2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 国内业务企稳复苏,海外业务快速增长

    国内业务企稳复苏,海外业务快速增长

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      迈瑞医疗(300760)   公司公布2026年半年报,2026H1实现营业收入177.47亿元,同比增长6.00%;归母净利润47.97亿元,同比下降5.37%;扣非归母净利润47.85亿元,同比下降3.32%。公司海外业务保持较快增长,国内业务企稳复苏,新兴业务逐步成长为重要增长引擎,公司业绩有望实现快速增长,维持买入评级。   支撑评级的要点   海外业务保持较快增长,预计国内业务全年有望实现正增长。2026H1公司实现营业收入177.47亿元,同比增长6.00%;归母净利润47.97亿元,同比下降5.37%;扣非归母净利润47.85亿元,同比下降3.32%;2026H1毛利率为60.83%,同比下降0.84个百分点。海外业务方面,2026H1公司国际业务实现收入94.71亿元,同比增长13.67%;若以美元口径计算,同比增长18.42%,国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。分区域来看,欧洲市场在过去两年快速增长的高基数上同比增长近25%,拉美和亚太市场分别增长近20%和17%。整体来看,公司国际业务保持较快增长,欧洲、拉美及亚太市场成为主要增长动力。国内业务方面,2026H1实现营收82.76亿元,同比下降1.61%,设备行业仍处于弱复苏阶段,公司体外诊断市场占有率稳步提升。国内新兴业务保持较快增长,占国内收入的比重约24%,与体外诊断业务合计占比超过七成,成为国内业务的重要增长驱动。公司预计2026年全年国内业务有望实现正增长。单季度来看,2026Q2实现营业收入93.95亿元,同比增长10.45%;归母净利润24.67亿元,同比增长1.10%;扣非归母净利润24.88亿元,同比增长2.88%;经营活动产生的现金流量净额34.96亿元,同比增长44.00%。2026Q2毛利率为59.91%,同比下降0.93个百分点;销售/管理/研发/财务费用率分别为13.59%/3.75%/8.17%/1.51%,同比分别变动-1.06/-0.25/-1.70/+3.55pct。整体来看,公司二季度收入增长提速,上半年归母净利润受汇兑损益有所影响,剔除汇兑损益影响后,2026H1归母净利润同比增长7.22%,恢复稳健增长,业绩呈逐季改善趋势。   新兴业务持续放量,微创外科和微创介入表现突出。2026H1公司新兴业务实现收入31.10亿元,同比增长19.59%,占公司收入的比重约18%。其中,微创外科和微创介入业务收入均同比增长约25%,国内微创外科耗材收入同比增长超过100%。2026上半年惠泰医疗国内电生理PFA手术累计完成7,200余例,已超过2025年全年水平,冠脉、外周产品线在国内市场的入院数量及签约渠道规模均实现双位数增长。随着产品布局完善及海内外市场渗透率提升,新兴业务有望成为公司长期增长的重要驱动。   体外诊断市场份额提升,各产线国际业务增长韧性十足。2026H1公司体外诊断业务实现收入68.65亿元,同比增长9.58%,其中免疫业务增长超过15%,国际体外诊断业务增长超过20%。国际MT8000流水线装机12套,同比翻倍;国内新增订单超过260套、新增装机近200套,并上调全年新增订单目标。免疫、生化、凝血三大核心业务的国内平均市占率提升至近14%。生命信息与支持业务实现收入48.11亿元,同比下降0.11%,国际业务增长超过10%,国际收入占比提升至77%。医学影像业务实现收入28.36亿元,同比下降5.78%,国际收入占比提升至68%;超高端系列超声产品实现收入近5亿元,同比增长超过30%。   数智化应用加快落地,持续拓展临床覆盖。截至2026年6月底,“瑞智生态”在国内累计装机医院达到1,400家,上半年新增项目超过140个;国际“瑞智联M-Connect”累计签单项目超过1,000个,上半年新增超过160个。瑞智重症决策辅助系统及启元重症医学大模型装机医院超过40家,瑞智围术期决策辅助系统及启元围术期医学大模型装机医院超过10家,数智化解决方案持续向更多临床场景渗透。   投资建议   考虑到公司外部行业环境仍处于调整期,叠加汇兑损益影响,我们调整公司盈利预测,预计2026-2028年公司归母净利润为86.36/98.26/113.94亿元(原2026-2028年预测为94.50/113.07/130.45亿元);对应EPS分别为7.13/8.11/9.40元,截止到9月3日收盘价,对应PE为23.5/20.7/17.8倍。公司海外业务保持较快增长,国内业务有望企稳复苏,新兴业务逐步成长为重要增长引擎,公司业绩有望实现快速增长,维持买入评级。   评级面临的主要风险   行业政策变化及产品降价风险,汇率波动风险,新产品研发不及预期风险,海外市场拓展及全球贸易摩擦风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2026-09-04
  • 收入扣非加速恢复,订单进入快速增长通道

    收入扣非加速恢复,订单进入快速增长通道

    个股研报
      泰格医药(300347)   事件   公司公布2026上半年业绩。2026H1公司实现营业收入37.08亿元(同比+14.06%),归母净利润-4.13亿元(上年同期3.83亿元,同比-207.78%),扣非归母净利润2.78亿元(同比+31.78%);单Q2实现营业收入19.06亿元(同比+13.03%),归母净利润-4.62亿元(上年同期2.18亿元,同比-312.15%),扣非归母净利润1.57亿元(同比+45.10%)。   核心观点   主营业务有序恢复,临床试验技术服务同比增长超20%。分板块看,临床试验技术服务收入17.73亿元(同比+20.68%),临床试验相关服务及实验室服务收入18.42亿元(同比+7.76%);境内收入20.30亿元(同比+23.92%),境外收入15.86亿元(同比+2.90%,受人民币升值拖累)。临床试验技术服务重回良好的增长态势,受益于存量项目的出清、行业的复苏以及需求的回暖,板块内国内创新药临床运营业务收入同比重回良好增长。   净新增订单加速增长,与MNC及头部Biotech战略合作落地。报告期内,公司净新增订单较2025年同期加速增长,新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。商务合作方面,公司与海正药业、英矽智能、三生制药,及某欧洲头部跨国药企签署战略合作协议,同时积极推进海外申办方在中国开展早期临床项目落地。   海外与AI双轮驱动,全球化布局提速。截至2026年6月30日,北美在执行临床试验项目达59个(同比+45%),团队超200人,上半年新签合同46个;此外在新西兰、澳洲、马来西亚等地团队均有进展。技术创新方面,公司围绕智能写作、智能监查、智能数统、智能体平台等方向扩大AI产品矩阵;上半年新增30个DCT项目,自主开发的SAP系统内置645家中心安全性报告递交要求并已投入商业运营。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为77.12/89.83/106.47亿元,同比增长12.87/16.48/18.52%;归母净利润为3.43/12.91/16.87   128.98/34.29/26.24倍。公司是中国临床研究外包行业的领先企业,业绩复苏趋势明确,维持“买入”评级。   风险提示:   下游研发需求变动风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险
    中邮证券有限责任公司
    5页
    2026-09-03
  • 2026年半年报点评:新签订单高增长,主业减亏

    2026年半年报点评:新签订单高增长,主业减亏

    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      昭衍新药(603127)   核心观点   收入恢复增长,利润大幅改善。2026年上半年公司实现营业收入7.04亿元(+5.27%),归母净利润7.48亿元(+1126.80%),扣非归母净利润6.99亿元(+2931.69%)。利润改善主要由实验猴价格上涨所带来的生物资产公允价值变动驱动,报告期生物资产公允价值变动贡献净收益7.35亿元(+737.16%);实验室服务及其他业务贡献净利润-0.37亿元(2025年同期-0.65亿元),主业延续修复态势。   行业需求回暖,订单快速增长。2026年上半年生物医药行业资本环境持续回暖,一级市场融资与创新药海外授权交易规模同比显著提升,创新药企研发管线推进节奏持续加快,带动非临床评价需求稳步扩容。受益于需求复苏,公司新签订单约20亿元(+98%),期末在手订单约37亿元(+61%),订单储备持续增厚。结构上,公司在抗体、小核酸、肽类及核酸类等药物的项目签约量同比大幅增长,非人灵长类生殖毒性及致癌试验等高难度长周期试验保持稳定上升态势。   公司质量体系、产能与平台能力建设持续推进。质量体系方面,2026年5月公司苏州设施顺利通过美国FDA无预警GLP突击检查,6月完成NMPA新版GLP认证标准下的按期复查,合规资质持续夯实。产能建设方面,北京实验设施完成5000平方米扩建,广州基地通过政府职能部门联合验收,进一步提升公司整体业务承载能力与运营通量。平台能力建设方面,公司持续推进眼科药物、吸入途径给药等特色领域的非临床评价能力建设,并完善针对以ADC药物、小核酸药物、双抗/多抗药物为代表的创新生物药的评价体系,评价能力与行业竞争力同步增强,为后续业务拓展提供支撑。   风险提示:行业景气度下行风险;生物资产公允价值变动风险;市场竞争加剧风险。   投资建议:行业需求回暖、实验猴价格上行,叠加公司在手订单提升,维持“优于大市”评级。2025年以来,实验猴价格持续上涨,生物资产公允价值变动超预期,上调2026-2028年的盈利预测,预计2026-2028年归母净利润11.17/7.15/8.79亿元(原2026/2027/2028年4.45/4.83/7.16亿元),同比增速275.12%/-35.99%/22.89%,当前股价对应PE=31.2/48.7/39.6。
    国信证券股份有限公司
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    2026-09-03
  • 2026年中报点评:集采基本盘稳固,原料药业务盈利修复显著

    2026年中报点评:集采基本盘稳固,原料药业务盈利修复显著

    福安药业(集团)股份有限公司
    吗啉硝唑
    二氮嗪
      福安药业(300194)   投资要点   事件:公司发布2026年中报。26H1公司实现营业收入8.39亿元,同比减少8.82%;实现归母净利润0.96亿元,同比减少15.33%。26Q1/Q2分别实现营收4.07/4.32亿元,分别同比减少12.87%/4.64%,归母净利润0.55/0.41亿元,分别同比减少20.47%/7.29%。   投资收益拖累表观业绩,原料药及中间体盈利能力显著修复。26H1公司业绩下滑主因参股富民银行投资收益受“助贷新规”影响,由去年同期的0.62亿元下滑68.89%至0.19亿元;同时,受行业药品集采政策持续推进影响,产品价格下降导致公司营收下降。扣除富民银行影响后公司主业净利润为0.77亿元,同比+49.03%。分业务收入,制剂/原料药/其他业务分别实现收入4.83/3.19/0.33亿元,分别同比下降7.30%/12.05%/0.40%。盈利能力,26H1公司毛利率39.59%,制剂/原料药及中间体/药品经销及其他/其他业务毛利率分别为47%/29%/17%/40%,其中制剂/原料药及中间体毛利率分别同比-2.13pp/+8.44pp,原料药毛利率提升主要系前期积压的高成本库存逐步消化,以及公司持续推行降本增效措施。随着集采品种放量,制剂收入已呈现企稳态势。   降本增效成果显现,期间费率优化。26H1公司期间费用率28.3%(-0.8pp),期间费率优化主要由于延续2025年以来推行的降本增效系列措施。其中,销售/研发/管理/财务费率分别10.5%/5.5%/11.7%/0.6%,分别同比-0.35/-1.3/+0.07/+0.76pp。财务费率上升主要由于存款利率下降、外汇汇兑损失增加。26H1公司归母净利率11.4%,同比下降0.87pp。   集采规则边际利好,研发管线稳步推进。面对集采常态化,公司积极参与。报告期内,集采政策出现由“竞价导向”向“询价导向”转变的边际利好,更强调稳价保供。公司集采续约价格压力相对可控,凭借既有履约记录延续甚至提升报量份额有助于锁定长期稳定现金流;此前未中标产品则有望重新获得报量机会。公司接续采购有28个品种拟中选,集采基本盘得到稳固。原料药方面,吗啉硝唑获得上市申请批准,二氮嗪原料药通过美国FDA注册批准,为公司海外市场拓展再添新品。   盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.78亿元、1.11亿元、1.37亿元。   风险提示:政策变动风险、投资收益不确定性风险、竞争加剧风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-09-03
  • 设备耗材双轮驱动,自产耗材进入规模化放量期

    设备耗材双轮驱动,自产耗材进入规模化放量期

    个股研报
      山外山(688410)   投资要点   业绩实现高增长,自产耗材放量推动盈利弹性持续释放。2026年上半年,公司实现营业收入4.64亿元,同比增长29.80%;实现归母净利润0.94亿元,同比增长71.46%,利润增速显著快于收入增速。盈利能力提升主要受益于血液净化设备收入稳健增长、耗材快速放量,以及自产耗材销量提升后单位固定成本下降、规模效应逐步显现。26Q2单季度实现营业收入2.34亿元,同比增长39.35%;归母净利润约0.40亿元,同比增长121.23%,同比增速较Q1进一步加快。此外,公司拟每10股派发现金红利2.00元,合计拟派发0.89亿元,占26H1归母净利润的94.83%,股东回报力度预期较高。   政策驱动叠加国产替代,血透设备龙头地位进一步强化。国家卫健委将“常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务”纳入2026年卫生健康系统为民服务实事项目,并推动新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血透服务,叠加县域医共体建设及设备以旧换新,基层血透设备需求持续释放。26H1公司国内市场实现收入3.69亿元,同比增长36.53%;其中血液净化设备业务收入2.20亿元,同比增长44.72%,明显快于公司整体增速。竞争格局方面,根据“今日标讯”按中标数量统计,公司上半年血液透析机中标占比达到21.56%,位居市场第一,国产替代及份额提升逻辑持续兑现。   自产耗材进入规模化放量阶段,耗材业务有望成为第二增长曲线。26H1血液净化耗材实现收入1.20亿元,同比增长40.70%;其中自产耗材收入1.07亿元,同比增长63.27%,显著高于设备及整体收入增速,成为拉动利润增长的重要引擎。随着存量设备装机持续扩大,血液透析器、透析管路、透析干粉/浓缩液及灌流器等配套产品加速导入。同时,自产耗材单位固定成本进一步下降,有望持续释放规模效应并改善盈利能力。截至报告期末,公司自产耗材已取得9项三类医疗器械注册证,产品线基本实现全覆盖;公司推进高低通透析器自纺丝膜替代外购,核心原材料自主化有望进一步打开降本空间。   海外业务稳步推进,耗材CE认证有望打开欧洲市场空间。26H1公司海外市场实现收入0.95亿元,同比增长8.85%,短期增速较国内有所放缓,但全球化基础持续完善。公司持续优化海外营销团队,加大全球渠道及终端拓展力度,目前产品已出口全球100多个国家和地区。报告期内,高通血液透析器、低通血液透析器及血液透析滤过器成功取得CE认证,进一步完善高端耗材在欧洲市场的准入基础;同时公司持续推进亚洲、南美、非洲及欧洲重点国家渠道建设,并与国际大型连锁透析终端开展合作。随着海外存量设备增加、自产耗材品类完善以及血液净化整体解决方案推广,海外市场中长期有望成为公司重要增长极。   盈利预测与估值   公司作为国内具有完整自主知识产权的血液净化全产业链龙头,设备与耗材的协同效应正在加速兑现。预计2026-2028年公司营收分别为10.5/13.7/18.0亿元,归母净利润分别为2.1/2.8/3.8亿元,对应PE分别为21.4/15.9/11.8倍。   风险提示:   血液净化设备市场竞争加剧风险;设备更新政策执行不及预期风险;海外渠道拓展不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-09-02
  • 业绩短期承压,创新转型加速

    业绩短期承压,创新转型加速

    FOLR1
    IL-1α
    p53
    金培生长激素
    长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      长春高新(000661)   2026年8月20日,公司发布2026年中报,上半年公司实现收入55.43亿元,同比-16.06%,实现归母净利润4.75亿元,同比-51.64%,实现扣非归母净利润4.96亿元,同比-52.02%;分季度看,26Q2公司实现营业收入29.55亿元,同比-18.03%,实现归母净利润2.00亿元,同比-60.88%,实现扣非归母净利润2.13亿元,同比-60.58%   经营分析   价格体系调整落地,短期业绩承压。公司核心产品长效生长激素金赛增自2026年1月1日起正式执行新版国家医保目录价格,产品临床可及性显著提升,公司同步调整销售政策,全力推进以价换量与市场覆盖。上半年金赛药业实现收入45.04亿元,较上年同期降低17.65%;实现归属于母公司所有者的净利润5.78亿元,较上年同期降低47.84%。面对产品价格体系调整带来的短期业绩承压,公司聚焦核心产品市场推广及销售,进一步加强费用管控,持续优化产品及研发管线布局,努力为长期高质量发展奠定基础。持续优化研发体系,不断提升创新成果转化效率。上半年公司研发投入10.61亿元,较上年同期降低20.53%;其中研发费用9.48亿元,较上年同期降低17.90%。公司坚持以创新为核心发展战略,推动研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”转型,实现了成果上市、管线深耕、国际授权的多点突破。GenSci128(针对携带P53Y220C突变多瘤种的小分子P53重激活剂)、GenSci134(针对生长迟缓相关适应症的长效月制剂)、GenSci140(FRα双表位抗体药物偶联物BsADC)、GenSci144(SLC6A19抑制剂)、GenSci155(用于治疗支气管肺发育不良的长效IGF-1)、GenSci161(全人源IL-1α/β双抗)等重点新项目临床试验顺利推进;亮丙瑞林注射乳剂等产品上市申请持续推进。   盈利预测、估值与评级   考虑到公司核心产品价格体系变化、研发费用投放节奏等因素,我们下调此前盈利预测,预计公司2026-2028年分别实现归母净利润10.9(+604%)、13.3(+22%)、16.8亿元(+26%),EPS分别为2.68、3.26、4.12元,对应当前P/E分别为28、23、18倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期风险;商业化进度不及预期风险;竞争加剧的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-09-02
  • 2026年中报点评:赛立奇单抗医保放量,管线步入密集收获期

    2026年中报点评:赛立奇单抗医保放量,管线步入密集收获期

    Cullinan Therapeutics Inc
    上海复星医药(集团)股份有限公司
    强直性脊柱炎
    深圳市康哲药业有限公司
    赛立奇单抗
      智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布26中报。26H1公司实现营收1.53亿元(+237.29%),归母净利润-3.16亿元(去年同期-2.89亿元),扣非归母净利润-3.23亿元(去年同期-3.17亿元)。单季度看,26Q1/Q2营收0.67/0.86亿元,归母净利润-1.49/-1.67亿元(同比亏损扩大23.76%/减亏1.07%),扣非归母-1.54/-1.69亿元(同比亏损扩大6.18%/减亏1.46%)。   赛立奇单抗医保放量,收入同比高增。25年12月,公司首个商业化产品赛立奇单抗(GR1501,IL-17A)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎两项适应症纳入医保,26H1实现销售收入1.53亿元(25年全年约0.98亿元),为公司核心收入来源。渠道端公司持续扩面,自免销售团队已超400人并计划继续扩充。   管线进入密集收获期,形成“三上市、两审评”梯队。1)斯乐韦米单抗(GR1801)2026年6月获批上市,为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,其中国大陆独家商业化权益已授予康哲药业,2-18岁儿童青少年适应症处于III期临床;2)纬利妥米单抗(GR1803,BCMA×CD3双抗)2026年8月获附条件批准上市,用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;3)唯康度塔单抗(GR2001,破伤风被动免疫)新药上市申请处于审评阶段,有望于26H2获批;4)泰利奇拜单抗(GR1802,IL-4Rα)中重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎两项适应症处于上市申请审评阶段,鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等适应症处于III期临床。   BD合作充实收入与现金储备。26年5月,公司将GR1803在中国大陆及港澳台地区的开发、生产、商业化权益授予复星医药旗下药友制药,可获得至高18.20亿元的首付款及里程碑付款;此前GR1803海外权益已授予Cullinan(首付款及里程碑总额至高7.12亿美元),GR1801/GR2001权益已授予康哲药业。截至26H1末,公司货币资金5.27亿元。   扩充团队配合产品推广,持续高研发投入未来可期。26H1公司销售毛利率90.1%,同比+6.85pp。销售费用1.6亿元(+52.6%),主要系报告期内销售团队扩充,销售人员薪酬增加所致;管理费用4056万元(+31.9%),主要系业务拓展扩充人员、薪酬相应增加,以及本期实时股权激励计划确认股份支付费用所致;研发费用2.4亿元(+10.3%),主要系多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,预计公司研发投入将继续维持在较高水平。   盈利预测:公司研发管线步入密集收获期,预计2026-2028年EPS分别为-1.06/-0.33/0.60元。   风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2026-09-02
  • 国际业务延续快速增长趋势,体外诊断及新兴业务成为国内核心驱动

    国际业务延续快速增长趋势,体外诊断及新兴业务成为国内核心驱动

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      迈瑞医疗(300760)   核心观点   2026年第二季度营收同比增长超10%,归母净利润同比增长转正。2026年上半年公司实现营业收入177.47亿元(+6.0%),归母净利润47.97亿元(-5.37%);其中单二季度实现营收93.95亿元(+10.45%),归母净利润24.67亿元(+1.1%)。在汇率中性情况下,2026年上半年营业收入同比增长8.16%,剔除汇兑损益影响后的归母净利润同比增长7.22%。公司预计2026年国内业务有望实现正增长,2027年及之后将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段;并预期2026年国际业务有望延续快速增长的趋势,国际收入占比也将进一步提升。   国际业务延续快速增长趋势,体外诊断及新兴业务成为国内核心驱动。分产品看,体外诊断业务实现营收68.65亿元(+9.58%),其中免疫增长超过15%,国际体外诊断业务增长超过20%,国内体外诊断业务收入占国内收入比重达到50%。生命信息与支持业务实现营收48.11亿元(-0.11%),其中国际增长超过10%,国际收入占该产线的比重进一步提升至77%。医学影像业务实现营收28.36亿元(-5.78%),其中国际超声业务实现高个位数增长,国际收入占该产线的比重进一步提升至68%。超高端系列超声产品上半年实现营收近5亿,同比增长超过30%。新兴业务实现营收31.10亿(+19.59%),国内新兴业务收入占国内收入的比重约24%,微创外科和微创介入收入均实现25%左右的同比增长。分区域看,国际业务实现收入94.71亿元(+13.67%),国际收入占比达到53%,欧洲市场在较高基数下,上半年收入同比增长近25%。毛净利率下滑,经营现金流保持健康。2026年上半年公司毛利率为60.8%(-0.8pp),销售费用率14.2%(-0.3pp),管理费用率3.9%(-0.2pp),研发费用率8.8%(-0.8pp);财务费用率2.2%(+4.2pp),主要由于汇兑损失增加,上半年汇兑对公司利润的负面影响达7.4亿;销售净利率下滑至28.4%(-2.8pp),但环比25H2已有显著改善。经营性现金流净额为48.8亿(+24.4%),经营性现金流与归母净利润的比值为102%,保持健康水平。   投资建议:2026年公司国内业务有望实现正增长,国际业务有望回归快速增长。体外诊断业务市占率提升潜力大,微创外科、微创介入等新兴业务高速放量。维持盈利预测,预计2026-28年归母净利润为83.28/94.18/107.79亿,同比增速2.4%/13.1%/14.5%,当前股价对应PE为24.6/21.8/19.0x,维持“优于大市”评级。公司作为国产医疗器械龙头,研发实力强劲,数智化转型升级有望重新定义中国医疗器械的全球坐标,维持“优于大市”评级。风险提示:政策风险、汇率风险、地缘政治风险、设备招采不及预期。
    国信证券股份有限公司
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    2026-09-02
  • 公司事件点评报告:创新药获得临床批文,研发加速落地

    公司事件点评报告:创新药获得临床批文,研发加速落地

    EGFR
    IL-2
    PD-1
    VEGF
    非小细胞肺癌
      上海谊众(688091)   事件   上海谊众发布2026年中报:2026年上半年,公司实现营业收入同比增长3.45%,归属于上市公司股东的净利润同比增长11.31%。   投资要点   研发费用大增,利润保持增长   2026年H1公司研发费用为5198.41万元,同比大幅增长80.72%,研发费用率提升13.41个pp至31.35%。增加研发投入主要是:①紫杉醇聚合物胶束扩适应症临床费用;②YXC-001+YXC-002的IND投入。2026年H1营业成本,销售费用和管理费用均较同期下降,依靠效率提升,公司归母净利润增速为11.31%。   三功能抗体融合蛋白IND,安全性有望验证   YXC-001为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白,整合了PD-1抗体(帕博利珠)、抗VEGF抗体(贝伐珠)与经优化的低毒性的IL-2。YXC-001的关键创新在于IL-2的变构与靶向递送,通过空间构象重设计与肿瘤微环境原位激活,实现最大化激活效应细胞,最小化脱靶风险。YXC-001已于8月18日获批临床,我们预计9月启动首例临床入组,年内有望获得安全性数据。   第四代EGFR激酶抑制剂独特设计发挥后发优势   YXC-002为在研第四代高脑渗透性EGFR-TKI,可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变,可有效针对中枢神经系统(CNS)转移患者的治疗。YXC-002有独特创新的结构设计,具有以下优势:①克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗,并对野生型EGFR具有高选择性,野生型EGFR相关的毒性小;②与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比,抑瘤效果更具优势,尤其在敏感突变(19del),三重突变(L858R-T790M-C797S)方面;③其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。8月19日,YXC-002已于用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获正式批准。   盈利预测   考虑医药市场推广环境变化和公司研发投入大幅增加,预测公司2026-2028年收入分别为3.41、4.01、4.87亿元,EPS分别为0.37、0.42、0.54元,当前股价对应PE分别为106.9、93.7、73.2倍,考虑研发管线陆续进入临床阶段,出海条件逐步具备,维持“买入”投资评级。   风险提示   创新药临床的不确定性,医疗反腐等政策对紫杉醇胶束销售推广压力;研发大幅增长对利润的影响。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-09-02
  • 核心测序业务稳健复苏,全栈平台打开成长空间

    核心测序业务稳健复苏,全栈平台打开成长空间

    个股研报
      华大智造(688114)   投资要点   业绩延续改善趋势,二季度减亏与现金流转正验证经营拐点。   2026年上半年,公司实现营业收入13.66亿元,同比增长18.91%;实现归母净利润-1.58亿元,同比减亏6.41%,收入保持较快增长,核心经营亏损进一步收窄。公司综合毛利率同比提升约3个百分点至57.03%,主要受益于测序试剂耗材收入增长、业务结构优化及生产效率改善。单二季度实现营业收入7.81亿元,同比增长18.52%;归母净利润约-0.52亿元,较一季度明显减亏。26H1公司销售、管理及研发费用分别为3.22亿元、2.04亿元和2.77亿元,同比分别下降6.81%、13.07%和18.38%,提质增效成果持续体现。   核心测序业务恢复增长,试剂耗材放量强化“装机带动耗材”商业模式。26H1,公司全读长测序业务实现收入10.62亿元,同比增长17.64%,核心基本盘延续复苏。其中,试剂耗材收入同比增长16.28%,设备收入同比下降6.37%,收入结构进一步向高黏性、可重复销售的耗材业务倾斜。随着前期测序仪装机规模不断扩大,存量设备开始持续转化为试剂、芯片及配套耗材需求,仪器装机到耗材复购的商业闭环逐步兑现。其中,中国大陆及港澳台地区试剂收入同比增长28.09%,带动该区域全读长测序业务收入同比增长8.45%,国产替代仍是核心增长驱动力。产品端,公司已形成覆盖超高通量、桌面级和便携式应用场景的完整测序平台,T7+、T1+及E25等产品持续完善全通量矩阵。   多组学业务保持高速增长,全栈式技术平台打开第二成长曲线。   公司持续由单一测序设备供应商向覆盖短读长测序、长读长测序、时空组学、实验室自动化及数据分析的生命科学核心工具平台升级。报告期内,公司完成对杭州序风和深圳三箭齐发的收购,将CycloneSEQ纳米孔长读长测序和Stereo-seq时空组学技术纳入上市公司体系,进一步补齐长读长与空间维度的数据获取能力,形成行业内少有的“短读长+长读长+时空组学”一体化技术布局。26H1,公司多组学业务实现收入1.62亿元,同比增长44.91%,成为增长最快的业务板块。其中,细胞组学收入同比增长94.29%,时空组学收入同比增长41.34%,显示新技术平台的商业化进程持续加快。   AI for Science战略加速落地,实验室自动化向智能化升级。   公司围绕Physical AI在生命科学场景中的应用设立“涌生智能”,并持续推进实验室自动化、智能实验设计及数据分析平台的融合。公司与上海人工智能实验室联合发布ProtoPilot多智能体系统,尝试打通实验方案设计、自动化执行、过程监控和数据分析等环节,推动传统实验室由单点设备自动化向“干实验+湿实验”闭环智能化升级。公司现有的测序仪、样本前处理系统、实验室自动化设备及多组学数据平台,为AI模型提供了高质量数据和物理执行基础;AI系统反过来亦有望提升实验效率、设备利用率及客户黏性。AI业务有望打开AI制药、自动化实验室及科研基础设施等中长期增量市场。   海外收入较快增长,轻资产调整有望降低地缘政治与经营负担。26H1,公司海外收入达到4.83亿元,同比增长33.77%,全球化业务继续保持增长。其中,亚太区收入同比增长5.12%,扭转此前下滑趋势;欧非区收入同比增长11.83%,保持稳健;美洲区收入同比增长95.76%,增长主要来源于公司与Swiss Rockets围绕CoolMPS技术验证确认的技术服务收入。公司拟将美国子公司Complete Genomics部分自发光测序业务相关资产出售给Swiss Rockets,并同步推进技术授权安排。交易完成后,公司北美经营模式有望由重资产直接运营逐步转向“技术授权+产品供应+收益分成”的轻资产模式,降低海外人员、合规及运营成本。   盈利预测与估值   预计公司2026-2028年营业收入分别为31.98/36.80/43.66亿元,归母净利润分别为-0.1/1.02/2.13亿元,EPS分别为-0.02/0.24/0.51元,当前股价对应PE分别为-2616.6/255.6/122.4倍。   风险提示:   临床测序需求及国产替代进度不及预期风险;测序仪装机后开机率和试剂耗材产出不及预期风险;行业竞争加剧风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-09-02
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