1简介 　　针对呼吸道合胞病毒（RSV）的新疫苗和单克隆抗体，对于预防高风险感染人群（如婴儿和65岁及以上老年人）的严重疾病，标志着一种重大转变。持续进行表型和基因组监测对于检测融合前F蛋白表位的突变、监测单克隆抗体敏感性潜在的降低以及追踪RSV-A和RSV-B基因型替代的动态至关重要。即使是相对稳定的病毒，广泛的免疫压力也可能加速某些进化轨迹。因此，综合监测（临床、病毒学和抗原性）对于维持预防策略与流行病毒之间的最佳匹配至关重要。 　　本手册由欧洲疾病预防控制中心发布，旨在为欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）的实验室专业人员提供关于呼吸道合胞病毒（RSV）常用实验室检测方案的全面概述。手册汇集了协调一致的方法，旨在支持各参与实验室对RSV生物学特性、分子进化和抗原特性的研究。本手册旨在支持在欧盟/欧洲经济区范围内应用一致的实验室检测方案。这有助于协调和比较不同实验室产生的数据和结果，从而加强RSV综合监测，并及时发现抗原特性和对单克隆抗体的敏感性变化。 　　本手册中介绍的实验室方法包括： 　　细胞培养流程；·从阳性临床标本中分离和扩增病毒，以制备标准化病毒库； 　　使用呼吸道合胞病毒（RSV）蚀斑滴定法进行感染性病毒定量；

　　摘要 　　ESMO年会即将召开，常规摘要已公布。2026年ESMO会议将于10月23日-27日（当地时间）在西班牙马德里召开，会议中的标题已经全部公布，常规摘要内容也已于10月19日在官网公布。国产创新药更新了临床进展，包括：科伦博泰的TROP2ADC sac-TMT，百济神州的GPC3x4-1BB双抗BGB-B2033，信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、EGFRxB7H3双抗ADC IBI3001，三生制药的PD1xVEGF双抗707，荣昌生物的PD1xVEGF双抗RC148，映恩生物的B7H3ADC DB-1311，翰森制药的B7H3ADC Ris-Rez，基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009，泽璟制药的PD1xTIGIT双抗ZG005等。 　　多项中国创新药研究入选LBA。会议的Late-Breaking Abstract（LBA）标题已经发布，多项中国创新药资产入选LBA。共有12项最具突破意义及最能改变临床实践的LBA研究将在ESMO全体大会上展示，包括5项中国资产的展示：和黄医药/AZ的赛沃替尼SAFFRON研究（LBA6）、康诺亚/乐普生物/AZ的Sone-Ve CLARITY-Gastric01研究（LBA7）、康方生物/Summit的依沃西HARMONi-GI1研究（LBA8）、翰森制药/GSK的Ris-Rez ARTEMIS-011研究（LBA9）、科伦博泰/Merck的sac-TMT TroFuse-005研究（LBA11）。 　　差异化创新进入全球化阶段，海外3期临床以及后续商业化是核心关注点。近年来，国产创新药在国际学术会议中的临床进展汇报数量和质量都在快速提升；部分资产也由国内临床推进到全球临床阶段。海外3期临床是创新药实现全球商业化价值的前提，也是进一步验证国产创新药全球竞争力的方式。推荐关注具备全球竞争力的创新药公司：科伦博泰生物、信达生物、康方生物、翰森制药、三生制药、康诺亚、诺诚健华、和黄医药等。 　　风险提示：临床数据不及预期的风险、研发进度不及预期的风险

　　医保控费常态化与同靶点竞争加剧下，国内创新药终端的增长重心正经历结构性迁移，细分赛道的竞争格局加速重塑。1H26终端数据显示，创新药整体维持较快增长，但增量正由传统肿瘤免疫（IO）转向降脂、自免等慢病及长疗程口服靶向药；与此同时，医保价格调整与治疗方案迭代正加快头部品种更替。本报告基于医药魔方1H26终端数据，以158项创新药及12个已有类似药上市的生物药分子为样本（1H26终端销售合计人民币1,018.2亿元），并与公司收入及市场一致预期交叉验证，梳理增量来源与竞争格局的变化，把握新趋势下的投资机会。 　　创新药增速稳定，增长重心转向非肿瘤。158项创新药1H26终端销售人民币808.0亿元，同比增长28.2%。1Q至2Q，非肿瘤占同比净增量的比重由38%升至57%，剔除替尔泊肽后非肿瘤增速仍由23.1%升至33.3%；肿瘤增速由28.9%降至18.8%。 　　肿瘤：传统IO走弱，口服靶向与新疗法贡献主要增量。2Q肿瘤净增量中，口服靶向与内分泌占45%、血液肿瘤占23%、ADC与IO2.0占20%，传统PD-(L)1由1Q的20%降至6%。ALK、CDK4/6、TROP2ADC一年内领先者均已易主。 　　非肿瘤：降脂与自免扩容，GLP-1增量由跨国药企主导。降脂（PCSK9/siRNA）及自免（IL-17/23、IL-4R）三类药品2Q26同比净增15.1亿元，本土产品（含类似药）贡献51%；GLP-1净增15.4亿元，本土仅贡献18%。 　　生物类似药：同比增长逾两成，约半数增量对应原研流失，成熟品种替代空间收窄。2Q26，12个分子类似药销售70.9亿元，同比增长22%，原研下降15%。贝伐珠、曲妥珠、利妥昔三款原研药2Q26终端销售额合计仅剩7.9亿元；乌司奴、托珠、地舒及奥马珠仍有较大替代空间。 　　推荐康诺亚、荣昌：终端放量趋势向好，关注下半年业绩兑现。康诺亚方面，2Q26司普奇拜单抗（商品名：康悦达）贡献IL-4R品类63%的同比销售增量，2Q26终端销售额环比增长57%。公司10月16日公告，康悦达前三季度产品收入约6.6亿元，同比增长约227%，推算3Q26约2.7亿元；以VisibleAlpha截至10月9日8.63亿元的全年一致预期测算，隐含4Q收入约2.0亿元，较3Q低约24%，全年兑现确定性提高。CMG901数据预计10月25日于ESMO披露。荣昌方面，2Q26泰它西普终端销量增长73%，单位金额同比下降11%，以量补价效果显著；维迪西妥终端销售额同比增长19%。1H26，公司产品销售收入13.47亿元，同比增长23.3%，其中泰它西普收入同比增长约35%，维迪西妥收入基本持平。同期VisibleAlpha对荣昌2026年产品收入的一致预期为28.6亿元，隐含下半年收入15.1亿元，较上半年增长12%。下半年重点关注泰它西普放量的持续性，以及维迪西妥终端销售增长能否带动公司收入改善；2027年重点关注泰它西普新增适应症医保准入及支付价格。恒瑞、康方2Q26终端销售继续增长，建议分别关注创新药收入兑现及海外临床、监管催化。 　　投资风险：医保谈判及续约降价幅度超预期；同靶点竞品获批或放量快于预期；重点产品进院及放量不及预期，或公司收入确认节奏与终端销售背离；合规监管趋严影响新品推广；海外临床及监管结果不及预期。

　　前沿技术迭代加速，国际化进程迈向收获期。随着创新药前沿技术迎来加速迭代，全球投融资及BD交易迎来强劲回暖。以PD-(L)1/VEGF双抗为代表的IO2.0迎来头对头临床优效验证，重塑泛肿瘤治疗格局；ADC技术通过新载荷与新机制实现多线迭代，并在肺癌、妇科肿瘤等大适应症上逐步替代传统化疗；自免领域长效双抗与口服小分子并进，代谢领域口服及超长效制剂等多维度迎来突破。中国原研资产已占据全球新药交易的重要部分，合作形式亦由单一对外授权深化演进出NewCo、联合开发及深度战略合作。前沿技术的交叉突破加速推动中国创新药融入全球价值链，国际化布局全面步入收获期。 　　支付端持续改善，驱动国内业绩持续兑现。医保与商保双轮驱动，多元支付体系有望打通创新药支付瓶颈。国谈常态化下目录结构迎来优化，高临床价值品种获得准入提速，国谈药进院及基金支出稳健攀升；首版商保创新药目录与“三除外”政策落地见效，特例单议机制常态化推进，有效缓解高值创新药的院内考核与配备约束。在支付端持续改善的环境下，本土创新药企产品销售收入保持强劲放量势头；叠加BD首付款与里程碑等出海收益，多家重点Biotech净现金流大幅改善、迎来实质性盈亏平衡拐点，推动企业步入造血良性循环。 　　海内外政策共振，创新价值凸显。监管环境迎来深层次重塑，政策导向全面聚焦“真创新”与高质量临床增益。国内维度，支持政策从审评审批前端延伸至上市后定价、进院与使用的全链条环节；生物类似药的温和集采预期逐步兑现，迎来政策红利。海外维度，中国新药逐步步入关键临床节点，监管体系日趋清晰；具备严谨MRCT数据及差异化技术平台的头部企业预计尤其受益，全球竞争力进一步凸显。 　　优质管线阶梯涌现，全球价值印证持续提速。中国创新药供给端已形成梯队完备、后劲充沛的跨周期管线矩阵。肿瘤、自免、代谢等赛道仍有大批具备FIC/BIC潜力的在研重磅资产蓄势待发，后续海外授权与全球合作空间广阔；同时，已出海的标杆品种正密集迎来海外关键临床终点与监管审批催化，以百济神州、康方生物、科伦博泰等为代表的核心分子在欧美开展的数十项注册临床试验快速推进，多款重磅大单品加速走向美国商业化阶段。研发成果的高密度兑现，正全面印证中国原研分子的全球临床价值，驱动创新药板块迎来由业绩兑现与国际化价值重估共振的黄金发展周期。 　　相关标的：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、荣昌生物、诺诚健华、映恩生物、康诺亚、和黄医药、甘李药业、特宝生物。 　　风险提示：BD受海外地缘政策约束风险；创新药行业竞争加剧风险；医保控费降价不及预期风险；海外流动性收紧风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.46%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第18，跑输沪深300指数（-4.02%）。从子行业来看，线下药店、中药涨幅居前，涨幅分别为7.33%、2.35%。 　　估值方面，截至2026年10月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.67x（上期末29.51x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（71.31x）、其他医疗服务（56.11x）、原料药（39.24x），中位数为31.00x，医药流通（14.66x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》 　　《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见 　　甘李药业甘精胰岛素注射液萨尔瓦多获批，双剂型准入深化中美洲布局 　　11.6亿美元，大睿生物与罗氏达成出海合作 　　15亿美元，阿斯利康达成重磅BD 　　投资建议： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，明确生物医药为战略性新兴产业、生物制造纳入未来产业前瞻布局，配套研发税收优惠、未来产业风险分担、AI+医药等支持政策，引导产业集群化高质量发展；商务部、科技部就技术出口目录征求意见，本次生物医药领域管控聚焦技术所有权对外转让，产品出海、管线权益对外授权、CDMO外包服务等主流出海模式不受限制，政策意在筑牢底层技术安全底线，并非全面限制创新资产全球化。2026ESMO大会临近，国产肿瘤创新药将迎来关键临床数据集中披露窗口，海外BD授权值得持续跟踪。代谢、核酸、AI制药等前沿赛道持续验证技术价值，长效GLP-1双靶点多肽临床数据亮眼，国内创新技术平台持续获得跨国药企认可，大额BD合作频现，体现国内生物医药源头创新能力逐步提升。在政策红利、全球临床数据与海外BD多重催化下，板块具备结构性机会，出海主线仍具备配置价值，但需区分交易结构与技术属性，优选管线权益授权、产品商业化等合规路径，规避底层核心技术所有权转让类交易；同时布局生物制造、AI制药、核酸药物等契合新质生产力方向的前沿技术平台，重视底层技术突破带来的长期成长空间。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，海外临床失败及研发风险、BD里程碑兑现不及预期，市场风险加剧。

　　10月医药行业投资策略 　　背景下中小连锁出清为头部连锁带来加盟/并购机会及份额提升。上市公司前期门店结构优化、提质增效举措及品类调整的成效渐显，持续带来经营指标及业绩上的逐季改善，头部重点公司Q3同店增速环比继续攀升，并购项目陆续并表带来下半年业绩增量，持续看好药房板块龙头公司未来内生外延双重驱动下的增长，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林。 　　招采回暖与海外放量共振，把握国产器械龙头业绩估值双升。国内医疗设备招投标数据逐月回暖，7月份头部企业中标金额同比增速回升至20%左右，设备更新政策常态化推进与集采规则优化下院内采购需求有望继续释放；IVD领域集采、DRG及检验价格调整等影响逐步出清，板块利润已于26H1呈现复苏态势，国产替代与份额向头部集中的趋势进一步强化，龙头公司海外业绩增速维持高位；高值耗材集采续约规则趋于温和，创新产品"以价换量"逻辑持续兑现。持续看好政策扰动趋缓背景下国产器械龙头创新升级与全球化布局双轮驱动的成长，建议关注：联影医疗、新产业、迈瑞医疗、惠泰医疗、华大智造。 　　创新药及产业链延续高景气，关注即将到来的ESMO年会。国产创新药公司大多进入大品种的医保放量阶段，推动营收端快速增长。创新出海2.0也将迎来收获期，即将进入在全球的商业化阶段。2026年ESMO会议将于10月23日-27日（当地时间）在西班牙马德里召开，多项中国创新药的研究入选LBA。 　　2026年10月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、美好医疗、艾德生物、药康生物、金域医学、爱尔眼科、鱼跃医疗、诺诚健华、益丰药房、大参林；H股：康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、固生堂、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务跌幅居前。本周全部A股下跌3.85%（总市值加权平均），沪深300下跌3.40%，中小板指下跌5.74%，创业板指下跌8.90%，生物医药板块整体下跌5.39%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌4.03%，生物制品下跌8.62%，医疗服务下跌9.34%，医疗器械下跌4.70%，医药商业下跌1.65%，中药下跌1.06%。医药生物市盈率（TTM）31.40x，处于近5年历史估值的59.12%分位数。 　　神经介入耗材行业具备广阔成长空间，集采推进有望加速国产替代进程。我国脑血管疾病患者基数持续扩大，脑卒中发病人数预计持续增长，神经介入作为微创治疗手段，分为出血类、缺血类、通路类三大器械品类。2025年国内神经介入耗材市场规模预计达197.22亿元，其中出血类耗材占比过半。当前市场仍由美敦力、史赛克等海外巨头主导，国产厂商包括微创脑科学、归创通桥、沛嘉医疗、心玮医疗等，2025年国产渗透率超30%，归创通桥、心玮医疗收入增速表现亮眼。地方集采已多轮落地，2026年10月天津市医药采购中心启动神经介入耗材信息维护工作，国采或将展开，有望重塑行业竞争格局，推动国产厂商份额进一步提升。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　行业观点：氨纶价格上行，粘胶长丝产能或缩减，继续看好化纤产业链（1）氨纶：本周（10月12日-10月16日）部分氨纶品种价格上行500元/吨左右。据百川盈孚数据，截至10月15日，华东地区氨纶40D周均价为28100元/吨，较上周持平。但部分差别化规格供给偏紧的产品，局部价格上行500元/吨左右，常规产品价格持稳。库存方面，根据CCF数据，截至10月16日，氨纶工厂库存为37.5天，较10月9日下降3.3天。【推荐标的】华峰化学、新乡化纤、泰和新材等。（2）粘胶长丝：10月9日，新乡化纤公告公司将自10月12日起对公司北区生物质纤维素长丝生产线及星鹭科技进行关停，涉及公司生物质纤维素长丝产能31,200吨/年。另根据丝丽雅集团公众号报道，2026年是“十五五”开局之年，也是公司加快推进搬迁转型的关键之年。而宜宾丝丽雅为现有少数粘胶长丝主要企业之一，若2026年内宜宾丝丽雅粘胶长丝产能关停搬迁，或进一步加剧粘胶长丝产能紧张态势。需求端，2024年、2025年、2026年1-8月粘胶长丝出口量同比分别+6.8%、+18.2%、+20.8%。我们认为，出口需求持续增长叠加行业产能缩减，粘胶长丝有望迎来供需错配行情，价格或将上涨。【推荐标的】新乡化纤。【受益标的】吉林化纤等。 　　行业新闻：我国首个全链条绿色低碳乙烯工程全面投入商业运营 　　【石化行业】据中国电力报10月15日报道，10月15日，中国石油独山子石化塔里木120万吨/年二期乙烯及配套绿色低碳示范工程全面投入商业运营，标志着中国石油在新疆形成300万吨级乙烯产业长周期稳定运营能力。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份、卫星化学等；【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等；【铬盐】振华股份；【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、新乡化纤、三友化工等；【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等；【硅】合盛硅业、硅宝科技；【纯碱&氯碱】中盐化工、博源化工、新疆天业、滨化股份等；【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物、万凯新材等。【新材料】OLED：瑞联新材、万润股份、濮阳惠成；胶膜：皖维高新、洁美科技、东材科技、圣泉集团、长阳科技；添加剂/轮胎等：阿科力、松井股份、利安隆、安利股份、雅化集团、通用股份等。受益标的：【化工龙头白马】东方盛虹；【化纤行业】神马股份、吉林化纤、恒逸石化、华鼎股份等；【氟化工】东岳集团；【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川金诺、史丹利、苏利股份、湖北宜化等；【硅】新安股份；【氯碱行业】中泰化学；【新材料】国瓷材料。【其他】卓越新能、华谊集团、中触媒等。 　　风险提示：油价大幅波动，下游需求疲软，宏观经济下行，其他风险1。

　　In vivo TCE进入早期人体概念验证阶段 　　In vivo TCE通过体内表达持续供给功能性蛋白，为优化TCE给药方式及拓展自身免疫疾病治疗提供新路径。其通过递送编码TCE的核酸，利用机体细胞表达并分泌功能性蛋白，再通过CD3与靶抗原桥接募集T细胞杀伤靶细胞。代表性技术路线包括mRNA-LNP与病毒载体递送，前者以持续蛋白供给改善暴露，后者可结合溶瘤病毒实现局部TCE表达及肿瘤微环境调节。相较于直接给予重组蛋白，mRNA路线有望延长有效暴露、减少给药次数，但同时增加递送和表达变异，毒性发生后的暴露控制仍需关注。 　　艾博生物ABO2203结合mRNA表达与CD19×CD3蛋白工程，已获得肿瘤及自免领域的初步人体证据。2026AACR官网摘要披露疗效显示，低剂量组、中剂量组和高剂量组的客观缓解（ORR）率分别达到33%、67%和100%，其中高剂量组完全缓解（CR）率达到100%。皮下给药后，所表达TCE的中位达峰时间为5.5天，平均终末半衰期为7.9天，支持间歇给药探索。2026年9月Cell研究进一步报告，3例难治性继发免疫性血小板减少症患者接受ABO2203后出现外周血及骨髓B细胞清除，临床改善维持至6个月随访，未发生CRS，为B细胞清除及免疫重建提供初步依据。10月，艾博宣布与诺华达成涵盖ABO2203全球独家许可及其他RNA项目选择权的协议，首付款5.75亿美元，潜在里程碑付款最高约72亿美元，另有未来销售分成，为后续全球开发引入合作伙伴。 　　海外BNT142已提供实体瘤人体表达及药效证据，提示体内表达仍需管理严重免疫毒性。2025ASCO报告其在65例患者中的疾病控制率为58%，卵巢癌患者中观察到7例部分缓解，同时出现致死性CRS及高级别转氨酶升高。我们认为，in vivo TCE已获得早期临床可行性支持，后续竞争将重点围绕重复给药下的表达稳定性、缓解持续时间、安全性及实际给药负担展开。 　　风险提示：临床研发进展不及预期，长期安全性及疗效持续性风险，授权交易推进不及预期等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌5.39%，跑输沪深300指数1.99个百分点，行业涨跌幅排名第21位。2026年初以来至今，医药行业下跌8.1%，跑赢沪深300指数1.82个百分点，行业涨跌幅排名第9位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.67倍，相对全部A股溢价率73.48%(-1.43pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为38.70%(+0.41pp)，相对沪深300溢价率为124.41%(-7.77pp)。本周表现最好的子板块是线下药店，涨跌幅为+3.0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、线下药店和原料药，涨跌幅分别为+38.8%、+2.4%和-3.1%。 　　情绪面短期有所扰动，创新药出海逻辑不变。10月16日，商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，拟增列部分人工智能、生物医药、光伏技术三个领域共计40项技术。其中，生物医药领域包括细胞和基因治疗、小核酸药、病原微生物相关5项技术。本次拟增项设计的管制范围精准有限，明确提及仅禁止技术的“整体所有权”对外转让，而对外授权许可、服务外包以及单一品种的合作或BD交易不属于管理范围，创新药出海逻辑并未改变。 　　2026ESMO倒计时，持续关注会议进展。2026年欧洲肿瘤内科学会（2026ESMO）将于10月23-27日在西班牙举办。本届ESMO摘要将于10月19日公布，关注恒瑞医药SHR-A1811、百利天恒iza-bren、科伦博泰生物Sac-TMT、石药集团/康宁杰瑞Anbenitamab、宜联生物B7H3ADC、信达生物CLDN18.2ADC和乐普生物CDH17ADC等重磅品种的临床数据披露。 　　推荐组合：长春高新（000661）、瑞迈特（301367）、大参林（603233）、美好医疗（301363）、恒瑞医药（600276）、通化东宝（600867）、华康洁净（301235）、首药控股-U（688197）、康辰药业（603590）、福瑞医科（300049）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。