2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(116661)

  • 新签订单持续强劲,单季收入加速主业扭亏

    新签订单持续强劲,单季收入加速主业扭亏

    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      昭衍新药(603127)   事件   公司发布2026三季度报告,2026年前三季度公司实现收入11.88亿元(同比+20.6%),归母净利润9.30亿元(同比+1,051.9%),扣非归母净利润8.81亿元(同比+2,933.1%)。   单Q3收入4.84亿元(同比+53.0%),归母净利润1.82亿元(同比+821.3%),扣非归母净利润1.82亿元(同比+2,938.5%)。   核心观点   新签及在手订单持续强劲。得益于创新药行业景气度回升及市场需求显著增加,公司在本报告期内实现订单强劲增长:前三季度累计新签订单约34.2亿元(同比+109%),截至期末在手订单约45亿元(同比+80%)。订单增速显著快于收入增速,充足的在手订单储备为未来经营业绩的持续释放奠定保障。   需求回暖与价格修复带动主业扭亏,现金流与报表质量同步改善。前三季度实验室服务及其他业务贡献净利润1,461.56万元,上年同期为-11,112.25万元,主要源于行业整体回暖、竞争压力得到缓解、收入同比向好、毛利率逐步修复,当期实现扭亏为盈。前三季度经营活动现金流量净额8.53亿元(同比+220.3%),主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加,与收入和订单的高增长匹配。   生物资产公允价值收益收敛,利润结构向主业回归。前三季度生物资产公允价值变动净收益8.66亿元,但节奏上随着猴价涨幅趋缓逐季递减,主业贡献占比持续提升,业绩对猴价重估的依赖度明显下降,盈利质量改善。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为19.05/31.88/41.28亿元,同比增长14.90%/67.36%/29.49%;归母净利润为10.80/7.68/9.62亿元,同比增长262.65%/-28.94%/25.37%,对应PE为31/43/35倍。公司是领先的医药研发服务企业,具备自有生物资产供应能力,增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示   下游研发需求变动风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险
    中邮证券有限责任公司
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    2026-11-03
  • 2026年三季报点评:国内市场展现经营韧性,国际市场高速增长

    2026年三季报点评:国内市场展现经营韧性,国际市场高速增长

    深圳普门科技股份有限公司
      普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2026年三季报,前三季度实现营收9.3亿元(+21.8%),归母净利润1.1亿元(-29.8%),扣非归母净利润1.1亿元(-25.9%)。26Q3单季实现营收3.3亿元(+27.1%),归母净利润0.4亿元(-15.1%),扣非归母净利润0.4亿元(-13.0%)。   国内市场展现经营韧性,国际市场高速增长。分区域看,2026年前三季度国内收入5.4亿元(+16.0%),在DRG/DIP控费、IVD集采等因素影响下仍然保持稳健增速,展现公司强劲的经营韧性;国际收入3.9亿元(+31.1%),占比提升至41%,成为业绩核心增长动力。分业务看,前三季度体外诊断(IVD)业务收入6.7亿元(+15.3%),治疗与康复业务收入2.4亿元(+45.1%)。从盈利能力看,前三季度毛利率为62.7%,同比下滑0.6pp。   坚持以研发为导向,丰富产品矩阵推进全球化布局。从费用端看,2026年前三季度销售/管理/研发/财务费用率分别为18.3%/6.1%/20.9%/3.5%,同比变化+0.7pp/-0.4pp/-1.4pp/+6.4pp,财务费用抬升主要受人民币汇率波动导致的汇兑损失影响。公司坚持研发驱动战略,前三季度研发投入1.9亿元,同比增长14.3%,研发费用率提高至20.9%。公司在研产品陆续取得重要进展,空气波S系列重症泵、双效排痰一体机等产品上市、多项电化学发光试剂获得欧盟IVDR CE认证,为公司产品升级和国际市场开拓提供了有力保障。   盈利预测:预计2026-2028年归母净利润分别为1.7/2.5/3.0亿元,对应PE为29/20/16倍。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售推广不及预期风险、研发不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-11-03
  • 2026年三季报点评:国内基本盘稳健,海外业务维持高增

    2026年三季报点评:国内基本盘稳健,海外业务维持高增

    广州万孚生物技术股份有限公司
      万孚生物(300482)   投资要点   事件:公司发布2026年三季报,前三季度实现营收15.7亿元(-7.2%),归母净利润1.3亿元(+0.1%),扣非归母净利润0.9亿元(+3.9%)。其中Q3单季度实现营收5.3亿元(+19.3%),归母净利润0.1亿元(+120.5%),扣非归母净利润-332万元(+95.3%)。   毛利率同比增长,降本增效战略持续兑现。2026年前三季度毛利率为62.4%,同比提升2.1pp。从费用端看,前三季度销售/管理/研发/财务费用率分别为27.0%/7.4%/13.1%/6.1%,同比变化-1.6pp/-1.2pp/-2.6pp/+4.4pp,降本增效战略持续兑现,财务费用率短期抬升主要受可转债到期及汇兑损失影响。   国内基本盘稳健,海外业务维持高增。分季度看,2026Q1/Q2/Q3收入同比变化-27.3%/+2.6%/+19.3%,归母净利润同比变化-55.4%/+59912.6%/+120.5%,呈现收入端逐季修复,利润端累计回正的趋势,展现公司强劲的经营韧性。国内荧光业务基本盘保持稳健,糖化血红蛋白等基层体检项目持续放量,三级医院覆盖率持续扩大。海外业务维持高速增长,管式化学发光在多个国家完成首次装机并快速进入上量阶段,分子诊断在国际市场取得突破式进展,覆盖地区与渠道数量快速扩围。   股票激励计划彰显海外发展信心。2026年8月,公司发布2026年限制性股票激励计划(草案),首次授予对象为36名国际营销部核心人员,授予价格为8.58元/股。本次激励计划考核年度为2026-2028三个会计年度,以2025年度国际营销部销售收入为基数,2026-2028年该部门销售收入增长率分别达到20%、44%和72.8%,彰显公司全球化战略的发展信心。   盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.1/3.2/3.9亿元,对应PE为35/23/19倍。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-11-03
  • CDMO单季提速、订单持续高增

    CDMO单季提速、订单持续高增

    普洛药业股份有限公司
      普洛药业(000739)   事件   公司发布三季报,前三季度实现收入68.35亿元(同比-11.97%),归母净利润6.14亿元(同比-12.37%),扣非净利润5.68亿元(同比-12.22%)。   单Q3实现收入20.11亿元(同比-13.28%),归母净利润0.91亿元(同比-33.47%),扣非净利润0.73亿元(同比-42.41%)。   核心观点   CDMO单季收入+40.96%,成为主引擎。前三季度CDMO业务收入占总营收的30%,较去年同期大幅提升;三季度CDMO业务毛利额已接近总毛利额的50%。单Q3CDMO收入6.42亿元(同比+40.96%),显著提速。CDMO已成为公司下一阶段未来发展的主引擎,先进产能将陆续投用,在ADC、多肽、环肽、分子胶和小核酸等新分子承接能力不断增强。   CDMO项目数量不断积累,三年内交付在手订单超78亿元。截至三季度末,CDMO进行中项目总数1715个(同比+38%),其中商业化(含临床三期)项目+10%、临床期项目+51%、报价项目+27%;DS项目186个(+28%),其中商业化31个(+24%)、验证期33个(+28%);IND项目34个已完成30个,NDA项目24个已完成12个。订单维度,后续三年内将交付的商业化在手订单金额超78亿元(同比+50%)继续扩大,为后续季度收入转化提供确定性支撑。多肽在研项目81个、ADC在研项目55个,新分子储备扎实。   原料药与药品仍承压,季度间有所波动但收缩低毛利战略取得成效。三季度氟苯尼考等价格有所波动,但公司延续收缩低毛利业务、聚焦高毛利板块的策略,通过出清低毛利品种发货、补充更多新品种DMF注册以提升竞争力,在CDMO业务的拉动下公司前三季度毛利率27.66%,同比上升2.64个百分点;药品端集采降价影响临近尾声,公司后续通过自主开发与对外合作推进生物类似物、新分子种类药物开发值得期待。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为94.52/103.26/118.21亿元,同比增长-3.39%/9.24%/14.49%;归母净利润为9.37/11.86/15.37亿元,同比增长5.22%/26.55%/29.59%,对应PE为25/20/15倍。公司CDMO业务处于加速期,原料药市场地位领先,维持“买入”评级。   风险提示   下游研发需求变动风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-11-03
  • 26 Q3业绩稳健增长,新材料打开成长空间

    26 Q3业绩稳健增长,新材料打开成长空间

    浙江新和成股份有限公司
      新和成(002001)   主要观点:   事件描述   公司发布2026年三季报。2026前三季度公司实现营业收入192.31亿元,同比增长15.56%;归属于母公司所有者净利润58.68亿元,同比增长10.28%;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润57.16亿元,同比增长7.17%。2026年第三季度公司实现营业收入61.02亿元,同比增长10.12%;归属于母公司所有者净利润18.57亿元,同比增长8.13%;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润17.97亿元,同比增长8.59%。   前三季度量价齐升显韧性,Q3产品降价致环比承压。   2026年前三季度,公司营业收入和净利润实现双增长,主要系蛋氨酸、新材料板块量价同比齐升,其余各业务板块经营稳健,展现出良好的经营韧性。据百川盈孚统计,公司主要产品固体蛋氨酸、维生素a、维生   素e第三季度的均价分别为26.5元/公斤、55.22元/公斤、67.7元/公斤,同比分别为+19.75%、-10.59%、+10.97%,环比分别为-34.23%、-36.14%、-22.81%,环比产品价格有所下降使得第三季度盈利环比有所承压。后续来看,蛋氨酸四季度以来价格稳中走强、结合部分装置进入检修供给端支撑向好,有望带动盈利回升。   新材料产能梯次推进,天津尼龙与草铵膦打开成长空间。   公司新材料板块目前主要产品包括PPS(聚苯硫醚)、PPA(高温尼龙)、IPDA(异佛尔酮二胺)、IPDI、HDI等。目前PPS报批产能3万吨,已建设2.2万吨,剩下8000吨产能正在推进建设。HA项目中IPDA已有产能2万吨,IPDI拟建产能2万吨,该系列产品具备优异的耐候性、光稳定性与不黄变特点,广泛应用于风电、汽车涂料、合成革等领域。天津尼龙产业链项目一期规划10万吨己二腈、14万吨尼龙66,当前项目已进入钢结构及设备全面安装阶段,预计2027年建成。公司布局草铵膦项目主要考虑产业链的协同性,精草铵膦项目目前已获环评审批,目前正在进行草铵膦立项准备工作,大生产投建计划需结合公司战略及市场情况确定。   投资建议   公司作为国内蛋氨酸、维生素、香精香料、新材料综合性平台企业,有望受益于产能提升,逐步扩大市场份额。我们预计公司2026-2028年分别实现归母净利润85.22、92.13、104.32亿元,同比增长26.0%、8.1%、13.2%,对应PE分别为9、8、7倍,维持“买入”评级。   风险提示   (1)新建项目建设进度不及预期;   (2)原材料及产品价格大幅波动;   (3)宏观经济下行。
    华安证券股份有限公司
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    2026-11-03
  • HIV业务持续增长,在研管线稳步推进

    HIV业务持续增长,在研管线稳步推进

    尤瑞克林
    缺血性卒中
    艾滋病
    达芦那韦
    南京南大药业有限责任公司
      艾迪药业(688488)   主要观点:   事件   2026年10月29日,艾迪药业披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入5.50亿元(同比-0.43%);归母净利润0.20亿元,上年同期为-0.07亿元;扣非归母净利润0.25亿元,上年同期为亏损。公司HIV领域药品销售持续增长,前三季度归母及扣非归母净利润实现扭亏。单季度来看,2026Q3公司实现营业收入1.84亿元(同比-3.03%);归母净利润-0.03亿元,上年同期为-0.16亿元;扣非归母净利润0.04亿元,上年同期为-0.13亿元。   点评   HIV产品销售持续增长,单季度盈利能力同比改善   2026Q3公司HIV领域药品实现销售收入0.98亿元,同比增长约20.00%;前三季度HIV领域药品累计实现销售收入2.78亿元,同比增长31.73%。HIV业务增长及期间费用减少推动公司单季度归母净亏损同比收窄,扣非归母净利润为正。2026三季报公司整体毛利率为66.06%,同比提升0.34个百分点;销售、研发和管理费用率分别为33.55%、9.78%和12.37%,同比分别下降0.42、1.98和1.56个百分点。单季度归母净利润仍为负,受到金融资产公允价值变动等非经常性项目影响。艾诺米替循证证据持续夯实,海外布局稳步推进   艾诺米替上市后持续积累长周期本土循证证据,SPRINT研究48周、96周及144周结果已陆续发表。2026年4月,公司披露SPRINT经治转换队列192周随访结果:持续接受艾诺米替治疗及由艾考恩丙替转换至艾诺米替的患者,均保持较高的服药依从性与病毒学抑制率,进一步验证产品长期使用的有效性与安全性。第三季度公司在重点省份重点传播该研究展现的代谢优势,有望强化产品差异化认知、支撑市场推广。海外方面,公司持续推进国际质量体系建设与海外市场准入,为艾诺米替等抗艾创新产品进入非洲等新兴市场创造条件。   在研管线稳步推进,抗HIV产品矩阵持续丰富   ACC017片Ⅲ期临床(以多替拉韦钠片为对照,用于初治HIV感染成人)已完成全部受试者入组,随访稳步推进,此前Ib/IIa期研究显示其安全性良好、可实现高且快的病毒学抑制;公司已获ACC017核心化合物日本专利,为海外拓展奠定基础。以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118已获准开展Ⅲ期临床,公司规划在中国、美国、南非同步开展国际多中心临床试验。长效预防方面,ACC085注射液已启动Ⅰ期临床,为国内首个进入临床阶段的自主研发化学1类长效注射衣壳抑制剂类PrEP药物,口服制剂ACC085片亦已获临床批件;复方改良型新药ADC205上市申请已获受理,ADC119已获临床批件;仿制药达芦那韦片(国内首仿)于第三季度获批上市,抗HIV产品矩阵持续丰富。   人源蛋白研发取得进展,两款脑卒中改良型新药进入Ⅰ期临床   第三季度,公司及控股子公司南大药业布局的AD108注射液、注射用ADB116均正式进入Ⅰ期临床。AD108拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损,ADB116拟用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。两款产品的推进有助于丰富公司在人源蛋白及脑卒中治疗领域的研发管线,后续需关注临床试验结果及研发进度。   拟回购股份用于股权激励,彰显长期发展信心   2026年10月29日,公司披露股份回购预案,拟以自有资金通过集中竞价方式回购股份,回购资金总额1,000万元至2,000万元,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,有助于绑定核心团队利益,彰显公司对长期发展的信心。此外,公司2026年度定增事项正常推进,募资重点投向HIV创新药全球化研发及制剂产能建设。   投资建议   考虑到公司经营情况以及南大药业持股比例提升(由51.13%增至73.36%)对归母业绩的影响,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年收入分别为7.95/9.89/11.91亿元(前值为10.0/13.0/15.4亿元),分别同比增长10.5%/24.4%/20.5%;归母净利润分别为0.39/1.02/1.63亿元,分别同比扭亏为盈/+162.9%/+60.1%,对应估值为128X/49X/31X。我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域全面的产品布局,维持“买入”评级。   风险提示   医药政策风险:医保谈判降价或集采影响超预期,可能拖累产品价格及盈利能力。
    华安证券股份有限公司
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    2026-11-03
  • 恩沙替尼新适应症获批,国际化与创新管线持续推进

    恩沙替尼新适应症获批,国际化与创新管线持续推进

    EyePoint Pharmaceuticals Inc
    恩沙替尼
    晚期实体瘤
    江苏晟斯生物制药有限公司
    湿性年龄相关性黄斑变性
      贝达药业(300558)   主要观点:   事件   2026年10月28日,贝达药业发布2026年三季报。公司前三季度实现营业收入29.10亿元,同比增长7.10%;归母净利润2.78亿元,同比下降12.20%;扣非归母净利润1.59亿元,同比下降52.86%。单季度来看,2026Q3实现营业收入9.34亿元,同比下降5.23%;归母净利润为-0.24亿元,扣非归母净利润为-0.44亿元。   点评   商誉减值拖累当期利润,费用率持续优化   前三季度,公司针对卡南吉医药科技(上海)有限公司商誉所属资产组计提减值准备1.52亿元,对当期利润形成较大影响。据公司披露,剔除该项商誉减值损失影响后,前三季度归母净利润为4.31亿元,同比增长35.90%。   前三季度,公司综合毛利率为75.18%,同比下降约5.16个百分点;销售、管理及研发及财务费用率分别为33.73%、10.75%和11.12%,同比分别变动约-0.46、-2.95和-2.61个百分点,公司持续优化运营管理、控制费用支出,部分缓解毛利率下行压力。   恩沙替尼术后辅助适应症获批,欧洲注册取得进展   2026年7月,恩沙替尼术后辅助治疗ELEVATE研究成果在《新英格兰医学杂志》发表,恩沙替尼组两年无病生存率为86.4%,安慰剂组为53.5%,疾病复发或死亡风险比为0.20,为术后辅助治疗提供了临床证据。9月,恩沙替尼用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗的新适应症获得NMPA批准,为其在国内获批的第三项适应症,进一步拓展产品覆盖人群。国际化方面,9月恩沙替尼欧洲上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,同时公司也与Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国实现终端处方落地,形成恩沙替尼国内深耕、境外拓展的格局。   RAS管线推进全球临床,持续拓展创新研发   公司聚焦重点靶点及创新机制。基于GlueOnX平台自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂BPI-572270,目前处于Ⅰ期剂量爬坡和剂量回填阶段。9月,该项目在澳大利亚获得伦理批准并完成TGA备案;10月获得美国FDA新药临床试验批准。同月,其联合化疗、PD-1/VEGF双抗、FAK抑制剂等方案的国内临床试验申请获NMPA受理。此外,基于DegradoX   平台开发的多KRAS突变靶向蛋白降解项目BPI-585771于10月提交临床试验申请,拟用于治疗晚期实体瘤。已上市产品方面,埃克替尼用于   EGFR敏感突变阳性IA2高风险至IB期非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验申请于7月获批,进一步探索早期肺癌治疗场景。   合作产品持续推进,眼科项目后续路径仍待明确   公司继续通过产业投资、孵化及合作拓展产品布局。合作伙伴晟斯生物的超长效重组八因子FRSW117上市申请已获受理,拟用于血友病A患者的规律替代治疗、临时替代治疗及围手术期出血管理。   眼科项目方面,EyePoint于8月、10月先后公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性的两项关键Ⅲ期研究结果,两项研究均未达到预设主要终点,未能证明相较阿柏西普在最佳矫正视力变化方面的统计学非劣效性。尽管部分关键次要终点达成,后续研发路径仍需结合进一步数据分析确定。DURAVYU用于糖尿病黄斑水肿的COMO、CAPRI两项Ⅲ期研究仍在推进,相关顶线数据预计于2027年第四季度公布。   投资建议:维持“买入”评级   根据公司经营情况,我们略微调整了2027年收入预测并新增2028年预测。预计公司2026-2028年营业收入分别为42.1/50.8/61.2亿元(2027年前值为50.0亿元),分别同比增长16.5%/20.8%/20.4%;归母净利润分别为6.2/7.9/10.0亿元(2026-2027年前值为7.4/9.0亿元),分别同比增长102.3%/27.7%/27.3%,对应PE分别为27X/22X/17X。我们看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展以及奥福民商业化前景,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售及竞争风险:EGFR、ALK等领域竞争激烈,新产品放量及存量产品销售可能不及预期。
    华安证券股份有限公司
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    2026-11-03
  • 肿瘤创新药回暖,BD收入稳定

    肿瘤创新药回暖,BD收入稳定

    Bristol-Myers Squibb Belgium SA
    CFB
    GIP
    GLP-1
    HRS-7535片
      恒瑞医药(600276)   事件   公司公布26年三季报,26Q1-Q3收入为244.1亿元(+5.3%,如无特殊说明均为同比),归母净利润为69.2亿元(+20.4%),扣非归母净利润为62.4亿元(+11.7%)。26Q3收入为89.5亿元(+20.6%),归母净利润为24.6亿元(+88.9%),扣非归母净利润为25.1亿元(+90.9%)。   核心观点   Q3肿瘤药增速回暖,BD收入稳定   拆分来看,26Q1-Q3创新药收入138.7亿元(+17.1%),其中肿瘤98.7亿元(+3.1%)、非肿瘤40.1亿元(+75.4%),对应26Q3创新药收入50.6亿元(+18.2%),其中肿瘤36亿元(+4.1%)、非肿瘤14.6亿元(+77.8%),肿瘤创新药相较于26Q2的同比下滑,Q3呈现回暖趋势。BD方面,前三季度BD收入27.8亿元(实际已收到43.43亿元,主要为与BMS合作协议的6亿美元首付款)、26Q3收入13.6亿元,整体维持稳定现金流贡献。前三季度仿制药收入76.1亿元(-16.4%)、26Q3为24.7亿元(-17.1%),集采风险持续出清,收入占比稳步下降。   毛利率同环比回升,研发投入持续保持高强度   盈利能力方面,26Q3毛利率回升至87.6%(+2.1pct),期间费用率得益于BD收入的同比增厚,较25Q3减少12.1pct至53.3%,其中销售、管理和研发费用率均有不同程度下降,环比Q2改善幅度也较大;对应26Q3净利率为27.5%(+9.9pct)。   临床稳步推进,降糖减重线取得多项进展   26Q3公司实现7项新药/适应症获批,其中舒地胰岛素和CFB抑制剂立康可泮2款1类新药获批上市;公司的7项上市申请获得受理,其中GLP-1类产品管线取得多项进展,口服GLP-1药物HRS-7535片用于T2D和减重、GLP-1/GIP双靶激动剂瑞普泊肽注射液用于T2D的上市申请获受理。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为340.0/379.2/419.5亿元,同比增长7.5%/11.5%/10.6%;归母净利润为84.7/97.7/114.8亿元,同比增长9.9%/15.4%/17.5%,对应PE为38/33/28倍。公司为根植中国、全球领先的创新型制药企业,已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-11-03
  • 伏美替尼环比增速稳定,净利率同比提升

    伏美替尼环比增速稳定,净利率同比提升

    EGFR
    戈来雷塞
    普拉替尼
    肺癌
      艾力斯(688578)   事件   公司公布26年三季报,前三季度收入为51.4亿元(+37.6%,如无特殊注明均为同比),归母净利润为23.3亿元(+44.4%),扣非归母净利润为21.3亿元(+47.0%)。26Q3收入为18.2亿元(+33.6%),归母净利润为7.9亿元(+40.4%),扣非归母净利润为7.7亿元(+40.5%)。业绩符合预期。   核心观点   Q3收入环比增速稳健,伏美替尼新适应症有望获批   拆分来看26Q1-Q3伏美替尼收入48.51亿元、戈来雷塞2.0亿元、普拉替尼0.84亿元,对应26Q3伏美替尼17.13亿元(环比+4.5%)、戈来雷塞0.7亿元(环比大体持平)、普拉替尼0.32亿元(环比+14.3%)。26年9月伏美替尼用于EGFR经典突变NSCLC的术后辅助的新适应症sNDA申请获得CDE受理,有望成为第四个获批适应症。   毛利率环比稳定,规模效应持续体现   26Q1-Q3和单Q3毛利率分别为94.9%(-1.9pct)和95.0%(-1.7pct),Q3环比Q2略增;费用方面,Q3期间费用率合计为44.6%(-4.3pct),环比Q2略有增加但整体仍体现较强的规模效应,其中销售费用率同比下降3.7pct至35.1%,带动Q3净利率提升2.1pct至43.6%。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为69.8/79.9/89.5亿元,同比增长34.5%/14.5%/12.1%;归母净利润为30.4/35.2/40.0亿元,同比增长39.0%/15.7%/13.6%,对应PE为12/11/9倍。公司深耕肺癌市场,商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-11-03
  • 商业化产品持续放量,ESMO数据彰显管线潜力

    商业化产品持续放量,ESMO数据彰显管线潜力

    CD28
    大肠癌
    实体瘤
    晚期实体瘤
    胰腺癌
      泽璟制药(688266)   主要观点:   主要事件1:公司披露2026年三季报   2026年10月30日,泽璟制药披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入15.36亿元,同比增长158.91%;实现归母净利润6.38亿元、扣非归母净利润6.09亿元,同比实现扭亏为盈(上年同期分别亏损0.93亿元和1.21亿元);经营活动现金流量净额8.33亿元,由负转正。单季度来看,2026Q3公司实现营业收入3.31亿元,同比增长52.03%;归母净利润亏损175万元,上年同期亏损约2,061万元;扣非归母净利润亏损739万元,上年同期亏损约1,804万元。公司单季度收入保持较快增长,亏损同比收窄。   主要事件2:公司在2026年ESMO年会公布临床数据及进展   2026年10月,公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布ZG005、ZG006的临床研究数据,以及ZGGS34的临床试验设计和最新进展。ZG005在晚期宫颈癌和晚期神经内分泌癌研究中显示出抗肿瘤活性;ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的早期研究公布了不同剂量组的疗效及安全性数据。   点评   核心产品持续放量,费用率下降推动经营改善   2026Q3收入同比增长52.03%。收入高增主要得益于吉卡昔替尼片纳入医保后快速放量,同时重组人凝血酶销售同比继续增长。前三季度公司整体毛利率为93.04%(同比+2.64个百分点);销售、研发和管理费用率分别为28.45%、21.13%和3.05%,同比分别下降27.50、29.89和4.75个百分点,收入增长带来的费用摊薄效应逐步显现。   吉卡昔替尼适应症拓展打开空间,ZG006里程碑逐步兑现   吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症自2026年1月起纳入国家医保,三季度销量继续大幅增长;其重度斑秃适应症已于2026年6月获批,有望打开自免领域新的增长空间。授权方面,公司已收到艾伯维支付的ZG006项目1亿美元首付款,是前三季度收入和利润增长的重要来源;2026年10月,公司又收到基于ZG006临床试验进展支付的1,000万美元近期里程碑付款,后续仍有望获得其他潜在里程碑付款和销售分成。   ESMO公布多项临床数据,核心管线开发持续推进   ZG005:ZG005是公司自主研发的PD-1/TIGIT双特异性抗体,可同时阻断PD-1和TIGIT两条免疫抑制通路,有望在PD-1单抗基础上进一步增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性。   ZG005-001(单药,经治晚期宫颈癌,I/II期):入组既往接受过系统性治疗、但未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期宫颈癌患者,20mg/kg剂量组客观缓解率为40.9%,中位无进展生存期为8.3个月,中位缓解持续时间尚未达到;中位总生存期尚未达到,18个月总生存率为77.3%。安全性方面,整体耐受性良好,未发生因治疗相关不良事件导致的死亡,长期用药未观察到新的安全性信号。   ZG005-003(联合化疗,一线晚期宫颈癌,I/II期):ZG005联合紫杉醇及铂类化疗,可联合或不联合贝伐珠单抗。20mg/kg剂量组客观缓解率为81.6%,中位无进展生存期和中位缓解持续时间分别为19.6个月和20.8个月;中位总生存期尚未达到,12个月总生存率为96.8%。安全性方面,联合用药安全耐受性良好,3级及以上不良事件以血液学毒性为主。   ZG005-004(联合化疗,一线晚期神经内分泌癌,I/II期):剂量扩展阶段中,ZG00520mg/kg联合依托泊苷及顺铂(EP)组与安慰剂联合EP对照组的客观缓解率分别为57.1%和37.9%,中位无进展生存期分别为10.45个月和5.52个月,中位总生存期分别为15.01个月和10.35个月。安全性方面,联合用药安全耐受性良好,不良事件以血液学毒性和胃肠道反应为主。公司已启动该方案的关键III期研究(NCT07833839)。   ZG006:ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3),可同时结合肿瘤细胞表面两个不同的DLL3表位及T细胞表面CD3,引导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。   ZG006-001(单药,晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌,I/II期):入组患者中87.2%既往接受过至少2线治疗。小细胞肺癌患者中,10mg、30mg和60mgQ2W组客观缓解率分别为75.0%、61.1%和91.7%,中位无进展生存期分别为12.3个月、5.4个月和11.2个月;10mg和30mg组中位总生存期分别为19.4个月和15.6个月,60mg组中位总生存期尚未达到。安全性方面,不良事件以贫血和细胞因子释放综合征为主,多为1-2级。   ZGGS34:ZGGS34是靶向MUC17、CD3和CD28的三特异性T细胞衔接器,目前全球范围内尚无同类机制药物获批上市。   ZGGS34-001(单药,经治晚期实体瘤,I/II期):入组标准治疗失败或无有效标准治疗的晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤患者,在0.5mg至100mg范围内进行剂量递增,后续将选择合适剂量开展扩展研究。目前该研究正在国内招募患者,后续关注首次临床数据读出。   投资建议   根据公司的经营情况,我们调整公司2026~2028年收入预测为18.3/20.2/26.2亿元(前值为23.1/23.0/27.5亿元),分别同比增长125.8%/10.3%/29.9%,归母净利润分别为5.5/4.0/5.7亿元,分别同比扭亏为盈/-28.1%/42.9%,对应PE为41X/57X/40X。我们看好公司多抗平台的Firstinclass潜力,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策和市场竞争风险、商业化产品销售及医保放量不及预期风险、海外合作及里程碑收入兑现不及预期风险。
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