2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • A股生物医药行业2026半年报总结:创新药及产业链持续高景气

    A股生物医药行业2026半年报总结:创新药及产业链持续高景气

    赛沃替尼
    Merck Sharp & Dohme Ltd
    上海和黄药业有限公司
    乐普生物科技股份有限公司
    康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      投资摘要   财报总结:2026年上半年医药行业收入保持稳健增长,利润端实现双位数增长,26Q2盈利增速进一步提升,创新药及产业链维持较高景气。2026年上半年A股医药行业上市公司实现营业收入11942.1亿元,同比增长2.6%;归母净利润1049.6亿元,同比增长10.8%,利润增速明显快于收入端。分板块看,创新药板块实现营业收入437.5亿元(+44.1%),归母净利润75.1亿元,延续高增长态势;CXO板块实现营业收入556.2亿元(+23.3%),归母净利润130.5亿元(+15.7%),景气度持续改善。从26Q2情况来看,A股医药行业上市公司实现营业收入5980.5亿元,同比增长2.7%;归母净利润547.2亿元,同比增长15.3%,利润增速较26Q1进一步提升。其中,创新药板块26Q2收入同比增长51.3%,CXO板块收入和归母净利润分别同比增长27.8%和11.0%。整体来看,2026年上半年医药行业基本面持续改善,盈利修复趋势进一步确认,创新药及CXO等高景气方向表现突出。   推荐关注CXO板块,优选业绩及订单表现良好/迎来拐点的龙头企业。1)CDMO方面,中国CDMO企业在人才红利、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势。我们认为,中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性,在生物药CDMO领域的能力也在持续增强,推荐关注:药明生物(增长提速,短期业绩及中期订单确定性足)、药明康德(地缘风险阶段性出清,多肽CDMO全球龙头地位稳固)、药明合联(XDC行业高增长,产能逐步落地)、凯莱英(未来三年业绩节奏良好,化学大分子及生物大分子增速亮眼)等。2)CRO方面,基于前期涨价订单的逐步交付,临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏,推荐关注:昭衍新药、泰格医药、益诺思等。   创新药板块国内销售快速增长,海外即将密集进入商业化阶段。国产创新药公司大多进入大品种的医保放量阶段,推动营收端快速增长。创新出海2.0也将迎来收获期,科伦博泰的合作伙伴默沙东宣布sac-TMT的全球3期临床TroFuse-005达到主要临床终点,预计将在下半年向FDA申报上市。康诺亚/乐普生物的CMG901、和黄医药的赛沃替尼等产品同样在全球3期临床中达到了主要临床终点。中国创新药在海外的临床开发取得进展,即将进入在全球的商业化阶段。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    24页
    2026-09-15
  • 2025年中国隐形正畸行业概览:集采降价43%推动下沉渗透,双寡头格局松动,中尾部厂商在下沉市场寻找突围路径

    2025年中国隐形正畸行业概览:集采降价43%推动下沉渗透,双寡头格局松动,中尾部厂商在下沉市场寻找突围路径

    上海时代天使医疗器械有限公司
      摘要   错颌畸形是生长发育过程中由于一系列因素造成的牙、颌、面部问题,严重的会影响口腔健康及颌面部功能,需要通过正畸进行治疗。正畸治疗是降低错颌畸形严重程度和复杂程度的重要手段,主要包括传统正畸疗法和隐形矫治疗法两种,传统疗法是错颌畸形的主要疗法,但存在口腔不适、不美观、技术要求高等限制。随着口腔医学技术的发展及患者对正畸矫治美观需求的提高,隐形正畸由于兼顾疗效、美观性和舒适度,而受到市场的追捧并快速发展   中国错颌畸形患者人群庞大,且受遗传、环境等因素影响,较欧美国家有较高的Ⅱ/Ⅲ类复杂错颌畸形的患病率,治疗需求庞大。目前,中国隐形正畸行业市场竞争格局呈现多层次分化特征,当前市场形成“双寡头主导、多梯队并存”的格局,时代天使与隐适美两大头部品牌引领市场发展   未来,中国隐形正畸行业将呈现技术驱动下的个性化定制普及、本土品牌崛起及数字化整合加速,市场需求随消费升级和审美观念提升持续扩张,行业竞争加剧但整体保持高速增长态势   本报告将对隐形正畸行业的市场概况、产业链上中下游和竞争态势进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判
    头豹研究院
    32页
    2026-09-15
  • 化工行业报告:本周煤焦油、液氯、炭黑、烟煤、丙酮涨幅居前,国际油价重返100美元

    化工行业报告:本周煤焦油、液氯、炭黑、烟煤、丙酮涨幅居前,国际油价重返100美元

    化学制品
      本周化工行情概述   本周基础化工行业指数报4216.26点,较上周五下跌2.57%;本周化工行业指数跑输沪深300指数1.74%。细分子行业看,截至本周五(9月11日),申万化工三级分类中3个子行业收涨,22个子行业收跌。其中,炭黑、膜材料、合成树脂、其他化学原料、农药行业领涨、周涨幅分别为4.49%、3.12%、1.61%、-0.60%、-1.03%;粘胶、涤纶、纺织化学制品行业走跌,周跌幅分别为-11.69%、-9.52%、-7.19%。   前8个月我国进口原油3.21亿吨,同比减少14.6%   海关总署9月8日公布的数据显示,2026年前8个月我国货物贸易进出口总值34.78万亿元,同比增长17.6%,其中出口20.17万亿元、增长14.6%,进口14.61万亿元、增长22%。重点商品方面,前8个月出口机电产品12.91万亿元、增长21.9%,进口机电产品6.21万亿元、增长31.6%,进口原油3.21亿吨、同比减少14.6%。   国际油价重返100美元   9月9日,受中东局势升级及霍尔木兹海峡供应风险上升等影响,布伦特原油价格开盘一度升至100.19美元/桶,日内涨幅超2.2%,为7月底以来首次重返100美元/桶关口;WTI原油同步升至94.52美元/桶,上涨1.60%。市场担忧中东局势进一步扩大,或将对全球原油供应造成更大冲击。   中氟能六氟化钨中试项目公示   9月7日,四川中氟能新材料科技有限公司六氟化钨中试项目环评第一次公示,拟利用现有厂房新建年产100吨六氟化钨中试装置。超高纯六氟化钨是集成电路CVD工艺的关键材料,受AI和HBM驱动的半导体产能扩张带动,当前全球六氟化钨市场呈紧平衡态势,国产替代窗口期有望持续打开。   风险提示:   原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。
    中邮证券有限责任公司
    38页
    2026-09-15
  • 硅微粉填料行业专题:覆铜板与半导体封装快速迭代,硅微粉填料国产化空间巨大

    硅微粉填料行业专题:覆铜板与半导体封装快速迭代,硅微粉填料国产化空间巨大

    化学制品
      核心观点   硅微粉作为一种性能优异的先进无机非金属矿物功能填料,应用广泛。二氧化硅具有高耐热、高绝缘、低线性膨胀系数、导热性好、介电常数和介电损耗低等优良特性,可以显著改善下游产品的相关物理性能,如提高散热性、降低线性膨胀系数、提高机械强度等,在覆铜板、环氧塑封料、电工绝缘材料、胶粘剂等领域有广泛应用。   硅微粉可根据晶型和外形进行分类。硅微粉主要成分为二氧化硅,按晶型,硅微粉包含结晶型和无定型两类;按照形态,硅微粉可分为角形硅微粉以及球形硅微粉。球形硅微粉的制备技术主要分为物理法和化学法两大类,其中,物理法包括火焰熔融法、等离子体法等,化学法包括溶胶法、微乳液法、化学沉淀法、喷雾法和气相法等。   硅微粉制备主要包括粉体合成、微纳加工及表面改性三大关键工艺环节。粉   体合成工序从原料端实现粉体性能突破或原料自给;微纳加工工序通过球化、研磨、分级等处理,在微米、纳米级范畴精准调控粉体形貌、粒径(如球形/角形、粒径大小、分布)等物理表征;表面改性工序则用于解决无机粉体与有机基材的界面结合力与相容性问题。角型硅微粉、火焰法硅微粉、直燃法硅微粉、化学法硅微粉产品制备难度与应用场景逐级提高。在硅微粉实际应用过程中,要对硅微粉进行表面改性处理,以改善颗粒的表面特性,提高粉体分散性能,改性也是高端硅微粉的核心技术壁垒。   硅微粉主要应用在覆铜板和芯片封装材料中,市场增速均较快。覆铜板用无机功能粉体填料已成为覆铜板中除铜箔、树脂、玻纤布之外的第四大关键原材料。根据贝哲斯咨询数据,2024年中国硅微粉市场需求量为41.8万吨,预计2025年中国硅微粉需求量将达47.3万吨,同比增13.2%。MordorIntelligence预测,2027年全球硅微粉市场规模将达到53.3亿美元。半导体封装材料中,环氧塑封料(EMC)是当前主流包封材料,占比超过90%,环氧塑封料中70-90%为无机填料,硅微粉是环氧塑封料的主要功能性填料。根据QY Research调研数据,2024年全球集成电路封装用球形硅微粉市场规模大约为1.81亿美元,预计2031年将达到3.77亿美元。   国内硅微粉企业技术能力快速发展,逐步进入高端球硅市场。目前国际硅微粉市场整体格局呈现出金字塔形态,即国内厂商一般提供基础或较优品质产品,产量较大但应用领域存在局限,因而产品单价较低。日系领先企业长期以来占据球形硅微粉市场的技术主导地位,近年来日厂商逐渐调整产品重心。国内企业如联瑞新材、锦艺新材、凌玮科技、国瓷材料在球硅领域实现了快速追赶,新增产能也快速投建,高端球硅国产市占率有望快速提高。投资建议:建议关注技术领先、产能充足、下游渠道通畅的联瑞新材、凌玮科技等国内龙头企业。   风险提示:1、下游需求不及预期;2、竞争恶化;3、原材料价格上涨;4、技术扩散风险。
    国信证券股份有限公司
    20页
    2026-09-15
  • 散热材料深度报告(一):AI消费电子时代将至,散热材料需求凸显

    散热材料深度报告(一):AI消费电子时代将至,散热材料需求凸显

    化学原料
      投资要点:   散热成为制约消费电子发展迭代的关键问题。温度是影响电子电气产品稳定性和可靠性的主要因素,在电子设备失效原因统计中占比55%。随着消费电子产品更新换代,产品功耗持续提高,散热成为消费电子亟需解决的问题。根据不同的热传递方式,散热方式又分为被动式散热和主动式散热。其中,被动式散热包括导热界面材料、石墨膜、热管、均温板等。主动式散热则是包括风冷、液冷等。   被动散热方案逐步升级,主动型散热渗透持续提高。智能手机领域,“导热界面材料+石墨膜+均温板”组合已经替代传统“导热界面材料+石墨膜”组合,成为中高端智能手机的主流散热解决方案。最新推出AIAgent手机重构AI系统,对手机芯片的算力需求再次升级,散热解决方案的要求更加严苛,因此预计均温板等高端散热材料渗透率仍有望保持高速增长态势。同时被动散热受物理规律制约,当芯片功耗超过5W,被动方案已无法将结温控制在安全阈值内,需风冷、液冷等主动散热作为补充散热模式。目前,红魔3、红魔11Pro、OPPOK13TurboPro、华为Mate80Pro等多款机型已采用风冷、液冷散热方案。PC领域,散热模式相对成熟,多采用主被动结合的散热方式,将导热界面材料、石墨散热膜、热管、散热风扇等多种材料组合。   AI散热贡献核心增量,VC市场规模快速提升。受益于端侧模型的精简以及芯片算力的升级等,AI手机、AIPC渗透率持续提升,市场规模高速增长。2025-2028年,我们预计AI手机散热市场规模将从18.85亿美元提升至35.13亿美元,CAGR为23.07%;AIPC散热市场规模将从21.31亿美元提升至70.70亿美元,CAGR为49.15%。分产品看,石墨膜、均温板等凭借优异导热性能,渗透率稳步增长。均温板方面。预计2026-2035年全球市场规模将从14.9亿增长至122.1亿,CAGR为26.37%。石墨膜方面,预计2025-2035年全球市场规模将由14亿美元增长至60亿美元,CAGR为15.6%。国内散热行业相较于发达国家发展起步较晚。但随着下游应用领域的快速发展以及全球电子制造业向国内的转移,国内散热产业不断发展壮大,苏州天脉、思泉新材等国内企业已经具备了与国际及中国台湾厂商竞争的实力,国产化进程有望持续加快。   重点公司关注:1)苏州天脉。2)思泉新材。3)中石科技。4)飞荣达。5)领益智造。6)捷邦科技。   风险提示:下游需求波动风险;技术研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;原材料价格上涨风险​。
    山西证券股份有限公司
    29页
    2026-09-15
  • 医药生物行业周报(9月第2周):SCLC治疗格局重塑

    医药生物行业周报(9月第2周):SCLC治疗格局重塑

    CD3
    DLL3
    塔拉妥单抗
    安进
    小细胞肺癌
      行业观点:   周度回顾。本周(9月7日-9月11日)医药生物板块收跌3.71%,沪深300收跌0.83%,Wind全A收跌1.06%,医药板块跑输大盘。从细分板块来看,医药子行业多数下跌,原料药(-0.58%)、医疗研发外包(-1.39%)和血液制品(-1.78%)相对抗跌,其他生物制品(-4.80%)、体外诊断(-5.06%)和化学制剂(-5.82%)跌幅居前。从个股来看,奥浦迈(19.19%)、纳微科技(16.46%)、浩欧博(13.49%)、能特科技(11.98%)、百诚医药(10.61%)涨幅居前,诺诚健华-U(-16.97%)、正川股份(-16.67%)、昂利康(-14.10%)、我武生物(-13.57%)、千金药业(-13.00%)跌幅居前。   SCLC治疗格局重塑。9月13日,世界肺癌大会(WCLC2026)主席研讨会上,宜联生物/罗氏的Tam-Peli(TAISHAN-302)与翰森/GSK的Risvutatug Rezetecan(ARTEMIS-008)两款国产B7-H3ADC的III期数据同台公布,均以OS主要终点阳性击败复发SCLC二线标准治疗托泊替康。其中,Tam-Peli中位OS13.3个月vs9.4个月(HR0.46,死亡风险下降54%),结果同步发表于《新英格兰医学杂志》;ARTEMIS-008研究亦达到OS主要终点,两项III期结果相互印证,共同验证了B7-H3靶点在复发SCLC中的治疗价值。此前,安进于9月8日宣   布,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利   尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC的III期DeLLphi-305研究,在预设期中分析中达到OS主要终点,关键次要终点PFS、ORR亦显著改善。我们认为,SCLC二线与一线在本周内接连被新机制突破,这一瘤种正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机   制、覆盖疾病全程的治疗格局演进。建议持续关注在B7-H3、DLL3等创新靶点有布局、且具备全球开发能力的创新药企业。   风险提示:医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性;地冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    8页
    2026-09-14
  • 医药生物行业报告:B7H3 ADC疗效更新,国产新药竞争力十足

    医药生物行业报告:B7H3 ADC疗效更新,国产新药竞争力十足

    CD276
    上海美迪西生物医药股份有限公司
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
    南京金斯瑞生物科技有限公司
      投资要点   本周举行的WCLC2026大会公布了多款B7H3ADC用于SCLC的单药或联合用药的优异有效性数据,同时安全性也较为突出,为1L及后线SCLC的应用提供了扎实证据,同时考虑到B7H3表达的广谱性以及靶点毒性的风险相对可控,未来在CRPC、NSCLC等多瘤种均有较大应用潜力,建议积极关注:映恩生物、翰森制药。   映恩生物:大会更新了BNT324/DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗Pumitamig用于LC的Ib/II期试验数据,整体193例的G3+TRAE比例为23.3%;截至26/07/07共71例SCLC患者ORR为70.4%,其中1L为92.3%、2L为77.3%、3L+为52.4%。联合疗法安全性表现优异,1L的反应率也远超现有PD-L1+化疗的SoC。   翰森制药:大会更新了Ris-Rez单药(8mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期ARTEMIS-008试验主要终点OS数据,试验共入组461例(IO经治占比80.9%),截至26/06/06的mFU为12.2mo,总体mOS为18.5mo(对照组为10.3mo,HR=0.46,95%CI为0.35-0.62),关键次要终点mPFS=7.2mo(对照组为3.0mo,HR=0.33,95%CI为0.25-0.42)、ORR为58.3%(对照组为12.6%)。G3+TRAE比例为60.9%,低于托泊替康的78.2%,各项血液毒性较低。   宜联生物:大会更新了Tam-Peli单药(2mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期TAISHAN-302试验主要终点OS数据,试验共入组451例(IO经治占比87.1%),截至26/05/20的mFU为9.4mo,总体mOS为13.3mo(对照组为9.4mo,HR=0.46,95%CI为0.35-0.62),关键次要终点mPFS=7.4mo(对照组为2.8mo,HR=0.29,95%CI为0.23-0.37)、ORR为59.1%(对照组为9.7%)。G3+TRAE比例为46.4%,低于托泊替康的74.7%,血小板减少等比例远低于托泊替康;全级别ILD比例为4.9%(对照组1.4%),其中G3+比例均为0.9%。   本周行情回顾   本周(2026年9月7日-9月11日),A股申万医药生物下跌3.71%,板块整体跑输沪深300指数2.87pct,跑输创业板指4.79pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第26位。本周申万医药子板块中,原料药板块涨跌幅排名第一,下跌0.58%;化学制剂板块表现相对较差,本周下跌5.82%。   行业观点   创新药产业链:CXO板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床CRO景气度回暖。   CXO已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块,预计持续有亮眼表现。1)行业进入业绩兑现期,中期确定性强,订单增长有望持续;2)海内外投融资的持续复苏(2026H1全球投融资金额267.6亿美金yoy+58.5%),以及海外CXO Q2的强势表现(多家龙头公司上调业绩指引),均增强对行业持续复苏的信心;3)AI4S转化为CXO全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升。   半年报各细分方向全面开花,多家公司超预期。CDMO端药明康德收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英半年报在手订单增长54%,康龙保持两季度订单高增速,CDMO订单+50%,大分子CDMO端药明生物新增项目加速并上调指引,临床CRO端泰格、康龙临床新签订单+30%,安评公司Q2维持新签高增。药明康德、凯莱英、药明生物等龙头公司在上调指引后按经调利润估值仍在合理范围内,且业绩确定性进一步坚实。   建议关注临床CRO景气度。泰格、康龙临床H1净新增订单均超30%,订单加速好转,H2有望加速恢复。行业已通过经历一轮集中度提升与中小产能持续出清,项目数量稳步增加的同时价格从前几年下行通道转入逐步复苏。大临床2026H1呈现量价齐升态势,数量方面早期临床高景气,价格端也整体出现恢复,折扣有所回升。由于签单旺季集中在Q3末至Q4,预计下半年临床CRO板块各业务订单将优于上半年,订单回暖具备持续性。   建议关注:药明康德、凯莱英、康龙化成、药明生物,泰格医药,普蕊斯,益诺思,昭衍新药,美迪西等。   上游产业:随着行业景气度回升,经历了供给出清后细分龙头公司的经营效率快速提升。   半年报业绩来看,科研服务板块重点公司中,多家公司延续增长态势,如纳微科技、药康生物和百奥赛图收入增速均超过20%,同时利润增速显著高于收入增速。扣非净利率上看,多数公司相较于25年均有显著提升,纳微科技、药康生物和百奥赛图26H1净利率水平领先,均达20%以上。随着需求端回暖带来的产能利用率回升,叠加上游产业链出海收入比重提升,看好收入利润持续高增表现。   我们仍看好科研服务板块后续投资机会,尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头,主要基于1)国内外医药行业景气度逐步恢复,将逐步传导至上游科研服务的需求端;2)下行周期中行业洗牌基本完成,利润率已深度调整,未来需求回暖利润修复弹性大;3)产业逻辑仍在,行业创新发展加速,双多抗/mRNA疫苗/AI+等新的商业化需求带来前端订单放量的空间可观。   建议关注景气度高的细分赛道龙头:1)金斯瑞:AI4S蛋白业务具备大增长潜力;2)百奥赛图、药康生物:早研景气度持续回升,抗体授权业务打开第二曲线。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
    17页
    2026-09-14
  • 医药行业周报:回归基本面,业绩仍是核心支撑

    医药行业周报:回归基本面,业绩仍是核心支撑

    Insilico Medicine Inc
    华东医药股份有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    长春高新技术产业(集团)股份有限公司
    辽宁沃华康辰医药有限公司
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.71%,跑输沪深300指数2.87个百分点,行业涨跌幅排名第27位。2026年初以来至今,医药行业下跌7.75%,跑输沪深300指数5.16个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.48倍,相对全部A股溢价率61.46%(-5.58pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为26.87%(-4.27pp),相对沪深300溢价率为127.48%(+5.50pp)。本周表现最好的子板块是原料药,涨跌幅为-0.6%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和线下药店,涨跌幅分别为+44.0%、-0.9%和-6.8%。   泽璟制药PD-1/TIGIT双抗启动Ⅲ期临床。近期,泽璟正式启动ZG005联合贝伐珠单抗头对头对比信迪利单抗+贝伐珠单抗一线肝细胞癌的III期注册临床(NCT07813572),计划入组600例患者。2026年ASCO大会,泽璟制药公布II期临床数据,临床结果亮眼:20mg剂量组ZG005联合贝伐珠单抗,RECIST标准下ORR达40.6%,mRECIST标准ORR提升至53.1%,刷新同类方案疗效记录;在数据成熟度仅28%的条件下,中位PFS已达到11.2个月,较信达标准治疗组延长4.5个月,随着后续随访推进,最终疗效数据具备更大想象空间。放眼全球TIGIT赛道,多款候选药物在肺癌领域接连失利,但TIGIT靶点在肝癌适应症中持续展现差异化潜力,罗氏曾披露TIGIT+PD-L1+贝伐珠单抗三联方案一线肝癌mPFS达12.3个月,相较PD-L1+贝伐珠对照组4.2个月显著获益;三联组中位OS26.6个月,对照组16.0个月,死亡风险下降45%,12个月生存率72.5%vs对照组61.1%。不过罗氏后续出于管线布局及内部数据考量,已于2025年7月叫停该方案一线肝癌全部III期试验念。在此背景下,泽璟ZG005的III期临床承载验证PD-1/TIGIT双抗在肝癌领域价值的重要意义,若头对头III期能够成功优效于现有标准疗法,有望重塑国内晚期肝癌一线治疗格局。   推荐组合:通化东宝(600867)、华康洁净(301235)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U(688197)、汇宇制药-W(688553)、长春高新(000661)、华东医药(000963)、康辰药业(603590)、英矽智能(3696.HK)、晶泰控股(2228.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-09-14
  • 北交所信息更新:塞多明基注射液放量在即,NL005项目IIc获进展

    北交所信息更新:塞多明基注射液放量在即,NL005项目IIc获进展

    塞多明基
    干眼症
    中国医学科学院阜外医院
    溴莫尼定
      诺思兰德(920047)   2026H1,公司实现营收0.3亿元,同比下滑18.63%   公司发布2026年半年度报告,2026H1,公司实现营收0.3亿元,同比下滑18.63%;实现归母净利润-2917.53万元;2026H1毛利率为52.99%,2025H1毛利率水平为60.38%。我们维持2026-2028年盈利预测,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55/8.14亿元,归母净利润分别为-0.26/0.06/2.15亿元,对应当前股价PS为19.4/8.6/4.8倍,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。   眼科药产品矩阵日益丰富,产品结构不断优化   汇恩兰德眼科用药产品销售及CMO/CDMO业务稳步运营,研发管线持续丰富与创新升级,研发项目取得多项突破,环孢素滴眼液(Ⅱ)、酒石酸溴莫尼定滴眼液获得临床试验批准通知书,平衡盐溶液(供灌注用)250ml规格正式获得国家药监局批准,眼科药产品矩阵日益丰富,产品结构不断优化。2026H1,公司药品销售收入金额1319.41万元,占比44.42%;CMO收入1223.88万元,占比41.20%;CDMO收入413.38万元,占比13.92%。   NL003塞多明基注射液(华索灵)5月获批上市,新药研发管线持续扩充2026H1,公司投入研发费用1936.94万元,同比增长19.21%。2026年5月,公司收到NMPA核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》。2026年,公司拟   向特定对象发行的股票数量不超过2,500.00万股(含本数),募集资金总额不超过人民币3.00亿元(含),主要用于投资创新药物研发项目、生物工程新药产业化项目(续建)、补充流动资金及偿还银行贷款。公司生物药物生产基地建设稳步实施,产业化项目土建工程基本完成,4#自研药生产车间净化工程施工中,原液车间主要设备已到位,机电安装工程正在进行中,制剂车间设备深化设计完成。NL005Ⅱc期临床试验方案顺利通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理审查,第三方研究协作单位也已完成招标遴选及签约,项目各项筹备工作就绪,于6月底开始陆续启动全国各参研中心。NL005干眼症新适应症拓展项目完成临床前研究工作,已向CDE提交了Pre-IND沟通交流申请。   风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-09-14
  • 新股覆盖研究:信诺维

    新股覆盖研究:信诺维

    信达生物制药(苏州)有限公司
    乐普生物科技股份有限公司
    北京诺诚健华医药科技有限公司
    苏州信诺维医药科技股份有限公司
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
      信诺维(688837)   投资要点   8月31一家科创板公司“信诺维”询价。   信诺维(688837):公司聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司2023-2025年分别实现营业收入0.00亿元/0.00亿元/9.35亿元,自2025年开始实现规模化销售;归母净利润则分别为-4.27亿元/-3.86亿元/2.03亿元,YOY依次为7.73%/9.58%/152.48%。根据公司预测,2026年1-9月营业收入较2025年同期减少73.65%至76.22%,归母净利润较2025年同期减少197.00%至207.28%。   投资亮点:1、公司实控人拥有“医药+金融”复合学术背景,兼具专业的生物医药研发与资本运作能力。公司创始人兼实控人强静先生拥有上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士学位,随后又赴哈佛医学院进修肿瘤学;创建公司前,强静先生曾任中金公司研究部董事总经理,又于2018年与妻子共同创办杏泽资本,深度参与并推动国药控股、华润医药、上海医药、复星医药、贝达药业等企业上市,并成功投出君实生物、康方生物等明星企业,兼具生物医药研发及产业资本运作能力。2、公司聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域需求,注射用亚胺西福预计将于2026年获批上市,后续还有3款抗肿瘤创新药预计于2027年至2028年陆续实现上市。公司聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,致力于提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药企业,现已针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域形成了“1(NDA)+3(III期)+N”的梯度化创新药管线布局。具体来看:(1)抗感染领域的注射用亚胺西福药品上市许可申请(NDA)已获得受理,预计2026年可实现获批上市;该产品用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,有望助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境。(2)抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段,现已获得中国CDE的突破性治疗药物认定,预计于2027年至2028年间陆续获批上市。上述药物可为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病领域提供“从无到有”或“从有到优”的治疗手段;同时与竞品相较,公司各管线临床研发进度在国内外处于领跑,其中XNW5004研发进度在PTCL、r/rFL、mCRPC适应症的同靶点小分子药物中排名均处于全球前三,XNW27011研发进度在G/GEJA适应症的同靶点ADC药物中排名全球前五,XNW28012研发进度在胰腺癌、宫颈癌适应症的同靶点ADC药物中排名均处于全球前二。3、公司已通过全球BD授权或转让初步实现了创新反哺研发,进一步丰富公司收入来源。公司管线临床价值、技术创新性已陆续得到知名国内外药企的BD交易认可;截至招股说明书签署日,已有多条在履行中的管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来等知名跨国药企以及云顶新耀、中国抗体等知名国内上市药企,协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元,2025年至今已相继收到来自安斯泰来的1.30亿美元的BD交易首付款、来自安斯泰来与云顶新耀支付的里程碑款项,初步实现了创新反哺研发,同时亦助力公司创新药实现出海,快速兑现管线的海外商业权益。   同行业上市公司对比:选取百利天恒、荣昌生物、迪哲医药、诺诚健华、信达生物、科伦博泰、乐普生物为信诺维的同行业可比上市公司。从上述可比公司来看,2025年可比上市公司的平均收入规模为35.69亿元,平均PE-TTM(剔除负值及异常值/算术平均)为49.89X,平均销售毛利率为87.79%;相较而言,公司营收规模未及可比公司平均,同时暂未披露销售毛利率。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
    华金证券股份有限公司
    16页
    2026-09-14
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