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  • 基础化工行业年度报告:基础化工投资框架有所变化,看好卷王及供给受限方向

    基础化工行业年度报告:基础化工投资框架有所变化,看好卷王及供给受限方向

    化学制品
      本篇报告是年度策略方向的第一篇,着重通过对化工行业自上而下运行和变化进行梳理,以便判断未来的行业趋势性变化和运行状态,建议重点关注需求具有相对刚性支撑,供给相对受限或者行业具有相对较高的竞争壁垒的细分赛道。   投资逻辑   化工正在经历较大资本开支阶段,产能释放带动行业运行压力提升。近两年多时间内产能持续投放,供给仍需时间消化,建议关注结构性机会和抗风险策略——具有核心竞争力的企业将具有相对优势,抗风险能力强,建议关注以下具有壁垒的领域:①资源壁垒:能够借助资源优势抵减加工环节的波动风险;②成本壁垒:借助多维度的成本管控(工艺、管理、产业链、规模等),获取相对收益;③产品壁垒:具有相对领先的技术优势或市场优势,行业新增产能的影响相对较小,盈利空间影响不大;④市场消化:能够对新增产能进行消化的细分赛道或者供给压力较小的领域将具有结构性机会。   从下游需求表现上来看:①出口对于部分赛道的国内产能消化形成一定的支撑;②消费端整体处于修复趋势,但速度相对缓慢,受到未来收入预期的影响,刚性需求领域运行会相对稳固;③投资端受到房地产行业影响,整体压力相对较大,但短期预估对国内地产链后周期产品的压力暂不会明显显现,长期或将表现出一定的压力。因而建议着重关注:①刚性消费领域:需求修复情况相对较好,对于产能的消化能力略高,有望率先支撑利润修复,比如化纤、农资领域;②结构性需求领域:国内在精细化工材料领域仍有需要较高的进口依赖的领域,能够以自身供给满足下游特殊需求,将在稳定盈利的水平上形成成长,比如应用于中高端领域的新材料;③未来阶段性的补库或将形成一定的需求支撑。考虑到过去营收同比数据会先于周期同比数据见底,且行业已经经历了16个月的去库存阶段,预估未来一年行业有望迎来阶段性的补库需求,形成一定的需求支撑。   政策对供给端的限制将有望从本质上维持行业供需格局,建议关注有政策限制的细分行业。从长周期的角度看,新增产能的消化单纯依靠需求端的消化预估需要相对较长时间,因而供给端的政策是能够对行业格局产生重要影响的关键因素之一。   投资建议   从策略选择的角度看,化工行业目前处于行业低估值阶段,根据历史运行看,较低PB阶段的布局性价比相对较高。从化工行业运行情况来看,行业处于供给端集中释放期,需求回升需要时间,行业内的竞争将有所加剧,建议关注:   行业承压,精选优质抗风险公司。行业虽然承压,但企业可以凭借其自身优势获得相对较好的盈利水平,建议关注龙头“卷王”:综合竞争实力较强,研发技术能力较强,能够进行新赛道拓展,且其自身的成本管控能力高,具有较强的抗风险属性,有望持续穿越周期发展;   从需求端能够形成较好支撑。具有相对刚性的需求领域有望能够形成需求支撑,建议关注农药、化肥等行业;偏向消费领域的行业恢复情况相对较好,建议关注轮胎领域;政策推动型行业在政策强力执行的情况下具有刚性支撑,建议关注绿色材料等;   供给端受到限制,难以形成较多产能释放的细分领域。受到资源端、政策端的限制,行业新增产能如果受到管控,有望维持行业相对较好的盈利空间,建议关注具有资源壁垒的细分赛道比如萤石、磷矿、钛精矿等,具有政策限制的细分赛道比如制冷剂、煤化工等。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;产能集中释放风险;需求大幅波动风险。
    国金证券股份有限公司
    46页
    2023-12-13
  • 化学发光省际联盟集采方案行业点评:IVD集采温和落地,国产企业份额有望加速提升

    化学发光省际联盟集采方案行业点评:IVD集采温和落地,国产企业份额有望加速提升

    医疗器械
      投资要点:   事件:12月7日,安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第2号、第3号),公布了本次带量采购的意向采购量、规则及申报企业首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。   本次集采整体降幅相对温和,好于市场预期。根据带量采购公告文件,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍),未中选的企业即可增补为拟中选企业,不受中选企业数量限制。从最高有效申报价来看,人乳头瘤病毒(16、18型)核酸检测试剂为20元,16、18型及其他不细分亚型80元,16、18型及其他细分亚型90元;人绒毛膜促性腺激素β-HCG为15.5元,总-HCG为12.2元;性激素六项总计86元,传染病八项(酶联免疫)合计7.95元,(化学发光)合计105.6元;糖代谢C-肽测定17元,胰岛素测定为15元,整体降幅相对较为温和,好于市场预期。   国产厂商化学发光采购份额可观,进一步加速进口替代。根据带量采购公告文件,性激素A组进口厂商罗氏、贝克曼、西门子、雅培(罗雅贝西)四家合计占据69.0%首年意向采购量份额,国产迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙(B组)合计占据25.1%份额;传染病(化学发光法)中,进口厂商雅培、罗氏、希森美康、西门子(B组)合计占据24.8%市场份额,国产厂商安图生物、迈瑞、迈克生物、科美、新产业、亚辉龙(B组)合计占据63.5%市场份额;糖代谢(化学发光)中,进口厂商罗雅贝西合计占据52.4%市场份额,国产厂商迈瑞、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物合计占据39.8%市场份额。我们认为,在本次安徽集采中,以迈瑞、新产业、安图生物等为代表的国产厂商基于自身的产品实力与性价比,中选份额进一步提升,持续加速化学发光领域国产替代进程。   国内高端入院+海外产品出海,国产化学发光企业开启新一轮成长阶段。本次安徽集采覆盖面大,降价幅度相对较为温和,国产厂商中选份额可观,好于市场预期。当前国产化学发光企业量质提升趋势逐步明朗,而此前国产入院价格普遍低于进口,集采降价进一步加速进口渠道利润压缩,集采后代理商有望加速国产转移。中长期来看,渠道加成优势有望推动国产化学发光企业高端入院比例持续提升,业绩有望持续增长。   风险提示:采购量不及预期的风险,行业竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
    德邦证券股份有限公司
    3页
    2023-12-13
  • 医药行业点评报告:ADC出海的风吹到了百利天恒 BMS启动肿瘤药霸主保卫战

    医药行业点评报告:ADC出海的风吹到了百利天恒 BMS启动肿瘤药霸主保卫战

    化学制药
      事件: 2023 年 12 月 11 日,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝(纽交所代码: BMY)就 BL-B01D1(EGFR× HER3 双抗 ADC)项目达成独家许可与合作协议。   根据合作协议,双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。 SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。 BMS 将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后, BMS 将向 SystImmune支付 8 亿美元的首付款,和最高可达 5 亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后, SystImmune 将获得最高可达 71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达 84 亿美。   合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。   BL-B01D1 具备 FIC 潜质   BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC)。 BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3(EGFR× HER3)。目前正在开展全球多中心 I 期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1 的早期临床研究数据已在 2023 年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示, BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中,表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。   此次的首付款金额创造中国药企单药出海的新高   此次交易无论首付款还是交易总额对中国药企都是一个新的高度,可与第一三共的出海相媲美。 百利天恒 ADC 单药获得 8 亿美元的首付款, 近期有望获得高达 5 亿美元的里程碑付款, 潜在的总交易额高达 84 亿美元。   此次的交易, 不仅刷新了中国创新药出海的首付款记录,而且交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC产品。 一方面是百利天恒 BD 团队表现得极其优秀, 另一方面, 随着药企争先入局此赛道, ADC 管线价格也在水涨船高。    BMS 作为肿瘤药销售的霸主,目前面临着比较激烈的竞争。 从欧洲肿瘤学大会的临床数据分析, MSD 已经在推 K 药和 ADC 药物的联合用药,数据表现得很亮眼。而 BMS 依旧在推 O 药和化疗药的联合用药,临床布局在竞争中已处于劣势。 因此 BMS 现在开始不惜代价购买一些潜力的 ADC 药物来补充自己的管线。   BMS 除了此款 ADC 外,还从卫引入一款 ADC。我们认为, 两个ADC 药物还不够, 未来 BMS 必然会买入更多的 ADC 药物和 O 药联合用药,维护其肿瘤药霸主的地位。   投资建议: ADC 的黄金时代刚刚开始, 推荐目前重视布局ADC 研发平台的创新药公司: 百利天恒, 迈威生物, 荣昌生物,恒瑞医药,科伦博泰,乐普生物, 石药集团。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-12-13
  • 医药与健康护理行业周报:二十五省体外诊断试剂集采方案落地,国产替代有望再加速

    医药与健康护理行业周报:二十五省体外诊断试剂集采方案落地,国产替代有望再加速

    医疗服务
      投资要点:   上周(1204-1208)上证综指下降2.0%,SW医药生物下降2.6%,涨跌幅在申万一级行业中排名第19。生物医药板块表现前三的分别是医疗器械(-0.3%)、化学制剂(-0.6%)、生物制品(-2.4%)。个股涨幅前三为通化金马(+35.6%)、艾力斯(+21.3%)、上海谊众(+15.3%);个股跌幅前三为英诺特(-21.2%)、欧林生物(-17.7%)、采纳股份(-14.9%)。   二十五省体外诊断试剂集采方案落地,国产替代有望再加速。2023年12月8日,体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》第2号及第3号文件,公布了联盟上报的意向采购量及最高有效申报价。性激素六项(化学发光法)共8家企业进入A组,其中外资厂商4家,国产厂商4家,按照意向采购量占比计算:罗氏29%、贝克曼22%、西门子10%、迈瑞医疗10%、雅培9%、新产业6%、安图生物4%、迈克生物3%。传染病八项(化学发光法)共9家企业进入A组,其中外资厂商3家,国产厂商6家,按照意向采购量占比计算安图生物22%、迈瑞医疗16%、雅培13%、迈克生物10%、科美诊断7%、万泰凯瑞7%、罗氏6%、新产业6%、希森美康4%。糖代谢两项(化学发光法)共9家企业进入A组,其中外资厂商4家,国产厂商5家,罗氏28%、迈瑞医疗13%、新产业12%、西门子11%、安图生物9%、雅培8%、贝克曼6%、亚辉龙3%、迈克3%。回顾过去,2021年11月安徽省执行化学发光部分项目集采后,多家国产厂商均反馈仪器装机和试剂上量均实现快速进展。从本次集采报量情况来看,4个化学发光项目中,国产厂商迈瑞医疗、新产业、安图生物均进入A组,迈克生物3项进入A组,亚辉龙、科美诊断、万泰凯瑞有1项进入A组。同时,在传染病八项(化学发光法)中安图生物首年意向采购量超过外资厂商位列第一,国产厂商地位进一步得到提升。价格方面,以乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂为例,罗氏100测试/盒挂网价为1659元,西门子200测试/盒挂网价4128元,迈瑞医疗200人份/盒挂网价2602元,新产业100测试/盒挂网价1300元,亚辉龙2×50人份/盒挂网价1320元,安图生物96人份/盒挂网价960元,本次集采最高有效申报价为9.2元/人份,跟外资厂商价格更为接近,按照相同最高有效申报价计算降幅对国产厂商更有优势。综合量价情况来看,我们认为本次集采价格整体温和,国产头部企业能够通过价格优势进一步扩展市场份额,国产替代有望再加速。   2023年以来医药ETF规模继续增长,华宝中证医疗ETF市场认可度较高。截至12月8日,医药相关主题ETF总规模增长至896.79亿元,较年初增长60%。从单只基金的规模来看,华宝中证医疗ETF、易方达沪深300医药卫生ETF、博时恒生医疗保健ETF规模显著大于其他ETF基金,其中华宝中证医疗ETF规模已达270亿元,排名第一,市场认可度较高。   海通医药2023年12月组合表现。恒瑞医药、爱尔眼科、新产业、康华生物、天坛生物、泰格医药、益丰药房、迈瑞医疗、智飞生物、药明康德(排名不分先后)。12月组合至今平均下跌3.6%,同期全指医药下跌3.2%,组合跑输医药指数0.34pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是新产业(7.8%)、迈瑞医疗(1.8%)、天坛生物(-2.5%)。   风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-12-13
  • 万华化学基本面周度动态跟踪:MDI库存维持低位,价差小幅上涨

    万华化学基本面周度动态跟踪:MDI库存维持低位,价差小幅上涨

    化学原料
      周度观点   近日,由中国物流与采购联合会主办的以“共十载·智谋远·化未来”为主题的第十届全国化工物流行业年会在天津召开,来自行业内中外企业负责人、专家学者共计2000余人参加本次盛会。备受瞩目的年度企业荣誉正式揭晓,万华化学以卓越的物流责任关怀体系和实践从数十家参评企业脱颖而出,荣获2023年中国化工物流行业最高奖项——“社会责任贡献企业”金罐奖第一名,也是该年度唯一获奖的货主企业。   截至2023.12.08,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15500/20500/16400/9200/9300元/吨,周环比分别为-1.27/-1.91/0/0/0%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+15.34/+8.44/+3.64/+0.75%。   目前MDI处于秋冬季检修期,库存处于历史中枢水平,下游需求淡季短期偏弱,价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
    32页
    2023-12-13
  • 医药生物行业2024年度投资策略:创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变

    医药生物行业2024年度投资策略:创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变

    化学制药
      外部环境: 美元加息周期何时结束与全球地缘政治影响行业大环境   全球创新药&器械投融资对利率环境敏感, 美元加息周期对行业影响体现在: 1、 对创新药&器械行业投融资环境、 CXO行业需求影响重大; 2、 对外资能否流入中国市场影响重大, 进而对A股&港股流动性影响重大( 尤其是港股目前处于流动性折价的状态) ; 3、 对核心资产估值会有重要影响。 此外, 出口外向型行业对全球地缘政治环境比较敏感。   全球市场竞争深化: 创新+出口打破内卷   中国创新药在美国/欧洲上市取得突破(和黄医药、 百奥泰、 君实生物、 复宏汉霖等) , 2024年还会有更多的中国产品出海(产品上市/首付款/里程碑收费等) 。 中国制造竞争力进一步加强, CDMO行业工程师红利并未消失, 服务能力还在进一步增强; 医疗器械出海值得关注, 疫苗出口、 成人疫苗市场值得期待。 中高端医疗器械产品出口(影像设备等) 。 低值耗材全球补库存需求。   内需改善/结构变化: 深度老龄化带来需求剧变   基层地区深度老龄化, 新农合压力凸显, 康复医疗花小钱办大事, 市场机会巨大; 深度老龄化带来慢性病发病率的快速提升,对中药独家品种, 品牌中药的需求持续增长(在经济平稳期, 具备提价能力的品种比之过往更加稀缺) ; 成人疫苗市场持续增长(带状疱疹疫苗等) 。 医疗反腐深化, 医药分家持续推进, 零售药房将持续承接处方外流; 基本药物目录的调整和扩容有望2024年实现; 中高端医疗器械进口替代趋势持续。   估值处于低位, 未来十二个月内, 维持医药行业“ 增持” 评级   截止2023年12月8日, 23-24年万得A股sw医药板块市盈率TTM整体法28倍/21倍, sw港股医药板块16倍/13倍, 处于历史低位,维持行业“ 增持” 评级。 建议关注股票: 艾力斯、 和黄医药、 荣昌生物、 百奥泰、 康希诺、 康华生物、 康泰生物、 一心堂、 昌红科技、 诚益通、 普门科技、 信邦制药、 派林生物、 博雅生物、 普洛药业。   风险提示: 行业政策变动风险, 药品/耗材降价风险, 研发失败风险, 医疗事故风险, 市场竞争加剧风险。
    上海证券有限责任公司
    20页
    2023-12-13
  • 基础化工行业研究:新材料大有可为,看好电子材料及出海方向

    基础化工行业研究:新材料大有可为,看好电子材料及出海方向

    化学原料
      本篇报告是年度策略方向的第二篇, 在第一篇自上而下进行方向选择之上,我们建议跟随行业发展趋势筛选投资方向,建议着重针对新(大)赛道驱动的材料升级放量、国产实力提升带来的替换空间、行业出海分散风险取长补短以及绿色发展、健康消费等行业发展机遇进行布局。   投资逻辑   化工行业下游涉及的领域众多,涵盖多数材料供应环节,下游需求端的发展变化直接对上游材料产生大幅影响,因而把握下游产业发展趋势,是化工材料供应的重点:一方面,材料升级和更新换代,存在结构性机会;另一方面,新的赛道崛起,将有望带来上游材料的增量需求,而其中具有长期发展趋势的大赛道将形成较大的行业变革,为上游材料提供长期的布局机会和成长空间,建议重点关注 AI 行业带动的上游材料和具有壁垒的新能源材料;经过多年的追赶,国内化工行业在原有的人工、基础原料及市场等优势的基础上,不断进行技术研发追赶和产业化配套布局,已经能够实现部分中高端领域的国产化替代,叠加国内终端环节的加速发展,国产供应链迎来了较好的应用突破的机遇,带动了上游材料的国产化进程,且速度在明显加快,建议关注具有较高的盈利水平且具有国产替代空间的细分赛道;   伴随全球化的发展,国内化工行业也深度参与全球贸易,一方面单一基地的供给容易受到贸易政策的影响;另一方面海外的相对优势可以对国内行业及企业的产业链形成补足,因而通过化工出海,可以分散贸易关税的影响,也可以实现海外资源、品牌、渠道的产业链互补,实现国内企业整体竞争实力的优化,建议关注产能出海或投资出海的行业及公司。    投资建议   跟随市场趋势选择优质公司有望形成顺势效应,建议重点关注行业驱动力强的细分领域和具有国产替代趋势和空间的新材料赛道,针对化工出海、绿色材料及消费阶段性方向进行梳理,建议长期进行趋势跟踪。   赛道驱动领域:具有行业成长空间的细分赛道具有需求支撑,行业空间相对较大,且高技术壁垒有望持续获得高盈利水平。①AI 带动硬件升级带来的新材料放量机遇以及智能终端替换带来的材料需求机遇,建议重点高端电子树脂、封装材料、显示材料等;②新能源赛道行业空间较大,仍有相对较好的成长性,具有竞争壁垒的细分赛道可以维持行业盈利的基础上提升发展空间,建议重点关注锂电回收、芳纶涂覆、 POE 材料等;    国产替代方向:国内企业经过多年的追赶已经实现了技术提升,相比于海外领先企业的差距在缩小,在部分中高端产品领域逐步实现了向下游厂家的产品供给,建议关注具有国产替代空间的细分赛道,电子特气、湿电子化学品、 3C 涂料等;    化工出海方向:出海不仅可以产能扩充,市场深耕,同时可以规避单一基地供给风险,部分贴近消费端的领域可以取长补短,实现资源、品牌、渠道的优势互补,建议关注轮胎出海企业、国瓷材料、 润丰股份、亚钾国际等;   长期行业的发展趋势建议长期跟踪,关注政策、模式的变化形成的市场机遇,比如绿色低碳材料、代糖等健康消费等领域。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;产能集中释放风险;需求大幅波动风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-12-13
  • 2023年中国生物医用材料行业概览报告

    2023年中国生物医用材料行业概览报告

    医药商业
      生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的医用材料,可广泛应用在人体各个组织器官,广泛的应用领域决定了其巨大的市场容量,近年来中国生物医用材料行业快速发展。然而,中国生物医用材料起步较晚,且行业面临科研转化率低的问题,部分产品存在进口依赖。   整体来看,老龄化背景下,心血管及骨科疾病患者持续增加,将持续提升生物医用材料需求。并且随着3D打印等新技术的不断涌现,有望进一步推动行业发展。本报告为中国生物医用材料行业分析报告,主要涉及中国生物医用材料行业定义和分类、市场状况、发展趋势以及行业驱动因素等方面。   中国生物医用材料行业综述   生物医用材料属于医疗器械范畴;过去五年,中国生物医用材料行业快速发展,中国生物医用材料行业能够实现快速发展,主要得益于其可广泛应用在人体各个组织器官,广泛的应用领域决定了其巨大的市场容量。此外,中国老龄化程度加深,老年人是医疗保健主要消费者,也给生物医用材料行业的发展带来机遇。   中国生物医用材料市场状况   生物医用材料下游应用领域可以分为高值耗材和低值耗材两大类,骨科医疗器械及心血管医疗器械占据生物医用材料下游应用主要份额。然而,中国生物医用材料企业甚少且产品多集中在初级产品领域;由于制造技术或质量控制水平达不到要求,部分产品依赖进口。此外,中国生物医用材料面临科研转化率低的问题,多数医疗器械生产企业面临原材料“卡脖子”困境。   中国生物医用材料发展趋势   生物再生材料是生物医用材料的前沿分支,最大的优势在于其免疫性低,免疫排斥现象少,是当代生物医用材料的发展方向。产业方面,目前中国生物医用材料行业已经形成珠三角、长三角、京津环渤海三大产业聚集区。预计未来仍将延续区域化、集群化发展态势。   中国生物医用材料发展驱动因素   骨科及心血管科医疗器械占据生物医用材料下游应用主要份额,老龄化背景下,心血管及骨科疾病患者持续增加,将同步提升生物医用材料需求。3D打印技术为医疗器械的设计和加工带来全新技术手段,该项技术的发展与生物医用材料的发展相辅相成。
    头豹研究院
    19页
    2023-12-12
  • 携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

    携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2023年12月7日,公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。   公司重组人凝血酶获批在即,有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告,随着中国外科手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长,由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元,CAGR为2.9%;预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源,但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品,目前NDA审评中。同类产品全球仅Recothrom已在境外上市并销售多年。基于有效、安全及合理成本的产品特征,公司的重组人凝血酶有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。   携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。本次合作旨在充分发挥双方优势,加快推进重组人凝血酶上市后的商业化工作,为临床需求提供更多治疗选择。   公司后期品种进入收获期,早期管线差异化竞争优势明显。除了重组人凝血酶已提交NDA外,杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂,治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查;根据临床试验期中分析结果,杰克替尼在缩小脾脏方面比羟基脲展现出更加显著的临床疗效,且血细胞降低的不良反应低于羟基脲组,有望提供骨髓纤维化患者新的治疗选择;此外杰克替尼关于重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症均处于Ⅲ期临床阶段。注射用重组人促甲状腺激素III期临床已达预设主要终点,公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请,推进其上市进程。早期创新管线方面,全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3)ZG006已于中美获批临床,国内已开启Ⅰ期临床,具备FIC潜力。ZG005粉针剂(PD-1/TIGHT)已于中美获批临床,国内Ⅰ期已完成剂量爬坡,临床结果显示出良好的安全性;其与多纳非尼联用已于国内获批临床。此外,ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG19018(KRASG12C)、ZG2001(SOS1)、ZG0895(TLR8)等临床积极推进中。   投资建议:公司临床后期多项产品即将收获,早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药,差异化竞争优势明显,成长空间广阔。考虑到公司三季度业绩趋势,我们调整原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入4.52/9.64/17.48亿元,同比增长50%/113%/81%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险、新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-12-12
  • 重点子行业景气跟踪之四:钛白粉——海外产能收缩趋势不改,出口有望持续改善

    重点子行业景气跟踪之四:钛白粉——海外产能收缩趋势不改,出口有望持续改善

    化学原料
      未来供给新增预料较少:近年来快速扩张的国内产能迎来了国内外市场的快速成长,行业产能利用率保持在80%以上运行。政策上鼓励支持氯化法、限制传统硫酸法工艺,一定程度上减缓了行业产能增长速度,加之氯化法的技术扩散存在一定壁垒,预计未来1-2年实际产能新增较少。   需求端以出口为主:在钛矿、能源等价格持续高企的情况下,海外巨头加快退出,国内出口市场迎来了黄金发展期,一方面是对海外退出产能的替代,另一方面是国内市场逐渐饱和下对海外新兴市场的持续开拓,未来供需平衡表的主要抓手为出口端的表现。   钛白粉价格展望:目前钛白粉维持80%以上的开工率水平,工厂库存维持在1个月左右,行业整体偏稳运行。23年业内涨价函频发,叠加海外厂商退出的消息对行业信心提振较多,展望明年核心仍然是国内涂料领域的修复节奏和海外出口持续增长的预期兑现,预计价格以稳为主。   风险提示:原材料价格大幅上涨、出口需求不达预期、测算误差等风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-12-12
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