2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司信息更新报告:培养基业务持续高增,收购澎立生物打开成长空间

    公司信息更新报告:培养基业务持续高增,收购澎立生物打开成长空间

    个股研报
      奥浦迈(688293)   培养基业务持续高增,收购澎立生物打开成长空间   2025年公司实现营业收入3.55亿元(+19.40%);归母净利润0.42亿元(+98.07%);扣非归母净利润0.21亿元(+216.57%)。费用端,公司管理费用率18.05%(-9.06pct),主要系D3厂房投产产生的费用计入生产成本,研发费用率13.63%(+2.13pct),销售费用率8.99%(+0.5pct)。公司毛利率50.85%(-2.18pct),主要系在建工程转固及CDMO产能爬坡,净利率11.56%(-4.75pct)。公司培养基业务持续高增,CDMO业务有望贡献业绩弹性,收购澎立生物增厚利润,因此我们上调2026-2027并新增2028年预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.74/2.35/3.19亿元(原值1.02/1.33亿元),EPS为1.25/1.69/2.29元,当前股价对应P/E分别为39.2/29.0/21.4倍,维持“买入”评级。   培养基业务维持高增,商业化项目进入高速放量期   2025年培养基产品业务收入达3.00亿元(+23.03%),是公司收入增长的核心支柱。公司客户管线数量创新高,截至2025年公司产品已应用于327个已确定中试工艺的药品研发管线,较2024年末增加80个。其中,商业化生产阶段项目增至15个,临床III期34个,临床II期41个,临床I期67个,临床前170个;后期管线的持续放量为公司业绩增长提供了强劲动力。此外,公司培养基伴随客户出海进展顺利,超十个管线项目通过BD授权方式走向海外,为未来海外业务增长奠定基础。   CDMO业务稳健推进,收购澎立生物打开成长空间   公司2025年CDMO服务收入5398万元(+2.71%),在部分客户项目调整、融资进度延缓等压力下仍实现小幅增长。D3工厂已进入正式生产阶段,并通过关键客户及欧盟质量授权人现场审计,公司已具备覆盖临床III期及商业化生产阶段的生物药CDMO服务能力。公司于2026年1月完成对临床前CRO领先企业澎立生物的过户,正式开启“培养基+CRDMO”模式。通过整合澎立生物在药效学评价等领域的优势,公司实现了从基因研发到商业化生产的全产业链服务能力,将大幅提升客户粘性并加速全球客户转化。   风险提示:培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期等。
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    2026-04-26
  • 2025年年报点评:在手订单充沛,新兴业务强势增长

    2025年年报点评:在手订单充沛,新兴业务强势增长

    个股研报
      凯莱英(002821)   核心观点   2025年收入、利润稳健增长,在手订单充沛。2025年公司实现营收66.70亿元(+14.91%),归母净利润11.33亿元(+19.35%),扣非归母净利润10.37亿元(+22.01%)。客户群体持续扩大,来自跨国大制药公司收入29.16亿元(+8.36%),来自中小制药公司收入37.55亿元(+20.57%)。境内外收入同步增长,海外收入49.21亿元(+14.85%),国内收入17.49亿元(+15.09%)。2026年一季度末公司在手订单13.85亿美元(+31.65%),为后续业绩进一步增长奠定了坚实的基础。   新兴业务:收入及订单快速增长。公司2025年新兴业务实现收入19.29亿元(+57.30%),毛利率30.12%(+8.45pp)。其中:1)化学大分子:收入10.28亿元(+123.72%),在手订单金额同比增长127.59%。公司服务临床阶段多肽药物52个,其中8个处于临床后期,并实现首个多肽项目的商业化供货,公司多肽固相反应合成总产能为45,000L,预计2026年底将进一步增至69,000L。公司持续加大寡核苷酸项目开拓力度,服务临床阶段项目69个,其中有20个处于临床后期,寡核苷酸产能达120mol,预计2026年6月底将增至180mol。毒素连接体业务服务临床项目36个,其中PPQ项目6个,首个ADC药物进入商业化阶段;2)生物大分子:收入2.94亿元(+95.76%),在手订单金额同比增长55.56%。公司共计执行130个项目,其中5个BLA项目,46个IND项目,以及研发服务项目近70个,并顺利完成第一个PPQ生产;3)制剂:收入2.84亿元(+18.44%),在手订单金额同比增长49.13%;4)临床CRO:收入2.82亿元(+26.53%)。   小分子CDMO业务:稳健增长。小分子CDMO作为公司的基石业务,2025年实现营业收入47.35亿元(+3.59%),毛利率46.83%(-1.12pp)。公司交付商业化项目59个,临床及临床前项目515个,其中临床Ⅲ期项目70个。公司在高通量筛选、连续化学、光电化学等核心技术取得突破,持续赋能公司服务的临床和商业化项目,夯实竞争壁垒。   风险提示:市场竞争加剧;地缘政治风险;汇兑风险;价格风险。   投资建议:公司小分子业务基本盘保持稳定,新兴业务已进入加速发展期,维持“优于大市”评级。考虑公司新兴业务增长势头强劲,且毛利率呈现边际改善,上调2026/2027年盈利预测、新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润13.65/16.75/20.00亿元(原2026/2027年12.89/14.64亿元)、同比增速20.52%/22.75%/19.40%,当前股价对应PE=30.2/24.6/20.6x。
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    2026-04-26
  • 公司信息更新报告:持续布局前沿技术方向,26年有望困境反转

    公司信息更新报告:持续布局前沿技术方向,26年有望困境反转

    个股研报
      安杰思(688581)   2025年业绩承压,2026年公司有望困境反转,维持“买入”评级   公司发布2025年年报和2026年一季度报。2025年公司实现营业收入5.94亿元,同比减少6.74%;实现归属于母公司所有者的净利润2.22亿元,同比减少24.43%;公司2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.90亿元,同比减少30.40%。2026年一季度公司实现营业收入1.40亿元,同比增长9.21%;实现归属于母公司所有者的净利润0.57亿元,同比增长0.97%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.49亿元,同比增长0.08%。考虑到国内业务仍有部分承压,我们下调2026-2027并新增2028年预测,预计2026-2028年归母净利润分别为2.76/3.29/3.83亿元(原值3.97/4.83亿元),EPS分别为3.40/4.06和4.72元,当前股价对应P/E分别为17.3/14.5/12.5倍。考虑到公司海外业务的稳定放量,海外业务有望进一步增长,我们维持“买入”评级。   2025年公司坚持自主创新,持续推进品牌营销与渠道拓展   2025年公司坚持自主创新,新品研发及注册快速推进,2025年全年累计获得新注册证76张,新申请知识产权169项,其中专利129项(包括发明专利73项),商标39项,著作权1项。加速市场创新升级,推进品牌营销与渠道拓展,截止2025年底,公司终端医院覆盖突破2800家,三甲医院渗透率持续提升,建立有效合作渠道超600家。25年公司终端医院覆盖突破2,800家,三甲医院渗透率持续提升,建立有效合作渠道超600家。   2026年公司战略性布局前沿技术方向,强化服务响应能力与技术支持体系   2026年公司将持续深耕内镜微创诊疗领域的技术创新,战略性布局单光纤成像、辅助治疗机器人、软性内镜系统及能量平台等前沿技术方向,系统性提升产品临床性能与市场竞争优势。同时公司将持续强化知识产权布局与注册准入能力,加速专利储备积累与全球产品注册证获取,为产品迭代升级与全球化市场拓展构建坚实的技术与合规基础。   风险提示:市场竞争加剧;研发不及预期;贸易摩擦及汇率波动等风险。
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    2026-04-26
  • 2025年年报点评:业绩创历史新高,TIDES业务动能强劲

    2025年年报点评:业绩创历史新高,TIDES业务动能强劲

    个股研报
      药明康德(603259)   核心观点   2025年收入、利润创历史新高,在手订单充沛。2025年公司实现营收454.6亿元(+15.8%),归母净利润191.5亿元(+102.7%),经调整Non-IFRS归母净利润149.6亿元(+41.3%),公司营收、利润均创历史新高。其中,四季度单季度营收126.0亿元(+9.2%),单季度归母净利润70.8亿元(+142.5%),单季度扣非归母净利润37.2亿元(+12.5%)。截止2025年12月底,公司持续经营业务在手订单为580.0亿元(+28.8%),为未来业绩增长奠定基础。   化学业务:小分子业务基石稳固,TIDES业务成增长引擎。1)小分子业务基石稳固,2025年化学业务实现收入364.7亿元(+25.5%)。其中,小分子R到D转化分子310个,为下游持续引流,小分子D&M业务收入199.2亿元(+11.4%),小分子D&M管线累计新增839个分子,管线总数达到3452个,商业化和临床III期阶段项目全年增加22个。2025年底,小分子原料药反应釜总体积已提升至超4,000kL,且常州、泰兴及金山原料药基地均以零缺陷成功通过FDA现场检查,为长期发展夯实基础。2)TIDES业务增长强劲,2025年收入113.7亿元(+96.0%),在手订单同比增长20.2%,产能建设同步推进,泰兴多肽产能于2025年9月提前完成建设,公司多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L,为未来业绩增长奠定基础。   测试业务和生物学业务:逐步回暖。2025年测试业务实现收入40.4亿元(+4.7%),其中药物安全性评价业务收入同比增长4.6%,新分子业务占比提升至30%以上。2025年生物学业务实现收入26.8亿元(+5.2%),其中体外综合筛选和体内药理学共同驱动收入增长,新分子业务占比提升至30%以上。随着市场环境改善,两项业务有望延续回暖趋势,且新分子业务占比提升,有望进一步优化收入结构。   风险提示:景气度下行风险;地缘政治风险;汇兑风险;价格风险。
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    2026-04-26
  • 2026一季报点评:创新驱动十五五高质量发展,开局亮眼

    2026一季报点评:创新驱动十五五高质量发展,开局亮眼

    个股研报
      天士力(600535)   投资要点   事件:2026年Q1实现营业收入21.65亿元(同比+5.35%),归母净利润3.70亿元(同比+17.80%),扣非归母净利润3.64亿元(同比+54.23%),经营现金流净额4.65亿元(同比+228.22%),十五五首季业绩强势开门红。其他事件:2025年公司实现营业收入82.36亿元(-3.08%,同比,下同),归母净利润11.05亿元(+15.63%),扣非归母净利润7.91亿元(-23.59%);全年现金分红4.63亿元,分红比率41.91%。   十五五战略清晰,华润融合纵深推进,高质量发展底座全面夯实:公司系统制订了“十五五”战略规划:“十五五”期间,公司将坚持创新驱动,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三个核心治疗领域,持续扩充具有高临床价值的创新产品管线;通过内生发展与外延扩张并举,力争2030年末实现工业营业收入翻番(达到150亿)、利润翻番,成功跻身中国制药企业第一梯队。2026Q1医药工业收入同比增长+7.23%,成为增长核心动力,商业收缩聚焦主业效果显著,为“十五五战略规划”打造了良好开局。   创新双轮驱动,管线厚积薄发,十五五成长动能充足:公司坚持创新中药+先进治疗药物双轮驱动,2025年研发投入8.45亿元,在研创新药31项,其中NDA/Pre-NDA阶段4项、临床II/III期17项,创新密度行业领先。创新中药方面,温经汤颗粒获批,枣仁宁心滴丸提交发补意见、青术颗粒提交PreNDA沟通交流;生物药与CGT快速突破,3款细胞治疗产品进入临床I期,小核酸、双抗、FGF21(脂肪肝)等前沿管线稳步推进。研发结构持续优化,为十五五“工业收入与利润翻番”目标提供强劲支撑。   医药工业稳健复苏,经营质量显著提升:2025年3月公司正式纳入华润体系,顺利完成治理、组织、业务、文化四重融合,管理效率与渠道协同大幅提升。全年医药工业收入73.82亿元,占比近90%。核心品种表现分化中韧性凸显:复方丹参滴丸销量稳中有升;芪参益气滴丸、水林佳、芍麻止痉颗粒持续增长;普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批,出血率显著更低,学术与放量空间打开,驱动心脑血管板块重回增长通道。   盈利预测与投资评级:考虑到中医药行业整体承压,我们将公司2026-2027年归母净利润预测由13.35/15.03亿元下调至12.47/14.39亿元,同时预计2028年公司归母净利润为16.57亿元,当前市值对应PE为18/15/13X;同时考虑到华润赋能+创新兑现+主业复苏共振,十五五高质量发展开局亮眼。维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,市场竞争加剧风险,研发失败风险,成本上涨风险
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    2026-04-26
  • 公司信息更新报告:2025年业绩快速增长,多肽及小核酸业务高速增长

    公司信息更新报告:2025年业绩快速增长,多肽及小核酸业务高速增长

    个股研报
      奥锐特(605116)   2025年业绩快速增长,多肽及小核酸业务高速增长   2025年公司实现营业收入16.97亿元(同比+15.03%,下文都是同比口径),归母净利润4.49亿元(+26.61%),扣非归母净利润4.37亿元(+24.43%),毛利率59.67%(+1.11pct),净利率26.46%(+2.42pct)。2026Q1公司实现收入3.89亿元(-3.17%),归母净利润0.64亿元(-46.47%%),扣非归母净利润0.59亿元(-48.16%),毛利率53.39%(-7.34pct),净利率16.43%(-13.29pct)。考虑公司在建工程转固及汇兑影响,我们下调2026-2027年盈利预测(原预测归母净利润为5.91/6.83亿元),新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为4.5/5.48/7.05亿元,当前股价对应PE分别为23.7/19.4/15.1倍,考虑公司TIDES(多肽/寡核苷酸)原料药进入高速放量期,维持“买入”评级。   TIDES原料药爆发式增长,业务结构显著优化   2025年原料药及中间体业务收入14.68亿元(+28.73%),其中TIDES类产品收入2.62亿元,同比增长766.59%,主要系多肽原料药及小核酸原料药快速增长带动;女性健康类原料药收入1.78亿元(+40.97%),心血管类收入4.85亿元(+12.17%),成品药业务收入1.84亿元(-16.19%),主要受地屈孕酮片竞争加剧影响。   研发持续投入,创新与注册成果丰硕   2025年研发费用1.53亿元(+4.82%),占营收9.04%。公司依托六大技术平台,在研原料药项目31个,在研制剂项目7个。创新药布局取得实质性进展:与华东师范大学共建AI小核酸药物联合实验室,投资金华璟赛医疗(前列腺癌新药DIP项目)。2025年公司递交7个原料药国内注册、3个制剂国内上市申请、6个原料药美国FDA申请等,累计获得11个CEP证书、37个原料药及中间体提交美国DMF注册(13个已通过审评)。   风险提示:产品价格恢复及产能爬坡不及预期风险、行业政策变化风险、汇率波动风险、原材料价格波动风险等。
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    2026-04-26
  • 公司信息更新报告:2025年经营业绩稳健提升,重启门店扩张助发展

    公司信息更新报告:2025年经营业绩稳健提升,重启门店扩张助发展

    个股研报
      益丰药房(603939)   经营业绩稳健提升,维持“买入”评级   2025年公司实现营收244.33亿元(同比+1.54%,下文皆为同比口径);归母净利润16.78亿元(+9.81%);扣非归母净利润16.12亿元(+7.65%)。2026Q1单季度公司实现营收60.85亿元(+1.26%);归母净利润5.00亿元(+11.14%);扣非归母净利润4.93亿元(+12.57%)。从盈利能力来看,2025年毛利率为39.36%(-0.76pct),净利率为7.49%(+0.63pct)。从费用端来看,2025年销售费用率为23.96%(-1.72pct);管理费用率为4.86%(+0.36pct);财务费用率为0.58%(-0.14pct)。考虑到门店经营调整恢复周期,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为18.84/21.21/23.72亿元(原预计20.29/23.33亿元),EPS分别为1.55/1.75/1.96元/股,当前股价对应PE分别为15.5/13.8/12.3倍,我们持续看好公司稳健向上的经营态势,维持“买入”评级。   零售业务稳中有升,加盟及分销业务快速增长   2025年公司医药零售实现营收213.06亿元(+0.56%),毛利率40.82%   (-0.57pct);加盟及分销营收24.27亿元(+15.18%),毛利率10.06%(+2.18pct)。分产品看,2025年中西成药营收183.50亿元(+1.69%),毛利率35.03%(-0.86pct);中药营收23.30亿元(+0.71%),毛利率47.51%(-0.89pct);非药品营收30.54亿元(+1.88%),毛利率46.05%(+0.37pct)。   门店调整接近尾声、重启增长,线上线下积极布局承接医院处方外流   门店方面,公司坚持“区域聚焦,稳健扩张”的发展战略,截至2025年底公司门店总数达14,831家(含加盟店4,313家),报告期内净增门店147家;而在2026Q1,公司门店维持净增态势,较2025年末净增门店112家,门店总数达14,943家(含加盟店4,427家)。承接处方外流方面,线下领域,以院边店为依托,积极布局DTP专业药房、“双通道”医保定点以及特慢病医保和门诊统筹药房,提高常规处方药和新特药品种的可及性;线上领域,升级电子处方流转业务,重点构建服务医保及商保患者的医患药险闭环服务体系。   风险提示:市场竞争加剧,门店销售不及预期,区域拓展不及预期等。
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    2026-04-26
  • 血糖业务亮眼,海外拓展加速可期

    血糖业务亮眼,海外拓展加速可期

    个股研报
      鱼跃医疗(002223)   业绩简评   2026年4月24日,公司发布2025年度报告及2026年一季度报告:2025年公司实现收入79.55亿元,同比+5%;归母净利润14.82亿元,同比-18%;扣非归母净利润11.69亿元,同比-16%;   2025Q4公司实现收入14.10亿元,同比-8%;归母净利润1575万元,同比-94%;扣非归母净利润-65万元。   2026Q1公司实现收入23.70亿元,同比-3%;归母净利润4.28亿元,同比-31%;扣非归母净利润4.10亿元,同比-20%。   经营分析   血糖管理业务表现亮眼,CGM翻倍增长。分业务产品来看,2025年全年呼吸治疗板块实现收入25.49亿元,同比-1.87%,其中家用呼吸机收入同比快速增长,制氧机业务营收同比降幅收窄,雾化器业务受到流感周期波动影响营收同比下降。血糖管理及POCT板块实现收入12.81亿元,同比+24.34%,重点新品Anytime4及Anytime5系列陆续上市,带动CGM业务营收实现翻倍以上增长。家用健康检测板块实现收入15.78亿元,同比+0.91%,其中电子血压计、红外测温仪等产品实现同比增长。临床器械及康复板块实现收入21.38亿元,同比+2.17%,其中消毒感控、针灸针、电动轮椅等产品实现同比增长。急救及其他板块实现收入3.55亿元,同比+48.69%,主要得益于新产品注册获批及海内外营销渠道拓展。   费用投放影响短期利润,有望带来长期份额提升。全年公司期间费用26.10亿元,同比+24.27%,其中研发费用5.70亿元,占营收比例为7.17%;销售费用17.63亿元,同比+29.53%,销售费用率22.17%,同比+4.18pct。公司全球化、数智化、穿戴化三大战略正有序推进,预计费用投放将带来国内外长期份额提升。   加快海外市场拓展,推进国际化战略。分区域来看,2025年公司实现内销收入66.69亿元,同比+1.44%;实现外销收入12.32亿元,同比+29.86%。公司稳步推进全球市场战略布局,欧美区域实现销售突破,同比高速增长;东南亚、南美等优势区域保持稳健增长。   盈利预测、估值与评级   预计公司2026-2028年归母净利润分别为17.30、20.18、23.08亿元,同比+17%、+17%、+14%,现价对应PE为18、16、14倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
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    2026-04-26
  • 2025年年报及26Q1一季报点评:步入新品周期,收入提速明显

    2025年年报及26Q1一季报点评:步入新品周期,收入提速明显

    个股研报
      民生健康(301507)   投资要点   民生健康发布2025年年报与2026年一季报,2025年公司实现营收/归母净利润/扣非净利润7.82/1.19/0.92亿元,同比增长21.89%/29.35%/5.54%;表观利润增长受2025年交易性金融资产公允价值增加23.88百万元的影响(主因公司参与技源集团战略配售)。2025Q4营收/归母净利润/扣非净利润1.59/0.04/0.04亿元,同比增长30.95%/-22.64%/-15.72%。2026Q1公司实现营收/归母净利润/扣非净利润3.17/0.63/0.67亿元,同比+16.95%/+0.12%/+8.86%。   主业如期稳健增长,中科嘉亿并表后增量可观:2025年公司核心品类维生素与矿物质补充剂实现收入6.88亿元,占主营收入比重88.34%,同比增长10.69%,符合预期。受益于中科嘉亿收购并表,公司益生菌系列产品营收由0.04增至0.67亿元,2025年占主营收入比重达8.58%。   2025年公司整体毛利率同比-4.67pct至51.10%,其中维矿系列毛利率同比-6.12pct至51.20%,或系产品结构的变动所致:受益于线上渠道拉动,2025年毛利率相对更低的功能性食品销售情况优于整体。2025年销售/管理/研发费用率分别-2.17/-0.34/-0.40pct至27.54%/8.35%/3.34%,费用管控成效显著,期间费用率持续优化,销售净利率同比+1.17pct至15.49%。2026Q1公司整体毛利率同比+1.72pct至57.78%,销售/管理/研发费用率分别+2.37/+0.16/-0.44pct至24.05%/5.19%/2.73%,销售净利率同比-3.27pct至19.83%。26Q1毛利率提升主要系26M1执行OTC21金维他的调价动作(上调10%),预计能够较好的对冲成本上涨的影响,我们预计公司2026年整体毛利率得到较好提升。25Q4-26Q1销售费用率同比提升我们认为主要系伐尼克兰的费用前置,Q1亦存21金维他涨价所需的市场投入;随着各项短期影响进入平稳状态,我们预计后续费用有望优化。   得益于21金维他OTC定位、新品(如小金维他)及规格扩充,我们预计2026年该产品系列数量/销售额均实现5-10%的增速;维生素矿物质主业收入实现10%的增长。新品伐尼克兰线下铺货及线上动销均可乐观展望。   盈利预测与投资评级:考虑到随着线上化深入,功能性食品占比或略有提升;叠加新品上市后,费用投放或略有增加,我们调整2026-2027年公司归母净利润预测至1.06/1.20亿元(2026-2027年原值1.30/1.59亿元),新增2028年预测值1.46亿元,同比-11%/+14%/+21%,对应当前PE48x、42x、35x,其中2025-2026年归母净利润存交易性金融资产公允价值的表观扰动,实际扣非净利润稳健增长。考虑到公司新品周期已至,收入提速明显,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、食品安全风险、行业竞争加剧的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-04-26
  • 收入端小幅波动,创新管线持续推进

    收入端小幅波动,创新管线持续推进

    个股研报
      苑东生物(688513)   投资要点:   事件:公司2025年营业收入达到13.31亿元,受第十批国家集中带量采购执标影响,同比降低1.36%。公司通过优化收入结构、加强成本管控、提升运营效率等多重举措,技术服务及转让收入增加,成本费用下降,2025年归母净利润达到2.84亿元,同比上升19.24%。2026年Q1公司实现营业收入3.26亿元,同比增加6.75%;实现归母净利润0.51亿元,同比减少16.11%。公司2026年Q1研发费用达到0.73亿元,同比增加18.93%,同时销售毛利率从2025年Q1的79.15%降低到2026年Q1的77.44%。   TPD领域管线积极推进临床进度。公司通过控股上海超阳药业,完成靶向蛋白降解(TPD)领域布局,构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台。截至2025年12月31   日,HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号,或具备BIC潜力。HP-002(可透脑口服BTKPROTAC降解剂)已获得国家药监局临床试验申请受理。DAC技术平台孵化的首个分子已完成动物体内药效验证,并已获得PCC并正式立项。公司计划2026年完成HP-003(VAV1分子胶)IND申报;HP-004(DAC)完成Pre-IND开发;公司将重点布局蛋白质降解、DAC、双/多特异性抗体等前沿技术方向,计划新立创新药项目4个。   小分子创新药及生物药研发取得重要进展。截至2025年12月31日,上海优洛自主研发的YLSH003(TF-ADC)于2025年11月成功启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药,目前正在有序开展I期剂量探索爬坡实验。成都优洛自主研发的EP-0210(TL1A人源化IgG1单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病)正在进行I期临床研究。临床前研究显示,EP-0210靶点结合活性高、特异性强,体内抗炎效果突出,安全性与成药性特征优异,具备显著临床差异化价值。EP-0226(新一代Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂,拟用于治疗神经病理性疼痛)正按计划推进I期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。   原料制剂出海稳步推进,全球化布局成效显现。截至2025年12月31日,公司原料药国际化业务取得积极成效,4个品种完成海外首次注册,3个品种完成欧洲关联注册,眉山生产基地通过FDA现场检查,国际化注册/认证覆盖原料药品种达15个。制剂出海业务稳步推进,亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准,实现原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化出口,单剂量纳洛酮鼻喷剂获得FDA零缺陷检查报告,EP-0216I提交美国ANDA申报,多款仿制药处于研发中。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.89/3.20/3.66亿元,同比增速分别为1.79%/10.79%/14.32%,当前股价对应的PE分别为38.87/35.09/30.69倍。鉴于公司HP-001管线推进顺利且制剂出海稳步推进,维持“买入”评级。   风险提示。研发创新失败及商业化不及预期风险;集采和医保支付改革带来的风险;行业政策变化风险。
    华源证券股份有限公司
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    2026-04-26
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