济川药业(600566) 　　业绩简评 　　2026年4月23日，公司发布2025年年报。2025年公司实现收入62.2亿元（同比-22.4%），实现归母净利润17.8亿元（同比-29.8%），实现扣非归母净利润15.6亿元（同比-31.1%）。其中，Q4公司实现收入22.87亿元（同比+3.4%），实现归母净利润7.55亿元（同比+20.1%），实现扣非归母净利润7.02亿元（同比+23.9%） 　　公司同时发布2026年一季报。2026年Q1公司实现收入12.1亿元（同比-20.8%），实现归母净利润4.0亿元（同比-9.1%），实现扣非归母净利润3.6亿元（同比-8.9%）。 　　经营分析 　　终端需求偏弱，核心产品销售承压。2025年，公司清热解毒类产品收入约19.85亿元，同比-26.2%，儿科类产品收入约16.54亿元，同比-26.6%。2025年前三季度终端需求较弱，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等收入下滑。25年Q4流感发病率抬升，但26年Q1走弱，致使25年Q4及26年Q1业绩出现波动。 　　接连BD新品，未来有望逐步兑现。2026年2月，公司连续公告3笔商业化合作协议：1）与普祺医药签署独家商业化合作协议，获得在合作期限内独家负责普祺医药的普美昔替尼鼻喷雾剂在中华人民共和国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化授权；2）与康方签署独占性商业化权益协议，康方授权公司在合作期限内，在中华人民共和国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）拥有康方自主开发并已获批上市的伊努西单抗注射液的独家商业化权益；与上海泽德曼医药科技有限公司签署独占性商业化权益协议，获得在合作期限内独家负责其拥有的泽立美本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的商业化授权。公司近年来持续通过BD扩充管线，为公司长期发展注入新动能。 　　重视股东回报，继续高比例分红。根据2025年度利润分配预案，公司拟派发现金红利约为16亿元（含税），占2025年归母净利润的89.94%，继2024年分红比例提升至约76%后，2025年再次提升分红比例，充分重视对股东的回报。 　　盈利预测、估值与评级 　　预计公司26-28年归母净利润分别为17.8/19.4/21.7亿元，分别同比增长0.3%/8.9%/11.9%，EPS分别为1.93/2.11/2.36元，现价对应PE分别为13/12/11倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品获批上市进度不及预期风险、BD进展不及预期风险、产品集采降价风险等。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年度报告，实现营业收入9.2亿元（+10.9%），归母净利润1.7亿元(+293.1%)。业绩符合预期。 　　营销能力建设成效持续显现，核心产品市场竞争力持续提升。围绕“苏灵”、“密盖息”两大核心产品，公司以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势。2025年苏灵收入6.7亿元（+12.9%），密盖息收入2.5亿元（+5.7%），核心产品市场竞争力持续提升。 　　聚焦创新研发，创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，ZY5301III期临床试验结果表明，ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且ZY5301的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。目前，公司正在全力推动ZY5301的上市注册申请。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超350例受试者入组。在III期临床研究方面，继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后，目前KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性III期临床试验获得CDE批准；KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III期临床研究获得CDE批准。KC1101（TACC3抗肿瘤小分子药物）、KC5827（新一代外周限制性CB1受体反向激动剂）正处于临床前研究阶段，公司创新品种矩阵不断丰富。 　　KC1086市场潜力大，成功获得美国FDA的新药临床研究默许。KC1086是公司自主研发的一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗，已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂，具备明显的全球首发优势。报告期内，KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许，公司以高起点实现首个海外注册。临床前研究显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面，KC1086与哌柏西利、氟维司群联用进一步展现更加优异的体内药效。 　　盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。

　　普洛药业(000739) 　　l事件 　　公司发布2025年度及2026第一季度业绩，2025年公司实现营业收入97.84亿元，同比下降18.62%；归母净利润8.91亿元，同比下降13.63%。2026年第一季度，公司实现营业收入24.47亿元，同比下降10.36%；归母净利润2.49亿元，同比增长0.19%；扣非归母净利润2.43亿元，同比增长18.15%。 　　l核心观点 　　CDMO业务进入加速期，核心引擎驱动高质增长。公司CDMO业务强劲发展，2025年逆势实现营收21.98亿元（+16.66%），毛利率提升4.18个百分点至45.24%。这得益于“漏斗”型项目管线的持续兑现，2025年末商业化项目达398个，三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破，CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块，增长确定性凸显。 　　API产品结构优化，降本增效显著。原料药行业处于复杂多变的周期底部，公司不仅在工艺优化、能耗管控等方面控制成本，同时通过持续优化市场策略，维护了主要产品市场份额和价格平衡。因此短期虽营收承压，2025年原料药中间体业务营收61.65亿元，同比下滑28.74%。但2025年毛利率为13.53%，同比下仅滑1.44个百分点，相对稳定。 　　技术平台与先进产能壁垒加固，蓄力中长期成长动能。公司持续加码研发壁垒，拥有超1300名研发人员，构建了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等前沿平台。产能布局精准聚焦高成长赛道。此外API全球化注册加速（2025完成14个DMF申报），司美格鲁肽减重和降糖临床三期入组完成，医美原料快速商业化，多元创新管线与产能协同共振，为未来业绩攀升注入持续动能。 　　l盈利预测与投资建议 　　预计公司26/27/28年收入分别为99.67/112.45/128.38亿元，同比增长1.88%/12.82%/14.16%；归母净利润为10.71/12.33/15.14亿元，同比增长20.24%/15.17%/22.77%，对应PE为19/16/13倍。公司是领先的特色原料药+制剂一体化生产企业，CDMO业务处于加速期。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　l风险提示 　　下游研发需求变动风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险

　　华熙生物(688363) 　　事件：公司2025年归母净利润+67.6%，利润端延续恢复趋势 　　公司发布2025年年报：2025年实现营收42.0亿元（同比-21.8%，下同）、归母净利润2.92亿元（+67.6%），利润高增。考虑业务暂处调整期，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年归母净利润为3.91/5.03/6.07亿元（2026-2027年原值为4.93/6.29亿元），对应EPS为0.81/1.04/1.26元，当前股价对应PE为53.0/41.2/34.1倍。公司是玻尿酸龙头，全产业链协同发力，战略调整已卓有成效，期待后续盈利能力持续优化，估值合理，维持“买入”评级。 　　护肤品业务主动收缩，战略调整带动销售费用率优化 　　2025年分业务看：（1）皮肤科学创新转化业务实现营收14.87亿元（-42.1%）、毛利率67.6%（-5.2pct），受业务调整及促销影响收入与毛利率承压；（2）医疗终端产品业务实现营收13.69亿元（-4.9%）、毛利率80.6%（-3.8pct）；（3）原料业务实现营收12.10亿元（-2.2%）、毛利率61.8%（-3.7pct），医药级透明质酸原料仍保持较高盈利水平。盈利能力方面，2025毛利率为70.33%（-3.7pct），略有下滑。费用方面，2025年销售/管理/研发费用率同比分别-9.8pct/+0.6pct/+2.6pct，公司对皮肤科学业务进行战略调整，优化品牌推广与营销渠道结构，大幅缩减低效渠道及推广宣传费用，推动营销投放从规模导向转向效益导向。 　　全链布局生物科技，三大业务齐驱并进 　　（1）原料：2025年上市13种生物活性物原料新产品，其中无菌级HA完成美国FDA及加拿大DMF备案，重组III型人源化胶原蛋白完成医疗器械主文档备案，并持续深化PDRN等管线布局。（2）医疗终端：公司深耕ECM研究，三类医疗器械“润百颜·玻玻”水光与“润致·缇透”动能素上市首年合计贡献近1亿元销售收入，累计拥有三类医疗器械注册证13张、医美注射类11张，医美机构覆盖数量增至8000家。（3）皮肤科学：润百颜为“ECM科技护肤领导者”深耕修护赛道，完善白纱布系列产品体系，搭建维稳、补水全品类布局；夸迪聚焦抗老赛道，以CT50专利技术为核心并升级推新，构建细胞级抗老产品矩阵。 　　风险提示：终端产品推广不及预期、核心人员流失风险、行业竞争加剧。

　　苑东生物(688513) 　　利润稳健增长，创新研发驱动成长，维持“买入”评级 　　2025年公司收入13.31亿元（同比-1.36%）；归母净利润2.84亿元（同比+19.24%）；扣非归母净利润2.0亿元（同比+19.02%）。2026Q1公司收入3.26亿元（同比+6.75%，环比+4.49%）；归母净利润0.51亿元（同比-16.11%，环比-20.45%）；扣非归母净利润0.38亿元（同比-17.81%，环比+9.11%）。基于公司当前持续加大创新管线投入力度，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计2026-2028年归母净利润为3.00、3.29、3.67亿元（2026-2027年原预测为3.19、3.79亿元），EPS为1.70元、1.86元和2.08元，当前股价对应PE为39.3、35.9以及32.2倍，我们持续看好公司创新管线潜力，维持“买入”评级。 　　公司高端制剂矩阵扩容，精麻特药优势巩固 　　公司目前已有75个高端化学药品产业化，近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量，包括纳布啡、布托啡诺、水合氯醛糖浆、奥沙西泮、麻黄碱等，氨酚羟考酮有望近期获批贡献业绩增量。同时，原料制剂出海稳步推进，单剂量鼻喷生产线零缺陷通过FDA现场检查，原料药生产基地通过FDA现场检查；亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准，盐酸尼卡地平注射液常态化出口；EP-0216I提交美国ANDA申报，海外产品放量有望提速。 　　创新药研发多点突破，具备全球开发潜力 　　公司全面布局分子胶、PROTAC、ADC、DAC、RIPTAC等核心技术平台，支撑创新发展。HP-001目前正推进Ib期单药剂量拓展和Ila期联合地塞米松联合用药，有望进击IKZF1/3分子胶领域的BIC；HP002是可透脑口服BTK-PROTAC降解剂，目前已获IND申请受理；YLSH003（靶向TF）正在进行I期剂量探索爬坡实验。自免领域，EP-0210单抗（靶向TL1A）正进行IBD的I期临床。麻醉镇痛领域，Cav2.2钙离子通道a2δ亚基调节剂EP-0226片正进行神经病理性疼痛的I期临床。公司创新平台价值有望进一步抬升公司估值。 　　风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

　　通策医疗(600763) 　　业绩简评 　　2026年4月17日，公司发布2025年年报及2026年第一季度报告。2025年公司实现营业收入29.13亿元（同比+1.37%），归母净利润5.02亿元（同比+0.19%），扣非归母净利润4.96亿元（同比-0.04%）。单季度来看，25Q4公司实现收入6.23亿元（同比-2.77%），归母净利润-0.12亿元，扣非归母净利润-0.13亿元。 　　26Q1公司实现营业收入7.55亿元（同比+1.43%），归母净利润1.87亿元（同比+1.66%），扣非归母净利润1.85亿元（同比+1.37%）。 　　经营分析 　　业绩展现韧性，战略转型聚焦下沉市场。2025年，面对口腔行业政策重塑与消费复苏承压的环境，公司经营保持稳健。全年门诊量达357.36万人次，同比增长1.14%。盈利能力方面，2025年公司毛利率为39%，净利率为20.19%，整体费用率控制在13.56%，低于上年水平。经营活动产生的现金流量净额为8.11亿元，同比增长6.2%，经营质量优异。 　　网格化营销策略下有望贡献新增量。种植业务2025年收入5.19亿元，同比下降2.08%。面对种植牙集采带来的市场变化，公司实施“分层定价、双轨并行”增长策略。针对不同客群推出差异化产品，扩大初诊基数，同步做好下沉市场布局，实现“以价换量、以量带质”。正畸业务2025年收入5.10亿元，同比增长7.63%，正畸业务呈现明确复苏态势。全年病例量同比增长10.8%。儿科业务收入4.87亿元（同比-2.69%），修复业务收入4.66亿元（同比+0.72%），大综合业务收入7.83亿元（同比+2.27%），整体保持稳定，为业绩提供基础支撑。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司营销改革下份额持续提升，我们上调公司盈利预测，预计2026-2028年公司归母净利润分别为5.99、7.06、8.18亿元，分别同比+19%、+18%、+16%，EPS分别为1.34、1.58、1.83元，现价对应PE为30、26、22倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧、业务拓展不确定性、宏观经济不及预期风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　2026年4月22日公司发布2026年一季报，实现收入、归母净利润、扣非归母净利润81.41亿、22.82亿、21.72亿元，同比+12.98%、+21.78%、+16.59%。 　　经营分析 　　创新转型成果斐然，驱动高速增长。公司26Q1实现创新药销售收入45.26亿元，同比+25.75%，占药品销售收入比重61.69%，其中肿瘤产品销售收入33.13亿元（同比+11.63%），非肿瘤产品销售收入12.13亿元（同比+92.13%）。随着新产品及新适应症的持续获批，以及已纳入医保的创新药逐步准入进院，公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。 　　产品国际化进程持续提速。公司26Q1创新药对外许可业务确认收入7.87亿元，主要来自GSK合作项目。合作伙伴Kailera在纳斯达克上市，核心管线为公司授权合作的注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729 　　维持高水平研发投入，经营持续提效。公司26Q1研发投入达22.24亿元（占销售费用比重达27.32%）；销售费用率、管理费用率分别为26.98%、7.59%，同比-0.32PCTs、-0.55PCTs，稳中有降；经营性现金流净额7.86亿元，同比+41.66%。 　　多项研发成果迈入收获期。2026Q1，公司迎来3款新药/新适应症获批，其中，瑞拉芙普α为全球首款上市的PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，HER2ADC瑞康曲妥珠新增2L+HER2阳性成人乳腺癌适应症并纳入临床指南；8项上市申请获受理，适应症包括睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、痛风患者高尿酸血症、HER2阳性结直肠癌等多个临床需求未满足领域。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司创新药收入高速增长，“借船出海”成效显著；在研管线丰富，创新研发步入收获期。维持26/27/28年公司归母净利润预测为99/118/142亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发临床不及预期风险；海外授权兑现不及预期风险；国内控费力度超预期风险；汇兑损益风险等。

　　中新集团(601512) 　　投资要点 　　事件：4月20日公司发布2025年年度报告，公司实现营业收入32.14亿元，同比增长19.71%；实现归母净利润10.56亿元，同比增长65.75%；实现扣非净利润9.99亿元，同比增长76.72%。 　　产业投资回暖叠加减值压力缓释，利润端显著改善：2025年，公司实现归母净利润10.56亿元，同比增长65.75%，核心驱动因素包括：1）资本市场回暖及被投资企业经营情况总体向好，公司持有的产业投资对应公允价值变动收益实现由负转正，本期实现3.52亿元，同比增加3.60亿元；2）资产减值损失为0.33亿元，同比少亏损2.12亿元，主要是固定资产减值及商誉减值减少。截至2025年末，公司资产负债率44.52%，同比下降1.18pct，流动比率2.13，经营现金流持续净流入，财务安全边际较为稳固。 　　园区开发运营主业稳健，园区深耕壁垒持续夯实：2025年公司核心业务收入增长稳健，园区开发运营收入22.59亿元，同比增长21.81%，主要受土地出让增加带动；绿色发展收入8.00亿元，同比增长16.09%，光伏业务带动板块毛利率同比提升10.92pct至27.36%，双轮驱动格局持续巩固。截至2025年底，公司累计落地区中园建面约300万㎡，已投运225万㎡，综合出租率超84%，其中苏州工业园区内项目出租率达91%，载体运营优势凸显。 　　产业投资与绿色发展双轮驱动，成长空间继续打开：截至2025年末，公司累计认缴投资外部市场化基金54支，认缴总金额超44亿元，累计促成140个招商项目落户园区及走出去园区，拉动总投资超820亿元；累计直接投资科技项目47个，合计投资金额6.43亿元，拉动总投资约121亿元。绿色发展方面，公司聚焦绿色发电、绿色减排和绿色服务，分布式光伏电站资产规模稳步扩大。公司“以产为核、以绿为核”的双核驱动持续落地，产业投资与绿色发展对主业赋能有望进一步增强。 　　盈利预测与投资评级：公司作为苏州工业园区核心开发主体和中新合作重要载体，园区开发运营主业基础扎实，产业投资具备利润弹性，绿色发展打开中长期成长空间。我们预计2026/2027/2028年归母净利润分别为10.79/11.49/12.01亿元，对应PE分别为12.3/11.6/11.1倍。考虑到公司“一体两翼”协同持续深化，维持“买入”评级。 　　风险提示：园区开发运营去化不及预期风险；市场竞争加剧风险；绿色发电业务波动风险。

　　乐普医疗(300003) 　　2026年4月22日公司披露2025年年报及2026年一季报，公司2025年实现营收64.83亿元（同比+6.22%），归母净利润9.62亿元（同比+289.57%），经营性净现金流2.75亿元（同比+146.08%）；26Q1实现营收16.72亿元（同比-3.7%），归母净利润2.47亿元（同比-34.8%），主要因赎回可转债导致的财务费用大幅增加。公司转型战略成效初显，医美业务和创新药BD成为增长核心引擎。 　　经营分析 　　医美业务快速放量，打造自主定价新增长极。2025年公司三款医美产品获批上市，报告期内，皮肤科业务实现营业收入1.15亿元。其中童颜针上市以来已覆盖大多数大型品牌连锁医美机构，并与美团达成战略合作，渠道拓展顺利。当前在研管线储备丰富，产品矩阵持续完善，热玛吉已提交注册申报，注射用透明质酸钠复合溶液（PDRN）预计将于2026年获批上市。注射用重组A型肉毒毒素已完成II期临床，预计下半年启动III期临床，有望进一步丰富产品组合，打造公司自主定价的新增长极。 　　创新药研发提速，BD突破打开国际化空间。报告期内，公司创新药实现首次对外授权，将自主研发的MWN105注射液在大中华区外的权益有偿许可给丹麦Sidera公司，并已收到首笔3000万美元的投资款，确认为制剂收入2.27亿元。三靶点GLP-1类药物MWN109在减重领域持续突破，其注射液剂、口服片剂试验数据优于同类在研和已上市药物的同期数据。小核酸技术平台布局多款心血管疾病药物，其中MWX203II期临床正开展，MWX401已进入I期临床。基础业务稳健运行，创新器械梯队成型。报告期内，医疗器械板块收入32.54亿元，同比微降2.18%。其中，冠脉植介入业务收入16.44亿元（同比+1.39%），结构性心脏病业务收入5.28亿元（同比+12.41%），在集采背景下展现出较强韧性。神经调控与脑机接口取得关键突破，报告期内公司获得植入式脑深部神经刺激器系统（DBS）注册证，并已完成首两例上市后临床植入，神经调控业务进入市场化阶段。同时，介入型多通道脑机接口产品已进入人体ITT临床研究阶段，抢占器械创新高地。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司战略转型成效显著，医美、创新药等非集采业务已成为增长新引擎。基础业务在集采常态化背景下保持稳健，为创新转型提供坚实支撑。预计2026-2028年公司归母净利润分别为10.79/12.54/14.75亿元，同比+12.13%/+16.22%/+17.66%，对应PE为28/24/21倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　创新业务推广不达预期；行业竞争加剧；集采政策超预期风险。。

　　苑东生物(688513) 　　投资要点 　　事件：公司近期发布2025年及2026年一季度财报，2025年实现营业收入13.31亿元（-1.36%，括号内为同比，下同），实现归母净利润2.84亿元（+19.24%），实现扣非归母净利润2.08亿元（+19.02%）。2026Q1单季度实现营业收入3.26亿元（+6.75%），实现归母净利润0.51亿元（-16.11%），实现扣非归母净利润0.38亿元（-17.81%），2026Q1利润的承压主要是创新药板块研发费用的增加，以及1-8批集采的降价。 　　产品结构优化推进，精麻增量可期：分产品来看，2025年公司化学制剂业务营收10.63亿元（-1.31%），原料药业务营收1.23亿元（+1.65%），CMO/CDMO业务营收0.65亿元（-0.88%），技术服务及转让营收0.66亿元（+5.44%）。分地区看，国内实现收入12.98亿元（-1.96%），海外实现收入0.31亿元（+24.24%）。化学制剂业务主要系第十批集采的影响所致，公司凭借丰富的管线储备与较强的接续能力，酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等新品已进入快速放量阶段，有效对冲集采带来的收入缺口。此外，氨酚羟考酮有望近期获批，将进一步丰富公司精麻产品矩阵，贡献新增量。国际化方面稳步推进，亚甲蓝注射液成功拿到ANDA文号，盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化发货，单剂量纳洛酮鼻喷剂获FDA零缺陷检查报告，公司在稳固美国市场的基础上，未来将加快向欧洲等海外市场拓展。 　　研发强度高位运行，创新药管线多点突破：2025年公司研发投入约2.86亿元，占营收比例为21.44%，其中新药研发投入为1.28亿元，占研发总投入44.87%。2025全年新增4个1类新药申报临床，核心分子胶产品HP-001顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药，且展现出BIC潜质；HP-002等项目顺利推进IND，前期研发投入逐步进入成果转化期。此外，首个改良型新药水合氯醛糖浆已于2026年1月获批上市，重磅品种氨酚羟考酮缓释片已启动自营团队建设筹备商业化。公司依托高壁垒仿制药构筑稳健基本盘，通过创新药和改良型新药双线布局，持续构建中长期增长动能。 　　盈利预测与投资评级：考虑到股权激励费用摊销及集采的影响，我们将2026-2027年公司归母净利润预期由3.35/4.01亿元调整至3.16/3.74亿元，预计2028年为4.42亿元，对应当前市值的PE分别为36/30/26倍，公司具备较强成长性且新品陆续获批放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：集采风险；新品研发进展与市场开拓不及预期；出海商业化不及预期；医药行业政策性风险等。