2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025年中国连锁药店行业市场研究报告

    2025年中国连锁药店行业市场研究报告

    医药商业
      1.行业概述   1.1中国连锁药店行业定义与分类   1.1.1连锁药店的定义   连锁药店是指由同一法人实体或通过统一管理体系组织起来的一系列药品零售门店的集合体。这些门店通常共享统一的品牌形象、统一的采购渠道、统一的管理制度以及标准化的服务流程。与传统的单体药店相比,连锁药店凭借其规模优势和规范化管理,能够在药品供应链、服务质量、运营效率等多个方面实现显著提升。连锁药店通过集中采购降低成本保障药品质量,统一品牌管理提升服务一致性,并借助专业团队和信息化系统实现标准化服务与高效运营。   连锁药店不仅优化了药品流通环节,提升了服务品质,还通过品牌效应和规模效应增强了市场竞争力,成为现代医药零售行业的重要发展趋势和主流模式。随着消费者健康意识的不断增强和政策环境的支持,连锁药店在未来有望继续深化改革创新,推动行业的规范化和专业化发展。   1.1.2主要连锁药店类型   中国连锁药店主要分为三大类型:一是直营连锁药店,由企业自营管理,拥有较强的资金和运营实力;二是加盟连锁药店,借助品牌影响力吸引个体投资者加盟,快速拓展市场;三是混合型连锁药店,兼具直营和加盟两种模式的优势,灵活调整运营策略以适应不同市场环境。   随着互联网技术的发展,线上线下融合的连锁药店模式也逐渐兴起,推动行业向数字化、智能化方向转型。
    硕远咨询
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    2025-12-16
  • 2025年中国口腔医疗行业市场研究报告

    2025年中国口腔医疗行业市场研究报告

    医疗服务
      1.行业市场概述   1.1行业定义与分类   1.1.1口腔医疗行业的范围界定   口腔医疗行业是指以口腔健康服务为核心,通过诊断、治疗、预防和护理等多种方式,维护和改善人们口腔健康的专业领域。该行业不仅关注口腔疾病的治疗,更注重口腔健康的全面管理和长期维护,强调预防为主、防治结合的理念。口腔医疗行业涵盖了口腔疾病的临床诊疗、口腔护理产品的研发和销售、口腔医疗器械的设计制造及相关辅助服务等多个方面,形成了一个集医疗、科研、教育和产业于一体的综合体系。   口腔医疗涵盖从预防、治疗到美容修复的多种专业服务,结合数字化技术和高端器械,满足不同年龄段人群的口腔健康需求,并推动口腔护理产品及设备的研发与创新。   口腔医疗行业是一个涵盖医疗服务、产品研发、设备制造和技术创新的多元化产业,随着人们健康意识的提升和技术的发展,未来口腔医疗行业将更加注重个性化、精准化和智能化,为广大患者提供更加优质、高效的口腔健康服务。   1.1.2主要细分市场介绍   口腔医疗行业可以细分为三个主要市场:口腔诊疗、口腔护理及口腔器械。口腔诊疗市场主要提供牙齿检查、治疗龋齿、牙周病、牙齿修复、种植牙、正畸等医疗服务;口腔护理市场则侧重于口腔卫生维护,涵盖牙膏、牙刷、漱口水等日常护理产品以及专业护理服务;口腔器械市场包括牙科设备、牙科材料、数字化诊疗设备等,是支撑口腔医疗服务的重要硬件基础。
    硕远咨询
    29页
    2025-12-16
  • 2025年AI精准医疗市场专题分析

    2025年AI精准医疗市场专题分析

    医疗服务
      精准医疗是融合基因检测、大数据与生物信息技术,通过识别疾病靶点,实现个体化精准诊疗的新型医疗模式。这种模式的出现标志着医疗从经验向数据智能转变,核心是“以数据为引,以智能为用”。   中国在社会需求逐渐凸显、技术发展演进的背景下,以政策为引导,构建覆盖科研、临床、医保的全链条体系,快速完成从落后到部分领先的跨越,走出了一条从技术引进到平台落地的实用主义路径。   从医疗信息化到“互联网+”医疗、再到精准医疗,符合新的社会需求和技术基础的医疗战略规划在政策引导下不断被确立,从监管制度建立、制度规则拓展、审批通道提速等不同维度,政策都在推动精准医疗向更全面、更可及的方向发展,为精准医疗提供了坚实的基础和明确的方向。
    北京易观数智科技
    21页
    2025-12-16
  • 2025年中国中药行业市场研究报告

    2025年中国中药行业市场研究报告

    中药
      1.行业概述   1.1行业定义与分类   1.1.1中药的定义及范围   中药,即中医药体系中的药物部分,是指以天然药物为基础,主要来源于植物、动物及矿物等天然资源,通过传统的炮制工艺和现代技术相结合加工制成的各类药品。中药不仅包括广泛应用于临床的传统草药,如根、茎、叶、花、果实和种子等各类药材,还涵盖了经过切制、干燥、提纯等处理的饮片,以及依据古方或现代研究制成的中成药、针剂、丸剂、散剂、膏剂等多种剂型。   中药的应用范围极为广泛,不仅在疾病的预防和治疗方面发挥着重要作用,还在养生保健、美容护肤、调节机体功能等领域具有独特优势。它通过调和阴阳、疏通经络、扶正祛邪,达到整体调节机体平衡的目的。中药的使用严格遵循中医理论指导,强调辨证施治,即根据患者的体质、病因、病位和病性等综合因素进行个体化用药,体现了中医“治未病”的理念,强调在疾病发生之前进行干预,从而达到防病于未然的效果。   中药在现代医学研究中也逐渐受到重视,越来越多的科学研究致力于揭示中药的有效成分、作用机制及其安全性,为传统中医药的现代化和国际化提供坚实的理论基础和技术支持。通过传统与现代的结合,中药在全球范围内的应用不断扩大,成为世界重要的天然药物资源和中医药文化的重要组成部分。   1.1.2中药产品类别划分   中药产品可以根据不同的标准进行多层次、多角度的分类,以便更好地规范管理、指导生产和满足消费者的多样化需求。中药按剂型分为饮片、中成药、提取物和针剂,按功能分为治疗、保健、养生和美容,按来源分为植物药、动物药和矿物药,并结合现代科技发展出多种便捷的现代制剂以满足不同需求。   中药产品类别的多样化不仅丰富了市场供给,也推动了中医药产业的创新发展和国际化进程。多样的产品形态和功能定位,使得中药在现代社会中发挥着越来越重要的作用,成为连接传统文化与现代健康需求的重要桥梁。
    硕远咨询
    30页
    2025-12-16
  • 公司信息更新报告:拟收购未来医药资产组丰富产品结构,营销协同发展

    公司信息更新报告:拟收购未来医药资产组丰富产品结构,营销协同发展

    个股研报
      佐力药业(300181)   外延并购打开成长空间,维持“买入”评级   2025年12月12日,公司与西藏未来及其两家全资子公司许昌未来和合肥未来签署了《多种微量元素注射液资产组收购协议书》,拟以总价(含税)人民币3.56亿元收购其多种微量元素注射液资产组(以下简称“资产组”)。资产组的内容包括已上市品种“多种微量元素注射液(I)”、“多种微量元素注射液(II)”和在研品种“多种微量元素注射液(III)”的研发/生产技术资料、上市许可、商标、专利、合同权利与义务、员工劳动关系等。我们看好公司乌灵及百令系列产品未来的成长空间,以及此次收购完成后公司在微量元素产品方面的布局,维持2025-2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为6.67/8.45/10.67亿元,EPS为0.95/1.20/1.52元/股,当前股价对应PE为19.3/15.2/12.0倍,维持“买入”评级。   多种微量元素注射液市场空间大,“医保+集采”身份助力销量提升   据公司公告,多种微量元素注射液是肠外营养中微量元素的主要来源,2024年多种微量元素注射液整体市场规模达到约18亿元。多种微量元素注射液的市场空间预计将继续保持增长态势,尤其在儿童营养支持和成人重症营养领域的需求将持续释放。目前,多种微量元素注射液(I)和(II)均为国家医保乙类品种,省际集采产品,已获得多个临床指南、专家共识的推荐,临床应用科室广泛。其中,未来医药的多种微量元素注射液已在京津冀“3+N”联盟集采、河北省联盟集采到期接续、广东联盟接续集采等中选,浙江、广东、安徽等20多个省份已执行;多种微量元素注射液(III)作为在研品种已于2025年2月27日完成上市申报,目前处于技术审评阶段。   丰富产品结构,营销协同发展   公司拟收购未来医药多种微量元素注射液资产组,有助于优化公司产品结构,拓宽疾病治疗领域;同时公司有着集采和基药产品的市场优势,可充分发挥“多科室、重循证”的临床推广经验,与多种微量元素注射液产品组合实现协同发展。   风险提示:政策波动风险,产品销售不及预期,新品研发进展不及预期等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2025-12-15
  • 收购未来医药资产组,产品管线持续丰富

    收购未来医药资产组,产品管线持续丰富

    个股研报
      佐力药业(300181)   投资要点   事件1:公司拟以总价(含税)人民币3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组。资产组的内容包括已上市品种“多种微量元素注射液(Ⅰ)”、“多种微量元素注射液(Ⅱ)”和在研品种“多种微量元素注射液(Ⅲ)”的研发/生产技术资料、上市许可、商标、专利、合同权利与义务、员工劳动关系等。   事件2:子公司青海珠峰与华东制药诉讼案件一审判决驳回原告(华东制药)全部诉讼请求,被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,被诉行为不构成侵权。   收购未来医药优质资产组,产品管线持续丰富:未来医药作为一家专注于儿童肠外营养、儿童呼吸、儿童消化、罕见病领域药物研发、生产、销售的创新型医药企业,深耕儿童用药领域多年,旗下拥有多微Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等多个在售品种及管线以及成熟的全国销售渠道及学术推广体系,目前主要在售品种多微I、Ⅱ,25年前三季度实现净利润0.46亿元;此外,均为国家医保乙类品种,省际集采产品,已获得多个临床指南、专家共识的推荐,临床应用科室广泛。公司此次收购未来医药资产组,不仅将进一步丰富公司的产品管线,进一步拓宽疾病治疗领域,亦可增强公司的盈利能力。   子公司诉讼案件胜诉,估值压制因素有望消除:本次诉讼一审判决驳回原告全部诉讼请求,公司控股子公司未构成侵权。公司的百令系列2025年1-9月营业收入比上年同期增长29.58%。此次子公司诉讼案件一审判决结果公布后,百令胶囊估值压制因素有望消除,且随着进院的完成,26年集采执标,百令胶囊有望进一步放量。   主业稳步增长,推进核心品种产能建设,保障长期增长需求:乌灵系列与百令系列是公司核心产品,近年来,乌灵胶囊在医院端的覆盖与销售规模持续提升。2024年,其产量与销量分别达到4,417.76万盒和4,172.00万盒,同比增长32.78%和22.62%。预计在未来一段时间内,公司乌灵胶囊与百令胶囊的生产规模仍将持续增长。2025年12月初,公司发布公告拟发行可转债进行产能建设,我们认为,该项目新建生产基地、扩大产能规模,是公司基于核心品种长期需求向好的判断,同时也是保障市场供应、巩固行业地位、支撑战略目标的必要举措。   盈利预测与投资评级:考虑到公司26年公司收购未来医药资产组事项有望落地,我们维持预计公司25年归母净利润为6.6亿元,将公司26-27年归母净利润由8.4/10.4亿元上调至9.1/11.3亿元,当前市值对应PE为18/13/11X,同时考虑到公司兼具高成长与高分红,且26年核心品种业绩有望持续释放,维持“买入”评级。   风险提示:集采后放量不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-12-15
  • 化工&新材料2026年度策略报告:“反内卷”催化周期复苏,“新经济”拉动新材料成长

    化工&新材料2026年度策略报告:“反内卷”催化周期复苏,“新经济”拉动新材料成长

    化学制品
      一、2025年行业回顾:化工行业内部分化明显   截至2025年12月12日,上证指数年内上涨16.04%,沪深300指数上涨16.42%,深证成指上涨27.31%;中信基础化工指数涨幅为32.16%,中信石油石化指数涨幅为6.59%,行业内分化明显。整体而言,基础化工行业受机器人产业链、AI算力对电子化学材料需求提升等影响,表现明显好于市场;石油石化受油价中枢下移,景气度承压。   截至2025年12月12日,中信一级行业有29个上涨,仅2个下跌。石油石化年初至今涨幅为6.59%,基础化工上涨32.16%。化工行业39个中信三级子行业中,38个上涨,1个下跌(去年同期26个上涨,13个下跌)。其中涨幅居前的为钾肥(+85.87%)、无机盐(+81.78%)、改性塑料(+75.99%),涨跌幅居后的为炼油(-8.99%)、聚氨酯(+0.46%)、绵纶(+1.15%)。   2025年,资源品受到广泛关注,钾肥、锂矿、磷矿石价格维持较好景气度;国内科技创新,大力发展新质生产力,机器人产业链蓬勃发展,轻量化材料、改性塑料需求明显增加。展望2026年,我们继续看好稀缺资源品,以及与新技术相关的化工新材料。
    太平洋证券股份有限公司
    68页
    2025-12-15
  • 化工行业周报:国际油价、蛋氨酸价格下跌,TDI价格上涨

    化工行业周报:国际油价、蛋氨酸价格下跌,TDI价格上涨

    化学制品
      十二月份建议关注:1、低估值行业龙头公司;2、“反内卷”对相关子行业供给端影响;3自主可控日益关键背景下的电子材料公司与涨价背景下的部分新能源材料公司。   行业动态   本周(12.08-12.14)均价跟踪的100个化工品种中,共有42个品种价格上涨,37个品种价格下跌,21个品种价格稳定。跟踪的产品中47%的产品月均价环比上涨,44%的产品月均价环比下跌,9%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前的品种分别是硝酸(华东地区)硫酸(浙江巨化98%)、原盐(山东海盐)、双酚A(华东)、TDI(华东);周均价跌幅居前的品种分别是PVA、LLDPE(余姚7042/吉化)、三氯乙烯(华东)、NYMEX天然气乙二醇。   本周(12.08-12.14)国际油价下跌,WTI原油期货价格收于57.44美元/桶,收盘价周跌幅2.45%;布伦特原油期货价格收于61.12美元/桶,收盘价周跌幅2.19%。宏观方面,美联储宣布将联邦基金利率目标区间下调25个基点到3.5%至3.75%之间,这是今年以来美联储连续第三次降息。供应方面,根据EIA数据,截至12月5日当周,美国原油日均产量1,385.3万桶,较前一周日均产量增加3.8万桶,较去年同期日均产量增加22.2万桶。需求方面,EIA数据显示,截至12月5日当周,美国石油需求总量日均2,108.2万桶,较前一周增加89.3万桶,其中美国汽油日均需求量845.6万桶,较前一周增加13.0万桶。库存方面,根据EIA数据,截至12月5日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量83,760万桶,较前一周减少160万桶。展望后市,短期内国际油价面临关税政策与OPEC+增产的压力,但地缘风险溢价、OPEC+的干预能力以及全球需求韧性有望支撑油价底部;另一方面,宏观层面的不确定性或将加大油价的波动水平。本周NYMEX天然气期货收于4.11美元/mmbtu,收盘价周跌幅16.29%。EIA天然气库存周报显示,截至12月5日当周,美国天然气库存总量为37,460亿立方英尺,较前一周减少1,170亿立方英尺,较去年同期减少280亿立方英尺,降幅为0.7%,同时较5年均值高1,030亿立方英尺,增幅为2.8%。展望后市短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(12.08-12.14)TDI价格上涨。根据百川盈孚,12月12日TDI市场均价为14,713元/吨,较上周上涨2.49%,较上月上涨5.51%,较去年同期上涨14.05%。根据百川盈孚,供给方面,本周TDI产量走低,整体开工率约58.55%。河北某工厂装置运行正常;福建工厂因装置异常停车,百川盈孚预计停车时间一周;新疆工厂20万吨/年装置运行正常;上海C工厂TDI装置处于检修状态;烟台TDI工厂30万吨/年装置运行正常;德国科思创因7月12日火灾影响导致多马根TDI生产线暂停,复产时间未知;韩华化学15万吨/年TDI装置于11月3日全线停车检修,于11月25日前后恢复生产,重启后负荷先提至七成,满负荷或延至12月中旬;韩国OCI一套5万吨/年TDI装置将于2026年1月16日停车检修,或持续至月底;其他工厂开工正常。需求方面,传统淡季行情下终端需求疲软。成本利润方面,TDI本周平均成本为11,819元/吨,较上周下跌0.92%,较去年同期下跌2.9%;平均毛利润为2,766.71元/吨,较上周提升31.79%,较去年同期提升318.04%。展望后市,TDI供给端部分厂家停车、检修以及控量,需求端较为疲软,百川盈孚预计近期TDI市场偏强运行。   本周(12.08-12.14)蛋氨酸价格下跌。根据百川盈孚,12月12日蛋氨酸市场均价为17,900元/吨,较上周下跌2.45%,较上月下跌9.14%,较去年同期下跌9.28%。根据百川盈孚,供应方面,本周蛋氨酸产量18,350吨,较上周不变,开工率为89.42%。需求方面,固体蛋氨酸需求变化不大,因行情持续弱势,下游库存存储低位。成本利润方面,本周蛋氨酸成本为13,853.73元/吨,环比下降0.06%;单吨毛利润4,296.27元,环比下降10.28%;毛利率23.67%;国内工厂价格继续跌势,企业利润空间持续收缩但盈利水平仍然可观。展望后市蛋氨酸需求较弱,厂家持续移库,以出货为主,百川盈孚预计近期蛋氨酸市场维持跌势。投资建议   截至12月12日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为24.14倍,处在历史(2002年至今)71.18%分位数;市净率为2.19倍,处在历史51.73%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为12.85倍,处在历史(2002年至今)35.15%分位数;市净率为1.24倍,处在历史32.84%分位数。今年以来,行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大十二月份建议关注:1、低估值行业龙头公司;2、“反内卷”对相关子行业供给端影响;3自主可控日益关键背景下的电子材料公司与涨价背景下的部分新能源材料公司。中长期推荐投资主线:1、政策加持下需求有望复苏,供给端持续优化,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。2、下游行业快速发展,半导体材料、OLED材料、新能源材料等新兴领域公司发展空间广阔。3、深化供给侧结构性改革,关注景气度有望维持高位或持续提升子行业,包括氟化工、农化、炼化、染料、涤纶长丝、轮胎等。推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学巨化股份、新和成、中国石油、中国海油、中国石化、宝丰能源、云天化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、圣泉集团、阳谷华泰、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、莱特光电、海油发展等;建议关注:扬农化工、彤程新材、华特气体、联瑞新材奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎等。   12月金股:万华化学、安集科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
    12页
    2025-12-15
  • 氟化工行业周报:2026年制冷剂配额下发,行情保持趋势向上;PVDF头部企业停产,有望助推反转行情

    氟化工行业周报:2026年制冷剂配额下发,行情保持趋势向上;PVDF头部企业停产,有望助推反转行情

    化学原料
      本周(12月8日-12月12日)行情回顾   本周氟化工指数上涨0.12%,跑赢上证综指0.47%。本周(12月8日-12月12日)氟化工指数收于4922.45点,上涨0.12%,跑赢上证综指0.47%,跑赢沪深300指数0.20%,跑赢基础化工指数2.63%,跑输新材料指数0.54%。   行业要闻:2026年制冷剂配额下发,行情延续;PVDF行情有望迎来催化2026年制冷剂配额下发,行情延续。R32、R134a、R125、R143a、R227ea等2026年配额与2025年下发配额变化有限,相比2025年调整后配额有所收缩。整体来看,各家对10%→30%切换比例的变化非常克制、有序。据卓创资讯数据,12月8日,华东大厂R32、R125、R410A、R134a制冷剂内外销价格全面调涨,为新一年行情打下良好基础。我们认为,在制冷剂“中国供全球→中国控全球”、“下游长期稳健增长且刚需”、“替代品遥遥无期”、“上下游全产业链反内卷”的大背景下,趋势或仍将延续,当下板块具备估值低、空间大、确定性强等多重属性,未来可期。   PVDF头部企业停产,行情有望迎来催化。华谊集团孙公司万豪公司(主要生产F152a,F142b,FKM和PVDF等)停产。据公司公告,公司涂料级PVDF国内市场占有率超过65%,并在锂电级PVDF领域成为全球主要生产商之一。据氟务在线资讯,此次停产对市场影响较为显著的产品主要为PVDF,当前已有多家企业上调报价,最高报价已达5.6万元/吨,实际成交仍有待验证。   氟化工周行情:萤石价格走势承压;制冷剂延续向上趋势   萤石:据百川盈孚,截至12月12日,萤石97湿粉市场均价3,290元/吨,较上周下跌0.87%;12月均价(截至12月12日)3,312元/吨,同比下跌9.83%;2025年(截至12月12日)均价3,482元/吨,较2024年均价下跌1.78%。   制冷剂:截至12月12日,(1)R32价格、价差分别63,000、50,391元/吨,较上周分别持平、-0.01%;(2)R125价格、价差分别46,000、31,404元/吨,较上周分别+1.10%、+1.62%;(3)R134a价格、价差分别57,500、38,259元/吨,较上周分别+1.77%、+2.68%;(4)R410a价格54,000元/吨,较上周+0.93%;(5)R22价格、价差分别16,000、6,845元/吨,较上周分别持平、-0.33%。其中外贸市场,(1)R32外贸61,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸45,000元/吨,较上周+4.65%;(3)R134a外贸50,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸51,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,R125市场报盘拉升至51000元/吨附近,实际成交有望陆续落实。R134a受2026年车企长协订单支撑,价格突破60000元/吨,部分订单听闻至63000元/吨。R32报价有望逐步上行。整体来看,2026年配额方案确认三代制冷剂供应回归2025年初基准水平,并赋予企业一定调配灵活度,当前低库存状态有望推动成交落实与价格稳步上行,企业呵护市场信心较强。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-12-15
  • 寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物

    寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物

    化学制药
      核心观点   全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要驱动力是房颤患者的卒中预防;其他适应症包括膝关节/髋关节置换术后的静脉血栓(VTE)预防、心肌梗死缺血性并发症预防等。目前使用的抗凝药物包括直接口服抗凝药(DOACs/Direct Oral Anticoagulants):阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯等;和低分子肝素(LMWH):达肝素、依诺肝素等。现有的抗凝药物在预防血栓的同时,会带来额外的出血风险;抗凝血药物的有效性(抗血栓能力)和安全性(减少出血风险)仍有提升空间。   FXI/FXIa抑制剂有望成为安全性更优的抗凝药物。现有抗凝血药物均作用于凝血的共同通路,FXI仅参与内源性凝血通路以及血栓的正反馈放大,抑制FXI活性有望在抗凝血的同时减少出血的风险。目前尚无FXI/FXIa抑制剂获批上市,靶向抗体、小分子、小核酸等多种药物形态处于临床阶段,其中诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian等5个候选分子正在进行注册性临床。FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中均验证了更优的安全性。   FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中挑战标准治疗。近期,拜耳的asundexian在卒中二级预防的3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床主要临床终点的FXI/FXIa抑制剂。此前,asundexian在房颤患者的卒中预防的3期临床中未达到有效性终点,milvexian在ACS患者中相比安慰剂同样未达到优效。根据现有临床数据,FXI/FXIa抑制剂相比于DOACs体现出显著的安全性优势,可能在高出血风险的患者中占据竞争优势。另一方面,在内源性凝血通路的作用占主导地位的适应症中,FXI/FXIa抑制剂同样有望进行覆盖。   FXI小核酸药物可能具备差异化的竞争优势。FXI小核酸药物仍处在较早期的研发阶段,瑞博生物的SR059、靖因药业的SRSD107正进行2期临床研究。早期的PK/PD数据显示,FXI siRNA药物对于FXI活性有高效的抑制,并且可能做到Q3M的注射周期,能为慢病用药带来依从性的优势。   投资建议:FXI/FXIa有望成为现有抗凝血药物的升级和补充,具备百亿美金以上的潜在市场空间。建议关注恒瑞医药:FXI单抗SHR-2004进入3期临床,在国产分子中领先;并关注拥有FXI小核酸药物管线的公司。   风险提示:临床结果不及预期的风险、临床进度不及预期的风险、海外开发不及预期的风险、商业化不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
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    2025-12-15
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