信立泰(002294) 　　投资要点： 　　事件。2025年前三季度，公司实现营业收入32.41亿元，同比增长8.00%，实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%；2025Q3，公司实现营业收入11.10亿元，同比增长15.85%，实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%。 　　阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长，研发投入持续加大。25Q3，毛利率为75.1%（同比+1.1pct，主要系创新药占比提升所致），销售费用率为37.6%（同比基本持平），研发费用率为11.5%（同比+0.6pct），管理费用率为6.2%（同比-0.3pct）。 　　创新管线不断丰富，大品种S086预计放量在即。研发方面，公司目前主要在研新药74项，其中化学新药51个，生物药新药23个。其中，以CKM慢病为研发重心，共布局项目50余项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面，S086（高血压适应症）已上市，我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量；恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批，生物药SAL056正在CDE审评中；III期临床阶段，S086（心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003（PCSK9单抗）上市申请已经获得受理。SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）两项联合给药均已完成患者入组，处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利，正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利。在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床；创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND，已获得临床试验默示许可。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元，同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%，当前股价对应的PE分别为96/82/71倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超 　　预期的风险

　　亿帆医药(002019) 　　主要观点： 　　事件 　　2025年10月31日，亿帆医药发布2025年三季报，实现营业收入39.23亿元，同比+1.67%；归母净利润3.88亿元，同比+5.84%；扣非归母净利润3.15亿元，同比+25.17%。单季度来看，公司2025Q3收入为12.88亿元，同比+5.01%；归母净 　　利润为0.84亿元，同比-25.64%；扣非归母净利润为0.78亿元，同比+7.76%。单三季度归母净利润下滑是去年同期取得一次性转让药品代理权益、处置子公司收益及取得政府补助导致高基数所致。 　　点评 　　收入结构改善，毛利率微增，费用率有所下降 　　前三季度，公司整体毛利率为47.82%，同比+0.17个百分点；期间费用率36.25%，同比-1.96个百分点；其中销售费用率23.23%，同比-1.70个百分点；管理费用率7.25%，同比持平；财务费用率0.88%，同比-0.42个百分点；经营性现金流净额为3.26亿元，同比-7.71%。随着亿立舒及易尼康销售放量，公司毛利率有所提升，各项费用率有所收缩。 　　销售情况向好，创新药继续放量 　　公司前三季度医药自有产品（含进口）合计实现营收29.69亿元，同比增长11.07%。其中，创新药亿立舒®（第三代长效G-CSF）及易尼康®合计销售收入增长147.04%，发货端，亿立舒®发货同比增长77.99%，易尼康®发货同比增长315.76%，截至三季度末易尼康®销量突破13万支，增长迅速。 　　亿立舒专利期限延长，IL-15双融合蛋白IND 　　截至报告披露日，公司创新药商业化及研发进展顺利。继5月首次发货后，公司已完成向美国市场第二次亿立舒®发货，其澳大利亚及新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司VITALIS Therapeutics，而其中国专利权获得国家知识产权局的期限补偿，补偿天数1827天。而公司在研创新药IL-15/IL-15Ra Fc融合蛋白于今年9月获得IND受理。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计，公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元，分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%，归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿元，分别同比增长55.1%/18.0%/18.3%，对应PE为27X/23X/19X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　审批准入不及预期风险、销售不及预期风险、行业政策风险。

　　本周市场表现震荡，但估值相对较低的化工板块抗风险属性较为突出，走形式好于整体，其中申万化工指数上涨2.50%，跑赢沪深300指数-0.43%。本周进入到财报收尾阶段，部分龙头企业虽然行业表现依然承压，但业绩走势相对平稳比如华鲁、宝丰等。估值方面，化工的估值分位数依然具有性价比，在估值切换风格中依然具有优势。本周中美元首会务，习总书记表明中美两国可以相互成就、共同繁荣，可以共同展现大国担当，携手多办一些大事、实事、好事。就贸易问题，美方将取消针对中国商品加征的10%所谓“芬太尼关税”，对中国商品加征的24%对等关税将继续暂停一年，中方将相应调整针对美方上述关税的反制措施。双方同意继续延长部分关税排除措施。双方贸易商谈获得初步定调，给与实体运行一个定心丸。行业边际变化方面，AI行业，多数下游AI大厂发布季报，虽然表现上有所不同，但是对于AI的大规模投资依然在加速，一是Meta电话会：Meta阐述当前主营业务的强劲，并且进一步介绍公司正全力冲刺人工智能的未来，计划在2026年大幅增加资本支出和总费用，以建立其CEO扎克伯格所说的“领先的前沿AI实验室”。"超级智能"到来前，继续激进投资基础设施，即便短期过剩也能解决；二是OpenAI、甲骨文及项目开发商Related Digital计划在美国密歇根州萨林镇（Saline）建设一个发电量超1吉瓦的超大型数据中心园区。该项目是OpenAI与甲骨文此前宣布的合作计划的一部分，旨在新增4.5吉瓦“星际之门”算力容量，预计将于2026年初动工；三是英伟达推出集成软硬一体的DRIVE AGX Hyperion10自动驾驶平台，首次实现从芯片到模型的全栈解决方案，并联合奔驰等车企目标在2027年部署10万辆Robotaxi。同时发布的VLA大模型 　　Alpamayo-R1通过创新因果链技术将复杂场景轨迹规划性能提升12%，标志着英伟达从硬件供应商向自动驾驶生态主导者的战略转型。 　　本周大事件 　　大事件一：中美元首釜山会晤，“对话比对抗好”。10月30日，习近平与特朗普在釜山举行会晤。习近平指出：“两国做伙伴、做朋友，这是历史的启示，也是现实的需要。”特朗普表示：“美中关系一直很好，将来会更好。”商务部新闻发言人介绍中美经贸磋商成果共识时提到，美方将取消针对中国商品（包括香港特别行政区和澳门特别行政区商品）加征的10%所谓“芬太尼关税”，对中国商品（包括香港特别行政区和澳门特别行政区商品）加征的24%对等关税将继续暂停一年。中方将相应调整针对美方上述关税的反制措施。双方同意继续延长部分关税排除措施。 　　大事件二：证监会主席吴清：六方面提高资本市场制度包容性、适应性。吴清指出，积极发展股权、债券等直接融资，加力实施更具包容性的发行上市、并购重组制度，营造更具吸引力的“长钱长投”制度环境，更大力度推动优化上市公司结构、提升投资价值。营造更具吸引力的“长钱长投”制度环境。要继续积极创造条件构建中长期资金“愿意来、留得住、发展得好”的市场环境，推动建立健全对各类中长期资金的长周期考核机制，提高投资A股规模和比例。 　　大事件三：OpenAI和甲骨文宣布在密歇根州建设星际之门数据中心园区，预计2026年初动工。10月30日，OpenAI、甲骨文及项目开发商Related Digital发表声明宣布，计划在美国密歇根州萨林镇（Saline）建设一个发电量超1吉瓦的超大型数据中心园区。该项目是OpenAI与甲骨文此前宣布的合作计划的一部分，旨在新增4.5吉瓦“星际之门”算力容量，预计将于2026年初动工。 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　药品板块：上周五创新药板块集体拉升，一方面是由于前期创新药回调较多，市场资金轮动，另一方面已出海的两款创新药产品临床进展/计划超预期。其中辉瑞/三生制药合作的PD-1/VEGF已登记开展两项全球三期临床，武田进一步披露与信达生物合作的PD-1/IL2后续肺癌，结直肠癌临床开发计划，展示对该产品的高度重视。我们认为创新药出海授权只是国际化的第一步，后续合作伙伴的重视程度，临床开展能力和速度对合作产品的未来商业化价值至关重要，需持续跟踪。根据赛柏蓝报道，10月30日，2025年国家药品目录调整开始进入第一日的谈判阶段，预计持续到11月2日。8月28日，国家医保局已公布535个药品通过形式审查，在首次设立的商保创新药目录中，有121个药品通过形式审查。建议关注重磅创新药产品投资机会（肿瘤创新药以及IL17，IL4，失眠药等非肿瘤药）。 　　生物制品：2025年10月30日，礼来公布2025年三季度报告，25Q3替尔泊肽降糖（Mounjaro）及减重剂型（Zepbound）分别实现65.15亿美元（+109%）及35.88亿美元（+185%）的全球收入。替尔泊肽商业化放量迅速，反映出全球降糖/减重市场巨大的临床需求。GLP-1类药物渗透率仍有较大提升空间，未来随着更多创新药物获批上市，行业高景气度有望持续维持，建议持续关注行业内研发及商业化进展。 　　医疗器械：企业创新能力日益凸显，产品有望快速商业化落地。先健科技IBS冠脉支架Ⅱ期及Ⅲ期临床研究两年随访结果公布，进一步证明了该全球首创产品具有杰出的安全性和有效性。以铁为材料的全降解金属冠脉支架已在目前的临床研究中彰显了极大的临床应用潜力。 　　药店：Q3业绩整体继续改善。行业出清期，龙头公司扩张节奏平稳，新开门店较少，但部分龙头公司造血能力强，现金流充沛，时机成熟时有望加大并购，我们继续看好龙头公司未来市占率的提升。 　　医疗服务及消费医疗：板块整体终端需求有待复苏，25Q3板块业绩承压。后续重点关注社会医疗需求恢复趋势下，医院端客流及手术量变化，以及费用率管控和营运效率提升的可持续性。 　　投资建议 　　我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，伴随下游创新药技术迭代，行业回暖，有望迎来估值、业绩双双改善。继续看好创新药产业链投资机会。 　　重点标的 　　信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　核心结论： 　　药品板块：整体业绩稳健，利润端有所提振。药品板块企业（据申万行业分类共选取132家样本企业）2025Q1-Q3整体营业收入/归母净利润增速为-3%/-8%，整体业绩稳健；2025Q3营业收入/归母净利润增速为-1%/+17%，板块利润端得益于创新药Licenseout出海、企业运营增效等因素，迎来较大提振。板块销售费用率/管理费用于2025Q1-Q3增速分别为-3%/持平，2025Q3增速分别为-3%/-2%，运营费用整体平稳；研发费用于2025Q1-Q3、2025Q3增速分别为+4%、+5%，创新研发投入力度持续提高。 　　Pharma重点个股：业绩持续分化，创新转型进度靠前的大型企业表现较好。代表性Pharma企业（选取17家）2025Q1-3整体营业收入/归母净利润增速为-0.7%/+4.5%，平均净利润率约为13%（同比增长0.7pct），其中2025年Q1-3收入规模百亿元以上的6家Pharma收入/利润增速为-1.9%/+4.4%，平均净利润率约为12%（同比增长0.7pct），业绩稳健增长；年收入规模不足百亿元的11家Pharma增速为4.3%/4.7%，平均净利润率约为18%（同比增长0.1pct），收入利润总体保持平稳，主要为海思科、科伦药业、泰恩康等部分企业短期利润承压所致。因此，从个股来看，创新转型及产品具有高壁垒属性的头部Pharma业绩表现更佳。 　　Biotech重点个股：放量提速，盈亏平衡点渐近。Biotech公司仍处快速放量期，11家代表性Biotech2025Q1-3产品累计营收（不含里程碑收入）约124亿元，同比增速约31%。多因素催化Biotech公司核心大单品及整体收入快速提升。我们认为产品收入快速放量得益于出海、产品疗效优势、医保对创新药支付端的倾斜及产品独家适应症带来的强护城河优势当前，国内创新药企临床管线全球竞争力持续提升、医保政策及商保对创新药加速倾斜，国内多家创新药企有望持续步入业绩收获期，盈亏平衡点渐近。 　　生物制品：疫苗、血制品板块仍处于下行通道，细分赛道龙头延续增长态势。代表性生物制品企业（选取14家）2025年前三季度整体营业收入/归母净利润增速为-25%/-50%，业绩持续承压；其中疫苗板块多数企业第三季度亏损扩张，血制品板块剔除收并购、子公司并表等因素后，毛利率下行导致整体内生盈利能力下降。分季度看，板块整体2025Q1收入/归母净利润增速为-41%/-57%，2025Q2收入/归母净利润增速为-18%/-45%，2025Q3收入/归母净利润增速为-14%/-45%，三季度收入端下滑趋势稍微减缓。从个股来看，竞争格局佳、壁垒高的细分赛道龙头业绩延续上半年良好增长态势。 　　投资建议与估值：我们认为，创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025-2026年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。 　　风险提示：汇兑风险；国内外政策风险；临床试验进展不及预期风险；产品上市审评进展不及预期风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年10月31日，医药板块涨跌幅+2.42%，跑赢沪深300指数3.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中，疫苗(+3.41%)、其他生物制品（+2.93%)、体外诊断(+2.63%)表现居前，线下药店（-0.07%）、医疗设备(+0.12%)、血液制品（+0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三生国健(+20.00%)、舒泰神（+19.99%)、采纳股份(+19.98%)；跌幅榜前3位为皓元医药（-5.89%)、可孚医疗（-4.35%）、凯莱英(-4.33%)。 　　行业要闻： 　　近日，BioMarin宣布，美国FDA已受理其针对Palynziq（pegvaliase）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予优先审评资格。此次申请主要基于PEGASUS研究数据，该试验一项在多中心开展的3期、开放标签、随机对照试验，评估Palynziq相较单纯饮食管理在12-17岁PKU患者中的安全性与疗效，数据显示：Palynziq在降低血液苯丙氨酸（Phe）水平方面较单纯饮食具有统计学显著优势，为该年龄段的潜在治疗扩展提供了临床依据。Palynziq是一款聚乙二醇化的苯丙氨酸氨解氨酶，它通过降解Phe来将患者血液中的Phe水平降低到目标范围。 　　公司要闻： 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，公司拟以自有资金及股票回购专项贷款回购公司股份，回购金额为1000-1500万元，回购价格不超过47.46元/股，预计回购21.07-31.6万股，约占公司总股本的0.05%-0.08%，此次回购用途为员工持股计划或股权激励。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部（MFDS）的批准，在韩国获得《医疗器械注册证》，此次获批有效增加了公司海外业务的在售产品品类。 　　新华制药（000756）：公司发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　医疗设备：收入端同比显客增长，毛利率基本超稳。板块202503单季度收入同比+10.65%，国内医疗设备行业下行调整期已结束，2025年上半年国内招标需求已呈现恢复超势，同时国内龙头企业份额持续提升，渠道库存去化进入尾声，预计04还有望加速恢复。中低端产品在县域市场集中采购价格偏低仍有部分影响，未来随着头部企业高端产品及海外业务占比提升，毛利率有望逐步恢复。 　　医疗耗材：需求端仍有承压，销售费用率提升明显。板块202503单季度收入同比-0.50%，在DRG政策全国推广的背景下，部分手术需求短期略有承压，同时关税政策变化导致部分低值耗材出口也面临一定价格压力。板块Q3销售费用率达到13.25%，同比+0.80pct，环比+0.74pct，在竞争日超激烈的背景下企业营销费用投入也呈现显著增长超势。 　　体外诊断：短期需求仍明显承压，业绩下滑超势超缓。板块202503单季度收入同比-13.07%，国内诊断需求由于DRG的推行受到较大影响，同时各地逐步推出医院检验互认等举措减少不必要的检测需求，短期行业需求承压明显。发光集采后部分产品出现一定价格下降，但长期有望推动国内国产化率提升，龙头企业份额将加速增长。 　　投资建议 　　建议重点关注：1）国内医疗设备赛道反转龙头；2）国际市场产品及渠道拓展领军者；3）创新能力优秀且受益于反内卷”的高值耗材企业。 　　相关标的：迈瑞医疗、南微医学、心脉医疗、先健科技等 　　风险提示 　　汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险

　　科伦药业(002422) 　　事件：2025年10月30日，公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入132.77亿元，同比减少20.92%；归母净利润12.01亿元，同比减少51.41%；扣非归母净利润11.47亿元，同比减少53.12%。单三季度实现营业收入为41.93亿元，同比减少15.48%；归母净利润为2亿元，同比减少70.18%；扣非归母净利润为1.61亿元，同比减少76.71%。 　　大输液&抗生素中间体量价承压，创新兑现研发费用略提升。公司前三季度收入下滑较多，我们推测主要由于大输液和抗生素中间体板块下游需求较弱，导致整体量价承压，子公司川宁生物前三季度收入同比-22.9%，归母净利润同比-43.2%，目前6-APA/硫红/7-ACA等产品需求和价格均处于较低水平，预计冬季传统需求旺季背景下有望企稳回升。公司前三季度销售/管理/研发费用率分别为16.19%/7.01%/12.30%，同比增加0.62pcts/1.17pcts/2.86pcts，单三季度销售/管理/研发费用率分别为16.98%/7.49%/13.94%，同比增加2.95pcts/0.13pcts/3.74pcts，我们推测费用具有一定刚性，由于收入下滑较多费用率增长明显。从费用绝对值看，只有研发费用前三季度同比增长3.06%，其他均处于下降趋势，研发费用增长主要由于子公司科伦博泰创新药产品处于大三期临床阶段，所需临床费用较多。 　　芦康沙妥珠单抗多项数据亮眼ESMO，2L肺癌获批打开市场空间。公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告，其中单药针对EGFRmNSCLC2L+的临床数据显示，实验组vs对照组ORR分别为60.6%vs43.1%，mPFS分别为8.3m vs4.3m（HR＝0.49），OS分别为未达到vs17.4m（HR=0.6，p=0.0006），部分患者出组后仍接受ADC治疗，去除ADC影响后HR=0.56。OS获益明显，Sac-TMT展现BIC潜力，且2L肺癌适应症已上市，打开较大市场空间。另外，单药针对HR+/HER2-BC的2L+临床数据显示，实验组vs对照组ORR分别为41.5%vs24.1%，DCR分别为86.0%vs68.3%，mPFS分别为8.3m vs4.1m（HR＝0.35），6mPFS分别为61.4%vs25.7%，OS均未达到，mPFS显示出统计学显著优势，且不受限于HER2的表达水平，目前HR+/HER2-BC的2L+适应症已获得优先审批，有望于2026年获批。 　　投资建议：输液以及原料药中间体业务即将触底，科伦博泰管线持续推进，创新产品销售加速，我们预计公司2025-2027年归母净利润14.83/19.95/23.35亿元，同比增长-50%/35%/17%，当前股价对应2025-2027年PE为37/27/23倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争的风险，市场推广不及预期的风险，新品研发不及预期的风险。

　　贝达药业(300558) 　　主要观点： 　　事件 　　2025年10月28日，贝达药业发布2025年三季报，公司实现营业收入27.17亿元，同比+15.90%；归母净利润3.17亿元，同比-23.86%；扣非归母净利润3.37亿元，同比-6.74%。单季度来看，公司2025Q3收入为9.86亿元，同比+16.83%；归母净利润为1.77亿元，同比-7.93%；扣非归母净利润为1.47亿元，同比+1.08%。 　　点评 　　整体费用率 　　前三季度，公司整体毛利率为80.34%，同比-3.47个百分点；期间费用率63.88%，同比-3.66个百分点；其中销售费用率34.19%，同比-2.94个百分点；研发费用率13.73%，同比-2.65个百分点；管理费用率13.70%，同比+1.14个百分点；财务费用率2.27%，同比+0.79个百分点；经营性现金流净额为6.68亿元，同比-19.60%。公司注重投入产出效率，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支。 　　恩沙替尼海外商业化顺利，海内外临床稳步推进 　　2025年8月，恩沙替尼在美国开出首张处方；6月，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊在中国澳门批准上市。同时，酒石酸泰瑞西利胶囊获得NMPA批准上市。在研项目方面，9月，恩沙替尼新辅助治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较、MCLA-129治疗NSCLC患者I期研究更新结果在2025年世界肺癌大会（WCLC）上亮相展示；10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期（DFS）率达86.4%，2年无病生存期风险比（HR）为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。 　　生态合作硕果累累，禾元生物科创板上市 　　公司早期通过战略合作及创新生态圈布局的企业及产品也陆续收获阶段性成果。 　　公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作的产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）于2025年7月正式启动全国销售。 　　公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应症于7月获批上市，公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权，并于报告期内实现销售，为公司营业收入带来增量。禾元生物也于10月28日正式登陆科创板，成为重组人白蛋白第一股，禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股，也是科创成长层首批上市企业。 　　公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals,Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU™）治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的两项III期关键性临床试验已完成受试者入组，治疗糖尿病黄斑水肿的关键性III期临床试验也于10月在美国启动。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计，公司2025~2027年收入分别35.4/42.1/50.0亿元，分别同比增长22.4%/18.8%/19.0%，归母净利润分别为5.9/7.4/9.0亿元，分别同比增长45.4%/25.8%/21.9%，对应PE为39X/31X/26X。看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展以及奥福民商业化前景，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险； 　　行业政策风险：随着国家带量采购政策的全面实施，对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险； 　　销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。

　　泽璟制药(688266) 　　主要观点： 　　事件 　　2025年10月30日，泽璟制药发布2025年三季报，实现营业收入5.93亿元，同比+54.49%；归母净利润-0.93亿元，同比减亏4.58%；扣非归母净利润-1.21亿元，同比-15.42%。单季度来看，公司2025Q3收入为2.18亿元，同比+51.85%；归母净利润为-0.21亿元，同比减亏34.29%；扣非归母净利润为-0.18亿元，同比减亏43.96%。 　　点评 　　财务状况持续向好，各项支出平衡稳健 　　前三季度，公司整体毛利率为90.40%，同比-2.56个百分点；期间费用率110.57%，同比-14.84个百分点；其中销售费用率55.95%，同比+6.57个百分点；管理费用率7.80%，同比-2.89个百分点；财务费用率-4.20%，同比+1.47个百分点；经营性现金流净额为-0.17亿元，同比-125.11%。营收增长使费用率继续降低，凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降，经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。✓临床开发进展紧锣密鼓，ZG005及ZG006再登ESMO报告期内，公司持续推进在研管线临床开发。 　　公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到疗效重点，公司将加快推进该适应症上市进程。其骨髓纤维化适应症已于今年上半年获批上市。 　　ZG006（CD3/DLL3/DLL3）在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展。ZG006在晚期神经内分泌癌（NEC）患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告，有效性方面，根据IRC评估，ZG00610mg Q2W和30mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。 　　ZG005（PD-1/TIGIT）亦在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展。其联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）数据显示：效性方面，在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中，研究者评估确认的ORR，接受ZG00510mg/kg+EP治疗为42.9%（3/7），ZG00520mg/kg+EP为65%（13/20），安慰剂+EP为33.3%（3/9）。各组疾病控制率（DCR）分别为85.7%、100%和100%，中位PFS和DoR数据尚未成熟。 　　投资建议 　　我们预计，公司2025~2027年收入分别8.3/14.7/22.0亿元，分别同比增长55.4%/77.4%/50.0%，归母净利润分别为-1.1/1.9/5.6亿元，对应PE为—/143X/49X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力，泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。