2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司信息更新报告:创新药快速增长,出海进入快车道

    公司信息更新报告:创新药快速增长,出海进入快车道

    个股研报
      海思科(002653)   创新药快速增长,2026年收入增速指引超过20%,维持“买入”评级   公司2025年实现收入43.87亿元(同比+17.91%,以下均为同比口径);在研发费用同比增长28.87%的情况下,实现扣非净利润1.67亿元(+26.33%)。公司已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上,成为2025年业绩增长的主力军。公司将深入推进创新产品的进院销售,预计2026年收入实现同比超过20%的增长。公司2025年毛利率为71.16%(-0.3pct);扣非净利率为3.81%(+0.26pct)。公司2025年销售费用率37.46%(+0.86pct);管理费用率10.17%(-0.62pct);研发费用率18.33%(+1.56pct)。基于公司创新产品推广仍需时间,我们下调2026-2027年并新增2028年归母净利润为4.99/6.84/10.53亿元(原预测为7.35/10.31亿元),EPS为0.45/0.61/0.94元/股,当前股价对应PE为125.9/91.9/59.7倍,我们看好公司创新管线的潜力,维持“买入”评级。   研发管线稳步推进,创新管线授权加速   研发方面,公司麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA的受理。呼吸系统药物中HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床;HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国内完成Ⅱ期临床研究;治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究。自免药物HSK39297片于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请。慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究。BD方面,公司4月12日宣布授予艾伯维在除中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利(海思科获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)。目前公司已达成4项对外授权交易,包括Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-04-14
  • 医药生物行业周报:MNC重金入局,DAC赛道静待国内突破

    医药生物行业周报:MNC重金入局,DAC赛道静待国内突破

    中药Ⅱ
      MNC重金入局,DAC赛道静待国内突破   4月9日,C4Therapeutics已与罗氏签订了一项新的合作协议,以推进新兴的降解剂抗体偶联物(DAC)药物形式的研究,C4T有资格获得超过10亿美元的发现、监管和商业里程碑付款。近年DAC药物交易活跃,2023年11月BSM收购Orum的一款在研项目ORM-6151抗CD33抗体激活GSPT1降解剂,BMS向Orum支付1亿美元的预付款,以及总交易价值1.8亿美元的里程碑付款。2026年1月26日,和正医药宣布与一家美国Biotech公司建立DAC药物的全球合作伙伴关系,这是中国生物医药企业在DAC这一前沿领域的首笔海外合作交易。   DAC技术平台创造性地将高特异性抗体与催化性蛋白降解剂(如分子胶)偶联,兼具二者的双重优势,突破传统“不可成药”靶点的限制,实现从抑制到清除的疗效跃升和安全性提高。当前,全球进展积极的管线中,仅有1款DAC进入临床阶段(ORM-6151)。全球布局DAC的主体包括跨国药企(BMS等)、蛋白降解领域新锐Biotech(Orum、Nurix等)及国内本土药企(和正医药、超阳药业、恒瑞医药、石药集团、分迪药业等),以自主研发或合作模式开展技术探索与方向验证,共同推动DAC新兴领域的创新发展。   我们认为,DAC药物发展潜力较大,国内药企有望通过更具创新性的E3连接酶库筛选能力、高亲水Linker专利以及定点偶联工艺平台,在DAC药物方向不断突破,出海可能性较高。   4月第2周医药生物上涨0.92%,医疗研发外包板块涨幅最大   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年4月第2周通信、电子等行业涨幅靠前,银行、食品医疗等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.92%,跑输沪深300指数3.49pct,在31个子行业中排名第26位。   2026年4月第2周本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨4.09%;体外诊断板块上涨3.8%,原料药板块上涨3.46%,医疗设备板块上涨2.09%,疫苗板块上涨1.82%;线下药店板块跌幅最大,下跌1.82%,医药流通板块下跌1.7%,化学制剂板块下跌0.94%,中药板块下跌0.52%,血液制品板块上涨0.26%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、百利天恒、三生制药、科伦博泰、泽璟制药、京新药业、阳光诺和、前沿生物、艾迪药业、皓元医药、英科医疗。   周度组合推荐:奥浦迈、方盛制药、凯莱英、昊帆生物、微电生理、益诺思、美迪西。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-04-13
  • 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法行业现状与发展趋势白皮书

    肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法行业现状与发展趋势白皮书

    化学制药
      摘要   沙利文谨此发表《肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法行业现状与发展趋势白皮书》,旨在对TIL疗法行业进行全面深入分析,从政策法规、产业发展、市场需求、产品管线、技术创新等多方面探究行业发展背后的驱动因素,挖掘行业发展巨大潜力,追踪行业未来发展趋势。   TIL疗法发展迅速,在实体瘤治疗领域具有多重优势   20世纪下半叶TIL疗法问世,并在多个癌种中取得疗效突破,2024年首款TIL疗法获批上市。同其他免疫细胞疗法相比,TIL疗法在实体瘤治疗中具有高特异性、高安全性、广谱抗癌、疗效持久等优势,并可与其他疗法协同联用,获取更大治疗收益。TIL疗法已成为当前实体瘤免疫治疗领域极具竞争力和产业化潜力的发展方向。   技术创新将进一步提升TIL疗法安全性和有效性,加速临床转化及应用   截止2024年12月,全球已经有近百条正在进行中的临床TIL疗法管线,近年来发展迅猛。围绕提高安全性和有效性两个方向,TIL疗法呈现出多种创新研发趋势,如降低预处理强度和IL-2使用、工程化TIL、探索联合疗法以及改善TIL的生产工艺等。未来,随着技术进一步成熟,具备优良安全性和更好治疗效果的TIL疗法将引领抗肿瘤治疗迈上新台阶。   TIL疗法市场方兴未艾,市场前景广阔   市场需求、技术创新、政府政策支持、投资增长等是驱动全球包括中国TIL疗法行业发展的主要因素,持续推动TIL疗法市场快速增长。随着全球资本不断加大对于TIL疗法领域的投入,行业监督监管更加完善,新一代TIL疗法的可及性和接受度不断提高,TIL疗法行业迎来蓬勃发展。中国TIL疗法行业公司已成为全球范围内资本关注的重点领域,多家企业具备技术创新优势。
    沙利文公司
    62页
    2026-04-13
  • 医药生物行业周报(4月第2周):创新器械出海步入新阶段

    医药生物行业周报(4月第2周):创新器械出海步入新阶段

    生物制品
      行业观点:   周度回顾。上周(4月6日-4月10日)医药生物板块收涨0.92%,跑输沪深300(4.41%)和Wind全A(5.15%)。从细分板块来看,医疗研发外包(4.09%)、体外诊断(3.8%)和原料药(3.46%)领涨,线下药店(-1.82%)、医药流通(-1.7%)和化学制药(-0.94%)领跌。从个股来看,美诺华(24%)、万泽股份(23.1%)和纳微科技(23%)涨幅居前,*ST长药(-34.5%)、诚达药业(-24.3%)和联环药业(-18.5%)跌幅居前。创新器械出海步入新阶段。近日,沛嘉医疗原研的GeminiOne经导管缘对缘修复(TEER)系统在美国顺利完成FDA早期可行性研究(EFS)首例患者植入。这标志着国产结构性心脏病器械凭借底层专利创新开始尝试切入全球准入门槛最高的美国市场。几乎同期,归创通桥宣布其ZENFLEX外周血管支架与ZYLOXUnicorn血管缝合器(国产首款自主研发血管缝合器)双双获批巴西ANVISA注册。我们认为沛嘉与归创通桥的同步突破意味着国产创新器械出海步入新阶段,迈进了以底层创新驱动全球化的新时期。依托国内丰富的医疗资源、工程师红利和快速产品迭代优势,国产创新器械有望复制国产创新药从跟跑到齐头并进的跃迁路径,建议关注国产创新器械公司的后续临床和注册进展。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    8页
    2026-04-13
  • 医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第7期总第156期口服GLP-1商业化迈出关键一步

    医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第7期总第156期口服GLP-1商业化迈出关键一步

    生物制品
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.19%,在申万31个一级行业中位居第8,跑赢沪深300指数(2.98%)。从子行业来看,医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为10.47%、6.66%;血液制品、线下药店跌幅居前,跌幅分别为1.48%、1.25%。   估值方面,截至2026年4月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.54x(上期末29.30x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(48.64x)、化学制剂(40.99x)、医院(38.40x),中位数为32.57x,医药流通(14.04x)估值最低。   截至2025年4月12日,我们跟踪的505家医药生物行业上市公司中有130家披露了2025年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有19家,增速≥30%但<100%的有18家;2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家。   重要行业资讯:   CDE:《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》   百济神州/安进:DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA批准上市,为全球首款   礼来:小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”获美国FDA批准上市,每日1次口服   特朗普签署药品关税行政令,加征100%关税   罗氏:与C4Therapeutics达成战略合作,共同开发DAC疗法   投资建议:   近期,礼来的口服GLP-1药物Orforglipron获美国FDA批准上市,且具备无需进食和饮水限制、一天中任意时间服用的产品特征,这标志着减重赛道正式由注射剂时代加速迈向口服化、便捷化和依从性优化的新阶段;从产业层面看,这不仅有望提升减重治疗渗透率,有望进一步带动口服减重药相关制剂工艺、特色原料药以及院外渠道等环节的关注度提升。此外,安进的塔拉妥单抗在国内获批上市,轩竹生物就吡洛西利片、地罗阿克片与Boston达成许可及供货合作,GSK对来自翰森制药的ADC资产给出积极预期,以及吉利德收购ADC公司Tubulis,均表明肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地,而中国资产在这一轮全球创新分工中的参与度和认可度仍在提升。需要注意的是,美国药价与关税政策扰动,短期内会提高跨国药企在定价、投放节奏和产能布局上的不确定性。   综合来看,我们建议重点关注两类方向:(1)具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的创新药企业,重点聚焦肿瘤与代谢两大赛道;(2)受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化的CXO产业链,细分方向包括提供高端制剂、特色原料药、CDMO等服务的具备国际注册合规与全球交付能力的综合服务商。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
    长城国瑞证券有限公司
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    2026-04-13
  • 医药行业周报:关注一季报业绩预期

    医药行业周报:关注一季报业绩预期

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.92%,跑输沪深300指数3.49个百分点,行业涨跌幅排名第27位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.77%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.54倍,相对全部A股溢价率67.25%(-4.33pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为24.81%(-4.30pp),相对沪深300溢价率为125.72%(-2.75pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包,涨跌幅为4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、体外诊断、医疗耗材,涨跌幅分别为14.0%、8.8%、8.4%。   已披露医药企业Q1业绩表现亮眼,高盈利增速凸显细分龙头基本面韧性。随着2026年一季度医药企业业绩陆续披露,已发布财报及预告的标的整体呈现营收平稳、利润高增的特点。沃华医药、金城医药、纳微科技、艾力斯等企业盈利增速显著提升,纳微科技归母及扣非净利润同比增幅均超120%,金城医药净利润增速区间为51%至85%,沃华医药净利润增速超60%,艾力斯营收与净利润均实现40%以上增长。多数公司利润增速明显高于营收增速,盈利弹性突出,体现出产品结构优化、成本管控有效及核心品种放量等积极因素。当前业绩披露阶段,优质龙头基本面支撑较强,医药行业结构性机会值得关注。   劲方GFH375获第二项BTD认定,国内首个胰腺癌KRAS G12D单药方案入选。劲方医药(2595.HK)宣布其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被CDE纳入突破性疗法认定(BTD),拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者,这是国内首个针对胰腺癌的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前该药物已成为国内首个纳入非小细胞肺癌突破性疗法认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方医药合作伙伴Verastem Oncology在美国启动,该药物已获得美国FDA快速通道资格认定,用于一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的治疗。GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究(麒麟-翼01,GFH375X1301),该研究同时为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究,在国内约40家研究中心同步开展,该药物此前在2024年6月已在国内获批进入I/II期临床试验,其单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选2024年ASCO、WCLC、ESMO等全球重要肿瘤学术会议的突破性研究摘要及现场口头报告,目前GFH375/VS-7375在国内与海外正同步推进多项单药和联合疗法的临床试验。劲方医药管线布局覆盖多种选择性及泛RAS抑制剂、肿瘤恶病质双抗疗法,有望为胰腺癌治疗构建全新的靶向疗法矩阵,其参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精确诊治新范式研究”项目已获国家科技重大专项认定。GFH375作为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化进而高效抑制肿瘤细胞增殖,临床前研究显示其单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期提升而增强,且在激酶选择性和安全性靶点测试中表现出低脱靶风险。劲方医药与Verastem Oncology于2023年8月就三款产品达成授权   及早期合作开发协议,2025年1月Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选   择权,获得该药物在大中华区之外的开发和商业化权利。   近期创新药板块呈现小幅回调态势。创新药板块回调主要受地缘政治及资金分流短期影响,整体行业发展逻辑未发生变化。从板块基本面来看,当前创新药板块估值处于合理区间,行业整体发展态势平稳。结合已披露的业绩数据及行业动态,创新药板块的短期波动属于正常市场调节,其中核心驱动因素在于产业自身发展节奏。从具体企业表现来看,相关标的营收与利润均保持稳健增长,反映出行业整体发展韧性,并未因短期回调改变长期向好趋势。政策层面持续为创新药行业提供支撑,2026年政府工作报告明确将生物医药作为重点发展领域,相关支持政策持续落地,为行业发展提供保障。同时,行业内优质企业的业绩兑现能力稳步提升,核心标的盈利稳定性较强,为板块后续复苏奠定基础。从投资逻辑来看,当前板块仍具备较高的配置价值,需重点关注业绩确定性较强的优质标的,兼顾短期情绪催化与长期价值,同时警惕临床研发不及预期、政策变动等潜在风险,合理控制投资节奏。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    34页
    2026-04-13
  • 医药行业周报:伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足,建议关注华纳药厂

    医药行业周报:伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足,建议关注华纳药厂

    生物制品
      投资要点:   本周医药市场表现分析:4月7日至4月10日,医药指数上涨0.92%,相对沪深300指数超额收益为-3.49%。本周受伊朗战争缓和预期的影响,大盘强势反弹,医药指数表现相对一般,创新药板块在前期强势反弹后,近期横盘调整。但是,我们认为目前创新药板块估值仍处于较低位置区间,随着AACR、ASCO等大会的临近,创新药板块有望酝酿新一轮行情,建议关注基本面强劲或者有催化的个股。1)创新药建议重点关注IO2.0+ADC,III期临床或将迎来重要节点,同时关注2026年有实质性临床进展的个股和BD预期差大的个股,建议关注:A股)信立泰、君实生物、上海谊众、华纳药厂、泽璟制药、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、福元医药、苑东生物、广生堂、泰恩康等;港股)康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰、中国生物制药、石药集团、信达生物、荣昌生物等。同时,关注Q1业绩有望表现亮眼的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、百奥赛图、美迪西、益诺思、昭衍新药等;3)关注跨界标的如“医疗+光学”业务布局的海泰新光等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量316家,下跌个股150家,涨幅居前个股为美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.09%)、纳微科技(+22.96%)、药康生物(+16.75%)和奥美医疗(+16.49%)。跌幅居前个股为长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.47%)、联环药业(-18.46%)、海特生物(-17.56%)和双鹭药业(-16.04%)。   ZG001改构自氯胺酮但又无成瘾性,有望颠覆抑郁症治疗格局,建议关注华纳药厂。抑郁症全球高发,全球抗抑郁药市场ResearchandMarkets预计2030年将达176亿美元。国内抑郁症患者超3800万,其中伴有自杀意念或行为(MDSI)的患者比例高达53.1%。由于传统抗抑郁药起效较慢,难以应对自杀等精神科急症,临床急需超速效、高安全性的治疗方案。目前,强生的Spravato(艾司氯胺酮鼻喷雾剂)作为全球唯一获批的MDSI药物,2025年销售额达16.96亿美元(同比+57.4%),强生预计其2027年销售额至少30亿美元。然而,该药具有成瘾性及副作用,在国内被列为一类精神药品,应用场景限于院内。华纳药厂的ZG001胶囊改构自氯胺酮,在保留强效抗抑郁活性的同时,革除其药物依赖、拟精神病样等严重精神副作用,并在临床前和I期临床得到验证。目前该药物处于IIa期临床,我们预计有望于2026年下半年读出关键数据。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革;5)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:康方生物、君实生物、华纳药厂、广生堂、海泰新光;   4月建议关注组合:恒瑞医药、信立泰、三生制药、君实生物、上海谊众、华纳药厂、福元医药、药明康德、美迪西、海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2026-04-13
  • 医药行业周报:拓展寻求新机遇

    医药行业周报:拓展寻求新机遇

    医药商业
      医药行业观点   1.医疗器械面临内卷问题,拓展寻求新机遇   根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。出口方面,2026年1~2月,医疗器械出口额86.69亿美元,同比增长17.64%,其中医院诊断与治疗设备出口额40.20亿美元,同比增长19.22%;保健康复用品出口额17.26亿美元,同比增长20.52%;医用敷料、一次性耗材:出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可以通过研发推出新产品获得市场,但区别于创新药,器械的专利限制和研发模式,专利授权出海的模式很难实施。器械行业面临竞争内卷的环境,需要取得突破,选择不同的路径和方式。开发海外市场,目前是成果最为显著的,不同品类海外市场开发程度存在差异,但即使是已经相对成熟的低值耗材市场,中国供应量的占比仍在持续提升。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学的核心技术,不仅可开发医疗产品,可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。2020-2023年也是中国医疗器械收获丰富的4年,部分器械企业把握机遇积累了大量的资金,相对于跨界转型也有充足的现金储备。   2.坚持创新的长期价值,关注临床数据发布   上周4月7日至4月10日,创新药指数上涨0.25%,对比前两周(3月23日至4月3日),创新药指数反弹幅度已收敛。自3月中以来,创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,康诺亚-B、基石药业、诺诚健华、康方生物等涨幅已超过25%。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29日-6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。   3.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新   2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。   4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待   2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。   5.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展   2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。   6.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市   2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga68PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。   7.关注具备价格主导权的品种,供给端限量持续提价   石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业,对是否调价和调价幅度,大部分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。蛋氨酸价格自2026年2月份以来,价格快速提升,目前市场价格已至52元,较年初提升164.63%。进入4月份新和成发布蛋氨酸的停产检修机会,供给端的收缩促成了蛋氨酸价格的持续走高。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月10日VE价格为117.5元,较年初提升111.71%,VA价格为117.5元,较年初提升88%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。   8.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性   一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,目前国内企业4月订单已排满,整体开工保持平稳。截至4月2日,国内一次性丁腈手套行业产能利用率维持在57.3%。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格
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    2026-04-13
  • 医药生物行业双周报2026年第7期总第156期:口服GLP-1商业化迈出关键一步 关注代谢与肿瘤两大创新主线

    医药生物行业双周报2026年第7期总第156期:口服GLP-1商业化迈出关键一步 关注代谢与肿瘤两大创新主线

    生物制品
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.19%,在申万31个一级行业中位居第8,跑赢沪深300指数(2.98%)。从子行业来看,医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为10.47%、6.66%;血液制品、线下药店跌幅居前,跌幅分别为1.48%、1.25%。   估值方面,截至2026年4月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.54x(上期末29.30x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(48.64x)、化学制剂(40.99x)、医院(38.40x),中位数为32.57x,医药流通(14.04x)估值最低。   截至2025年4月12日,我们跟踪的505家医药生物行业上市公司中有130家披露了2025年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有19家,增速≥30%但<100%的有18家;2025年归母净利润增速≥30%且2024年归母净利润为正的公司有22家。   重要行业资讯:   CDE:《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》   百济神州/安进:DLL3/CD3双抗“塔拉妥单抗”获NMPA批准上市,为全球首款   礼来:小分子GLP-1R激动剂“奥福格列隆”获美国FDA批准上市,每日1次口服   特朗普签署药品关税行政令,加征100%关税   罗氏:与C4Therapeutics达成战略合作,共同开发DAC疗法   投资建议:   近期,礼来的口服GLP-1药物Orforglipron获美国FDA批准上市,且具备无需进食和饮水限制、一天中任意时间服用的产品特征,这标志着减重赛道正式由注射剂时代加速迈向口服化、便捷化和依从性优化的新阶段;从产业层面看,这不仅有望提升减重治疗渗透率,有望进一步带动口服减重药相关制剂工艺、特色原料药以及院外渠道等环节的关注度提升。此外,安进的塔拉妥单抗在国内获批上市,轩竹生物就吡洛西利片、地罗阿克片与Boston达成许可及供货合作,GSK对来自翰森制药的ADC资产给出积极预期,以及吉利德收购ADC公司Tubulis,均表明肿瘤创新仍是全球资本与产业资源配置的核心高地,而中国资产在这一轮全球创新分工中的参与度和认可度仍在提升。需要注意的是,美国药价与关税政策扰动,短期内会提高跨国药企在定价、投放节奏和产能布局上的不确定性。   综合来看,我们建议重点关注两类方向:(1)具备核心技术平台、差异化临床价值和海外BD能力的创新药企业,重点聚焦肿瘤与代谢两大赛道;(2)受益于口服GLP-1药物放量、ADC研发高景气及全球化合作深化的CXO产业链,细分方向包括提供高端制剂、特色原料药、CDMO等服务的具备国际注册合规与全球交付能力的综合服务商。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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    2026-04-13
  • 基础化工行业研究:市场大涨,AI通胀环节或越来越多

    基础化工行业研究:市场大涨,AI通胀环节或越来越多

    化学制品
      本周市场明显回暖,风偏明显上行,其中基础化工板块上涨5.77%,跑赢沪深300指数1.36%。标的方面,成长方向表现强势,包括AI材料、新能源材料标的,除此之外,涨价标的也表现强势。   化工行业边际变化,主要建议关注两大事件,一是本周染料产业链价格上行,包括活性染料、H酸,二是美国公布对华MDI反倾销调查终裁结果,相较初裁倾销率大幅下调。   AI行业边际变化,产业链通胀环节越来越多,包括激光器、先进制程晶圆、PCB、CPU、云服务、燃气轮机、大模型,该行情类似2021年新能源材料,需求端的持续增长有望推动行业景气度不断向上。另外,大模型能力在不断增强,比如:本周Anthropic宣布练出神话级模型Claude Mythos。除此之外,AI编程工具正颠覆应用开发格局,“全民编程”时代,苹果应用商店一个季度新APP数量飙升84%。智能体方面,Anthropic新颠覆来了,Claude管理智能体将构建和部署速度提升10倍。   地缘政治方面,本周经历了大反转,从威胁“摧毁文明”到特朗普接受停火两周,称伊朗同意开通霍尔木兹海峡,伊朗接受巴基斯坦提出的停火提议。   市场方面,地缘政治冲击最大的时候或已过去,可以积极关注涨价方向的投资机会,建议重点关注农化和氨纶涨价。   本周大事件   大事件一:威胁“摧毁文明”不到12小时,特朗普接受停火两周,称伊朗同意开通霍尔木兹海峡,伊朗接受巴基斯坦提出的停火提议。特朗普称,接受巴基斯坦的提议是鉴于伊朗政府已同意“全面、立即且安全地”开通霍尔木兹海峡的航运,这是双边的停火协议;在与伊方达成实现和平的最终协议方面,取得了“实质性的进展”,伊方的提案为双方谈判提供了可行的基础,双方已就争议议题基本达成共识。   大事件二:IEA警告:海湾能源冲击烈度超越1973、1979与2022之和,全球经济正步入“黑色四月”!国际能源署(IEA)执行主任Fatih Birol指出,海湾地区已有逾75处能源设施遭到袭击,其中三分之一受到严重破坏,修复要很长时间。若霍尔木兹海峡整个四月持续关闭,全球损失的原油与成品油数量将达三月份的两倍——“我们正在进入一个黑色四月”。   大事件三:“全民编程”时代,苹果应用商店一个季度新APP数量飙升84%。AI编程工具正颠覆应用开发格局。苹果App Store今年Q1新应用同比暴增84%,扭转2016至2024年累计下滑48%的颓势。以Claude Code、Codex为代表的"vibe coding"工具极大降低了开发门槛,但苹果正在出手加大对vibe coding应用的管控。   大事件四:Anthropic宣布练出神话级模型:Claude Mythos,代码和黑客能力吊打opus4.6,不向公众开放!Anthropic发布"玻璃翼计划",联合亚马逊、谷歌、微软等12家机构,围绕新模型Claude Mythos Preview开展网络安全防御行动。该模型代码与推理能力超越Claude Opus,已扫描主流系统并发现数千个零日漏洞,含多个存在十余年的高危漏洞,均已修复。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    22页
    2026-04-12
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