2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2026年中国青光眼治疗药物市场洞察报告:国产替代驱动精准治疗变革,兴齐、兆科引领“视神经保护”新纪元(精华版)

    2026年中国青光眼治疗药物市场洞察报告:国产替代驱动精准治疗变革,兴齐、兆科引领“视神经保护”新纪元(精华版)

    医药商业
      患者用药周期较长引导市场需求趋于稳定   青光眼作为不可逆性致盲眼病,多数患者需通过终身规律用药以控制眼压、延缓视力丧失。这一临床特征决定了青光眼药物治疗的长期性以及持续性。而患者较长的用药周期,为青光眼治疗药物市场带来了稳定的需求基础。   国产替代加速及管线丰富度提升重塑市场格局   中国青光眼治疗药物市场长期被日本参天、诺华、艾尔建等进口品牌占据,近年来本土企业研发投入持续加大,医保谈判与集中采购政策加速走向成熟,国产药品以性价比优势逐步挤占进口药品市场。此外,除传统化学合成类药物外,青光眼领域的生物创新药研发管线日益活跃,针对神经保护、房水引流机制等新靶点的生物制剂研发加速推进。   人口结构变动与电子设备普及推动潜在患者基数持续扩大   青光眼患病率与年龄增长呈显著正相关,同时在电子设备使用日益频繁、用眼负荷持续加重的背景下,青光眼患者也呈现出一定的年轻化趋势。随着老龄化加深与屏幕依赖度提升,中国青光眼潜在患者规模持续扩大。庞大的高危人群基数为青光眼治疗药物市场需求提供了持续增长动力,成为市场规模扩张的核心驱动因素。
    头豹研究院
    30页
    2026-04-21
  • 医疗器械:脑机接口发展进入快车道

    医疗器械:脑机接口发展进入快车道

    医疗器械
      脑机接口技术正加速从实验室研究迈向早期商业化应用   政策支持临床突破和上游本土化使中国跃升为脑机接口领域领先力量   脑机接口(BCI)是神经科学、微电子、人工智能算法与医疗器械工程的融合技术,实现大脑与外部系统间的直接双向通信,无需依赖外周神经或肌肉。BCI正加速从实验室研究迈向商业应用。其产业链涵盖上游核心零部件、中游系统集成以及下游场景应用,呈现出“医疗主导、消费跟进、工业渗透”的多元化发展格局。在强而有力的政策驱动及监管批准、临床规模化、高度集中的资本关注以及持续的技术突破共同推动下,从概念验证试验向早期商业化过渡。中国脑机接口产业已进入高速发展轨道,并在特定细分领域展现出全球竞争力。全球BCI市场规模2025年已达约26亿美元潜力巨大。   中国已从跟随者快速跃升至并跑者,并在半侵入式与非侵入式路径展现局部领先优势,这些路径提供了更快的商业化跑道。2026年3月13日,中国获得全球首个NMPA三类植入式BCI商业批准——博睿康/NeuracleNEO系统(半侵入式硬脑膜外)。在36例临床试验(4例可行性+32例多中心GCP)中,该系统实现辅助手部运动100%响应率,3个月内ActionResearchArmTest平均提升9分,且无器械相关不良事件。差异化国内龙头包括强脑科技(非侵入式独角兽)、博睿康(半侵入式医疗标杆)和阶梯医疗(侵入式超柔性电极创新者),它们依托政策支持、丰富患者资源和上游本土化加速发展。在公开市场,三博脑科(301293CH)通过神经外科网络提供临床转化exposure。香港上市概念股则提供多元化投资渠道:脑动极光医疗科技(6681HK)以AI驱动的认知数字疗法平台见长,并与北京前沿脑机接口研究院战略合作,推进多模态神经干预模型;微创脑科学(2172HK)凭借神经介入器械专长并设立专用BCI研究院,探索硬件与算法协同;南京熊猫电子股份(0553HK)通过多模态人机交互研发贡献力量;心玮医疗-B(6609HK)则通过侵入式BCI合作提供细分exposure。全球领先者Neuralink持续推进侵入式边界,2026年1月已招募21名试验参与者,并计划2026年量产。   临床洞见凸显变革潜力。天坛医院2026年4月13日“北脑一号”第10例手术直播中,一名前厨师四肢瘫痪患者术后数周内恢复手臂伸展和独立饮水能力。多中心半侵入式试验显示抓握准确率超过92%,并出现神经通路部分恢复迹象,提示潜在疾病改善效用。对投资者而言,BCI具备平台经济属性,可通过软件升级、云端解码、算法迭代和数据集网络效应实现经常性收入。近期驱动主要集中在医疗康复领域,而消费健康、工业安全及增强型应用预计2028年后扩张。成功关键在于长期生物兼容性、可扩展制造、医保报销路径和神经数据伦理治理。2026–2028年将是产品获批、收入拐点和估值重估的关键窗口。该行业正处于技术突破、巨大未满足医疗需求与强政策支持的交汇点,成为医疗科技领域最具吸引力的长期投资机会之一。   中国差异化策略——侧重半侵入式和非侵入式路径。相比起由美国主导的高风险高精度侵入式路线,中国企业之差异化策略提供了更快的商业化跑道。博睿康、强脑科技以及三博脑科已产生实质临床量和早期收入。上游柔性电极和专用芯片的本土化正在降低成本和供应链风险,而浙江将非侵入式BCI适配费纳入基本医保以及2025年七部委发布及实施意见等政策措施,加上BCI获纳入“十五五”规划作为未来产业等形成了结构性需求拉动。   由于技术较新、风险亦较传统医疗器械高,投资者需要谨慎权衡风险回报比。侵入式植入的长期信号稳定性、初期高昂设备成本、报销延迟以及神经数据隐私和“脑增强”的伦理争议可能减缓采用或引发监管审查。同时,临床执行风险也较高,许多相对早期企业距离盈利规模化仍有数年距离。而估值波动性是另一考虑因素,如政策公告引发的短期概念股波动。然而,这些风险是任何变革性平台技术在早期商业化阶段的典型特征。回报曲线呈现不对称性:能够实现耐久植入(>5年)、广泛报销和多适应症扩展的领先企业,医疗行业投资者有望捕捉类似于成熟医疗器械巨头但增长率上限显着更高的平台。   展望未来,2026–2028年是关键的去风险窗口。主要催化剂包括更多NMPA/FDA批准、大规模GCP试验结果、报销政策突破以及超出单纯辅助的神经恢复证据。BCI现正从科幻概念演变为实用医疗乃至未来的医疗主导的跨行业消费平台。投资者需要识别具备强劲临床数据、监管进展、制造规模和清晰经常性收入路径的企业,以参与未来二十年最具定义性的医疗投资主题之一。投资者应密切关注2027年即将公布的多中心GCP数据,积极的长期安全性和有效性结果有望触发更广泛的医保纳入并加速三级医院采用。
    建银国际证券有限公司
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    2026-04-21
  • 医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书

    医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书

    医疗服务
      SPD管理模式是一种现代化供应链管理模式,有助于全产业链价值提升   全球范围内SPD管理模式已有数十年发展历史。SPD管理模式作为一种现代化医院院内供应链管理模式,在供应链管理理论和信息技术的支持下逐渐发展完善。SPD管理模式不仅能够解决传统医疗供应链业务的痛点,还能服务产业链上下游,全方位赋能市场、金融等板块,实现多方共赢。   中国SPD市场方兴未艾,渗透率逐年攀升,发展潜力巨大   随着中国国力发展和整体医疗水平的提升,院内医用物资的管理需求日益旺盛,在我国医药卫生体制改革的大背景下,医院原有的盈利模式正在改变,SPD作为助力医疗机构实现精细化管理和高质量发展的有力工具,适合当下社会和医疗发展背景,备受推崇。中国SPD市场方兴未艾,在政策支持和市场扩容的推动下呈现高速增长态势,医院渗透率逐年攀升,未来发展潜力巨大。   第三方SPD服务模式以其专业性、协同性和合规性的优势,有望发展成为行业主流   中国SPD行业的长期健康可持续发展需要政府、行业与医院通力合作,未来朝合规高效的方向转型势在必行,作为明确不属于利益相关方的第三方SPD服务模式有助于推动SPD行业的规范化发展。中国第三方SPD服务模式的企业凭借丰富的服务运营经验和专业人才储备展现出强大的竞争实力,有望拓展国际化业务,企业规模和影响力有望持续增长。
    沙利文公司
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    2026-04-21
  • 2025年报点评:业绩符合预期,康特替尼上市在即

    2025年报点评:业绩符合预期,康特替尼上市在即

    个股研报
      首药控股(688197)   投资要点   事件:公司发布2025年度报告,报告期内实现营业收入0.09亿元(+119.9%),归母净利润为-1.3亿元,业绩符合预期。   康特替尼上市在即,商业化价值即将释放。康特替尼(SY-707)是公司自研第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的NDA已于2024年10月获NMPA受理,上市审评工作目前正在有序推进,预计于2026年内获批,商业价值即将释放。   SY-3505处于关键临床阶段,有望成为国产三代ALK抑制剂最具竞争力品种之一。SY-3505是国内临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂之一,它对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505已开展两项注册性临床试验,包括一项针对经二代ALK抑制剂治疗失败的ALK阳性NSCLC患者的关键II期临床研究,以及一项针对初治ALK阳性NSCLC患者、对比克唑替尼的关键III期临床研究。上述两项注册性试验均已于2025年上半年完成全部受试者入组,目前正在全国几十家研究中心有序推进随访、数据整理及相关研究工作。公司正就该产品的后续注册申报路径与药品监管部门保持积极沟通。   SY-5007申报上市,关键性Ⅱ期临床研究结果优异。SY-5007是公司自主研发的RET抑制剂,2025年10月,SY-5007单药用于RET融合阳性NSCLC的适应症新药上市申请(NDA)已获受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评过程中。SY-5007关键性II期临床研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布,初治患者(n=56)客观缓解率(ORR)为89.3%,经治患者(n=48)ORR为81.3%,1年无进展生存率为76.2%。   盈利预测:随着康特替尼、SY-5007、SY-3505等产品的上市,我们预计公司2026-2028年收入分别为1.2、2.5和6.4亿元。   风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
    西南证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量

    2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量

    个股研报
      海思科(002653)   核心观点   2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量。2025全年,公司实现营收43.88亿元(+17.9%),其中已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上;归母净利润2.60亿元(-34.4%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.3%),归母净利润同比下滑主要由于政府补助金额较上年同期减少等原因所致。公司预计2026年将将围绕学术营销与品牌建设全面展开,深入推进思舒宁、思舒静、思美宁及倍长平等产品的进院销售,预计全年销售收入实现同比超过20%的增长。   分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收8.92/11.09/12.99/10.88亿元(分别同比+18.6%/+18.7%/+22.0%/+12.1%,Q2/Q3/Q4分别环比+24.3%/+17.2%/+16.3%),归母净利润0.47/0.82/1.66/-0.36亿元(分别同比-49.3%/+13.0%/-23.3%/-362.0%,Q2/Q3/Q4分别环比+76.4%/+102.5%/+121.5%)。   研发端加大投入。2025全年,公司毛利率为71.2%(同比-0.3pp)、净利率5.9%(同比-4.7pp);销售费用率37.5%(同比+0.9pp)、管理费用率10.2%(同比-0.6pp)、研发费用率18.3%(同比+1.6pp)、财务费用率0.2%(同比-0.2pp),期间费用率整体为66.1%(同比+1.6pp)。公司预计2026年将继续增加研发投入,依托新建立的大分子平台开展生物药研究,涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等,计划全年研发投入将有较大增长。   Nav1.8项目海外权益授权AbbVie。2026年4月,公司宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂项目独占许可协议,交易总对价最高可达7.45亿美元,其中包括3000万美元首付款,及最高7.15亿美元里程碑付款,同时AbbVie还将支持项目推进至临床概念验证阶段得一定研发成本。   投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请已获得FDA受理;思美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段;布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。根据公司年报,我们对盈利预测进行调整,预计2026-2027年营收分别为52.58/62.06亿元(前值为51.07/59.79亿元),新增2028年营收预测71.52亿元;预计2026-2027年归母净利润分别为4.89/8.19亿元(前值为6.93/8.67亿元),新增2028年归母净利润预测11.53亿元,对应PE为128/77/54x,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
    国信证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 2025年年报点评:25年内镜海外收入高增,收入同比逐季改善

    2025年年报点评:25年内镜海外收入高增,收入同比逐季改善

    个股研报
      开立医疗(300633)   投资要点   事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入23.09亿元(+14.65%),归属于上市公司股东的净利润1.97亿元(+38.54%),扣除非经常性损益后的净利润1.80亿元(+63.41%),25年医疗终端需求复苏,多产品线战略进入收获期。   25年业绩逐季向好,经营态势持续改善。分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为4.30/5.34/4.95/8.50亿元,单季度归母净利润分别为0.08/0.39/-0.14/1.64亿元。2025年,随着国内医疗终端需求复苏,医疗设备招标普遍增长,公司各产品线国内合计中标金额取得历史新高,公司整体经营态势持续向好。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为29.26%/6.33%/21.47%/-1.43%。公司全年仍保持较高研发投入强度,研发费用达4.96亿元,对短期利润存在影响,但为公司的中长期发展提供重要助力。   内窥镜业务高速增长,新兴业务崭露头角。分产品看,彩超收入约12.37亿元(+4.52%),内窥镜及镜下治疗器具收入约10.14亿元(+27.42%)。2025年,公司对高端超声平台S80/P80系列进行了技术升级,并发布了声析妇科大模型技术与第六代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus6.0。在消化与呼吸内镜领域,全新的4K iEndo智慧内镜平台HD-650实现批量稳定上市,推动国产内镜迈向诊疗一体化新台阶。微创外科与心血管介入等新兴业务表现亮眼,核心产品4K三维荧光内窥镜摄像系统SV-M4K200系列在2025年实际销售8个月内终端采购成交超过百套;IVUS产品国内临床植入量跻身行业前列,累计导入医院近800家。   研发助力创新升级,产品矩阵持续丰富。25年公司及子公司累计已拥有境内外各项专利共计1150项,拥有软件著作权共330项。公司秉承“创新科技,畅享健康”的理念,坚持高比例研发投入,2025年研发投入达4.96亿元,占营业收入比例为21.47%,不断强化技术创新,为多产品线高端化发展提供核心动能。   盈利预测:预计2026~2028年归母净利润分别为3.1、3.9、4.8亿元,对应EPS为0.73、0.9、1.11元,对应PE为39、31、25倍。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 公司信息更新报告:业绩边际改善显著,新品放量驱动增长

    公司信息更新报告:业绩边际改善显著,新品放量驱动增长

    个股研报
      开立医疗(300633)   业绩边际改善显著,新品放量在望,维持“买入”评级   公司2025年实现营收23.09亿元(+14.65%,同比,下同),归母净利润1.97亿元(+38.54%)。2025Q4公司实现营收8.5亿元(+38%),归母净利润1.64亿元(+390.16%),业绩边际改善显著。费用端,公司管理费用率6.33%(-0.48pct),研发费用率21.47%(-2.01pct),主要系规模效益显现,销售费用率29.26%(+0.81pct)。分产品,彩超收入12.37亿元(+4.52%),毛利率56.36%(-5.46pct);内窥镜及镜下治疗器具收入10.14亿(+27.42%),毛利率66.59%(+1.98pct),占营业收入比重43.90%(+4.4pcts),收入结构进一步优化。考虑到集采价格压制、在建工程或将转固,我们下调2026-2027并新增2028年预测,预计2026-2028年归母净利润分别为3.34/4.28/5.31亿元(原值4.44/5.64亿元),EPS分别为0.77/0.99/1.23元,当前股价对应P/E分别为36.5/28.4/22.9倍,但随着超声和内镜业务高端产品占比提升,微创外科和IVUS业务规模效益凸显,净利率有望进一步增长,因此维持“买入”评级。   研发创新丰富产品管线,“设备+AI”成果加速落地   超声:公司全面升级了高端平台S80/P80系列,累计发布和更新超20项AI技术,2025年发布业内首个基于超声主机系统的“声析大模型”,并搭载第六代AI产前超声筛查技术凤眼S-Fetus6.0完成临床验证。内镜:全新4K iEndo智慧内镜平台(HD-650系列)实现批量稳定上市,成像质量和镜体操控性达到国际一流水准,此外,胃部质控、胃肠部质控AI软件持续迭代,肠道息肉检测AI软件正积极推进三类医疗器械产品注册。   国内市场稳步增长,海外市场持续突破   国内收入11.69亿(+12.04%),超声及内镜中标稳步增长,IVUS收入同比增长达到200%。依托超声80系列、内镜HD-650系列、血管内超声V10、SV-M4K200系列硬镜等高端产品的推广,大型医疗终端客户数量持续增长,三级医院占比已达近年峰值。海外收入11.40亿(+17.46%),成熟产线与新兴业务齐头并进。其中,Pluto系列AI技术成功打入海外中高端市场,超声内镜系统进入近30个国家,微创外科M4K120/220系列凭借优越图像质量上市即获广泛认可,ProPet系列与V-2000系列动物医疗设备快速在欧美宠物医疗市场建立差异化竞争力。   风险提示:集采降价、新产品注册及推广不及预期、海外拓展不及预期、研发转化进度不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 2026年一季报点评:动保业务高增,利润短期承压,平台化布局助力长期成长

    2026年一季报点评:动保业务高增,利润短期承压,平台化布局助力长期成长

    个股研报
      国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:公司发布2026年第一季度报告。报告期内实现营业收入15.21亿元,同比增长5.61%;实现归母净利润1.61亿元,同比下降25.28%,但环比实现增长6.68%。   点评:收入增长稳健,短期利润承压,动保板块静待价格修复。公司2026年Q1收入端在复杂环境下依然实现稳健增长,体现了平台型企业的经营韧性。利润端同比下滑主要受两大阶段性因素影响:一是一季度末汇兑损失影响较大;二是核心的动保板块产品价格同比仍处历史低位,尽管3月下旬价格已开启回暖,但其积极影响尚未在一季报中充分体现。动保业务作为核心增长引擎,其收入占比持续提升,对公司整体毛利率带来结构性影响,但随着价格进入上升通道,盈利能力有望迎来拐点。   动保业务延续高增,医药板块阶段性调整。分业务看,动保业务:Q1实现收入7.02亿元,收入占比提升至46%,毛利率为21%。核心产品放量趋势不改,2025年氟苯尼考出货量超4000吨,盐酸多西环素(强力霉素)出货量超3000吨。公司2026年度计划销售量保持20%以上增长。随着产品价格回暖,板块有望进入量价齐升的景气周期。医药业务:Q1实现收入8.13亿元,毛利率为26%。板块短期承压主要系部分高价值客户订单存在时间性差异。投资10.2亿元建设医药原料药及中间体绿色智造技改项目正有序推进,将进一步提升公司高附加值产品梯队。   平台优势稳固,新增长引擎蓄势待发。公司作为平台型企业,产品矩阵丰富,2025年拥有13个销售过亿产品和4个销售过5亿产品,有效平滑周期波动。公司积极培育新增长点,特色原料药业务延续高增态势,Q1销售增长达30%,泰拉霉素迅速增长,今年预计会成为又一个上亿的单品。公司植保储备产品的市场空间广阔,预计未来3年将为公司带来重要增长贡献。植保项目建设已卓有成效,产品已进入国际巨头的供应体系,后续将持续推动市场布局和产品规模化。   盈利预测与投资建议:预计2026-2028年EPS分别为1.91元、2.28元、2.56元,对应动态PE分别为13/11/9倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 深度报告:全人抗体小鼠平台龙头

    深度报告:全人抗体小鼠平台龙头

    个股研报
      百奥赛图(688796)   投资要点:   公司是全人抗体小鼠平台龙头。历经十余年技术积累,公司已熟练掌握多种主流基因编辑技术,显著提升编辑效率并突破基因改造序列长度限制,累计完成超5300项定制化基因编辑项目,自主构建RenMice平台及各类基因编辑动物、细胞系模型超4300种,业务延伸至模式动物销售临床前药理药效评价与抗体药物合作开发,现已形成基因编辑模式动物制备、繁育供应、临床前药理药效评价及抗体药物发现四大技术平台。   中国临床前CRO市场规模保持高速增长。政策方面,药品审评审批改革、MAH制度、创新药优先审评等政策落地,叠加生物医药产业扶持,激发药企研发热情,同时监管趋严推动临床前研究向具备GLP资质的专业CRO外包。叠加AI、基因编辑等技术赋能与我国成本、人才优势,全球研发订单加速向国内转移,2025年以来创新药融资与对外授权回暖也进一步提振行业景气度。据弗若斯特沙利文数据,2023年中国临床前CRO市场规模405.8亿元,预计2026年、2030年分别达528.6亿元、899.3亿元,2023-2026年与2026-2030年复合增速分别为9.2%和14.2%。   RenMice平台构筑核心壁垒。公司凭借十余年技术积累与项目经验,在基因编辑、模型开发及药物发现领域形成显著技术优势。在主流CRISPR/Cas9技术基础上,公司自主研发CRISPR/EGE技术,使基因敲入效率提升近20倍,显著降低商业化成本;其自主培育的C57BL/6背景胚胎干细胞经多次传代仍保持全能性,可获得稳定遗传的基因编辑小鼠。同时,公司依托SUPCE技术成功打造全人抗体小鼠平台RenMab,为全球人源化程度最高的小鼠平台之一,可直接制备全人源单抗,省去繁琐人源化步骤。该平台采用原位替换策略,一次性完成抗体基因替换,减少对小鼠免疫系统的干扰,免疫相关指标与野生型小鼠基本一致。在此基础上,公司进一步开发出适配双抗及双抗ADC的RenLite平台和纳米抗体开发平台RenNano,分别解决了双抗开发重轻链错配难题与纳米抗体开发中的免疫原性、亲和力下降等问题。   投资建议:预计公司2026年和2027年每股收益分别为0.71元和1.18元,对应估值分别为139倍和83倍。公司作为全人抗体小鼠平台龙头,RenMice平台构筑核心壁垒。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。CRISPR/Cas9技术授权风险、知识产权纠纷风险、行业政策变动的风险和候选药物筛选不能满足客户需求的风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2026-04-21
  • 医药行业周报:创新出海持续强化,关注配套产业链

    医药行业周报:创新出海持续强化,关注配套产业链

    化学制药
      医药行业观点   1.创新出海持续强化,关注CXO等配套产业链   医药魔方NextPharma数据库显示,2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。从细分赛道来看,小核酸等新兴技术方向实现了对外授权的持续突破,2026年Q1共有3个项目进入首付款TOP20的交易。抗体药物(包含单抗、双/多抗、ADC)依然撑起对外授权的BD交易的半壁江山。BD授权出海也成为中国创新药企业获得研发资金的重要渠道,并引导中国创新研发的方向趋势,2018~2025年放射性药物、偶联药物、双/多抗等药物临床试验数量保持约30%年复合增长率。从授权的研发阶段来看,早期项目占比呈提升趋势,根据医药魔方,2025年,license-out临床前至临床I期项目占比达68%,ADC项目在临床前项目占比最高,达17%,双/多抗仅次于ADC和小分子项目,占比达15%。早期项目授权也推动了研发立项进度的加速,追求效率的提升,并带动相关配发配套产业链的需求的大幅增长。根据昭衍新药2025年年报,截止2025年底,公司整体在手订单金额约为人民币26亿元,新签订单金额约为人民币26亿元。对比2025年Q3,公司单季度新增订单金额约10亿元。   2.坚持创新的长期价值,关注临床数据发布   4月7日至4月17日,创新药指数上涨0.91%,对比前两周(3月23日至4月3日),创新药指数反弹幅度已收敛。自3月中以来,创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,科济药业-B、康诺亚-B、君实生物、基石药业-B、荣昌生物等涨幅已超过30%。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。2026年4月17日至22日,美国AACR年会召开,包括君实生物在内多个创新药企业发布数据,偏向早期临床数据的发布,验证中国创新药的创新性。接下来5月,美国ASCO(5月29日-6月2日)会议召开,PD-1/VEGF双抗的三期临床数据发布,进一步验证中国创新药的市场潜力。   3.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新   2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。   4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待   2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。   5.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展   2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。   6.医疗器械面临内卷问题,拓展寻求新机遇   根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。出口方面,2026年1~2月,医疗器械出口额86.69亿美元,同比增长17.64%,其中医院诊断与治疗设备出口额40.20亿美元,同比增长19.22%;保健康复用品出口额17.26亿美元,同比增长20.52%;医用敷料、一次性耗材:出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可以通过研发推出新产品获得市场,但区别于创新药,器械的专利限制和研发模式,专利授权出海的模式很难实施。器械行业面临竞争内卷的环境,需要取得突破,选择不同的路径和方式。开发海外市场,目前是成果最为显著的,不同品类海外市场开发程度存在差异,但即使是已经相对成熟的低值耗材市场,中国供应量的占比仍在持续提升。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学的核心技术,不仅可开发医疗产品,可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。2020-2023年也是中国医疗器械收获丰富的4年,部分器械企业把握机遇积累了大量的资金,相对于跨界转型也有充足的现金储备。   7.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市   2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga 68PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。   2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)下一代抗HIV新药授权出海,关注【艾迪药业】。   2)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】。   3)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。   4)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。   5)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。   6)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【
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    2026-04-20
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