医药日报：Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月29日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.01%)、医院（-0.22%)、体外诊断(-0.78%)表现居前，线下药店（-2.70%）、其他生物制品(-1.43%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+9.89%)、美好医疗（+8.30%)、麦澜德(+8.22%)；跌幅榜前3位为漱玉平民（-17.91%)、宏源药业（-10.97%）、信立泰(-9.97%)。 　　行业要闻： 　　近日，Cartography宣布，公司候选药物CBI-1214的IND申请已获得美国FDA批准，并被授予快速通道资格，公司计划在2026年第一季度启动CBI-1214用于治疗结直肠癌（CRC）的1期临床试验。CBI-1214是一种T细胞衔接器，靶向一种名为LY6G6D的新型肿瘤抗原，该抗原在健康组织中几乎不表达，却特异性地存在于微卫星稳定型（MSS）和微卫星不稳定性低（MSI-L）的结直肠癌亚型中。CBI-1214通过蛋白工程优化，旨在增强其抗肿瘤活性，有望成为高度特异性的肿瘤抗原疗法。 　　（来源：Cartography，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司奥赛康药业与阿诺医药达成许可引进协议，阿诺医药将AN9025项目在中国的权益有偿许可给奥赛康药业，首付款为3500万元，里程碑付款不超过11.28亿元。 　　博腾股份（300363）：公司发布公告，子公司博腾药业于近日获得欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计，标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟GMP标准。 　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司上海超阳药业自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验，于近日完成首例受试者给药。 　　康恩贝（600572）：公司发布公告，子公司金华康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。