2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司事件点评报告:主营业务持续优化,“科技+场景”战略驱动长期发展

    公司事件点评报告:主营业务持续优化,“科技+场景”战略驱动长期发展

    个股研报
      新里程(002219)   事件   新里程股份公司发布2026年半年度报告:2026年上半年,公司实现总营业收入14.08亿元,同比减少11.54%;实现归母净利润918万元,同比减少4.24%;实现扣非净利润1008万元,同比减少19.96%。   2026年第二季度,公司实现营业收入6.88亿元,同比下降13.52%;归母净利润为-1128.50万元,同比增长29.75%,扣非归母净利润-1191.27万元,同比减亏20.55%。   投资要点   主营业务结构在持续优化和改善中   ①医疗服务板块,精细化管理成效显著,实现“降收增利”:2026H1实现收入11.4亿元,同比下降6.7%。毛利率由去年同期的26.55%提升至28.40%,最终实现净利润7710万元,同比增长4.2%。   ②康养板块,战略转型深入推进,业绩实现双位数增长:2026H1实现收入1.72亿元,同比增长9.3%,占总营收比例12.22%;实现净利润964万元,同比增长14.8%。康养床位数增加到1070张,较去年增长21.5%。公司远期目标实现在三年内新增5000至10000张养老床位的运营规模。随着康养床位占比提升至30%,康养业务收入占比目标25%-30%。康养业务有望逐渐成为公司新增长曲线。   ③医药板块,积极应对集采影响,业务调整助推亏损收窄:受独一味系列产品集采等政策影响,2026H1实现收入9217万元,同比下降55.8%。公司加速调整业务模式,优化产品线结构。该板块毛利率提升至46.04%(去年同期为40.47%),实现净利润-2720万元。相较于去年同期,亏损收窄幅度达18.0%。   确立“科技+场景”战略,收购泽普医疗进军智能   康复机器人和脑机接口   公司以医疗机构与康养场景为基础,以科技创新为引擎,着眼长远布局构建生物医药、智能机器人、脑机接口三大科技高地。2026年8月18日,公司发布报告,拟以自有资金及自筹资金4.37亿元人民币通过股权转让及增资扩股形式取得山东泽普医疗科技有限公司51%的股权。   收购标的泽普医疗,深耕智能康复医疗设备,生产体系完备,研发实力雄厚,产品矩阵丰富。公司以人工智能(AI)与具身机器人技术深度融合为核心驱动,还自主研发脑机接口技术,与康复机器人深度融合,实现从卧床到康复全周期临床康复覆盖。现有智能医疗康复产品、康复机器人等五大主营版块、200多个品种。其中,73个产品获得欧盟CE认证,15个获得美国FDA认证,并已经在全球56个国家和地区实现销售。   泽普医疗2025年实现营收1.16亿元,同比2024年增长84.73%,实现净利润2346.42万元;2026年1-4月,公司营   收3780.63万元,净利润767.76万元。公司经营和利润呈现良好的增长趋势。   盈利预测   公司主营业务在积极优化,盈利能力在逐渐提升,在“科技+场景”战略定位下,积极探索康复机器人、脑机接口等领域,驱动公司长期发展。预测公司2026-2028年收入分别为30.70、35.27、38.95亿元,归母净利润分别为0.56、1.28、1.72亿元,EPS分别为0.02、0.04、0.05元,当前股价对应PE分别为129.4、56.4、42.2倍。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-09-22
  • 公司简评报告:业绩快速增长,AI赋能高效发展

    公司简评报告:业绩快速增长,AI赋能高效发展

    北京百普赛斯生物科技股份有限公司
      百普赛斯(301080)   投资要点   公司业绩保持快速增长态势。2026年H1,公司实现营业收入5.00亿元(同比+28.97%),归母净利润0.98亿元(同比+17.36%),扣非归母净利润0.90亿元(同比+6.78%),经营性现金流净额0.96亿元(同比+25.71%);其中,Q2单季度营业收入2.64亿元(同比+31.43%),归母净利润0.52亿元(同比+20.53%),扣非归母净利润0.44亿元(同比-5.32%)。上半年,公司扣除股份支付影响后的净利润同比增长30.06%,公司业绩整体保持快速增长态势。   国内市场高速增长,新签订单充沛。报告期内,公司重组蛋白实现销售收入4.02亿元(同比+26.00%),抗体试剂类实现销售收入0.75亿元(同比+50.92%);分区域来看,国内市场实现销售收入1.89亿元(同比+53.88%),海外市场实现销售收入3.11亿元(同比+20.63%);上半年公司新签订单同比增长超30%。报告期内,公司国内市场保持高速增长,新签订单充沛,与国际国内知名生物医药企业均建立合作关系,已成功拓展至全球近80个国家和地区,赢得13000多家工业和科研客户的信赖与认可,市场空间广阔。   财务费用短期增加,AI赋能高效发展。报告期内,公司销售毛利率90.27%(同比+0.13pct),销售净利率19.69%(同比-1.84pct);销售费用率28.25%(-1.44pct),管理费用率15.30%(-0.06pct),研发费用率19.11%(-4.15pct),财务费用率0.89%(+8.09pct)。报告期内,公司财务费用受汇兑损失等增加明显,其他费用控制良好。AI制药方面,公司积极构建覆盖“分子亲和力-细胞功能-成药性”的一体化体外验证平台和“AI预测-实验验证”双轮驱动的蛋白质设计开发体系等,快速驱动自研,高效赋能客户。   投资建议:我们维持盈利预测不变,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为2.26/2.93/3.74亿元,对应EPS分别为1.35/1.75/2.23元,对应PE分别为88.15/67.89/53.25倍。公司国内市场高速增长,新签订单充沛,AI赋能高效发展,维持“买入”评级。   风险提示:新品研发拓展不及预期风险;海外市场不确定风险;汇率波动风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2026-09-22
  • 医药生物行业周报(26年第38周):医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链

    医药生物行业周报(26年第38周):医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链

    中药Ⅱ
      核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,医疗服务涨幅居前。本周全部A股上涨1.07%(总市值加权平均),沪深300下跌0.06%,中小板指上涨0.92%,创业板指上涨1.52%,生物医药板块整体上涨3.26%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.80%,生物制品上涨3.92%,医疗服务上涨7.18%,医疗器械上涨1.66%,医药商业上涨1.25%,中药上涨0.30%。医药生物市盈率(TTM)32.45x,处于近5年历史估值的67.27%分位数。   医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链。9月18日,工信部、发改委等十部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》。《规划》明确了医药工业的“国家新兴支柱产业”战略定位,并提出到2030年的发展目标:“生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破”。同时,相较于“十四五”规划,此次“十五五”围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出10项具体。我们建议关注以下细分方向:1)创新药及产业链:量化的预期性指标直接指向原始创新与产业化兑现能力。具备FIC/BIC管线、国际化临床与注册能力的创新药企,以及服务全球创新分工的研发生产外包(CXO)环节是五年规划落地的核心受益方向;2)创新医疗器械与精准诊疗:创新医疗器械上市数量五年累计≥200个的量化目标,叠加新增为独立板块的精准诊疗(肿瘤早筛、液体活检、NIPT2.0、核素诊疗一体化),以及高端影像、手术机器人、脑机接口等前沿方向,科技与出海双主线并行;3)AI制药及产业链:垂类大模型、智能体、可信数据空间及AI制药高价值场景的体系化部署,利好具备真实管线推进能力的AI药物发现平台及生命科学上游。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    19页
    2026-09-22
  • 基础化工:下游纺织至“金九银十”旺季,H酸再度提价

    基础化工:下游纺织至“金九银十”旺季,H酸再度提价

    化学制品
      分散染料与活性染料价格维持高位,H酸再度提价   据百川盈孚报价,2026年9月1日以来,分散染料价格一直维持在30元/千克的高位,相比6月22日的23元/千克上涨7元/千克,2个多月的时间价格上涨超30%;活性染料价格达45元/千克,此轮上涨也从6月中下旬开始,初始价格为29元/千克,涨幅达55%,其中间体H酸9月20日百川盈孚报价涨至145元/千克,相较本轮上涨起点的61元/千克提升138%。值得关注的是,9月19日天津亚东隆兴国际贸易有限公司发布涨价函,宣布将H酸价格调至200元/千克,调价幅度巨大,且内蒙古亚东精细化工所拥有的H酸产能占全国有效产能的三分之一以上,其率先调价表明了H酸厂家的强势态度,预计将继续成为活性染料价格的硬支撑。   中间体价格仍居高位,支撑终端高价   本轮分散染料涨价的核心推动因素系还原物涨价,还原物2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚是分散染料的刚需中间体,2025年末还原物市场价仅2.5万元/吨,2026年3月价格暴涨至7万-10万元/吨,涨幅接近300%,年中以来,其价格持续站稳10万元/吨的历史高位,为分散染料涨价提供了强劲的成本支撑。还原物在染料生产成本中占比高达20%-30%,其价格刚性上涨直接传导至下游染料。对于无法实现产业链配套的小企业而言,这将是一笔无法消化的硬性成本,若不向下传导,利润空间将受到挤压,且从供给端来看,还原物生产流程包含硝化、加氢等高危险工艺,废酸处理环保标准严苛,准入门槛极高,国内合规有效产能仅5-6万吨,产能高度集中在浙江龙盛、闰土股份、宁夏中盛新三家企业,短期几乎没有新增供给空间。因此我们认为此次涨价传导顺畅且具有持续性。   染料需求端,三季度本就是染料传统需求旺季,伴随“金九银十”的到来,且染料在成衣整体生产成本中占比较低,价格向下传导阻力小,我们预计染料价格仍将维持易涨难跌的态势。   投资建议   建议关注配备关键中间体的染料厂家以及产能规模大的头部企业:1)浙江龙盛:公司作为全球大型特殊化学品生产商和行业龙头企业,全球拥有年产30万吨染料产能和年产10万吨助剂产能,在全球市场中列居首位,且配备了关键中间体还原物产能,规模优势明显,产业链配套齐全。2)闰土股份:公司染料年总产能近23.8万吨,其中分散染料产能11.8万吨,活性染料产能10万吨,其他染料产能近2万吨,产品销售市场占有率继续稳居国内染料市场份额前二位。3)吉华集团:公司拥有分散染料产能7.5万吨,活性染料产能2万吨,其他染料1万吨,并配备活性染料关键中间体H酸产能2万吨。   风险提示:   下游需求不及预期;市场竞争加剧风险;原材料波动风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-09-22
  • AI制药专题:全流程赋能制药未来,成药验证未来可期

    AI制药专题:全流程赋能制药未来,成药验证未来可期

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    中国生物制药有限公司
    石药集团有限公司
    上海复星医药(集团)股份有限公司
    上海南方模式生物科技股份有限公司
      报告摘要   AI制药行业发展现状与市场空间如何?AI制药行业已历经萌芽期、发展期,自2024年起进入成熟深化的商业化验证阶段,竞争核心由模型算法转向高质量数据、实验闭环能力以及AI药物商业化兑现能力。   AI如何赋能药物研发全流程?AI应用已升级为覆盖“药物发现-临床开发-商业化-制造供应”的全链条生产力工具,核心价值体现为降本增效:药物发现阶段可节省70%-90%时长,临床前、临床阶段分别节省50%-80%、50%-60%时长,累计可降低约50%研发总成本。   AI如何赋能药物研发细分环节/领域?细分环节上,靶点发现依托知识图谱与多组学融合突破“不可成药”瓶颈;虚拟筛选通过机器学习加速实现十亿级化合物库秒级预筛;分子生成进入3D扩散模型时代,直接在靶点空间生成适配分子;ADMET预测实现早期成药性快速筛查;DMTA自动化闭环打通虚拟设计与实体合成;临床端通过智能患者匹配、自适应试验设计破解入组难、成本高的痛点。目前AI已覆盖小分子、抗体、小核酸、mRNA、CAR-T等全品类药物的研发优化。   AI制药的核心竞争壁垒是什么?行业形成算力、数据、模型三大核心壁垒,数据与模型的重要性高于算力。干湿闭环是整合三大壁垒的终极高阶壁垒。   AI制药的投资逻辑是什么?AI制药处于商业化价值验证关键期,建议从研发、商业化、BD三大维度把握投资机会。一是研发端:关注核心技术突破与临床数据披露节点,尤其是II/III期成药性验证,以及行业学术大会的数据催化,具备干湿闭环能力的企业长期壁垒更突出;二是产业链端:关注因湿实验需求上升而获益的上游卖水/铲人,在AI制药验证期为核心受益者;三是BD端:全球药企与AI平台的BD交易持续活跃,大额合作、License-out是重要股价催化剂。   相关标的:围绕技术壁垒、落地进度与业绩弹性三条主线,建议重点关注以下方向及相关公司:   1)全栈平台型龙头,优先布局干湿闭环能力突出的标的:具备端到端AI研发能力、自有自动化湿实验体系的企业长期壁垒最深,英矽智能、晶泰控股;   2)AI产业链受益标的,把握业绩兑现确定性:叠加AI技术升级的CXO企业有望率先享受行业需求红利,如CRO+AI平台成都先导、泓博医药、华兰股份;综合CXO企业药明康德、康龙化成,CDMO凯莱英、药明生物、博腾股份,临床CRO泰格医药,同时上游测序、试剂耗材等产业链有望首先受益,基因合成金斯瑞生物科技、和元生物,试剂耗材诺唯赞等,血清培养基奥浦迈等,重组蛋白试剂百普赛斯等,模式动物百奥赛图、南模生物等;   3)差异化技术赛道龙头,细分领域稀缺性标的:聚焦AI制剂与纳米递送的差异化赛道,剂泰科技;   4)自建AIDD平台的本土Pharma龙头,AI赋能内部新药管线迭代:恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、石药集团等。   风险提示:AI技术迭代不及预期风险、创新药研发失败风险、临床进展不及预期风险、行业监管政策变动风险、算力供给波动风险等。
    西南证券股份有限公司
    62页
    2026-09-22
  • 医药生物行业周报:AI制药与mRNA产业链“卖铲人”逻辑持续强化

    医药生物行业周报:AI制药与mRNA产业链“卖铲人”逻辑持续强化

    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
    深圳华大智造科技股份有限公司
    苏州赛分科技股份有限公司
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    江苏汉邦科技股份有限公司
      投资要点   AI制药正逐步成为AI巨头公司的战略主航道。近期,AI巨头公司纷纷加大AI制药领域布局,如Anthropic建设生物湿实验室,字节跳动AI制药平台完成大额融资等。我们认为当下的AI4S在药物研发中处于突破临界点的前期,有望成为下一代战略主航道。试验反馈路径逐步清晰,叠加AI提效降本优势,行业正催生更强烈的分子验证需求。行业存在的重要的边际变化在于:1)AI语言模型技术迁移到制药领域,并逐渐形成了迭代的AIDD新范式;2)数据是迭代的关键要素,行业“孤岛”特征下稀缺性愈发凸显,数据基建工作不可或缺已是共识。同时,对比传统流程AI在临床前研发的提效降本优势突出,杰文斯悖论在AI制药行业或又一次复现,行业有望催生更强烈的分子验证需求。   测序环节或被市场较大低估,其有望受益于潜在AI候选药物快速增长。以Moderna mRNA个性化疫苗为例(AI深度参与其设计过程),在药物设计端的肿瘤WES、配对正常/胚系DNA WES、肿瘤RNA-seq及HLA高分辨率分型是核心必需环节,构成每位患者的基础测序组合。生产端可通过Sanger测序或完整质粒NGS确认患者专属DNA模板,通过mRNA短读长测序或Nanopore长读长测序补充成品身份和完整性质控。治疗后,ctDNA/MRD可用于动态评估残留病灶和复发风险,以及TCR-seq、scRNA-seq可用于临床研究和免疫机制验证。在众多AI巨头公司参与AIDD情况下,大分子制药领域有望爆发式增长,预计催生测序需求快速提升。   建议关注细分赛道龙头企业:1)AIDD平台:英矽智能、晶泰控股、剂泰科技;2)蛋白合成表达及检测:金斯瑞、Twist、义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白;3)动物模型验证:百奥赛图、药康生物、南模生物。4)试剂:阿拉丁、皓元医药、毕得医药、诺唯赞;5)蛋白表达及纯化:奥浦迈、纳微科技、赛分科技、汉邦科技;6)测序设备、试剂端建议重点关注华大智造。   本周行情回顾   本周(2026年9月14日-9月18日),A股申万医药生物上涨3.26%,板块整体跑赢沪深300指数3.32pct,跑赢创业板指1.73pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第4位。本周申万医药子板块中,医疗研发外包板块涨跌幅排名第一,上涨8.32%;医院板块表现相对较差,本周上涨0.18%。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
    15页
    2026-09-21
  • 医药行业周报:市场情绪有所好转

    医药行业周报:市场情绪有所好转

    Insilico Medicine Inc
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    华东医药股份有限公司
    辽宁沃华康辰医药有限公司
    长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨3.26%,跑赢沪深300指数3.32个百分点,行业涨跌幅排名第4位。2026年初以来至今,医药行业下跌4.74%,跑输沪深300指数2.10个百分点,行业涨跌幅排名第14位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.40倍,相对全部A股溢价率65.31%(+3.85pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为29.44%(+2.57pp),相对沪深300溢价率为123.80%(+9.11pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包,涨跌幅为+8.3%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和其他生物制品,涨跌幅分别为+56.0%、+4.2%和-4.1%。   十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称《规划》)。9月18日,工信部等十部门联合发布《规划》,提出到2030预期核心量化指标:1)产业规模:规上医药工业营收≥3.5万亿元;创新药产业年均增速≥20%;上市药企研发投入强度年均≥10%;2)创新结果:首创新药占全球比例25%以上;≥5个年销超10亿美元品种;创新医疗器械累计上市≥200个;3)产业集群:千亿级园区20个、百亿级药企50家。   《规划》相较“十四五”有系统性升级。1)定位上,由“战略性产业”升级为“国家新兴支柱产业”,强调支撑制造强国、健康中国与国家安全屏障构筑。2)数字化上,转向AI大模型+智能体+可信数据空间的AI原生范式,AI应用贯穿研发、生产、监管、使用、RWS全链路。3)产业链上,新增药用辅料、设备耗材、仪器试剂、工业软件与中试平台等工具/软件/数据与工程化能力为核心抓手,系统增强韧性与迭代效率。强调精准诊疗,从“精准医疗需求”升级为“精准预防—精准诊断—精准治疗”完整生态,以多组学、液体活检、AI病理等贯通技术路线和闭环应用。4)国际化上,从“产品贸易与法规接轨”走向制度型开放+全球创新协作网络。   建议关注以下三条投资逻辑:1)源头创新与前沿技术布局(ADC、核酸药、CGT、放射性药物、类器官/器官芯片、脑机接口等)带动创新药械与高端装备的持续供给侧升级;2)补链强基明确把药用辅料、核心耗材、制药装备、仪器试剂与工业软件、中试平台纳入关键环节,工具链与国产替代空间被系统化打开;3)数智原生与精准诊疗生态将AI从研发辅助扩展至临床、工艺、质控、真实世界研究与智慧监管,形成“数据—模型—自动化实验—临床反馈”闭环,AI4S提速可期。   推荐组合:通化东宝(600867)、华康洁净(301235)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U(688197)、汇宇制药-W(688553)、长春高新(000661)、华东医药(000963)、康辰药业(603590)、英矽智能(3696.HK)、晶泰控股(2228.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    30页
    2026-09-21
  • 医药行业:美拟允许多数中国药品授权继续开展,创新药BD政策风险边际缓和

    医药行业:美拟允许多数中国药品授权继续开展,创新药BD政策风险边际缓和

    Pfizer Inc
      美国财政部正在起草涉及对华医药投资的相关规则,多数普通药品授权或仍可继续开展。9月18日,路透社援引知情人士报道,美国财政部正在起草相关规则,当前讨论方案倾向于允许美国药企继续开展多数中国药品授权交易,但主要限制涉及病原体及潜在可武器化生物技术的交易。相关规则尚未定稿,若总统介入仍可能存在调整。报道同时指出,美国财政部在中美元首会晤前公布规则的可能性较低。目前美国财政部与白宫均未就报道置评,因此我们将本次消息视为监管方向的边际变化,而非最终政策口径。   我们认为,中国创新药企业向美国药企开展普通治疗性药物授权被广泛禁止或实质性限制的风险边际下降。目前美国对华对外投资审查仍主要依据现行Outbound Investment Security Program(OISP),尚未覆盖biotechnology;2025年成法的COINSAct则将对外投资审查制度法定化,其相关实施规则仍待美国财政部出台。在此基础上,BINSA拟将biotechnology纳入监管范围,并将药品研发相关授权、研发平台及IP/know-how等纳入重点监管考虑。若财政部最终如当前媒体报道,将限制重点集中于病原体及潜在可武器化生物技术,实际监管范围将明显窄于BINSA提案,普通治疗性药物授权面临的新增约束有望低于此前市场担忧。这与我们此前“政策风险更多影响交易节奏、结构及定价,而不改变创新药出海长期方向”的判断一致。   MNC对中国创新资产的结构性需求仍在,也成为美国监管边界的重要产业约束之一。路透社报道,近期包括辉瑞在内的大型药企已与美国政府官员沟通,反对对中国药物授权实施广泛限制。我们认为,本次报道反映的更可能是美国在国家安全相关技术风险与药企持续获取外部创新资产需求之间重新划定边界;若最终规则避免对普通药物授权实施广泛禁止,MNC对中国临床资产的结构性需求仍将延续。   市场已开始交易政策风险缓和预期,9月24日中美元首会晤及随后政策表态构成近期观察窗口。9月21日港股创新药板块明显跑赢大盘,我们认为路透社报道是当日板块上涨的重要催化之一,反映市场开始计入普通药品授权被广泛限制风险下降的预期。路透社同时指出,美国财政部在元首会晤前公布相关规则的可能性较低,因此会晤前后值得关注相关政策表态及规则推进节奏。但报道同时明确相关的规则尚未定稿,最终监管范围及出台时点仍存在不确定性。即便当前方向落地,部分生物技术相关交易仍可能首次进入美国对外投资监管框架,普通药品授权是否涉及通知义务、平台及联合发现等合作适用何种监管类别,仍待正式规则明确。对已落地的授权项目,本次消息影响有限,后续仍主要看海外开发进度和里程碑兑现。若最终规则维持当前方向,美国药企引进中国资产面临的政策不确定性有望下降,有利于后续BD推进,并减少尽调及交易结构安排中的额外约束。   后续关注:1)美国财政部最终规则对生物技术及普通药品授权的监管范围和申报要求;2)BINSA后续是否通过独立立法或NDAA等路径继续推进;3)COINS实施规则进展,重点关注新规是否及如何将生物技术相关交易和普通药品授权纳入对外投资监管。美国财政部须最迟于2027年3月13日前完成规则制定。   投资风险:美国财政部最终规则严于当前媒体报道;BINSA后续立法扩大生物技术监管边界;中美关系变化导致跨境交易尽调、审批及交割周期延长。
    浦银国际证券有限公司
    4页
    2026-09-21
  • AI医疗8月月报:临床准入与支付路径拓宽,数据智能体规模化落地

    AI医疗8月月报:临床准入与支付路径拓宽,数据智能体规模化落地

    Insilico Medicine Inc
    上海泓博智源医药股份有限公司
    医渡云(北京)技术有限公司
    美年大健康产业控股股份有限公司
    讯飞医疗科技股份有限公司
      海外方面,2026年7月AI医疗沿着“监管准入+支付验证+体系级部署”主线推进。FDA为CaRi-Heart建立长期心血管结局预测器械新类别,TEMPO试点首次把数字健康监管与CMS结果付费相衔接;NHS则扩大AI分诊和环境语音部署,行业评价标准由单点模型性能转向跨区域验证、工作流价值和全生命周期管理。   AI药研和临床决策支持继续从技术展示走向可核验结果。Insilico与武田达成潜在总额约6亿美元合作,其中约6000万美元为项目启动、近期付款及里程碑;Generate:Biomedicines的GB-0669公布同行评议Ⅰ期人体安全性、药代和药效学信号;U-Care肾损伤AI发表真实世界实施研究。   国内方面,政策和产业重点集中在医疗数据流通、医保影像云、上市后监管以及区域医疗智能体。国家数据局推动确权授权、   交易流通和收益分配机制建设,医保影像云索引接近4.4亿条;Rentosertib启动Ⅲ期临床,重庆“渝小健”接入233家医疗机构,医保支付智能体与北京儿童医院专科AI进一步嵌入真实业务。   从商业化角度看,医疗AI的主要约束正在由模型能力转向临床证据、监管状态、支付入口、数据授权和系统承接能力。监管许可、试点入选、CE标志、医院接入及公司自报性能代表不同证据层级,不能互相替代;能够把数据、模型、工作流、医生确认和持续监测连接起来的企业,更可能形成可复制交付。   投资判断上,我们认为应重点把握三类变化:一是监管和支付逐步形成渐进式准入路径,真实世界证据的重要性上升;二是AI药研由平台签约同时向临床阶段和人体数据延伸;三是国内医疗智能体由单院工具向区域平台和医保运营闭环升级。建议关注具备高质量数据、临床验证、合规体系、医院接口和平台化交付能力的公司。   当前,国内外医疗公司持续布局AI产品与服务,覆盖医学影像、数字病理、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发和脑机接口等环节。2026年7月的增量特征是监管、支付、真实世界证据和区域级交付同步推进,AI医疗由“验证模型可用”进一步转向“证明价值可持续”。   从证据与监管看,CaRi-Heart的De Novo分类、U-Care真实世界研究、RentosertibⅢ期、脑虎GCP注册临床和GB-0669人体PK/PD数据表明,产品分化正转向跨中心验证、关键临床终点、模型校准、严重不良事件和上市后性能。Insilico—武田合作亦显示AI药研由平台签约走向近期对价与全周期里程碑。   从支付和数据看,FDA TEMPO与CMS ACCESS相衔接,国内医保影像云、事前提醒和支付智能体持续扩展,说明AI商业化开始向支付方可量化结果靠拢。具备医保数据治理、DRG/DIP、影像索引、规则引擎和真实世界证据能力的平台型企业,可能获得更强的场景入口和复购粘性。   从智能体落地看,NHS体系级部署和重庆“渝小健”区域平台表明,竞争重点正由通用问答转向EHR、影像、检验接口、权限审计、医生确认、异常转人工和持续运维。Health in ChatGPT扩大患者端入口,但敏感数据治理、错误责任与医疗器械边界仍需审慎观察。   建议关注:1)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等;2)AI医学影像及辅助诊断:联影医疗、万东医疗等;3)医疗信息化与智慧医院:嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等;4)互联网医疗与健康平台:京东健康、阿里健康、平安好医生等;5)精准医学与AI驱动医疗服务:金域医学、润达医疗、美年健康等;6)技术/数据平台型企业:讯飞医疗、医渡科技等。   风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期;AI医疗相关政策落地进度不及预期;AI医疗产业发展不及预期;行业竞争加剧;硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期;宏观经济环境变动。
    中航证券有限公司
    36页
    2026-09-21
  • 医药行业跟踪报告:全球AI4S合作火热,中国CXO和上游产业链充分受益

    医药行业跟踪报告:全球AI4S合作火热,中国CXO和上游产业链充分受益

    中山康方生物医药有限公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    信达生物制药(苏州)有限公司
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(9/14~9/20)医药板块强势反弹,SW医药生物指数(+3.26%)跑赢沪深300指数(-0.06%),在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块全线收涨,其中CXO(+8.32%)受AI制药产业催化领涨,其他生物制品(+5.40%)、原料药(+5.17%)涨幅领先,医院(+0.18%)、中药(+0.30%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(+5.28%)和恒生医疗保健指数(+4.07%)均大幅跑赢恒生科技指数(+1.97%)和恒生指数(-0.22%)。   全球AI4S合作火热,中国CXO和上游产业链充分受益。9月16日,金斯瑞生物科技宣布与礼来的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab达成合作,将为平台参与企业提供基因合成、蛋白表达、纯化及表征分析等湿实验服务,对AI优选的候选序列开展标准化验证,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。TuneLab向参与企业开放基于礼来数十年研发数据训练的模型,涵盖抗体成药性和小分子ADMET等预测能力,参与企业可将实验结果反馈至平台,推动模型持续优化。同日,诺和诺德宣布与Anthropic达成合作,将使用其前沿模型Claude及科研平台ClaudeScience,联合解决药物发现中的关键科学挑战,加速新药的发现和开发。这是诺和诺德今年继OpenAI、亚马逊AWS之后的第三项重大AI合作,公司致力于成为全球最AI驱动的医疗健康公司。随着AI大模型深度介入药物研发,单次迭代即可生成数百甚至数千个候选序列,湿实验验证成为AI制药的关键瓶颈。中国CXO及科研服务上游企业凭借领先的交付速度和规模化产能有望承接全球订单增量,建议关注药物发现、临床前CRO等订单增长情况,以及基因合成、重组蛋白试剂等生命科学上游产业链的投资机会。   医药工业“十五五”规划发布,生物医药新兴支柱产业定位进一步强化。9月18日,工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出,到2030年,生物医药研发应用稳居世界前列,重点领域关键核心技术实现系统性突破,生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。在产业规模方面,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元,创新药产业规模年均增速达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;在创新发展方面,医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上,创新医疗器械上市数量达到200个以上。在产业集群方面,年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家,千亿级医药产业园区数量达到20个。规划围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗等八个方面部署25项重点任务,明确布局ADC、核酸药物、细胞与基因治疗CGT等前沿赛道,推动AI赋能升级、数智化转型,并首次提出探索超限制造、太空制药等新模式。“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期,也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。我们看好顶层设计和规划引导持续加码下,中国创新药械及CXO产业链的高质量发展机遇。   投资建议:2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
    2页
    2026-09-21
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