亿帆医药(002019) 　　事件 　　亿帆医药发布公告：控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652”）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。 　　投资要点 　　F-652新增国内GVHD二期临床，面向蓝海市场 　　移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植（HCT）的主要并发症，由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引起，导致高死亡率，是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇，然而，该疗法缺乏靶向特异性，约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解，且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略，无论是一线疗法还是联合治疗方案，在降低发生率和死亡率方面，还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性，在27例II–IV级下消化道aGVHD，27例患者中19例应答（70%，80%CI：56%-79%），达到预设主要终点，其中CR13例、VGPR3例、PR3例。 　　中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症 　　截止目前，F-652共进行了7项临床试验，其中4项为I期临床试验，3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验，分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）、酒精性肝炎（AH）和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）三个适应症的IIa期临床试验，以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。 　　创新药提供新增量，抵消维生素价格波动 　　2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元，同比增长7.76%，而同期维生素B5（泛酸钙）价格已调整至39~44元/kg，处于近年来价格的底部，公司业绩增长主要来自创新药业务增长，2025年上半年创新药销售收入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来，维生素B5价格已低位运行了3年多时间，行业出清后有望迎来价格反弹。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元，EPS分别为0.41、0.50、0.60元，当前股价对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍，考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　F-652的临床试验结果不达预期；泛酸钙价格波动；药品集采降价风险。

　　心脉医疗(688016) 　　业绩简述 　　2026年2月27日，公司发布2025年度业绩快报：2025年公司预计实现收入13.51亿元，同比+12%；归母净利润5.63亿元，同比+12%；扣非归母净利润5.02亿元，同比+27%； 　　2025Q4公司预计实现收入3.36亿元，同比+42%；归母净利润1.34亿元，同比扭亏为盈；实现扣非归母净利润1.30亿元，同比扭亏为盈。 　　经营分析 　　全年业绩稳定增长，海外拓展表现亮眼。2025年公司加速推广新品，市场率稳步提升。考虑到2024年市场价格调整因素影响延续性，2025年全年业绩增速仍受到一定影响。2025年公司海外销售收入2.5亿元，同比增长超过55%，在公司收入占比提升至18%以上。公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作。截至2025年末公司产品销售覆盖49个国家和地区。 　　创新研发持续推进，支撑长期业绩增长。2025年公司新增多款创新产品在国内获批上市，包括Cratos分支型主动脉覆膜支架系统、经颈静脉肝内穿刺套件、聚乙烯醇栓塞微球。公司累计23款产品获得NMPA首次注册证，11款产品在28个海外市场获得首次注册证；累计获得海外产品注册证110余张，其中6款产品获得CE认证，3款产品获得欧盟定制证书。除上述产品外，公司在研产品稳步推进，管线丰富，Hector胸主多分支覆膜支架系统已进入国内上市前多中心临床阶段，且于报告期内进入国家创新“绿色通道”，并已通过欧盟定制方式实现商业化，同时该产品美国Breakthrough Device Designation申请已提交FDA。 　　盈利预测 　　预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.63、7.01、8.62亿元，同比+12%、+24%、+23%，现价对应PE为22、18、15倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策及产品价格风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　通过在整个产品生命周期中扩展智能技术——从机器人高效工艺设计到AI增强的实时分析和决策——生物制药领导者可以降低成本、加快上市速度并构建更可靠、更具适应性的制造系统 　　制造业现在正处于将必需药品送达患者手中的关键路径，这是一个要求从实验室到生产线更加紧密整合的转折点，以确保速度、可靠性和质量。复杂的生物制剂管道、人工智能加速的研发以及不断上升的地缘政治和经济压力将制造提升到了首要位置，这并非没有道理—— 　　2024年，64%的药物上市延误源于化学、制造和控制问题。 　　新一代综合数字生态系统，由先进的分析、人工智能、数字孪生、智能代理和机器人驱动，有望变革生物制药制造和工艺发展。那些打下正确数据基础设施基础的组织正在实现竞争优势，包括 更快的上市时间 在熙熙攘攘的心理治疗领域中 降低生产成本 通过更智能、更高效的流程和一种 可靠、不间断的供应 确保患者访问安全的措施。

　　商业洞察快照MATQ32025：许多国家在2025年见证了高速增长 　　在关键国家中，沙特阿拉伯的增长率为20.7%，继续领先，占中东和非洲地区销售额的36.9%。 　　阿拉伯联合酋长国（阿联酋） 　　阿联酋增长率为11.89%PPG（3%） 　　最快增长的国度 　　中东非洲地区**）销售额达50.8亿美元 　　Top10最佳助教解释说明49.1%占总销售额中的较新型号的II型糖尿病抗药治疗剂（TA）的增速达到7.0%的PPG 　　Top10companies解释说明47%份额在销售中 　　辉瑞处于增长最快的状态20.7%PPG主要由Prevnar（增长149.8%）、Nurtec（增长14.1%）和Ixifi（增长45.7%）等顶级品牌推动

　　市场背景 　　1.1摘要 　　核酸药物作为新兴治疗手段，通过调控基因表达治疗疾病，展现高效低毒优势，尤其在罕见病领域取得突破，正拓展至常见病。全球核酸药物市场快速增长，受适应症扩大、政策支持及研发合作驱动。预计未来，随着技术创新与资本投入增加，核酸药物行业将持续扩容，有望成为第三大类药物类别，推动医疗健康领域革新。 　　1.2核酸药物定义 　　核酸是所有生命体遗传信息的载体，包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）两大类。随着分子生物学的发展，研究人员发现除编码蛋白质的核酸序列外，还存在大量非编码序列对人体生命活动发挥着重要的调控作用，如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能，作为干预疾病的药物，即为核酸药物。核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。 　　1.3市场演变 　　核酸药物领域的探索始于1978年，当时ASO概念首次被提出并得以发表。此概念的提出标志着核酸药物研究的起始点，引起了学术界的广泛关注。经历了长达二十年的科研探索，该领域终于迎来了第一款商品化的成果——全球首款ASO药物Vitravene在1998年上市，用于治疗艾滋病患者的眼部CMV病毒感染。这标志着核酸药物实际应用的开始，并为后续产品的开发奠定了基础。 　　随着全球首款ASO药物Vitravene的上市，为核酸药物治疗带来了实践机会，并引起了产业界更广泛的关注。该阶段内，各类核酸药物开始被开发，并逐步实现从实验室到市场的转变。虽然商业化步伐尚显谨慎，但已开始迈入规模化生产和临床应用阶段。 　　2018年，全球第一款siRNA药物Patisiran获批，推动了整个行业向广角度治疗领域扩张。仅在2018至2020年间，就有4款siRNA药物和3款ASO药物获得批准上市。2020年mRNA-1273进入临床试验，在全球公共卫生事件下mRNA疫苗研发和使用爆发性增长。同时，中国内地核酸药物领域投融资事件显著增加至29起。此外，对适体等相关课题进行论坛讨论、小核酸药物CMC至NDA关键环节解析、以及精准递送技术突破等动态连续出现。随着科学技术的不断进步和临床需求的不断增加，核酸药物有望在更多疾病治疗领域发挥重要作用并成为未来药物研发的重要方向之一。

　　在我们季度的报告，我们选择了一个在医疗保健领域具有深远意义的主题，并提供了多种数据点和分析，以提供一幅更完整的图景。医疗马赛克 　　这对更广泛的医疗保健市场——以及该领域的公共和私人投资者意味着什么。 　　在这个医疗马赛克（本季度系列报告的第39份报告），我们深入探讨管理（RCM）市场。在我们看来，人工智能（AI）有可能彻底改变众多RCM功能，这可能重塑内外部RCM提供商之间的市场动态，并在未来几年推动市场份额的巨大转变。我们强调，在医疗保健提供商的收入周期中，人工智能（AI）的重要性日益增长。 　　我们同样认为，人工智能解决方案的应用场景正日益增多，有助于推动积极的发展，从而对这些至关重要的产品创造强大的终端市场需求。提高效率，减少浪费，并增强提供者的整体应收账款管理流程（从而增强财务健康）。反过来，我们期待基于AI的创新将加快应收账款管理软件的销售在接下来的时间 　　因此，本报告的目的是帮助投资者更好地理解这一趋势，以及在未来几年中，随着AI在RCM活动中的日益广泛应用所带来的潜在市场影响（同样，在本报告中，我们关注提供RCM解决方案的服务商，并在未来的报告中评估支付者如何使用AI）。

根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有24个品种（按受理号计34项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢噻肟钠为受理号最多的品种，有4个；上海上药新亚药业有限公司为申请品种数最多的企业，有3个品种。2026年2月期间共有270项（共计182个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请257项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。玻璃酸钠滴眼液、帕拉米韦氯化钠注射液、艾拉莫德片和盐酸乙哌立松片为申请企业数最多的品种，各有4家；湖南九典制药股份有限公司是申请品种数最多的企业，有7个品种。2026年2月期间共有116个（共计183个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量32个，视同通过一致性评价品种数量88个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液，有5家企业过评。首家过评品种有5个，达七家过评品种有3个。

根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有145款新药获批临床（共计234个受理号），较上个月减少了27款，其中包括63款化药，77款生物制品，5款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有108个，占比57%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有134个，66个。根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有41款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。

　　惠泰医疗(688617) 　　业绩简述 　　2026年2月26日，公司发布2025年度业绩快报：2025年公司预计实现收入25.84亿元，同比+25%；归母净利润8.21亿元，同比+22%；扣非归母净利润7.91亿元，同比+23%； 　　2025Q4公司预计实现收入7.16亿元，同比+32%；归母净利润1.97亿元，同比+36%；实现扣非归母净利润1.89亿元，同比+40%。 　　经营分析 　　PFA核心产品推广良好，实现协同增长。公司重视费用管控，研发及销售费用投入聚焦于PFA等核心产品的市场推广、临床验证及下一代产品研发迭代，通过精细化运营、规模化运行，优化开支结构与节奏，实现净利润与营收的协同增长。2025年PFA产品上市后，公司自主举办活动超40场，覆盖行业专家2000+名，并完成国产PFA海外首秀，多次组织海外医生来华观摩进修，进一步扩大PFA国产品牌影响力。公司的PFA产品凭借独特压力感应技术，可精准感知导管与心肌组织的接触压力，该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环形+线性的解决方案对阵发性 　　房颤患者治疗安全有效。管线研发持续推进，冠脉及外周业务进入收获期。2025Q4以来公司聚乙烯醇栓塞微球、三维心腔内超声导管、血管内回收装置、冠状动脉球囊扩张导管、外周血管内高压球囊扩张导管等产品陆续获批，产品管线丰富度进一步提升，冠脉及外周新产品有望逐步进入收获期。2025年公司持续开展各类市场推广活动，积极发挥研发、技术、质量、市场、渠道等多方面经营优势，不断加深渠道联动，实现产品覆盖率及入院率的进一步提升。 　　盈利预测 　　预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.21、10.09、12.90亿元，同比+22%、+23%、+28%，现价对应PE为42、34、27倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月12日，医药板块涨跌幅-0.60%，跑输沪深300指数0.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.27%)、其他生物制品（-0.25%)、医疗设备(-0.54%)表现居前，医疗耗材（-1.22%）、医药流通(-0.98%)、体外诊断（-0.85%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+15.44%)、万泽股份（+8.25%)、卫光生物(+7.49%)；跌幅榜前3位为振德医疗（-6.76%)、常山药业（-6.11%）、力诺药包(-4.60%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准Keytruda（Pembrolizumab）与紫杉醇联用，联合或不联合bevacizumab，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分［CPS］≥1）的成人铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往已接受过一线或两线全身治疗方案。Keytruda是一种抗PD-1抗体疗法，该药可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，这一过程可能同时影响肿瘤细胞和正常细胞。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书，此次获批将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到欧洲药品管理局签发的关于Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）上市批准通知，此次获批将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力。 　　广济药业（000952）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司近日向香港联交所递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。