一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。其中值得注意的有：（1）IBI30047月30日，CDE官网公示：信达生物的IBI3004获得临床试验默示许可，用于治疗结直肠癌等实体瘤。公开资料显示，IBI3004是一款抗DR5/CEA双特异性抗体。（2）177Lu-LNC1011注射液8月2日，CDE官网公示：东诚药业集团下属公司蓝纳的177Lu-LNC1011注射液获得临床试验默示许可，用于PSMA阳性的前列腺癌患者的治疗。公开资料显示，177Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen)的放射性体内治疗药物。（3）Englumafusp alfa注射液8月2日，CDE官网公示：罗氏的Englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。公开资料显示，Englumafusp alfa注射液是一种双特异性抗体样融合蛋白，可同时靶向B细胞上的CD19，以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB，从而引发强烈的共刺激信号，增强和延长细胞活性，增强抗肿瘤活性。（4）JH013注射液8月2日，CDE官网公示：百泰生物与安博泰克药业联合申报的JH013注射液获得临床试验默示许可，用于治疗干燥综合征。公开资料显示，JH013注射液是人源化抗B淋巴细胞刺激因子受体(BAFF-R)单克隆抗体，能够靶向B细胞上的BAFF受体，导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递，可为干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞过度活化疾病的自身免疫性疾病的治疗提供新的治疗方法。

水痘疫苗是预防水痘的一种疫苗，主要应用于人群中，特别是儿童和青少年等易感人群。随着人民健康意识的提高和发展中国家医疗卫生事业的改善，水痘疫苗市场有望迎来更广阔的发展空间。本报告将对水痘疫苗市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

乙肝疫苗是一种预防乙型肝炎的疫苗，随着全球人口增长和健康意识的提高，乙肝疫苗市场的潜力巨大。本报告将对乙肝疫苗市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

血制品是指从血液或造血系统中提取和制备的药物，包括血液制品和造血系统药物。随着人口老龄化和疾病谱的变化，血液病和造血系统疾病的发病率逐渐增加，血制品市场需求逐渐增加。同时，血制品市场也面临着政策、技术、竞争等多方面的挑战。本报告将对血制品市场进行深入研究和分析，包括整体概述、法规政策、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面，以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

白蛋白类制品（输血）是指由人血浆中提取的白蛋白制成的输血制品，是当今医药行业的重要组成部分。随着人们对健康的重视和医疗技术的不断发展，白蛋白类制品（输血）市场呈现出快速增长的趋势。本报告将对白蛋白类制品（输血）市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

近年来随着人口老龄化和视频终端的广泛使用，使得患眼科疾病人群不断扩大。其中青光眼是我国第二大常见眼科疾病，我国眼科用药需求不断扩大，市场规模保持稳定增长。本报告将介绍青光眼的概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面的内容。我们希望通过本次报告，帮助客户更好地了解青光眼药物市场，把握市场机会，提高市场竞争力，为客户的业务决策提供有力的支持和参考。

白内障是一种常见的眼科疾病，其市场规模和增长趋势稳定增长。随着全球人口老龄化和环境污染等因素的影响，白内障的患病率有增加的趋势，其用药市场规模也不断扩大。本报告将介绍白内障的概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面的内容。我们希望通过本次报告，帮助客户更好地了解白内障用药市场，把握市场机会，提高市场竞争力，为客户的业务决策提供有力的支持和参考。

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病，严重影响患者的视功能和外观，其市场需求与人口老龄化和甲状腺疾病发病率等因素密切相关。甲状腺眼病药物市场规模也在逐年扩大，预计未来几年将继续保持较高的增长率。本报告将对甲状腺眼病药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种影响老年人视力的疾病，主要由于视网膜下面的血管异常增生引起。随着全球人口老龄化的趋势加剧，nAMD的患病率呈现上升趋势，市场前景广阔，具有较高的发展潜力。本报告将对新生血管性年龄相关性黄斑变性药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

罕见病是指患病率低于每10万人中5人的疾病，由于患者数量少、病情复杂、治疗难度大等特点，罕见病药物市场一直是医药行业的热点和难点。近年来，随着社会对罕见病的关注度不断提高，治疗技术和药物研发水平不断提高，罕见病药物市场逐渐得到了更多的关注和投入。本报告将对罕见病药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场政策、市场规模和增长趋势、竞争格局和重点品种、市场趋势等方面，为客户提供全面的市场洞察和行业信息。