2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 氟化工行业:2026年1月月度观察:氟化工公司业绩高速增长,含氟聚合物价格持续上行

    氟化工行业:2026年1月月度观察:氟化工公司业绩高速增长,含氟聚合物价格持续上行

    化学原料
      核心观点   1月氟化工行情回顾:截至1月末(1月30日),上证综指报4015.75点,较12月末(12月31日)上涨3.76%;沪深300指数报4706.34点,较12月末上涨1.65%;申万化工指数报4928.61,较12月末上涨12.72%;氟化工指数报2155.24点,较12月末上涨6.77%。1月氟化工行业指数跑输申万化工指数5.95pct,跑赢沪深300指数5.12pct,跑赢上证综指3.01pct。据我们编制的国信化工价格指数,截至2026年1月30日,国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报1271.391、1971.18点,分别较12月底+2.95%、+0.85%,1月萤石、无水氢氟酸、含氟高分子均价均有不同程度上涨。   一季度主流制冷剂长协价格持续上涨。展望一季度,伴随一季度长协价格确定,终端空调企业长协订单执行稳定:据卓创资讯,R32长协价格将在6.12万元/吨,环比2025年四季度价格上涨1000元/吨,涨幅1.66%;R410A长协价格在5.51万元/吨,环比2025年四季度上涨1900元/吨,涨幅3.57%。预计往后一周R32价格区间约6.2-6.3万元/吨,R410a往后一周价格区间约5.5-5.6万元/吨,R134a往后一周价格区间约5.6-5.7万元/吨。   R22、R125、R152a报价上涨。根据百川盈孚、卓创咨询,本月R22报价提升至1.7万元/吨,较上月+1000元/吨;R134a报价维持5.8万元/吨;R125报价提升至4.85万元/吨,较上月+1000元/吨;R32报价维持6.25万元/吨;R410a报价维持5.45万元/吨;R152a报价提升至2.85万元/吨,较上月+1500元/吨;R142b维持报价2.85万元/吨;R143a维持报价4.6万元/吨。   据产业在线,2026年2月空调总排产同比下滑31.6%,春节错期影响较大。2026年前两月排产出现分化,1月受元旦假期以及部分企业前置2月春节排产影响,内销排产推高;2月家用空调内销排产下滑,春节错期带来了排产节奏调整,企业为保障节前渠道备货,一定程度上影响了2月空调排产量。出口方面,年底海外圣诞旺季后进入常规补货周期,为避免春节假期影响交付延迟,部分2月订单提前至1月;2月出口市场同样受到春节放假和高基数影响,叠加部分企业将国内工厂承接的海外订单转移至海外生产基地,进一步影响国内出口排产数据。内销排产方面,据产业在线,2026年2月排产455.5万台,同比-38.1%;出口排产方面,2026年2月出口排产693万台,同比-26.5%。   关注成本支撑、供需改善背景下含氟聚合物价格上涨。PTFE方面,成本端持续上行进一步夯实底部。供应端行业整体供应偏紧,且企业库存处于相对低位;需求端节前囤货意向仍存,供需格局对价格存在上行驱动。截至2026年2月5日,悬浮中粒售价4.2-4.5万元/吨,悬浮细粉4.5-4.8万元/吨,分散树脂4.5-4.7万元/吨,分散乳液2.8-3.0万元/吨。PVDF方面,市场短期以稳为主,上涨动能有所减弱,但实际成交价正逐步向报价靠拢,价差持续收敛。截至2026年2月5日,涂料级PVDF主流报价为5.4-6.0万元/吨,制品级主流报价5.5-6.0万元/吨,锂电级主流报价为5.0-6.0万元/吨。   本月氟化工要闻:巨化股份2025年预计实现归母净利润35.4-39.4亿元,同比增长80%-101%;永和股份2025年预计实现归母净利润5.3-6.3亿元,同比增长111%-151%;三美股份2025年预计实现归母净利润19.9-21.5亿元,同比增长156%-176%。   投资建议:2026年二代制冷剂履约削减,三代制冷剂配额制度延续,R32、R134a、R125等品种行业集中度高;三代制冷剂品种间转化比例同比增长,企业生产调配灵活性提升,预计2026年主流三代制冷剂将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R32、R134a、R125等主流制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好液冷产业对氟化液与制冷剂需求的提升。建议关注PVDF、PTFE等含氟高分子价格修复。   建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2026-02-06
  • 创新药专题:中国声音响彻2026年JPM大会

    创新药专题:中国声音响彻2026年JPM大会

    化学制药
      核心观点   何为JPM大会?   摩根大通医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference)始于1982年,是全球医疗健康领域最具影响力、规模最大的医疗投资产业交流合作大会之一,涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务等整个医疗保健领域,是一场“资本+战略”的顶级商业盛宴。   JPM投资逻辑?   JPM大会是医疗健康领域规模最大、信息量最丰富的投资与合作盛会,汇聚了全球极具影响力的跨国药企(MNC)、创新药企(Biotech)及投资机构,不仅为MNC、投资机构与Biotech提供了对接平台,更释放了未来一年行业发展的清晰信号,对全球生物医药产业的走向提供重要指引。通过梳理JPM大会,不难发现,创新药企业,尤其是有BD交易预期的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的JPM会议是创新药行业投资的重要事件。   2026年JPM大会举办的时间?   2026年JPM大会于1月12日至15日在美国加利福尼亚州旧金山举办。   今年JPM海外MNC反映出的战略定位和BD策略有何变化?   BD交易升级为MNC核心战略,2026年MNC战略定位呈现几大特征:1)领域聚焦,多数MNC在2026年的发展重点集中在神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域。2)BD交易趋于精准化、理性化,多家MNC已明确将BD交易提升为2026年资产配置的首要任务,下一代免疫治疗(双抗、ADC)、神经科学、细胞治疗、基因治疗等全球热点仍为MNC的合作布局重点。3)AI成为高频词,大厂纷纷加大AI布局,AI赋能贯穿药物研发、临床设计、运营管理等全流程。   JPM2026现大单BD,PD-1/VEGF双抗再增一笔License out交易。1月12日,荣昌生物宣布与艾伯维就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议。艾伯维以6.5亿美元的首付款,最高达49.5亿美元的里程碑付款获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。   2026年创新药3条投资主线   创新药投资逻辑一:BD出海加速,注入新的业绩增量与市值弹性,持续关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向。2025年中国创新药出海节奏显著提速,截至12月5日,BD出海项目数量已达166项,较2024年全年增加54项;首付款已达63.0亿美元,较2024年全年增长超199%;总金额已达1419.7亿美元,较2024年全年增长超136.8%。超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段,新药研发的价值实现路径愈加丰富。从BD分子类型上看,偶联药物因其“精准导航”的特性成为肿瘤药研发与BD的重点方向之一、PD1+双抗等抗体类新药大单频出/竞争力凸显、GLP-1R靶点新药在长效化/口服化/多靶点激动/减脂保肌等方向上仍具出海潜力。未来持续关注BD交易对药企带来的业绩增量与市值弹性。   创新药投资逻辑二:政策定调支持创新药械发展,关注支付端改善腾挪商业化空间。1)政策定调支持发展:7月医保局、卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》支持“真创新”,10月《十五五规划》发布明确“支持创新药械发展”、延续三医协同;2)关注支付端改善趋势:12月国谈落地,首次构建“基本+商保”双目录并行模式,基本目录纳入114种药品成功率88%历年最高、首版商保目录纳入19种高价值创新药打开商业化空间;同月中央经济会议延续优化集采、深入医保支付改革基调,未来医保/商保支付与药品集采、价格改革等政策协同性不断增强,持续关注支付端改善为药品商业化腾挪空间。   创新药投资逻辑三:把握临床数据读出和商业化准入关键节点。2025年多个国产创新药大品种核心适应症临床数据读出,康方生物AK112于ASCO会议发布1L肺鳞癌BIC临床数据,依沃西单抗联合化疗组的mPFS达11.14个月,较对照组替雷利珠单抗联合化疗(6.90个月)延长4.24个月(HR=0.6),为目前肺鳞癌一线治疗最优数据。信达生物IBI363于ASCO发布结直肠癌等3个癌肿的数据,市场对相应管线的价值预期产生重大变化从而推动股价上涨。展望2026年,相关品种的临床/准入进展值得关注。商业化成绩单。中国市场来看,奥布替尼/伏美替尼2024年实现收入10/36亿元,同比增速分别超过50.3%/82%,上述药品2025年上半年分别实现销售额6.4/23.7亿元,同比增速分别超过52.8%/50.1%;出海品种方面,泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元,同比增长超过105%/93%,上述药品2025年前三季度分别实现收入27.8/13.3亿美元。商业化验证后的创新药企业将获得更广泛市场资金青睐。展望2026年,24-25年新获批/新纳入医保品种的商业化成绩值得关注。   相关标的:结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握“研发进展,商业化放量、国际化/licenseout”三方面。   A股标的:1)创新药龙头:恒瑞医药,百济神州,华东医药,科伦药业,百利天恒等;2)转型创新:通化东宝,亿帆医药,甘李药业,康辰药业,康弘药业,西藏药业,长春高新,恩华药业,上海莱士,京新药业,特宝生物等;3)Biotech:首药控股,贝达药业,迪哲医药,泽璟制药,智翔金泰,汇宇制药等。   港股标的:1)创新药龙头:百济神州,信达生物,康方生物,科伦博泰生物等;2)转型创新:三生制药,先声药业,康哲药业等;3)Biotech:和黄医药,亚盛医药,云顶新耀,君实生物,康诺亚,诺诚健华,基石药业,荣昌生物,再鼎医药,科济药业等。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险;产品上市后商业化不及预期风险;行业政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-02-06
  • 《中国创新药蓝皮书(2025)》报告第一章

    《中国创新药蓝皮书(2025)》报告第一章

    生物制品
      一、中国创新药行业快速发展   自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(“44号文”)以来,中国创新药行业经历了深刻的战略转型与系统性重构,实现了从“仿制为主”向“创新引领”的历史性跨越。过去十年间,在政策红利、市场需求、资本投入和技术创新的多重驱动下,中国已成功构建起覆盖研发、审评、支付、应用全链条的创新药产业生态体系。   一是,政策改革引领产业生态重构。以药品审评审批制度改革为起点,中国通过建立药品上市许可持有人(MAH)制度、加入国际人用药品注册技术协会(ICH)、优化优先审评审批通道等系列举措,显著提升了监管体系的国际化水平和审评效率。2017-2024年,1类新药临床试验申请(IND)数量由2017年的208个增长至2024年的1263个;同期获批上市的1类创新药数量增长超4倍,2024年达48个,审评积压问题得到根本性解决。另外,知识产权保护体系的完善,包括专利链接制度、专利期限补偿等政策的落地,为创新提供了稳定的制度保障。   二是,研发创新实现量质齐升。一方面,中国在全球医药创新格局中的地位显著提升。截至2024年底,中国企业研发的活跃创新药数量达3575个,规模位居全球首位;在研管线数量达7032项,全球占比29.5%,位居第二。另一方面,创新质量实现跨越式发展,首创(FIC)药物占比从2015年不足10%提升至2024年的30%,中国首发新药全球占比从4%增长至38%。生物制品在创新药中占比持续提升,2024年达到48.93%,抗体药物、细胞与基因治疗等前沿领域快速发展。   三是,市场需求与支付体系持续优化。一方面是需求端人口老龄化加速(65岁以上人口占比达15.6%)和疾病谱变化推动临床需求增长。另一方面是支付端,首先是医保基金稳健运行(2024年累计结存5.31万亿元)为创新药支付提供基础支撑,通过“一年一调”的动态调整机制,90%的创新药在获批2年内纳入医保,实现“以价换量”的商业化闭环。其次是“双通道”政策、商业健康保险等多元支付体系的构建,有效提升了创新药可及性。   四是,资本支持经历周期性优化。创新药领域投融资经历高速增长至理性调整的周期变化。2021年一级市场融资达到峰值270.5亿美元,随后进入调整期,资本更加聚焦具有临床价值和核心技术优势的项目。2025年以来,随着政策利好释放和License-out交易活跃(上半年达608亿美元),市场呈现回暖迹象。长三角、珠三角等产业集聚区成为创新药企融资高地。   中国创新药的未来必将向高质量发展迈进。面向“十五五”,中国创新药行业将在国家战略指引下,聚焦源头创新和全球化发展。随着《全链条支持创新药发展实施方案》等政策的深入实施,行业将加速从跟随创新向源头创新转型,从医药制造大国向医药创新强国迈进。通过加强基础研究、优化创新生态、拓展国际市场,中国有望在全球医药创新格局中扮演更加重要的角色,为全球患者提供更多“中国方案”。
    广州中康资讯股份有限公司
    45页
    2026-02-06
  • 医药生物行业双周报:第十一批国采中选结果加速落地

    医药生物行业双周报:第十一批国采中选结果加速落地

    中药
      投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2026年1月23日-2026年2月5日,SW医药生物行业下跌1.91%,跑输同期沪深300指数约0.74个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中线下药店和疫苗板块涨幅居前,分别上涨3.01%和0.12%,其他生物制品和化学制剂板块跌幅居前,分别下跌3.28%和3.27%。   行业新闻。第十一批国采中选结果明确于2月落地实施。各地关于第十一批国采中选结果资质申报、落地执行工作等通知集中发布于1月27日-2月4日,上海率先启动,随后浙江、陕西、安徽等地跟进,逐渐覆盖全国多个地区。据赛柏蓝不完全统计,截至目前,全国已经有17省发布第十一批国采执行结果的相关通知,涉及上海、浙江、陕西、安徽、福建山东、四川、西藏、天津、辽宁、河北、海南、广东、湖北、宁夏、青海、甘肃。   给予对行业的标配评级。近日,随着大盘情绪降温,创新药相关个股跌幅较大,带动医药生物板块有所回调。脑机接口作为十五五规划明确布局的未来产业,政策持续加码,后续建议关注脑机接口板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2026-02-06
  • 基础化工行业周报:原油、涤纶长丝价格上涨,关注地缘局势

    基础化工行业周报:原油、涤纶长丝价格上涨,关注地缘局势

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(1.24-1.30),基础化工指数涨跌幅为-0.86%,沪深300指数涨跌幅为0.08%,基础化工板块跑输沪深300指数0.94个百分点,涨跌幅居于所有板块第12位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:复合肥(10.93%)、纺织化学制品(10.36%)、煤化工(4.81%)、聚氨酯(3.75%)、纯碱(2.99%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为国际燃料油(9.66%)、己二酸(AA)(9.59%)、辛醇(8.84%)、大庆原油(8.84%)、布伦特原油(7.30%)。周跌幅前五的产品分别为:NYMEX天然气(-25.76%)、   盐酸(山东)(-15.38%)、双氧水(-11.43%)、浓硝酸(金禾实   业)(-6.45%)、烧碱(32%离子膜)(-6.19%)。   行业重要动态   国际原油价格延续上涨。据iFinD,截至1月30日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为70.69和65.21美元/桶,较前一周分别上涨7.30%和6.78%。据隆众资讯,1月国际油价表现强势,核心利好因素是伊朗等地缘局势动荡带来的供应风险忧虑,而与基本面关系不大。目前OPEC+已暂停增产,但供大于求格局已经形成,2026年供应过剩局面仍将延续。   涤纶长丝价格上涨。据隆众资讯,1月23日~1月29日,涤纶长丝价格延续上涨。其中,江浙地区POY150D/48F、FDY150D/96F、DTY150D/48F市场周均价分别为6900元/吨、7170元/吨、8015元/吨,周均价较上期分别+2.99%、+3.84%、+2.04%。具体来看,本期江浙涤纶长丝市场现货价格延续上涨态势,POY150D/48F价格波动区间在6800-6925元/吨。周初,成本端表现强势,PTA以及乙二醇强势上涨,涤纶长丝现金流亏损程度加剧,在此带动下,涤纶长丝工厂连续上调报价,市场成交重心不断上涨。但随后成本端支撑转弱,以及随着春节的临近,终端负荷下滑,且坯布成品库存增加,压制涤纶长丝市场现货交易气氛,受此影响,周内剩余时间涤纶长丝工厂多稳定报价,个别适销或亏损较大品种价格窄幅上调。   桐昆股份发布业绩预增公告。据公司公告,公司预计2025年实现归母净利润19.5~21.5亿元,同比增长62.24%~78.88%。主营业务中,2025年国内政策精准发力,直接推动涤纶长丝行业产能投放收缩,行业供需格局优化带动单吨盈利水平显著抬升。公司主业凭借长丝业务的盈利增长实现了经营利润的显著改善。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2026-02-05
  • 医疗卫生行业:新冠肺炎全球风险评估-第9版

    医疗卫生行业:新冠肺炎全球风险评估-第9版

    医药商业
      总体风险声明   截至2025年底,由于高人口免疫力、临床管理改进以及与其它奥密克戎亚型相似的致病性,COVID-19在全球范围内的公共卫生风险保持中等。2022年死亡和住院人数下降,这得益于上述因素,以及随后几年严重程度指标(包括ICU入院和医院死亡率)的持续稳定。大多数SARS-CoV-2变异株现在属于JN.1奥密克戎亚型,这些变异株显示出免疫逃逸,但与其他奥密克戎亚型相比,并未导致疾病严重程度增加。然而,持续的监测缺口、基因组测序和序列信息共享减少,以及来自低收入和中等收入国家的报告有限,导致目前的风险评估信息不足。SARS-CoV-2继续广泛传播,如GISRS下的哨点监测和废水监测所示,与季节性流感及呼吸道合胞病毒(RSV)共同流行。估计约6%的确诊病例患有新冠后状况,接种疫苗的人风险降低。世界卫生组织制定了《冠状病毒疾病威胁管理战略计划(2025-2030)》,继续鼓励将COVID-19纳入更广泛的呼吸道疾病监测系统,并建议为高风险人群接种疫苗。尽管疫苗在持续变异的情况下仍对重症和死亡有效,但2025年高风险人群的全球疫苗接种率仍然很低。总体而言,尽管自2022年以来COVID-19的直接影响有所减轻,但人类群体和已建立的动物宿主中持续的病毒传播和进化,低疫苗接种率,以及负担和基因组监测数据不足,导致持续的未知性,需要持续警惕。
    WHO
    29页
    2026-02-05
  • 医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

    医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年2月3日,医药板块涨跌幅+1.54%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)、医药流通(+2.04%)表现居前,血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)、体外诊断(+1.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.01%)、华康洁净(+9.86%)、易明医药(+9.27%);跌幅榜前3位为双鹭药业(-7.10%)、海思科(-5.47%)、诺诚健华(-3.78%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司创新生物制剂司库奇尤单抗新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。白介素(IL)-17A是参与axSpA、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。司库奇尤单抗作为一款IL-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。   公司要闻:   药康生物(688046):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%,归母净利润1.44亿元,同比增长31.49%,预计扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长55.80%。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于近日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组,正式进入I/II期临床试验。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于预防带状疱疹的临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司将西达本胺在亚美尼亚在内的多个授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予Nizhpharm,公司将收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑和总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑,以及净销售额的高双位数比例的销售分成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2026-02-05
  • 医药生物行业周报:诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症,关注PCSK9及小核酸赛道

    医药生物行业周报:诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症,关注PCSK9及小核酸赛道

    生物制品
      主要观点   诺华乐可为获批新适应症,进一步覆盖血脂异常患者。2026年1月28日,诺华公司宣布,其创新性降胆固醇药物乐可为(英克司兰钠注射液)获国家药监局批准,作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇。作为全球首款也是目前唯一获批的一款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物,英克司兰钠注射液一年两针(初始治疗后三个月注射加强针,此后每年注射两次)的给药方式,有望提升治疗依从性及LDL-C的长期达标率,助力实现血脂的长期规范化管理。   乐可为于2023年8月在中国首次获批,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,包含:在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。适应症已于2025年12月7日被纳入国家医保目录。   我国血脂异常人数近年显著增加,关注代谢领域PCSK9靶点及小核酸赛道进展。根据《中国血脂管理指南(2023年)》,血脂异常患者按照ASCVD不同危险分层,对应不同的LDL-C达标值,被划分为低危、中危、高危、极高危和超高危人群。目前,常见的降脂方案在临床实践中存在一定的局限性,患者往往难以实现血脂的长期、稳定控制。近几十年来,中国人群的血脂水平、血脂异常患病率明显增加,以高胆固醇血症的增加最为明显。我国血脂异常人数已超4亿,且发病呈年轻化趋势。根据Insight数据库,全球已进入临床开发的PCSK9靶点项目已达55款之多,已获批药物以单抗为主,除2015年获批的安进依洛尤单抗和再生元/赛诺菲阿利西尤单抗之外,国内恒瑞医药、信达生物、康方生物、君实生物的同靶点单抗也已获批上市。而临床阶段在研药物中,则以口服药、siRNA、ASO为主,如默沙东的口服合成多肽Enlicitide和阿斯利康的小分子口服药Laroprovstat,均已处于III期临床开发阶段;国内石药集团、齐鲁/瑞博也在开发PCSK9siRNA药物。此外,2026年1月29日,华东医药与时安生物签订战略合作项目,针对创新减重机制的siRNA创新疗法顺利完成PCC确认,正式进入临床前研究阶段,双方的合作有望在减重领域开发出新一代小核酸疗法。   投资建议   我们认为,我国血脂异常人数近年显著增加,关注代谢领域PCSK9靶点及小核酸赛道进展。建议关注:恒瑞医药、信达生物、华东医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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    2026-02-05
  • 农化行业:2026年1月月度观察:钾肥合同价上涨,储能拉动磷矿需求,草铵膦将取消出口退税

    农化行业:2026年1月月度观察:钾肥合同价上涨,储能拉动磷矿需求,草铵膦将取消出口退税

    化学原料
      核心观点   钾肥供需紧平衡,2月钾肥合同价格上涨。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给相对不足,进口依存度超过60%,2024年我国氯化钾产量550万吨,同比降低2.7%,进口量1263.3万吨,同比增长9.1%,创历史新高。截至2026年1月底,国内氯化钾港口库存为249.47万吨,较去年同期减少34.51万吨,降幅为12.15%。未来由于粮食生产安全愈发被重视,预计国内钾肥安全库存量将提升到400万吨以上。1月底氯化钾市场均价为3295元/吨,环比上月涨幅为0.4%,同比去年涨幅27.52%。国际市场方面,1月底中国进口商与俄罗斯乌拉尔钾肥公司达成了跨境铁路合同,2月氯化钾合同价格为364美元/吨(满洲里交货)较1月价格上涨3美元/吨。印度新合同预计能在第一季度达成。   看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。近两年来,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长,国内磷矿石供需格局偏紧,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超2年。据百川盈孚,截至2026年1月30日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨,云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨,均环比上月底持平。   储能需求持续向好,磷酸铁锂价格持续上涨。据百川盈孚,目前我国磷酸铁锂产能达594.5万吨/年,2025年产量382万吨,同比增长48.59%,截至2026年1月底,磷酸铁锂市场价格约5.6万元/吨,环比+7%,较2025年6月底最低价3.2万元/吨上涨75%。受下游储能及动力电池需求向好拉动,磷酸铁/锂、六氟磷酸锂等含磷新能源材料需求显著提升,叠加供给端行业反内卷工作推进,产品价格持续上涨。   在全球储能产业加速扩张的背景下,磷酸铁锂对上游磷资源的需求持续提升。假设全球储能电池出货量在2025-2027年分别增至600/800/983GWh,对应磷矿石需求将升至600/800/983万吨,占我国磷矿石预测产量比重分别达到4.7%/5.9%/7.0%;储能级磷酸铁对原料纯度要求高(低铁、低镁、低重金属),实际可适配的高品位磷矿资源远比总量稀缺,叠加动力电池的持续贡献,磷资源在新能源电池领域的消费比重将持续提升。因此,具备优质矿源及“矿化一体”能力的企业将在新能源材料竞争中占据显著战略优势。   草铵膦等农药将取消出口退税,行业落后产能将加速出清。出口退税已成为农药企业维持正常生产经营的重要资金来源,取消出口退税短期将挤压草铵膦等农药企业利润空间,短期出口需求提升叠加国内春耕备货期,草铵膦价格将出现一定上涨;中长期看,若后续价格上涨幅度不及出口退税力度,相关企业成本提升,将进一步倒逼落后产能出清,另一方面,也将促使国内草铵膦企业加速向精草铵膦转型升级,并向下游制剂端延伸,提高产品附加值。草铵膦降价后性价比优势突出,市场需求快速增长,2020-2025年中国草铵膦产量从1.83万吨增长至12.04万吨,增幅达658.38%,年均复合增速达45.78%,目前草铵膦行业开工率已连续9个月保持在80%以上,工厂总库存降至2024年以来的低位,后续有望出现阶段性供不应求局面。截至2026年1月31日,华东地区草铵膦市场价格为4.6万元/吨,较月内低点上涨2100元/吨,涨幅4.78%。   投资建议:1)钾肥:看好钾肥资源稀缺属性,重点推荐【亚钾国际】,预计公司2025、2026年氯化钾产量分别为280万吨、400万吨,前三个百万吨完全满产有望达到500万吨产量。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;我们重点推荐磷矿产能扩张规划清晰的【川恒股份】、磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头企业【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石产能不断提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:随着草铵膦等一批农药将取消出口退税,农药企业的生产成本增加,落后产能将加速出清,我们看好草铵膦后市价格进一步上涨,重点推荐草铵膦产能与技术领先的【利尔化学】、草铵膦利润弹性可观的【利民股份】;同时,随着全球进入新一轮库存周期,我们看好中国农药产业的系统性竞争优势,全球原药产量占比仍有提升空间,行业资本开支放缓及反内卷工作推进后农药价格有望触底反弹,重点推荐综合性农药供应商【扬农化工】、国内草甘膦产能第一的【兴发集团】,建议关注国内植物生长调节剂行业细分龙头【国光股份】。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
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    2026-02-04
  • 医药日报:Lirafugratinib向FDA递交NDA

    医药日报:Lirafugratinib向FDA递交NDA

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年2月2日,医药板块涨跌幅-2.42%,跑输沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)表现居前,其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%);跌幅榜前3位为常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)。   行业要闻:   近日,Elevar宣布,公司已向美国FDA递交在研、高选择性的口服FGFR2小分子抑制剂Lirafugratinib(RLY-4008)的NDA,拟作为二线治疗方案用于携带FGFR2融合或重排的胆管癌(CCA)患者。临床数据显示:Lirafugratinib在伴有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性,并表现出可控且耐受的安全性,其中独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)为46.5%,中位缓解持续时间(DoR)为11.8个月,中位无进展生存期(PFS)为11.3个月,中位总生存期(OS)为22.8个月,疾病控制率达到96.5%。   (来源:Elevar,太平洋证券研究院)   公司要闻:   济川药业(600566):公司发布公告,济川有限和普祺医药签署独家商业化合作协议,济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂在大中华区的商业化,济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1亿元(含税)的独家商业化权益的对价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国FDA的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA获得FDA受理。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   上海谊众(688091):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入3.17亿元,同比增长82.72%,归母净利润0.64亿元,同比增长819.42%,预计扣非后归母净利润为0.60亿元,同比增长1444.75%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2026-02-04
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