2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:AI+医疗发展方向落地,2030年实现基层AI诊疗全覆盖

    医药行业周报:AI+医疗发展方向落地,2030年实现基层AI诊疗全覆盖

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.4%,跑输沪深300指数3.22个百分点,行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今,医药行业上涨18.2%,跑输沪深300指数0.7个百分点,行业涨跌幅排名第14。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.11倍,相对全部A股溢价率71.86%(-3.31pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.03%(-6.71pp),相对沪深300溢价率为123.2%(-4.81pp)。本周相对表现最好的子板块是医药流通,指数上涨1.6%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+52.6%、34.6%、30.4%。   “AI+医疗”发展方向落地,2030年实现基层AI诊疗全覆盖。11月4日国家卫健委等五部门联合发布《关于促进和规范“AI+医疗卫生”应用发展的实施意见》,定调两大关键节点,其中2027年,建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间,形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用,基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用,基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地,打造更多高价值应用场景,带动健康产业高质量发展。到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖,推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用,“AI+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善,建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。同时《意见》详细划分了AI+医疗卫生落地的八大领域,包括基层应用、临床诊疗、患者服务中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业。   美国减肥药龙头迎来“以价换量”。11月7日,美国总统特朗普宣布与礼来、诺和诺德达成药品控价协议,在TrumpRx药品直销渠道中诺和诺德的司美格鲁肽每月价格从1350美元降至350美元;礼来的替尔泊肽和Orforglipron从1086美元降至平均346美元。同时,美国医保将诺和诺德和礼来的GLP-1注射液纳入报销范围,医保定价245美元,报销后医保受益人每月仅需支付50美元。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、美好医疗(301363)、华兰生物(002007)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-11-10
  • 医药行业周报:关注医疗器械的出海趋势

    医药行业周报:关注医疗器械的出海趋势

    医药商业
      1.创新出海节奏恢复,短期受市场影响,建议关注长期价值   根据医药魔方数据,2025年前三季度,License-out交易数量突破百起,达103笔,已超2024年全年数量;总金额达920.3亿美元,较2024年全年License-out总金额增长77%。进入10月份后,BD落地节奏显著加快,10月22日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,总交易额最高可达114亿美元。在重磅交易落地和创新药授权出海数量和金额再创新高的背景下,9月1日至10月30日,万得创新药指数(8841049.WI)却下跌了8.17%,医药生物指数(000808.CSI)下跌6.15%,显著跑输沪深300指数。自2024年9月创新药指数触底反弹以来,对外授权是催化医药行业上涨的重要因素,项目首付款和总额也为创新药估值提供重要锚点。随着2025年上半年数个重磅交易的落地,从资本市场到医药产业界都对出海的预期也有所变化,A股和港股创新药的估值也得到显著的提升,但估值持续提升的边际还受到整体市场的影响,而且里程碑和收益分成等都是远期收益,叠加出海市场存在较大的不确定性,导致最终创新药的估值具有较大波动性。中国创新药企业研发效率和临床优势在未来仍将保持,双抗和ADC等领域已经占据显著先发优势,未来对外授权占全球交易比重将继续提升,潜在重磅交易继续可期。随着更多里程碑和收益分成的持续兑现,中国创新药企业有望转入业绩增长更为持续的模式,估值锚点将更为明确。   2.减重方向海外MNC并购交锋,美国部分市场定价重要变化   10月30日诺和诺德为Mestera提起收购方案,引起诺和诺德与辉瑞制药的并购交锋,11月7日Mestera董事会同意辉瑞的最新方案,交易价格为每股$86.25现金+20.65美元的CVR,相较于最早的报价提高了约17亿美元。诺和诺德与辉瑞制药针对Mestera的并购交锋是减重市场巨大吸引力和保持竞争位次的重要驱动。根据礼来公布的2025年3季报,替尔泊肽销售额达到248.37亿美元(+125%),在美国市场的份额已经超过诺和诺德的司美格鲁肽,预计全年替尔泊肽的销售额讲超过320亿美元,成为全球销售第一的药王。11月7日,诺和诺和与礼来宣布与美国政府达成协议,2026年起降低减重GLP-1产品的价格,以提升药物可及性、降低患者负担,并将获得三年关税豁免。根据协议,调价范围主要针对联邦医疗保险(Medicare Part D)、医疗补助(Medicaid)以及直接面向患者现金支付渠道,商业渠道不在其中。目前美国是减重的重要市场,但因为支付价格和报销限制,其治疗渗透率不足1%。新的优化价格将大幅提升可及性,诺和诺德和礼来的领先优势将进一步巩固,对于后续跟进的企业,如果再重复GLP-1同类产品,其市场价值将大幅折扣。从欧洲糖尿病大会到近期美国的肥胖周(2025ObesityWeek),研发企业已重点关注在差异化布局上,如amylin类似物、超长效、三靶点、四靶点、增肌减脂和口服小分子等多个方向。   3.医疗器械出海,从低值耗材到高端设备和高值耗材   根据众成数科数据,2025年第三季度,我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%,对比第一和第二季度,增速虽然有所回落,但恢复趋势延续,整体市场保存平稳增长。从各品类来看,医学影像设备增长55.02%,而体外诊断设备公开招中标市场规模同比下降25.90%。集采和检验收费政策的调整对体外诊断行业增长构成压力。出口方面,据众成数科统计,2025年第三季度我国医疗器械出口额为152.24亿美元,同比增长4.53%,其中医用耗材出口总额77.00亿美元,同比增长3.32%,医疗设备出口总额为38.01亿美元,同比增长8.83%。中国医疗器械企业在手套、纱布等基础低值耗材已占据全球产业链的优势地位,随着整体制造水平的提升,高值耗材和高端设备成为出口的重要亮点。据众成数科统计,2025年第三季度,内窥镜与X射线断层检查仪等中高端医疗设备增速均超过19%,彩超增速也达到11.77%,高值耗材人造关节增速达到28.32%,表现亮眼。   4.科研服务和CXO引领医药行业复苏   总结2025年前3季度,医药行业各细分领域归母利润增速变化,科研和CXO板块继续引领行业复苏,连续3个季度利润增速为正,其中第三季度科研板块归母净利增速为99.83%,CXO板块归母净利增速为45.44%,其复苏基础来自于行业竞争出清,利润率恢复。行业龙头复苏更为迅速,并创业绩的新高,如药明康德第三季度单季度扣非后归母净利润为39.4亿元,创近5年新高。根据2025年三季报,截至2025年9月末,药明康德持续经营业务在手订单人民币598.8亿元,同比增长41.2%,根据订单情况,药明康德上调收入增速从13-17%上调至17-18%。供应格局方面,药明康德计划剥离非CDMO业务,康德弘翼100%股权与津石医药100%股权转移至高瓴投资,虽然CRO和SMO细分行业的竞争企业数量和竞争位次短期无变化,但企业控股权变更后,经营目标和市场策略也将调整,将进一步影响订单的报价和盈利水平,再深入影响未来的竞争格局。需求方面,海外CDMO订单有望继续保持增长,GLP-1美国定价变化或刺激新的定制需求释放。   5.自免领域出海突破,新技术的后发优势   2025年10月8日,诺诚健华与Zenas BioPharma,Inc达成协议,合作内容包含了两款临床前的口服自免药物,分布靶点为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂。10月28日,荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议,获得首付款7500万美元,至多9.95亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗,有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。在自免疾病方向,中国创新药开发以满足本土市场的me-too为主,而且基本聚焦于银屑病、类风湿关节炎等成熟适应症,注射剂型占据多数,而海外自免药物的研发方向已转向炎症肠病、COPD等生物制剂疗效相对较差的新适应症,剂型也更关注更为方便的口服剂型。虽然目前对外授权的两个项目均处于早期,但中国创新药企业已逐步赶上全球研发趋势,而且双抗组合等新技术采用,有望获得更优的临床结果。   6.关注流感等呼吸道传染病的趋势   据流感监测周报,2025年第44周(2025年10月27日-2025年11月2日),南方省份流感活动上升,北方大部分省份上升,南方省份哨点医院报告的ILI%为4.6%,高于前一周水平(4.1%),高于2022年和2024年同期水平(3.1%和3.3%),低于2023年同期水平(5.9%)。北方省份哨点医院报告的ILI%为5.1%,高于前一周水平(3.7%),高于2022年,2023年和2024年同期水平(2.5%,4.4%和3.5%)。按照目前气温变化,预计11月份北方将进入呼吸道疾病的高发阶段,南方预计12月份在进入高发阶段。流感用药市场受发病率、检测率和治疗率等因素影响,随着快速监测和居家检测的推广,流感的治疗的规范性得到提高,对抗流感病毒药物起到推动作用。根据药智网数据,2021-2023年罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长。2025年国家药监局批准了昂拉地韦(众生药业)、玛舒拉沙韦片(青峰医药)和玛硒洛沙韦片(征祥医药+济川药业)三个流感新药。耐药性方面,本期流感监测周报观察到部分毒株对神经氨酸酶抑制剂耐药,但耐药的问题已引起重视,《流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》已于2025年11月发布。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗器械领域,中外合作与全球产业链分工,推荐【祥生医疗】,高值耗材出口突破,关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。   2)关注脑机接口和人型机器人传感皮肤的应用,推荐【美好医疗】,关注【翔宇医疗】。   3)流感发病率近期发病率上升,关注流感新药的上量和医保谈判结果,推荐【众生药业】。   4)CXO受益于格局变化和重要订单落地,推荐【维亚生物】、【普蕊斯】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   5)关注治疗领域的新突破和采用新技术方向的创新药,推荐【昂立康】,关注【舒泰神】、【热景生物】、【信立泰】。   6)已实现对外授权,未来随着海外临床开展,价值持续兑现的品种,关注【三生制药】、【信达生物】、【科伦博泰】。   7)小核酸持续突破,中国企业对外授权持续落地,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【迈威生物】。   8)关注免疫口服用药和新适应症拓展,关注【荃信生物-B】、【诺诚健华】、【丽珠集团】。   9)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   10)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,PD-L1 ADC最新临床数据发布,关注【复宏汉霖】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-11-10
  • 医药生物行业周报:流感高发,关注相关投资机会

    医药生物行业周报:流感高发,关注相关投资机会

    中药
      季节性流感高峰或至,北方流感病例达近四年新高   流感为常见的呼吸道传染病,传染速度快、发病率高、传播范围广、且呈现一定的季节性,全球每年有高达约10亿人罹患流感,其中300-500万例为重症病例,29-65万例死于流感相关呼吸道疾病。   流感活动呈现抬头趋势,北方流感病例达到近四年新高。2025年第44周,南方省份哨点医院报告的ILI%为4.6%,北方省份哨点医院报告的ILI%为5.1%,均高于前一周水平,其中北方省份哨点医院报告的ILI%高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.5%,4.4%和3.5%)。   流感“防-诊-治”意义凸显,疫苗、感护、检测及药物产业链有望受益   流感防控诊疗的战略意义凸显,疫苗、感护、检测及药物产业链有望迎来结构性机遇。当前我国免疫接种率仍处低位,导致全年龄段免疫屏障构建尚不完善,叠加病毒株持续变异对部分药物敏感性降低等多重因素,强化流感“防-诊-治”全流程管理体系的紧迫性持续提升。在此背景下,疫苗研发与接种、感染控制、检测服务及抗病毒药物等产业链关键环节,有望在流感周期性高发态势中迎来需求释放与价值重估。   受流感高发期催化,本周市场相关板块关注度显著提升,部分标的涨幅居前。具体来看,体外诊断板块中,英诺特、安旭生物表现突出;生物制品板块中,华兰生物涨幅领先;中药板块则由众生药业表现突出。上述公司均位居各自板块涨幅榜前五,我们认为其行情主要受到流感季节性高发带来的主题性投资机会驱动。   11月第1周医药生物下跌2.4%,医药流通板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第1周电力设备、煤炭等行业涨幅靠前,美容护理、计算机等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌2.4%,跑输沪深300指数3.22pct,在31个子行业中排名第29位。2025年11月第1周大部分板块处于下跌态势,本周医药流通板块涨幅最大,上涨1.59%;中药板块上涨0.81%,疫苗板块上涨0.04%,线下药店板块下跌0.34%,体外诊断板块下跌0.56%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌4.93%,化学制剂板块下跌4.42%,其他生物制品板块下跌4.33%,医院板块下跌2.4%,医疗设备板块下跌1.8%。   医药金股组合推荐   月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。   周度组合推荐:药康生物、毕得医药、皓元医药、华润三九、华东医药、阳光诺和、悦康药业、众生药业、济川药业。   风险提示:政策波动风险,市场震荡风险,市场竞争加剧风险。
    开源证券股份有限公司
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    2025-11-10
  • 化工行业周报:六氟磷酸锂价格上涨,国际油价、炭黑价格下跌

    化工行业周报:六氟磷酸锂价格上涨,国际油价、炭黑价格下跌

    化学制品
      十一月份建议关注:1、“十五五”规划建议提及相关子行业;2、低估值行业龙头公司;3“反内卷”对相关子行业供给端影响;4、自主可控日益关键背景下的电子材料公司。   行业动态   本周(11.03-11.09)均价跟踪的100个化工品种中,共有19个品种价格上涨,45个品种价格下跌,36个品种价格稳定。跟踪的产品中21%的产品月均价环比上涨,63%的产品月均价环比下跌,16%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前的品种分别是二氯甲烷(华东)、维生素E、甲苯(华东)、黄磷(四川)、盐酸(长三角31%)周均价跌幅居前的品种分别是三氯乙烯(华东)、顺丁橡胶(华东)、甲醇(长三角)丁苯橡胶(华东1502)、苯胺(华东)。   本周(11.03-11.09)国际油价下跌,WTI原油期货价格收于59.75美元/桶,收盘价周跌幅2.02%;布伦特原油期货价格收于63.63美元/桶,收盘价周跌幅2.21%。供应方面,根据EIA数据,截至10月31日当周,美国原油日均产量1,365.1万桶,较前一周日均产量增加0.7万桶,较去年同期日均产量增加15.1万桶;根据百川盈孚,欧佩克10月份原油日产量为2,843万桶,比9月份增加了3万桶。需求方面,EIA数据显示,截至10月31日当周,美国石油需求总量日均2035.6万桶,较前一周减少92.6万桶,其中美国汽油日均需求量887.4万桶,较前一周减少4.9万桶。库存方面,根据EIA数据,截至10月31日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量83,076万桶较前一周减少570万桶。展望后市,短期内国际油价面临关税政策与OPEC+增产的压力,但地缘风险溢价、OPEC+的干预能力以及全球需求韧性有望支撑油价底部;另一方面,宏观层面的不确定性或将加大油价的波动水平。本周NYMEX天然气期货收于4.32美元/mmbtu,收盘价周涨幅4.85%。EIA天然气库存周报显示,截至10月31日当周,美国天然气库存总量为39,150亿立方英尺,较前一周增加330亿立方英尺,较去年同期减少60亿立方英尺,同比跌幅0.2%,同时较5年均值高1,620亿立方英尺增幅4.3%。展望后市,短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(11.03-11.09)六氟磷酸锂价格上涨。根据百川盈孚,截至11月9日,六氟磷酸锂市场均价为11.9万元/吨,较上周上涨12.26%,较上月上涨98.33%,较去年同期上涨115.38%。供给端产能集中且扩产较为谨慎,叠加近期新能源汽车和储能市场需求拉动、库存处于低位,多重因素共同驱动价格上涨。供给方面,根据百川盈孚,截至2025年11月,六氟磷酸锂CR3为51.1%。需求方面,根据中国汽车流通协会乘联分会数据,2025年1至8月我国新能源汽车产量938.2万辆,同比增长31.4%,累计渗透率达到45.0%;国家能源局公布数据显示,截至9月底,我国新型储能装机超过1亿千瓦,与“十三五”末相比增长超30倍,装机规模占全球总装机比例超过40%,跃居世界第一。供需矛盾和价格上涨预期驱动下游电池和储能厂商通过长协锁定货源,天赐材料11月7日公告与中创新航签订保供框架协议、与国轩高科签订年度采购合同库存方面,根据百川盈孚,截至11月9日,六氟磷酸锂工厂库存为1300吨,较2025年3月高点5328吨下降75.6%。展望后市,我们预计六氟磷酸锂价格或仍有上涨空间   本周(11.03-11.09)炭黑价格下跌。根据百川盈孚,截至11月9日,炭黑市场均价为5,981元/吨,较上周下跌5.53%,较去年同期下跌26.31%。供应方面,根据百川盈孚本周炭黑产量为11.90万吨,较上周下降4.14%,行业开工率较上周下降2.47pct至64.74%。需求方面,本周轮胎企业生产维持稳定,根据百川盈孚,全钢胎行业开工率环比提升0.03pct至65.37%,半钢胎行业开工率环比提升0.77pct至72.89%,但国内北方市场将逐步进入轮胎消费传统淡季,需求端托举有限。库存方面,根据百川盈孚当前橡胶炭黑库存预估达45万吨,环比减少7.02%,尽管实现小幅去化,但库存总量依旧居高。展望后市,我们预计短期内炭黑市场维持弱稳运行。   投资建议   截至11月9日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为25.11倍,处在历史(2002年至今)74.78%分位数;市净率为2.29倍,处在历史58.97%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为13.02倍,处在历史(2002年至今)36.37%分位数;市净率为1.26倍,处在历史35.20%分位数。今年以来,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大,十一月份建议关注:1、“十五五”规划建议提及相关子行业2、低估值行业龙头公司;3、“反内卷”对相关子行业供给端影响;4、自主可控日益关键背景下的电子材料公司。中长期推荐投资主线:1、政策加持下需求有望复苏,供给端持续优化,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。2、下游行业快速发展,半导体材料、OLED材料、新能源材料等新兴领域公司发展空间广阔。3、深化供给侧结构性改革,关注景气度有望维持高位或持续提升子行业,包括氟化工、农化、炼化、染料、涤纶长丝、轮胎等。推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成、中国石油、中国海油、中国石化、宝丰能源、云天化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、圣泉集团、阳谷华泰、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、莱特光电、海油发展等;建议关注:扬农化工、彤程新材、华特气体、联瑞新材、奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎等。   11月金股:华鲁恒升、雅克科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-11-10
  • 医药日报:强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准

    医药日报:强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年11月7日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、疫苗(+0.76%)、医药流通(+0.61%)表现居前,医疗研发外包(-1.13%)、医院(-0.95%)、其他生物制品(-0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+14.01%)、康鹏科技(+12.19%)、奥美医疗(+10.04%);跌幅榜前3位为向日葵(-6.06%)、三生国健(-5.70%)、益方生物(-5.53%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,公司小分子疗法Caplyta(Lumateperone)再获美国FDA批准,作为与抗抑郁药联合使用的辅助治疗方案,用于治疗成人抑郁症(MDD)。此次批准主要基于两项全球性的关键3期研究结果,数据显示:在第六周时,Caplyta在MADRS总分上较安慰剂在Study501中达到-4.9分差异,在Study502中达到-4.5分差异,且在分别于一周(Study501)及两周(Study502)即可观察到与安慰剂相比的疗效差异。Caplyta是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药,其疗效可通过中枢5-羟色胺受体2A(5-HT2A)的拮抗活性和中枢多巴胺D2受体的突触后拮抗活性联合介导。   公司要闻:   艾迪药业(688488):公司发布公告,公司自主研发的在研1类新药ACC017片正在开展“评估在初治人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的III期研究”,III期临床试验首例受试者于2025年11月7日成功入组。   同仁堂(600085):公司发布公告,公司分支机构同仁堂制药厂近日收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大产品注册。   瑞康医药(002589):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购股份34,638,659股,占公司总股本的比例为2.31%,成交价格区间为2.75-3.08元/股,总金额为101,475,367.91元,回购计划实施完毕。   迈克生物(300463):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),公司肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-11-10
  • 2025年三季度医药行业业绩总结:药品产业链持续景气,医院端运营相关标的业绩承压

    2025年三季度医药行业业绩总结:药品产业链持续景气,医院端运营相关标的业绩承压

    化学制药
      1.交易结构和筹码回顾   1.1 业绩总结:整体业绩较24年同期略微承压   1.2 行情回顾   1.3.持仓总结:生物医药行业基金持仓环比下滑   2. 医药细分板块业绩回顾   2.1 创新药:药品行业25Q1整体承压,二三季度逐步恢复   2.2 创新产业链:行业需求回暖,CXO业绩已显著改善   2.3.医疗器械:2025Q3收入增速回正,利润下降幅度收窄   2.4.医疗服务:政策落地,分化明显,板块承压后修复   2.5.生物制品:血制品稳健,疫苗探底   2.6.中药:25前三季度业绩短期承压,盈利能力有所恢复   2.7.药店:多重因素导致板块增长放缓   3. 投资思路展望   4. 风险提示
    华安证券股份有限公司
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    2025-11-10
  • 中国糖尿病药物行业调研简报:行业洞察:重磅新品获批不断,市场格局如何变化?

    中国糖尿病药物行业调研简报:行业洞察:重磅新品获批不断,市场格局如何变化?

    医药商业
      获批新药中,GLP-1受体激动剂的长效化与人源化成为核心突破方向在2025年获批的糖尿病新药中,GLP-1受体激动剂的长效化与人源化成为核心突破方向。以依苏帕格鲁肽α为例,其通过融合蛋白技术将GLP-1与IgG2Fc片段结合,大幅延长半衰期至204小时,实现每周一次注射即可稳定控糖,解决了传统GLP-1类药物需频繁给药的痛点。同时,药物采用天然铰链连接和CHO细胞表达系统进行人源化改造,在保留对受体高亲和力的基础上,显著降低免疫原性,减少注射部位反应等不良反应风险,提升了长期用药的安全性。   双受体激动机制的应用开启了代谢疾病治疗的新维度。玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂,突破了单一GLP-1受体激动的局限:一方面通过GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空,发挥经典的控糖和减重作用;另一方面通过激活胰高血糖素(GCG)受体,直接促进肝脏脂肪分解和脂肪酸氧化,增强能量消耗效率,实现“燃脂”与“护肝”的双重代谢获益。这种协同机制不仅提升了减重效果,还为合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的糖尿病患者提供了潜在治疗方案,拓展了药物的临床价值。   复方制剂的协同优化是提升治疗依从性的关键创新。达格列净二甲双胍缓释片整合了SGLT-2抑制剂与二甲双胍的优势机制:达格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄;二甲双胍则通过改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生降低血糖。两者联用不仅实现了“排糖+抑糖”的双重控糖效果,还通过缓释剂型优化药物释放曲线,减少了二甲双胍常见的胃肠道副作用,显著提升患者长期用药的依从性。糖尿病药物的适应症正从单纯降糖向多器官保护扩展,药物创新实现从“血糖管理”到“心肾保护”的治疗理念升级,为糖尿病合并慢性并发症的患者提供了更全面的保护策略。
    头豹研究院
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    2025-11-10
  • 医药生物行业周报:自免口服药物市场存在供需错配,关注NME带来的积极转变

    医药生物行业周报:自免口服药物市场存在供需错配,关注NME带来的积极转变

    中药
      本周主题   本周我们探讨自免领域的口服药物市场价值。   自免药物的口服需求庞大,现有疗法存在供需错配。参考NatureReviews,2023年银屑病整体市场为270亿美金,其中口服药物为25亿美金,仅占9%。药物市场主要由IL-23、IL-17和TNF等生物类抑制剂占据。从需求端来看,75%接受注射疗法的病人存在转换为口服的意愿。参考武田对于美国银屑病市场的估计,在2034年左右,口服药物有望提升至33%的市占率。对比来看,无论是75%的转换需求抑或是33%的预测份额均与现有的9%的真实市占率均存在极大的差距,其背后反映的系现存的供需错配。我们认为,其本质的原因在于现有获批上市的口服药物不足以媲美最佳疗法(自免领域通常为生物制剂)的疗效和安全性。   口服即依从性提升的迭代需求必然存在,而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法(往往对应的是生物制剂)媲美的新分子实体(NME)。我们认为新的Tyk2分子抑制剂:TAK-279、D-2570IL-23多肽JNJ-23和STAT6PROTAC等NME的疗法潜力值得关注。   本周行情回顾   本周(2025年11月3日-11月7日),A股申万医药生物下跌2.4%,板块整体跑输沪深300指数3.22pct,跑输创业板指数3.05pct在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第29位。恒生医疗保健指数下跌2.39%,板块整体跑输恒生指数3.68pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   行业观点   1.创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物荃信生物、映恩生物等。   2.CXO&科研服务:受益于海外降息周期来临以及国内创新药景气度回暖,CXO底部回暖趋势基本确立,利润持续表现亮眼,科研服务盈利能力显著提升。受益标的:药明康德、康龙化成、奥浦迈、百普赛斯等。   3.化学制剂:看好研发思路明确、资金利用效率高的企业,重点关注研发思路和执行效率,受益标的:恒瑞医药、科伦药业、海思科奥赛康、京新药业、苑东生物、汇宇制药等。   4.生物制品:主要关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会。受益标的:天坛生物、欧林生物、神州细胞、安科生物、我武生物、甘李药业等。   5.医疗器械:随着反腐边际改善,集采反内卷和设备采购资金逐步落地,医疗器械板块拐点初现,受益标的:惠泰医疗、微电生理、迈普医学、山外山、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜。   6.医疗服务:看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业。受益标的:爱尔眼科、固生堂7.中药:业绩阶段性承压,看好集采/基药政策受益、创新驱动高基数出清方向,受益标的:佐力药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力8.医药商业:看好龙头药房凭借其专业化的服务能力、强大的供应链体系、数字化精细化的管理以及内控合规体系在行业整合阶段强者恒强。受益标的:益丰药房、大参林。   风险提示:   创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-11-10
  • 印尼工厂投产在即,公司高毛利产品的收入占比逐年提升

    印尼工厂投产在即,公司高毛利产品的收入占比逐年提升

    个股研报
      维力医疗(603309)   业绩简评   2025年前三季度公司实现营业收入1元1.,91同亿比增长12.33%;实现归属于母公司所有者的净利润1.92亿元,同比增长14.94%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.84亿元,同比增长15.22%。   2025年Q3公司实现营业收入4.46亿元,同比增长16.09%;实现归属于母公司所有者的净利润0.71亿元,同比增长16.31%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.67亿元,同比增长13.17%。   2025年前三季度公司经营分析   印尼工厂预计将在2026年第一季度末开始逐步出货。目前公司印尼工厂正处于建设及产品前期认证阶段,预计将在2026年第一季度末开始逐步出货。印尼工厂一期产能主要供应美国大客户,主要生产导尿管和吸引连接管,后续可能会根据市场需求增加麻醉类产品如喉罩、气管插管等产品。我们预计随着印尼工厂正式投产后,将对公司外销订单量的增长带来积极的推动作用。   公司高毛利产品的收入占比逐年提升。目前高毛利产品占整体营业收入的比例已突破20%,预计未来将进一步提升。2023年以来,公司加大了泌外产品的出海力度,组建专业团队进行海外业务拓展,通过专业研讨会、沙龙会等进行产品精准推介,取得较为明显的成效,近2年泌外产品外销收入持续实现高速增长。同时,随着公司海外大客户定制化项目的不断落地,海外业务产品结构不断优化,高毛利产品占比不断提升,带动公司海外业务综合毛利率不断提升。我们预计随着新产品的不断上市,未来公司产品结构和业务结构都将进一步优化,公司高毛利产品的占比有望持续提升。   盈利预测   预计公司2025-2027年收入端分别为17.22亿元、20.21亿元和23.35亿元,收入同比增速分别为14.09%、17.36%和15.54%,预计归母净利润2025年-2027年分别为2.59亿元、3.15亿元和3.74亿元,归母净利润同比增速分别为18.25%,21.38%和18.85%。2025-2027年PE分别为15.87倍、13.08倍和11.00倍,2025-2027年PEG分别为0.87、0.61和0.58。   风险提示   贸易战下海外客户订单波动的风险、汇率波动风险、国内集采降价的风险、新品研发进度不及预期的风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-11-10
  • 氘恩扎鲁胺逐步放量,在研管线持续推进

    氘恩扎鲁胺逐步放量,在研管线持续推进

    个股研报
      海创药业(688302)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报。前三季度实现收入2335.18万元(+21180.28%),归母净利润-9914.72万元(亏损同比收窄35.65%),扣非归母净利润-1.2亿元(亏损同比收窄28.35%)   公司步入商业化阶段,首款产品具有显著差异化优势。2025年5月底,公司1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,成为公司首款商业化产品,也是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在具有AR抑制高活性的同时在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。   技术平台赋能管线开发,在研药物进展顺利。(1)凭借扎实的科研理论储备和丰富的药物研发经验,公司已构建出多个具有较高壁垒的技术平台,包括PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等;(2)口服高选择性THR-β激动剂HP515临床Ⅰ期试验已完成,在安全性、耐受性等多方面达成预期目标,HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎,基于Ⅰ期临床试验的积极结果,公司正在推进Ⅱ期临床试验,目前已完成首批参与者入组;(3)用于治疗晚期前列腺癌的口服AR PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果已发表,数据显示总体安全性良好,并在有限的mCRPC患者亚组中显示出疗效,目前正在快速推进临床Ⅱ期。   盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为0.5、1.3、2.1亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年获批上市并实现商业化,建议关注。   风险提示:研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
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    2025-11-10
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