投资要点 　　医药热点持续轮动，板块多点开花，积极布局。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第19位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。本周受药明生物业绩指引调整影响，CRO/CDMO板块调整明显；但医药板块热点及催化不断，持续轮动：本周阿尔兹海默、脱发、出海等主题机会持续表现，同时北交所及科创板biotech企业涨幅靠前，其次部分优质的底部个股同样受到资金青睐。行情基本围绕我们在12月月报中提出的“主题催化”、“底部变化”两个维度展开。当下业绩窗口期，且接近年末，我们认为医药板块有望持续轮动，多点开花，建议积极布局。同时，我们认为医药当下仍然是政策面、基本面、资金面的多重底部，2024年有望持续向好，建议积极配置，率先布局底部有变化的优质资产。 　　发光集采限价温和报量可观，看好诊断板块修复机会。12月8日安徽省医药价格和集中采购中心披露二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购意向采购量、最高有效申报价等。本次联盟集采化学发光限价好于市场预期，有望加速行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机快速放量，建议关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物等相关标的。（1）最高有效申报价好于预期，化学发光头部国产基本不触及出厂价。本次集采企业申报价格低于最高有效申报价格0.5倍即增补为拟中选。对比各检测项目的最高有效申报价、挂网采购价等，我们预计性腺、传染病、糖代谢等多数发光项目，按照50%降幅后距离头部国产企业的出厂价仍然留有充足空间，降幅相对温和，有望进一步保障中选企业的合理利益。（2）头部国产报量份额提升，多品规有望加速赶超。化学发光方法学HCG、性激素、传染病八项、糖代谢两项四大类意向采购量来看，安图生物（4%、4%、22%、9%），迈瑞医疗（12%、10%、16%、13%）、新产业（7%、6%、6%、12%）等头部国产企业报量十分可观，在部分项目中已经超过罗氏（28%、29%、6%、28%）、雅培（8%、9%、13%、8%）、西门子（8%、10%、1%、11%）等传统外资品牌，有望借助集采政策实现市占率提升。 　　重点推荐个股表现：12月重点推荐：药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、天坛生物、华润三九、康泰生物、健友股份、开立医疗、太极集团、美好医疗、百洋医药、仙琚制药、九强生物、海泰新光、联邦制药、九典制药、阳光诺和、美诺华、诺泰生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌5.45%，跑输医药行业2.15%；本周平均下跌5.77%，跑输医药行业2.75%，其中九典制药+10.43%表现亮眼。 　　一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-5.03%，同期沪深300收益率-12.20%，医药板块跑赢沪深300收益率7.17%。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第17位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.9倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为17.2倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为50.7%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值28.2倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为52.2%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　投资要点 　　涤纶长丝行业12月份以来景气度开始回升，价差扩大，行业盈利能力提升。目前行业开工率处在88%左右的高位，库存处在2022年以来较低位置，在未来新增产能放缓需求复苏的背景下，涤纶长丝有望开始进入较长时间的景气度上升周期。 　　供给端，根据百川盈孚统计，2023年国内涤纶长丝产能在5168万吨左右，在经历过近五年的龙头企业新增产能投产高峰期后，未来三年预计仅有180万吨左右新增产能，其中2024年桐昆股份新增30万吨（2023年12月底投产），新凤鸣36万吨，荣盛50万吨，新增产能增速已放缓至2.2%。与此同时，落后产能加速淘汰，其中2021年淘汰120万吨、2022年淘汰175万吨，23年淘汰101万吨，在此背景下，前六大厂家集中度进一步提升，已经由2019年60%提升至2023年的78%。新增产能放缓，再加上中小产能推出，涤纶长丝行业将进入供给收缩阶段。 　　需求端，涤纶长丝下游纺织服装行业需求恢复较好，预计2023年国内涤纶长丝表观消费量3700万吨左右，同比增长11%。根据中国化学纤维工业协会统计，2017到2022年，我国涤纶长丝产需持续增长，需求复合增速达6.9%。在2022年终端纺织服装需求不振，我国涤纶长丝产需首次出现下滑的背景下，2023年下游纺织服装需求恢复，预计带动涤纶长丝表观消费量增长10%以上。未来在国内刺激消费政策的支持下，下游纺织服装国内需求有望持续向好，同时在经历了海外纺织服装去库存导致的国内纺服出口负增长之后，明年出口将会有不错的复苏，因此我们预计明年涤纶长丝需求有望保持5%左右的增长水平。我们首次覆盖涤纶长丝行业，给予“推荐”投资评级。 　　投资要点 　　推荐行业龙头桐昆股份和新凤鸣。行业龙头一体化布局，具备产业链和规模优势，受益于行业景气度提升带来的盈利能力提升，而且无论从业绩弹性还是吨市值弹性都很大，根据我们测算，未来涤纶长丝价差每扩大100元/吨，桐昆股份年化利润增厚12.6亿元，新凤鸣年化净利润增厚7.76亿元，吨市值弹性来看，截至12月13号，桐昆股份单吨涤纶长丝对应市值是2771元，新凤鸣单吨涤纶长丝对应市值为2651元。 　　桐昆股份涤纶长丝产能1260万吨，市占率25%左右，作为国内涤纶长丝龙头具备产业链一体化和规模优势，有望受益于行业景气度回升带来的盈利能力提升，预计桐昆股份2023-2025年净利润分别为13亿、23.6亿以及40.8亿元，对应EPS分别为0.54、0.98和1.69元/股，对应2024年PE14.8倍，考虑到涤纶长丝有望进入景气上升通道，公司业绩弹性巨大，维持买入投资评级。 　　新凤鸣涤纶长丝产能776万吨，市占率15%左右，国内第二大涤纶长丝生产企业，同时配套有500万吨PTA产能，具备较强的产业链和规模优势。预计新凤鸣2023-2025年净利润分别为9.4亿、17.9亿以及23.7亿，对应EPS分别为0.61、1.17和1.55元/股，对应2024年PE为11.5倍，维持买入评级。

　　投资要点 　　事件： 12 月 13 日， 国家医保局宣布， 2023 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束。新版目录将于 2024 年 1 月 1 日起实施。 　　新增 126 个品种， 平均降价 61.7%。 本次调整新增 126 种药品进入国家医保目录， 其中包含肿瘤用药 21 种， 新冠、 抗感染用药 17 种， 糖尿病、 精神病、 风湿免疫等慢性病用药 15 种， 罕见病用药 15 种， 其他领域用药 59 种； 同时 1 款即将撤市的药品被调出目录。 本次调整后， 医保目录内药品总数达到 3088 种，包含西药 1698 种及中成药 1390 种。 从谈判/竞价来看， 143 个目录外药品参加谈判或竞价， 其中 121 个药品谈判或竞价成功； 谈判成功率为 84.6%， 平均降价 61.7%， 成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。 叠加谈判降价和医保报销因素， 预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。 　　医保政策持续支持创新， 创新药谈判成功率达 92%。 创新药纳入医保速度加快，2023 年 57 个品种实现获批当年即可纳入目录， 新上市药品在当年目录新增药品中的占比从 2019 年 32%提高至 2023 年 97.6%。 谈判向创新药倾斜， 2023年 25 个创新药参加谈判， 23 个谈判成功， 成功率高达 92%； 与整体水平相比，成功率高 7.4%， 平均降幅低 4.4%。 创新药整体续约温和， 2023 年 100 个续约药品中， 70%以原价续约； 其中 31 个品种因销售额超出预期需要降价， 平均降幅仅为 6.7%； 18 个品种新增适应症， 仅有 1 个触发降价机制。 　　肿瘤领域 ADC 医保内格局未变， 罕见病领域快速补短板。 对于 PD-1 单抗， 新增适应症均谈判成功， 包括特瑞普利单抗（君实生物） 3 项 1L 适应症、 替雷利珠单抗（百济神州） 2 项 1L 适应症、 卡瑞利珠单抗（恒瑞医药） 1 项 1L 适应症、信迪利单抗（信达生物） 1 项 2L 适应症。 对于 ADC， 仅维迪西妥单抗（荣昌生物） 续约成功， 目录外的德曲妥珠单抗（第一三共/阿斯利康） 、 奥加伊妥珠单抗（辉瑞） 、 维泊妥珠单抗（罗氏） 、 戈沙妥珠单抗（吉利德） 均未谈判成功。对于第三代 EGFR-TKI 抑制剂， 伏美替尼（艾力斯） 两项适应症成功续约， 贝福替尼（贝达药业） 2L 适应症首次纳入医保。 对于罕见病药物， 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功， 包含艾加莫德α （再鼎医药） 、 阿伐替尼片（基石药业） 、 司妥昔单抗（百济神州） 等， 覆盖 16 个罕见病病种， 填补了 10 个病种的用药保障空白。 　　投资建议： 本次医保谈判降幅温和， 政策继续加大创新支持力度， 创新药通过谈判价格更加合理， 患者可负担性有望大幅提高， 期待后续商业化放量。 建议关注再鼎医药、 艾力斯、 贝达药业、 荣昌生物等。 　　风险提示： 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定性风险、 商业化不及预期风险等。

　　事件：2023年12月13日，国家医保局公布医保药品目录调整结果。共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中，25个通过形式审查的创新药参加国谈，谈成了23个，成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。 　　本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药部分1334个，中成药部分1323个（含民族药93个），协议期内谈判药品部分431个（含西药364个、中成药67个）。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。 　　医保谈判降价幅度与2021年基本一致，较2022年提升1.6pct 　　2023年，国谈成功品种平均降价61.7%，与2021年基本一致、为历次国谈降幅最高水平，较2022年增加了1.6个百分点。 　　历次国谈中，降幅最小的是由原国家人社部主导的2017年国谈，平均降幅是44%。国家医保局主导的国谈中，降幅最小的是2020年国谈，平均降幅53.8%。 　　从2016年到2023年的医保谈判降幅上来看，八次医保谈判平均降幅57.2%。目前医保基金的结余率略有下降的趋势，因此我们认为医保基金在谈判中不会放松太多，此次的降价幅度符合预期。 　　谈判成功率仅次于2018年，树立支持创新药的鲜明导向 　　2023年国家医保谈判，121个品种谈判成功，成功率84.6%，处于历史较高水平仅次于2018年的94.4%，较2022年提高了2.2个百分点，历年医保谈判成功率最低的是2019年的58.8%。 　　2023年国谈将支持创新药发展落到了实处，23个目录外创新药谈判成功，与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，价格平均降幅低4.4个百分点。 　　已经在医保中的药物，原价续约是主流。这次100个续约药品中，70%的药品以原价续约，有的品种原价增加适应证。 　　此外，创新药进医保的速度明显加快。新药从获批上市到进入目录的时间，从2017年的54个月缩短到现在的一年多，80%的新药能够在上市后两年内纳入医保。2022年医保目录新增的111款药物中，有23款药物实现当年上市，当年入保。2023年，57个品种实现当年获批、当年进入医保。 　　此前备受关注的两款CAR-T药物和ADC药物DS-8201均未进入此次医保，我们认为符合预期。医保基金目前保基本的属性没变，而CAR-T疗法价格昂贵，尚不具备覆盖条件；至于DS-8201，由于在中国的售价已经比全球定价低30%左右，跨国药企基于保护全球定价体系的考虑，暂时没有太大的动力进医保。 　　医保政策继续向罕见病用药倾斜 　　罕见病用药依然是2023年医保目录调整的侧重点，对罕见病用药的申报条件未设置上市时间限制，并在评审、测算等环节，明确予以倾斜，支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。而且纳入国家鼓励仿制药品目录的药品可以申报当年医保目录，进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。 　　此次医保目录调整，共计15个目录外罕见病用药谈判成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录，有望惠及更多的罕见病患者。 　　国家医保药品目录内药品总数突破3000个，进医保后的药物依旧面临着进院难的问题 　　国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。 　　2023年国家医保谈判，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。经本次调整后，国家医保药品目录内药品总数已达3088种，其中西药1698种（占55%）、中成药1390种（占45%），中药饮片仍为892种。 　　国家医保目录药品总数首次突破3000个，已超过原规定的“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种”最高限1500个的1倍以上。 　　这种规定对于同质化比较严重的药物，进入医保目录后，在进院环节也会遇到一定的障碍。而能够满足未满足的临床需求，给患者带来更大医学价值的创新药，进院阻力相对会小很多。 　　医保目录内的药品在医疗机构使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固。医保谈判对于患者，药物可及性大幅提高；对于医生，临床用药选择增加，用药合理性得到改善；对于医药公司，节省中间环节的成本，创新积极性得到鼓励。 　　投资建议：看好积极参与医保谈判的创新药公司：信立泰，特宝生物，亿帆医药，德琪医药。 　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点： 　　国内消化道癌疾病负担重、内镜检查需求量大，国产软镜设备厂商未来市场空间广阔。 我们认为未来随着癌症早筛的范围扩大与加速渗透，将扩大居民对癌症防治知识及内镜筛查的知晓度，提升高危人群内镜筛查的依从性，提高健康人群参与内镜体检的意愿度，共同催化软性内镜诊疗需求释放。结合供给方面，内镜医师及麻醉医师的数量上升、内镜检查结构转型、医疗机构对内镜设备配置的增加，可有力承接内镜诊疗需求的释放。 2022年奥林巴斯、富士、宾得三家日本厂商占据我国80%以上的软镜市场份额，国产软镜厂商的替代空间广阔。 　　AQ-300携光学放大内镜、可变硬度肠镜，窗口期冲刺三级医院核心市场。 4K超高清内镜AQ-300在制造工艺、成像画质、光学染色、镜体等多方面实现技术突破，搭载全新主机、 5LED光源、光学放大内镜、可变硬度镜体、十二指肠镜、双焦内镜、小镜种等重磅登场，对标奥林巴斯最新代X1系统。我国三级公立医院消化内镜诊疗量占比超过65%，澳华AQ-300有望在X1系统尚未进入国内的窗口期破局进口厂商垄断的三级医院核心市场。 　　内镜系统升级+镜种布局齐全，业绩快速增长具有可持续性。 公司积极突破系统升级与配套镜体研发工作， 2023年8月推出17款多平台兼容细镜，灵活满足不同科室诊疗需求，并实现AQ-200Elite款升级系统适配消化高端镜种。针对产品对应的三级医院，针对性组建销售团队，着力开拓三级医院入院渠道，提升高端产品的品牌效应，为高端产品进入国际市场打下坚实基础。公司2023年10月推出新一轮股权激励计划，目标A要求2024-2026年营收目标达9.9、 14.0、 20.0亿元（同比增长50%、 41%、43%），彰显公司对业绩增长信心。 　　盈利预测与投资建议： 我们预计公司2023-2025年收入CAGR为47%，归母净利润CAGR 113%，当前股价对应PS分别为12.6/8.4/5.9倍。考虑到公司在软性内镜领域细分赛道的国产新起之秀，仍处于推广阶段，费用率较高，采用PS估值更为合理；公司作为专注于软镜赛道的国产龙头企业，产品具有创新性并实现赋能临床，给予公司2024年11倍PS，对应目标价82元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 1）研发失败或导致产品放量不达预期； 2）医疗事故风险或导致推广不及预期； 3）进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险；4）海外市场拓展或引发国际化经营风险

　　西山科技(688576) 　　业绩稳定增长：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入2.14亿元（+30%）、归母净利润0.65亿元（+49%）、扣非归母净利润0.57亿元（+40%）；2023Q3单季度实现收入0.66亿元（+26%）、归母净利润0.19亿元（+110%）、扣非归母净利润0.13亿元（+90%）。2023Q3公司业绩稳定增长，主要系公司持续加大渠道拓展，产品终端认可度提升下带动公司销售额实现增长。 　　手术动力装置业务稳步增长，整机入院持续推动耗材上量。公司深耕手术动力装置行业多年，产品矩阵丰富，现有渠道资源丰富且用户的认可度较高，公司的手术动力装置业务收入稳步提升，是营收主要来源。目前，我国的高端手术动力装置市场，长期被外资品牌所占据，进口替代空间广阔。手术动力装置耗材方面，国内大多为重复性使用，由于刀具设计精密且结构复杂，因此刀具复用存在诸多问题，如消毒不彻底导致患者交叉感染的风险，多次复用导致性能下降影响手术安全性和手术效率等，刀具一次性使用能够克服上述缺点，且随着学术推广和市场培育，一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。同时，多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中，推动了耗材一次性化的进程。公司通过降价策略推动手术动力装置设备加快入院，从而带动耗材快速放量。 　　布局内窥镜+能量新品业务，开辟第二增长曲线。公司依托现有手术动力装置的渠道资源，快速打开内窥镜系统及能量手术设备市场，为公司开辟第二增长曲线。公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室，通过不同类型的硬性内窥镜，配合公司的手术动力装置和能量手术设备，开展多种微创手术。能量产品方面，公司推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备，应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度，内窥镜和能量手术设备等新产品实现了小幅放量增长，截止2023H1，公司内窥镜系统及能量手术设备销售收入1,611.21万元（+1243%），占营业收入比例为11%，未来有望成为公司新的营收增长点。 　　投资建议：考虑到公司业务受到行业合规管理的影响，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.01/1.42/1.93亿元，增速分别为34%/40%/36%，对应PE分别为48/34/25倍。公司手术动力装置整机凭借产品性能和价格优势加快进院，带动耗材快速放量。同时，内窥镜和能量产品带来新的增长点，公司业绩有望持续快速增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，新品推广不及预期风险。

　　海外CXO龙头业绩稳健增长，临床前板块短期承压。（1）生物药CDMO板块，三星生物受益于4号工厂投产和在手订单高增，三季度收入增长18%，持续强化与头部药企的合作。（2）临床CRO龙头业绩表现优秀，在高基数的基础上持续提升。三季度Medpace收入增长28%，IQVIA剔除新冠、汇率后增速为9%，ICON实现6%的同比增长。（3）药物发现及临床前CRO，查尔斯河实验室三季度收入增速仅为3.8%，主要系下游需求放缓和去年同期高基数；LabCorp三季度收入增长6.6%，新冠检测大幅下降，而基础诊断业务同比增长14%。 　　临床CRO三季度RFP和新签订单高景气，生物药CDMO板块订单增速最高，临床前板块短期需求承压。（1）药物发现及临床前CRO板块，查尔斯河DSA在手订单持续下降，Q3netbook-to-bill仍低于1，短期需求和客户支出仍然疲软，但是安评业务的项目取消率和账面出货比均有环比改善，出现积极恢复趋势；Labcorp在手订单环比小幅减少，订单出货比略有下降，主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓。（2）临床CRO板块，MEDPACE在手订单和新增订单加速提升，RFP流量非常强劲，Q3新签订单为历史最高水平，体现出中小型生物制药客户的临床需求强劲。IQVIA、ICON三季度RFP流量持续增长，在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看，2023年三季度IQVIA、ICON、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.24、1.26、1.24，均处于稳定、优秀水平。（3）生物药CDMO板块，三星生物CMO订单保持高速增长，与多家全球大药企签订商业化合同，截至2023年Q3在手订单达到118亿美元，同比增长39%，包括与辉瑞的10.8亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作合同。 　　多数海外CXO公司的核心业务指引上调或维持。（1）药物发现及临床前CRO板块，Charles River连续上调全年药物发现和安评业务收入指引，公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响，并且观察到安评订单回暖积极趋势；Labcorp继续上调基础诊断业务指引，非新冠诊断业务稳健成长。（2）临床CRO板块，MEDPACE继续三个季度上调全年业绩指引，需求、询单、新签订单和收入保持强劲增长；IQVIA下调全年指引，主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎，商业化板块低于预期，而临床CRO需求依然强劲、业绩稳健增长；ICON维持全年指引不变。（3）CDMO板块，LONZA在投资者日维持全年指引不变，CDMO业绩持续强劲增长，对商业化产能需求很强，生物医药投融资稳定，但早期阶段服务仍未回升。 　　投资建议：2023年国内创新产业链CXO处于调整和转型阶段，静待行业景气度拐点。随着美联储加息周期接近尾声，三季度全球生物医药投融资数据略有恢复。短期内早期药物研发需求不及预期，仍需等待下游需求复苏和行业景气度提升，随着供给侧逐渐出清，竞争格局将向头部供应商进一步集中，建议关注具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和强α成长的细分领域龙头。建议关注：药明康德、药明合联、康龙化成、阳光诺和、诺泰生物、百诚医药、万邦医药、普蕊斯、诺思格、成都先导等。 　　风险提示：市场竞争加剧风险、汇率波动风险、药物研发服务市场需求下降风险、技术更新风险、地缘政治风险等。

　　近日，康诺亚公告其司普奇拜单抗注射液（抗IL-4Rα单克隆抗体，研发代号：CM310）的上市申请，已于2023年12月7日获国家药监局受理，并已纳入优先审评审批程序，拟定适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 　　此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，以第16周时达到湿疹面积和严重程序指数较基线改善至少75%（EASI-75）及研究者整体评分法（IGA）评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续性临床获益，安全性良好。 　　赛诺菲Dupixent单抗全球销售预计超百亿欧元。Dupixent单抗2023年第三季度全球销售28.5亿欧元，其中美国市场21.6亿欧元（同比增长30%）、美国外市场6.8亿欧元（同比增长43%），预计全年销售超110亿欧元。 　　国内在研IL-4R抗体竞争激烈。根据insight数据库，除康诺亚外，麦济生物、康乃德/先声药业已进入III期临床，正大天晴、恒瑞医药、三生国健、荃信生物等已进入II期临床。 　　建议关注：康诺亚-B、中国生物制药、三生国健、恒瑞医药等。 　　风险提示：审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　化工周期见底，虽不完美，但已具有较高性价比，建议超配 　　2023Q3，我国化工品价格、库存情况好转，行业景气度拐点或将出现。价格方面，2023年7-10月，我国PPI同比增速降幅整体缩窄。库存方面，2023年6-9月，我国化工产成品存货持续下降。2023年9月，我国化学原料及化学制品制造业的产成品存货为4025亿元，同比下降0.90%，环比8月下降0.69%，较2023年5月高点下降7.71%。我们认为，目前化工板块投产高峰已过，行业格局有望向好；国内经济稳步复苏，叠加美国本轮去库或接近尾声，2024年化工需求有望持续改善。虽然原油、煤炭价格仍处高位，短期内或影响下游化工品利润弹性，但由于自从2021年9月化工周期见顶后，当下主要的化工品价格、价差以及上市公司估值整体处于历史低位，性价比凸显，建议超配化工板块。 　　化工行业扩产周期接近尾声，建议关注供给端受控或率先见顶的化工子行业 　　我国将进一步落实实现“双碳”目标的路径，或将持续限制高耗能化工品的新增产能，并淘汰落后产能。随着化工行业扩产周期接近尾声，行业供给格局或已形成，未来具有高效能的龙头企业或仍具有产能扩张的能力，形成强者恒强的局面。同时未来随着国内外需求持续恢复，行业供需格局或将持续向好修复，行业中具有规模效应的龙头企业或将充分受益。受益标的：涤纶长丝：新凤鸣、桐昆股份等；制冷剂：巨化股份、三美股份、金石资源等；氯碱：氯碱化工、新疆天业、滨化股份、巨化股份、三友化工、中泰化学等；钛白粉：龙佰集团等；PA66：神马股份等。 　　具有高效能、资源优势的企业可大规模扩张产能，未来业绩成长动力充足 　　受限于“双碳”目标，仅具有高效能，或具有资源优势的龙头企业具有大规模产能扩张的能力。未来若国内需求恢复，叠加在建产能逐步落地，在量价齐升的推动下，龙头企业业绩成长动力充足。受益标的：远兴能源（天然碱）、亚钾国际（钾肥）、华鲁恒升（荆州基地落地）、川恒股份（磷矿及下游磷化工产品）、安宁股份（参与经质矿山重整＋投资钛材项目）、龙佰集团（参与红格南矿竞拍＋两矿整合持续推进）等。 　　华为概念走强，AI产业蓬勃发展，新能源板块有望筑底，相关材料或将受益 　　华为新产品发布提振市场情绪，国产材料迎良机。汽车：华为云可以多方面助力车企高质量出海，中国轮胎有望抢占全球市场。手机：2023年8月29日，华为宣布发售Mate60系列手机，标志着中国第一台搭载全自研SOC芯片的手机正式亮相。未来，华为持续推进技术创新，构建自主产业链，我国COC/COP等材料有望获益。此外，AI产业链蓬勃发展，新能源板块有望筑底，相关新材料空间广阔。 　　风险提示：宏观经济下行、项目建设进度不及预期、原材料价格波动较大等。

　　投资逻辑 　　结论：大分子重磅药FDA获批突破，成长重回主线。（1）中国原研创新药美国获批，百济、金斯瑞、君实、和黄、亿帆首开先河。从医药行业本身的进步来看，2023年，是中国创新药出海突破的元年。随着中国首个创新药大分子，君实生物的PD-1特瑞普利单抗，于2023年10月在美国食药监局（FDA）获批上市，中国药企大分子重磅出海成功的序幕开启。中国医药行业的成长空间自此又跨出一大步，从低端原料药、高端注射剂、小分子创新药再到大分子生物创新药，都步入了全球主要医药市场。（2）监管革新，药企研发；国内创新项目，由引入转为授权出海，拐点已现。从监管、支付和研发投入的角度来看，国家新药审批提速、国谈集采降费降费过千亿、国内药企研发投入持续；因此，创新成果倍出，中国药企的全球合作（BD交易）从引入转为授权出海为主，药企出海拐点已现。（3）美元下行、诊疗修复、大单品催化，估值、业绩、未来空间三要素皆向上，成长重回主线。创新药板块的刚需与强成长属性，决定了中长期业绩向上的确定性和单品驱动爆发式成长性的高弹性。但是此前，整个板块遭遇三大制约因素：地缘风险对订单预期的打压、国谈集采降价对单品销售峰值的挤压、出海不确定性对成长空间的局限；如前所述，目前这三大医药创新领域的制约因素，皆已破局。 　　中国：大分子重磅FDA获批与数十亿美元创新项目授权海外大BD纷纷落地，开启创新药出海突破元年。（1）2022年及以前，仅百济神州、金斯瑞等少数国际化龙头的创新药，在美国获批。百济，泽布替尼4年突破40亿元；金斯瑞，西达基奥仑赛首年直逼10亿元。在2019年百济神州的第一款小分子创新药泽布替尼在美国获批之后，时隔3年才有金斯瑞生物科技的细胞治疗全球原研产品西达基奥仑赛与强生合作在美国获批上市。百济神州的泽布替尼获FDA批准上市，走出了中国药企国际化的第一步；此后4年，虽然在FDA获批的中国创新药凤毛麟角，但中国药企创新项目的全球授权已经风起云涌。（2）2023年，君实、亿帆、百奥泰，中国首个PD-1、融合蛋白与生物类似物FDA尽获批。2023年10月，君实生物中国首个上市的PD-1特瑞普利单抗也成为首个在FDA获批的中国PD-1，自从揭开中国大分子创新药步入国际舞台中央的帷幕。而随后亿帆生物(已与中国生物制药合作）和百奥泰的三代长效升白融合蛋白、托珠单抗和贝伐珠单抗也相继在FDA获批；之后我们将关注百济神州的替雷利珠和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在FDA获批的进展。（3）我们认为，在不久的将来，研发、生产、商业化，中国药企将皆入国际舞台中心。随着中国原料药、高难仿创药、CDMO及原研创新药等各类药企纷纷踏入欧美市场，中国医药行业的各细分子行业也将在国内构成更好产业集群效应，获得更加速的发展。 　　他山之石：日、韩、印，创新、工艺与制造，取所长者出海。（1）第一三共，新分子ADC原研创新，穿越牛熊。纵观全球医药行业，欧美是最大医药市场，而中国、日本、韩国、印度都是医药生产的大国。根据IQVIA预测，全球医药市场将由2022年的1.48万亿美元增长至2027年的1.9万亿美元；而美国医药市场将由2022年的6290亿美元增长至2027年的7630亿美元，占全球市场3成以上。而欧美发达国家又是相对高价市场，进入其中，是药企开拓空间的必由之路。（2）三星生物，大分子生产冉冉升起的新星。不同于日本药企以创新药研发走出国际化之路，韩国药企以其劳动力优势、生产工艺与规模走出一条CDMO（研发生产外包服务）产业快速发展的道路。其中，成立于2011年的三星生物是代表之一。（3）Aurobindo制药等，美国注射剂市场的有力竞争者。当我们关注创新药的国际化，必然离不开产业工艺与生产能力；而除了韩国药企CDMO领域的快速进展，印度药企在注射剂领域的快速发展，同样值得中国药企关注与借鉴。以Aurobindo制药等老牌药企为代表的印度药企，占据着全球与欧美医药制造订单的重要位置；而中国药企也正在这一领域厚积薄发，中国药企中拥有最多美国FDA的注射剂批件数的健友股份，便是其中值得关注的重要标的。 　　投资建议 　　基于以上分析，我们建议关注2类标的：全球重磅大单品选择ADC、自免、GLP-1和AD（阿尔兹海默）等赛道的龙头恒瑞、翰森、信达、君实、百利天恒等；低估值创新药转型崛起的传统龙头类。（更多标的详见正文。） 　　风险提示 　　国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。