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医药:医保谈判落地,期待后续商业化放量

医药:医保谈判落地,期待后续商业化放量

研报

医药:医保谈判落地,期待后续商业化放量

  投资要点   事件: 12 月 13 日, 国家医保局宣布, 2023 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束。新版目录将于 2024 年 1 月 1 日起实施。   新增 126 个品种, 平均降价 61.7%。 本次调整新增 126 种药品进入国家医保目录, 其中包含肿瘤用药 21 种, 新冠、 抗感染用药 17 种, 糖尿病、 精神病、 风湿免疫等慢性病用药 15 种, 罕见病用药 15 种, 其他领域用药 59 种; 同时 1 款即将撤市的药品被调出目录。 本次调整后, 医保目录内药品总数达到 3088 种,包含西药 1698 种及中成药 1390 种。 从谈判/竞价来看, 143 个目录外药品参加谈判或竞价, 其中 121 个药品谈判或竞价成功; 谈判成功率为 84.6%, 平均降价 61.7%, 成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。 叠加谈判降价和医保报销因素, 预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。   医保政策持续支持创新, 创新药谈判成功率达 92%。 创新药纳入医保速度加快,2023 年 57 个品种实现获批当年即可纳入目录, 新上市药品在当年目录新增药品中的占比从 2019 年 32%提高至 2023 年 97.6%。 谈判向创新药倾斜, 2023年 25 个创新药参加谈判, 23 个谈判成功, 成功率高达 92%; 与整体水平相比,成功率高 7.4%, 平均降幅低 4.4%。 创新药整体续约温和, 2023 年 100 个续约药品中, 70%以原价续约; 其中 31 个品种因销售额超出预期需要降价, 平均降幅仅为 6.7%; 18 个品种新增适应症, 仅有 1 个触发降价机制。   肿瘤领域 ADC 医保内格局未变, 罕见病领域快速补短板。 对于 PD-1 单抗, 新增适应症均谈判成功, 包括特瑞普利单抗(君实生物) 3 项 1L 适应症、 替雷利珠单抗(百济神州) 2 项 1L 适应症、 卡瑞利珠单抗(恒瑞医药) 1 项 1L 适应症、信迪利单抗(信达生物) 1 项 2L 适应症。 对于 ADC, 仅维迪西妥单抗(荣昌生物) 续约成功, 目录外的德曲妥珠单抗(第一三共/阿斯利康) 、 奥加伊妥珠单抗(辉瑞) 、 维泊妥珠单抗(罗氏) 、 戈沙妥珠单抗(吉利德) 均未谈判成功。对于第三代 EGFR-TKI 抑制剂, 伏美替尼(艾力斯) 两项适应症成功续约, 贝福替尼(贝达药业) 2L 适应症首次纳入医保。 对于罕见病药物, 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功, 包含艾加莫德α (再鼎医药) 、 阿伐替尼片(基石药业) 、 司妥昔单抗(百济神州) 等, 覆盖 16 个罕见病病种, 填补了 10 个病种的用药保障空白。   投资建议: 本次医保谈判降幅温和, 政策继续加大创新支持力度, 创新药通过谈判价格更加合理, 患者可负担性有望大幅提高, 期待后续商业化放量。 建议关注再鼎医药、 艾力斯、 贝达药业、 荣昌生物等。   风险提示: 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定性风险、 商业化不及预期风险等。
报告标签:
  • 医药商业
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-14

  • 页数:

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  投资要点

  事件: 12 月 13 日, 国家医保局宣布, 2023 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束。新版目录将于 2024 年 1 月 1 日起实施。

  新增 126 个品种, 平均降价 61.7%。 本次调整新增 126 种药品进入国家医保目录, 其中包含肿瘤用药 21 种, 新冠、 抗感染用药 17 种, 糖尿病、 精神病、 风湿免疫等慢性病用药 15 种, 罕见病用药 15 种, 其他领域用药 59 种; 同时 1 款即将撤市的药品被调出目录。 本次调整后, 医保目录内药品总数达到 3088 种,包含西药 1698 种及中成药 1390 种。 从谈判/竞价来看, 143 个目录外药品参加谈判或竞价, 其中 121 个药品谈判或竞价成功; 谈判成功率为 84.6%, 平均降价 61.7%, 成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。 叠加谈判降价和医保报销因素, 预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。

  医保政策持续支持创新, 创新药谈判成功率达 92%。 创新药纳入医保速度加快,2023 年 57 个品种实现获批当年即可纳入目录, 新上市药品在当年目录新增药品中的占比从 2019 年 32%提高至 2023 年 97.6%。 谈判向创新药倾斜, 2023年 25 个创新药参加谈判, 23 个谈判成功, 成功率高达 92%; 与整体水平相比,成功率高 7.4%, 平均降幅低 4.4%。 创新药整体续约温和, 2023 年 100 个续约药品中, 70%以原价续约; 其中 31 个品种因销售额超出预期需要降价, 平均降幅仅为 6.7%; 18 个品种新增适应症, 仅有 1 个触发降价机制。

  肿瘤领域 ADC 医保内格局未变, 罕见病领域快速补短板。 对于 PD-1 单抗, 新增适应症均谈判成功, 包括特瑞普利单抗(君实生物) 3 项 1L 适应症、 替雷利珠单抗(百济神州) 2 项 1L 适应症、 卡瑞利珠单抗(恒瑞医药) 1 项 1L 适应症、信迪利单抗(信达生物) 1 项 2L 适应症。 对于 ADC, 仅维迪西妥单抗(荣昌生物) 续约成功, 目录外的德曲妥珠单抗(第一三共/阿斯利康) 、 奥加伊妥珠单抗(辉瑞) 、 维泊妥珠单抗(罗氏) 、 戈沙妥珠单抗(吉利德) 均未谈判成功。对于第三代 EGFR-TKI 抑制剂, 伏美替尼(艾力斯) 两项适应症成功续约, 贝福替尼(贝达药业) 2L 适应症首次纳入医保。 对于罕见病药物, 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功, 包含艾加莫德α (再鼎医药) 、 阿伐替尼片(基石药业) 、 司妥昔单抗(百济神州) 等, 覆盖 16 个罕见病病种, 填补了 10 个病种的用药保障空白。

  投资建议: 本次医保谈判降幅温和, 政策继续加大创新支持力度, 创新药通过谈判价格更加合理, 患者可负担性有望大幅提高, 期待后续商业化放量。 建议关注再鼎医药、 艾力斯、 贝达药业、 荣昌生物等。

  风险提示: 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定性风险、 商业化不及预期风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年国家医保药品目录调整结果显示,医保政策持续支持创新,创新药谈判成功率高,降价幅度温和,这将有利于提高患者用药的可及性和可负担性,并促进创新药的商业化放量。报告建议关注再鼎医药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物等公司。

医保谈判结果利好创新药发展

2023年医保谈判新增126个药品,平均降价61.7%,其中创新药谈判成功率高达92%,远高于整体平均水平。这表明国家医保政策持续支持创新药发展,并通过谈判机制平衡价格与创新,促进创新药的市场准入。

创新药商业化放量预期

创新药谈判成功率的提高和降价幅度的温和,将显著提升创新药的市场可及性和患者可负担性,有望推动创新药的商业化放量,为相关企业带来显著的增长机遇。

主要内容

2023年医保目录调整概览

本次医保目录调整新增126个药品,涵盖肿瘤、新冠、抗感染、慢性病和罕见病等多个领域。其中,肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,1款即将撤市的药品被调出目录。调整后,医保目录内药品总数达到3088种,包含西药1698种及中成药1390种。

谈判结果分析

共有143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%。创新药谈判成功率高达92%,平均降幅低于整体平均水平。续约药品中,70%以原价续约,仅少数因销售额超出预期而降价,降幅也相对温和。

各治疗领域分析

肿瘤领域: PD-1单抗多个适应症谈判成功,但ADC药物方面,除荣昌生物的维迪西妥单抗续约成功外,其他ADC药物均未谈判成功。第三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼和贝福替尼部分适应症成功纳入医保。

罕见病领域: 15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,填补了10个病种的用药保障空白,体现了医保对罕见病用药的重视。

投资建议与风险提示

报告建议关注再鼎医药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物等公司。 同时,报告也提示了行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。

总结

2023年医保目录调整结果显示,医保政策对创新药的支持力度持续加大,创新药谈判成功率高,降价幅度温和,这将有利于提高患者用药的可及性和可负担性,并促进创新药的商业化放量。 虽然存在一定的市场风险,但长期来看,创新药市场前景广阔,值得持续关注。 报告中提到的几家公司,由于其产品在医保谈判中取得的积极进展,值得投资者重点关注其后续商业化表现。 然而,投资者仍需谨慎评估相关风险,并进行独立的投资决策。

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