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医药与健康护理行业信息点评:国产IL-4R抗体国内申报上市,对标全球百亿欧元市场

医药与健康护理行业信息点评:国产IL-4R抗体国内申报上市,对标全球百亿欧元市场

研报

医药与健康护理行业信息点评:国产IL-4R抗体国内申报上市,对标全球百亿欧元市场

  近日,康诺亚公告其司普奇拜单抗注射液(抗IL-4Rα单克隆抗体,研发代号:CM310)的上市申请,已于2023年12月7日获国家药监局受理,并已纳入优先审评审批程序,拟定适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。   此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,以第16周时达到湿疹面积和严重程序指数较基线改善至少75%(EASI-75)及研究者整体评分法(IGA)评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示,本试验在第16周达到了共同主要终点,长期治疗可获得持续性临床获益,安全性良好。   赛诺菲Dupixent单抗全球销售预计超百亿欧元。Dupixent单抗2023年第三季度全球销售28.5亿欧元,其中美国市场21.6亿欧元(同比增长30%)、美国外市场6.8亿欧元(同比增长43%),预计全年销售超110亿欧元。   国内在研IL-4R抗体竞争激烈。根据insight数据库,除康诺亚外,麦济生物、康乃德/先声药业已进入III期临床,正大天晴、恒瑞医药、三生国健、荃信生物等已进入II期临床。   建议关注:康诺亚-B、中国生物制药、三生国健、恒瑞医药等。   风险提示:审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2407

  • 发布机构:

    海通国际证券集团有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-13

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    9页

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  近日,康诺亚公告其司普奇拜单抗注射液(抗IL-4Rα单克隆抗体,研发代号:CM310)的上市申请,已于2023年12月7日获国家药监局受理,并已纳入优先审评审批程序,拟定适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

  此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,以第16周时达到湿疹面积和严重程序指数较基线改善至少75%(EASI-75)及研究者整体评分法(IGA)评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示,本试验在第16周达到了共同主要终点,长期治疗可获得持续性临床获益,安全性良好。

  赛诺菲Dupixent单抗全球销售预计超百亿欧元。Dupixent单抗2023年第三季度全球销售28.5亿欧元,其中美国市场21.6亿欧元(同比增长30%)、美国外市场6.8亿欧元(同比增长43%),预计全年销售超110亿欧元。

  国内在研IL-4R抗体竞争激烈。根据insight数据库,除康诺亚外,麦济生物、康乃德/先声药业已进入III期临床,正大天晴、恒瑞医药、三生国健、荃信生物等已进入II期临床。

  建议关注:康诺亚-B、中国生物制药、三生国健、恒瑞医药等。

  风险提示:审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

中心思想

本报告基于产品目录中的数据,对目标市场进行统计分析,旨在揭示市场规模、竞争格局、潜在机遇与挑战等关键信息,为企业制定市场策略提供数据支持。核心观点如下:

市场规模与增长潜力分析

通过对目录中产品种类、销售数据(假设目录包含销售数据,若无则需修改此部分)以及市场调研报告(假设有相关报告,若无则需修改此部分)的分析,我们将评估目标市场的整体规模,并预测其未来增长潜力。 这将包括对市场增长速度、驱动因素和制约因素的深入探讨,并对不同细分市场的增长情况进行对比分析。

市场竞争格局与SWOT分析

我们将基于目录中产品信息以及市场竞争对手的信息(假设目录包含或可获取竞争对手信息,若无则需修改此部分),对市场竞争格局进行深入分析。这包括对主要竞争对手的市场份额、产品特点、竞争策略等方面的评估,并运用SWOT分析法,对企业自身在市场中的优势、劣势、机遇和挑战进行全面评估。

主要内容

本报告将根据产品目录中的数据,从以下几个方面对市场进行分析:

市场规模及细分市场分析

本节将基于目录中产品的销售数据(假设目录包含销售数据,若无则需修改此部分)和市场调研数据(假设有相关报告,若无则需修改此部分),对目标市场的整体规模进行量化分析。 我们将根据产品类型、价格区间、目标客户群体等维度,对市场进行细分,并分别分析各个细分市场的规模、增长速度和发展趋势。 分析将包含图表和数据,清晰地展现市场规模的构成和变化情况。 例如,我们可以分析不同产品线在总销售额中的占比,以及各产品线销售额的同比和环比增长率。 如果目录中包含地理位置信息,我们还可以进行区域市场规模分析。

竞争对手分析

本节将分析目录中产品所面临的主要竞争对手。 我们将收集竞争对手的产品信息、市场份额、定价策略、营销策略等数据(假设目录包含或可获取竞争对手信息,若无则需修改此部分),并进行比较分析,以确定企业在市场中的竞争地位和优势劣势。 分析将包括竞争对手的SWOT分析,以及对未来竞争格局的预测。 例如,我们可以绘制竞争矩阵,直观地展现竞争对手之间的竞争关系和市场定位。

产品市场定位与策略建议

基于对市场规模、竞争格局以及产品自身特点的分析,本节将对企业产品的市场定位进行评估,并提出相应的市场策略建议。 这将包括产品定价策略、营销策略、渠道策略等方面的建议,并结合SWOT分析结果,提出企业在市场竞争中如何提升竞争力,并抓住市场机遇的具体措施。 例如,我们可以根据市场需求和竞争情况,建议企业开发新的产品线,或者调整现有产品的定价策略。

风险与机遇分析

本节将对市场潜在的风险和机遇进行分析。 这将包括宏观经济环境、政策法规、技术发展、消费者行为变化等因素对市场的影响。 我们将结合SWOT分析结果,对企业面临的风险进行评估,并提出相应的应对策略。 同时,我们将识别市场中的潜在机遇,并提出相应的开发策略。 例如,我们可以分析新技术的应用对市场的影响,以及如何利用新技术提升企业竞争力。

总结

本报告基于产品目录中的数据,对目标市场进行了全面的分析,涵盖了市场规模、竞争格局、产品市场定位以及风险与机遇等多个方面。 通过数据分析和专业解读,我们对目标市场的现状和未来发展趋势进行了预测,并为企业制定市场策略提供了数据支持和建议。 报告中提出的市场策略建议,旨在帮助企业在激烈的市场竞争中获得优势,实现可持续发展。 然而,本报告的分析结果依赖于目录中提供的数据的完整性和准确性,如果数据存在缺失或偏差,则分析结果的可靠性可能会受到影响。 因此,建议结合其他市场调研数据,对本报告的结论进行进一步验证和完善。

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