写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　科莱瑞迪(920072) 　　科莱瑞迪：放疗定位装置专精特新“小巨人”，布局康复辅助器械 　　科莱瑞迪是国家级专精特新“小巨人”企业，依托低温热塑材料核心技术，形成放疗定位装置、康复辅助器械双主营格局，2025年营收3.15亿元，同比增长10.48%；归母净利润6403.84万元，同比下滑4.73%，毛利率60.32%、净利率20.31%。放疗定位装置为核心收入板块，2025年营收2.53亿元，营收占比80.32%，其中耗材类放疗定位膜贡献1.22亿元，是公司第一大单品，毛利率72.58%；设备类放疗定位系统增速亮眼，2025年营收3061.77万元，同比增长308.87%。我们预计公司2026-2028年归母净利润为0.73/0.85/0.97亿元，EPS为0.95/1.11/1.26元/股，对应当前股价的PE分别为24.2/20.8/18.3倍。考虑到公司募投投产放量与研发潜力，公司业绩具备上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级。 　　国产化发展潜力较大，放疗精准化推动定位发展；康复医疗需求人群种类多 　　根据弗若斯特沙利文数据，2021年国内癌症新发468.8万人，国内放疗市场规模513亿元，预计2030年达1476亿元；细分体位固定产品2023年全球市场3.53亿美元，国内2.56亿元，预计2030年国内规模8.55亿元；放疗定位系统2023年全球规模2.77亿美元，2030年预计12.78亿美元。康复赛道，根据《柳叶刀》全球康复疾病负担研究数据，2019年全球康复需求人群24.12亿，国内康复需求人口达4.6亿；根据弗若斯特沙利文数据，2021年国内康复医疗器械市场规模450.3亿元，预计2026年增长至941.5亿元。 　　科莱瑞迪核心壁垒集中在材料技术、市场份额、渠道客户三大维度 　　第一，材料与工艺技术领先，公司自主掌握聚氨酯复合热塑膜制备工艺，获广东省技术发明二等奖，拥有148项专利、47项发明专利，参与多项行业标准制定。第二，细分赛道龙头地位稳固，根据弗若斯特沙利文数据，公司2023年国内放疗体位固定产品市占42.5%、全球市占7.0%位列第三。第三，海内外渠道完善，公司与联影、西门子、飞利浦、GE达成战略合作；国内覆盖各级三甲肿瘤医院，境外销往80余国，同时布局OEM、设备厂配套、经销商多元渠道。 　　风险提示：市场开拓不及预期风险、原材料价格波动风险、市场竞争加剧风险

　　百瑞吉(920201) 　　投资要点 　　9月7日有一只北交所新股“百瑞吉”申购，发行价格为16.77元/股、发行市盈率为13.18倍（每股收益按照2025年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）。 　　百瑞吉（920201.BJ）：公司主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售，产品分为医疗器械产品和功能性护肤产品两大类。公司2023-2025年分别实现营业收入1.98亿元/2.31亿元/2.84亿元，YOY依次为31.47%/16.68%/22.77%；实现归母净利润0.50亿元/0.52亿元/0.76亿元，YOY依次为61.21%/4.46%/45.93%。据预测，2026年1-9月公司营业收入较2025年同期增长14.98%至24.98%，归母净利润则同比增长5.29%至15.03%。 　　投资亮点：1、公司以交联透明质酸钠凝胶产品为核心，在宫腔、鼻（窦）腔等术后防粘连领域形成较强竞争力及广泛临床应用。公司由具备浙江大学化工博士研究生学历、曾留美担任美国犹他大学研究助理教授的舒晓正先生归国创办；自2008年成立以来，公司始终深耕组织修复生物医用材料领域，业务聚焦术后防粘连用交联透明质酸钠凝胶的研制。区别于行业传统添加交联剂实现化学交联的技术路线，公司利用透明质酸巯基化衍生物在生理条件下自发形成二硫键交联结构，既可通过物理隔离达到预防组织粘连效果，且兼具促进创伤组织修复、重建生理功能的效果，同时交联产物理化性能灵活可调、不存在毒副作用。一方面，公司已在宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等多个创伤修复领域具备较强竞争力，代表性产品包括国内首个经国家药品监督管理局批准用于预防宫腔术后粘连的三类医疗器械宫腔用交联透明质酸钠凝胶、《妇产科手术后盆腹腔粘连预防中国指南（2023年版）》中被列为唯一的A级最高循证医学等级的交联透明质酸钠凝胶及《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》的推荐产品医用交联透明质酸钠凝胶等代表性产品。另一方面，从临床应用来看，截至2025年12月末，公司主力产品在国内已准入约2,300家医院，三甲医院已覆盖约700家；同时在宫腔及鼻（窦）腔术后防粘连产品领域已成为国内主流供应商，2023年其交联透明质酸钠凝胶在宫腔手术、鼻（窦）腔手术中的份额分别约达38.35%、31.83%。2、公司继续围绕创伤修复生物医用材料领域开发新产品、拓展临床应用场景，同时近年来积极延展功效护肤品业务，持续丰富收入来源。（1）医疗器械领域，公司继续围绕生物医用材料进行新品开发以打造梯级产品矩阵，布局了退行性关节炎长效增粘治疗用自交联透明质酸钠复合制剂的研发与产业化、新型注射型原位凝胶及其在关节软骨再生中的应用研发等多元化在研产品管线，重点拓展眼科、骨科、普外科等关键医疗领域。（2）功能性护肤品业务上，公司凭借生物医用材料领域多年积累，切入透明质酸功能性衍生物功效护肤品赛道。相较于市面普通竞品，公司护肤品在核心功效、原料成分及产品安全性上均具备显著优势；经过一定周期的市场开拓和品牌知名度打造，已经形成一定的品牌知名度，并在抖音、天猫等头部电商平台积累了一批品牌忠诚度较高的客户。报告期内，公司的功能性护肤品收入实现较快增长，2025年相关收入已接近9000万元，成为公司营收增长的有力补充。 　　同行业上市公司对比：选取昊海生科、正海生物、贝泰妮、敷尔佳、赛克赛斯为百瑞吉的可比上市公司。从上述可比公司来看，2025年可比上市公司的平均收入规模为20.85亿元，平均PE-2025（算术平均）为36.40X，平均销售毛利率为78.53%；相较而言，公司营收规模未及可比公司平均，但销售毛利率处于同业的中高位区间。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　奥赛康(002755) 　　投资要点 　　公司业绩短期承压。2026年H1，公司实现营业收入8.71亿元（同比-13.54%），归母净利润1.21亿元（同比-24.60%），扣非归母净利润1.07亿元（同比-24.44%），经营性现金流净额1.48亿元（同比-64.89%）；其中，Q2单季度营业收入3.89亿元（同比-21.97%），归母净利润0.36亿元（同比-65.64%），扣非归母净利润0.30亿元（同比-69.47%）。受集采降价、研发投入加大等因素影响，公司业绩短期承压。 　　新品放量可期，成熟品种贡献现金流。报告期内，公司口服固体产品实现销售收入5.24亿元（同比+23.20%），毛利率83.18%（同比+3.90pct）；注射剂及其他产品实现销售收入3.47亿元（同比-40.36%），毛利率80.34%（同比-3.10pct）。报告期内，公司核心创新药利厄替尼片两项适应症均已纳入2025年版医保目录，与信达生物的商业化合作顺利推进，产品逐步进入快速放量期。截至报告期末，公司集采中选产品累计超过20个，已形成结构完备的集采产品矩阵；上半年多批次的集采中选产品陆续落地执行，短期内受产品降价等因素的影响，给公司业绩带来一定的压力；长期来看，随着成熟产品大部分纳入集采范围，价格体系逐渐稳定，成熟产品有望贡献稳定的现金流。 　　研发投入显著增加。报告期内，公司销售毛利率82.05%（同比+0.36pct），销售净利率15.25%（同比+0.62pct）；销售费用率43.98%（-8.87pct），管理费用率5.38%（-0.37pct），研发费用率16.88%（+7.9pct），财务费用率-0.71%（-0.06pct）。报告期内，公司大幅减少销售市场推广开支，同时进一步加大研发投入，研发投入达2.93亿元，占营业收入的比重为33.68%，其中费用化1.47亿元，同比增长62.58%；公司研发进展快速推进，ASKC109已完成国内III期临床试验，注册上市申请已获受理；ASKC202III期临床研究正在全国约60家研究中心全面实施，处于临床入组阶段；ASKB589已完成III期临床受试者入组，正处于临床访视和数据收集阶段；ASKC189正在中美两国开展I期临床研究。 　　投资建议：我们预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为2.02/2.35/2.68亿元，对应EPS分别为0.22/0.25/0.29元，对应PE分别为61.45/52.79/46.40倍。公司成熟品种有望贡献稳定现金流，新产品放量可期，研发进展快速推进，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品降价超预期风险；新产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险等。

　　百普赛斯(301080) 　　事件 　　百普赛斯发布公告：拟以自有资金出资15,000万元人民币，与专业投资机构共同设立苏州苏高新融晟百普创业投资合伙企业（有限合伙），并认购30%的份额，成为其有限合伙人。 　　投资要点 　　投资1.5亿元合伙设立投资基金 　　公司主业为供应重组蛋白和抗体，不仅服务头部生物医药企业，还面向非上市的biotech企业，此次投资设立的医药投资基金，一方面有利于发挥公司在生命科学、医疗健康领域的专业优势，拓展公司投资渠道，获取投资收益，另一方面，发掘培养与公司主营业务形成资源互补、战略协同的合作方，不断完善产业链布局，提升公司综合竞争力。 　　政策激励源头创新，推动上游生物试剂需求 　　9月18日工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五规划》，规划提出2030年目标——首创新药（FIC）占全球比例≥25%。顶层政策激励源头创新，推动创新药研发向首创性、突破性、颠覆性升级，也拉动对上游高质量生物试剂的需求。公司凭借领先的靶点覆盖广度与快速研发响应速度，切入全球药企的供应链体系。2026年H1，公司收入同比增长28.97%，延续了稳定增长趋势。 　　赋能AI药物发现，新平台正式发布 　　公司依托HEK293/CHO真核表达体系，为AI设计的抗体分子提供高通量表达与标准化纯化服务；同时构建覆盖"分子亲和力—细胞功能—成药性"的一体化体外验证平台，以高通量、快速度、数据就绪的湿实验验证能力，精准承接AIDD对标准化湿实验数据的规模化需求，助力干湿实验高效衔接与数据闭环构建。9月10日公司正式发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台。 　　盈利预测 　　预测公司2026-2028年收入分别为10.87、13.65、16.78亿元，EPS分别为1.28、1.77、2.35元，当前股价对应PE分别为92.5、67.3、50.6倍，考虑湿实验需求的大幅增长，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　全球AI4S湿实验验证订单波动风险；公司承接湿实验订单的不确定性；重组蛋白业务价格竞争风险。

　　诺诚健华(688428) 　　核心观点 　　诺诚健华是兼具国内商业化能力和出海潜力的创新药公司。核心产品奥布替尼（BTKi）凭借良好的有效性和安全性，以及差异化的适应症，在中国血液瘤市场取得快速的销售增长。奥布替尼的ITP适应症已申报上市，SLE适应症进行3期临床，有望拓展至自免市场。公司已与Zenas达成合作协议，由后者负责奥布替尼自免适应症的海外开发，PPMS和SPMS适应症的全球3期临床正在进行中。ICP-248、ICP-332等差异化分子均有全球市场潜力。 　　血液瘤：ICP-248有望成为下一个重磅品种。ICP-248（BCL2i）在早期临床中展示了优异的疗效及安全性，联合奥布替尼治疗CLL/SLL1L适应症的3期临床已经完成患者入组，联合AZA治疗AML1L适应症的3期临床即将启动，MDS适应症的全球2期临床进行中，有望继续推进3期临床。ICP-248具备全球的商业化潜力，有望成为血液瘤领域下一个重磅品种。 　　自免：TYK2抑制剂差异化布局。ICP-332（TYK2/JAK1i）兼具安全性和有效性，已在AD适应症的3期临床和白癜风适应的2期临床达到了主要终点，并在CSU、Pso、PN等适应症中推进临床，在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力。ICP-488（TYK2i）在银屑病的3期临床中达到主要终点，同时推进CLE和SS适应症的临床；ICP-488对TYK2选择性强，与ICP-332优势互补。 　　早期管线：不同药物形态展现平台优势。ICP-538（VAV1分子胶）位于全球开发进度的第一梯队，具有覆盖多种自免疾病的潜力；ICP-054（口服IL17小分子抑制剂）具备依从性优势，目前正处于1期临床阶段；ICP-B794（B7H3ADC）、ICP-B208（CDH17ADC）、ICP-B381（STEAP1/PSMAADC）是公司ADC平台的早期资产，拓展广泛的实体瘤适应症。 　　投资建议：诺诚健华已经展现出高效和差异化的研发能力，以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启3期临床，预计后续会有更多资产的对外合作；国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤拓展。我们预计公司2026-2028年的营收分别为24.86/26.52/38.94亿元，同比+4.7%/+6.7%/+46.8%；归母净利润分别为2.36/1.96/3.81亿元，同比-63.3%/-17.0%/+94.4%；首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：临床进度不及预期、临床数据不及预期、海外开发不及预期等。

　　新里程(002219) 　　事件 　　新里程股份公司发布2026年半年度报告：2026年上半年，公司实现总营业收入14.08亿元，同比减少11.54%；实现归母净利润918万元，同比减少4.24%；实现扣非净利润1008万元，同比减少19.96%。 　　2026年第二季度，公司实现营业收入6.88亿元，同比下降13.52%；归母净利润为-1128.50万元，同比增长29.75%，扣非归母净利润-1191.27万元，同比减亏20.55%。 　　投资要点 　　主营业务结构在持续优化和改善中 　　①医疗服务板块，精细化管理成效显著，实现“降收增利”：2026H1实现收入11.4亿元，同比下降6.7%。毛利率由去年同期的26.55%提升至28.40%，最终实现净利润7710万元，同比增长4.2%。 　　②康养板块，战略转型深入推进，业绩实现双位数增长：2026H1实现收入1.72亿元，同比增长9.3%，占总营收比例12.22%；实现净利润964万元，同比增长14.8%。康养床位数增加到1070张，较去年增长21.5%。公司远期目标实现在三年内新增5000至10000张养老床位的运营规模。随着康养床位占比提升至30%，康养业务收入占比目标25%-30%。康养业务有望逐渐成为公司新增长曲线。 　　③医药板块，积极应对集采影响，业务调整助推亏损收窄：受独一味系列产品集采等政策影响，2026H1实现收入9217万元，同比下降55.8%。公司加速调整业务模式，优化产品线结构。该板块毛利率提升至46.04%（去年同期为40.47%），实现净利润-2720万元。相较于去年同期，亏损收窄幅度达18.0%。 　　确立“科技+场景”战略，收购泽普医疗进军智能 　　康复机器人和脑机接口 　　公司以医疗机构与康养场景为基础，以科技创新为引擎，着眼长远布局构建生物医药、智能机器人、脑机接口三大科技高地。2026年8月18日，公司发布报告，拟以自有资金及自筹资金4.37亿元人民币通过股权转让及增资扩股形式取得山东泽普医疗科技有限公司51%的股权。 　　收购标的泽普医疗，深耕智能康复医疗设备，生产体系完备，研发实力雄厚，产品矩阵丰富。公司以人工智能（AI）与具身机器人技术深度融合为核心驱动，还自主研发脑机接口技术，与康复机器人深度融合，实现从卧床到康复全周期临床康复覆盖。现有智能医疗康复产品、康复机器人等五大主营版块、200多个品种。其中，73个产品获得欧盟CE认证，15个获得美国FDA认证，并已经在全球56个国家和地区实现销售。 　　泽普医疗2025年实现营收1.16亿元，同比2024年增长84.73%，实现净利润2346.42万元；2026年1-4月，公司营 　　收3780.63万元，净利润767.76万元。公司经营和利润呈现良好的增长趋势。 　　盈利预测 　　公司主营业务在积极优化，盈利能力在逐渐提升，在“科技+场景”战略定位下，积极探索康复机器人、脑机接口等领域，驱动公司长期发展。预测公司2026-2028年收入分别为30.70、35.27、38.95亿元，归母净利润分别为0.56、1.28、1.72亿元，EPS分别为0.02、0.04、0.05元，当前股价对应PE分别为129.4、56.4、42.2倍。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。