肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　研报摘要 　　1、财务分析：收入利润双升，现金流稳健，资产周转趋稳。2026H1SHS创新药指数业绩亮眼，实现营收3384.33亿元（同比+13.62%），归母净利润724.39亿元（同比+47.38%），利润弹性显著。主要受商业化放量、BD集中确认及2025年低基数驱动。毛利率与净利率双升，费用率回落但研发刚性。经营现金流净额785.85亿元，整体稳健；资产周转率呈企稳迹象；员工收缩（-3.71%）带来增效，人均创利显著修复。 　　2、行业分析：业绩加速兑现，BD出海提速，支付与产业链重塑。重点公司呈现分化：出海龙头利润兑现，Biotech扣非普遍改善，CXO内部分化（药明系稳健，金斯瑞承压）。BD出海维持高位，2026H1交易总额约1,100亿美元，中国资产主导全球Top10（占8席）。支付端医保谈判收官、商保目录开辟增量。产业层面，凭借研发效率与成本、管线竞争力、工程师红利、供应链交付确定性及临床资源五大来源，构筑坚实全球竞争力。 　　3、估值与交易：超跌反弹待验证，盈利待兑现，多因素压制并存。行情呈现超跌后独立反弹，但中期超额待确认。当前PE-TTM处近5年79.54%高分位，静态估值不低。板块受估值、资金与政策三维压制（海外高利率、硬科技虹吸资金、医保目录落地前观望）。后续上行核心在于盈利兑现以消化估值。 　　4、配置框架：跨行业景气定位与催化兑现节奏。在申万31行业对比中，创新药景气综合排第12（中游偏上），景气边际受低基数影响得分较高，产业周期受轻资产属性拖累。配置逻辑为“赚兑现的钱”，安全边际依赖业绩消化。后续需关注三季报扣BD后的内生增速、11月双目录公布及商保增量兑现。 　　5、跟踪SHS创新药指数的ETF梳理：当前跟踪该指数ETF共4只，合计规模约30.44亿元。其中东财（159622）规模最大且流动性最佳，适合大资金；4只产品费率一致，可按流动性择优配置。 　　6、风险提示：新药研发失败风险，医保谈判与商保目录降价超预期风险，海外利率维持高位风险，地缘政治与海外立法风险，BD交易不及预期风险，ETF基金产品跟踪误差风险等。

　　药明康德(603259) 　　公司披露2026年三季报，2026年前三季度公司实现营业收入455.4亿元，同比增长38.6%，其中持续经营业务收入同比增长46.3%。前三季度实现经调整归母净利润183.8亿元，同比增长74.4%，经调整归母净利率40.4%，同比+8.3pct。 　　第三季度，公司实现收入166.4亿元，同比增长38.0%，实现经调整归母净利润68.1亿元，同比增长61.3%。 　　经营分析 　　在手订单大超预期，未来业绩快速增长可期。公司持续聚焦CRDMO核心战略，截至2026年9月底，公司持续经营业务在手订单为767.4亿元，同比增长36.4%，较2026年上半年订单同样增长明显。我们认为，充足的在手订单可为公司未来业绩快速增长奠定坚实基础。 　　连续第二个季度上调收入指引，并进一步扩大资本开支。继公司中报大幅上调收入指引后，公司三季报持续上调收入指引，预计全年整体收入达到610-619亿元（vs.中报585-605亿元），持续经营业务收入同比增长40-42%（vs.中报35-39%）。公司同步上调2026年资本开支至80-85亿元（vs.中报75-85亿元）。 　　小分子D&M和TIDES业务高歌猛进。2026年前三季度公司小分子D&M业务实现收入235.8亿元，同比增长65.6%；TIDES业务实现收入115.2亿元，同比增长46.9%，预计全年TIDES业务收入将实现约47%增长。更加值得注意的是，公司TIDES客户丰富度持续增长，前三季度TIDES D&M服务客户数同比提升37%，服务分子数同比提升86%。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司2026-2028年实现营业收入618.07亿/741.85亿/891.55亿元，同比+36.0%/+20.0%/+20.2%，归母净利润250.01亿/275.43亿/336.63亿元，同比+30.6%/+10.2%/+22.2%，对应EPS为8.24/9.07/11.09元，公司股票现价对应PE估值为17.72/16.09/13.16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　汇兑风险；国内外政策风险；临床试验进展不及预期风险；产品上市审评进展不及预期风险；大股东减持风险。

　　甘李药业(603087) 　　2026年10月27日，公司发布2026年三季度报告，2026年前三季度公司实现收入33.69亿元，同比增长10.57%，实现归母净利润8.58亿元，同比增长4.86%；分季度看，26Q3实现收入11.46亿元，同比+16.91%，实现归母净利润2.48亿元，同比增长15.67%。 　　经营分析 　　国内外收入稳健增长，BD首付款将增厚四季度业绩。2026年前三季度，公司国内收入27.97亿元，较上年同期增长1.06亿元，同比增长3.96%。前三季度，公司国际收入为5.72亿元，较上年同期增加2.16亿元，同比增长60.38%。其中国际销售收入为4.74亿元，同比增长34.36%，主要系公司与巴西合作伙伴共同推进的PDP项目产品供货有序开展，本报告期该项目贡献收入1.83亿元。2026年8月，公司与Menarini就博凡格鲁肽注射液签署独家许可协议，并于10月收到首付款6200万欧元。 　　路达胰岛素头对头数据读出，转换方案有望更加便利。10月16日，公司宣布路达胰岛素在中国开展的评价其与依柯胰岛素注射液有效性和安全性的头对头关键Ⅲ期临床研究（SUPER-8）达到主要研究终点。在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，路达胰岛素注射液的HbA1c降幅非劣效于依柯胰岛素注射液，且无额外起始负荷剂量，转换方案更加简便。研究在全球范围内首个填补了周制剂胰岛素之间头对头对比研究的证据空白，有望为全球周制剂基础胰岛素治疗领域提供新的临床选择。 　　海外商业化持续落地，持续深化全球化战略布局。近期公司胰岛素产品陆续在萨尔瓦多、阿曼、阿尔及利亚等地获批，海外产品矩阵持续完善。本土化灌装合作是甘李药业深化海外市场布局、推进国际化战略的重要实践，公司将持续深化全球化战略布局，加强与海外本土合作伙伴的协同合作，积极探索符合不同市场需求的本土化发展模式，推动优质药品在更多国家和地区落地，为慢病患者提供更加可及、可靠的治疗选择。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持此前盈利预测，预计公司2026-2028年分别实现归母净利润14.86（+30%）、16.47（+11%）、20.38（+24%）亿元，对应当前EPS分别为2.49元、2.76元、3.41元，对应当前P/E分别为27、25、20倍。维持“买入”评级 　　风险提示 　　研发进度不及预期的风险；商业化进度不及预期的风险；技术成果无法有效转化风险。

　　普洛药业(000739) 　　投资要点 　　事件：公司发布2026年三季报，报告期内实现营收68.35亿元（-11.97%，同比，下同），归母净利润6.14亿元（-12.37%），扣非归母净利润5.68亿元（-12.22%）；单Q3实现营收20.11亿元（-13.28%），归母净利润0.91亿元（-33.47%），扣非归母净利润0.73亿元（-42.41%）。 　　CDMO持续加速，传统业务端收入承压。CDMO业务持续高增长：2026年前三季度公司CDMO业务实现收入20.50亿元（+21.38%），占营收比重29.99%（+8.21pcts），其中单Q3收入6.38亿元（+40.53%），显著提速。原料药中间体业务收入40.28亿元（-22.53%），占比降至58.93%，下滑主要系公司主动压缩低毛利贸易及中间体业务、叠加抗生素等品种价格处于低位；制剂业务收入7.16亿元（-14.48%），占比10.48%，主要受美托洛尔等品种集采续标降价影响，单Q3收入1.83亿元（-27.89%）。向后看，我们认为2026年或为收入底部、2027年恢复双位数增长，依据有三：一是订单与项目储备同步高增，截至2026年Q3末在手订单超78亿元、总项目数1,715个（+38%），公司指引2026年CDMO收入28亿元（+25%）、2027年36亿元（+30%）；二是原料药贸易业务压缩已接近尾声，10月初起部分产品价格逐步回升，2027年该板块有望恢复增长；三是制剂新品获批节奏加快，2027年有望止跌回升。 　　盈利能力：看好后续毛利率持续结构性抬升。2026前三季度公司毛利率27.66%（+2.64pcts），主因高毛利率的CDMO收入占比提升；费用端，单Q3销售费用率3.86%（-1.45pct）、管理费用率6.06%（+1.38pct）、研发费用率7.38%（+1.31pct）、财务费用率1.22%（+1.56pct）；其中财务费用前三季度0.87亿元、上年同期为-0.29亿元，主要系汇兑损失增加。受此影响，Q3归母净利率4.54%（-1.37pct）、扣非归母净利率3.62%（-1.85pct）。往后看，我们认为公司盈利能力处于"结构性向上、节奏有反复"的阶段：2026年Q4CDMO商业化项目集中交付，毛利率有望回升至40%-45%区间，原料药价格10月起企稳亦将修复该板块毛利；我们预计2026年全年毛利率仍高于2025年，2027年随CDMO规模化与产能利用率提升，净利率有望重回10%以上。 　　盈利预测与投资评级：考虑到原料药行业部分品种需求疲软，叠加公司主动压缩低毛利原料药及贸易业务，我们预计公司2026-2029年归母净利润9.36/12.17/14.60亿元，对应2026-2029年EPS0.81/1.05/1.26元，当前市值对应2026-2029年PE24.25/18.65/15.54倍，首次覆盖，给予"买入"评级。 　　风险提示：行业景气度与价格下行风险，CDMO订单交付与转化不及预期风险，集采降价与制剂放量不及预期风险等。