2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(115651)

  • 北交所新股申购报告:放疗定位专精特新“小巨人”,市占率国内第一、全球第三

    北交所新股申购报告:放疗定位专精特新“小巨人”,市占率国内第一、全球第三

    恶性肿瘤
    上海联影医疗科技股份有限公司
      科莱瑞迪(920072)   科莱瑞迪:放疗定位领域专精特新“小巨人”,合作联影医疗、西门子等   科莱瑞迪是国家级专精特新“小巨人”企业,专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案,形成两大产品系列:放疗定位装置、康复辅助器械。公司自主研发的新型聚氨酯放疗定位膜打破国外专利壁垒,2025年放疗定位装置营收占比80.32%,其中定位膜占比最高。康复领域聚焦骨骼肌肉系统功能障碍,拥有300余种规格外固定夹板,构建足脊康复全周期服务体系,2025年康复辅助器械营收稳步增长。公司采用“经销为主、直销为辅”模式,产品覆盖全球80多个国家和地区,与联影医疗、西门子等头部企业深度合作,国内放疗定位产品市占率领先,客户集中度低,经营稳定。公司从单一产品制造商转型为综合解决方案提供商,依托核心材料技术实现产品迭代,兼顾国内外市场布局,在精准放疗领域构筑技术壁垒,稳步拓展康复服务场景。   行业:全球癌症发病呈上升趋势,精准放疗阶段对定位产品需求高   全球癌症发病呈上升趋势,2017-2021年全球新增癌症患者从1764万人增至1974万人,复合年增长率2.85%,预计2035年达2652万人、2050年超3500万例。中国是全球癌症新发人数最多的国家,2021年新发468.8万人,占全球23.75%。放射治疗作为癌症三大主要治疗方式之一,技术已发展至精准放疗阶段,我国2014-2020年放疗治疗人数从82.22万人增至147.53万人,复合年均增长率10.23%。放疗配套医疗器械市场增长较快,2019-2023年不含大型设备的放疗配套市场从11.87亿美元增至17.46亿美元,复合年均增长率10.13%,预计2030年达48.14亿美元。2019-2023年全球体位固定产品市场从2.74亿美元增至3.53亿美元,中国2023年市场规模增至2.56亿元,复合年均增长率11.22%,预计2030年达8.55亿元。康复器械领域需求较大,2019年我国康复需求人数达4.6亿人,2017-2021年中国康复医疗器械市场从225.0亿元增至450.3亿元,复合年均增长率18.94%,预计2026年达941.5亿元。   科莱瑞迪体位固定产品市占率全球第三、国内第一,可比公司PE(2025)28X   科莱瑞迪是全球放疗定位领域领军企业之一,2023年其体位固定产品以7.0%市场占有率位居全球第三、42.5%占有率位居国内第一。公司拥有成熟研发人才梯队,截至2025年底,公司有51名研发人员,占员工总数12.85%,本科及以上学历占比超90%;公司拥有148项专利,参与多项标准制定和科研项目,14项产品获评广东省名优高新技术产品,斩获多项资质认证及科技奖项,研发实力突出。公司募投项目包括建设期48个月的放疗定位及康复类产品总部建设项目和建设期36个月的复合材料产线改扩建项目。科莱瑞迪有望通过本次募投项目扩增产能,提高公司生产稳定性,优化生产工艺流程,提高生产效率,增强产品竞争力,巩固公司竞争优势。同行业可比公司的PE2025均值为28X。   风险提示:市场开拓不及预期风险、主要原材料价格波动风险、新股破发风险。
    开源证券股份有限公司
    39页
    2026-06-07
  • 医药工业发展形势及“十五五”展望

    医药工业发展形势及“十五五”展望

    化学制药
      产业政策   2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,各部门、各地积极跟进;启动创新药物研发国家科技重大专项;   《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》,培育壮大新兴支柱产业(生物医药)和未来产业(生物制造)。   医改政策   医保局、卫健委《支持创新药高质量发展的若干措施》   医保谈判持续推进以及商保创新药目录;第11批集采政策及1-8批集采药品接续采购政策优化;   药品价格治理:四同药品价格治理,挂网药品价格风险预警,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》;   《国家基本药物目录管理办法》修订及基药目录调整。   药监政策   国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,缩短IND、补充申请审评时限,实施分段生产试点,重大创新早期介入、全程指导、研审联动等;   加强对B证企业和委托生产监管,生物药分段生产试点;   《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》发布。   合规政策   国家市场监管总局《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》;   国务院反垄断不正当竞争委员会《关于药品领域的反垄断指南》;   高法、高检《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》。
    中国医药企业管理协会
    68页
    2026-06-06
  • 基础化工行业专题报告:氦气供给中长期紧张,多气源、国产氦厂商迎来价值重估

    基础化工行业专题报告:氦气供给中长期紧张,多气源、国产氦厂商迎来价值重估

    化学制品
      投资要点   地缘冲突导致全球氦气紧缺   2026年2月底,霍尔木兹海峡因美伊冲突封锁,切断了卡塔尔自波斯湾出口氦气的海运路线,开启了本轮全球氦气危机;2026年4月俄罗斯宣布对氦气实施至2027年底的临时出口管制,对亚洲配额压缩至2025年同期的40%,进一步加剧了氦气短缺。卡塔尔和俄罗斯是全球氦气核心生产国,两国合计产量占全球总产量近50%。而中国作为全球第二大氦气消费国,2025年对外依存度高达84%,进口高度集中于卡塔尔(46%)和俄罗斯(35%)。本次危机中,我国氦气供应缺口达到6成以上。国内40L瓶装氦气价格快速升至530元/方以上。   氦气需求高速增长,预计氦气长期紧张   受到光纤、半导体等下游高增长需求拉动,预计2026年全球半导体级氦气需求增长9%。预计氦气需求的高增长与供给的相对紧缺在2026年内同时出现。即使霍尔木兹海峡在近期重开,已经出发美国运氦的船队返回卡塔尔仍需2个月,叠加自卡塔尔运输氦气回到中国所需时间约2个月以及卡塔尔氦气恢复生产时间,预计我国仍将面临近半年的氦气紧张。在此基础上,预计2026年我国氦气价格维持在300元/方以上。   建议关注多气源及国产氦相关厂商   在“需求高增,供给紧张”的供需新格局下,具备多气源长协的氦气加工企业成为我国当前阶段氦气保供的核心,而在建的国产氦气项目也不再只是成本优化项目,而是事关我国半导体、军工与航天安全的工业核心基础设施,两者均具备明显的价值重估空间和业绩弹性。推荐关注广钢气体、九丰能源。同时建议关注华特气体、金宏气体。   风险提示   氦气价格不及预期;   相关企业产能投放进度不及预期;   下游需求增长不及预期;   中东局势及欧洲局势影响;
    华鑫证券有限责任公司
    26页
    2026-06-05
  • 行业跟踪:核心专利即将到期,减重药将步入“白菜价”时代

    行业跟踪:核心专利即将到期,减重药将步入“白菜价”时代

    GLP-1
      Q1:GLP-1类药物大众化,对消费者的影响?   消费者减重动机从“速效”转向“长效”,健康认知更趋理性   GLP-1类药物的大众化,正在推动消费者对减重的核心诉求发生本质转变。其中,67%的消费者同意“长期持续减重”是使用减重药物的核心动机,显著高于“快速减重”的43%。这意味着,过去“一个月瘦十斤”式的短期冲刺型营销已逐渐失效,消费者更看重可持续、融入日常的健康管理方案,而非立竿见影的极端效果。同时,“抑制食欲”以60%的同意占比成为第二大动机,反映出消费者对减重的理解,已从单纯体重数字下降,延伸至对食欲、代谢等身体机能的长期调控,健康认知更趋全面和理性。   健康焦虑跨代际蔓延,全年龄段健康管理需求崛起健康担忧并非年轻群体专属,而是呈现显著的跨代际特征,各世代对饮食影响健康与外貌的关注度均处于高位。Y世代“非常担忧”占比达37%,X世代、婴儿潮一代“非常担忧”比例也分别达到39%、36%,叠加“极度担忧”群体,全年龄段均表现出强烈的健康焦虑。这一趋势打破了“健康管理是年轻人专属”的刻板印象,X世代与千禧一代成为核心需求群体,其更倾向于选择能融入日常习惯、全面支持代谢与身体功能的产品,而非阶段性、突击式的补剂或疗法,为“日常化健康管理”类产品打开了广阔市场。   品牌战略同步升级,“健康管理”成为核心叙事逻辑消费者认知的转变,直接驱动了全球品牌的战略调整,联合利华美容与健康业务实现6.6%增长、明治在日本推出结合NMN的胶原蛋白新品、MyProtein进军韩国市场,背后是同一逻辑,即“健康管理”正从单一功能声明,升级为品牌整条产品线的核心叙事。GLP-1类药物的大众化,本质是唤醒了消费者对“长期健康”的需求,而非仅仅提供减重工具。品牌们正围绕“日常化、可持续、全功能”的健康管理,重构产品矩阵与营销逻辑,这也预示着大健康产业将从“单点功能解决”向“全周期健康陪伴”加速转型。
    头豹研究院
    8页
    2026-06-05
  • 梅毒2024年年度流行病学报告

    梅毒2024年年度流行病学报告

    梅毒
      关键事实   2024年,29个欧盟/欧洲经济区成员国报告了45577例梅毒确诊病例,相当于在全面监测的国家粗发病例率为每10万人中10.8例。2015年至2024年,梅毒的报病率增长了近一倍,达到了过去十年内观测到的最高水平。2024年的梅毒报病率男性高于女性六倍多,男性中25-34岁的群体(每10万人中46例)报病率最高。已知传播类别中,大部分(69%)报病病例来自同性恋者。自2021年以来,梅毒在男同性恋、女同性恋和其他非主要人群中均有持续上升的趋势,这表明疫情已蔓延至更广泛的范围。在17个报告临床阶段的各国中,11国的多数病例被确诊为梅毒原发或继发性感染,表明感染持续存在。   引言   梅毒是由细菌引起的性传播感染。苍白密螺旋体.它还可以通过垂直传播(先天性梅毒)传播。梅毒可以通过与富含螺旋体、开放性溃疡和感染者的分泌物直接接触在性行为中感染。平均潜伏期为三周(范围10-90天),感染部位会出现一个溃疡(通常无痛),随后在粘膜和皮肤上出现一系列皮疹(二期梅毒)。未经治疗的感染可能转变为潜伏期,早期潜伏梅毒(感染后的前12个月)和晚期潜伏(感染后一年)。在初次感染多年后,可能出现三期梅毒的病变(内脏、多器官受累,包括严重的血管和神经系统损伤)。根据感染阶段调整的治疗方案可以有效地治愈感染。在无保护性性行为后,梅毒的再次感染是可能的。
    欧洲疾病预防控制中心
    12页
    2026-06-05
  • 业绩稳健增长,海外装机与药企合作驱动增长

    业绩稳健增长,海外装机与药企合作驱动增长

    Eli Lilly & Co
    肝脏疾病
      福瑞医科(300049)   投资要点:   事件:公司2025年实现营业收入15.95亿元,同比增长18.26%;归母净利润1.54亿元,同比增长36.02%;扣非归母净利润1.35亿元,同比增长14.34%。2026年一季度实现营业收入3.60亿元,同比增长9.00%;归母净利润3179万元,同比增长11.03%;扣非归母净利润3340万元,同比增长12.44%。   业绩稳健增长,器械业务持续贡献增量。分业务看:2025年,公司器械业务实现营收11.34亿元,同比增长23.48%,占总营收比例为71.06%;药品业务实现营收3.85亿元,同比增长0.58%,占比24.11%;医疗服务及其他业务营收0.77亿元,同比增速58.88%,占比4.83%,业务结构持续优化。分地区看,2025年境外业务实现营收10.64亿元,同比增长24.59%;境内业务实现营收5.32亿元,同比增长7.35%。2025年公司受汇兑损失3229万元、商誉减值2559万元等因素影响,对当期利润形成一定扰动,若剔除相关因素,利润端表现更稳健。   FibroScan海外终端需求持续释放,进入加速装机阶段。2025年,子公司Echosens(器械业务主体)实现营收11.34亿元,同比增长23.48%,实现净利润2.5亿元,同比增长31.34%。截至2025年底,公司FibroScanGO、BOX、Handy按次收费及租赁模式产品全球累计安装已达1691台(2024年底为651台),全年新增安装1040台。2026年一季度,器械业务美国地区实现收入1228.2万美元,同比增长38.5%;受礼来订单持续交付带动,药企临床试验业务实现收入678万欧元,同比增长63%。我们预计器械业务有望保持快速增长,核心驱动因素包括:1)与跨国药企合作深化,共同推动VCTE™测量的LSM成为MASH临床试验的合理可能替代终点,并进一步拓展基层筛查及疾病管理场景;2)渠道端,公司持续推进全球渠道建设,提升设备渗透率与医疗机构覆盖数量。   自有药品业务稳步增长。2025年药品实现营收3.85亿元,同比增长0.58%;其中自有药品业务实现营收2.88亿元,同比增长1.77%。公司持续深耕传统药品销售渠道,优化渠道管理,稳固核心药品供应,夯实基础业务发展根基;同时聚焦患者需求,依托互联网医院平台推进肝病全程管理,有效带动复方鳖甲软肝片销量稳步提升,为自有药品业务持续增长赋能。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.03亿元、2.66亿元、3.71亿元,同比增长32%、31%、39%,当前股价对应PE分别为56X、43X、31X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业,受益于全球MASH赛道景气度持续提升、创新药研发持续突破以及下游药企协同推广,FibroScan海外终端需求有望持续释放,维持“买入”评级。   风险提示。检测量爬坡不及预期,MASH药物推广节奏低于预期,汇率波动风险。
    华源证券股份有限公司
    3页
    2026-06-04
  • 医药生物深度报告:全球CXO业绩跟踪:2026Q1行业仍分化,于波动中恢复

    医药生物深度报告:全球CXO业绩跟踪:2026Q1行业仍分化,于波动中恢复

    Lonza Inc
    Thermo Fisher Scientific Inc
    IQVIA Ltd
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
    Fortrea Inc
      投资要点   2026年第一季度,海外CXO行业整体呈现分化复苏格局,全球生物制药融资环境出现实质性改善,带动需求逐步回暖,但早期初创企业资金压力仍未完全缓解,不同细分赛道、不同规模企业的表现存在差异,行业结构性分化特征进一步凸显。整体看,CDMO行业业绩稳定,临床CRO表观有所恢复但订单有波动,临床前CRO复苏节奏相对滞后。   综合型龙头Thermo Fisher展现出较强的业绩韧性。收购的Clario开始贡献业绩,公司基于生物科技客户情绪持续向好的判断,大幅上调全年营收指引。   临床CRO业绩端有所恢复,头部企业订单有所波动,但整体保持健康水平。IQVIA业绩稳步增长,分别上调盈利指引和核心业务增速指引,订单及行业前瞻性指标均验证复苏趋势;Fortrea收入虽同比下滑,但亏损收窄,订单表现持续亮眼;MEDPACE收入增速突出,但出现项目取消率上升、订单环比下滑的情况。   临床前CRO领域订单稳定,业绩复苏节奏相对滞后。CharlesRiver内生增长承压、净利润转亏,受汇率因素影响下调全年表观收入增速指引,不过核心业务订单保持稳定。管理层表示多数客户已完成重组调整,需求趋势已现改善,但总体支出尚未恢复至历史水平。Labcorp业绩稳定,上调盈利指引和核心业务增速指引,新签订单波动,在手订单稳定增长。   CDMO领域呈现大型产能需求强劲、中小产能承压的结构性分化特征。全球龙头Lonza、三星生物业绩表现亮眼,产能扩张持续推进;富士胶片大型设施需求稳定,但中小产能存在订单延迟和取消情况;印度CDMO中Laurus labs增长显著,PIRAMAL PHARMA短期承压但对下半年复苏持乐观态度。Bachem、Polypeptide、Siegfried均维持原有全年指引。   风险提示:   投融资不及预期风险;市场竞争加剧风险;汇率波动超预期风险
    中邮证券有限责任公司
    11页
    2026-06-04
  • 医药生物行业周报:合作创新+收购扩容,关注AI+医药板块机遇

    医药生物行业周报:合作创新+收购扩容,关注AI+医药板块机遇

    肿瘤
    Insilico Medicine Inc
    医渡云(北京)技术有限公司
    深圳晶泰科技有限公司
    上海奕拓医药科技有限责任公司
      主要观点   晶泰科技收到DoveTree第二笔付款,首个肿瘤项目取得进展。近日,晶泰科技与创新生物制药公司DoveTree的战略合作取得重要进展,并收到第二笔付款。自去年6月双方达成总价值最高可达59.9亿美元的合作协议以来,双方协作持续取得显著进展。此前5100万美元首付款所涉管线的相关专利已全部转让至DoveTree。其中一个临床前候选分子(PCC)已率先推进至临床申请前准备(IND-enabling)研究阶段。根据协议,晶泰科技已收到第二笔1900万美元付款。此次合作结合DoveTree在靶点生物学与转化医学方面的专业能力,以及晶泰科技在计算与自动化赋能药物发现方面的平台能力。双方未来将围绕既定重点方向进一步深化药物发现合作,并持续加速项目从早期发现向临床开发的转化。   英矽智能与奕拓医药进一步合作推进皮肤抗衰药物开发。近期,英矽智能与无锡奕拓医药科技签署扩大战略合作协议。双方将在已有针对肿瘤靶点的蛋白降解小分子候选药物研发合作阶段性交付的基础上,进一步拓展合作适应症,聚焦AI赋能皮肤管理与皮肤抗衰老领域创新药物开发。当前,全球皮肤管理及抗衰老市场正经历快速增长。根据Fortune Business Insights,2025年全球护肤市场规模达1221.1亿美元,预计到2034年将突破2271.3亿美元。市场快速扩张的繁荣之下,未满足的临床需求仍十分突出:目前市售产品大多停留在成分复配与表层修护层面,能够从细胞与分子层面干预衰老过程、兼具高活性与高安全性的创新药物仍存在巨大缺口。英矽智能与奕拓医药本次合作将融合双方前沿技术优势,打造“AI赋能的生物学+LLPS小分子药物发现平台”协同创新的研发新模式。其中,英矽智能将运用PandaOmics识别和筛选皮肤衰老相关的新型靶点和生物标志物,并通过Precious GPT系列的跨物种、多模态和多组学的虚拟数据生成能力,赋能衰老进程研究;奕拓医药则凭借自主搭建的LLPS药物发现平台,以及深耕药物研发的多年经验,将应用完善的靶点验证、药理实验、药效评价及临床前开发全链条能力,协同全力推进皮肤抗衰药物的设计、筛选与开发。   医渡科技拟以4亿元收购在线医生平台公司。6月1日AI医疗头部企业医渡科技发布自愿性公告,拟以约人民币4亿元收购一家在线医生平台公司100%股权。据了解,该平台已积累约350万名执业医生用户。双方已于5月29日签署不具法律约束力的谅解备忘录,交易对手为独立第三方。最终交易对价约4亿元,尚需尽职调查后以最终文件为准。若收购完成,目标公司将纳入医渡科技合并报表。   投资建议   我们认为,“十五五规划”中“人工智能+”行动被明确列入政策框架。AI+医药企业持续合作创新,推进管线扩容及赛道布局,关注项目   进度及整合情况等相关节点带来机遇。建议关注:晶泰控股、英矽智能、医渡科技等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
    3页
    2026-06-04
  • 创新转型持续推进,多款重磅品种临床顺利推进

    创新转型持续推进,多款重磅品种临床顺利推进

    PD-1
    肿瘤
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    IL-15
    TIGIT
      汇宇制药(688553)   投资要点:   创新转型取得进展,多款FIC创新药临床顺利推进。公司持续投入创新药研发,2021-2024年研发支出合计达13亿元,2024年研发支出为3.5亿元,占营收比例达到31.6%,2025年增长至34.51%。当前公司在临床阶段已有多款创新药布局,如三抗管线(CD3/MSLN/PD-L1和PD-1/TIGIT/IL-15)等,进度处于中国临床第一梯队。整体来看,截至2025年底,公司在研创新药项目13个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC等创新药,未来有望持续打开公司成长空间。   布局下一代肿瘤疗法,三特异性抗体有望打开空间。三特异性抗体因其高靶向性,较低的脱靶毒性,成为PD-(L)1联合开发策略的主流方向。公司的三抗布局聚焦于协同抗肿瘤效应,核心品种HY-0005(CD3/MSLN/PD-L1三抗)和HY-0007(PD-1/TIGIT/IL-15三抗)均具备FIC潜力。HY-0007创新性融合IL-15免疫激活功能与双检查点抑制,通过扩增效应细胞并恢复耗竭的免疫细胞提升抗肿瘤效果,同时降低系统毒性。HY-0007于2024年10月完成I期临床试验的首例受试者给药,且为中国首个进入临床的免疫激活功能与双检查点抑制三抗药物。HY-0005通过同时靶向CD3募集T细胞、MSLN靶向肿瘤细胞、PD-L1解除免疫抑制,并于2025年8月完成首例患者给药。HY-0005为国内首个进入临床的CD3/MSLN/PD-L1三特异性抗体,安全性较高。   多款创新药临床稳步推进,创新体系逐渐成型。除三抗外,公司通过ADC、小分子等平台布局多项创新管线。HY-0001a(CDCP1ADC)为全球首个进入临床的CDCP1靶向药物,针对胃癌、胰腺癌等高表达肿瘤,临床前显示抗肿瘤效应且安全性良好;HY-0006(SOS1抑制剂)正联合奥希替尼开展用于靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌临床试验。   积极布局海外高端制剂市场,打造第二收入增长曲线。高端制剂出海将成为公司另一战略目标。2025年,公司在海外累计已有28个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等90个国家和地区,较2024年新增22个国家和地区,为公司国际化战略的全面实现奠定了坚实的基础。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为11.07/12.83/15.50亿元,同比增速分别为10.90%/15.91%/20.84%,当前股价对应的PE分别为144/101/59倍,PB为1.88倍(以2026年6月3日计)。我们选取恒瑞医药、苑东生物作为可比公司估值,考虑到公司集采压力有望出清且布局多创新药管线,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采产生的相关风险;创新研发风险;市场竞争加剧的风险。
    华源证券股份有限公司
    22页
    2026-06-04
  • 创新药收入不断增厚,研发管线未来可期

    创新药收入不断增厚,研发管线未来可期

    乳腺癌
    非小细胞肺癌
    苯甲酸福格列汀
    siRNA
    恩那司他
      信立泰(002294)   投资要点:   事件:信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。2026年一季度,公司实现营业总收入12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%,业绩重回稳健增长轨道。   创新转型成果斐然,创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著,2025年创新药收入超过仿制药,成为营收增长的核心引擎。创新药业务:2025年收入达19.99亿元,同比大幅增长47.25%,占总收入比重45.92%,超过仿制药业务,标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动,目前已有6款慢病新药(信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗)通过谈判纳入国家医保目录。其中,信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保,信立坦调整至医保常规目录管理,为后续放量奠定坚实基础。   核心管线推进顺利,期待更进一步的临床数据读出。管线方面:1)JK07:治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示,从基线至26周,JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2)欣复泰Plus:2026年5月获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。3)JK06:在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据,在38例可评估的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)为26%,其中鳞状NSCLC患者ORR达43%;在19例可评估的乳腺癌患者中,ORR为26%,JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外,公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台,早期管线储备丰富,差异化优势明显。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元,同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚,研发管线数据可期,维持“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
    华源证券股份有限公司
    3页
    2026-06-03
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1