摘要： 　　全球高端医疗器械行业进入内生性重构转型阶段，人口老龄化、慢性病高发构筑长期刚性需求，数字化与智能化的深度融合正重塑产品形态与竞争格局，产业供给端正持续向高技术含量、本土主导的结构优化，同时医学装备领域的技术布局逐步从跟随创新转向自主创新阶段，发明专利持续积累，行业创新动能充足。但供应链仍存在短板，部分核心元器件对外依存度较高，海外头部企业凭借长期技术积淀构筑市场壁垒，国内企业则依托差异化策略寻求市场突破。行业信用方面，行业在科技创新领域的融资活力较强，发债主体以民营企业为主，2026年上半年行业整体信用利差较上年收窄。从周期展望看，随着集采政策影响边际减弱、创新产品进入商业化放量期，行业正从“量的积累”向“质的突破”跨越，迈入新的良性发展周期，中长期看，行业整体信用基本面保持平稳，但结构性风险将持续集中于创新转化能力不足的弱势主体。 　　关键词：高端医疗器械；产业链；创新器械；国产替代；信用利差

　　基于软件的医疗器械 　　1.4技术与健康数字化参见。 　　个人防护装备(GèrénFánghùZhuāngbèi) 　　个人防护装备（PPE）并非中国法律中的定义法律术语。如果医务人员使用的防护用品属于医疗器械范围，例如医疗防护呼吸器和医疗防护服装，则作为医疗器械进行监管。 　　“特种劳动防护用品”（如安全帽）有具体要求。目前特种劳动防护用品的法规要求不如医疗器械法规严格，而一般劳动防护用品和其他个人防护装备被视为普通产品，无特殊监管要求。 　　体外诊断试剂 　　“体外诊断试剂”是指作为医疗器械进行监管的体外诊断（IVD）试剂，包括试剂、试剂试剂盒、校准品、质控产品及其他产品，这些产品用于在疾病预测、预防、诊断、治疗监测、预后评估和健康状况评估过程中对人类样本进行体外检测。为明确起见，血液筛查用体外诊断试剂和标记有放射性核素的体外诊断试剂适用药品监管规则。 　　除了一般医疗器械要求外，体外诊断试剂还需接受特殊监管，涵盖非临床研究、临床评估和质量控制。

　　全球医工交叉前沿热点总体格局 　　医工交叉是生命科学、医学、工程学、信息科学、材料科学等多学科深度融合形成的新兴创新领域。近年来，随着全球人口老龄化、慢性病负担加重、公共卫生风险上升以及精准医疗、主动健康、智慧医疗需求快速增长，传统医学研究与临床服务模式正面临深刻变革。与此同时，人工智能、脑科学、柔性电子、纳米材料、先进制造、医学影像等工程技术持续突破，为生命健康领域提供了新的研究工具、诊疗手段和产业化路径。医工交叉由此成为全球科技创新最活跃、成果转化最密集、战略价值最突出的前沿方向之一。 　　从全球科研态势看，医工交叉研究已不再局限于单一技术在医学场景中的应用，而是逐步呈现出“问题牵引、技术融合、场景驱动、系统集成”的新特征。一方面，临床医学中的重大疾病诊疗、康复干预、健康监测、老龄照护、公共卫生治理等现实需求，正在不断提出复杂科学问题与工程挑战；另一方面，人工智能、先进材料、微纳制造、脑机交互、多模态感知、数字孪生等技术体系的成熟，又为解决上述问题提供了前所未有的技术可能。医学需求与工程能力之间形成双向牵引，使医工交叉逐渐从“辅助医学”的工具型研究，发展为重塑医学知识生产、疾病诊疗流程和健康管理模式的重要力量。 　　总体来看，当前全球医工交叉前沿热点大致呈现出以下几个基本格局。 　　（一）从单点技术应用走向多学科系统融合 　　早期医工交叉多表现为工程技术在医学场景中的局部应用，如医学仪器开发、影像设备优化、康复器械设计等。随着技术复杂度与临床需求同步提升，当前医工交叉正加速从单点式、工具化应用转向系统化、平台化融合：人工智能与医学影像、柔性电子与健康监测、纳米材料与药物递送、脑机接口与神经康复等方向，均呈现出多技术集成、多学科协同与多场景适配的鲜明特征。 　　这种系统融合正重塑医工交叉的创新链条。基础研究、工程开发、临床验证、数据反馈与产品转化之间的边界逐渐模糊，“科学发现—临床应用”闭环设计成为主流。未来高水平医工交叉创新不再取决于单项技术突破，而更依赖于医学问题定义能力、工程系统集成能力、临床场景验证能力与跨机构协同能力的综合提升。 　　（二）人工智能成为医工交叉前沿演进的核心变量 　　在十大新兴研究主题中，人工智能相关方向占据突出位置，既独立呈现于“人工智能智能体重塑医疗场景”、“医学图像分割中的深度学习技术”，也深度嵌入阿尔茨海默病诊疗、癌症精准诊疗、步态分析、可穿戴健康监测等多个方向。人工智能正从单一算法工具演变为医学研究、临床诊疗与健康管理的基础性使能技术。 　　尤其是大模型、多模态学习、智能体系统与自动化科研工具的兴起，使人工智能在医疗领域的作用不断拓展——从图像识别、辅助诊断延伸至病程预测、个体化治疗推荐、临床工作流优化、患者管理、医学知识发现与医学教育等环节，推动医疗服务由经验驱动走向数据驱动、由单点决策走向连续决策、由被动诊疗走向主动健康管理。 　　（三）生命健康研究重心从疾病治疗前移至主动健康管理 　　从热点主题分布看，医工交叉研究呈现明显的“关口前移”趋势。可穿戴技术、步态分析、数字技术赋能下的全健康科学、脑机接口康复应用等方向，均体现出从疾病诊疗向早期识别、连续监测、风险预测、功能评估与长期管理延伸的特点。这一变化与全球人口老龄化及慢性病管理需求密切相关——面对神经退行性疾病、肿瘤、心脑血管疾病与运动功能障碍等长期复杂健康问题，单次诊疗与院内治疗已难以满足全生命周期健康管理需求。 　　依托传感设备、移动终端、人工智能算法与远程医疗平台，医工交叉正推动健康数据从医院走向家庭、社区与日常生活场景，实现个体健康状态的持续感知与动态干预。构建覆盖“预防—诊断—治疗—康复—随访”全链条的技术体系，已成为医工交叉未来发展的重要方向；谁能率先实现数据、设备、算法、临床路径与服务模式的深度融合，谁就更有可能在全球生命健康创新竞争中占据主动。 　　（四）高影响力研究集中于重大疾病与关键技术交汇处 　　全球医工交叉前沿热点并非平均分布，而是高度集中于重大疾病需求与关键共性技术的交汇区域。癌症、阿尔茨海默病、神经损伤、骨缺损、运动功能障碍等因疾病负担重、机制复杂、临床需求迫切，成为重要牵引方向；深度学习、纳米生物技术、脑机接口、柔性传感、力学生物学等则因可迁移性强、应用面广、突破潜力大，构成多主题共同依赖的支撑底座。 　　医学图像分割技术既受益于深度学习算法迭代，又直接服务于肿瘤识别、器官勾画与放疗辅助等临床任务；纳米生物技术既依托材料科学进步，又深度嵌入药物递送、疾病诊断与组织修复场景。因此，判断医工交叉前沿方向的潜力，不能仅看论文数量增长，更应关注其是否处于重大临床需求、工程技术突破与产业转化条件的交汇点。 　　（五）全球竞争格局呈现多极化与特色化并存 　　从国家和地区层面看，全球医工交叉研究呈现多极化态势。欧美发达国家在基础研究积累、临床转化体系、医学工程平台与国际合作网络方面具有长期优势；中国则在论文产出、工程技术应用、临床资源规模、产业化场景与新兴技术跟进方面表现突出。不同国家和地区正逐渐形成各自的主题优势——或侧重基础机制与前沿原创，或侧重临床转化与规范验证，或侧重工程实现与应用部署。 　　中国在可穿戴技术、纳米生物技术、脑机接口康复应用、医学图像智能分析等方向表现活跃，这与庞大的临床需求、完备的工程制造体系、快速发展的人工智能产业以及持续加大的生命健康科技投入密切相关。上海、北京、广东、江苏等创新资源集聚区正在成为中国医工交叉研究的重要策源地。其中，上海依托高水平高校、顶尖医院、国家级实验平台与生物医药产业基础，在临床医学、医学工程、人工智能、生物技术等领域展现出良好的融合条件，上海交通大学、复旦大学等高校及其附属医院体系持续发挥重要作用，为上海建设具有全球影响力的科技创新中心提供了坚实支撑。 　　（六）国际合作成为高水平医工交叉研究的重要特征 　　医工交叉研究天然具有跨学科、跨机构、跨国界属性。重大疾病研究需要大样本、多中心、长期随访数据；工程技术转化需要跨越基础研发、临床验证、标准制定与产品应用等多个环节；人工智能医疗应用更依赖多源异构数据、模型验证与伦理治理的国际协同。步态分析、骨再生、阿尔茨海默病诊疗、癌症精准诊疗等方向普遍呈现出较高的国际合作强度，高质量国际合作既有助于提升研究影响力，也推动技术标准、临床规范与评价体系的逐步形成。 　　未来，医工交叉的国际竞争将不再是单个机构或国家之间的竞争，而是创新网络、协同平台与生态体系之间的竞争。能够组织跨学科团队、建设开放数据平台、连接临床与工程资源、形成国际合作机制的主体，将在全球医工交叉创新格局中占据更加关键的位置。

　　医疗器械行业在迈入2026年之际尽管宏观环境仍持续存在挑战，但整体基调依然乐观。安永（EY）第19版《医疗科技行业脉搏》（Pulse of the MedTech Industry）报告于去年9月发布，报告显示医疗技术领域交易活动强劲，风险投资与私募股权对数字健康、 AI赋能设备，以及能够拓展微创手术的技术表现出特别的兴趣。 　　地缘政治变化与宏观经济政策仍是医疗器械行业的重要影响因素，因为该行业依赖稳定且及时的供应链。贸易政策的变化，例如关税与反制措施，不仅影响运营成本，也影响行业提供患者护理的能力、支持创新的能力，以及制定投资策略的方式。 　　市场情报公司 GlobalData 在 2025 年第四季度（Q4 2025）委托开展的一项行业调查发现，美国关税政策在未来 12个月最具影响力的宏观趋势列表中位居首位。 　　在当前地缘政治紧张的环境下，医疗器械公司正在重新思考其供应商策略。许多公司正在减少供应商数量，并选择与具备垂直整合能力的供应商建立长期合作关系，这类供应商能够在同一体系下提供多个部件或服务。 　　这些上游合作伙伴关系可以简化物流、加快上市时间（time-to-market），并通过实现部件协同工程（co-engineering）来提升器械性能。安永《脉搏》报告发现，与战略供应商开展协同工程与共享创新，是区分顶尖医疗科技公司与其他公司的关键因素。 i 　　在本白皮书中，我们将深入探讨：智能生物材料的发展如何推动更小型、更智能的器械，用于包括脉冲电场消融（pulsed field ablation）在内的新治疗方式；基于线材（wire-based）的部件创新如何塑造机器人手术系统的发展；并分析在动荡的运营环境中，你的制造合作伙伴应当为你提供哪些能力与支持。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（9/21~9/27）医药板块震荡反弹，SW医药生物指数（+1.39%）跑赢沪深300指数（-1.51%），在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中，疫苗（+4.55%）、其他生物制品（+4.44%）、体外诊断（+4.12%）涨幅领先，线下药店（-1.63%）、中药（-0.45%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（+1.88%）和恒生医疗保健指数（+1.50%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-2.13%）和恒生指数（-0.97%）。 　　ESMO2026即将开幕，中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要（LBA）名单中，中国来源的临床研究达32项，占比超三成；其中，由中国学者主导的中国创新药研究23项，由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项，由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验，要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会，本次中国研究占据5席，包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看，ADC仍是中国创新药的核心优势赛道，32项LBA中ADC占15项（含3项双抗ADC），科伦博泰sac-TMT独占3项，百利天恒Iza-bren有2项入选，翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布，关注ESMO2026数据读出的产业催化。 　　默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请，全球FIC之争转向中国管线。9月25日，默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC（I-DXd）用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评，原定审评期限为10月10日；经与FDA沟通，双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究，完成数据评估后再次申报。我们认为，安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景：一方面，I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病（ILD）死亡事件被美国FDA暂停，安全性隐患加大了监管的审评顾虑；另一方面，DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准，成为2LES-SCLC首个非化疗药物，可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看，在刚刚落下帷幕的WCLC2026中，翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据，mOS分别达18.5个月和13.3个月，患者死亡风险均降低54%（HR=0.46）。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理，有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进，预计在2027年底率先读出，甚至可能反超I-DXd。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　目前，我国中医药事业正处于传承创新与产业升级并行推进的重要阶段。中药工业作为中医药产业体系的重要组成部分，其不仅是保障中医药临床应用的重要物质基础，也是推动医药产业发展和服务“健康中国”战略的重要力量。随着我国医药产业结构的持续优化，以及居民健康需求的不断提升，中药工业在医药工业体系中的战略地位日益凸显。本章将从定义与分类出发，系统梳理中药产业的发展历程、产业链格局及市场规模，为读者全面理解中药行业的现状与趋势奠定基础。

　　投资要点： 　　8月： 　　焦炭：截至8月31日，一级冶金焦平仓价（含税）1930元/吨，同比增长21.38%，环比增长6.63%。焦煤供给偏紧，焦煤成本支撑，下游钢材需求疲软、钢厂盈利偏弱，预计后续震荡偏强为主，重点关注煤矿复产及铁水、焦企限产落地、需求兑现情况。 　　尿素：截至8月31日，尿素现货价为1740元/吨，同比-0.57%，环比-2.52%。8月国内尿素市场行情震荡下跌，尿素市场供应充足，市场需求偏淡，供应方面，部分企业装置检修，企业开工率有所下降，库存维持高位。需求方面，下游企业按需采购，需求稍显平淡。8月尿素出口量明显增加，截至8月31日，尿素出口为143万吨，环比上月增幅57.14%，加上秋季备肥临近，预计短期尿素延续震荡偏强走势。 　　纯碱：截至8月31日，轻质纯碱现货价在1040元/吨，同比-16.13%，环比-1.89%。供应端纯碱开工率在70%左右，开工率连续下降，需求方面，下游玻璃行业需求不高，库存高企。目前纯碱产能过剩，供应压力较大，需求恢复缓慢，8月纯碱出口量向好，出口28.47万吨，同比增长32.15%，环比增长0.83%。短期纯碱行情延续弱势震荡，后续回暖需等待地产链玻璃需求实质性修复。 　　乙二醇：截至8月31日，乙二醇现货价在6020元/吨，同比增长32.6%，环比增长14.89%。8月乙二醇价格大幅走高受中东地缘冲突影响，叠加部分装置集中检修，供给有所紧张，地缘风险溢价抬升原油成本，华东乙二醇库存降至14.1万吨，同比-65.3%，环比-66.43%，现货偏紧。下游聚酯迎来传统金九银十，开工有望小幅回升，供给方面，若中东海峡通航改善，货源进口到港将回升，预计短期内仍高位震荡。 　　炭黑：截至8月31日，国内N220炭黑市场价格8900元/吨，同比增长21.92%，环比增长7.23%。受煤焦油供应紧张影响，煤焦油价格同比增长33.33%，环比增长6.73%，原料端的大幅波动带动炭黑市场价格上涨。炭黑下游轮胎需求整体偏弱，煤焦油短期供应偏紧，需求端随着金九银十预计有所回暖，整体炭黑预期高位偏强震荡。 　　观点： 　　煤化工内部分化显著。焦炭板块以钢焦利润博弈为核心，焦煤紧供给形成底部成本支撑；尿素整体供需偏宽松，行情主要依靠出口放量及秋肥备肥带来阶段性脉冲机会；纯碱行业产能过剩，叠加下游玻璃需求疲软，板块整体偏弱；乙二醇受海外地缘事件驱动、库存去化，短期价格弹性突出；炭黑行情由煤焦油成本主导，同时受轮胎弱需求约束。整体煤化工以结构性行情、旺季事件驱动为主，后续焦炭重点关注钢焦利润修复及终端需求改善，尿素博弈秋肥旺季与出口持续性，纯碱回暖依赖地产链复苏，乙二醇下游聚酯有望迎来金九银十旺季，炭黑有望迎来旺季补库带来的盈利修复。 　　投资建议：环保监管持续收紧，焦化新增产能受限，供给收缩有望对焦炭价差形成更强支撑。海外油价高位震荡，油煤价差持续走阔，基本面利好煤化工一体化标的，上游煤炭自给叠加下游化工品多元布局，盈利稳定性与长期增长可期。焦化建议关注【陕西黑猫】、【山西焦化】、【金能科技】，煤化工一体化建议关注【中煤能源】、【兖矿能源】、【宝丰能源】。 　　风险提示：宏观经济不及预期；煤炭价格大幅波动的风险；地缘政治紧张因素加剧的风险；需求不及预期的风险等；安全环保风险；减排节能风险。

　　大势策略——控制仓位，关注性价比 　　医药生物中报（上） 　　中线交易技巧 　　中线交易技巧： 　　优选日线生命线多头排列（生命线多头排列，即黄线在上，紫线在下，两条线持续攀升）。 　　优选K线结构趋势性明确，方向性更强的标的。 　　优选发出D点多头信号，或处于红色持股区域的标的（部分显著强支撑的处于蓝色持币区域的，量价配合较优的可择优考虑，注意仓位和止损执行即可）。 　　优先选择股价在生命线黄线上方，且偏离不高的标的（高度判断标准取决于止损代价能否接受）。 　　遵循线上持股、线下持币原则（这里的线指的是日线黄色生命线）。注：上涨偏离黄线过远可适当减仓，跌破黄线需严格止盈止损。

　　医药行业观点 　　1.AI加速新药研发，聚焦配套验证服务 　　MNC在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药到药物开发底座的重新塑造。9月16日，诺和诺德宣布应用Claude模型及Claude Science平台，针对诺和诺德科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案。AIDD从小分子拓展到抗体和蛋白领域，应用场景不断拓宽。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日，Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布，与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日，金斯瑞科技配售募集23.523亿港元，募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施，包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中，AI相关蛋白业务已逐步提升，公司预计，AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日，百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台，三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略，ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S，AIDD以大模型厂家海外居多，但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国，而且头部企业积极响应扩建配套产能，承接更多海外订单。 　　2.创新药国内增速分化，持续关键临床数据催化 　　8月份以来，创新药企陆续公布中报和业绩情况，增速有所分化，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%，增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场，中国创新药出海势头则保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。授权出海方面，根据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议，HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物，由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。继WCLC（世界肺癌大会）之后，ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）将于10月23日至27日在西班牙启幕，根据医药魔方统计，共有29项中国新药研究入选LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要），其中5项入选主席研讨会（Presidential Symposium），继2025年后再次创下LBA入选数量和占比的历史新高。 　　3.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向 　　2026年8月19日，Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化，Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗，mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势，但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看，传染病疫苗受制于疫情防控，而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求，全球癌症患者人数也在持续增加，mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。 　　4.TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海 　　7月16日，武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。中国企业中，包括诺诚健华，益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。8月10日，康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。 　　5.CDMO景气度订单增长持续兑现，新品种商业化有望持续贡献订单弹性 　　国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩，行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长，对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况，新签订单同比增长54.6%和50%+（康龙化成CDMO板块）。订单增长与全球市场大单品放量密切相关，2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量，其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron（商品名：Foundayo）获得美国FDA批准，截止9月18日，Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日，FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。大分子方面，ADC的商业化浪潮正在加速到来。 　　6.医疗器械出口占据主要增量，政策深化改革聚焦增量 　　根据Wind数据分析显示，2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中，境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%，出口收入合计同比增长18.18%，占收入增量比重的70.67%。根据医保商会，2026上半年医疗器械出口额271亿美元，同比增长12.4%，其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%，欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。国内市场，虽然上市公司业务总量仍有增长，但内部结构分化明显。根据医装数胜，体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，而高值耗材增长5.79%，放射治疗设备增长40.29%。9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材，并延续A+B单元分组制度，保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来，国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域，对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱，前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强，同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组，DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯，关注】【金斯瑞生物科技】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【纳微科技】，【赛分科技】，【奥浦迈】。 　　2）CXO景气度延续，中报确认新签CDMO订单增长，估值具备提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】，关注【药明合联】、【药明生物】。 　　3）医疗器械领域出口持续拉动，国内政策改革影响深化，市场挑战和机遇并存，推荐【迈瑞医疗】，【新产业】，【美好医疗】，关注【亚辉龙】，【英科医疗】； 　　4）关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学】，关注【时代天使】。 　　5）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。 　　6）下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。 　　7）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。 　　8）WCLC大会，关注中国企业在小细胞肺癌上的突破，关注【翰森制药】和【复宏汉霖】。 　　9）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。 　　10）胰岛素等类似物出海突破，关注【通化东宝】、【东阳光药】。

　　专注抗体表达和抗体发现与优化的CRO企业，打造抗体发现一站式服务 　　百英生物是一家专注于抗体和蛋白表达、抗体发现与优化业务的CRO公司。公司建立了高通量、高表达、快速交付的抗体和蛋白表达平台，赋能抗体药物研发；公司从抗体和蛋白表达业务拓展到抗体发现和优化业务，致力于为客户提供一站式抗体发现服务。此外，公司还从事通用抗体、重组蛋白等科研试剂的生产和销售。 　　公司的技术平台是以基因工程技术、免疫学技术、细胞生物学技术、生物分离工程技术等通用生物技术为基础，不断开发新技术、新工艺，开拓新的技术平台。目前公司拥有高通量抗体表达平台、抗体发现与优化平台、稳定细胞株构建平台。 　　CRO服务主要包括抗体和蛋白表达、抗体发现与优化和稳定细胞株开发等 　　2023-2025年营业收入、归母净利润快速增长，2025年境外业务收入占比超60%。 　　据公司招股说明书，2023-2025年公司营业收入由3.38亿元增长至6.08亿元，归母净利润由0.84亿元增长至2.16亿元，均实现快速增长，且毛利率均维持在65%以上水平；2026H1，公司延续快速发展势头，实现营业收入4.4亿元（同比+78.08%），归母净利润1.84亿元（同比+122.15%）。此外，公司近年来加大境外市场布局，2021年5月，公司在美国设立了全资子公司，致力于拓展北美及欧洲等区域的业务。2025年，公司境外主营业务收入为37,655.40万元，占公司当期主营业务收入超60%。目前公司与境内外近3,000家生物医药企业建立了合作关系，包括强生、艾伯维、阿斯利康、莫德纳、赛诺菲、长春高新、复宏汉霖、恒瑞医药、信达生物、和铂医药等。经营采购方面，原材料采购为核心科目。原材料包含日常经营所需试剂、耗材、消耗性生物资产等，2025年原材料采购金额为9231.03万元，占采购总额的86.73%。从供应商来看，2025年公司前五大供应商分别为绿百草、洁特生物、奥浦迈、瑞贝西和钧易生物，主要供给试剂及耗材，占采购总额的比例合计为18.32%。 　　9月第4周医药生物上涨1.39%，疫苗涨幅最大 　　从月度数据来看，2026年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026年9月第4周房地产、煤炭、美容护理等行业涨幅靠前，有色金属、通信等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨1.39%，跑赢沪深300指数2.90pct，在31个子行业中排名第4位。 　　2026年9月第4周本周疫苗板块涨幅最大，上涨7.93%，其他生物制品板块上涨7.92%，体外诊断板块上涨5.84%，医疗研发外包板块上涨5.50%，化学制剂板块上涨4.26%；线下药店板块跌幅最大，下跌0.87%，中药板块下跌0.45%。 　　医药布局思路及标的推荐 　　整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 　　月度组合推荐：药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、百利天恒。 　　周度组合推荐：益诺思、国邦医药、昊帆生物、艾力斯。 　　风险提示：地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、销售不及预期等。