续深化；产业端，华峰瑞讯非粮生物基PTMEG实现万吨级量产，瑞吉明生物合成生物产业平台开工，百奥几何获国寿资本等超1亿美元投资。在双碳政策、能源安全与供应链自主可控背景下，生物制造细分领先企业的资产价值有望迎来重估，建议持续关注具备底层技术平台与规模化量产能力的龙头企业。 　　山东省发布高端化工产业高质量发展行动计划，打造合成生物材料产业集群 　　10月27日，山东省工业和信息化厅印发《山东省高端化工产业高质量发展行动计划（2026—2030年）》，在“生物化工”领域明确重点发展特种树脂、高端绿色铸造材料、高性能硬碳材料等产品，打造从生物质原料到高性能生物基材料产业链，推进生物基PEF、生物基PBS、生物基可降解材料研发及终端应用，加快绿氨、生物航煤、绿色甲醇等绿色燃料产业发展，培育临港绿色燃料产业基地，打造合成生物材料产业集群。（资料来源：山东省工业和信息化厅、华安证券研究所） 　　北京昌平合成生物制造中试基地8条中试线加快建设 　　北京市昌平区围绕合成生物制造产业发展，将政策支持与项目落地、研发转化、企业培育全链条衔接。北京合成生物制造中试基地8条中试生产线正在加快建设，预计2027年一季度投用；对符合条件的产业化项目最高给予2000万元一次性资金支持；目前昌平已集聚合成生物制造企业180余家，组建总规模超15亿元的战略性产业基金，推动12家合成生物企业获累计7.52亿元投资。（资料来源：北京市投资促进服务中心、华安证券研究所） 　　华峰瑞讯启东碳四平台投产，非粮生物基PTMEG实现万吨级量产 　　10月28日，江苏华峰瑞讯生物材料有限公司（CovationBio）Xatryx®江苏启东碳四一体化平台商业投产仪式举行，一期5万吨/年装置正式进入商业化运营，标志着国内非粮生物基PTMEG产业进入万吨级量产阶段。项目以玉米芯等农林副产物为核心原料，依托第二代非粮转化路线与先进热化学（ATC）技术，产出bioPTMEG、bioTHF两大生物基产品，可直接替代传统化石基PTMEG。（资料来源：华峰集团、美通社、华安证券研究所） 　　风险提示 　　（1）新建项目建设进度不及预期； 　　（2）原材料及产品价格大幅波动； 　　（3）宏观经济下行。