肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　医保控费常态化与同靶点竞争加剧下，国内创新药终端的增长重心正经历结构性迁移，细分赛道的竞争格局加速重塑。1H26终端数据显示，创新药整体维持较快增长，但增量正由传统肿瘤免疫（IO）转向降脂、自免等慢病及长疗程口服靶向药；与此同时，医保价格调整与治疗方案迭代正加快头部品种更替。本报告基于医药魔方1H26终端数据，以158项创新药及12个已有类似药上市的生物药分子为样本（1H26终端销售合计人民币1,018.2亿元），并与公司收入及市场一致预期交叉验证，梳理增量来源与竞争格局的变化，把握新趋势下的投资机会。 　　创新药增速稳定，增长重心转向非肿瘤。158项创新药1H26终端销售人民币808.0亿元，同比增长28.2%。1Q至2Q，非肿瘤占同比净增量的比重由38%升至57%，剔除替尔泊肽后非肿瘤增速仍由23.1%升至33.3%；肿瘤增速由28.9%降至18.8%。 　　肿瘤：传统IO走弱，口服靶向与新疗法贡献主要增量。2Q肿瘤净增量中，口服靶向与内分泌占45%、血液肿瘤占23%、ADC与IO2.0占20%，传统PD-(L)1由1Q的20%降至6%。ALK、CDK4/6、TROP2ADC一年内领先者均已易主。 　　非肿瘤：降脂与自免扩容，GLP-1增量由跨国药企主导。降脂（PCSK9/siRNA）及自免（IL-17/23、IL-4R）三类药品2Q26同比净增15.1亿元，本土产品（含类似药）贡献51%；GLP-1净增15.4亿元，本土仅贡献18%。 　　生物类似药：同比增长逾两成，约半数增量对应原研流失，成熟品种替代空间收窄。2Q26，12个分子类似药销售70.9亿元，同比增长22%，原研下降15%。贝伐珠、曲妥珠、利妥昔三款原研药2Q26终端销售额合计仅剩7.9亿元；乌司奴、托珠、地舒及奥马珠仍有较大替代空间。 　　推荐康诺亚、荣昌：终端放量趋势向好，关注下半年业绩兑现。康诺亚方面，2Q26司普奇拜单抗（商品名：康悦达）贡献IL-4R品类63%的同比销售增量，2Q26终端销售额环比增长57%。公司10月16日公告，康悦达前三季度产品收入约6.6亿元，同比增长约227%，推算3Q26约2.7亿元；以VisibleAlpha截至10月9日8.63亿元的全年一致预期测算，隐含4Q收入约2.0亿元，较3Q低约24%，全年兑现确定性提高。CMG901数据预计10月25日于ESMO披露。荣昌方面，2Q26泰它西普终端销量增长73%，单位金额同比下降11%，以量补价效果显著；维迪西妥终端销售额同比增长19%。1H26，公司产品销售收入13.47亿元，同比增长23.3%，其中泰它西普收入同比增长约35%，维迪西妥收入基本持平。同期VisibleAlpha对荣昌2026年产品收入的一致预期为28.6亿元，隐含下半年收入15.1亿元，较上半年增长12%。下半年重点关注泰它西普放量的持续性，以及维迪西妥终端销售增长能否带动公司收入改善；2027年重点关注泰它西普新增适应症医保准入及支付价格。恒瑞、康方2Q26终端销售继续增长，建议分别关注创新药收入兑现及海外临床、监管催化。 　　投资风险：医保谈判及续约降价幅度超预期；同靶点竞品获批或放量快于预期；重点产品进院及放量不及预期，或公司收入确认节奏与终端销售背离；合规监管趋严影响新品推广；海外临床及监管结果不及预期。

　　前沿技术迭代加速，国际化进程迈向收获期。随着创新药前沿技术迎来加速迭代，全球投融资及BD交易迎来强劲回暖。以PD-(L)1/VEGF双抗为代表的IO2.0迎来头对头临床优效验证，重塑泛肿瘤治疗格局；ADC技术通过新载荷与新机制实现多线迭代，并在肺癌、妇科肿瘤等大适应症上逐步替代传统化疗；自免领域长效双抗与口服小分子并进，代谢领域口服及超长效制剂等多维度迎来突破。中国原研资产已占据全球新药交易的重要部分，合作形式亦由单一对外授权深化演进出NewCo、联合开发及深度战略合作。前沿技术的交叉突破加速推动中国创新药融入全球价值链，国际化布局全面步入收获期。 　　支付端持续改善，驱动国内业绩持续兑现。医保与商保双轮驱动，多元支付体系有望打通创新药支付瓶颈。国谈常态化下目录结构迎来优化，高临床价值品种获得准入提速，国谈药进院及基金支出稳健攀升；首版商保创新药目录与“三除外”政策落地见效，特例单议机制常态化推进，有效缓解高值创新药的院内考核与配备约束。在支付端持续改善的环境下，本土创新药企产品销售收入保持强劲放量势头；叠加BD首付款与里程碑等出海收益，多家重点Biotech净现金流大幅改善、迎来实质性盈亏平衡拐点，推动企业步入造血良性循环。 　　海内外政策共振，创新价值凸显。监管环境迎来深层次重塑，政策导向全面聚焦“真创新”与高质量临床增益。国内维度，支持政策从审评审批前端延伸至上市后定价、进院与使用的全链条环节；生物类似药的温和集采预期逐步兑现，迎来政策红利。海外维度，中国新药逐步步入关键临床节点，监管体系日趋清晰；具备严谨MRCT数据及差异化技术平台的头部企业预计尤其受益，全球竞争力进一步凸显。 　　优质管线阶梯涌现，全球价值印证持续提速。中国创新药供给端已形成梯队完备、后劲充沛的跨周期管线矩阵。肿瘤、自免、代谢等赛道仍有大批具备FIC/BIC潜力的在研重磅资产蓄势待发，后续海外授权与全球合作空间广阔；同时，已出海的标杆品种正密集迎来海外关键临床终点与监管审批催化，以百济神州、康方生物、科伦博泰等为代表的核心分子在欧美开展的数十项注册临床试验快速推进，多款重磅大单品加速走向美国商业化阶段。研发成果的高密度兑现，正全面印证中国原研分子的全球临床价值，驱动创新药板块迎来由业绩兑现与国际化价值重估共振的黄金发展周期。 　　相关标的：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、荣昌生物、诺诚健华、映恩生物、康诺亚、和黄医药、甘李药业、特宝生物。 　　风险提示：BD受海外地缘政策约束风险；创新药行业竞争加剧风险；医保控费降价不及预期风险；海外流动性收紧风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.46%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第18，跑输沪深300指数（-4.02%）。从子行业来看，线下药店、中药涨幅居前，涨幅分别为7.33%、2.35%。 　　估值方面，截至2026年10月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.67x（上期末29.51x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（71.31x）、其他医疗服务（56.11x）、原料药（39.24x），中位数为31.00x，医药流通（14.66x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》 　　《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见 　　甘李药业甘精胰岛素注射液萨尔瓦多获批，双剂型准入深化中美洲布局 　　11.6亿美元，大睿生物与罗氏达成出海合作 　　15亿美元，阿斯利康达成重磅BD 　　投资建议： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，明确生物医药为战略性新兴产业、生物制造纳入未来产业前瞻布局，配套研发税收优惠、未来产业风险分担、AI+医药等支持政策，引导产业集群化高质量发展；商务部、科技部就技术出口目录征求意见，本次生物医药领域管控聚焦技术所有权对外转让，产品出海、管线权益对外授权、CDMO外包服务等主流出海模式不受限制，政策意在筑牢底层技术安全底线，并非全面限制创新资产全球化。2026ESMO大会临近，国产肿瘤创新药将迎来关键临床数据集中披露窗口，海外BD授权值得持续跟踪。代谢、核酸、AI制药等前沿赛道持续验证技术价值，长效GLP-1双靶点多肽临床数据亮眼，国内创新技术平台持续获得跨国药企认可，大额BD合作频现，体现国内生物医药源头创新能力逐步提升。在政策红利、全球临床数据与海外BD多重催化下，板块具备结构性机会，出海主线仍具备配置价值，但需区分交易结构与技术属性，优选管线权益授权、产品商业化等合规路径，规避底层核心技术所有权转让类交易；同时布局生物制造、AI制药、核酸药物等契合新质生产力方向的前沿技术平台，重视底层技术突破带来的长期成长空间。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，海外临床失败及研发风险、BD里程碑兑现不及预期，市场风险加剧。

　　10月医药行业投资策略 　　背景下中小连锁出清为头部连锁带来加盟/并购机会及份额提升。上市公司前期门店结构优化、提质增效举措及品类调整的成效渐显，持续带来经营指标及业绩上的逐季改善，头部重点公司Q3同店增速环比继续攀升，并购项目陆续并表带来下半年业绩增量，持续看好药房板块龙头公司未来内生外延双重驱动下的增长，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林。 　　招采回暖与海外放量共振，把握国产器械龙头业绩估值双升。国内医疗设备招投标数据逐月回暖，7月份头部企业中标金额同比增速回升至20%左右，设备更新政策常态化推进与集采规则优化下院内采购需求有望继续释放；IVD领域集采、DRG及检验价格调整等影响逐步出清，板块利润已于26H1呈现复苏态势，国产替代与份额向头部集中的趋势进一步强化，龙头公司海外业绩增速维持高位；高值耗材集采续约规则趋于温和，创新产品"以价换量"逻辑持续兑现。持续看好政策扰动趋缓背景下国产器械龙头创新升级与全球化布局双轮驱动的成长，建议关注：联影医疗、新产业、迈瑞医疗、惠泰医疗、华大智造。 　　创新药及产业链延续高景气，关注即将到来的ESMO年会。国产创新药公司大多进入大品种的医保放量阶段，推动营收端快速增长。创新出海2.0也将迎来收获期，即将进入在全球的商业化阶段。2026年ESMO会议将于10月23日-27日（当地时间）在西班牙马德里召开，多项中国创新药的研究入选LBA。 　　2026年10月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、美好医疗、艾德生物、药康生物、金域医学、爱尔眼科、鱼跃医疗、诺诚健华、益丰药房、大参林；H股：康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、固生堂、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。