海外CXO行业专题研究：2023年Q3回顾：需求整体稳定，静待行业拐点

中心思想

市场分化与增长韧性

2023年第三季度，海外CXO行业呈现出分化态势。生物药CDMO和临床CRO板块表现出强劲的增长韧性，主要得益于头部药企的持续合作、新工厂的投产以及高景气度的RFP（提案请求）和新签订单。这些板块的在手订单持续高增，为未来收入转化提供了坚实保障。

静待行业拐点与头部集中

尽管临床前和早期药物发现板块短期内面临需求放缓和客户支出谨慎的压力，但随着全球生物医药投融资环境的逐步改善，以及美联储加息周期的接近尾声，行业整体景气度有望迎来拐点。市场竞争将促使供给侧出清，资源进一步向具备全球化、一体化、端到端服务能力的龙头企业集中。

主要内容

重点公司业绩与订单分析

Samsung Biologics：产能扩张与订单驱动的强劲增长

• 业绩表现： 2023年前三季度收入达26210亿韩元，同比增长28.7%；第三季度收入10340亿韩元，同比增长18.4%，创历史新高。营业利润方面，前三季度为7640亿韩元，同比增长13.9%；第三季度为3190亿韩元，与去年同期基本持平，利润率为30.8%。收入增长主要得益于4号工厂的成功投产和在手订单的强劲增长。
• 产能与业务拓展： 公司目前年产能达60.4万升，5号工厂（18万升产能，预计2025年4月运营）和ADC设施（预计2024年运营）正在加速建设中，以满足客户对产能和多元化业务（如ADC、mRNA、无菌灌装）的需求。
• 在手订单： 截至2023年第三季度末，CMO在手订单达到118亿美元，同比增长39%，其中包括与辉瑞的10.8亿美元长期合同和与BMS的2.42亿美元扩大战略合作合同。公司已与全球TOP20制药企业中的14家建立合作关系，共承接85个CMO订单和110个CDO订单。
• 质量管理： FDA于10月17日发布483表格，指出数据可靠性、生产控制、机器验证和设备维护等方面存在问题。公司已制定全面计划解决，预计对未来接单和扩产影响有限。

Charles River Laboratories (CRL)：临床前承压与安评业务回暖

• 业绩表现： 2023年前三季度收入31.16亿美元，同比增长8.3%；第三季度收入10.27亿美元，同比增长3.8%，增速放缓主要受下游需求放缓和去年同期高基数影响。净利润方面，前三季度为2.91亿美元，同比下降4.0%；第三季度为0.88亿美元，同比下降9.8%，主要系基地整合成本和投资亏损。
• 业务板块分析：
  • 药物发现和安全性评价（DSA）： 前三季度收入19.90亿美元，同比增长13.3%；第三季度收入6.64亿美元，同比增长7.2%。安评业务定价和非NHP及IND后服务研究量增加是主要驱动因素。公司上调全年DSA收入指引，预计实现中到高个位数增长。
  • RMS（实验动物模型和服务）： 前三季度收入5.97亿美元，同比增长9.9%；第三季度收入1.87亿美元，同比增长3.7%，受biotech和CRO客户需求放缓影响，公司下调全年指引。
  • 制造板块： 前三季度收入5.30亿美元，同比下降8.3%；第三季度收入1.76亿美元，同比下降7.3%，主要系新冠后大药企和CDMO客户需求疲软。但CGT CDMO业务仍实现双位数强劲增长。
• 需求与订单： 短期需求和客户支出仍承压，DSA在手订单连续4个季度下降至26亿美元，第三季度净订单出货比仍低于1。但安评业务的项目取消率和账面出货比均环比改善，达到2022年第二季度以来最低水平，显示积极恢复趋势。
• NHP供应： NHP（非人灵长类动物）价格自2020年累计上涨约2万美元，为DSA收入贡献超2.3亿美元。公司通过全球安评设施缓解供应限制，预计2023年NHP使用量同比减少约25%。

MEDPACE：临床CRO的强劲增长与中小客户优势

• 业绩表现： 2023年前三季度收入13.87亿美元，同比增长30.2%；第三季度收入4.92亿美元，同比增长28.3%。净利润方面，前三季度为2.05亿美元，同比增长15.7%；第三季度为0.71亿美元，同比增长6.85%。收入增长主要由肿瘤学、代谢疾病、抗病毒和抗感染等治疗领域推动。
• 业绩指引： 公司连续三个季度上调2023全年业绩指引，预计收入增长28.1%~29.5%至18.70~18.90亿美元。
• 订单情况： RFP流量非常强劲，第三季度新签订单6.12亿美元，同比增长29.9%，创历史新高，订单出货比为1.24。截至2023年第三季度末，在手订单达到26.90亿美元，同比增长20.3%，其中14.60亿美元订单预计在未来12个月内转化为收入。
• 客户结构： 公司以中小型Biopharma为核心客户，2023年前三季度小型Biopharma收入占比78%，中型Biopharma占比18%，大药企仅占4%。这种结构使其紧跟医药创新前沿，具有持续增长潜力。
• 员工规模： 截至2023年9月30日，全球员工5811名，同比增长17.2%，以满足业务发展需求。

IQVIA：临床CRO稳健增长，商业化板块承压

• 业绩表现： 2023年前三季度收入111.16亿美元，同比增长4.2%；第三季度收入37.36亿美元，同比增长4.9%。剔除新冠和汇率影响后，第三季度内生增长8.5%，前三季度增长11.0%。净利润方面，前三季度8.89亿美元，同比增长2.9%；第三季度3.03亿美元，同比增长7.1%。
• 业绩指引： 公司下调全年业绩指引，主要系客户对商业板块投入谨慎，商业化板块低于预期，但临床CRO需求依然强劲、业绩稳健增长。
• 业务板块分析：
  • 技术与分析解决方案（TAS）： 前三季度收入43.31亿美元，同比增长2.0%；第三季度收入14.31亿美元，同比增长2.2%。客户支出谨慎，决策周期延长。
  • 研发解决方案（临床CRO）： 前三季度收入62.44亿美元，同比增长6.5%；第三季度收入21.22亿美元，同比增长7.2%。临床CRO需求旺盛，在肿瘤领域持续获得多个临床后期项目。
  • 合同销售和医疗解决方案（CSMS）： 前三季度收入5.41亿美元，同比下降3.6%；第三季度收入1.83亿美元，与去年同期持平。
• 订单情况： 临床研究需求强劲，在手订单再创历史新高。第三季度RFP流量同比增长10%，新签订单26亿美元，订单出货比为1.24。截至2023年9月30日，R&D解决方案在手订单增至288亿美元，同比增长11.7%，其中74亿美元订单预计在未来12个月内转化为收入。
• 员工规模： 截至第三季度末，员工人数87000人，基本稳定。

ICON：多元化客户与强劲订单保障

• 业绩表现： 2023年前三季度收入60.54亿美元，同比增长4.8%；第三季度收入20.55亿美元，同比增长5.8%。归母净利润方面，前三季度3.96亿美元，同比增长2.1%；第三季度1.64亿美元，同比增长2.2%。
• 业绩指引： 公司维持2023年业绩指引不变，预计收入增长4.3%~6.1%至80.70~82.10亿美元。
• 客户结构： 客户结构平衡且多元化，全球头部药企仍是核心客户（2022年占比52%），TOP25之后客户收入占比37.9%（2023年第三季度），客户集中度有所下降。
• 业务拓展： 2023年10月收购Philips Pharma Solutions，强化医疗成像和心脏安全监测服务。
• 订单情况： 临床CRO需求旺盛，第三季度RFP活动持续改善，实现高个位数同比增长。净新签订单25.81亿美元，同比增长9.8%，订单发货比为1.26。取消订单4.74亿美元，取消率为15.5%，保持稳定。截至第三季度末，在手订单达到222亿美元，同比增长10.0%。

LabCorp：诊断业务强劲，生物制药实验室早期需求放缓

• 业绩表现： 2023年前三季度收入91.28亿美元，同比增长2.2%；第三季度收入30.57亿美元，同比增长6.6%，其中基础业务收入同比增长14%，新冠检测收入同比下降87%。净利润方面，前三季度5.86亿美元，同比下降51.3%；第三季度1.84亿美元，同比下降48.0%，主要受新冠检测退坡和Fortrea分拆影响。
• 业绩指引： 公司收窄2023年收入指引，但上调诊断板块基础业务指引，预计全年收入增长14.1%~14.6%。
• 业务板块分析：
  • 诊断实验室（Diagnostics Laboratories）： 前三季度收入70.68亿美元，同比增长2.2%；第三季度收入23.45亿美元，同比增长6.2%。基础业务同比增长15.9%（业务量增长7.2%，价格上升8.8%）。公司是美国诊断市场领导者，市占率达9%。
  • 新产品： 推出ATN Profile，一项基于血液的阿尔茨海默症检测产品，结合淀粉样斑块、Tau病理、神经损伤三种血液标志物，具有良好的灵敏性和特异性。
  • 生物制药实验室服务（Biopharma Laboratory Services, BLS）： 前三季度收入20.79亿美元，同比增长1.5%；第三季度收入7.19亿美元，同比增长7.9%。中央实验室和早期开发业务分别增长9.0%和5.7%，早期开发服务受生物医药投融资影响订单较低。
• 在手订单： 截至2023年第三季度末，在手订单77.9亿美元，同比增长7.7%，环比下降2.1%，其中24.1亿美元预计在未来12个月内转化为收入。订单出货比为1.12，略有下降，主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓。

行业整体趋势与投融资动态

海外CXO公司业绩指引与订单趋势

• 业绩指引调整： 多数海外CXO公司的核心业务指引上调或维持。Charles River连续上调全年药物发现和安评业务收入指引，Labcorp继续上调基础诊断业务指引。MEDPACE连续三个季度上调全年业绩指引。IQVIA下调全年指引主要系商业板块，但临床CRO需求强劲、业绩稳健增长。ICON和LONZA维持全年指引不变。
• 在手订单对比：
  • 临床CRO板块： MEDPACE、IQVIA、ICON在第三季度RFP和新签订单高景气，订单交付比（Book-to-Bill）分别为1.24、1.24、1.26，均处于稳定优秀水平。
  • 生物药CDMO板块： 三星生物CMO订单保持高速增长，在手订单达到118亿美元，同比增长39%，增速最高。
  • 临床前板块： 查尔斯河DSA在手订单持续下降，净订单出货比仍低于1。Labcorp在手订单环比小幅减少，订单出货比略有下降，主要系早期研发实验室业务的小型biotech需求放缓。

生物医药投融资数据更新

• 投融资回暖： 2023年第三季度是全年全球生物医药投融资最强的季度，总额达187.29亿美元，环比增长7.81%，同比下降2.32%。前三季度全球生物医药投融资总额达到492.95亿美元，同比增长7.77%。
• 市场展望： 尽管通货膨胀抑制法案、药品定价谈判以及地缘政治冲突等不确定因素对行业投融资产生一定负面影响，但全球投融资呈现环比改善趋势，预示着下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。

投资建议与风险提示

• 投资建议： 2023年国内创新产业链CXO处于调整和转型阶段，静待行业景气度拐点。随着美联储加息周期接近尾声，全球生物医药投融资数据略有恢复。短期内早期药物研发需求不及预期，仍需等待下游需求复苏和行业景气度提升。建议关注具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和强α成长的细分领域龙头。
• 风险提示： 市场竞争加剧风险、汇率波动风险、药物研发服务市场需求下降风险、技术更新风险、地缘政治风险等。

总结

2023年第三季度，海外CXO行业呈现出结构性分化。生物药CDMO和临床CRO板块表现出显著的增长势头，主要得益于新产能的释放、与头部药企的深度合作以及强劲的订单流入，如三星生物CMO订单同比增长39%，Medpace、IQVIA和ICON的订单出货比均超过1.24。这些领先企业通过持续的业务拓展和多元化的客户策略，有效巩固了市场地位。

然而，临床前和早期药物发现板块则面临短期需求疲软和客户支出谨慎的挑战，Charles River的DSA在手订单持续下降，LabCorp的早期研发实验室业务需求放缓。尽管如此，部分积极信号已显现，如Charles River安评业务的项目取消率和账面出货比环比改善。

从宏观层面看，2023年第三季度全球生物医药投融资出现环比改善，预示着行业整体景气度有望逐步回升。多数海外CXO公司对核心业务的业绩指引保持稳定或上调，反映出对未来增长的信心。随着美联储加息周期接近尾声，行业有望迎来拐点，竞争格局将进一步向具备全球化、一体化、端到端服务能力的龙头企业集中。投资者需关注市场竞争、汇率波动、需求下降、技术更新及地缘政治等潜在风险。