2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115635)

  • 2025中医药市场研究报告

    2025中医药市场研究报告

    云南白药集团股份有限公司
    广州白云山医药集团股份有限公司
      五项核心判断   1.万亿格局确立,但高质量增长是核心命题。规模突破的同时,68家A股上市公司中仅8家实现营收正增长,行业分化程度显著加剧。   2.创新赛道加速,经典名方是确定性最高的布局方向。3.1类古代经典名方制剂占年度获批总量65%,政策简化审批正在成为行业共识。   3.头部集中不可逆,中小企业生存空间持续压缩。白云山、云南白药、华润三九三家企业合计营收占比超63%,集采加速整合效应。   4.国际化量升价跌格局短期难逆,标准化与品牌化是突破关键。2025年出口额同比下降5.6%,但中医药传播已覆盖196个国家和地区。   5.科普乱象治理进入实质阶段,专项执法将重塑传播生态。十部门联合启动为期一年专项治理,标志着健康传播监管进入系统化阶段。
    健康传播指数研究院
    23页
    2026-06-09
  • EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长

    EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长

    EGFR
    非小细胞肺癌
    HER3
    斯鲁利单抗
    尿路上皮癌
      百利天恒(688506)   公司点评   公司是聚焦肿瘤的ADC创新药企,具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司17款临床管线,30余项注册临床,数项海外临床;iza-bren与BMS达成全球合作,潜在总交易额最高达84亿美元,已收到8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑付款。iza-bren后线鼻咽癌、后线食管鳞癌NDA受理并纳入优先审评;三阴性乳腺癌III期达主要终点,计划提交NDA。T-Bren(HER2ADC)在海内外开展17项临床,包含8项III期。T-Bren单药治疗初治HER2阳性乳腺癌cORR达86.0%,联合帕妥珠单抗cORR为87.5%,12个月PFS率最高达90.8%。DLL3ADCBL-M14D1治疗二线SCLC mPFS达8.1个月,CLDN18.2ADC BL-M05D1对二线的胃癌、胰腺癌mOS为12.8个月、14.2个月。EGFR×HER3双抗SI-B001联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌mOS长达11.2个月。持续覆盖,给予“买入-B”评级。   iza-bren全球临床提速,多瘤种III期研究获双终点阳性。iza-bren海内外开展40余项临床,国内布局12项III期,海外联合BMS推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌3项全球II/III期注册临床。多项III期成果亮眼:鼻咽癌后线III期,相比化疗,ORR54.6%vs27.0%,mPFS8.38个月vs4.34个月(HR=0.44);食管鳞癌二线III期,iza-bren组mOS9.79个月vs化疗组7.20个月(HR=0.64),mPFS4.17个月vs1.97个月(HR=0.50),ORR35.3%接近化疗组3倍;2L+三阴性乳腺癌III期,mPFS8.5个月vs3.1个月(HR=0.29),mOS15.9个月vs12.5个月(HR=0.60),有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。   iza-brenI/II期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录:一线联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌,2.5mg/kg组ORR达100%,12个月PFS率92.1%、12个月OS率94.8%;单药治疗EGFR-TKI耐药患者,整体mPFS达12.5个月,19外显子缺失突变亚组达14.1个月;联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌,mPFS8.2个月,1年OS率85.7%。针对EGFR外显子20插入等非经典突变非小细胞肺癌,cORR达69.2%,mPFS10.5个月。在其他实体瘤也表现优异:经治尿路上皮癌患者2.2mg/kg剂量组ORR40.7%,仅接受单线化疗的患者ORR高达75%。   风险提示   za-bren海外临床及商业化不及预期风险;与BMS合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2026-06-09
  • 服务价格落地,一次性高值耗材推广加速

    服务价格落地,一次性高值耗材推广加速

    北京市春立正达医疗器械股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
    重庆西山科技股份有限公司
    南微医学科技股份有限公司
      西山科技(688576)   投资要点:   设立星辉电机子公司,加速微电机商业化拓展。2026年5月7日,西山科技公告以自有资金或自筹资金2000万设立全资子公司重庆星辉电机有限公司,依托自研微电机技术积累,加速推进微电机产业化纵深和商业化拓展。   手术动力装置耗材业务稳健,乳房旋切针销量快速增长。公司2025年实现营收3.42亿元(yoy+1.67%),实现归母净利润0.52亿元(yoy-47.39%),实现扣非归母净利润0.41亿元(yoy-42.79%)。2026Q1实现营业收入0.72亿元(yoy+9.04%),归母净利润0.07亿元(yoy-36.48%),扣非归母净利润0.06亿元(yoy-36.89%)。2025年分产品营收,手术动力装置营收3.27亿元(yoy+5.53%),其中整机营收0.29亿元(yoy-13.04%)、耗材营收2.74亿元(yoy+6.28%)。乳房旋切针省际联盟集采以国产品牌第一份额中标,2025年销量较2024增长超过50%。   毛利率承压,费率有序控制。2025年公司毛利率63.70%(yoy-6.73pct),核心产品手术动力装置毛利率63.92%(yoy-6.65pct),耗材毛利率65.89%(yoy-7.16pct)。2025年公司销售费率、管理费率、研发费率分别为24.40%(yoy-1.65pct)、10.94%(yoy+3.43pct)、16.98%(yoy+0.56pct),其中管理费率上涨较多,主要系新园区投入使用,折摊和运营费用增长所致。   服务价格落地,助力一次性高值耗材推广。近年来,国内多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入医疗服务价格项目。2026年1月,国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确了微动力设备辅助操作及一次性刀具收费规则,为公司一次性高值耗材推广提供政策保障。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为4.05/4.73/5.53亿元,同比增速分别为18.35%/16.82%/16.89%,2026-2028年归母净利润分别为0.88/1.13/1.40亿元,同比增速分别为68.57%/29.00%/24.36%,当前股价对应的PE分别为35/27/22倍。选取同为高值耗材赛道公司南微医学、春立医疗,以及内窥镜厂家澳华内镜作为可比公司,基于公司在微创耗材领域产品矩阵持续完善,核心产品集采中标,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。政策落地不及预期风险、国内竞争加剧风险、新业务拓展不及预期风险、核心业务集采风险。
    华源证券股份有限公司
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    2026-06-09
  • 北交所信息更新:NL003塞多明基注射液获批上市,填补我国CLTI临床对因治疗空白

    北交所信息更新:NL003塞多明基注射液获批上市,填补我国CLTI临床对因治疗空白

    国家药品监督管理局
    塞多明基
    HGF
    闭塞性血栓性血管炎
      诺思兰德(920047)   NL003塞多明基注射液获批,进入业绩兑现期   公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》,批准公司研发的治疗用生物制品1类(基因治疗药物)塞多明基注射液(商品名称:华索灵,研发代号:NL003)上市。批准的适应症为用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。我们维持2026-2028年盈利预测,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6/215百万元,对应当前股价PS为24.5/10.9/6.1倍,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。   塞多明基注射液是中国首个且目前唯一获批的促血管新生治疗药物   塞多明基注射液为中国首个且目前唯一获批的促血管新生的治疗药物,国内目前尚无同类型产品上市,也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物,填补我国CLTI临床对因治疗的空白。严重下肢缺血是外周动脉疾病终末期阶段,目前血运重建手术是主要治疗方法,但受患者血管条件等因素制约,对于无法接受血运重建手术或手术后效果不佳的患者,临床存在突出的未满足需求。塞多明基注射液为一款新靶点、新机制、新分子结构的1类创新药,先后获得国家“十一五、十三五重大新药创制科技重大专项”支持。本品是一种能够表达人肝细胞生长因子(HGF)的质粒DNA,于缺血部位肌肉注射后,质粒转入横纹肌细胞,同时表达和分泌HGF728和HGF723两种异构体蛋白,HGF活化细胞膜上的酪氨酸激酶受体,促进内皮细胞的增殖以及内皮细胞和平滑肌细胞的迁移,形成新生血管和侧支循环,增加缺血部位的血流灌注。   公司推动塞多明基注射液医保准入加速推进,委托生产与自建工厂双轨并行   在医保准入方面,国家医保局积极支持真创新药纳入医保目录,公司积极响应国家支持真创新药政策,推动塞多明基注射液医保准入加速推进。塞多明基注射液作为国内获批的原创新药,符合医保谈判准入条件,公司据此积极启动2026年医保谈判工作。生产方面,公司产业化稳步推进,委托生产与自建工厂双轨并行。   风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-06-09
  • 大化工周报:织造原料库存、坯布库存处于较低水平,涤纶长丝有望迎来补库行情

    大化工周报:织造原料库存、坯布库存处于较低水平,涤纶长丝有望迎来补库行情

    浙江新和成股份有限公司
    河北华恒生物科技有限公司
      投资要点   【本周观点】1)美伊谈判僵持,霍尔木兹海峡通行受限,中东供应偏紧;全球库存持续去化,夏季旺季将近,油价震荡偏强。2)上游涤   纶长丝企业继续推进减产,下游织造原料库存、坯布库存处于较低位置,后续有望迎来集中补库。3)氨纶龙头华峰化学公布《发行股份及   支付现金购买资产暨关联交易预案》,将进一步丰富公司业务类型和产品线。我们看好氨纶供需格局改善,企业盈利中枢提升。   【本周重要事件】   2026年6月3日,长华化学拟以简易程序向特定对象发行股票,募集资金总额不超过人民币2.98亿元,本次募集资金将重点投向高性能多元醇建设项目。   2026年6月5日,华峰化学审议通过了《关于公司发行股份及支付现金购买资产暨关联交易符合相关法律、法规规定的议案》,拟向华峰集团、尤小平、尤金焕、尤小华发行股份及支付现金购买其持有的浙江华峰合成树脂有限公司100%股权;拟向华峰集团发行股份及支付现金购买其持有的浙江华峰热塑性聚氨酯有限公司100%股权。根据交易预案,2025年,华峰合成树脂实现归母净利润3.26亿元,华峰热塑实现归母净利润2.19亿元。本次交易是上市公司拓宽业务领域,实现长期可持续发展的重要举措,通过收购华峰合成树脂、华峰热塑,上市公司实现产业链整合延伸,进入聚氨酯行业中的革用聚氨酯树脂、TPU领域,丰富了上市公司业务类型和产品线,有助于提高上市公司抗风险能力、盈利能力和可持续发展能力。   【本周相关标的】   1)涨幅前五:新凤鸣(+19.7%)、桐昆股份(+10.1%)、亚钾国际(+8.6%)、新和成(+8.1%)、东华能源(+5.4%);   2)跌幅前五:金禾实业(-8.2%)、宝丽迪(-7.9%)、富淼科技(-7.8%)、川恒股份(-6.9%)、华恒生物(-6.8%)。   【相关上市公司】万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏、扬农化工、江山股份、国光股份、兴发集团、云天化、川   恒股份、新安股份、东岳硅材、博源化工、华峰化学、新乡化纤、泰和新材。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-06-08
  • 氟化工行业周报:2027制冷剂配额政策征求意见稿下发;高GWP制冷剂报价上调;巨化股份超纯P

    氟化工行业周报:2027制冷剂配额政策征求意见稿下发;高GWP制冷剂报价上调;巨化股份超纯P

    化学原料
      本周(6月1日-6月5日)行情回顾   本周氟化工指数上涨4.02%,跑赢上证综指5.02%。本周(6月1日-6月5日)氟化工指数收于6001.59点,上涨4.02%,跑赢上证综指5.02%,跑赢沪深300指数5.56%,跑赢基础化工指数2.85%,跑赢新材料指数4.01%。   要点事件:2027配额征求意见稿下发,巨化股份超纯P   2027年制冷剂配额政策征求意见稿下发,内容与2026基本一致。据氟务在线资讯,2026年6月2日,生态环境部就《关于2027年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》公开征求意见。2027配额方案和2026年基本一致。相比2023(配额政策预期博弈)、2024(R32配额临时下发)、2025(R32配额下发、10%切换调整为三次调整)、2026(10%切换调整为30%),2027年配额政策方案(征求意见稿)与2026年内容基本一致,政策执行愈加成熟,市场预期愈加稳定。   巨化股份超纯P   正式量产,经国内头部半导体企业实测验证,可直接替代进口产品,这意味着我国半导体等战略性产业有了自主可控的关键材料保障。随着半导体、5G、新能源、生物医药等产业快速发展,超纯P   市场被少数海外企业长期垄断,一旦供应中断,新的晶圆厂、芯片厂建设就无法开展。这种“卡脖子”风险,在当前全球产业链重构的背景下尤为突出。这一突破对提升我国氟材料产业全球话语权意义重大,巨化近年持续加大研发投入,从早期电子化学品业务培育上市,到实现全氟聚醚、氢氟醚、全氟醚橡胶、超纯P   关键原材料保障根基。   氟化工周行情:高GWP制冷剂内贸报价上调,后市行情更为乐观   制冷剂:截至06月05日,(1)R32内贸、外贸价格分别为63,500、62,500元/吨,较上周分别持平、持平;(2)R125内贸、外贸价格分别为55,000、51,000元/吨,较上周分别持平、持平;(3)R134a内贸、外贸价格分别为62,500、60,000元/吨,较上周分别+0.81%、持平;(4)R143a内贸、外贸价格分别为53,500元/吨、22,000元/吨,较上周+8.08%、持平;(5)R227内贸、外贸价格分别为67,500元/吨、68,000元/吨,较上周持平、持平;(6)R152a内贸、外贸价格分别为29,500元/吨、25,000元/吨,较上周持平、持平;(7)R410a内贸、外贸价格分别为58,000元/吨、56,000元/吨,较上周持平、持平;(8)R404内贸、外贸价格分别为54,000元/吨、38,500元/吨,较上周+2.86%、持平;(9)R507内贸、外贸价格分别为54,000元/吨、38,500元/吨,较上周+2.86%、持平;(10)R22内贸、外贸价格分别为22,500、22,000元/吨,较上周分别+2.27%、持平。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
    开源证券股份有限公司
    28页
    2026-06-08
  • “双碳”系列报告之氢能:政策加码释放动能,全产业链迎来商业化加速期

    “双碳”系列报告之氢能:政策加码释放动能,全产业链迎来商业化加速期

    化学制品
      投资要点   全球政策共振加码,国内目标稳健达成:欧盟、美国均提出2030年清洁氢年产量1000万吨目标,国内氢能综合应用试点落地,单个城市群最高奖补16亿元,明确2030年终端用氢均价降至25元/千克以下、燃料电池汽车保有量达10万辆的目标。   1)制氢端:绿氢成本快速下探,标杆项目验证经济性。中能建松原等标杆一体化项目单位制氢成本低至11.80元/千克,已进入灰氢成本区间。预计2030年装机规模达到100-130GW时,陆上风光制氢成本将降至15元/千克以下,与“煤制氢+CCS”路径实现平价。   2)设备端:电解槽订单爆发式增长,技术路线多元演进。2025年国内电解槽订单达4523MW,同比增长288%,GW级超级大单集中落地,国产设备已具备大规模商业化交付能力。碱性(ALK)电解槽凭借成熟度与成本优势占据97%市场份额,PEM、AEM电解槽合计占比3%,正处于商业化突破关键期,行业降本趋势明确,国产电解槽技术已具备大规模、高性能商业化交付能力。   3)应用端:下游消纳分化,航运绿甲醇成确定性最强赛道:受IMO与欧盟双重减排政策强制约束,绿甲醇成为航运业长期最优解。截至2025年底全球甲醇动力船舶达439艘,2026-2027年迎来交付高峰,2025-2029年核心交付区间潜在年甲醇需求增量近千万吨,供需缺口将快速扩大。   投资建议   全球氢能产业已进入政策驱动与商业化落地并行的快速发展阶段,国内“十五五”规划明确将氢能列为新的经济增长点,叠加绿氢制备成本持续下探、核心设备技术迭代加速,行业正从早期示范阶段加速迈向规模化商业应用期。当前氢能产业链各环节发展节奏分化,电解槽设备率先迎来订单高速增长,航运绿甲醇成为下游消纳端确定性最强的增量赛道,储运环节跟随下游应用场景逐步释放成长空间。虽行业整体仍面临成本、技术与消纳瓶颈,但结构性投资机会凸显,“核心设备降本放量+下游高确定性消纳+储运技术突破”三条主线逻辑清晰。建议关注:1)电解槽相关的隆基绿能、阳光电源;2)应用端绿甲醇及氢能车相关的复洁环保、亿华通、重塑能源、金风科技、中集安瑞科、泛亚微透;3)储运环节相关的国富氢能、中材科技。   风险提示:   政策执行力度不及预期的风险,政策导向变动的风险,新技术商业化进程缓慢的风险。
    中邮证券有限责任公司
    42页
    2026-06-08
  • 基础化工行业深度报告:AI带动下游需求高增+扩产难度较大,高纯四氯化硅价格提升空间广阔

    基础化工行业深度报告:AI带动下游需求高增+扩产难度较大,高纯四氯化硅价格提升空间广阔

    化学制品
      需求端:多领域共振,AI数据中心建设贡献强劲驱动力   四氯化硅作为光纤预制棒的核心原料之一,约占光纤预制棒生产成本的30%以上。光纤预制棒作为光纤制造的“母体”,单根光纤预制棒通过高温拉丝工艺可拉制数千公里光纤。未来,AI驱动下的数据中心投资有望成为光纤光缆需求增长的强劲驱动力。据CRU报告,2026年全球数据中心光纤需求预计达到9160万芯公里,同比增长32%;预计到2030年,全球数据中心光纤需求预计达到1.28亿芯公里,其中AI应用的光纤需求超过8000万芯公里。国内光纤出口金额持续攀升,2026年2月,中国光纤出口额达7.9亿元,同比大幅增长126.8%;3月光纤光缆出口额为2.45亿美元,同比增长263.84%,出口均价为76.11美元/千克,同比增长204.32%;4月光纤出口量达4109吨,环比增长52%,创历史新高。同时,2025年5G网络建设覆盖持续深化,千兆光网建设成功显著,多领域共振下,高纯级四氯化硅需求有望高速增长。   供给端:四氯化硅作为三氯氢硅、多晶硅生产副产物,产能增长受限   受原材料毒性较强影响,三氯氢硅扩产难度较大。三氯氢硅的上游原材料为氯化氢气体和硅粉,由于氯气具有较强的毒性,其生产、运输、储存均需要相关部门的审批,且对厂商的技术水平和安全生产、管理的经验有较高要求,因此市场上仅有部分多晶硅厂商和功能性硅烷厂商拥有自制三氯氢硅的能力,未来新进入难度及扩产难度较大。2025年,多晶硅产量同比下降26%,带动四氯化硅供给缩减。目前改良西门子法中,多数四氯化硅会通过尾气回收和氢化工艺,转化为三氯氢硅后在生产过程中实现闭路循环,四氯化硅作为副产物外售量较少。2025年,国内多晶硅价格持续低位运行,部分企业选择减产或停产,多晶硅产量同比下降26%,带动四氯化硅供给减少。高纯四氯化硅技术壁垒较高,目前国内生产企业主要包括三孚股份(产能3万吨/年)、武汉新硅科技、中硅高科等,此外部分光纤生产企业拥有自备四氯化硅产能。同时,当前国内多家企业拟建设高纯四氯化硅,包括宏柏新材(拟建2万吨/年)、江瀚新材(拟建1万吨/年)、新安股份(参股子公司浙江亚格新安相关产能预计于2026年6月正式投入使用)等。   盈利预测与投资建议   我们认为,未来随AI数据中心集群建设、全球5G网络深度部署、光纤到户(化硅需求有望迎来高速增长。四氯化硅作为三氯氢硅、多晶硅生产副产物,由于三氯氢硅扩产难度较大,以及2025年多晶硅产量同比下降,四氯化硅供给端受限。目前国内仅有少数企业可生产高纯级四氯化硅产品,未来在供给受限、需求高增背景下,四氯化硅价格提升空间广阔,相关生产企业有望受益。推荐标的:宏柏新材;受益标的:三孚股份、江瀚新材、新安股份等。   风险提示:下游需求不及预期;行业竞争加剧;技术替代风险等。
    开源证券股份有限公司
    14页
    2026-06-08
  • 医药健康行业研究:引领迭代浪潮,国产创新药迈向全球舞台中央

    医药健康行业研究:引领迭代浪潮,国产创新药迈向全球舞台中央

    EGFR
    PD-L1
    TROP2
    IL-15
    Ras
      中国企业汇报量质齐升,已成为ASCO会场焦点。2026年ASCO年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议共94项中国研究入选2026ASCO口头汇报,其中Late-Breaking Abstract(LBA)为12项,均再创历史新高;其中康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西研究斩获最高规格的全体大会(Plenary Session)席位,进一步刷新中国创新药学术历史。大量高等级、大样本、随机对照的PFS及OS生存期等高含金量数据密集读出,标志着中国创新药已逐渐告别“Me-too/早期验证”阶段,全面迈入全球舞台中央,迎来密集价值兑现期。   IO2.0时代加速来临,中国双抗主导全球产业升级。双抗/多抗引领的一线免疫治疗迎来里程碑性跨越。康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究中OS告捷,获得OS和PFS双显著阳性结果,以充分的循证医学证据夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力,进一步打破了K药在泛瘤种市场的垄断地位,有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。此外,本次会议中,来自中国PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-15等形式各异的潜在IO2.0分子大放异彩,展示了中国药企在肿瘤免疫双抗领域的绝对主导地位,持续引领全球免疫治疗方案的产业升级。   ADC进军泛瘤种前线市场,化疗迭代潜力巨大。国产ADC在本次ASCO会议中展现出在前线全面替代传统化疗方案的巨大应用潜力。科伦博泰生物靶向TROP2ADC芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的III期注册临床结果惊艳,成为全球首个在PD-L1阳性一线NSCLC人群中取得显著PFS阳性的ADC+IO III期方案,印证了ADC进军一线大瘤种的确定性。多家中国ADC企业在本次ASCO会议带来多项研究成果,持续引领针对化疗的全面升级迭代。   精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域,针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或获得性耐药患者,新一代靶向药的数据大放异彩。针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。   投资建议与估值   随着多款中国创新药数据在ASCO密集发布,且PD-1PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等领域的临床数据达到国际领先水平、加速融入全球价值链,相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。   风险提示   新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-06-08
  • 医药行业跟踪报告:信达IBI343胃癌三期临床成功,成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC

    医药行业跟踪报告:信达IBI343胃癌三期临床成功,成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC

    中山康方生物医药有限公司
    CLDN18.2 ADC
    胃癌
    无锡药明合联生物技术有限公司
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(6/1~6/7)SW医药生物指数-4.57%,跑输沪深300指数(-1.54%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块继续大幅回调。各细分板块中,医疗流通(-1.90%)跌幅较小,化学制剂(-6.03%)等回调明显。港股医药方面,恒生生物科技指数(-7.62%)和恒生医疗保健指数(-6.74%)均跑输恒生科技指数(+0.09%)和恒生指数(-0.88%)。   信达生物CLDN18.2ADC三期临床成功,全球首个BLA获监管受理。6月4日,信达生物宣布IBI343(CLDN18.2ADC)用于晚期胃癌人群的国际三期临床研究(G-HOPE-001)按预设方案完成第一次期中分析,达到主要研究终点,IBI343在晚期胃癌治疗中展现出卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的三期临床结果,信达生物已率先向中国NMPA递交了IBI343的新药上市申请,IBI343也成为全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。该申请已获中国NMPA的优先审评资格,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。此外,IBI343正在中国开展一项针对CLDN18.2阳性晚期胰腺癌后线患者的三期临床研究,同时探索其用于胃癌和胰腺癌患者的一线治疗正在一期临床研究中。IBI343的海外权益已被授予日本武田,武田将负责IBI343的海外开发工作,中国和日本是胃癌高发区,后线胃癌患者的预后通常较差,可选的治疗手段有限,IBI343将为中国晚期胃癌患者提供更理想的治疗选择,后续商业化价值值得期待。   翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重药上市申请获NMPA受理。6月4日,翰森制药宣布其创新产品奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国NMPA受理,用于肥胖或超重成人患者的长期体重管理。奥莱泊肽是翰森制药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,通过每周一次、皮下注射,可调节与食欲控制、糖代谢及能量平衡相关的代谢通路,产生控糖、减重等生物学效应。2026年3月,奥莱泊肽的减重三期临床研究达成主要终点,治疗48周,受试者体重较基线平均降幅达到19.3%,体重降幅≥5%的受试者比例达97.2%,且胃肠道耐受性表现优异,与已发表的GLP-1相关双激动剂的三期研究数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。   投资建议:近期医药板块持续回调,主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响,我们再次强调医药行业景气度依旧,产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局良机。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-06-08
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