本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　医药行业观点 　　1.MNC持续加码AIDD,干湿闭环催生验证需求 　　在全球新药研发的竞争中，MNC纷纷加码AIDD，而且并不满足于AI研发管线的引入或者依靠外部AI新药平台。9月28日，罗氏研发日，罗氏提出Lab-in-the-Loop闭环战略，除了英伟达、Anthropic等外部帮助，罗氏更注重自主实验数据验证和模型迭代，提高AI应用的自主性，把学习成果转化为竞争优势。AIDD从小分子拓展到抗体和蛋白领域，应用场景不断拓宽。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日，TwistBioscience和金斯瑞生物科技均宣布，与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日，金斯瑞科技配售募集23.523亿港元，募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施，包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中相关蛋白业务已逐步提升，AI，公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日，百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台，三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略，ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S，AIDD以大模型厂家海外居多，但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国，而且头部企业积极响应扩建配套产能，承接更多海外订单。 　　2.中国创新药出海机遇和挑战并存 　　2026年上半年，中国创新药出海势头保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。授权出海方面，根据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议，HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物(“ATTC”)候选药物，由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体(“EGFR”)抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日，恒瑞医药与诺和诺德（NovoNordiskA/S）就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时，挑战依然存在，尤其是海外临床的不确定性。海外临床依然是中国创新药出海必须迈过的一道坎。 　　3.国内RNA疫苗获得授权，mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点 　　2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权。mRNA癌症疫苗的价值提升来自Moderna和默沙东联合研究的成功，2026年8月19日，Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化，Moderna8月19日涨幅达到170.52%，截至10月9日，Moderna市值已接近900亿美元。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。 　　4.GLP-1国内企业陆续读出数据，中国企业后发优势 　　2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元，司美格鲁肽销售175.25亿美元，分别为全球销售的TOP1和TOP2，两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日，欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》，进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面，根据礼来2026年中报，中国区域实现收入16.35亿美元，同比增长48%，主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量，销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期（超重/肥胖）临床试验。10月9日，众生药业的RAY1225（双靶点GLP-1)减重III期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P<0.0001），在减重达标率方面，RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周，体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%，体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量15mg组每周给药一次，连续治疗52周，体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%。从减重效率和安全性来看，RAY1225具备BIC的潜力。 　　5.CDMO景气度订单增长持续兑现，新品种商业化有望持续贡献订单弹性 　　国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩，行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长，对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况，新签订单同比增长54.6%和50%+（康龙化成CDMO板块）。订单增长与全球市场大单品放量密切相关，2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量，其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1Orforglipron（商品名：Foundayo）获得美国FDA批准，截止9月18日，Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日，FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。 　　6.医疗器械出口占据主要增量，政策深化改革聚焦增量 　　根据Wind数据分析显示，2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中，境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%，出口收入合计同比增长18.18%，占收入增量比重的70.67%。根据医保商会，2026上半年医疗器械出口额271亿美元，同比增长12.4%，其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%，欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。国内市场，虽然上市公司业务总量仍有增长，但内部结构分化明显。根据医装数胜，体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，而高值耗材增长5.79%，放射治疗设备增长40.29%。9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材，并延续A+B单元分组制度，保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来，国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域，对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱，前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强，同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组，DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯】，关注【金斯瑞生物科技】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【纳微科技】，【赛分科技】，【奥浦迈】。 　　2）CXO景气度延续，中报确认新签CDMO订单增长，估值具备提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】，关注【药明合联】、【药明生物】。 　　3）医疗器械领域出口持续拉动，国内政策改革影响深化，市场挑战和机遇并存，推荐【美好医疗】，【迈瑞医疗】，【新产业】，关注【亚辉龙】，【英科医疗】； 　　4）关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学】，关注【时代天使】。 　　5）中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-1)领域的进展，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。 　　6）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。 　　7）下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。 　　8）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。 　　9）胰岛素等类似物出海突破，关注【通化东宝】、【东阳光药】。 　　风险提示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险

　　行业观点：晓星氨纶价格上调，粘胶长丝产能缩减，继续看好化纤产业链（1）氨纶：10月8日，据CCF报道，因原材料价格上涨，晓星氨纶全规格氨纶丝产品10月8日起上调1000元/吨。据百川盈孚数据，截至10月9日，华东地区氨纶40D周均价为28100元/吨，较9月30日持平，市场供需整体平稳，成 　　本面原料高位运行对氨纶价格形成有力支撑，生产企业对低价接受度较低，报价维持坚挺。【推荐标的】华峰化学、新乡化纤、泰和新材等。（2）粘胶长丝：10月9日，新乡化纤公告公司国有建设用地使用权被收回暨部分生产线停产，公司将自10月12日起对公司北区生物质纤维素长丝生产线及星鹭科技进行关停，涉及公司生物质纤维素长丝产能31,200吨/年，预计2026年度减少公司生物质纤维素长丝产量约8,500吨。据百川盈孚数据，粘胶长丝行业有效产能分布在4家厂家，产能增量有限，2026年9月以来行业开工率维持在90%。需求端，2024年、2025年、2026年1-8月粘胶长丝出口量同比分别+6.8%、+18.2%、+20.8%。我们认为，出口需求持续增长叠加行业产能缩减，粘胶长丝有望迎来供需错配行情，价格或将上涨。【推荐标的】新乡化纤。【受益标的】吉林化纤等。 　　行业新闻：印度对原产于中国、日本和韩国的TDI启动反倾销日落复审【TDI】据天天化工网10月5日报道，印度贸易救济总署（DGTR）已对原产于或出口自中国、日本和韩国的甲苯二异氰酸酯（TDI）所适用的反倾销税启动日落复审调查。本次日落复审的调查期为2025年4月1日至2026年3月31日。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份、卫星化学等；【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等；【铬盐】振华股份；【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、新乡化纤、三友化工等；【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等；【硅】合盛硅业、硅宝科技；【纯碱&氯碱】中盐化工、博源化工、新疆天业、滨化股份等；【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物、万凯新材等。【新材料】OLED：瑞联新材、万润股份、濮阳惠成；胶膜：皖维高新、洁美科技、东材科技、圣泉集团、长阳科技；添加剂/轮胎等：阿科力、松井股份、利安隆、安利股份、雅化集团、通用股份等。受益标的：【化工龙头白马】东方盛虹等；【化纤行业】神马股份、恒逸石化、华鼎股份等；【氟化工】东岳集团等；【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川金诺、史丹利、苏利股份、湖北宜化等；【硅】新安股份；【氯碱行业】中泰化学等；【新材料】国瓷材料等。【其他】卓越新能、华谊集团、中触媒等。 　　风险提示：油价大幅波动，下游需求疲软，宏观经济下行，其他风险1。

　　当前进入三季报披露窗口期，CXO板块配置价值凸显。全球生物医药投融资持续回暖，海外药企研发投入稳步回升，叠加国内创新药BD交易活跃，带动行业新签订单与在手订单持续改善，ADC、多肽等新兴分子外包需求高速增长，为板块业绩提供支撑。三季报将验证订单兑现、产能利用率及盈利修复节奏，成为板块行情重要催化。建议重点关注在手订单扎实、复杂分子能力突出的CXO龙头企业，把握业绩兑现带来的布局机会。 　　创新药：阿斯利康/康诺亚Sone-Ve申报上市，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌三线治疗，成为全球首个进入上市审评的CLDN18.2ADC。 　　生物制品：10月7日，日本厚生劳动省中央社会保险医疗协议会（中医协）公布官方决定，bepirovirsen每针（150mg/1mL）的官方药价为183,015日元（约合人民币7755元）。Bepirovirsen于2026年4月在中国获得优先审评资格，建议持续关注后续上市及商业化进展。 　　CXO:投融资情况良好，国内外CXO公司即将迎来三季报业绩验证期。2026年9月海外融资金额221亿美元，同比+2%，环比-2%；2026年9月国内融资金额15亿美元，同比-17%，环比+88%。目前CXO板块已进入三季报窗口期，建议重点关注布局。 　　中药：关注流感发病率走势，相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。 　　医疗器械：创新产品临床认可度提升，商业化落地有望加速。国内首部聚焦国产单孔机器人辅助根治性前列腺切除术（sp-RARP）规范化应用的专家共识发布，依托国内专家认可，国产单孔机器人正在逐渐形成一条由技术创新、临床验证、学术评价到规范推广构成的完整路径。 　　医疗服务及消费医疗：锦欣生殖深圳医院物业REITs项目获上交所正式受理，预计总对价约19.3亿元。REITs模式可推动医疗服务行业轻重资产分离，上市公司聚焦轻资产运营，降低并购扩张的资金投入压力。 　　投资建议 　　CXO行业已完整经历一轮产业周期，当下行业景气度上行信号明确。目前，随着外部压力缓释、全球投融资回暖，国内BD持续升温，行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1）外需：海外投融资回暖，MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下，生物医药行业投融资回暖预期持续升温，市场风险偏好显著修复。展望2026年，海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局，叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏，行业景气度延续上行态势，成长确定性进一步增强。2）内需：国内BD交易火热，带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖，创新药研发投入稳步加码，下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。 　　重点标的 　　恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　全球临床前CRO龙头首次给出2030年发展框架，行业景气修复进一步明确2026年9月24日，查尔斯河实验室举办2026年投资者日，公司首次给出2030年发展框架。订单方面，公司DSA业务2026Q2净预定额为7.01亿美元，环比增长12.6%、同比增长约38.5%；净订单出货比（book-to-bill）升至1.19倍，为近四年最高水平，也是连续第三个季度超过1倍；期末积压订单由2026Q1末的19.2亿美元增至19.7亿美元，订单端复苏信号明显。业绩指引方面，公司重申2026年指引并预计结果落在区间上端，同时首次给出2030年目标：2027-2030年有机收入复合增速5%-7%、2030年Non-GAAP营业利润率约24%、Non-GAAP每股收益实现低两位数复合增长。AI应用方面，公司将AI嵌入毒理研究、科学报告与数字病理等环节，其中虚拟对照组已在20类毒理学研究中实现研究结论100%一致、单项研究的动物使用量最多减少约12%。 　　国内临床前CRO高速向上，订单先行 　　国内临床前CRO在2026年上半年签单持续超预期，与查尔斯河的book-to-bill拐点同向：昭衍新药整体在手订单约37亿元（同比+60.9%）、新签订单约20.2亿元（同比+98.0%）；益诺思新签订单14.66亿元（同比+175.56%），在手订单22.47亿元、较2025年底增长80.09%；美迪西新签订单12.33亿元（同比+104.74%）；澎立生物核心业务新签订单约2.3亿元（同比约+60%）。同时，实验猴价格自2025年下半年加速上涨，2026年8月食蟹猴采购单价已超18万元/只，关键研究模型供需紧俏。随着全球创新药研发需求回暖、复杂生物制剂及新型治疗模态增加，叠加关键研究模型量价齐升，我们认为相关公司签单增速有望保持高速增长，并逐步反映至报表端。 　　10月第2周医药生物下跌1.71%，线下药店板块涨幅最大 　　从月度数据来看，2026年初至今沪深整体呈现下行趋势。2026年10月第2周煤炭、传媒等行业涨幅靠前，通信、电子等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌1.71%，跑输沪深300指数0.79pct，在31个子行业中排名第25位。2026年10月第2周大部分板块处于下跌态势，本周线下药店板块涨幅最大，上涨2.72%；中药板块上涨1.75%，医药流通板块上涨1.37%，医院板块上涨0.76%，疫苗板块下跌0.24%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌5.12%，其他生物制品板块下跌4.1%，血液制品板块下跌2.19%，化学制剂板块下跌1.83%，原料药板块下跌1.79% 　　医药布局思路及标的推荐 　　整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 　　月度组合推荐：药明康德、药明生物、普洛药业、益诺思、石药集团、科伦博泰、信达生物、英科医疗、益丰药房、和黄医药。 　　周度组合推荐：众生药业、昊帆生物、诺思格、国邦医药、方盛制药。 　　风险提示：地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、销售不及预期等。

　　背景 　　全球社会已将消除艾滋病、乙型肝炎病毒（HBV）和梅毒的垂直传播列为公共卫生优先事项[4,5]。这一全球承诺鼓励各国为孕产妇和哺乳期妇女提供最有效、最高质量且以人为本的护理，旨在确保一代人免受艾滋病、梅毒和HBV的感染。产前筛查（ANS）项目，包括对可传播感染的普遍筛查，旨在确保所有人群（包括被确定为易受垂直传播影响的高危人群[6]）的最佳母婴健康，与联合国可持续发展目标（SDGs）的总体目标——不让任何人掉队——保持一致。 　　在欧盟/欧洲经济区（EU/EEA），2023年新生儿数量为367万人[7]。关于每年接受HIV治疗并生育的人数的数据在欧洲层面不可用。然而，关于HIV和梅毒的垂直传播数据是可用的。2024年，欧盟/欧洲经济区报告了196例新诊断的由垂直传播引起的HIV感染。其中，75%（147例）为移民，移民被定义为原籍国在报告国之外的人员[8]。2024年，在28个报告的欧盟/欧洲经济区国家中，有140例确诊先天性梅毒的报告，相当于欧盟/欧洲经济区每10万活产4.7例的总体报告率。在63例有可用数据的情况下，有17例（27%）的母亲出生地与报告国不同[9]。从2023年到2024年，欧盟/欧洲经济区国家报告的先天性梅毒病例数几乎翻了一番。对于乙型肝炎，2023年在欧盟/欧洲经济区国家报告的急性乙型肝炎病例中，有24%的传播数据完整，其中仅1%是由于垂直传播。慢性乙型肝炎病例的传播数据完整率为9%。在1421例信息完整的慢性新诊断病例中，垂直传播是最常见的传播途径（39%），但大多数（91%）被归类为输入性，这意味着垂直传播发生在原籍国而非报告国[10]。 　　三败制 　　2021年，世界卫生组织（WHO）发布了关于消除HIV、乙型肝炎病毒（HBV）和梅毒母婴传播标准及流程的全球指南[1]，随后在2025年发布了旨在指导各国制定综合一体化母婴传播三重消除项目的指南[2]。 　　产前基本筛查和三联筛查服务包括： 　　在产前保健诊所进行艾滋病、乙型肝炎和梅毒检测；对检测阳性孕妇进行及时有效的干预，并防止感染传播给其子女；为个人及其伴侣提供咨询，以降低传播风险并确保接受适当治疗；对接触过的婴儿进行适当随访和最佳婴儿喂养，包括乙肝疫苗出生剂量，以及为living with HIV的父母或符合乙肝或梅毒治疗条件的父母进行治疗和护理[3]。 　　什么是护理标准？ 　　欧洲疾病预防控制中心（ECDC）与欧洲艾滋病临床学会（EACS）合作，先前已针对艾滋病在HIV检测、HIV暴露前预防（PrEP）、抗逆转录病毒治疗（ART）开始以及HIV与合并症等领域制定了护理标准[11]（https://www.ecdc.europa.eu/en/infectious-disease-topics/hiv-infection-and-aids/prevention-and-treatment/ecdceacs-standards-hiv）。 　　本欧洲护理标准模块旨在提高欧洲孕产期HIV、乙型肝炎病毒（HBV）和梅毒筛查的标准和质量。作为一项质量改进工具，这些标准为改善孕产期筛查服务的可及性、筛查和预防、人员培训及监测提供了参考依据。 　　标准提供了关于艾滋病、乙型肝炎和梅毒产前筛查的指导，但旨在反映关于治疗、与性生殖健康衔接、孕产妇、婴儿、儿童和伴侣服务的三重消除垂直传播建议的完整列表[2]。 　　护理标准（SoC）定义了预防、治疗和护理的预期或期望质量。这些标准基于科学依据，以及各利益相关方的责任，确保人们获得适当、高质量的预防护理，并与最新的医学知识和道德标准保持一致。