医药生物行业两会“十五五”专题报告：医改纵深推进，创新智慧引领

　　主要观点 　　2026年3月4日，2026年全国两会拉开帷幕。2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式出台。“十四五”圆满收官，“十五五”正式启幕。站在这一承前启后的节点，中国医药生物行业迎来新的发展机遇。医药产业的走向，既关系民生健康，也牵动产业升级，与健康中国建设及全球生物医药竞争格局深度交织。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮表示，“十四五”以来，我国卫生健康和人口发展都取得了明显进步。推动建成了遍及城乡的世界上规模最大的医疗服务体系、最大的医疗保障体系、最大的疾病预防控制体系。 　　回顾“十四五”以来，我国医药生物行业高质量发展取得亮眼成绩。分级诊疗成果显著，在城市端，紧密型城市医疗集团试点已在全国81个城市落地实施，由三级综合性医院牵头整合资源，推行人员、技术、服务与管理协同下沉，2024年全国双向转诊人次达3656.7万，比2020年增加46%。在县域端，紧密型县域医共体建设已实现全面推开，覆盖全国2199个县（市、区），2024年相关共享中心累计服务近1.9亿人次；同时，全国90%以上的县实现县级医院向乡镇卫生院派驻人员全覆盖，95%以上的村卫生室纳入医保定点。医疗保障体系进一步完善，“十四五”期间，医保基金累计支出超13万亿元，惠及近200亿就诊人次。商业保险创新药目录出台。创新药领域，2025年国家药监局共批准127款新药，包括81款化药（含小分子、多肽及核酸等）、40款生物药（含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、6款中药。2025年，中国创新药对外BD交易达到历史高点，共达成157起License-out交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元。医疗器械领域，2025年共有创新医疗器械76个获批上市，同比增长17%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。中医药领域，中药传承创新发展显著促进，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。 　　“十五五”开局，生物医药被列为“新兴支柱产业”。 　　医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。 　　老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的16%。 　　以下赛道建议关注： 　　创新药械获批数量快速增长，国产创新实力认可度提升：创新药械审评审批规则优化，上市进程加速。创新药板块迎商业化收获期，创新药上市数量创新高，国产创新药获得跨国药企认可，License-out数 　　量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗器械招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展，建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关 　　的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等。中医药高质量发展：中医药的传承与创新发展，细分方向含中药创新药、基药目录更新、中医药数智化、中医药在特定疾病领域的治疗价值等。 　　科技赋能下的医药行业创新：脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和临床转化的关键期，在医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业的应用拓展，尤其在辅助诊断、医学影像、健康管理、药物研发、医疗机器人等领域情景的使用。 　　投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、华东医药、信立泰等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。