2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司简评报告:核心产品快速放量,研发管线快速推进

    公司简评报告:核心产品快速放量,研发管线快速推进

    个股研报
      迪哲医药(688192)   投资要点   商业化产品快速放量。2025全年,公司实现营业收入8.01亿元(同比+122.6%)、归母净利润-7.64亿元、扣非归母净利润-8.42亿元;其中,舒沃哲实现营收5.76亿元,同比增长85.21%;高瑞哲实现营收2.26亿元,同比增长359.32%;2025年公司两大核心产品均首次纳入国家医保目录,实现了快速放量。报告期内,公司销售费用率下降至71.25%,规模化效应逐渐显现;研发费用达8.56亿元,同比增长18.23%,研发管线快速推进。   舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功。2026年3月公司公告,舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼是全球首个且目前唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中,针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物,临床价值显著,公司近期将与药品监管部门沟通新药上市申请。此外,舒沃替尼单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的NSCLC患者,客观缓解率达81.3%,疾病控制率达100%,9个月的无进展生存期率达83.9%,展现出显著的临床潜力。随着一线适应症上市进程的加快,多项适应症的积极拓展,舒沃替尼放量可期。   血液瘤管线布局广泛。戈利昔替尼,公司正在评估联合化疗作为PTCL一线治疗的潜力,报告期内包括PTCL的全线治疗、PTCL罕见亚型及PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的最新研究成果发布在国际重要血液病学术会议上;一线维持治疗PTCL患者的II期临床研究的2年随访数据也于近日发表在国际权威期刊《血癌杂志》。birelentinib已开展了针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究,并在联合BCL2抑制剂探索在一线CLL/SLL中的应用潜力;同时,birelentinib还开展了针对一线及后线DLBCL的临床研究。GW5282,公司正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗r/rNHL的临床开发,以及GW5282在实体瘤中的应用潜力,目前该产品已进入I/II期临床试验阶段。   投资建议:考虑到公司研发投入持续加大等因素影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现营收分别为14.08/23.87/33.95亿元,归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元(2026-2027年原预测为-3.15/2.55亿元)。公司商业化产品快速放量,研发管线快速推进,维持“买入”评级。   风险提示:核心产品放量不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2026-04-20
  • 基础化工行业周报:液氯、硫磺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    基础化工行业周报:液氯、硫磺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    化学制品
      投资要点   液氯、硫磺等涨幅居前,国内汽油、PVC等跌幅较大本周涨幅较大的产品:液氯(华东地区,27.27%),硫磺(温哥华FOB合同价,26.02%),合成氨(江苏新沂,11.19%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,7.24%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,7.01%),合成氨(安徽昊源,6.62%),尿素(波罗的海(小粒散装),6.11%),毒死蜱(江苏-丰山集团(97%),6.02%),硫酸(双狮98%,4.82%),三氯吡啶醇钠(华东地区,4.48%)。   本周跌幅较大的产品:醋酸(华东地区,-9.26%),国际汽油(新加坡,-9.53%),PVC(CFR东南亚,-9.62%),三聚氰胺(中原大化,-9.80%),环氧丙烷(华东,-9.96%),软泡聚醚(华东散水,-9.96%),醋酸酐(华东地区,-10.87%),国际柴油(新加坡,-12.62%),PVC(华东乙烯法,-14.09%),国内汽油(上海中石化93#,-14.81%)。   本周观点:霍尔木兹海峡遭封锁,国际油价维持高位,建议关注氦气、生物柴油、农化等方向   截至2026-04-17收盘,布伦特原油价格为90.38美元/桶,相较上周-5.06%;WTI原油价格为83.85美元/桶,相较上周-13.17%。预计2026年国际油价中枢值将显著上调。鉴于当前国际局势不确定性,原油方面我们看好具有高股息特征,同时与油价高度相关的中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:液氯上涨27.27%,硫磺上涨26.02%,合成氨上涨11.19%,工业级碳酸锂上涨7.24%等,但仍有不少产品价格下跌,其中国内汽油跌幅-14.81%,PVC跌幅-14.09%,国际柴油跌幅-12.62%,醋酸酐跌幅-10.87%。   化工方面配置思路:超越中东局势的短期变化,寻找受中东冲突深刻影响,且难以在短期恢复的化工品种。   1.氦气。氦气是天然气的副产品,而卡塔尔是全球氦气供应的核心国家,也是中国氦气的核心供应国。在上一轮俄乌战争中,氦气也是油气资源中价格弹性最大的品种。即便霍尔木茨海峡恢复通航,氦气也会迎来至少2-3个月的全球紧缺。相关标的:广钢气体、九丰能源、金宏气体。2.生物柴油。欧洲大部分的航油都经过霍尔木茨海峡运输。近期欧洲的SAF价格已经出现上涨,虽然有原油上涨利好生物柴油上涨的逻辑,但对欧洲的能源安全来说,扩大生物柴油的推广是大概率事件。长期看,生物柴油已经进入量价齐升的逻辑。相关标的:卓越新能、(st)嘉澳、海新能科、山高环能。   3.农化。油价上涨、地缘冲突带来直接后果就是粮食价格上涨,而历史上看,粮食价格上涨后的1-2年将是农化品的大周期。这会导致国内外化肥的价差扩大和农药的需求增长会成为大概率事件。化肥价差扩大,受益的主要是磷化工和钾肥。磷化工:云天化、兴发集团、云图控股;钾肥:东方铁塔、亚钾国际;农药:扬农化工、红太阳。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-04-20
  • 基础化工行业周报:一季度主要宏观指标增速回升,织布企业布匹库存位于历史较低水平

    基础化工行业周报:一季度主要宏观指标增速回升,织布企业布匹库存位于历史较低水平

    化学制品
      本周行业观点1:一季度主要宏观指标增速回升,看好化工行业景气向好修复据国新办官网,初步核算一季度国内生产总值33.42万亿元,按不变价格计算同比增长5.0%,比2025年四季度加快0.5pcts。一季度主要宏观指标增速回升,新动能快速成长,国民经济实现良好开局。反观海外,受地缘冲突影响中东受损装置难以在短时间内复产,同时地缘冲突对全球各个国家都造成了一定的负面影响。据标普环球能源数据,截至2026年3月22日,中东地区每天超过200万桶炼油产能被关闭,约有10%-12%的全球炼油产能接近冲突区。这意味着进口石脑油和化学品、航空煤油以及汽油的国家将面临供应短缺。短期地域冲突加剧,海外订单或转移至国内,有望带动国内化工品需求,或稳定支持化工品价格上涨;中长期若全球原油供应趋于正常,海外受影响装置复产亦需要时间,全球或迎来一轮化工品补库需求。综上,我们坚定看好中国化工资产迎来价值重估。   本周行业观点2:织布布匹库存位于历史较低水平,化纤产品或迎补库周期2026年3月以来,受地缘冲突影响,原油价格波动较大,化纤下游织机开工率尚未恢复往年同期水平,织布企业以消耗前期库存为主。但目前织布企业的布匹库存已位于历史最低水平。截至4月17日,纺织企业仓库中实际储存的坯布、涤纶长丝库存天数分别为17.91、10.59天,分别位于2018年以来的0.4%、26.1%分位数。自2026年以来,主要化纤产品供需格局大幅改善,地缘冲突爆发以来,主要化纤产品价差呈现扩大趋势。我们认为,未来随着原油价格稳定,叠加后续下半年服装备货需求增加,织布企业有望迎来对化纤原料的补库周期。而2026年化纤产品供需格局持续改善,化纤产品价格上涨弹性充足。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、新乡化纤、三友化工等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】中盐化工、博源化工等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物等。【新材料】OLED:瑞联新材、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:皖维高新、洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】神马股份、恒逸石化、华鼎股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川金诺、史丹利、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学、新疆天业等;【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】卓越新能、万凯新材、华谊集团、中触媒等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险1。
    开源证券股份有限公司
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    2026-04-20
  • 基础化工行业双周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长9%

    基础化工行业双周报:3月份化学原料和化学制品制造业增加值同比增长9%

    化学制品
      投资要点:   行情回顾:截至4月17日,近两周申万基础化工指数上涨6.2%,跑输沪深300指数0.3个百分点,在31个申万行业中排第14名;年初至今,申万基础化工指数上涨11.5%,跑赢沪深300指数9.3个百分点,在31个申万行业中排第9名。   分板块来看,近两周申万基础化工指数的子板块均上涨,其中非金属材料板块上涨17.0%、塑料板块上涨12.5%、橡胶板块上涨10.9%、化学纤维板块上涨9.5%、化学制品板块上涨6.3%、农化制品板块上涨2.8%、化学原料板块上涨2.5%。   申万基础化工指数包含的409家上市公司中,近两周股价上涨的公司有363家,其中宝丽迪、凌玮科技、斯迪克的涨幅靠前,分别达84.6%、45.6%42.4%;股价下跌的公司有46家,其中航锦科技、柳化股份、金煤科技的跌幅较大,分别为22.6%、17.4%、14.2%。   重点行业资讯:(1)4月14日,根据财联社,俄罗斯政府发布声明称,为保障其国内市场供应稳定,俄罗斯已对氦气实施临时出口管制。(24月14日,根据中化新网,土耳其农业部近日宣布,自4月7日起禁止硫黄出口,已通过海关审批的货物除外。(3)4月16日,根据巴斯夫中国公众号,近日巴斯夫与传化集团签署战略合作协议,双方将在原材料采购技术研发、作物保护、材料等多个关键领域,积极探索和开展合作项目(4)4月16日,根据国家统计局,今年一季度,全国固定资产投资(不含农户)102708亿元,同比增长1.7%;化学原料和化学制品制造业固定资产投资同比增长0.4%。   行业周观点:近日国家统计局发布数据,3月份,规模以上工业增加值同比实际增长5.7%,其中,化学原料和化学制品制造业增加值同比增长9.0%,化工领域增长数据亮眼。制冷剂方面,自2024年起,国家对第三代(HFCs)制冷剂实施了生产配额管理,行业供需情况有所改善。受供给端刚性约束等因素影响,制冷剂价格整体保持上涨趋势。根据最近披露的2025年数据,受益于制冷剂价格上涨,多家制冷剂企业归母净利润同比大增。建议关注三美股份(603379)、巨化股份(600160)。在当前地缘冲突扰动全球能化供应的背景下,建议关注煤化工企业宝丰能源(600989)、华鲁恒升(600426)、鲁西化工(000830)。   风险提示:能源价格波动风险;汇率波动的风险;经济发展不及预期;安全经营的风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2026-04-20
  • 电子树脂行业点评:原料上涨叠加需求旺盛,PCB电子树脂报价上涨

    电子树脂行业点评:原料上涨叠加需求旺盛,PCB电子树脂报价上涨

    化学原料
      事项:   2025年4月3日,建滔积层板发布涨价函:板料及PP半固化片价上调10%。涨价主要原因是上游树脂、电子玻纤布等核心材料价格出现了大幅上涨。电子树脂作为PCB重要原料之一,受下游需求拉动及上游原料涨价影响,迎来高景气周期。   国信化工观点:   1)成本端:电子级树脂是制作PCB的最重要原料之一,树脂基体的选择在CCL的配方设计中尤为重要,近期树脂原料价格大幅上涨,支撑了电子树脂价格的上涨。普通覆铜板主流树脂为环氧树脂,主要原材料为双酚A、环氧氯丙烷、四溴双酚A和丙酮。低损耗及超低损耗的覆铜板,则采用PPO、BMI及碳氢树脂等树脂体系,主要原料是苯酚类或碳氢类物质。二月末美以伊战争爆发以来,伊朗封锁霍尔木兹海峡,原油价格出现大幅上涨。有机化工品多来源于原油加工,其价格也随原油实现了大幅上涨。为满足覆铜板特定的阻燃需求,部分有机原料含有溴素官能团。美以伊战争爆发后,进口端溴素供应大幅减量,国内溴素企业多持挺价惜售心理,溴素价格同样实现了快速上涨。日本特种化学品巨头迪爱生发布涨价函,最高涨幅达280日元/公斤。   2)需求端:当前人工智能技术快速发展,AI服务器、数据存储和其他网络设施建设需求带动PCB市场空间快速增加。电子树脂供需偏紧,高景气度有望延续。根据Prismark数据,2025年总计数据中心资本支出为3767亿美元,同比增长71%,据各公司提供的指引,2026年数据中心资本支出预计为6080亿美元,同比增速超60%。服务器中PCB高端化直接导致PCB价值的升高,叠加服务器需求高增,服务器相关PCB市场空间也进入了上升周期。2025年PCB市场规模同比增加15.8%,预计未来5年平均市场空间增速为7.7%。   3)投资建议:我们推荐【圣泉集团】,公司自2005年开始进入电子化学品领域,经过多年的精耕细作,实现了电子级酚醛树脂、特种环氧树脂等CCL/PCB及电子封装上游原材料的国产化替代,市场份额逐年增加。目前公司已具备从M4到M9全系列产品总体解决方案的能力。   风险提示:激烈竞争导致产品价格下降、毛利下滑的风险、安全生产风险、国际贸易摩擦风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2026-04-20
  • 医药生物行业周报(4月第3周):二代IO进入精细化博弈

    医药生物行业周报(4月第3周):二代IO进入精细化博弈

    生物制品
      行业观点:   周度回顾。上周(4月13日-4月17日)医药生物板块收跌0.64%,跑输沪深300(1.99%)和Wind全A(2.74%)。从细分板块来看,其他生物制品(3.35%)、医疗设备(0.52%)和其化学制剂(0.33%)领涨,医疗研发外包(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)和医院(-1.28%)领跌。从个股来看,昂利康(26.2%)、英诺特(20.4%)和麦澜德(18.7%)涨幅居前,九安医疗(-18.8%)、华兰股份(-13.4%)和康芝药业(-10.1%)跌幅居前。   二代IO进入精细化博弈。4月17日,2026年AACR会议于圣地亚哥开幕,默沙东MK-2010首秀数据与国内企业历史优效数据形成直接对标。近期PD-1/VEGF双抗在肺癌、消化道肿瘤等适应症密集读出阳性结果,二代IO赛道竞争已进入下半场——研发逻辑从靶点组合创新转向治疗窗优化的系统性博弈。技术层面,VEGF的"强PFS、弱OS"生物学特征与剂量依赖性双峰效应(低剂量促免疫浸润,高剂量致缺氧抑制)决定了双抗设计的复杂性。成功的PD-1/VEGF双抗需通过   分子骨架的协同构象设计,实现对VEGF通路的"精准调控"而非"全面阻断",从而克服传统抗血管药物的生   存期瓶颈。国内药企凭借平台型双抗技术的先发优势,已在全球二代IO竞赛中占据有利身位。随着二代IO   联合疗法数据的持续读出,建议重点关注分子设计经临床验证、且具备剂量优化弹性的创新平台。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
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    2026-04-20
  • 医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

    医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍

    生物制品
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(4/13~4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块上半周震荡反弹,周五回调明显。各细分板块中,其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数(+1.03%),跑输恒生科技指数(+3.75%)。   Daraxonrasib治疗2LPDAC三期研究结果积极,患者总生存期接近翻倍。当地时间4月13日,RevolutionMedicines宣布其全球、随机、对照三期临床研究RASolute302取得阳性顶线结果,该研究旨在评估RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。与静脉注射化疗药物的标准疗法SOC相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期PFS和总生存期OS方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体研究人群中,Daraxonrasib组的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比HR为0.40(p<0.0001),患者中位总生存期接近翻倍,而死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控且未发现新的安全性信号。Revolution计划以此数据向全球监管机构递交新药上市注册申请,并在ASCO2026大会上提交。胰腺癌素有“癌症之王”之称,患者五年生存率仅13%,在所有癌症中最低。本次泛RAS抑制剂三期临床成功,有望改变现有临床治疗路径,惠及全球更多患者。关注国内泛RAS抑制剂创新管线的投资机会,包括加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276和贝达药业BPI-572270等。   国务院完善药价政策,优化创新药首发价格机制。4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品都取消了政府定价,实行市场调节价,由企业自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,从全周期、全渠道、全领域角度提出一系列改革举措。其中,最值得关注的是首次提出“优化药品首发价格机制”。目前国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,这种药在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,而且这个价格在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。   投资建议:目前来看,美伊战争给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-04-20
  • 医药行业周报:寻找低位个股

    医药行业周报:寻找低位个股

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.64%,跑输沪深300指数个2.62百分点,行业涨跌幅排名第28位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.12%,跑输沪深300指数1.01个百分点,行业涨跌幅排名第16位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.4倍,相对全部A股溢价率63%(-4.25pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为21.75%(-3.06pp),相对沪深300溢价率为122.06%(-3.66pp)。本周表现最好的子板块是其他生物制品,涨跌幅为3.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是其他生物制品、医疗研发外包和原料药,涨跌幅分别为11.2%、9.1%和8.2%。   RAS(ON)分子胶Daraxonrasib经治胰腺癌3期获优异顶线结果,mOS较标准化疗翻倍。4月13日,RevolutionMedicines公布其RAS(ON)多选择性非共价抑制剂Daraxonrasib治疗经治转移性胰腺导管腺癌的3期临床RASolute302顶线结果,试验达到全部主要及关键次要终点,Daraxonrasib组中位总生存期(mOS)为13.2个月,标准化疗组为6.7个月,风险比(HR)为0.4,p<0.0001。RAS突变在人类肿瘤中发生率约30%,胰腺癌中RAS突变比例超过90%,其中G12D突变占比约40%,晚期患者五年生存率约3%,临床未满足需求较高Daraxonrasib可覆盖G12D、G12V、G12R等主流RAS突变,此前1期长期随访数据显示其在RAS突变人群中具备一定抗肿瘤活性,安全性特征可控。全球范围内共有5款Pan-RAS抑制剂处于临床阶段,除Daraxonrasib外,ERAS-0015、GFH276、BPI-572270等均处于1/2期临床;此外另有6款临床阶段Pan-KRAS抑制剂,JAB-23E73于2024年11月进入1/2期临床。晚期胰腺癌在研药物以小分子为主,劲方GFH375、加科思JAB-23E73以及多款ADC药物均披露早期临床数据,显示出不同程度的抗肿瘤活性。公司计划基于RASolute302数据启动全球注册申报,并在2026年ASCO会议披露详细结果目前Daraxonrasib共有四项3期注册临床在推进,其中针对一线胰腺导管腺癌的RASolute303研究已启动。   同源康医药TY3002单药减重疗效显著,正式提名为临床前候选化合物。同源康医药自研下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY3002已正式提名为临床前候选化合物,公司正全力推进项目研发。TY3002针对传统口服小分子GLP-1R激动剂在空间结构匹配与分子溶解度方面的特点进行结构优化,具备双氢键帽与溶解度调控两大核心设计,双氢键帽可作用于Orforglipron未完全覆盖的关键受体位点,稳定氢键网络并强化下游G蛋白信号传导,溶解度调控模块则通过分子骨架开关提升动力学溶解度与生物利用度,可在不同动物物种和剂量下实现成比例口服吸收,为后续复方制剂与联合用药策略提供支持。礼来Orforglipron为已获FDA批准上市的口服非肽类GLP-1R激动剂,在hGLP-1R饮食诱导肥胖(DIO)小鼠头对头试验中,以1.0mg/kg每日一次口服给药21天,TY3002组体重变化为-31.51%,Orforglipron组为-22.82%(p<0.01),扣除溶剂对照组影响后,两组净减重效果分别为-24.58%与-15.89%。体成分观测中,溶剂对照组脂肪占比下降-1.4%、瘦体重占比提升+1.7%;TY3002组脂肪占比下降-17.1%、瘦体重占比提升+13.9%,给药后瘦体重占比为61.6%;   Orforglipron组脂肪占比下降-9.7%、瘦体重占比提升+7.6%,给药后瘦体重占   比为55.6%,TY-3002有望为患者提供更高质量、不易反弹的体重管理方案。安全性方面,TY3002在各剂量组均表现出良好耐受性,试验期间未观察到肝脏重量异常,AST、ALT水平出现轻微下降,胃肠道耐受性及ADME毒理特征与第一代同类药物相当。   创新药板块价格机制优化,行业催化密集。4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确优化创新药等新上市药品首发价格机制,实行新上市药品企业自评制度,区分高水平创新药、改良新药、仿制药(通用名药)等情形,分别给予政策支持和引导,其中对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。与征求意见稿相比,正式稿新增三项内容:一是向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格,可不受支付标准约束;二是药企可根据真实世界研究结果和临床使用实效,在首发价格基础上适当调整价格水平;三是强调促进创新药多元支付,要求加快商业健康保险创新药品目录落地,鼓励药企、慈善组织提供精准有效帮扶。政策将价格稳定性纳入制度目标,短期可使创新药上市初期实现自主定价并维持价格稳定,中长期逐步引入温和价格约束并与临床价值评估挂钩,后续过渡至医保谈判体系。展望2026年第二季度,AACR、ELCC、ASCO、EHA等全球重要产业大会将陆续召开,肿瘤领域预计有重点数据发布,将为创新药板块带来催化。结合临床价值导向、以患者为中心的药物研发方向,可从研发进展、商业化放量、国际化/licenseout三个维度关注相关标的。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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    2026-04-20
  • 医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药

    医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药

    生物制品
      4月医药行业投资策略   药品价格新政落地,支持高水平创新药。2026年4月14日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号)(下称《意见》),要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。《意见》指出,“对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形……对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。”“对申报纳入医保目录的独家药品,……,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。……向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。”《意见》明确区分了三层分类定价框架,体现了对于高水平创新药的认可和支持。   国产创新分子在AACR会议中亮相。2026年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月17日-22日在美国圣地亚哥举办,国内多款创新分子将发布临床前或临床阶段数据,展现出国内药企的创新能力,其中包括和黄医药的HMPL-A580(PI3K/PIKK)、恒瑞医药的ProTCE-PSMA(PSMAxCD3 TCE前药)、映恩生物的DB-1326(TA-MUC1 ADC)、复宏汉霖的HLX3902(CD3xCD28xSTEAP1 TCE)等,多项研究入选LBA,具备FIC或BIC潜力。建议关注具有创新性及差异化优势资产的创新药公司。   全球生物医药投融资复苏,CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道,为CXO行业需求增长注入强劲动力。CDMO方面,全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基,新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间;CRO方面,作为研发链条的核心环节,其受投融资复苏的驱动更为直接,业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强,行业景气度持续上行。   投资策略:2026年4月投资组合:A股:迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、美好医疗、艾德生物、振德医疗、药康生物、金域医学、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林;H股:康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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    2026-04-20
  • 创新药盘点系列报告(26):四大支柱后,HFrEF心衰领域还有哪些升级空间?

    创新药盘点系列报告(26):四大支柱后,HFrEF心衰领域还有哪些升级空间?

    医药商业
      摘要   HFrEF(射血分数降低的心衰)仍是心血管领域疾病负担最重、未满足需求最突出的慢病之一。美国目前约有670万心衰患者,终生发病风险约24%,且患者规模仍在持续上升;其中HFrEF患者约300万人,兼具高死亡、高住院和持续生活质量受损等多重负担。过去三十年,HFrEF一线治疗逐步形成以ACEi/ARB/ARNI、β受体阻滞剂、MRA和SGLT2i为核心的“四大支柱”路径,显著改善了患者预后。与此同时,Entresto已于2025年在美国市场迎来仿制药进入,而2026年4月Dapagliflozin首个仿制药亦已在美国获批T2D适应症,HFrEF一线标准疗法的商业框架正逐步向全面仿制药化过渡。但从临床端看,以Vericiguat的VICTOR研究安慰剂组为例,在ARNI、SGLT2i、MRA和β受体阻滞剂均已较高比例使用的现代GDMT背景下,稳定期HFrEF患者心血管死亡及心衰导致住院事件风险仍达到~6.8/100人年及~7.6/100人年,残余风险依然较高。因此,四大支柱之后,HFrEF领域是否仍存在一条真正具备临床和商业意义的“升级路径”,成为值得回答的问题。   从机制角度看,HFrEF/心衰领域过去十余年已探索了大量新路径,但真正走通者并不多。NO–sGC–cGMP轴中,最终仅有Vericiguat获批,且适应症局限于近期恶化的HFrEF细分人群,提示单纯血流动力学改善对长期硬终点的贡献有限;心肌收缩与钙调节方向虽具明确病理生理学基础,但GALACTIC-HF仅观察到以HF住院为主的有限复合终点获益,未能支撑上市;免疫炎症相关靶点目前更多布局于HFmr/pEF。整体来看,综合机制差异化、与标准治疗的互补性以及潜在长期终局价值等因素,“抗重构”是值得重点关注的方向。   对于生物标志物和替代终点,我们认为其对远期“硬终点”的预测能力存在明确边界。此类指标可以一定程度上定性判断药物是否具备向更大样本终局研究推进的价值,但难以支持对心血管死亡/心衰住院等获益进行精确定量外推。若一款药物能够在3–6个月维度同时表现出较强的“抗重构”信号,并伴随NT-proBNP明显下降及KCCQ改善,则其进入大样本“硬终点”临床研究的成功概率有望提升,但这些指标本身仍不足以单独替代心血管死亡/心衰住院等终点。   如果未来存在一款真正意义上的“第五支柱”药物,我们认为其首先需要在硬终点上体现出足够强的相对获益。从历史锚点看,若复合终点HR能做到0.75~0.80,则已大致相当于2016年Entresto改写治疗格局时的疗效水平;而从临床研究可行性角度,在~5000例入组规模及当前治疗背景下的事件发生率基础简化推演下,达到统计学显著所需的HR下限可能已接近0.85。对于一款潜在HR=0.75~0.80的产品,若为每日口服给药,其临床价值、支付接受度和商业化天花板均有机会接近Entresto式成熟品牌药框架;若为“诱导+维持”IV方案,则尽管可能保留较强疗效,但因输注中心预约、到院治疗及长期依从性弱于口服,其渗透率理应相对口服情形给予一定折扣,商业化上限也应相应下修。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。
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    2026-04-20
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